2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:创新药和中药迎来政策利好

      医药行业周报:创新药和中药迎来政策利好

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.64个百分点,行业涨跌幅排名第11。2023年初以来至今,医药行业上涨1.86%,跑输沪深300指数2.77个百分点,行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为76.3%(+1.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.4%(+1.0pp),相对沪深300溢价率为123%(+2.5pp)。医药子行业来看,中药Ⅲ为涨幅最大子行业,涨幅为5.1%,其次是医疗设备、化学制剂,涨幅分别为3.5%和2.8%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为9.9%。   中药国采规则相对温和,创新药有望加快上市。本周医药板块回调,以中药领涨为主,本周中药公司同仁堂、太极集团等先后公布年报,2022年业绩亮眼,未来增长动力可期。1)3月28日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,明确此次采购相关细则。采购涉及30个省份,品种多为非独家品种。规则延续此前友好规则,综合得分中价格竞争占六成权重,技术评价得分占四成,预计此次降幅合理。2)3月29日,第八批国家药品带量采购在海南进行现场投标和开标。本次集采涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类40个大品种,251家药企参与竞标。从拟中选结果来看,39种药品采购成功,174家企业的252个产品获得拟中选资格。中选价格方面,拟中选药品平均降价幅度约为56%,按约定采购量测算,预计每年可节省资金167亿元。3)3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,自3月31日起实施,利好儿童专用创新药、罕见病用药创新研发。我们认为展望后市,结合一季报预期进行配置。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:新华医疗(600587)、祥生医疗(688358)、京新药业(002020)、海创药业(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业(688373)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、微创机器人-B(2252)、基石药业(2616)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)、海吉亚医疗(6078)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-04-03
    • 盈利能力好转,长期成本可控

      盈利能力好转,长期成本可控

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2022年报,全年实现营收128亿元,同比增长20.3%,实现归母净利润13.2亿元,同比增长1%;其中22Q4实现营收38.6亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润4.2亿元,同比增长46%。   整体产能供应偏紧,提价空间仍存。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入90.2亿元(+13%)、17.7亿元(+68%)。YE食品、酶制剂、微生物营养、酿造与生物能源、植保业务等延续较快增速,动物营养、营养健康下滑,传统酵母稳健增长。公司整体产能偏紧,主要产品库存量已达到历史低位,仍具提价空间。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入83.5亿元(+20.5%)、44.4亿元(+20.7%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入88.7亿元(+13.9%)、39.2亿元(+39%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。公司产品出口163个国家和地区,为全球最大的YE供应商和第二大干酵母供应商。   四季度盈利能力环比改善。1、整体毛利率24.8%,同比下降2.5pp,主要由于:1)前三季度糖蜜价格维持高位,同时自产水解糖处于投产初期,有待形成规模优势,整体成本较高;对部分产品提价。2)四季度环比改善,新榨季糖蜜及自产水解糖价格有所回落,同时小包装酵母、YE占比增加。2、费用率方面,销售费用率5.7%,同比下降0.6pp;管理费用率、研发费用率分别为3%、4.2%,基本持平;财务费用率0%,同比下降0.7pp,主要由于汇兑收益增加。整体净利率10.5%,同比下降1.9pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司已在全球建立16个工厂,酵母发酵产能达到35万吨,在国内、全球份额占比分别为60%、15%,产销规模位居全球第二,预计2025年发酵产能达45万吨。2、成本方面,宜昌、柳州、崇左年产15万吨水解糖项目已投产,水解糖替代糖蜜比例20%-40%,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制,长期看成本有较大下行空间。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为15.3亿元、18.6亿元、22.2亿元,EPS分别为1.76元、2.14元、2.56元,对应动态PE分别为23倍、19倍、16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
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      2023-04-03
    • 创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

