A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年1月第四周，陆港两地创新药板块共计2支个股上涨，45支个股下跌。其中涨幅前二为迈博药业-B（+7.78%）、百奥泰-U（+1.37%）。跌幅前三为腾盛博药-B（-26.10%）、信达生物（-26.44%）、德琪医药-B（-26.84%）。本周A股创新药板块下跌9.69%，跑输沪深300指数4.51pp，生物医药下跌6.39%。近6个月A股创新药累计下跌17.32%，跑输沪深300指数4.75pp,生物医药累计下跌37.12%。本周港股创新药板块下跌12.39%，跑输恒生指数5.67pp，恒生医疗保健下跌14.95%。近6个月港股创新药累计下跌19.36%，跑输恒生指数8.85pp，恒生医疗保健累计下跌42.38%。 　　国内重点创新药进展 　　本周国内有2款药物获NMPA批准上市，1项IND获NMPA批准，1项IND获FDA批准，1项NDA获NMPA受理。NMPA批准华北制药的奥木替韦单抗用于治疗狂犬病。新基医药的利布洛泽获得NMPA批准治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。 　　海外重点创新药进展 　　1月FDA共有6款新药获批上市，本周2款新药获批。BAXTERHLTHCARECORP的DAPTOMYCIN新剂型/新生产商于1月25日获得批准上市。BAXTERHLTHCARECORP的TEBENTAFUSP-TEBN于1月25日获得批准上市，用于葡萄膜黑色素瘤。 　　本周小专题-PROTAC药物研发进展 　　PROTAC在克服耐药和靶向不可成药靶点方面展现出潜力，成为新药研发中非常热门的方向。全球共有19个PROTAC药物处于临床或申报临床阶段，3个处于I/II期临床，13个处于I期临床。PROTAC技术的代表性公司包括Arvinas、C4Therapeutics、KymeraTherapeutics等。Arvinas处于临床一期的两个PROTAC药物ARV-110和ARV-471用于肿瘤末线治疗都展现了积极的疗效数据，前景可期。国内三家公司布局PROTAC项目，分别为开拓药业（靶点AR），海思科（靶点BTK），百济神州（靶点BTK），均处于一期临床阶段。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起，涉及公司包括AurealisTherapeutics和Xbiome，沃森生物和蓝鹊生物，CapricorTherapeutics和NipponShinyaku。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　珍宝岛(603567) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2022年限制性股票激励计划(草案)，拟以7.37元/股的价格向总经理陈海等51名激励对象授予限制性股票150万股，约占公司目前总股本的0.159%。 　　考核目标彰显信心，公司口服制剂产品销售有望实现高速增长。根据股权激励计划草案，本次激励所使用的股票系公司向激励对象定向发行。业绩考核目标包括：1）2022-2024年研发支出占营收的比例均不低于5%；2）以2021年为基数，2022-2024年口服制剂产品销售收入增速均不低于40%；3）2022-2024年营收账款周转率分别不低于3%、4%、5%。公司过往以销售中药注射剂为主，口服中药制剂收入占比较低，我们估计2020年公司口服制剂收入占比不到10%。随着2021版医保取消针对公司血栓通胶囊、复方芩兰口服液等品种仅限门诊和定点药店的支付限制，预计相关口服制剂销售有望加速增长。公司此次发布的股权激励计划草案，彰显对于口服制剂未来销售增长的信心。 　　小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。公司于近日公告，旗下小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。小儿热速清糖浆为儿科上呼吸道感染的常用中成药，米内网数据显示，2020年小儿热速清糖浆医院终端市场规模355万元，珍宝岛占比96.62%；零售终端市场规模为128万元，珍宝岛占比19.35%。本次小儿热速清糖浆获批首家中药二级保护品种，有利于公司发挥主导产品的知识产权优势，进一步提高市场份额。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2021-2023年归母净利润5.4亿元、6.7亿元、8.4亿元，对应EPS分别为0.57元、0.72元、0.89元，对应PE为23倍、19倍、15倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速，投资特瑞思布局创新生物药国际化，未来发展值得期待。 　　风险提示：中成药集采政策风险，研发风险，竞争格局恶化风险。

