中心思想 创新药物全球化布局加速，驱动公司核心竞争力提升 和黄医药（0013.HK）正通过其创新药物管线加速全球化布局，特别是呋喹替尼向美国FDA滚动提交新药上市申请（NDA），标志着公司核心产品“出海”战略进入关键阶段。此举不仅有望为公司带来国际市场的巨大增长潜力，也验证了其自主研发创新能力的国际认可度。公司凭借呋喹替尼在难治性转移性结直肠癌和二线胃癌领域的亮眼临床数据，以及赛沃替尼和索凡替尼在国内市场的先发优势和独特作用机制，构建了多维度、多适应症的增长引擎。 核心产品市场潜力巨大，盈利能力有望持续改善 报告强调，和黄医药的三款核心创新药物——呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼——均具备显著的市场潜力。呋喹替尼的全球化进程，结合其在结直肠癌和胃癌治疗中的优异表现，预示着其商业价值将得到最大化释放。赛沃替尼作为国内唯一针对MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物，在医保谈判的推动下有望实现快速放量。索凡替尼则凭借其独特的双重作用机制，有望成为神经内分泌瘤领域的“同类最佳”（BIC）药物，填补市场空白。这些产品的逐步落地和市场渗透，预计将显著改善公司的财务状况，推动营业收入持续增长，并逐步收窄亏损，为投资者带来长期价值。 主要内容 呋喹替尼：全球市场拓展与临床数据亮点 和黄医药于2022年12月19日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请（NDA）。这一里程碑事件标志着呋喹替尼正式迈向全球市场，预计将于2023年上半年完成FDA的全部提交工作，并随后向欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品和医疗器械局（PMDA）提交上市许可申请，展现了公司在全球主要医药市场全面布局的雄心。 呋喹替尼作为一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR1、2、3）口服抑制剂，其作用机制独特，能够有效抑制肿瘤血管生成，从而阻断肿瘤生长。该药物目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体瘤适应症，显示出广阔的应用前景。在国际多中心临床试验FRESCO-2中，呋喹替尼在治疗三线结直肠癌患者方面取得了令人瞩目的数据。与安慰剂组相比，呋喹替尼组患者的中位总生存期（mOS）达到7.4个月，显著延长了2.6个月；中位无进展生存期（mPFS）达到3.7个月，显著延长了1.9个月。这些数据充分证明了呋喹替尼在难治性结直肠癌患者中的显著疗效和临床价值，且国际多中心临床研究结果符合FDA的审批要求，为其成功“出海”奠定了坚实基础。 为了最大化呋喹替尼的商业化价值，和黄医药计划通过与海外合作伙伴进行业务拓展（BD），利用合作伙伴的全球商业网络和市场经验，加速呋喹替尼在全球范围内的推广和销售。同时，BD合作带来的现金流也将为呋喹替尼的后续研发和临床试验提供资金支持，形成良性循环。此外，呋喹替尼在二线胃癌治疗领域的FRUTIGA研究也取得了阳性顶线结果，显示出显著的疗效和安全性优势。考虑到二线胃癌每年新增患者达20万人，这一适应症的市场潜力同样广阔，将进一步拓宽呋喹替尼的市场空间。 赛沃替尼与索凡替尼：国内市场优势与未来增长点 赛沃替尼作为和黄医药的另一款核心产品，是一款针对MET抑制剂的创新药物，在国内市场具有明显的先发优势。它是目前国内唯一一款用于治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子药物，在细分市场中竞争格局良好。这意味着赛沃替尼在特定患者群体中拥有独特的治疗地位，能够满足未被满足的临床需求。 除了单药治疗的优势，赛沃替尼的联合用药方案也展现出惊艳的临床数据。在与奥希替尼联合治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的临床研究中，赛沃替尼的客观缓解率（ORR）高达50%。这一数据表明，赛沃替尼在克服现有治疗耐药性方面具有巨大潜力，有望为耐药患者提供新的治疗选择。目前，赛沃替尼已进入国家医保谈判阶段，如果能顺利纳入国家医保目录，其市场可及性将大幅提升，有望加速放量，实现销售额的快速增长。 索凡替尼则是一款具有双重作用机制的口服小分子抑制剂，其靶点包括VEGFR1、2、3、FGFR1以及CSF-1R。这种多靶点抑制特性赋予了索凡替尼独特的抗血管生成和免疫调节双重活性，使其在肿瘤治疗中发挥多重作用。索凡替尼在治疗非胰腺神经内分泌瘤（NET）方面打破了治疗空白，填补了该领域的市场需求。临床数据显示，索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期（PFS）达到9.2个月，较安慰剂组显著提升了5.4个月。这一显著的疗效使其有望成为神经内分泌瘤治疗领域的“同类最佳”（BIC）药物，为患者带来更好的治疗效果，并为公司贡献重要的市场份额。 