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    • 康泰生物(300601):新冠疫苗海外出口值得期待,常规品种受新冠影响边际减弱

      康泰生物(300601):新冠疫苗海外出口值得期待,常规品种受新冠影响边际减弱

    • 业绩符合预期,海外出口快速放量

      业绩符合预期,海外出口快速放量

      个股研报
        康希诺(688185)   投资要点   事件:公司发布 2021 年业绩预告,全年预计实现营业收入 4 2 亿元~44 亿元。同比增加 16774 %~17577 %,预计实现归母净利润 18.5 亿元~20 亿元,扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润 17.4 亿元~18.8 亿元,扭亏为盈,公司业绩符合市场预期。   新冠疫苗快速放量,海外出口增量迅速。 分季度看,预计公司 Q4 季度实现营业收入 11.1 亿元~13.1 亿元,同比大幅增加。预计实现归母净利润 5.2 亿元~6.7亿元,扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润 4.6 亿元~6 亿元,扭亏为盈。Q4 季度业绩快速增长主要系公司新冠疫苗海外出口放量,根据天津海关数据显示,人用疫苗出口量 2021 年同比大幅提升,目前国内散点疫情频发,海外疫情受Omicron 变异株影响继续爆发,预计 2022 年加强针需求仍然较为充足。 公司新冠疫苗目前已在海外 9 个国家获批,吸入剂型序贯也在积极开展当中,未来有望持续贡献增量。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献 1 0 亿元收入体量。公司 MCV2 疫苗已于 2021M9 获批签发,MCV4 疫苗于 2021 年 12 月 29 日获批。公司 MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4 疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市, 公司先发优势明显。 公司 MCV 系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,2022 年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达 10 %,对应约 10 亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码, 21Q3 研发投入 1 .1 亿元(+58.2 %),公司在研管线重点布局重磅品种,如 13 价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV 疫苗处于Ⅰa 期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   盈利预测与投资建议。公司 Q3 季度产能释放不及预期,Q4 恢复正常,结合公司业绩预告指引, 预计 2021-2023 年 EPS 分别为 7.49 元、 18.36 元、 25.09 元。维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
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      2022-02-07
    • 儿科用药快速增长,体外培育牛黄增厚业绩

      儿科用药快速增长,体外培育牛黄增厚业绩

      个股研报
        健民集团(600976)   推荐逻辑:1)儿科用药市场供不应求,2018年市场规模突破786亿元,公司儿科用药超预期增长,2021H1核心大单品龙牡壮骨颗粒销售收入突破2亿袋,实现同比翻倍增长;2)股权激励下,自产产品2021-2023年利润端每年将至少保持20%以上增速。3)体外培育牛黄具有强壁垒,能够实现对天然牛黄和人工牛黄的有效替代,预计将持续给公司贡献较大投资收益。   儿科用药市场前景广阔,儿科用药快速增长。2018年我国儿童用药市场规模达到786亿元,儿童用药存在供给不足,国内儿童专用药的品种数量占儿童用药市场的比重尚不足60%,未来儿童用药市场有望进一步快速增长。公司儿科产品线丰富,2020年公司儿科用药收入突破6亿元。2021H1儿科收入达到4.8亿元,同比增长119%。   龙牡壮骨颗粒快速反弹,具有多重优势。2021H1龙牡壮骨颗粒销量同比增长90%,龙牡壮骨颗粒作为第一大单品具有多重优势:1)品牌优势凸显,位列十大补钙品牌,2020年成为药店终端儿童中成药销量排行榜第一名;2)产品适应症广,可用于儿童及老人补钙,在补钙同时还具有调理脾胃促进消化功效,达到间接补钙效果。3)2019年产品换新包装,产品价格提升。随着产品包装、口感的升级,有望实现进一步增长。   大鹏药业独家专利壁垒,贡献较大投资收益。我国以牛黄为原料的品种多达600多种,天然牛黄存在供需缺口,我国天然牛黄的价格已经突破500元/g。体外培育牛黄具有低成本优势、药效等同于天然牛黄,成为天然牛黄的有效替代。公司子公司大鹏药业1999年购入体外培育牛黄独家技术。2020年大鹏药业实现收入4.8亿元,净利润2.9亿元。国内牛黄市场供需失衡加剧,体外培育牛黄未来将进一步实现天然牛黄和人工牛黄的替代。   盈利预测:预计2021-2023年EPS分别为2.13元、2.84元、3.79元,未来三年归母净利润将保持58%的复合增长率。   风险提示:龙牡壮骨颗粒销量增长不及预期、体外培育牛黄销量增长不及预期。
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      2022-02-07
    • 2021年业绩预告点评:新冠疫苗海外出口值得期待,常规品种受新冠影响边际减弱

