2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

      2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   Table_Summary] 目前全球 5 款新冠口服药获批上市,10 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/ Ⅲ期,其中 2 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravir 在中国已递交 NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月 18 日,先声药业发布公告,先诺欣 (SIM0417 )治疗轻中度 COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2022 年 12 月第四周,陆港两地创新药板块共计 20 支个股上涨,41 支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药- B(+17.54%)、德琪医药 - B (+12.89%)。跌幅前三为君实生物 -U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉- B (-12.43%) 。本周 A 股创新药板块下跌 3.60%,跑输沪深 300 指数 0.41pp ,生物医药下跌 3.18%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 3.75%,跑赢沪深 300 指数12.24pp ,生物医药累计下跌 10.17%。本周港股创新药板块下跌 2.93%,跑输恒生指数 3.67pp ,恒生医疗保健下跌 1.68%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.27%,跑赢恒生指数 7.47pp ,恒生医疗保健累计上涨 1.94%。本周 XBI 指数上涨 2%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 4.93%。   国内重点创新药进展   12 月国内 4 款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 11 款新药获批上市,本周美国 4 款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。   本周小专题——THR- β激动剂研发概况   12 月 19 日,Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点,并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 6 款,其中 III 期临床 1 款,II 期临床 3 款,I 期临床 2 款。中国处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 1 款,其中 II 期临床 1 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 9 起重点交易,披露金额的重点交易有 2 起。 Mersana Therapeutics 宣布与 Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体- 药物偶联物。Eli Lilly 与 ProQR 扩大发展 RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研 ADC项目的公告。Ethris 宣布与 DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购 Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购 Cloud AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司 Tmunity。   风险提示:药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。
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      2022-12-27
    • 医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

      医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

      医药商业
        核心观点   医药行业投资回归本源。回顾2022年全年(截止20221130),申万医药指数下跌18 .23 %,跑赢沪深300指数3.78%,年初以来行业涨跌幅排名第19。2022年疫情对市场影响反复,主题投资方面,主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎,下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。2022年先后经历在俄乌冲突、国内疫情反复散点、美元加息的大背景下,A股和港股医药板块经历比较大的波动,核心资产估值和持仓回归均衡,这与我们2022年医药投资策略【未来医药估值有望均衡,“穿越医保”和“疫情脱敏”是两条核心主线】判断一致。展望明年,尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面,目前比较难给出具体相应判断,但,我们认为,医药行业投资需要回归本源,从而寻找一些确定性。   寻找2023年“三重”确定性。   确定性之1 一—创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC 、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段;创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外,国际化是打开成长天花板,创新药械出海有望持续渐入佳境。   确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大,包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、 常规疫苗接种需求等;渠道端包括医药分销和药店复苏。   确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后,产业链安全/自主可控重要性凸显,重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。   2023年组合推荐:   港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物- B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗- B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)   弹性组合:寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗(688310)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)   稳健组合:恒瑞医药(600276 )、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)   科创板组合:百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114 )、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)   风险提示:医药行业政策风险超预期;新冠疫情爆发风险;业绩不及预期风险。
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      2022-12-27
    • 医药行业周报:持续关注医药创新和复苏主线

      医药行业周报:持续关注医药创新和复苏主线

      医药商业
        投资要点   行情回顾: 本周医药生物指数下跌 5.19%,跑输沪深 300 指数 2 个百分点,行业涨跌幅排名第 25 。2022 年初以来至今,医药行业下跌 21.11%,跑赢沪深300 指数 1.4 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26 倍,相对全部 A 股溢价率为 87.9% (-1.88pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.4% (-1.0pp),相对沪深 300 溢价率为 133.7% (+0.3pp) 。医药子行业来看,本周 13 个子行业板块全线下跌,医院为跌幅最小子行业,跌幅为-0.3%,其次是医疗研发外包、医疗设备,涨幅分别为-2.1%和-2.5%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为 0.2%。   持续关注医药创新和复苏主线。12 月 19 日,海外创新药企 Madrigal 公布resmetirom 用于治疗 NASH 和肝纤维化的关键 3 期临床 MAESTRO-NASH 的积极结果,Madrigal 将以此次临床提交 FDA 新药申请,寻求加速审批非肝硬化 NASH 和肝纤维化适应症。 12 月 22 日,科伦药业控股子公司科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前 ADC 候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化,预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过 93亿美元。今年以来一共有 10 余款国产创新药成功“出海”,此次创新药“出海”总交易金额刷新记录,再次证明创新是医药行业持续发展的动力。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548) 、和黄医药(0013) 、康方生物- B(9926) 、科济药业(2171) 、微创机器人- B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951) 、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966) 、药明生物(2269)。   本周弹性组合:寿仙谷(603896) 、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗(688310 )、太极集团 (600129) 、贝达药业(300558)、华润三九(000999) 、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周科创板组合:祥生医疗(688358) 、百济神州(688235) 、康希诺(688185) 、澳华内镜 (688212) 、荣昌生物 (688331) 、泽 璟制药 (688266) 、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周稳健组合:爱美客(300896) 、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015) 、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436) 、智飞生物(300122) 、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2022-12-26
    • 深度布局角塑镜行业的专业化龙头