财务表现与未来盈利展望 根据西南证券的盈利预测，随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等核心产品适应症的逐步落地，以及呋喹替尼海外获批上市和赛沃替尼纳入国家医保目录的预期，和黄医药的营业收入预计将实现稳健增长。报告预测，公司2022年至2024年的营业收入将分别达到4.1亿美元、4.7亿美元和6.4亿美元，呈现出逐年递增的良好态势，尤其2024年预计增长率高达35.30%。 尽管公司目前仍处于亏损状态，但随着创新药物的商业化进程加速，亏损幅度预计将逐步收窄。预计2022年至2024年的每股收益（EPS）分别为-0.22美元、-0.13美元和-0.07美元，显示出盈利能力的持续改善趋势。毛利率方面，公司预计将从2021年的27.5%提升至2024年的50.0%，净利率也将从-46.9%逐步改善至-9.1%，反映出公司产品结构优化和规模效应带来的盈利能力增强。 基于对公司创新管线、市场潜力及财务改善的积极预期，西南证券维持对和黄医药的“买入”评级，并设定目标价为27.05港元。然而，报告也提示了潜在风险，包括研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等风险因素，投资者需予以关注。 总结 和黄医药（0013.HK）正处于其创新药物全球化和商业化加速的关键时期。公司凭借呋喹替尼在难治性转移性结直肠癌和二线胃癌领域的卓越临床数据，以及向FDA滚动提交NDA的重大进展，展现了其进军全球市场的强大实力和决心。同时，赛沃替尼在国内MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌市场的先发优势和医保纳入预期，以及索凡替尼在神经内分泌瘤治疗中的独特价值和BIC潜力，共同构成了公司未来增长的核心驱动力。 尽管公司目前仍面临亏损，但随着核心创新药物的逐步上市和市场渗透，预计营业收入将持续增长，盈利能力将显著改善，亏损幅度有望持续收窄。基于对公司创新管线、市场拓展和财务改善的积极展望，本报告维持“买入”评级，并建议投资者关注其长期投资价值，同时警惕研发、商业化、市场竞争及药品降价等潜在风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.36%，跑赢沪深300指数1.46个百分点，行业涨跌幅排名第5。2022年初以来至今，医药行业下跌16.79%，跑赢沪深300指数3.17个百分点，行业涨跌幅排名第19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍，相对全部A股溢价率为89.7%(+2.4pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为41.4%(+4.0pp)，相对沪深300溢价率为138.4%(+1.1pp)。医药子行业来看，本周9个子行业板块上涨，血液制品为涨幅最大子行业，涨幅为9.7%，其次是原料药、化学制剂，涨幅分别为4.8%和2.6%。年初至今表现最好的子行业是线下药店，上涨幅度为10.5%。 　　看好医药创新和细分板块复苏。随着“新十条”逐步落地，从短期来看新冠带来相关用药需求增长，相关用药上游原料药本周表现较好。本周血制品上涨主要预期疫后供需双重修复，但复苏节奏尚待观察。从需求端来看，非新冠需求有望稳定增长，供给端随着管控措施逐步放松，采浆量也将逐步回升。从中长期来看，我们认为，医药创新和细分板块复苏仍是医药行业持续发展本源。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)、药明生物(2269)。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗（688310）、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。 　　本周科创板组合：祥生医疗(688358)、百济神州(688235)、康希诺(688185)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗（688050）。 　　本周稳健组合：爱美客(300896)、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

