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    • 健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

      健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

    • 13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

      13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件:公司发布2021年业绩快报及2022年一季度业绩预告,其中2021年实现营业收入36.9亿元(+63%),实现归母净利润12.8亿元(+89%),实现扣非归母净利润12.1亿元(+95%)。预计2022年一季度实现归母净利润2.5亿元~3亿元(+894%~+1093%),实现扣非归母净利润2.2亿元~2.7亿元(+2484%~+3060%)。   21年业绩符合预期,新冠疫苗贡献主要业绩增量。公司21Q4季度实现归母净利润2.5亿元(+1%),主要系新冠疫苗国内接种放缓,以及各地散点疫情频发导致传统苗销售也受到部分影响。根据海关出口数据以及公司产能情况预测,公司全年新冠疫苗收入约为20亿元。主要由公司灭活疫苗以及腺病毒疫苗出口贡献。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA,并实现出口用于当地疫情防控,其他地区的EUA工作在持续推进当中,预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响有所下滑,其中四联苗主要因为进行渠道优化,23价肺炎疫苗由于2020年高基数影响,预计2022年将恢复增长。   22Q1传统品种叠加新上市品种实现快速放量。公司22Q1业绩实现大幅增长主要系四联苗渠道优化完成后反弹性快速增长,22Q1实现收入同比增长231%,预计全年实现约13-14亿元收入。其次乙肝疫苗22Q1实现收入同比增长33%,主要系60μg产品贡献增量。13价肺炎疫苗目前已经在全国近大部分省份实现准入,公司采用低价策略定价,22Q1估计实现全年目标10%。公司常规品种2021年在低基数情况下,叠加公司渠道持续投入,销量有望超出市场预期。   未来2-3年产品获批阶梯性增长,贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告,结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.85元及2.74元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2022-04-14
    • 健帆生物(300529):业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      健帆生物(300529):业绩符合预期,灌流器持续快速放量

    • 2021年年报点评:业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      2021年年报点评:业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      个股研报
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2021年度报告,2021年全年实现营业收入26.8亿元,同比增长37.2%;实现归母净利润12亿元,同比增长36.8%;实现扣非归母净利润11.4亿元,同比增长35.2%;实现经营活动现金流净额12.5亿元,同比增长30.5%。   灌流器在多疾病领域快速放量,未来持续成长可期。1)分季度来看,公司Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为5.8/6.1/5.9/8.9亿元(+52.8%/+24.2%/+33.2%/+40.6%),单季度归母净利润分别为2.8/3.4/2.4/3.3亿元(+53.6%/+31.5%/+30.1%/+34.7%)。公司灌流器产品刚需,在疫情影响下仍然实现亮眼业绩,整体表现符合市场预期。分产品看,2021年公司肾病领域实现17.2亿元收入(+27.7%),收入占比65%;肝病领域实现收入3.1亿元(+69.2%),收入占比11.6%;危重症领域实现收入1.7亿元(+63.9%),收入占比6.5%。各个疾病领域均已覆盖上千家医疗机构,且均有相应领域专家共识为公司提供学术推广支撑,目前公司产品渗透率仍然较低,预计未来将进一步提高渗透率。2)从盈利能力来看,公司2021年毛利率为85%(+0.02pp)基本保持稳定。销售费用率22.4%(-1.6pp),主要系疫情影响下,公司推广费、广告宣传费用下降。管理费用率为4.9%(-1.2pp),保持稳定。研发费用率为6.5%(+2.4pp),主要系公司灌流器新品规增加研发费用所致。财务费用率为-0.46%(+0.9pp)保持稳定。公司2021年净利率为44.7%(--0.1pp),盈利能力保持稳定。   推出股权激励计划,提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励,相比于前五次,本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次,且业绩考核指标仍然保持较高水平,体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为,此次激励计划有利于提高公司员工积极性,深入绑定员工利益,发挥协同效应,促进公司加速发展。   原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地58亩,建筑面积2.8万平方米,将打造4条高水准的树脂自动化生产线,达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中,将进一步提升公司原材料成本控制能力,未来随公司产品渗透率提升,产能无瓶颈限制,多品类产品将共同贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为16.7亿元、22.5亿元及30.8亿元,未来三年归母净利润CAGR为35%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
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      2022-04-12
    • 稳健医疗(300888):收购优质高端敷料企业,品类渠道协同可期

