2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

      和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

    • 医药行业周报:看好医药创新和细分板块复苏

      医药行业周报:看好医药创新和细分板块复苏

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.36%,跑赢沪深300指数1.46个百分点,行业涨跌幅排名第5。2022年初以来至今,医药行业下跌16.79%,跑赢沪深300指数3.17个百分点,行业涨跌幅排名第19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为89.7%(+2.4pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为41.4%(+4.0pp),相对沪深300溢价率为138.4%(+1.1pp)。医药子行业来看,本周9个子行业板块上涨,血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为9.7%,其次是原料药、化学制剂,涨幅分别为4.8%和2.6%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为10.5%。   看好医药创新和细分板块复苏。随着“新十条”逐步落地,从短期来看新冠带来相关用药需求增长,相关用药上游原料药本周表现较好。本周血制品上涨主要预期疫后供需双重修复,但复苏节奏尚待观察。从需求端来看,非新冠需求有望稳定增长,供给端随着管控措施逐步放松,采浆量也将逐步回升。从中长期来看,我们认为,医药创新和细分板块复苏仍是医药行业持续发展本源。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)、药明生物(2269)。   本周弹性组合:寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗(688310)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周科创板组合:祥生医疗(688358)、百济神州(688235)、康希诺(688185)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周稳健组合:爱美客(300896)、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2022-12-19
    • 12月新股上市创新高,板块医药股表现强势

      12月新股上市创新高,板块医药股表现强势

    • 中药集采专题:中成药集采逐步扩面,集采规则相对温和

      中药集采专题:中成药集采逐步扩面,集采规则相对温和

      中药
        中药集采:核心观点   中药集采逐步扩面,逐步扩展到中药饮片。中药集采从2020年开始陆续在金华、河南等省市试点,逐步扩面到跨省联盟集采,湖北、广东、山东、北京也完成大品种中成药集采。2022年9月10日全国中成药联合采购办公室成立,涉及16个中成药,覆盖30个省,覆盖面进一步扩大。从品种上,2022年山东开启中药饮片集采,暂未涉及到配方颗粒。在国家医保控费背景下,我们预计中药集采未来将逐步从广度和深度逐步推进。   中成药集采规则相对友好,降幅温和:1)从分组依据来看:从广东省开始考虑到中成药竞争格局,广东省按照独家品种和非独家品种划分,山东省分组考虑到累计服用总天数,北京则根据竞争格局分为带量联动和带量谈判。2)打分依据:价格降幅不是唯一打分依据,还纳入其他指标,综合考虑医疗机构认可度、药品企业排名和供应能力、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全因素,不以价格为唯一衡量指标更符合中药企业的特色。3)从报价方式来看:广东省采取阶梯级报价,对于市场占有率较高、独家品种来说规则更为友好。4)从中选规则来看:广东省分独家品种规则友好;山东省设定复活机制,对市场占有率超过30%的企业,提供二次入围的选择,以保障主流企业更多机会降价中选后供应市场。5)从待分配量的分配方式来看:山东省更注重临床选择,待分配量由医疗机构在各中选企业中自由分配。广东省剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择。从降幅上来看,湖北、广东、北京、山东降幅分别为-42%、-56%、-23%、-44%,整体相对化药更加温和。且独家品种降幅更小,广东省独家产品拟中标平均降幅为-21.8%。   中成药集不同于仿制药国采。1)从规则上看,全国的仿制药国采的中选规则为最低中标价,中成药的集采价格降幅不是唯一打分依据;2)从平均降幅来看,中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅,并且独家的中成药降幅相对更低;3)从品种上看,中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒,难以进行仿制药一致性评价,竞争格局保障独家品种长期竞争。此外部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。   投资策略:建议关注医保免疫中药消费品/OTC主线、中药创新药、中药饮片/配方颗粒主线等。   风险提示:提价不达预期;混改不达预期;业绩不达预期;政策超预期风险。
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      83页
      2022-12-16
    • 2022年12月第二周创新药周报(附小专题-SERD研发概况)