中心思想 北交所市场概览与主要趋势 本周（12月12日至12月16日），北交所市场整体呈现小幅回调态势，北证50指数微跌0.7%，但相较于创业板指和沪深300指数表现出一定的韧性。市场活跃度有所下降，周交易金额和换手率均低于上周。 新股发行与政策动态 北交所新股发行保持活跃，本周共有8只新股上市，显示出市场扩容的持续性。同时，北交所总经理隋强表示，年底上市公司数量预计将突破160家，且优质创新型中小企业持续集聚，其中超过八成集中在战略新兴产业和先进制造业，并有57家国家级“专精特新”小巨人企业。富国北证50成份指数基金的成功募集，标志着北交所指数化投资迈出重要一步，为市场引入更多长期资金。 主要内容 北交所市场规模与活跃度分析 成分股与市值增长： 截至2022年12月16日，北证A股成分股数量增至146个，较上周的138个有所增加。总市值达到2107.6亿元，公司平均市值14.4亿元。 与其他板块对比： 北交所公司平均市值（14.4亿元）远低于创业板（94.3亿元）和科创板（125.7亿元），显示其专注于中小企业的定位。 交易活跃度下降： 本周北交所板块周交易金额为30.03亿元，平均周交易金额0.21亿元，区间换手率为4.42%。与上周相比，周交易金额（33.46亿元）和换手率（6.28%）均有所下降，表明市场活跃度有所减弱。 指数表现与个股行业分析 北证50指数表现： 本周北证50指数收于987.5点，下跌0.7%，整体跑输创业板指（下跌1.9%）1.2个百分点，但跑赢沪深300指数（下跌1.1%）0.4个百分点，显示出相对抗跌性。 个股涨跌分布： 在146只个股中，18只上涨，4只持平，124只下跌，其中包含8只新股。 涨幅榜： 森萱医药（830946.BJ）以14.7%的涨幅领跑，其次是齐鲁华信（830832.BJ）上涨5.3%，昆工科技（831152.BJ）上涨5%，三元基因（837344.BJ）上涨4.5%，生物谷（833266.BJ）上涨3.8%。涨幅前五的股票多集中在医药生物行业。 跌幅榜： 特瑞斯（834014.BJ）下跌11.6%，中纺标（873122.BJ）下跌9.1%，方盛股份（832662.BJ）下跌8.7%，天纺标（871753.BJ）下跌8.7%，中科美菱（835892.BJ）下跌7.4%。 行业表现： 有色金属行业涨跌幅中位数为14.7%，表现相对较好。电气机械和器材制造业周涨跌幅中位数为-3.9%，表现相对较差。 行业估值： 建筑材料行业市盈率TTM中位数为56.1倍，估值相对较高。电气机械和器材制造业市盈率TTM中位数为10.2倍，估值相对较低。 个股详细分析： 森萱医药（830946.BJ）： 医药生物行业，市值49.6亿元，PE(TTM) 29.30倍。2021年营收5.6亿元，归母净利润1.3亿元。 特瑞斯（834014.BJ）： 机械设备行业，市值12.9亿元，PE(TTM) 18.49倍。2021年营收6.1亿元，归母净利润6800万元。 新股密集上市与首日表现 本周北交所共有8只新股上市，具体情况如下： 欧普泰（836414.BJ）： 12月12日上市，电力设备行业，主营光伏检测方案。发行600万股，价格25元/股，发行市盈率28倍，募资1.5亿元。首日开盘24.5元/股，收盘22.7元/股，跌幅-9%。2021年营收1.2亿元，净利润30.6百万元。截至12月16日PE(TTM)为21.7。 特瑞斯（834014.BJ）： 12月13日上市，机械设备行业，主营燃气输配设备。发行2100万股，价格16.2元/股，发行市盈率24.1倍，募资3.4亿元。首日开盘14.3元/股，收盘15.1元/股，跌幅-6.7%。2021年营收6.1亿元，净利润68百万元。截至12月16日PE(TTM)为18.5。 汉维科技（836957.BJ）： 12月14日上市，基础化工行业，主营高分子材料环保助剂。发行1557.2万股，价格6.5元/股，发行市盈率23.7倍，募资1亿元。首日开盘6元/股，收盘6元/股，跌幅-7.5%。2021年营收5.2亿元，净利润33百万元。截至12月9日PE(TTM)为16.8。 柏星龙（833075.BJ）： 12月14日上市，轻工制造行业，主营消费品包装设计与销售。发行1296.3万股，价格11.8元/股，发行市盈率21倍，募资1.5亿元。首日开盘11元/股，收盘11元/股，跌幅-6.8%。2021年营收4.3亿元，净利润42.2百万元。截至12月16日PE(TTM)为11.9。 康比特（833429.BJ）： 12月15日上市，食品饮料行业，主营运动营养食品。发行2049万股，价格8元/股，发行市盈率22倍，募资1.6亿元。首日开盘8元/股，收盘7.8元/股，跌幅-2%。2021年营收4.9亿元，净利润45.4百万元。截至12月16日PE(TTM)为16。 国航远洋（833171.BJ）： 12月15日上市，农林牧渔行业，主营国际远洋干散货运输。发行1.1亿股，价格5.2元/股，发行市盈率8倍，募资5.8亿元。首日开盘4.7元/股，收盘4.8元/股，跌幅-7.1%。2021年营收14.4亿元，净利润368百万元。截至12月16日PE(TTM)为9.8。 丰安股份（870508.BJ）： 12月16日上市，机械设备行业，主营硬齿面齿轮。发行1556万股，价格10元/股，发行市盈率20.3倍，募资1.6亿元。首日开盘9元/股，收盘8.9元/股，跌幅-11.3%。2021年营收1.7亿元，净利润45.4百万元。截至12月16日PE(TTM)为12.2。 春光药装（838810.BJ）： 12月16日上市，机械设备行业，主营药品包装机械。