      2021年业绩预告点评:新冠疫苗海外出口值得期待,常规品种受新冠影响边际减弱

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:公司发布]2021年业绩预告,预计实现归母净利润12亿元~14亿元(+77%~+106%),实现扣非归母净利润11.3亿元~13.3亿元(+82%~+114%)业绩基本符合市场预期。   新冠疫苗海外出口值得期待,常规品种受新冠影响边际减弱。单Q4季度预计公司实现归母净利润1.6亿元~3.6亿元(-33%~+48%),环比Q3季度有所下降的原因主要是公司新冠疫苗国内接种放缓,海外出口审批仍在持续推进当中。根据海关出口数据以及公司产能情况预测,公司全年新冠疫苗净利润约为5.5亿元~亿元。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA,并实现出口用于当地疫情防控,其他地区的EUA工作在持续推进当中,预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响,预计全年实现归母净利润6~7亿元,但公司已经对四联苗销售渠道进行较好优化预计2022年将恢复增长,13价肺炎疫苗目前已经在全国近1/3省份实现准入,公司采用低价策略定价460元左右,对比国内外厂商性价比优势突显,有望快速抢占市场份额。公司常规品种2022年在低基数情况下,叠加公司渠道持续投入,销量有望超出市场预期。   22-23年在研品种进入获批期,长期发展动力充足。公司目前共有在研项目3多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗预计在2年Q1可以完成临床总结报告。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。短期受新冠疫苗接种影响,传统疫苗业务销量略有下滑不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.55元及2.4元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2022-02-07
    • 业绩稳健增长,研发逐渐发力

      业绩稳健增长,研发逐渐发力

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   事件:公司发布2021 年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润3.8~4.3亿元,同比下降 37.33% - 29.09%;实现扣除非经常性损益后的净利润3.5~4.0 亿元,同比增长 5.00% - 20.00%。   公司主营业务贡献的利润增速良好。2020年度,非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比增长。公司 2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约 0.64~0.66 亿元,若加回改摊销的影响,公司扣非净利润增速在 20%以上。   业务增长良好,收入端实现近 20%增长。公司目前上市三个品种:埃克替尼、恩莎替尼、贝伐珠单抗类似物。埃克替尼于 2021年 6月获批用于 II-IIIA 期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗,预计给埃克替尼带来增量。随着 2022年 1月份纳入医保,术后辅助适应症将有望促进销量提速增长。恩莎替尼 2021 年全年实现销售,2021 年底也顺利纳入医保,2022年有望贡献更多业绩。2021 年预计实现营业收入 22.0亿元至 23.0 亿元,较上年同期增长 17.63%至 22.98%。达到股权激励定的实现 22亿元收入的目标。   2021年收获颇丰。埃克替尼获批术后辅助治疗适应症,贝伐珠单抗获批上市,伏罗尼布片药品注册申请获得受理。埃克替尼和恩莎替尼成功通过医保谈判进入医保。   发力研发,2021年获批 7项新药 IND。公司围绕肺癌其他肿瘤领域布局,2021年公司获批进入 IND 的新药包括 BET蛋白家族的口服小分子抑制剂、CDK4/6抑制剂、PD-1单抗+CTLA-4 单抗联用、小分子 PD-L1抑制剂、SHP2抑制剂、EGFR/c-Met 双特异性抗体、KRAS G12C 口服小分子抑制剂。公司目前共有40 余项在研项目持续推进。   盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 1.06元、1.35元、1.72元,对应 PE 分别为 64、50、39倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2022-01-26
    • 业绩符合预期,破伤风疫苗稳健增长

      业绩符合预期,破伤风疫苗稳健增长

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润1亿元~1.15亿元,同比增长177%~218%。预计实现扣非归母净利润0.87亿元~1.02亿元,同比增长217%~272%,业绩符合市场预期。   业绩符合市场预期,破伤风疫苗稳健增长。分季度来看,预计公司单Q4季度实现归母净利润0.22亿元~0.37亿元,同比大幅增长。按业绩区间上沿计算,公司环比Q1-3均实现稳定增长。公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量。根据我们预测数据以及批签发数据预期公司破伤风疫苗2021年约实现销量260~280万支,同时2022年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现大幅增长。同时公司2021年AC结合疫苗首次获得批签发上市销售,未来预计将维持稳定增长态势。   金葡菌疫苗预计2022Q1开展三期临床,有望2025年上市。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白,公司计划2年左右完成III期临床试验,1年做生产注册工作,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   研发创新为本,双向国际化战略走向全球。公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗已在加拿大申请I期临床,预计2022-23年有望在中国申请临床试验。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.28元、0.64元、1.02元,对应PE分别为112、48、30倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。   风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
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      2022-01-26
    • 产能释放带动销量快速提升

