太极集团(600129) 　　投资要点 　　事件：2022年公司实现营业收入140.5亿元（+15.7%），归母净利润3.5亿元（+991.2%），扣非归母净利润为3.7亿元（+227.6%），经营活动产生现金流净额18亿元（+227.6%），业绩复合预期。 　　收入端：2023年收入制定更高增长目标。1）工业：全年工业实现收入87.9亿元（+14.2%），其中中药收入51亿元（+22%），化药收入36.8亿元（+14.2%），主要大品种超预期增长，其中藿香正气口服液收入15.67亿元（+70%），急支糖浆口服液5.26亿元（+89%），通天口服液2.88亿元（+53%），鼻窦炎口服液2.14亿元（+67%）。2）商业：收入80亿元（+9.7%），其中分销收入65.8亿元（+9.8%），零售收入14.3亿元（+9.3%）。随着中药材资源及中药饮片逐步发展，虫草逐步贡献业绩增量，预计2023年商业板块将实现快速发展。2023年公司力争营业收入同比实现20%增长，其中工业增长30%，商业营收同比增长20%。 　　利润端：工业端毛利提升显著。2022年主要大品种提价带来毛利率提升，公司整体毛利率45.4%（+2.9pp），工业毛利率63.6%（+6.6pp），受益于大品种提价。主力品种及二线培育品种太罗、补肾益寿胶囊、还少丹等品种预计2023年仍然具有较大毛利提升潜力。低毛利、负毛利品种在2022年完成提质增效任务，2023年盈利品种持续贡献业绩增量。此外，2022年非经常性损益大约亏损1693万元，主要系持有股票市值公允价值变动损失1.2亿元影响。 　　费用端：加强费用管控，研发费用加大投放。2022年研发费用率0.8%，研发费用1.1亿元，新增研发立项20项，GLP-1激动剂SPTJS22001立项并加速推进，生物药有望实现零的突破。在研品种芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”临床试验已完成部分病例入组；治疗心血管疾病的创新中药丹七通脉片完成Ⅱb期研究总结报告及专家咨询论证；预计2023年将新增投入1亿元。2022年管理费用在人员调整和部门精简下有所下降，管理费用率6%（-1.5pp），财务费用率1.3%（-0.5pp）。展望2023年财务费用和管理费用绝对值不增长，费用率将进一步下降。销售费用增速低于收入增长，预计销售费用率有进一步下降空间。 　　盈利预测与投资建议。鉴于国药入主太极带来经营业绩快速改善，预计2023-2025年归母净利润分别为6亿元，8.9亿元，14亿元，对应PE分别为40倍、27倍和18倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。

　　康泰生物(300601) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报及2023年一季报，2022年实现营业收入31.6亿元，同比下滑13.6%；实现归属于母公司股东净利润-1.3亿元；实现扣非后归母净利润-1.8亿元。2023年一季度实现营业收入7.5亿元，同比下滑14.1%，实现归属于母公司股东净利润2.1亿元，实现扣非后归母净利润1.9亿元，同比下滑23.6%。 　　常规疫苗增速亮眼，新冠疫苗高基数影响表观增速。分季度来看，公司2022Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为8.7/9.6/7.4/5.9亿元（+214.6%/+23.4%/-44%/-53.5%），实现归母净利润分别为2.7/-1.5/0.8/-3.4亿元（+987.7%/-149%/-88%/-247.9%）。公司净利润较去年同期下降主要系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化所致。从盈利能力来看，公司2022年毛利率为84.2%（+11pp），销售费用率为34.4%（+18.6pp），主要系新冠疫苗销量下滑所致，管理费用率为7.3%（+0.4pp），基本保持稳定。净利率为-4.2%，主要系新冠资产减值以及研发费用化处理所致，研发费用率为25.4%（+15.7pp），主要系公司加大研发投入所致。 　　主营产品均实现较高增长。2022年公司常规疫苗（不含新冠疫苗）实现销售收入29.5亿元，同比增长85.4%。其中，主要产品四联苗销售收入较上年同期增长54.2%，乙肝疫苗销售收入较上年同期增长26.3%，公司新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量。2023年第一季度常规疫苗（不含新冠疫苗）实现销售收入7.5亿元，较上年同期增长3.4%。 　　