发行1600万股，价格10元/股，发行市盈率20.6倍，募资1.6亿元。首日开盘9.3元/股，收盘9.5元/股，跌幅-5%。2021年营收1.8亿元，净利润35百万元。截至12月16日PE(TTM)为13。 北交所主题基金表现 整体表现不佳： 本周北交所主题基金整体表现较差，北证50指数跌幅为-0.7%。 基金个体差异： 广发北交所精选两年定期开放混合型证券投资基金表现相对较差，跌幅为-2.7%。中信建投北交所精选两年定开混合基金表现相对较好，跌幅为-0.05%（A类），跑赢偏股基金指数（-1.09%）1个百分点。 上市公司重要动态 中纺标（873122.BJ）： 发布2022年第三季度权益分派实施公告，每10股派3元现金红利，共计2850万元。 龙竹科技（831445.BJ）： 发布2022年股权激励计划（草案），向76名高管及核心员工授予280万股限制性股票，授予价格4元/股。 回购进展： 海希通讯（831305.BJ）、恒拓开源（834415.BJ）、美之高（834765.BJ）、远航精密（833914.BJ）均发布了股份回购进展公告，显示公司积极维护股价和股东利益。 子公司注册： 克莱特（831689.BJ）和科达自控（831832.BJ）分别完成全资子公司工商注册登记，拓展业务范围。 IPO审核进展与优质企业集聚 审核动态概览： 本周共有26家企业更新发行上市项目审核动态，其中11家已问询，6家上市委会议通过，1家已受理，6家提交注册，2家注册。 上市委会议通过企业： 东和新材（839792.NQ）： 电力设备行业，主营磷酸铁、磷酸铁锂。2021年营收6.0亿元，归母净利润9368.8万元。国家级“专精特新”小巨人企业。 海达尔（836699.NQ）： 机械设备行业，主营滑轨、钣金件。2021年营收2.6亿元，归母净利润3007万元。无锡市“专精特新”小巨人企业。 百甲科技（835857.NQ）： 建筑装饰行业，主营钢结构产品及服务。2021年营收9.3亿元，归母净利润5070.0万元。 润普食品（836422.NQ）： 食品饮料行业，主营钾盐、钠盐、钙盐等食品添加剂。2021年营收5.3亿元，归母净利润4319.7万元。 凯大催化（830974.NQ）： 基础化工行业，主营贵金属催化材料。2021年营收17.1亿元，归母净利润6223.4万元。 花溪科技（872895.NQ）： 机械设备行业，主营打捆机械等农业机械。2021年营收1.7亿元，归母净利润2845.9万元。工信部“专精特新”小巨人企业。 已注册企业： 保丽洁（832802.NQ）和三祥科技（831195.NQ）已完成注册。 市场发展里程碑与指数基金发行 北交所总经理隋强讲话： 预计年底上市公司数量将突破160家，目前已集聚一批优质创新型中小企业，超过8成集中在战略新兴产业和先进制造业，57家为国家级“专精特新”小巨人企业。 富国北证50成份指数基金成立： 12月16日，富国北证50成份指数基金（017521）结束募集并生效，共募资2.7亿元，有效认购户数6723户。该基金采用指数化投资策略，紧密跟踪北证50成份指数，投资于标的指数成份股及备选成份股的资产不低于基金资产净值的90%且不低于非现金资产的80%。 总结 本周北交所市场在指数层面略有回调，但新股发行保持活跃，共有8家企业成功上市，进一步扩大了市场规模。尽管市场活跃度有所下降，但北交所总经理隋强强调了市场在吸引优质创新型中小企业方面的显著成效，预计年底上市公司数量将突破160家，其中“专精特新”企业占比高。同时，富国北证50成份指数基金的成功募集，标志着北交所指数化投资工具的完善，有望为市场引入更多长期资金，促进市场健康发展。个股表现方面，医药股表现强势，而IPO审核动态显示，一批具有创新能力和专业特长的企业正加速进入北交所。投资者需关注政策、流动性及企业盈利不达预期等风险。

　　中药集采：核心观点 　　中药集采逐步扩面，逐步扩展到中药饮片。中药集采从2020年开始陆续在金华、河南等省市试点，逐步扩面到跨省联盟集采，湖北、广东、山东、北京也完成大品种中成药集采。2022年9月10日全国中成药联合采购办公室成立，涉及16个中成药，覆盖30个省，覆盖面进一步扩大。从品种上，2022年山东开启中药饮片集采，暂未涉及到配方颗粒。在国家医保控费背景下，我们预计中药集采未来将逐步从广度和深度逐步推进。 　　中成药集采规则相对友好，降幅温和：1）从分组依据来看：从广东省开始考虑到中成药竞争格局，广东省按照独家品种和非独家品种划分，山东省分组考虑到累计服用总天数，北京则根据竞争格局分为带量联动和带量谈判。2）打分依据：价格降幅不是唯一打分依据，还纳入其他指标，综合考虑医疗机构认可度、药品企业排名和供应能力、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全因素，不以价格为唯一衡量指标更符合中药企业的特色。3）从报价方式来看：广东省采取阶梯级报价，对于市场占有率较高、独家品种来说规则更为友好。4）从中选规则来看：广东省分独家品种规则友好；山东省设定复活机制，对市场占有率超过30%的企业，提供二次入围的选择，以保障主流企业更多机会降价中选后供应市场。