      创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

      个股研报
        上海医药(601607)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入2319.8亿元(+7.5%);实现归母净利润56.2亿元(+10.3%);实现扣非归母净利润43亿元(+7.4%)。   业绩稳定增长,持续加大研发投入。收入拆分来看,医药工业实现销售收入267.6亿元(+6.6%),其中60个重点品种销售收入157.3亿元(+13.1%);医药商业实现销售收入2052.2亿元(+7.6%)。利润拆分来看,工业板块贡献利润22.5亿元(+10.6%);商业板块贡献利润31亿元(+12.6%);主要参股企业贡献利润4.4亿元(-38.8%)。2022年公司研发投入28亿元(+11.9%)。其中研发费用21.1亿元(+6.3%)。   医药工业:坚持大产品聚焦战略,稳中求进,新一轮增长引擎即将启动。1)创新药研发取得突破性进展,收获期将至。截至2022年末,已有3款创新药上市,2款1类新药进入申报上市阶段,临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有62项,其中创新药50项(含美国临床II期3项),改良型新药12项。在创新药管线中,已有2项提交preNDA或上市申请,6项处于关键性研究或临床III期阶段。2)上海医药、云南白药与天津医药的“云天上”产业联盟建设加快推进。已确定首批中药材集采8个品种并推进实施,以保证中药材的稳定供应并有效降低原材料成本。三方将开展从中药材联合采购、共建GAP基地到医药商业、OTC渠道领域、保健品、研发、供应链等方面合作。   医药商业:创新转型推动新业务快速发展,持续巩固领先地位,规模首次突破2000亿。1)加速布局商业网络覆盖。公司分销网络覆盖全国31个省、直辖市及自治区,其中通过控股子公司直接覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省区市,零售药房总数超过2000家。2)保持全国进口药和创新药服务龙头地位。2022年公司加快新品引进,创新药板块销售同比增幅约15%,全年成功引入20+个进口总代品种。进口疫苗代理方面,公司报告期内实现销售收入约44亿元,基本与去年持平。3)推进器械大健康等非药业务。2022年公司器械、大健康等非药业务销售约341亿(+40%)。4)构建中国领先的“互联网+”医药商业科技平台。以高值药品特送和处方流转平台为特色的上药云健康正在推进C轮融资,凭“沪惠保”刷屏的镁信健康也于去年完成C+轮融资。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为64.6亿元、73亿元、82.9亿元,分别同增14.9%/13.1%/13.6%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;研发进展不及预期;疫情波动风险。
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      2023-04-03
    • 业绩符合预期,2023年持续推进视光终端建设

      业绩符合预期,2023年持续推进视光终端建设

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入15.3亿元,同比+17.8%,实现归母净利润6.2亿元,同比+12.4%;实现扣非归母净利润5.6亿元,同比+14.7%,公司利润端稳步改善。   医疗及护理产品收入快速增长,收入占比均有提升。公司2022年医疗板块收入2.5亿元,同比增长42.9%,收入占比为16.6%,较2021年提升3pp,公司医疗板块在疫情影响下逆势增长;护理产品收入增速表现亮眼,2022年护理产品收入约3亿元,同比增长30.8%,收入占比为19.6%,较2021年提升2pp。   角膜接触镜放量符合预期,近视防控在研产品丰富。2022公司硬性角膜接触镜收入7.6亿元,同比增长11%,收入占比为50%,疫情影响下收入增速符合预期;公司在视光产品方面在研种类丰富,2022年完成了巩膜镜临床试验的备案和部分入组、周边远视离焦用硅水凝胶材料的自研以及成合肥康视眼科医院阿托品滴眼剂的院内制剂审批等,此外新型光疗产品以及离焦框架镜开发均已完成,丰富在研管线助力公司长远发展。   持续推进眼视光终端建设,终端业务收入快速增长。视光服务方面,公司控股了一批视光服务终端,包括眼科医院、门诊部、诊所、视光中心,为公众直接提供包括定制角膜塑形镜镜片等视光产品及售后服务在内的专业、便利的眼视光服务,2022年终端业务收入占比47.40%,同比增长24.10%,2023年将持续加大在视光终端方面布局,计划投入4-5亿元,扩增视光服务终端的数量和业务规模,进一步提升视光服务收入在公司总业务收入中的占比。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.99元、1.29元、1.72元,对应动态PE分别为33倍、26倍、19倍。公司23年持续推进视光终端建设,看好全年加速成长,维持“买入”评级。   风险提示:公司经营风险,新冠疫情反复风险,竞争格局加剧风险。
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      2023-04-02
    • 上海医药(601607):创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