未来2-3年产品获批阶梯性增长，贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个，已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书，冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告，结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外，MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段，重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床，目前正准备转做四价手足口病疫苗，五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书，产品管线立足创新，着重解决现存未满足需求，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.96元、1.39元及1.69元。长期看，新产品13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗获批上市2023年有望加速放量，作为国内创新疫苗企业龙头，公司在研管线丰富，未来2-4年将有多个品种获批，长期增长确定性较强，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发低于预期风险，产品降价风险。

中心思想 业绩显著改善与产业链整合驱动增长 回盛生物在2022年面临行业挑战，但通过产品结构调整和前期项目投产，2023年一季度业绩实现大幅改善。公司积极推进产业链一体化，从原料药到制剂的整合，有效提升了经营稳健性和成本控制能力，为未来增长奠定基础。 动保市场需求提升与龙头优势凸显 随着下游养殖规模化发展、新版GMP实施以及“禁抗”政策的推进，动物保健品市场准入门槛提高，对优质兽药的需求持续增长。回盛生物作为动物专用抗生素领域的龙头企业，凭借其优质产品和持续研发创新，有望抓住市场机遇，进一步扩大市场份额。 主要内容 业绩总结与分析 2022年业绩回顾 2022年，回盛生物实现营业收入10.2亿元，同比增长2.7%；归母净利润为5270.6万元，同比大幅减少60.3%；扣非后归母净利润为4408.9万元，同比减少61.7%。这主要受产品结构转变（兽用化药制剂收入同比减少8.5%，占比75.7%；兽用原料药收入同比增长69%，占比11.1%，同比提升4.4个百分点，导致整体毛利率降低）以及2022年养殖景气度较低、新投产项目产能爬坡影响。然而，单四季度业绩已显现改善迹象，营收3.5亿元，同比增长40.4%，归母净利润2630万元，同比增长100.2%。 2023年第一季度业绩亮点 2023年一季度，公司业绩实现显著改善，营收达到2.3亿元，同比增长12%；归母净利润为1485.6万元，同比激增634%；扣非后归母净利润为894.5万元，同比增长697.1%。这表明公司已走出低谷，经营前景向好。 行业趋势与市场机遇 养殖规模化与动保需求增长 2022年全国生猪出栏量达7亿头，前十大上市生猪养殖企业出栏量合计约1.2亿头，占比提升至17%，相较2021年提升3个百分点，显示养殖业规模化趋势明显。规模化养殖对动物疫病防控和生物安全防护的重视程度日益提高，从而带动动保产品需求增长。 禁抗政策与兽药市场结构变化 新版GMP的正式实施提高了兽药行业准入门槛，有助于淘汰落后产能。自2020年7月起，我国饲料生产企业全面禁抗，参考欧盟经验，“禁抗”后畜禽免疫力或将下降，出现病症时对于服用含有抗生素药物的需求将迎来相应的增长。回盛生物主营大环内酯类动物专用抗生素，产品优质且市场认可度高，有望受益于这一政策驱动的市场增量。 产业链一体化与研发创新 生产线投产与产能扩张 公司中药提取及制剂生产线建设、湖北回盛制剂生产线自动化综合改扩建项目、粉剂/预混剂生产线扩建项目（年设计产能2100吨）已顺利投产。同时，年产1000吨泰乐菌素项目顺利投产，年产1000吨泰乐菌素和年产600吨泰万菌素生产线扩建项目也基本建设完毕。公司正积极建设湖北新沟基地，包括粉/散/预混剂自动化生产基地以及研发质检中心，以实现原料药制剂一体化，这将进一步提升对产品成本和质量的把控能力。 研发投入与产品竞争力提升 公司持续加强研发投入，第四代动物专用抗菌药泰地罗新注射液成功上市，泰万菌素的发酵工艺持续优化，“稳蓝增免”方案市场认可度提升，并被多个集团客户采用。这些研发成果增强了公司的产品竞争力。 盈利预测与投资建议 未来盈利展望 预计2023-2025年，公司每股收益（EPS）分别为1.22元、2.03元和2.73元，对应动态市盈率（PE）分别为15倍、9倍和7倍。 投资评级与风险提示 鉴于公司业绩改善、市场机遇和产业链整合进展，报告维持“买入”评级。同时提示风险，包括下游养殖端突发疫病和研发进度不及预期等。 总结 回盛生物在经历2022年的业绩承压后，于2023年一季度实现了显著的业绩反弹，显示出强劲的复苏势头。公司通过产品结构优化、积极推进产业链一体化建设，有效提升了经营效率和市场竞争力。面对养殖业规模化发展和“禁抗”政策带来的市场机遇，回盛生物凭借其在动物专用抗生素领域的龙头地位和持续的研发创新，有望进一步巩固市场份额并实现持续增长。分析师维持“买入”评级，但需关注潜在的疫病风险和研发进展。