      深度布局角塑镜行业的专业化龙头

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   推荐逻辑:1)消费升级、青少年近视患病率提高等推动我国近视防控市场扩容,角膜塑形镜近视防控有效性高,且目前渗透率仅为1.8%,预计2025年可提升至3.7%,渗透率提升带动角膜塑形镜放量;2)公司为国产角膜塑形镜龙头公司,深耕行业多年具备渠道优势,截至2022上半年公司合作终端数已增长至1500多家,成熟的营销服务网络助力公司享受行业红利;3)涉足视光业务完善产业链,布局视光中心一方面提高角膜塑形镜直销比例,减少经销成本,另一方面加速产品放量,目前公司积极推进视光服务终端建设,预计将建设336个县区级和1012个社区级眼视光服务终端。   近视防控需求增长,角塑镜渗透率仍有提升空间。根据卫健委数据,儿童青少年总体近视率为52.7%,消费升级、近视患病率提高等促进青少年近视防控需求增长,经测算目前角膜塑形镜渗透率仅为1.8%,与美国(3.5%)、台湾(5.4%)以及香港(9.7%)相比仍存在提升空间,预计2025年中国大陆角膜塑形镜市场渗透率将提升至3.73%,渗透率提升带动角膜塑形镜放量。   产品优质兼具性价比,渠道优势铸就国产龙头。目前国内市场仍以进口品牌为主,材料、设计以及透氧性为衡量产品质量的三个主要维度,欧普康视产品不输进口品牌性价比高;公司深耕角塑镜市场多年,截至2022上半年公司合作终端数已增长至1500多家,成熟的营销服务网络助力公司享受行业红利。   涉足视光服务领域一箭三雕,潜在政策利好助力业务发展。公司涉足视光领域完善角塑镜产业链下游,一方面提高角塑镜直销比例减少经销成本,一方面可加速角塑镜产品放量,此外,2021年公司视光服务毛利率达72.7%,为公司业务中毛利率最高项目,视光服务发展将为公司利润端带来增量;6月卫健委向业内关于放宽角膜塑形镜验配医疗机构级别限制征求意见,潜在政策有望拓宽民营机构开展角塑镜验配通道。利好公司视光业务发展。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为0.7元、0.95元、1.22元,未来三年归母净利润复合增速25.4%。根据平均估值,给予2023年46倍PE,对应市值391亿元,对应目标价43.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:疫情风险,政策风险,经营不及预期风险。
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      25页
      2022-12-24
    • 欧普康视(300595):深度布局角塑镜行业的专业化龙头

