2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 药明生物(02269):CRDMO持续兑现,中报业绩再创新高

      药明生物(02269):CRDMO持续兑现,中报业绩再创新高

    • 恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新研发加速推进

      恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新研发加速推进

    • 多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

      多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年8月18日,泽璟制药发布半年度报告,实现营业收入1.1亿元(+148.5%),归属于上市公司股东的净利润-2.5亿元。   多纳非尼适应症持续落地,市场稳步推进。多纳非尼上半年取得销售收入1.1亿元,其中二季度收入6167万元,环比增长41.1%。随着多纳非尼纳入国家医保药品目录,公司积极推进多纳非尼进入医保双通道工作,截至6月30日,已经进入医院429家、双通道药房342家,为后续销售放量奠定基础。多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于8月14日落地,与安慰剂相比可以显著延长无疾病进展生存期。我们认为,随着适应症的逐步落地和进院的提速,多纳非尼放量未来可期。   研发投入持续提升,多款临床取得里程碑进展。公司2022年上半年研发费用达2.5亿元,同比增长29.3%,研发投入持续攀升。核心品种重组人凝血酶已获BLA受理、即将进入药学和临床现场核查阶段;杰克替尼一线治疗中、高危骨髓纤维化及用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化两项适应症临床结果稳健,NDA在即,中、重度特应性皮炎适应症进入Ⅲ期临床阶段,重症新型冠状病毒肺炎适应症获批临床。随着新产品的上市,预计将对公司未来的营收产生显著的影响。   人员规模不断扩大,商业化渐入佳境。公司持续推进组织架构优化和管理策略调整,建立了有效的市场营销和商务及多元化团队,团队负责人均具备15年以上知名外企/民企的商业化运营经验。截至6月30日,公司员工总数达815人,其中研发人员321人,商业化人员300人。我们认为,随着公司员工人数的逐步提升,商业化团队的逐步完善,创新产品的销量有望稳步提升。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.3、-0.3和0.7元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
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      2022-08-21
    • 康泰生物(300601):新冠减值影响表观业绩,明年三大品种齐发力

      康泰生物(300601):新冠减值影响表观业绩,明年三大品种齐发力

    • 南微医学(688029):22H1业绩符合预期,可视化类夯实第二增长曲线

      南微医学(688029):22H1业绩符合预期,可视化类夯实第二增长曲线

    • 二季度业绩符合预期,看好工业板块持续释能

      二季度业绩符合预期,看好工业板块持续释能

      个股研报
        柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布]2022年半年报,2022H1实现营业收入92亿元(+10.6%);归母净利润3.7亿元(+12%);扣非后归母净利润3.6亿元(+15.6%)。   二季度业绩符合预期,持续优化调整产业结构。单二季度收入43.9亿元(+5.5%);归母净利润1.5亿元(+21.8%);扣非归母净利润1.5亿元(+22.8%)。分板块看:2022年上半年,医药工业板块营收3亿元(+26.8%),占总收入的3.3%;批发业务营收74.6亿元(+10.5%),约占总收入的81.2%;零售业务营收14.1亿元(+8.5%),占总收入的15.3%。总体来看,二季度高毛利率的工业板块增速较高;批发和零售板块受集采和广西地区疫情影响,业绩增速放缓。   工业板块增速较高,成为核心利润增长点。1)中药饮片:22年上半年,中药饮片扩产至8000吨。仙茱中药科技已能生产加工1100多个中药饮片品种,近8000个品规,基本涵盖医院所需全部常用饮片品种。2)中药配方颗粒:仙茱制药负责中药配方颗粒生产研发项目的投产运营,设计产能约3000吨,目前一期产能1500吨。截至2022H1,已完成130个品种备案,已开发医院客户约30家。随着国标的加速推进,品种陆续齐全后,有望实现量价齐升。   批发板块上下游优势突出,积极拓展供应链延伸服务。1)药品:发挥渠道优势,强化新品引进,加强与上游供应商的密切协作。在广西率先引进新冠特效药,发挥公司渠道优势和运营实力。2)医疗器械耗材:目前在广西地区市场份额较低,成长空间广阔,积极开展药械耗材SPD项目,提高公司器械耗材品种在医院客户的份额。2022年上半年,公司医疗器械耗材实现营收9.3亿元(+74.8%)。   零售业务高质量发展,加速布局DTP药房。截至2022H1,公司药店730家,其中医保药店631家,期内新开门店4家,关闭门店13家。公司DTP药店(含医院院边店)数量达174家,医保双通道药店42家。公司作为广西地区医药商业的龙头,充分发挥批零一体化优势,在品种、客户资源等方面与批发业务互为补充,持续推动处方外延项目开展。   盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.6亿元、7.5亿元和8.9亿元,EPS分别为1.81元、2.06元和2.46元,对应PE分别为9倍、8倍和7倍,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;药品降价风险;项目不及预期;疫情波动风险。
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      2022-08-19
    • 22H1业绩符合预期,可视化类夯实第二增长曲线