5）从待分配量的分配方式来看：山东省更注重临床选择，待分配量由医疗机构在各中选企业中自由分配。广东省剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择。从降幅上来看，湖北、广东、北京、山东降幅分别为-42%、-56%、-23%、-44%，整体相对化药更加温和。且独家品种降幅更小，广东省独家产品拟中标平均降幅为-21.8%。 　　中成药集不同于仿制药国采。1）从规则上看，全国的仿制药国采的中选规则为最低中标价，中成药的集采价格降幅不是唯一打分依据；2）从平均降幅来看，中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅，并且独家的中成药降幅相对更低；3）从品种上看，中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒，难以进行仿制药一致性评价，竞争格局保障独家品种长期竞争。此外部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。 　　投资策略：建议关注医保免疫中药消费品/OTC主线、中药创新药、中药饮片/配方颗粒主线等。 　　风险提示：提价不达预期；混改不达预期；业绩不达预期；政策超预期风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 2 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2022 年 12月第二周，陆港两地创新药板块共计 40支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B (+33.70%)、康方生物-B (+27.73%)、和铂医药-B(+25.45%)。跌幅前三为神州细胞-U (-9.00%)、益方生物-U (-11.25%)、前沿生物-U (-13.92%)。本周 A 股创新药板块下跌 3.63%，跑赢沪深 300指数 3.29pp，生物医药上涨 0.56%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 6.54%，跑输沪深 300 指数4.25pp，生物医药累计下跌 7.25%。本周港股创新药板块上涨 1.44%，跑赢恒生指数 6.56pp，恒生医疗保健上涨 8.90%。近 6个月港股创新药累计上涨 6.05%，跑输恒生指数 7.76pp，恒生医疗保健累计上涨 4.97%。本周 XBI 指数下跌 4.04%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨13.11%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 3 款新药获批上市，本周国内有 3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国无新药获批上市，本周美国无新药获批上市。12月欧洲有无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本无新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——SERD研发概况 　　2022 年 10 月 26 日，阿斯利康宣布，其下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（AZD9833）治疗雌激素受体阳性（ER+）局部进展或转移性乳腺癌患者的 II 期 SERENA-2 研究达到主要终点，即 camistrant（75mg/150mg）相对于氟维司群（500mg）在两个剂量水平都显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）益处。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 14起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。Summit 与康方生物合作，以高达 50亿美元的价格获得 AK112许可。Vertex 和 Entrada建立合作，发现和开发核内体逃逸载体治疗肌强直性营养不良症 1 型。艾伯维与 HotSpot 展开战略合作，进一步扩大免疫产品线。Equillium 和 Ono宣布 Itolizumab开发和商业化的独家期权和资产购买协议。东诚药业引进 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨 1.39%，跑输沪深 300指数 1.90个百分点，行业涨跌幅排名第 18。