      2022年12月第二周创新药周报(附小专题-SERD研发概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 2 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravir 在中国已递交 NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2022 年 12月第二周,陆港两地创新药板块共计 40支个股上涨,20支个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B (+33.70%)、康方生物-B (+27.73%)、和铂医药-B(+25.45%)。跌幅前三为神州细胞-U (-9.00%)、益方生物-U (-11.25%)、前沿生物-U (-13.92%)。本周 A 股创新药板块下跌 3.63%,跑赢沪深 300指数 3.29pp,生物医药上涨 0.56%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 6.54%,跑输沪深 300 指数4.25pp,生物医药累计下跌 7.25%。本周港股创新药板块上涨 1.44%,跑赢恒生指数 6.56pp,恒生医疗保健上涨 8.90%。近 6个月港股创新药累计上涨 6.05%,跑输恒生指数 7.76pp,恒生医疗保健累计上涨 4.97%。本周 XBI 指数下跌 4.04%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨13.11%。   国内重点创新药进展   12 月国内 3 款新药获批上市,本周国内有 3款新药获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国无新药获批上市,本周美国无新药获批上市。12月欧洲有无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本无新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——SERD研发概况   2022 年 10 月 26 日,阿斯利康宣布,其下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant(AZD9833)治疗雌激素受体阳性(ER+)局部进展或转移性乳腺癌患者的 II 期 SERENA-2 研究达到主要终点,即 camistrant(75mg/150mg)相对于氟维司群(500mg)在两个剂量水平都显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)益处。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 14起重点交易,披露金额的重点交易有 5起。Summit 与康方生物合作,以高达 50亿美元的价格获得 AK112许可。Vertex 和 Entrada建立合作,发现和开发核内体逃逸载体治疗肌强直性营养不良症 1 型。艾伯维与 HotSpot 展开战略合作,进一步扩大免疫产品线。Equillium 和 Ono宣布 Itolizumab开发和商业化的独家期权和资产购买协议。东诚药业引进 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-12-12
    • 医药行业周报:创新是医药行业持续发展本源

      医药行业周报:创新是医药行业持续发展本源

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨 1.39%,跑输沪深 300指数 1.90个百分点,行业涨跌幅排名第 18。2022 年初以来至今,医药行业下跌 17.09%,跑赢沪深 300 指数 1.98 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26倍,相对全部 A 股溢价率为 87.3% (-1.6pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.4% (-3.0pp),相对沪深 300溢价率为 137.3% (-5.2pp)。医药子行业来看,本周 9个子行业板块上涨,医院为涨幅最大子行业,涨幅为3.6%,其次是原料药、中药 III,涨幅分别为 3.4%和 2.9%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为 15.0%。   创新是医药行业发展本源。12 月 6 日,康方生物签订协议,将授予 Summit于美、加、日及欧洲开发及商业化 AK112 的独家许可权,同时康方生物可获得 5 亿美元的首付款及最高可达 50 亿美元的总交易金额,以及伊沃西产品销售净额的低双位数百分比的提升,AK112成功出海再一次证明创新是医药行业持续发展的动力。12 月 7 日,国务院对疫情防控政策进行了优化,进一步强调科学精准划分风险区域,各部门积极相应,目前娱乐场所、公路航道等均取消查验核酸,中长期关注医药复苏主线。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966) 、药明生物(2269)。   本周弹性组合:寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗(688310)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周科创板组合:祥生医疗(688358)、百济神州(688235)、康希诺(688185)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周稳健组合:爱美客(300896)、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。    风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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      2022-12-12
    • 医药行业2022年12月投资月报:疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