　　伟思医疗(688580) 　　事件：公司发布2022年年报，实现收入3.2亿元（-25.2%），实现归母净利润0.9亿元（-47.2%），实现扣非归母0.8亿元（-49%）。经营活动现金流净额0.9亿元（-45.2%）。同日，公司公布2023年一季度报告，实现收入9554万元（+76.9%），实现归母净利润3008万元（+76.9%），实现扣非归母2647万元（+190.8%）。经营活动现金流净额1115万元。22年业绩因公共卫生安全事件不断反复短期承压，主要系需求延后，市场销售推广活动有不同程度的延迟或取消，以及团队调整所致。23年Q1业绩复苏明显。 　　22年业绩短暂承压，23年Q1需求复苏明显。公司2022年受公共卫生安全事件影响较大，但总体克服影响。分季度看，22Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.54/0.8/0.8/1.1亿元（-32.5%/-28.1%/-26.3%/-17.1%），前三季度收入同比下降较为明显，第四季度有所回暖。单季度归母净利润分别为0.17/0.21/0.24/0.32亿元（-45.6%/-43.9%/-37.7%/-54.9%）。从盈利能力看，22年全年毛利率72.5%（-2.3pp），四费率48.1%（+10pp），主要系销售费用大幅增加，员工薪酬增加以及股权激励费用摊销所致。此外，股份支付费用的影响也扩大了研发费用的降幅。财务费用主要系利息收入增加所致。23Q1单季度收入为9554万元（+76.6%），复苏明显趋势向好。磁刺激板块未来预计将快速增长，基石业务（精神，康复，盆底）未来预计将维持高景气度。此外，公司推行股权激励，发布了《2023年限制性股票激励计划（草案）》，调动员工积极性，彰显公司对业绩未来增长的信心。 　　磁刺激类产品23年有望提速，新品有望贡献新增长动能。分业务看，22年磁刺激产品收入1.4亿元（-19.5%），其中盆底磁刺激仪经多年“磁电联合”培育市场认可度大幅提升，全年因疫情影响销售，预计23年有望提速；电刺激产品收入5893万元（-54%），耗材和配件收入5829万元（-2.3%）；电生理类收入4958万元（-16.5%）；激光射频类收入648万元，皮秒激光、射频等项目亦在有序推进过程中，已陆续完成设计开发和型式检测，进入产品注册阶段。此外，公司加大创新，在研重磅产品逐步进入收获期，其中X-walk100康复减重步行训练车、X-walk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置已于2022年启动上市销售，X-walk400已经进入注册阶段。X-locom100上下肢主被动康复训练系统已于2022年上半年顺利取得医疗器械产品注册证并进入批量生产阶段；Xlocom200床边主被动康复训练系统已于2022年下半年顺利取得医疗器械产品注册证并完成小批试产；X-Locom300上肢运动康复训练系统已经进入注册阶段尾期，正在筹备上市。除康复机器人外，公司医美业务三块能量源矩阵产品丰富，覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景。竞争格局良好，未来将主打进口替代逻辑。 　　新型康复器械龙头，疫情后有望复苏。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头，拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势，有望持续受益于康复行业政策红利。随着疫情逐渐得到控制，公司将迎来电刺激的企稳、磁刺激的高增长以及新品的放量。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润1.7、2.3、2.8亿元，EPS为2.54、3.37、4.02元，对应PE为30、23、19倍。给予2023年38倍估值，对应目标价96.52元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。