2022 年初以来至今，医药行业下跌 17.09%，跑赢沪深 300 指数 1.98 个百分点，行业涨跌幅排名第 21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26倍，相对全部 A 股溢价率为 87.3% (-1.6pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.4% (-3.0pp)，相对沪深 300溢价率为 137.3% (-5.2pp)。医药子行业来看，本周 9个子行业板块上涨，医院为涨幅最大子行业，涨幅为3.6%，其次是原料药、中药 III，涨幅分别为 3.4%和 2.9%。年初至今表现最好的子行业是线下药店，上涨幅度为 15.0%。 　　创新是医药行业发展本源。12 月 6 日，康方生物签订协议，将授予 Summit于美、加、日及欧洲开发及商业化 AK112 的独家许可权，同时康方生物可获得 5 亿美元的首付款及最高可达 50 亿美元的总交易金额，以及伊沃西产品销售净额的低双位数百分比的提升，AK112成功出海再一次证明创新是医药行业持续发展的动力。12 月 7 日，国务院对疫情防控政策进行了优化，进一步强调科学精准划分风险区域，各部门积极相应，目前娱乐场所、公路航道等均取消查验核酸，中长期关注医药复苏主线。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966) 、药明生物(2269)。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗（688310）、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。 　　本周科创板组合：祥生医疗(688358)、百济神州(688235)、康希诺(688185)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗（688050）。 　　本周稳健组合：爱美客(300896)、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。 　　 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险

　　12月投资观点 　　行情回顾：2022年11月申万医药指数上涨7 .37%，跑输沪深300指数2 .45%，在本月全行业行情排名23。医药行业相对于全部A股估值溢价率为89.6%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为41 .3%，相对沪深300指数溢价率为142.1 %。11月医药行业子板块线下药店上涨幅度最大（+19.8%），下跌幅度最大的是医疗设备（-0.8%）。2022年初以来（截止20221130），申万医药指数下跌18.23%，跑赢沪深300指数3.78%，年初以来行业涨跌幅排名第19 。 　　疫情防控政策变化，中长期医药回归复苏本源。11月10 日，防疫新二十条落地，“二十条”提到将加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备。开放国门的关键是构建“预防、检测、治疗”三位一体防治体系，防疫政策将进一步科学精准有效。从中长期来看，医药回归复苏本源：1）医保免疫/复苏：随着疫情逐步复苏，政策端陆续释放正向信号，医保免疫/复苏仍是较好选择，重点关注中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械以及具备“持续创新+国际化”的药械企业；2）医保谈判：本月国家医保谈判结果即将出炉，本次国谈首次明确“简易续约”降幅规则，最高降幅不超过25%，建议关注相关机会。 　　2022年12月组合推荐 　　本 月 弹性组合：寿仙谷 (603896) 、上海医药 (601607)、 迈得医疗（ 688310 ）、 贝达药业 (300558)、 福瑞股份 (300049) 、 太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、药明生物(2269)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。 　　本 月 科创板组合：百济神州 (688235) 、 康希诺 (688185) 、 祥生医疗 (688358) 、 澳华内镜 (688212) 、 荣昌生物 (688331) 、 泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗（688050)。 　　本月稳健组合：迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

