三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，全年收入13.4亿元（+14.8%），归母净利润1.8亿元（+18.4%），扣非归母净利润1.7亿元（+14.8%），经营现金流4亿元（+22%）。 　　疫苗注射器需求减弱，单四季度有所承压。分季度看，2022年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%/+2.2%/+4%，归母净利润增速分别为+39.4%/+54.3%/-12.8%/+1.7%，三四季度收入和净利润增速承压主要因为2021年同期新冠疫苗注射器的基数较大，当前疫苗注射器的需求大幅减弱。从盈利能力看，2022年毛利率为33.6%（-0.8pp），基本持平，四费率17.4%（-0.1pp），基本持平，其中销售费用率下降0.7pp，管理费用率增加1.6pp，归母净利润率13.8%（+0.4pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化业务稳健增长，2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看，2022年血液净化类产品收入8.8亿元，同比增长19.9%，实现稳健增长。2022年输注类产品收入约3.5亿元，同比增长3.8%，22Q3以后疫苗注射器的需求放缓，预计后续该部分产能将逐渐向常规注射器过渡。心胸外科收入0.7亿元（-5.5%），占收入比重4.9%。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目10余个，预计2023年有望贡献增量。 　　血液净化业务空间大，集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人，2021年在透析人群74.9万，治疗率不足1/4，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放，预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.4、3亿元，对应PE20、16、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放不及预期。

　　中药、创新药械等有望持续较快增长。我们对重点覆盖的63家医药上市公司2023年一季度收入及利润进行预测，其中预期利润增速下限超过50%的有7家；增速下限在30%~50%的有14家；增速下限在15%~30%的有17家；增速下限在0%~15%的有21家；净利润同比下滑的公司有4家。分行业来看，中药、创新药械等有望持续较快增长。 　　我们结合行业景气度和个股分析进行2023年Q1业绩前瞻，（1）创新药及制剂板块稳步增长，其中泽璟制药（预计收入同比+132~240%）、盟科药业（预计收入同比+50%~150%）、荣昌生物（预计收入同比+49%~80%）、海思科（预计收入同比+20%~25%）、恩华药业（预计收入同比+11%~21%）；（2）医疗器械行业景气度仍在，其中祥生医疗（预计收入同比+50%~100%）、澳华内镜（预计收入同比+50%~60%）、健麾信息（预计收入同比+30%~40%）、普门科技（预计收入同比+30%~40%）23Q1业绩预期增速超过30%；（3）持续关注医疗服务板块，医疗服务标的爱尔眼科（预计收入同比+20%~25%）；（4）中药板块整体预计收入受益于呼吸系统用药增长，其中以岭药业预期收入增速最高（+30%~40%），太极集团预计收入同比+20%~40%；（5）疫苗行业欧林生物（预计收入同比+20%~30%）增速最高；（6）科研试剂板块国产化率持续提升，百普赛斯预计收入同比+10%~15%；（7）CXO板块高增持续，其中昭衍新药（预计收入同比+35%~45%）、皓元医药（预计收入同比+35%~45%）、百诚医药（预计收入同比+35%~45%）、阳光诺和（预计收入同比+30%~40%）延续高速增长；（8）药店板块业绩持续修复，整体收入增速预计在15%~25%之间，一心堂、益丰药房预计收入增速在+20%~25%；（9）原料药板块整体预期较好，九洲药业预计收入同比+25%~30%。 　　重申2023年策略中“三重”确定性： 　　确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段；创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外，国际化打开了成长天花板，创新药械出海有望持续渐入佳境。 　　确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大，包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、常规疫苗接种需求等；渠道端包括医药分销和药店复苏。 　　确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后，产业链安全/自主可控重要性凸显，重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第四周，陆港两地创新药板块共计15个股上涨，44个股下跌。其中涨幅前三为亚盛医药-B(7.34%)、复旦张江(4.62%)、百奥泰-U(4.60%)。跌幅前三为迈博药业-B(-23.94%)、加科思-B(-22.36%)、云顶新耀-B(-19.75%)。 　　本周A股创新药板块上涨1.96%，跑赢沪深300指数0.24pp，生物医药上涨1.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.65%，跑赢沪深300指6.63pp，生物医药累计上涨4.16%。 　　本周港股创新药板块下跌1.86%，跑输恒生指数3.89pp，恒生医疗保健下跌0.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.33%，跑赢恒生指数083pp，恒生医疗保健累计上涨10.73%。 　　本周XBI指数下跌3.12%，近6个月XBI指数累计下跌1.29%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有8款新药获批上市。本周2款新药获批上市，为阿卡拉布替尼和甲氨蝶呤钠。1款新增适应症，为巴瑞替尼。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。 　　本周小专题——COPD生物药研发概况 　　3月23日，再生元/赛诺菲联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着度普利尤单抗成为首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。全球处于临床阶段的COPD生物药共33款，其中获批上市0款，III期临床8款，II期临床12款，I期临床13款。中国处于临床阶段的COPD生物药共7款，其中批准上市0款，III期临床5款，II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成14起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Biohaven获得口服脑穿透剂TYK2/JAK1双抑制剂独家授权，用于免疫介导的脑疾病。Dewpoint与诺和诺德合作，探索生物分子冷凝物领域，以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展。吉利德已行使其选择权，独家许可Nurix的研究性靶向蛋白降解剂NX-0479。纽福斯与Apellis达成早期研发合作，共同开发视网膜退行性疾病的基因疗法。Macomics和Ono制药合作伙伴发现和开发巨噬细胞靶向抗体治疗癌症。Moderna和GenerationBio宣布战略合作开发非病毒遗传药物。