　　华兰生物(002007) 　　投资要点 　　事件：近日公司发布2023年一季报，2023Q1实现营收8.8亿元，同比+37.5%，归母净利润3.5亿元，同比+50.4%%，扣非归母净利润2.8亿元，同比+27.4%。 　　Q1流感疫苗发货贡献业绩。2023Q1华兰疫苗实现收入1.4亿元，同比+893%。主要系Q1甲流疫情爆发后的疫苗补种需求推动。常规年份流感疫苗一般于每年H2完成接种，2022年受疫情影响我国流感疫苗接种量有所减少。剔除疫苗业务影响后，我们预计血制品业务收入增速超过15%。 　　非流动资产处置及理财收益增厚母公司业绩。2023年一季度公司确认非经常损益7603万元，其中非流动资产处置损益4438万元，投资收益4976万元。相关收益为公司贡献增量业绩。剔除上述因素影响后，我们预计公司血制业务扣非归母净利润增长超过5%。 　　疫苗业务产品组合丰富，新产品2023年有望实现收入。公司目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、吸附破伤风疫苗。其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和吸附破伤风疫苗分别于2023年初获批，预计相关新品在通过GMP认证后有望实现批签发及产品销售。 　　盈利预测：预计公司2023-2025年归母净利润分别为13.7亿元、16.5亿元、19亿元。公司业务由血制品+疫苗双轮驱动，我们看好其疫情后复苏前景。 　　风险提示：采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。

中心思想 业绩强劲增长，疫苗业务贡献显著 华兰生物在2023年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，营业收入和归母净利润均实现大幅提升。这一亮眼表现主要得益于流感疫苗业务的爆发式增长，尤其是在甲流疫情后的补种需求推动下，疫苗板块收入同比激增近九倍。同时，非流动资产处置和投资收益等非经常性损益也为公司业绩提供了积极贡献。 双轮驱动战略，未来发展可期 公司坚定执行“血制品+疫苗”双轮驱动的发展战略，疫苗产品线持续丰富，新获批的狂犬病疫苗和破伤风疫苗有望在2023年实现销售，为未来业绩增长注入新动力。尽管面临采浆量、疫苗放量及研发进展等潜在风险，但基于稳健的财务预测和持续优化的盈利能力，公司在疫情后的复苏前景广阔，有望实现持续的业绩增长和价值提升。 主要内容 2023年一季度业绩概览与增长驱动 华兰生物2023年第一季度表现出强劲的财务增长。公司实现营业收入8.8亿元，同比大幅增长37.5%。归属于母公司股东的净利润达到3.5亿元，同比增长50.4%，扣除非经常性损益后的归母净利润为2.8亿元，同比增长27.4%。 业绩增长的主要驱动力来自疫苗业务和非经常性损益。其中，华兰疫苗业务在第一季度实现收入1.4亿元，同比激增893%。这一显著增长主要得益于甲型流感疫情爆发后，市场对流感疫苗的补种需求。鉴于2022年受疫情影响流感疫苗接种量有所减少，2023年Q1的补种需求成为疫苗业务业绩爆发的关键因素。分析显示，即使剔除疫苗业务的影响，预计血制品业务收入增速仍超过15%，表明其核心业务的稳健增长。 此外，非经常性损益也对母公司业绩起到了增厚作用。2023年一季度，公司确认非经常性损益7603万元，其中包括非流动资产处置损益4438万元和投资收益4976万元。这些收益为公司贡献了额外的业绩增量。若剔除这些非经常性因素，预计血制品业务的扣非归母净利润增长仍超过5%。 疫苗业务发展与未来盈利展望 公司在疫苗业务方面拥有丰富的产品组合，并持续拓展新产品线。目前已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（成人及儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以及吸附破伤风疫苗。值得关注的是，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和吸附破伤风疫苗已于2023年初获批，预计在通过GMP认证后，有望在2023年实现批签发并贡献销售收入，进一步增强公司疫苗业务的增长潜力。 基于“血制品+疫苗”双轮驱动的战略，公司未来盈利能力展望积极。预计2023年至2025年，归属于母公司股东的净利润将分别达到13.7亿元、16.5亿元和19亿元，年增长率分别为27.47%、20.28%和15.11%。营业收入预计也将保持稳健增长，2023年至2025年的增长率分别为18.79%、17.29%和16.81%。盈利能力指标如净资产收益率（ROE）预计将从2022年的10.22%逐步提升至2025年的12.88%，毛利率也将从66.06%提升至68.42%，显示公司盈利效率的持续优化。 然而，公司也面临一些潜在风险，包括采浆量可能不及预期，这会直接影响血制品业务的生产和供应；四价流感疫苗的放量可能不及预期，影响疫苗业务的增长速度；以及研发进展可能不及预期，从而影响新产品的上市和市场竞争力。 从关键财务指标来看，公司的成长能力、获利能力和营运能力均表现良好。资产负债率预计将从2022年的17.17%下降至2025年的12.72%，显示财务结构的持续优化和稳健性增强。估值方面，随着盈利的持续增长，PE和PB估值预计将逐步回归合理水平，为投资者提供长期价值。 总结 华兰生物在2023年一季度取得了显著的业绩增长，主要得益于流感疫苗业务的强劲表现和非经常性损益的积极贡献。公司“血制品+疫苗”双轮驱动战略成效显著，疫苗产品线的持续丰富和新产品的获批上市，为公司未来发展注入了新动力。尽管面临采浆量和疫苗放量等潜在风险，但基于稳健的财务预测和持续优化的盈利能力，公司在疫情后的复苏前景广阔，有望实现持续的业绩增长和价值提升。