中心思想 政策转向驱动医药复苏 2022年12月，医药行业投资月报的核心观点指出，随着中国疫情防控政策的优化调整，医药行业正逐步回归其复苏本源。这一转变预示着常规医疗和消费医疗板块有望逐步恢复，并为行业带来新的增长机遇。报告强调，中长期来看，医药投资应聚焦于“医保免疫/复苏”领域，包括中药消费品、自费生物药、医美上游产品、部分眼科器械，以及具备“持续创新+国际化”能力的药械企业。同时，即将出炉的国家医保谈判结果，特别是简易续约降幅规则的明确，也为相关企业提供了关注机会。 市场表现与投资主线 从市场表现来看，2022年11月申万医药指数虽有7.37%的上涨，但仍跑输沪深300指数2.45%，在全行业中排名第23位。然而，年初至今（截至2022年11月30日），申万医药指数下跌18.23%，却跑赢沪深300指数3.78%，行业排名第19位，显示出一定的韧性。医药行业整体估值（PE(TTM) 26倍）低于过去十年中位数水平，估值溢价率相对全部A股、非银行A股和沪深300指数均有所上涨，表明市场对医药板块的关注度有所提升。在政策利好创新、强化供应链自主可控、支持中医药发展以及优化医疗服务体系的背景下，报告建议投资者积极关注上述投资主线，并提供了具体的组合推荐。 主要内容 医药板块与组合表现回顾 市场行情与估值分析 行业整体表现： 2022年11月，申万医药指数上涨7.37%，跑输沪深300指数2.45%，在全行业中排名第23位。年初至今（截至2022年11月30日），申万医药指数下跌18.23%，但跑赢沪深300指数3.78%，行业涨跌幅排名第19位。过去一年（TTM），医药指数累计跌幅16.28%，跑赢大盘4.7个百分点。 子行业表现： 11月医药子板块中，线下药店上涨幅度最大（+19.8%），医疗设备下跌幅度最大（-0.8%）。年初至今，线下药店上涨（+12.6%），医疗研发外包跌幅最大（-36.9%）。线下药店为过去一年累计收益率最高的子行业，达到41.2%，跑赢医药行业指数57个百分点。 估值水平： 截至2022年11月30日，医药行业PE(TTM)为26倍，低于过去十年中位数水平。医药行业相对于全部A股的估值溢价率为86.9%，相对于扣除银行以外所有A股的溢价率为41.3%，相对沪深300指数的溢价率为142.1%，均较上月有所上涨。 子行业估值： 11月医药子行业中，医院的PE(TTM)最高（101倍），体外诊断最低（6倍）。子行业11月估值溢价率环比提升前三名为医院（+35.8%）、医疗设备（+24.1%）和医疗研发外包（+18.3%）。 资金流向与持仓变动 个股表现： 2022年初至今涨幅排名前三的个股分别为众生药业（+215.4%）、合富中国（+145.3%）、以岭药业（+131.8%）。11月涨幅排名前三的个股分别为特一药业（+163.2%）、翰宇药业（+84.3%）、众生药业（+76.6%）。 公募基金持仓： 2022年第三季度，全部公募基金医药持仓占比为10.08%，环比下降0.63个百分点；剔除主动医药基金和指数基金后，占比分别为6.68%和5.77%，均处于较低水平。外资持有医药生物板块的总市值占比为2.74%，环比下降0.04个百分点。 基金持股集中度： 公募基金持仓家数前五的医药公司为迈瑞医疗(536家)、药明康德(360家)、智飞生物(304家)、爱尔眼科(282家)、恒瑞医药(246家)。持仓市值前五的医药公司为迈瑞医疗（393亿元）、药明康德（312亿元）、爱尔眼科（278亿元）、恒瑞医药（143亿元）、泰格医药（137亿元）。 沪港通资金： 11月医药陆股通持仓占比增加前五名为京新药业、济川药业、理邦仪器、凯普生物、科伦药业。 新冠疫情与疫苗研发跟踪 疫情态势与疫苗进展 国内疫情： 截至11月30日24时，全国现有确诊病例37347例，11月以来每日新增确诊突破4000人，显示防疫政策放松后新增确诊数量有所回升。 全球疫情： 截至11月30日，全球累计确诊病例近6.4亿例，死亡病例663万例，死亡率1.04%。2021年11月底Omicron变异株的传播导致海外病例数迅速抬升。 疫苗研发与产能： 国内已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售。全球共有137个疫苗项目进入临床阶段，194个处于临床前阶段，海外已有15个新冠疫苗获批使用。主要疫苗企业如BioNTech、Moderna、阿斯利康、国药北生所、科兴等均具备数十亿剂的年产能。 疫苗接种： 截至12月1日，全球共接种130.1亿剂，接种率（每百人接种量）约为68.5%。中国接种量34.4亿剂，接种率241.5%；美国接种量6.6亿剂，接种率为197.4%。 行业政策 政策导向与行业影响 细胞治疗规范（2022年1月6日）： 国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，加强关键物料管理，完善法规细则，利好细胞治疗产业链。 **“十四