　　珍宝岛(603567) 　　推荐逻辑：1）二次开发提升中药制剂质量标准，公司100mg注射用血塞通2019-2021样本医院年销售额复合增长率为128%，未来新规格有望推动收入持续增长；近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展，公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量；布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购，带来新的业绩增长点。2）投资特瑞思，后者在研管线覆盖2款生物类似物和4款ADC，多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物TRS003有望于近年获FDA批准，成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物；创新ADC药物TRS005靶点为CD20，在全球范围内尚无同类产品上市，有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。 　　政策利好，渠道拓宽+新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出100mg新规格注射用血塞通，二次开发提升质量标准，新规格有望推动其收入持续增长；公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保，2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制，相关产品有望加速放量；公司成立亳州药材交易中心，向产业链上游整合，助力下游产品开拓；公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂，通过收购补充中药创新药、打造独家品种，加速布局配方颗粒备案。 　　投资特瑞思，布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思，其中上市公司持有特瑞思16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景，创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新ADC，产品以自研为主，引进为辅，多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003目前处于全球多中心Ⅲ期临床研究中，有望于近年获FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向CD20的创新ADC药物TRS005目前正处于Ⅰ期临床研究中，有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。 　　盈利预测：预计公司2021-2023年归母净利润5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元，期间年复合增长率为21%，对应EPS分别为0.55元、0.66元、0.80元，对应PE为27倍、23倍、19倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速，投资特瑞思布局创新生物药国际化，未来发展值得期待。 　　风险提示：中成药集采政策风险，研发风险，竞争格局恶化风险。

　　康希诺(688185) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2021 年业绩预告，全年预计实现营业收入 4 2 亿元~44 亿元。同比增加 16774 %~17577 %，预计实现归母净利润 18.5 亿元~20 亿元，扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润 17.4 亿元~18.8 亿元，扭亏为盈，公司业绩符合市场预期。 　　新冠疫苗快速放量，海外出口增量迅速。 分季度看，预计公司 Q4 季度实现营业收入 11.1 亿元~13.1 亿元，同比大幅增加。预计实现归母净利润 5.2 亿元~6.7亿元，扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润 4.6 亿元~6 亿元，扭亏为盈。Q4 季度业绩快速增长主要系公司新冠疫苗海外出口放量，根据天津海关数据显示，人用疫苗出口量 2021 年同比大幅提升，目前国内散点疫情频发，海外疫情受Omicron 变异株影响继续爆发，预计 2022 年加强针需求仍然较为充足。 公司新冠疫苗目前已在海外 9 个国家获批，吸入剂型序贯也在积极开展当中，未来有望持续贡献增量。 　　公司脑膜炎疫苗管线正式形成，有望贡献 1 0 亿元收入体量。公司 MCV2 疫苗已于 2021M9 获批签发，MCV4 疫苗于 2021 年 12 月 29 日获批。公司 MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4 疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市， 公司先发优势明显。 公司 MCV 系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式，2022 年作为第一个完整销售年，预计在新生儿市场市占率可达 10 %，对应约 10 亿元收入体量。同时，公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码， 21Q3 研发投入 1 .1 亿元（+58.2 %），公司在研管线重点布局重磅品种，如 13 价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段，PBPV 疫苗处于Ⅰa 期等均进展顺利，未来有望丰富公司产品品类。 　　盈利预测与投资建议。公司 Q3 季度产能释放不及预期，Q4 恢复正常，结合公司业绩预告指引， 预计 2021-2023 年 EPS 分别为 7.49 元、 18.36 元、 25.09 元。维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品上市销售有低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；新冠疫苗未来大幅降价的风险。