　　信邦制药(002390) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年实现收入63.5亿元，同比-1.9%，归母净利润2.2亿元，同比-17.7%，扣非后约2.2亿元，同比-22.6%。22Q4单季度实现收入16.6亿元，同比约-4.9%，归母净利润-0.2亿元，同比-124.6%，扣非后约为0.2亿元。 　　受疫情影响公司业绩承压，2023年有望实现业绩修复。2022年公司收入同比下降1.9%，归母净利润同比下降22.6%。其中医疗服务板块收入同比下降10.2%，医药流通板块同比下降1.5%，医疗服务板块及医药流通板块受疫情影响大，随着疫情逐步放开，两板块有望实现业绩修复。 　　医疗服务板块受疫情影响，长期仍然具备发展潜力。受2022年疫情影响，公司旗下医院全年门诊量、手术量等均有下降。但由于贵州省肿瘤医疗服务需求空间大，省内缺乏优质医疗资源，公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院，预计随疫情散去收入将持续增长。目前，公司旗下拥有7家医院，以贵阳市三家核心医院为中心，向省内其他县市辐射扩张。2022年公司医疗服务板块收入18.6亿，同比-10.2%，受疫情影响占收入比重有所下降。其中肿瘤医院实现收入9.2亿元（同比-15%），净利润0.37亿元（-45.7%），盈利能力有所下降；其余综合医院实现收入9.4亿元（-4.9%）。随着疫情的退散，公司医疗服务板块有望快速恢复并保持稳健增长。 　　医药流通板块略有下滑，医药制造板块实现逆势增长。公司医药流通业务销售网络覆盖全省，已形成全品类配送体系，具有区域性集团化企业优势，2022年收入实现52.8亿元，同比-1.5%。受中药政策利好，中药饮片销售大幅提升，2021年公司医药制造板块收入7.9亿元，同比+12.23%，其中中药饮片实现收入4.2亿元，同比+36.3%。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、3.5亿元和4.4亿元，EPS分别为0.15元、0.18元、0.23元，当前股价对应2023-2025年PE分别为31、26、21倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：医院收入不及预期风险；行业政策风险；新冠疫情风险；医疗事故风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年4月第三周，陆港两地创新药板块共计8个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。 　　本周A股创新药板块下跌3.96%，跑输沪深300指数2.82pp，生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%，跑赢沪深300指5.44pp，生物医药累计下跌5.14%。 　　本周港股创新药板块下跌3.84%，跑输恒生指数3.49pp，恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%，跑输恒生指数12.92pp，恒生医疗保健累计上涨5.59%。 　　本周XBI指数上涨0.94%，近6个月XBI指数累计上涨2.42%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——BTK靶点药物研发概况 　　4月20日，诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议，开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth，获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant，该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年4月第三周，陆港两地创新药板块共计8个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为复宏汉霖(13.13%)、三生国健(11.86%)、艾迪药业(8.42%)。