　　新冠口服药研发进展 　　全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得EUA）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年12月第一周，陆港两地创新药板块共计41支个股上涨，20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%，跑赢沪深300指数2.52pp，生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%，跑输沪深300指数4.07pp，生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%，跑赢恒生指数6.27pp，恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%，跑输恒生指数9.62%pp，恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%， 　　近6个月XBI指数累计上涨24.55%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市，为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比 　　甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时，贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月（17.9-NE）和13.8个月（12.4-15.2）（HR0.49;95%CI0.36-0.68;P＜0.0001）。与埃克替尼相比，贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成23起重点交易，披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购；C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作，开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议，以发现和开发抗癌抗体。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨 1.18 %，跑输沪深 300 指数 1.34 个百分点，行业涨跌幅排名第 23 。2022 年初以来至今，医药行业下跌 18.23%，跑赢沪深300 指数 3.42 个百分点，行业涨跌幅排名第 19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26 倍，相对全部 A 股溢价率为 88.9% (-1.4pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.4% (-1.4pp) ，相对沪深 300 溢价率为 142.5% (-1.3pp) 。医药子行业来看，本周 10 个子行业板块上涨，线下药店为涨幅最大子行业，涨幅为 11.1%，其次是医院、其他生物制品和医药流通，涨幅分别为 5.9%、4.5%和 4.5%。年初至今表现最好的子行业是线下药店，上涨幅度为 18.9%。 　　防疫政策再优化，回归医药复苏本源。贯彻落实二十条防疫措施， “快封快解”已成为目前防疫主旋律，各地防疫政策持续优化。长期来看，随着防疫政策的进一步精准优化，常规医疗和消费医疗板块有望逐步恢复，持续重点关注复苏主线。 　　本周弹性组合：上海医药(601607) 、迈得医疗(688310) 、寿仙谷(603896) 、贝达药业(300558)、福瑞股份(300049) 、太极集团(600129)、华润三九(000999) 、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。 　　本周港股组合：和黄医药(0013)、药明生物(2269) 、金斯瑞生物科技(1548) 、康方生物- B(9926)、科济药业(2171) 、微创机器人 - B(2252) 、海吉亚医疗(6078) 、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。 　　本周科创板组合：百济神州(688235)、康希诺(688185) 、祥生医疗(688358) 、澳华内镜(688212) 、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266) 、普门科技(688389) 、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。 　　本周稳健组合：迈瑞医疗(300760) 、爱尔眼科(300015) 、爱美客(300896) 、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538) 、片仔癀(600436) 、智飞生物(300122) 、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。