      医药行业2022年12月投资月报:疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

      医药商业
        12月投资观点   行情回顾:2022年11月申万医药指数上涨7 .37%,跑输沪深300指数2 .45%,在本月全行业行情排名23。医药行业相对于全部A股估值溢价率为89.6%,相对于扣除银行以外所有A股溢价率为41 .3%,相对沪深300指数溢价率为142.1 %。11月医药行业子板块线下药店上涨幅度最大(+19.8%),下跌幅度最大的是医疗设备(-0.8%)。2022年初以来(截止20221130),申万医药指数下跌18.23%,跑赢沪深300指数3.78%,年初以来行业涨跌幅排名第19 。   疫情防控政策变化,中长期医药回归复苏本源。11月10 日,防疫新二十条落地,“二十条”提到将加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备。开放国门的关键是构建“预防、检测、治疗”三位一体防治体系,防疫政策将进一步科学精准有效。从中长期来看,医药回归复苏本源:1)医保免疫/复苏:随着疫情逐步复苏,政策端陆续释放正向信号,医保免疫/复苏仍是较好选择,重点关注中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;2)医保谈判:本月国家医保谈判结果即将出炉,本次国谈首次明确“简易续约”降幅规则,最高降幅不超过25%,建议关注相关机会。   2022年12月组合推荐   本 月 弹性组合:寿仙谷 (603896) 、上海医药 (601607)、 迈得医疗( 688310 )、 贝达药业 (300558)、 福瑞股份 (300049) 、 太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本月港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、药明生物(2269)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。   本 月 科创板组合:百济神州 (688235) 、 康希诺 (688185) 、 祥生医疗 (688358) 、 澳华内镜 (688212) 、 荣昌生物 (688331) 、 泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本月稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-12-12
    • 疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

      疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

    • 2022年12月第一周创新药周报(附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比)

      2022年12月第一周创新药周报(附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年12月第一周,陆港两地创新药板块共计41支个股上涨,20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%,跑赢沪深300指数2.52pp,生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%,跑输沪深300指数4.07pp,生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%,跑赢恒生指数6.27pp,恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%,跑输恒生指数9.62%pp,恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%,   近6个月XBI指数累计上涨24.55%。   国内重点创新药进展   11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市,为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。   本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比   甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时,贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月(17.9-NE)和13.8个月(12.4-15.2)(HR0.49;95%CI0.36-0.68;P<0.0001)。与埃克替尼相比,贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成23起重点交易,披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购;C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作,开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议,以发现和开发抗癌抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      21页
      2022-12-05
    • 医药行业周报:回归医药复苏本源

      医药行业周报:回归医药复苏本源

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨 1.18 %,跑输沪深 300 指数 1.34 个百分点,行业涨跌幅排名第 23 。2022 年初以来至今,医药行业下跌 18.23%,跑赢沪深300 指数 3.42 个百分点,行业涨跌幅排名第 19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26 倍,相对全部 A 股溢价率为 88.9% (-1.4pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.4% (-1.4pp) ,相对沪深 300 溢价率为 142.5% (-1.3pp) 。医药子行业来看,本周 10 个子行业板块上涨,线下药店为涨幅最大子行业,涨幅为 11.1%,其次是医院、其他生物制品和医药流通,涨幅分别为 5.9%、4.5%和 4.5%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为 18.9%。   防疫政策再优化,回归医药复苏本源。贯彻落实二十条防疫措施, “快封快解”已成为目前防疫主旋律,各地防疫政策持续优化。长期来看,随着防疫政策的进一步精准优化,常规医疗和消费医疗板块有望逐步恢复,持续重点关注复苏主线。   本周弹性组合:上海医药(601607) 、迈得医疗(688310) 、寿仙谷(603896) 、贝达药业(300558)、福瑞股份(300049) 、太极集团(600129)、华润三九(000999) 、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周港股组合:和黄医药(0013)、药明生物(2269) 、金斯瑞生物科技(1548) 、康方生物- B(9926)、科济药业(2171) 、微创机器人 - B(2252) 、海吉亚医疗(6078) 、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、康希诺(688185) 、祥生医疗(688358) 、澳华内镜(688212) 、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266) 、普门科技(688389) 、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760) 、爱尔眼科(300015) 、爱美客(300896) 、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538) 、片仔癀(600436) 、智飞生物(300122) 、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2022-12-05
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