　　健民集团(600976) 　　推荐逻辑：1）儿科用药市场供不应求，2018年市场规模突破786亿元，公司儿科用药超预期增长，2021H1核心大单品龙牡壮骨颗粒销售收入突破2亿袋，实现同比翻倍增长；2）股权激励下，自产产品2021-2023年利润端每年将至少保持20%以上增速。3）体外培育牛黄具有强壁垒，能够实现对天然牛黄和人工牛黄的有效替代，预计将持续给公司贡献较大投资收益。 　　儿科用药市场前景广阔，儿科用药快速增长。2018年我国儿童用药市场规模达到786亿元，儿童用药存在供给不足，国内儿童专用药的品种数量占儿童用药市场的比重尚不足60%，未来儿童用药市场有望进一步快速增长。公司儿科产品线丰富，2020年公司儿科用药收入突破6亿元。2021H1儿科收入达到4.8亿元，同比增长119%。 　　龙牡壮骨颗粒快速反弹，具有多重优势。2021H1龙牡壮骨颗粒销量同比增长90%，龙牡壮骨颗粒作为第一大单品具有多重优势：1）品牌优势凸显，位列十大补钙品牌，2020年成为药店终端儿童中成药销量排行榜第一名；2）产品适应症广，可用于儿童及老人补钙，在补钙同时还具有调理脾胃促进消化功效，达到间接补钙效果。3）2019年产品换新包装，产品价格提升。随着产品包装、口感的升级，有望实现进一步增长。 　　大鹏药业独家专利壁垒，贡献较大投资收益。我国以牛黄为原料的品种多达600多种，天然牛黄存在供需缺口，我国天然牛黄的价格已经突破500元/g。体外培育牛黄具有低成本优势、药效等同于天然牛黄，成为天然牛黄的有效替代。公司子公司大鹏药业1999年购入体外培育牛黄独家技术。2020年大鹏药业实现收入4.8亿元，净利润2.9亿元。国内牛黄市场供需失衡加剧，体外培育牛黄未来将进一步实现天然牛黄和人工牛黄的替代。 　　盈利预测：预计2021-2023年EPS分别为2.13元、2.84元、3.79元，未来三年归母净利润将保持58%的复合增长率。 　　风险提示：龙牡壮骨颗粒销量增长不及预期、体外培育牛黄销量增长不及预期。

　　康泰生物(300601) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2021年业绩预告，预计实现归母净利润12亿元~14亿元（+77%~+106%），实现扣非归母净利润11.3亿元~13.3亿元（+82%~+114%）业绩基本符合市场预期。 　　新冠疫苗海外出口值得期待，常规品种受新冠影响边际减弱。单Q4季度预计公司实现归母净利润1.6亿元~3.6亿元（-33%~+48%），环比Q3季度有所下降的原因主要是公司新冠疫苗国内接种放缓，海外出口审批仍在持续推进当中。根据海关出口数据以及公司产能情况预测，公司全年新冠疫苗净利润约为5.5亿元~亿元。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA，并实现出口用于当地疫情防控，其他地区的EUA工作在持续推进当中，预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响，预计全年实现归母净利润6~7亿元，但公司已经对四联苗销售渠道进行较好优化预计2022年将恢复增长，13价肺炎疫苗目前已经在全国近1/3省份实现准入，公司采用低价策略定价460元左右，对比国内外厂商性价比优势突显，有望快速抢占市场份额。公司常规品种2022年在低基数情况下，叠加公司渠道持续投入，销量有望超出市场预期。 　　22-23年在研品种进入获批期，长期发展动力充足。公司目前共有在研项目3多个，已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书，冻干水痘疫苗预计在2年Q1可以完成临床总结报告。此外，MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段，重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床，目前正准备转做四价手足口病疫苗五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书，产品管线立足创新，着重解决现存未满足需求，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。短期受新冠疫苗接种影响，传统疫苗业务销量略有下滑不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.55元及2.4元。长期看，新冠影响未来将边际减弱，公司传统疫苗（四联苗、乙肝疫苗等）2022年进入恢复放量阶段，新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量，作为国内创新疫苗企业龙头，公司在研管线丰富，未来2-4年将有多个品种获批，长期增长确定性强，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发低于预期，产品降价风险。