      上海医药(601607):创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

    • 瑞普生物(300119):多板块稳健经营,创新研发促成长

      瑞普生物(300119):多板块稳健经营,创新研发促成长

    • 康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

      康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

      个股研报
        盟科药业(688373)   投资要点   事件: 公司发布2022年年报,公司实现收入 4821万元(+529.3%),归母净利润为-2.2 亿元,扣非归母净利润 2.7 亿元。   核心产品康替唑胺销售符合预期。 2022年是康替唑胺纳入国家医保后的首个完整销售年度,全年实现收入 4821万元, 同比+529%, 主要系康替唑胺纳入国家医保后提升药品可及性,且 2021年收入基数较小。 截至 2022年末康替唑胺已覆盖 320家医院,实现正式准入的医院及批量零采超 70家。 公司 2022年营业成本为 882万元,其中委托加工费用为 348万元,占全部生产成本的 59.3%。费用端, 2022年公司研发费用 1.5亿元,销售费用 8252万元,管理费用 6366万元。 截至 2022 年末,公司货币资金和交易性金融资产合计 12.7 亿元。   积极推进产品研发。 公司持续推进各项产品研发工作。 2022年公司启动了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球 III期临床试验的入组工作,并完成了 MRX-8 美国 I期临床试验,启动了 MRX-8 中国 I期临床试验。另一方面,公司通过上市后临床研究提升康替唑胺的市场认知,扩展产品应用场景。 预计未来康替唑胺及 MRX-4 在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大。   发布股权激励草案, 注入经营活力。公司近日发布股权激励方案,拟向 126 名激励对象授予限制性股票,授予价格为 5元/股。 根据股权激励草案, 2023-2025年公司营收考核目标分别为 0.8-1亿元、 1.2-1.6亿元、 1.6-2.4亿元。 此次激励有利于提升公司核心高管及近两年新入职员工的工作积极性,为公司长期经营注入新的活力。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025年 EPS 分别为-0.56元、 -0.85元、 -0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力, 维持“买入”评级。   风险提示: 产品价格下降风险、 在研管线进展不及市场预期、市场竞争风险
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      2023-03-31
    • 疫苗业务受疫情影响,浆量增长未来可期

      疫苗业务受疫情影响,浆量增长未来可期

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件:近日公司发布年报,2022年实现营收45.2亿元,同比+1.8%,归母净利润10.8亿元,同比-17%,扣非归母净利润8.9亿元,同比-25.6%。   Q4新冠疫情影响流感疫苗需求,血制品收入端符合预期。2022年公司各季度收入分别为6.4/17.1/12.5/9.1亿元,季度间差异较大主要系流感疫苗业务收入分布不均,2022年公司流感疫苗最早于Q2实现发货。全年疫苗业务实现收入18.2亿元(-0.4%),实现疫苗销售1454万支(-6.4%)。公司子公司华兰疫苗Q4实现收入2.66亿元,同比-39.2%。受2022年末新冠疫情影响,Q4流感疫苗需求受损。公司全年血制品业务收入26.8亿元(+3.1%),整体收入符合此前预期。从血制品主要品种来看,人白实现收入9.9亿元(-2.3%),静丙实现收入7.8亿元(+9.3%)。   疫苗存货减值影响公司利润率。公司全年毛利率为66%(-2.5pp),其中疫苗业务毛利率88.5%(+0.3pp),血制品业务毛利率52.3%(-3pp),预计主要系综合成本上升。全年销售费用率20.6%(+3.1pp),预计主要系疫苗业务销售推广投入较大所致;管理费用率6.3%(+0.6pp),子公司华兰疫苗受疫苗存货减值影响,管理费用较上期增长3120万元;研发费用率7%(+1.3pp),全年销售净利率27.6%(-5.2pp),2022年华兰疫苗因流感疫苗存货报废计提减值1.5亿元。公司全年非经常性损益1.8亿元,主要系交易性金融资产处置及公允价值变动收益1.7亿元。   2023年公司迎来浆量增长拐点。公司已于2022年内在河南省累计获批7个新浆站,目前正积极投入浆站建设工作,部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆。公司现有25个浆站在采,2022年实现采浆1100余吨,未来新浆站开采有望为公司注入新的浆量增长动力。   盈利预测:预计公司2023-2025年归母净利润分别为13.7亿元、16.5亿元、19亿元,公司业务由血制品+疫苗双轮驱动,我们看好其疫情后复苏前景。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2023-03-31
    • 22年疫情扰动承压,带状疱疹疫苗放量可期