太景将授予健康元一项独家许可，可在中国大陆、香港、澳门开发、制造和商业化PA核酸内切酶抑制剂TG-1000。InvoXPharma的F-star宣布与武田达成第二种新型下一代免疫肿瘤双抗的许可协议。蛋白质设计公司Arzeda宣布与武田合作，加速蛋白质生物制剂优化。BioNTech和OncoC4宣布战略合作，共同开发和商业化多种实体肿瘤适应症的新型检查点抗体Coya治疗公司宣布与Dr.Reddy'sLaboratories,Ltd.达成协议。CHARM宣布与BristolMyersSquibb合作，启动和加速小分子药物发现项目。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：近日，公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。 　　德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中，有望于2024/2025年完成三期临床。 　　德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示，剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率（较基线降低≥50%）分别为77%和75%；总体疾病控制率（22例可进行影像学分析）为72.7%，4例PR，12例SD；剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件，未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元，进入全球药物销售额排名TOP20。 　　优质在研管线加速推进，多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品，9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主，肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种，涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点；代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂，HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，实现收入382.6亿元，同比+24.8%，实现归母净利润75.4亿元，同比-26.2%，实现扣非归母净利润75.1亿元，同比-26.3%；其中单Q4实现收入104.4亿元，同比+18.3%，实现归母净利润19.2亿元，同比+7%，实现扣非归母净利润19.2亿元，同比+8.7%，基本符合市场预期。 　　HPV疫苗带动公司业绩快速增长。分季度来看，公司2022Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为88.4/95.1/94.7/104.4亿元（+125%/+3%/+9.4%/+18.3%），单季度归母净利润分别为19.2/18.1/18.8/19.2亿元（+105%/-60%/-35.6%/+7%）。其中四季度收入端维持增长主要系代理品种HPV疫苗放量迅速，同比实现较高增长。从盈利能力看，公司2022年毛利率为33.6%（-15pp），净利率为19.7%（-13.6pp），毛利率、净利率下滑的主要系新冠疫苗产品价格下降明显所致。公司期间销售费用率为5.8%（-0.15pp），管理费用率为0.98%（+0pp），财务费用率为0.04%（-0.03pp），研发费用率为2.2%（+0.4pp），基本保持稳定。 　　代理品种仍保持快速放量，自主产品蓄势待发。分产品来看，公司主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发422万支，AC结合疫苗批签发686万支，Hib疫苗批签发158万支，AC多糖疫苗批签发107万支，自主产品批签发略有下滑。代理产品方面，公司主要代理产品的批签发量增幅明显，四价HPV疫苗批签发1403万支，同比增长59%；九价HPV疫苗批签发1547.7万支，同比增长52%，其他代理产品五价轮状病毒疫苗批签发882万支，23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝疫苗批签发61万支，目前HPV疫苗续签金额超千亿，公司业绩确定性进一步增强。 　　肺结核矩阵蓄势待发。22年公司公司自主研发产品微卡和宜卡两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。 　　管线丰富，长期增长动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，冻干人二倍体狂苗、四价流感疫苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告；15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为5.89元、6.72元、6.83元，对应动态PE分别为15倍、13倍、13倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，研发进度不及预期风险。

　　长春高新(000661) 　　事件：2023年3月20日，公司发布公告筹划向公司控股股东长春超达投资集团有限公司出售全资子公司长春高新房地产开发有限责任公司100%股权。本次交易签署的框架协议系基于各方合作意愿的框架性约定，具体实施进度尚存在不确定性。超达集团拟通过协议转让方式完成对高新地产100%股权的收购，本次交易对价将由超达集团通过发行可交换公司债券的形式予以筹措，相关债券的发行方案正在筹划中。 　　聚焦主业发展，剥离高新地产。根据公司未来发展战略，为聚焦生物医药核心业务板块，优化产业布局与资源配置，突出主业核心优势，改善资产负债结构，提高公司现金流水平，公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。截至2022Q3，高新地产实现营业收入5.86亿元，同比下降8%，实现净利润0.88亿元，同比增长114.68%，此次剥离完成后，公司将持续发展主营业务，进一步聚焦公司发展重心。 　　金赛药业实现较快增长，生长激素继续放量。金赛药业2022前三季度实现营业收入78.2亿元，同比增长27%，实现净利润34.7亿元，同比增长14%。新患方面，公司三季度为传统旺季，在疫情影响下，新患人数环比有所增加，长效生长激素新患者占比略有增长；同时公司以长效注射笔获批为切入点，强化儿科及成人领域新产品放量，收入贡献有望逐步体现，有望成为新增长点。 　　百克生物带状疱疹疫苗全年放量可期。百克生物2022年实现营业收入10.7亿元，同比下降10.8%，实现归母净利润1.8亿元，同比下降25%。重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗目前已经获批上市，今年有望贡献几十万支销量，同时公司接种程序拟采用1针法，价格为1369元/支，定位低于GSK疫苗（3200元/人份），有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。且获批年龄为40岁以上人群，与GSK获批的50岁以上人群相比具有明显优势。其他管线中，狂犬疫苗有望于23年底复产上市销售。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为11.03元、14.25元、17.34元，对应动态PE分别为14倍、11倍、9倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，新冠疫情反复风险。