      22H1业绩符合预期,可视化类夯实第二增长曲线

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   事件:公司发布2022年中报,上半年收入 9.6亿元(+9.8%),归母净利润 1.2亿元(-12.9%),扣非归母净利润 1.2 亿元(-11.9%),经营现金流净额 3799万元(-73.3%)。   上半年业绩符合预期,收入结构变化影响短期毛利率。22H1 股份支付费用为3041 万元,剔除此因素,归母净利润为 1.6 亿元(-17.6%)。1)分季度看,2022Q1/Q2 单季度收入分别为 3.7/5.2 亿元(-5.9%/+7.6%),单季度归母净利润分别 0.43/0.81 亿元(-35.1%/+6.6%),二季度恢复正增长。2)从盈利能力看,22H1 年毛利率为 60.5%(-5.1pp),主要因可视化产品短期毛利率偏低且止血闭合类收入下降所致,四费率为 44.4%(-1.3pp),其中销售和研发费用率分别增加 1.7pp 和 2pp,管理和财务费用率分别减少 1.9pp和 3.1pp,最终归母净利率 13%(-3.4pp)。   疫情影响国内内镜业务,可视化产品贡献大增量。分区域看,22H1国内市场收入 6 亿元(+12.2%),其中国内消化类内镜耗材营收约 4 亿元,下降 15.3%,主要因国内疫情形势严峻影响内镜手术和常规检查,国内可视化业务营收约1.02 亿元,帮助公司国内内镜业务营收实现同比 6.2%的增长;22H1 国外收入3.6亿元(+6.3%),其中美洲市场增长 11.7%,EMEA 市场增长 5.8%。分产品看,传统内镜耗材产品方面,预计 EMR/ESD 类同比两位数增长,ERCP 和扩张类略有下滑,止血闭合类两位数下降;以肿瘤消融为主的康友医疗收入增长34.1%;新增可视化产品类收入 1.03 亿元,占应收比重 10.7%,第二增长曲线正在形成。   全球内镜诊疗器械市场空间巨大,公司已抓住一次性内镜的发展大机会。随着内镜手术的不断普及,内镜诊疗器械需求量不断增加,据波士顿科学的统计和分析,2021年全球内镜诊疗器械市场规模为 50 亿美元,公司在全球市场份额仅为低个位数,未来提升空间巨大。此外,基于成本因素和感染风险的考量,内镜设备耗材化的趋势已经逐渐形成,根据 Frost&Sullivan 数据,2020年全球和国内一次性内镜规模分别为 5.3亿美元和 3680万元,2020~2025年复合增速分别为 45.1%和 107.6%,公司重点加大可视化产品研发,一次性使用胆道镜和一次性支气管镜已取得国内注册证,后续将继续取得海外市场和新产品的注册证,公司已抓住一次性内镜的发展大机会。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 4、5.3、7 亿元,公司作为内镜诊疗创新器械龙头,全球竞争力不断提升,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、政策控费风险、汇率风险、新品放量不及预期
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      2022-08-19
    • 新冠减值影响表观业绩,明年三大品种齐发力

      新冠减值影响表观业绩,明年三大品种齐发力

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入18.3亿元,同比增长73.7%;实现归属于母公司股东净利润1.2亿元,同比减少64.2%;实现扣非后归母净利润0.86亿元,同比减少70.8%。   传统疫苗恢复快速增长,新冠疫苗资产减值影响表观利润。分季度来看,公司2022Q1/Q2单季度营业收入分别为8.7/9.6亿元(+214.6%/+23.4%),实现归母净利润分别为2.7/-1.5亿元(+987.7%/-149%)。其中利润端下降主要系公司计提了新冠疫苗资产减值4.5亿元,若还原此部分,公司内生净利润增速在69%左右,仍实现了较高增长。从盈利能力来看,公司2022H1毛利率为86.7%(+2.2pp),销售费用率为33.2%(+0.4pp),管理费用率为7%(-2.7pp),基本保持稳定。净利率为6.6%(-25pp),研发费用率为18.6%(+6.7pp),主要系新冠资产减值以及研发费用化处理所致。下半年预计还会有部分新冠相关减值及研发费用化处理,展望明年,公司将会轻装上阵,发展动力强劲。   三大产品销售增长显著,有望贡献公司长期业绩增量。分产品来看,2022H1公司主要产品四联苗销售收入较上年同期增长60.1%,乙肝疫苗销售收入较上年同期增长20.8%,且公司同步进行了考核指标,由原来的考核发货新增了考核纯销指标。公司新上市销售产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量,目前已经在全国近大部分省份实现准入,公司采用低价策略定价,在公司渠道持续投入下,下半年有望快速放量。   未来2-3年产品获批阶梯性增长,贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告,结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。考虑到公司下半年仍将有新冠疫苗资产减值以及研发费用化支出,预计2022-2024年EPS分别为0.51元、1.96元及2.41元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2022-08-19
    • 业绩符合预期,IVD平台型企业行稳致远