      欧普康视(300595):深度布局角塑镜行业的专业化龙头

    • 眼科连锁龙头,全国扩张可期

      眼科连锁龙头,全国扩张可期

      个股研报
        华厦眼科(301267)   投资要点   推荐逻辑:1)公司是国内眼科医疗服务龙头,深耕福建省眼科医疗市场并在全国范围内积极扩张,目前已在国内开设57家眼科专科医院,覆盖17个省及46个城市;2)具有品牌优势,省内医院盈亏平衡仅需3-5年,省外医院盈亏平衡约6年,2021年公司亏损医院中约56%的医院店龄在4-6年即将扭亏,预计公司将迎来业绩释放期;3)消费升级及近视患病率提高促进我国光学矫正、屈光手术市场扩容,预计至2025年屈光手术市场规模将达726亿元,老龄化趋势加剧推动白内障手术量增长,预计2025年白内障手术市场规模将达339亿元,公司配镜、屈光、白内障等业务市场空间大。   省内外积极扩张,布局均衡且具备区位优势。目前公司在福建省内各地级市医院布局已完成,在本部所在地厦门深度布局视光中心,叠加省内多年塑造的良好品牌力以及名医资源,省内基本盘稳固;公司积极向省外扩张,现共覆盖17个省及46个城市,辐射华东、华中、华南、西南、华北等地区;区位方面,公司医院分布省、市大部分位于人口净流入地区,保障需求端助力公司长期发展。   单体医院盈利能力优异,静待培育期医院扭亏。公司在福建省内经营多年且与著名高校建立合作关系,具备良好品牌力,收入占比高达26%的单体医院厦门眼科中心净利率达27.5%,在行业中名列前茅,可以弥补处于培育期医院带来的亏损;公司省内医院3-5年盈亏平衡,省外医院约6年盈亏平衡,店龄处于5-10年、3-5年的医院数量占比分别为60.9%和14.1%,培育期医院后备数量充足,我们预计未来随着公司其他医院进入成熟期,公司将迎来业绩释放期。   主要项目成长前景向好,内生增长动力充分。近视患病率提高促进我国视光、屈光手术市场扩容,老龄化趋势推动白内障手术市场扩容,预计至2025年屈光、白内障手术市场规模将分别达726亿元和339亿元;公司配镜、屈光、白内障业务收入占比分别为11.8%/36.5%/24.7%,合计73%,主要项目发展前景广阔。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为0.93/1.25/1.62元,未来三年归母净利润将保持26.5%的复合增长率。鉴于可比公司平均估值,结合公司处于扩张期,公司并购基金筹备中,落地将对公司股价有一定催化作用,给予公司2023年65倍估值,对应目标价81.25元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:政策风险、疫情风险、医疗事故风险、经营不及预期风险。
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      28页
      2022-12-23
    • 2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)

      2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年12月第三周,陆港两地创新药板块共计25支个股上涨,35支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+12.92%)、君实生物(+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.74%)、开拓药业-B(-20.50%)、创胜集团-B(-17.47%)。本周A股创新药板块下跌1.21%,跑输沪深300指数1.10pp,生物医药下跌0.11%。近6个月A股创新药累计上涨5.59%,跑输沪深300指数6.22pp,生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数2.26pp,恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%,跑输恒生指数6.82pp,恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI指数下跌0.71%,近6个月XBI指数累计上涨26.76%。   国内重点创新药进展   12月国内4款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市,为勃林格殷格翰的Spesolimab。   海外重点创新药进展   12月美国7款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。   本周小专题——TYK2抑制剂研发概况   12月13日,Takeda宣布收购NimbusLakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,以及高达20亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款,其中批准上市1款,Ⅱ期临床5款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款,其中申请上市1款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床3款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。SoseiHeptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。信达生物与LG化学达成战略合作,引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      19页
      2022-12-20
    • 和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

      和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

    • 医药行业周报:看好医药创新和细分板块复苏

      医药行业周报:看好医药创新和细分板块复苏

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.36%,跑赢沪深300指数1.46个百分点,行业涨跌幅排名第5。2022年初以来至今,医药行业下跌16.79%,跑赢沪深300指数3.17个百分点,行业涨跌幅排名第19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为89.7%(+2.4pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为41.4%(+4.0pp),相对沪深300溢价率为138.4%(+1.1pp)。医药子行业来看,本周9个子行业板块上涨,血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为9.7%,其次是原料药、化学制剂,涨幅分别为4.8%和2.6%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为10.5%。   看好医药创新和细分板块复苏。随着“新十条”逐步落地,从短期来看新冠带来相关用药需求增长,相关用药上游原料药本周表现较好。本周血制品上涨主要预期疫后供需双重修复,但复苏节奏尚待观察。从需求端来看,非新冠需求有望稳定增长,供给端随着管控措施逐步放松,采浆量也将逐步回升。从中长期来看,我们认为,医药创新和细分板块复苏仍是医药行业持续发展本源。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)、药明生物(2269)。   本周弹性组合:寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、迈得医疗(688310)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周科创板组合:祥生医疗(688358)、百济神州(688235)、康希诺(688185)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周稳健组合:爱美客(300896)、云南白药(000538)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、恒瑞医药(600276)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      44页
      2022-12-19
    • 12月新股上市创新高,板块医药股表现强势

      12月新股上市创新高,板块医药股表现强势

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