2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2447)

    • 毛利提升显著,投资收益增厚业绩

      毛利提升显著,投资收益增厚业绩

      个股研报
        达仁堂(600329)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入40.9亿元(+8.3%),归母净利润7.2亿元(+54.1%),扣非归母净利润为7.1亿元(+53.4%)。二季度收入实现19.3亿元(+2.6%),归母净利润率为3.2亿元(+19.5%)。   收入稳健增长,中药增长显著。工业收入中,中成药收入30.5亿元(+22.9%),西药收入7.3亿元(-14.1%)。公司聚焦“三核九翼”的战略规划,集资源推广主品药物,多种中成药如速效救心丸、通脉养心丸、痹祺胶囊、京万红软膏等进入诊疗指南。公司重视主品产品二次开发,大力推动关于速效救心丸等的科研合作项目。商业规划方向,公司通过举办峰会、发布“爱嗓计划”等扩大企业影响力,参与中康SIC省区会开拓市场,重点推进了心血管类慢病赋能和清咽滴丸全国药房铺货及终端开发计划。公司在阿里、京东、抖音等电商平台提前布局占位,同时拓展海外客户。   毛利率提升显著,子公司投资收益提升利润。其中参股子公司中美天津史克制药有限公司,其净利润为6.6亿元(+95.7%),主要原因为新冠疫情影响。上半年公司毛利率为46.9%,同比增长5.7pp,主要系公司部分高毛利产品占比提升。2023年上半年研发费用0.5亿元(-5.7%),研发费用率1.3%(-1.2pp),减少的部分原因为研发物料消耗减少。销售费用10.6亿元(+24.5%),销售费用率26.1%(+3.6pp),市场拓展维护、人员薪酬、会议展览、办公差旅费增加导致。管理费用1.5亿元(-10.78%),管理费用率3.8%(-0.8pp),部分原因为人员薪酬、折旧维修及办公水电差旅费减少。财务费用-0.2亿元(+35.45%),财务费用率-0.4%(+0.3pp),原因为利息和手续费增加。   盈利预测与投资建议:考虑到公司未来“十四五”战略目标清晰,利润率仍然有持续提升空间,预计2023-2025年利润分别为10.6、13.4和17.1亿元,对应PE为25倍、20倍和16倍,维持“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、新药研发周期长、中药材成本上涨明显等风险。
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      2023-08-24
    • 业绩稳健增长,提价提升产品毛利率

      业绩稳健增长,提价提升产品毛利率

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:2023年上半年公司实现营业收入50.5亿元(+14.1%),Q1/Q2营业收入26.3亿元/24.2亿元,同比增长12%/16.7%;上半年归母净利润15.4亿元(+17.2%),Q1/Q2归母净利润7.7亿元/7.7亿元,同比增长11.7%/23.2%;上半年扣非归母净利润15.8亿元(+19.8%),Q1/Q2扣非归母净利润7.7亿元/8.1亿元,同比增长14%/26.4%。   片仔癀提价驱动加速,安宫牛黄丸销售创新高。分行业来看,报告期内医药制造业收入24.8亿元(+17.2%),医药流通业实现收入21.1亿元(+12.7%)。分治疗领域来看,①肝病用药收入22.5亿元(+14.3%),2023Q1/2023Q2分别实现收入11.8亿元/10.7亿元,同比增长6.9%/23.0%。继核心产品片仔癀5月提价零售价格由590元/粒上调至760元/粒后,整体销量好于预期,Q2收入端及利润端均呈现加速态势。②心脑血管用药收入1.9亿元(+59.3%),2023Q1/2023Q2分别实现收入1.2亿元/0.7亿元,核心产品安宫牛黄丸报告期内销售创历史新高,并成功中标黑龙江省药品产能储备服务单位项目,可获得产能储备奖励15万元和完成支持生物医药企业快速发展政策的申报,政策助力持续放量未来可期。   成本上行导致毛利率下降,销售费用率进一步下降。由于原材料大幅涨价,报告期内医药制造业毛利率为74.2%(-3.8pp);医药流通业毛利率16.2%(-4.7pp);化妆品业毛利率为63.3%(-2.0pp)。销售费用率为4.8%(-1.5pp),主要系公司以口碑拉动销售,产品品牌价值逐年增强从而导致销售费用率逐年下降;管理费用率3.3%(-0.3pp);财务费用率为-0.3%(+1.1pp);研发费用率为3.2%(+0.7pp)。   坚持科技创新,董事长换帅。公司持续推进优势品种的二次开发,深入开展研究片仔癀及优势品种在肝病、肿瘤等方向的药理药效机制以及片仔癀增加治疗肝癌功能主治、肝癌切除术后减少复发等10余项;同时多个在研新药项目进入重要研究阶段,3个化药1类、3个中药1.1类和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段;初步形成具有片仔癀品牌特色的研发布局和管线。2023年8月9日晚,片仔癀公告称董事会同意选举董事林志辉先生为第七届董事会董事长。此前林志辉先生曾在漳州市纪委任职三年。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.2亿元、40.3亿元、51.6亿元,对应PE分别为59、47和37倍。维持“持有”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。
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      2023-08-24
    • 人二倍体狂苗Q2发货有所下滑,研发投入加大影响利润表现