      22年疫情扰动承压,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布]2022年年报,实现营业收入10.7亿元,同比下降10.9%;实现归属于母公司股东净利润1.8亿元,同比下降25.5%;实现扣非后归母净利润1.7亿元,同比下降28.6%。   22Q4业绩受疫情影响承压,流感疫苗低基数下23年有望实现高增长。分季度看,公司2022Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入1.4/3/4.3/2.1亿元(-44%/-10%/+17%/-20%),实现归母净利润0.2/0.6/1.4/-0.3亿元(-69%/-32%/+46%/-388%),公司四季度业绩下滑主要系水痘疫苗、鼻喷流感疫苗受疫情影响,销量下滑。从盈利能力来看,公司2022年毛利率为87.2%(-1.1pp)基本保持稳定。销售费用率38.4%(+0.7pp),管理费用率为13.5%(+4.5pp),主要系公司加大人员投入,职工薪酬费用有所增加所致。研发费用率为12.5%(-0.6pp),主要系全人源抗狂犬病毒单克隆抗体临床前研究已基本结束,处于临床研究申报阶段,投入较上年同期大幅减少所致。财务费用率为-1.9%(-0.9pp)主要系利息收入增长所致。公司2022年净利率为16.9%(-3.3pp),主要系公司计提鼻喷流感疫苗资产减值约6242万,以及鼻喷给药装置报废计提存货报废约2336万元。   在研管线蓄势待发,带状疱疹疫苗有望23年放量。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗已经获批上市,公司接种程序拟采用1针法,价格定位低于GSK疫苗(3200元/人份),有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗获得临床试验批准,进入临床试验阶段。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.11元、1.51元、2.00元,对应PE分别为51、37、28倍。考虑到目前疫情影响逐渐消除,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期。
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      2023-03-31
    • 业绩稳健增长,首款创新药商业化在即

      业绩稳健增长,首款创新药商业化在即

      个股研报
        京新药业(002020)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现营业收入37.8亿元(+9%),归属于母公司股东的净利润6.6亿元(+8.1%),扣非后归属于母公司股东的净利润6亿元(+14.4%)。第四季度实现营业收入9.8亿元(+8.3%),归属于母公司股东的净利润1.9亿元(+9.8%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+11.6%)。   成品药、原料药和器械三大业务板块保持稳健增长,院外持续快速放量。2022年成品药收入22.2亿元(+9.1%),原料药收入8.7亿元(+6.7%),器械板块收入6.3亿元(+13.7%)。成品药两大战略业务板块市占率不断提升,精神神经管线收入5.7亿元(+5%),心血管线收入5.9亿元(+12.7%);消化管线收入4.3亿元(-7.3%),主要系康复新液受湖北联盟集采降价影响,但市占率仍实现了增长。电商为院外销售的重要渠道,收入1.7亿元(+174%)。成品药中集采销售收入占比近40%(+21%),主要系集采后院内占有率提升和院外市场放量。   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。达西尼胶囊是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,现已完成补充资料的提交。将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。   多措并举构建创新管线,2023年有望开展2-3项注册临床。公司研发投入持续提升,2022年研发投入达3.7亿元(+9.7%)。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药安达西尼已递交上市申请,有望于2023年上市销售,为公司贡献业绩增量。此外,公司与韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101,注册临床试验已经获得《药物临床试验批准通知书》。公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.7、9和10.9亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。
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      2023-03-31
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