      产能释放带动销量快速提升

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润 8.08亿元~8.4亿元,同比增长 98%~106%。剔除公司 2021 年投资收益 2.7 亿元后,预计实现扣非归母净利润 5.38亿元~5.7亿元,同比增长 33.5%~41.5%,业绩略超市场预期。   人二倍体狂苗产能释放,带动销量增加。分季度看,预计公司 Q4季度实现扣非归母净利润 1.95亿元~2.27亿元,同比增长 225%~278%。Q4季度业绩快速增长主要系公司人二倍体狂苗二车间新增 200 万支产能逐步释放,二倍体狂苗需求仍然旺盛,销量快速增加。全年来看,预计公司人二倍体狂苗实现销量 500万支,价格端单针在 285 元左右,量价齐升带动公司业绩快速增长。   国内独家人二倍体狂苗产能扩张可期。人二倍体细胞狂犬病疫苗安全性更好,免疫原性更高,随着需求升级,未来增长空间大。公司人二倍体狂犬病疫苗于2014 年上市销售,目前仍是国内独家。公司作为国内首家生产企业,生产工艺成熟、产品质量稳定,具有产品和销售端的先发优势,已覆盖全国疾控中心约1500 家。公司募投产能预计在 2023~2024年投产,从 500万支/年增长至 1100万支/年,产能翻倍,收入有望同步增长,同时预计销售费用率逐渐降低,盈利质量稳定提升。    宠物疫苗带来公司新增长点。公司和杭州佑本合作的宠物疫苗产品目前已有产品报送批签发,预计 2022 年可作为完整销售年开始上市销售,目前全国已有2000 多家宠物医院报名预定公司兽用疫苗产品。我国目前宠物数量在 1亿只左右,预计将以 7%的速度增加,目前国内市场仍以海外厂商疫苗为主,公司有望凭借产品质量优势以及性价比优势快速拓宽市场份额。   研发管线重点布局多价疫苗,创新属性突出。截至目前公司共有 10项在研项目。在疫苗研发方面拥有前瞻视野,着重解决当前疫苗行业国内的未满足需求,通过多技术平台如重组蛋白平台,投资 mRNA 技术等提高公司研发能力,布局多价疫苗,如六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等,未来有望给公司贡献业绩的新增量。   盈利预测与投资建议。公司人二倍体产能释放带来销量快速增加,由此我们上调公司盈利预测。预计 2021-2023 年归母净利润分别为 8.1 亿元、8.9 亿元及12.5 亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 45%,维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险
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      2022-01-25
    • 乌灵胶囊龙头企业,进入加速增长新阶段

      乌灵胶囊龙头企业,进入加速增长新阶段

      个股研报
        佐力药业(300181)   推荐逻辑:1)乌灵胶囊作为核心产品,一直保持稳健增长,2020年乌灵胶囊新增进入《新型冠状病毒肺炎疫情应激心身健康援助手册》等多个指南,有望成为过10亿大品种;2)2020年公司中药配方颗粒收入已经超过3000万元。公司进入中药配方颗粒行业较早,品种数量相对较多,产品质量较高,中药配方颗粒有望成为公司新增长点;3)参股科济生物,未来有望贡献投资收益。   乌灵胶囊龙头企业,进入加速增长新阶段。2011-2014年,公司收入端一直保持较快增长,2015年开始,因主力产品销售调整,加之子公司商誉减值等因素影响,公司利润持续下降,经过几年调整,2019年开始,公司收入利润开始迎来恢复,2021年开始迎来高增长。   主力产品成长空间较大,中药配方颗粒有望成为新增长点。公司主要产品包括乌灵系列、百令片、中药饮片、中药配方颗粒等产品。乌灵胶囊作为核心产品,一直保持稳健增长,2020年乌灵胶囊新增进入《新型冠状病毒肺炎疫情应激心身健康援助手册》等多个指南,有望成为过10亿大品种。百令片是公司收购来的品种,市场竞争格局较好,研发生产壁垒较高,一直保持较快增长。整体来看,公司核心产品前期主要在医院端进行推广,目前公司逐步加大在零售端推广力度,预计未来仍将保持较快增长。2017年开始,公司进入中药配方颗粒行业,并成为浙江省的4家试点企业之一,2020年公司中药配方颗粒收入已经超过3000万元。公司进入中药配方颗粒行业较早,品种数量相对较多,产品质量较高,预计有望抢占行业先机,中药配方颗粒有望成为公司新增长点。   参股科济生物,未来有望贡献投资收益。科济生物是一家于2014年在上海成立的临床级生物医药公司,法人代表为李宗海博士,2021年,科济生物登陆港股。目前科济生物研发进展最快的产品是靶向BCMA靶点的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品CT053,目前处于关键性Ⅱ/Ⅲ临床阶段,其次靶向CLAUDIN18.2的CAR-T产品CT041进度也相对较快。预计随着产品的逐步上市,未来有望为公司贡献一定投资收益。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润复合增速有望达到52.8%。公司是我国乌灵行业龙头,主力产品乌灵胶囊和百令片有望随着销售力度的加大,继续保持较快增长,同时,公司的中药配方颗粒业务有望成为新增长点,业绩进入加速增长阶段,长期发展值得期待。   风险提示:产品降价风险,研发不及预期风险,医药行业其他政策风险。
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      2022-01-25
    • 欧林生物(688319):业绩符合预期,破伤风疫苗稳健增长

      欧林生物(688319):业绩符合预期,破伤风疫苗稳健增长

    • 康华生物(300841):产能释放带动销量快速提升

      康华生物(300841):产能释放带动销量快速提升

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