跌幅前三为德琪医药-B(-17.88%)、云顶新耀-B(-16.35%)、永泰生物-B(-15.92%)。 　　本周A股创新药板块下跌3.96%，跑输沪深300指数2.82pp，生物医药下跌6.04%。近6个月A股创新药累计上涨6.66%，跑赢沪深300指5.44pp，生物医药累计下跌5.14%。 　　本周港股创新药板块下跌3.84%，跑输恒生指数3.49pp，恒生医疗保健下跌4.42%。近6个月港股创新药累计上涨1.3%，跑输恒生指数12.92pp，恒生医疗保健累计上涨5.59%。 　　本周XBI指数上涨0.94%，近6个月XBI指数累计上涨2.42%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——BTK靶点药物研发概况 　　4月20日，诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyersSquibb达成战略许可协议，开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth，获得其潜在Bestinclass的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant，该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　生物股份(600201) 　　投资要点 　　业绩总结：2022年公司实现营业收入15.3亿元，同比减少13.9%，归母净利润为2.1亿元，同比减少44.9%，扣非后归母净利润为2亿元，同比减少47.1%。单四季度实现营收4.2亿元，同比减少4%，归母净利润为60.4万元，同比增长101.7%。23年一季度公司实现营收3.6亿元，同比增长6.5%，归母净利润为1.1亿元，同比增长31.8%，扣非后归母净利润1亿元，同比增长12.2%。 　　点评：公司22年业绩出现同比下滑主要是上半年生猪养殖企业深度亏损，经营压力加大，为与下游客户共度难关，公司调整经营策略所致，22年全年生物制药业务实现营收14.5亿元，同比减少15.5%，毛利率为55.4%，同比下降7.4个百分点，单四季度来看销售毛利率为59.6%，已经有所恢复，23年Q1销售净利率为30.3%，进一步提升。未来生物安全重要性进一步体现，业绩有望迎来增长。 　　动保重视程度不断提高，行业集中度提升，公司把握产品优势。2022年全国生猪出栏7亿头，十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头，占比达17%左右，相较于21年提升3个百分点，另一方面新版GMP正式实施，提高兽药行业准入门槛，淘汰落后产能。22年Q4-23年Q1北方城市出现非瘟散点复发的现象，养殖企业需进一步提高防疫水平，重视生物安全防护。2020年6月实施新版《兽药GMP验收评定标准》，提高兽药生产准入门槛，避免低水平重复建设和产能过剩，规定明确兽药生产企业须在2022年6月1日前通过新版审核标准后方可继续生产经营，落后产能将被市场淘汰。猪用口蹄疫疫苗是公司的核心产品，市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业前列，且疫苗生产行业壁垒高、公司拥有先进的研发技术与条件，共同保障了其市场地位。公司丰富产品矩阵包含布病疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂活疫苗等，公司根据客户在非洲猪瘟常态化下的防疫痛点，提出“组合免疫”和“无针注射”的防非免疫方案，通过推广“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”等组合免疫策略为客户创造价值，也推进了非强免产品的销售额增长，公司把握行业发展趋势，多产品协同增长，进一步扩大市场占有率。 　　注重研发创新，为业绩增长提供支撑。2022年公司获得新兽药注册证书2个，产品批准文号9个，发明专利9项。公司研发投入2亿元，占营业收入的比重达到13.3%，公司进行非洲猪瘟单基因缺失疫苗、双基因缺失疫苗及多基因缺失疫苗的实验及评价工作，积累了大量实验数据。公司与国内外一流高校及科研机构进行联合研发，聚焦于非洲猪瘟疫苗有效性抗原筛选、核酸疫苗核心技术工艺突破等方面。此外，公司在非洲猪瘟亚单位疫苗、活载体疫苗、表位肽疫苗研究路线上都开展了研究及实验工作，并取得一定成果。若未来非瘟疫苗实现商业化，公司有望发挥竞争优势，获得业绩提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.31元、0.41元、0.49元，对应动态PE分别为34/26/22倍，维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发不及预期；产品销售情况不及预期；养殖业突发疫情等。