      稳健医疗(300888):收购优质高端敷料企业,品类渠道协同可期

    • 2021年年报点评:两大板块并驾齐驱,业绩增速符合预期

      2021年年报点评:两大板块并驾齐驱,业绩增速符合预期

      个股研报
        美迪西(688202)   事件:公司发布2021年度报告,2021全年实现营业收入11.7亿元,同比增长75.3%;实现归母净利润2.8亿元,同比增长118.1%;实现扣非归母净利润2.7亿元,同比增长119.5%。   两大板块并驾齐驱,新签订单持续高增。2021年公司新签订单24.5亿元,同比增加87.67%;2021年新增客户362家,先后为国内外超过1460家客户提供药物研发服务。1)药物发现与药学研究:2021年,药物发现与药学研究板块营收6.1亿,同增72.7%;新签订单10.4亿元,同比增长69.1%。2)临床前研究:2021年,临床前研究板块营收5.5亿,同增78.2%;新签订单14.1亿元,同比增长104.2%。公司拥有众多国内外知名药企及科研机构的客户资源,凭借一体化的综合服务能力,具有较强的客户粘性,订单增长动能强劲。   新产能加速释放,为业绩增长奠定基础。公司拥有约7.4万平方米的研发实验室(南汇5.2万平、川沙2万平、张江0.14万平),其中已投入使用的实验室面积为6.7万平方米,同比增加2.9万平方米。2022年2月,公司拟通过非公开发行股票募资15.7亿元用于宝山建设新的实验基地,以及1.9亿元用于南汇扩建实验室产能。目前公司持续扩产,积极推进新实验室建设,规模效应日益凸显,业绩增长动力充足。   研发力度持续加大,专业研发团队加速扩建。2021年,公司员工总数2440人,同比增长48.6%,其中,研发人员数达到2117人,占公司总人数的86.8%,同比增长54.3%。分板块来看,2021年药物发现板块/药学研究板块/临床前研究板块研发人员分别为1067/326/724人,同比增长58.3%/29.4%/62.3%。公司充分发挥专业技术人才优势,加大研发投入力度,推动项目研发进展。2021年,公司参与研发完成的新药项目已有85件通过NMPA批准进入临床试验,同比增长107.3%;有15件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验。预计2022年人才扩增将保持较高增速,带动业绩保持快速增长。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为7.24元、11.53元和17.72元,对应当前股价估值分别为58倍、36倍和24倍,维持“持有”评级。   风险提示:订单不及预期,行业竞争加剧风险等。
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      2022-04-11
    • 启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

    • 业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。   公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。   埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。   研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2022-04-08
    • 引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      个股研报
        康辰药业(603590)   事项:公司拟以自有资金1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片(金草片)的知识产权及项下全部权利,包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。   金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片为筋骨草提取物,主要成分为“总环烯醚萜苷”,作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,其物质基础、作用机制更加明确,且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确,可以解决未满足的临床用药需求。   金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,且安全性和耐受性良好,用药依从性高。金草片目前已完成Ⅱ期临床试验,共入组180例受试者。有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异。其他疗效评价指标(包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。安全性结果显示,金草片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在安全性风险,各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。在治疗相关不良事件方面,高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%,均低于安慰剂组发生率(5.08%)。   金草片预期于2024年获批上市,预计能够达到6亿元销售峰值。根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用,预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润,2034年能够达到销售峰值6亿元。   公司致力打造“全球新”首创新药,多措并举完善创新体系布局,形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新,多措并举丰富在研管线,完善创新体系布局。公司账上资金充足,管线推进顺利,目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床Ⅰa期。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。同时,苏灵开展犬用止血临床研究,有望开拓宠物市场。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为26X/22X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新产品体系,研发管线逐步推进,以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2022-04-07
    • Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      个股研报
        寿仙谷(603896)   业绩快报:2022年Q1公司实现收入2亿元,同比增长17%,归母净利润实现5779万元,同比增长40.2%,扣非归母净利润实现5212万元,同比增长45.7%,Q1利润端业绩增长超市场预期。   收入端:保持稳健增长。2022Q1春节期间杭州部分地区在疫情影响下仍然保持较快增长,主要系公司产品灵芝孢子粉系列和铁皮石斛系列产品具有增强免疫力功能,保健需求的消费者增加。同时省外扩张逐步贡献增量,2022Q1省外加盟商贡献收入500-600万元。   利润端:毛利提升,费用下降。从利润端来看,利润端增速快于收入端我们预计主要有两方面原因:第一,公司大力推广高端产品片剂灵芝孢子粉,占比有所提升带来毛利端的改善;第二,费用端大幅降低,销售费用由于一季度开展大客户团购形式,销售费用较少,管理费用同比减少几百万的股权激励费用,带来管理费用下降。   渠道端:省外扩张有序推进。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式。截至2022Q1公司省外加盟商已经达到14家,Q1新增4家,实现快速拓张预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。我们预计全年平均每家贡献300-600万元销售额。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,预计将进一步改善产品结构提升毛利率水平。   公开发行第二期可转债用于产能扩建。本次公开发行可转债募集资金总额不超过3.98亿元,扣除发行费用后,募集资金拟用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目和寿仙谷健康产业园研发及检测中心建设项目。项目建成后,将形成年产20吨保健食品片剂、胶囊剂的生产能力,为省外扩张提供充足产能。项目建成达产后,将年均新增销售收入33897万元,年均实现净利润7572万元。项目的建成投产将有助于培育公司新的利润增长点,为公司带来显着的经济效益。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.64元、2.15元、2.81元,对应PE为36倍、27倍和21倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2022-2024年的复合增速为28.5%,建议保持关注。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
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      2022-04-07
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