      业绩符合预期,IVD平台型企业行稳致远

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:公司发布2022年中报,上半年实现收入20.7亿元(+23.4%),归母净利润5.3亿元(+29.3%),扣非归母净利润5.1亿元(+25.4%),经营现金流净额5.7亿元(+9%)。   业绩符合预期,盈利能力稳中有升。1)分季度看,2022Q1/Q2单季度收入分别为10.3/10.4亿元(+26.2%/+20.7%),单季度归母净利润分别为2.4/2.9亿元(+40.1%/+21.6%),二季度受疫情影响增速有所放缓。2)盈利能力看,2022H1毛利率59.5%(-1.1pp),预计主要因产品结构变化导致,四费率32.6%(-2.7pp),主要因销售费用率下降0.9pp,研发费用率下降1.3pp,归母净利率25.8%(+1.2pp),盈利能力稳中有升。   分子诊断贡献增量,下半年试剂业务有望提升。分业务看,2022H1年试剂类收入16.2亿元(+17.1%),其中预计化学发光业务收入8.7亿元,同比增长10-15%,发光装机500多台,另外预计分子诊断试剂贡献约4500万元增量;仪器业务3.5亿元(+60.5%),其中预计自产仪器约2.1亿元,同比增长超过150%,主要因分子诊断仪器销售170台贡献较大增量。分区域看,22H1境内收入20.2亿元(+22.7%),境外收入4846元元(+61%),国外占比有所提升。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。2022H1公司研发投入2.5亿元,占营业收入比重12.2%,持续维持高水平,通过“以郑州为中心,北京-上海-苏州-北美为分支”的研发体系进军IVD领域前沿技术和产品开发。目前公司试剂所需的核心抗原抗体原料已基本实现自给,保证了供应的稳定性和安全性。研发产出方面,分子诊断领域的研发成果开始逐渐体现为财务绩效,此外22H1推出的高通量化学发光仪AutoLumo A6000和全新自主研发流水线AutolasX-1Series,将进一步加强公司在化学发光领域的龙头地位。   盈利预测与投资建议:预计2022-2024年归母净利润12.4、15.6、19.4亿元,对应增速27.5%、25.5%、24.8%,对应PE为23、18、15倍,估值性价比较高,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期、研发进展不及预期。
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      2022-08-18
    • 环泊酚加速放量,创新与国际化稳步推进

      环泊酚加速放量,创新与国际化稳步推进

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布]2022年半年报,2022年上半年实现营业收入12.5亿元,同比下降2.3%;实现归母净利润0.7亿元,同比下降78.2%;实现扣非后归母净利润0.5亿元,同比增长93.9%。   创新药放量贡献未来业绩弹性,销售结构持续优化。2022年上半年归母净利润同比下降主要系去年同期公司出售子公司股权暨在研项目TYK2而增加了当期归母净利润2.2亿元,该事项属于非经常性损益。公司创新药收入占比已达约10%,随着疫情好转、创新药快速放量,下半年业绩有望迎来快速增长。   麻醉领域重磅创新药环泊酚适应症持续拓展,有望成为重磅大品种。环泊酚于2020年12月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022年上半年销售数量约150万支,已进入900多家医院,其中三甲以上医院占比达55%。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年新增“全身麻醉诱导和维持及重症监护期间的镇静适应症”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”两个适应症进行合并,扩大为适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。同时,HSK-3486正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场。   创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better药物,部分适应症已获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度国内领先;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。BD方面,公司与美国AquestiveTherapeutics达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,公司将负责该产品在中国的注册和商业化活动。   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。不考虑非经常性损益,预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元,对应PE分别为55倍、40倍和28倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
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      2022-08-18
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