      人二倍体狂苗Q2发货有所下滑,研发投入加大影响利润表现

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入6.3亿元,同比下滑3.8%;实现归属于母公司股东净利润2.5亿元,同比下降21.4%;实现扣非后归母净利润2.3亿元,同比下降22.4%。   人二倍体狂苗Q2发货有所下滑,研发费用投入加大影响利润端表现。分季度来看,公司2023Q1/Q2单季度营业收入分别为2.8/3.6亿元(+4.3%/-9.3%),实现归母净利润分别为1.1/1.4亿元(-22%/-20.7%)。公司狂苗Q2同比收入下滑主要系公司积极推进纯销端产品放量,发货端有所下降,利润下滑较大主要系公司研发费用投入加大所致。从盈利能力来看,公司2022年毛利率为93.5%(-0.4pp),净利率为39.1%(-8.7pp),主要系研发、销售费用率增加所致。销售费用率为27.6%(+4.35pp),管理费用率为6.4%(+0.4pp),研发费用率为16.7%(+6.3pp),主要系公司加大在研管线投入。   人二倍体狂苗产能逐渐释放。分产品来看,2023年H1人二倍体狂苗收入为6.3亿元(-2%),占比为99%。从批签发数据来看,2023年H1公司人二倍体狂苗批签发263万支,同比减少32.4%,主要系公司消化渠道库存,纯销端增长明显。目前公司设计产能已达到500万支,实际产能预估在700万支左右,随着募投项目产能在2023-2024年左右投产,整体产能将增长至1100万支/年,有利于公司产品持续放量。   宠物疫苗带来公司新增长点。公司和杭州佑本合作的宠物疫苗产品目前已有产品报送批签发,目前全国已有多家宠物医院报名预定公司兽用疫苗产品。我国目前宠物数量在1亿只左右,预计将以7%的速度增加,目前国内市场仍以海外厂商疫苗为主,公司有望凭借产品质量优势以及性价比优势快速拓宽市场份额。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为7.6亿元、10.8亿元及12.3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。
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      2023-08-24
    • 康普化学(834033):中报业绩再度亮眼,盈利能力持续提升

      康普化学(834033):中报业绩再度亮眼,盈利能力持续提升

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力持续提升 康普化学在2023年上半年展现出卓越的财务表现,收入和归母净利润均实现高速增长,其中归母净利润同比增幅高达67.8%。公司通过精进技改工艺,有效降低成本并提升效率,使得整体毛利率达到44.23%,盈利能力显著增强。 市场扩张与产能布局保障未来发展 公司积极响应“双碳”背景下湿法冶金替代火法冶金的趋势,大力开拓全球金属萃取剂市场,该产品线收入同比增长60.3%,成为核心增长引擎。同时,通过募投项目建设和新工业用地竞拍,公司正积极扩大产能,为满足下游持续旺盛的需求和实现未来业绩高增长奠定坚实基础。 主要内容 2023年半年度业绩分析 收入与利润双高增长: 2023年上半年,康普化学实现营业收入2.2亿元,同比大幅增长52.9%;实现归属于母公司股东的净利润0.7亿元,同比显著增长67.8%。从季度表现来看,第二季度单季实现收入1.1亿元,同比增长34.7%;归母净利润3848.7万元,同比增长33.6%。这些数据表明公司业绩持续亮眼,增长势头强劲。 盈利能力显著提升: 报告期内,公司整体毛利率达到44.23%。分产品看,核心产品金属萃取剂的毛利率为42.95%,同比提升6.2个百分点;其他表面活性剂产品毛利率为57.3%,同比提升13个百分点。分地区看,国内销售毛利率为42.7%,同比提升2个百分点;国外销售毛利率为46.6%,同比大幅提升10个百分点,显示出公司在全球市场的盈利能力优势。 市场拓展与产品结构优化 积极开拓全球市场: 公司聚焦金属萃取剂及其他特种表面活性剂业务,受益于湿法冶金技术在“双碳”背景下对传统火法冶金的替代优势(能耗低、污染小),积极拓展全球市场,抓住了行业发展机遇。 金属萃取剂收入高速增长: 报告期内,金属萃取剂产品实现收入2亿元,同比高速增长60.3%,是公司业绩增长的主要驱动力。其他表面活性剂产品实现营收0.2亿元,同比增长3.8%。这表明公司核心产品市场需求旺盛,且市场份额持续扩大。 技改创新与产能扩张 工艺技术持续精进: 公司稳步推进技改和工艺创新,报告期内采用连续离心萃取技术、连续精馏技术等新的工艺技术,有效实现了降本增效,持续提升了毛利水平和生产效率。 募投项目与土地储备: 为满足下游各类产品需求并保障未来经营活动,公司积极进行产能布局。募投项目“年产2万吨特种表面活性剂建设项目”正在进行设备安装,预计将于2023年三季度建成。此外,公司斥资2606.1万元拍下位于重庆市长寿区晏家化中路8号的工业用地使用权及地上6栋厂房,总面积达4.2万平方米,为公司未来的生产、仓储及日常运营提供了充足的空间保障,预计产能逐步投产后将助力业绩维持高增长。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望: 基于公司强劲的增长势头和产能扩张计划,预计康普化学2023年至2025年归母净利润将分别达到1.5亿元、1.9亿元和2.3亿元。对应的市盈率(PE)分别为21倍、17倍和13倍。 投资评级: 鉴于公司作为国内金属萃取剂龙头的市场地位,以及行业湿法炼铜替代火法冶金带来的下游需求持续旺盛,叠加公司募投项目逐步投产带来的产能释放,维持“买入”投资评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括产业政策变动风险、市场空间收缩风险、原材料价格波动风险、产能不及预期风险、汇率波动风险以及出口地政治局势及贸易政策变化风险,建议投资者予以关注。 总结 康普化学在2023年上半年取得了显著的经营成果,营业收入和归母净利润均实现高速增长,盈利能力持续提升。这主要得益于公司在金属萃取剂领域的市场深耕、全球市场拓展以及持续的技改创新。通过募投项目和新工业用地的获取,公司正积极扩大产能以满足日益增长的市场需求。展望未来,在湿法冶金技术替代趋势和公司产能逐步释放的背景下,康普化学有望保持业绩高增长态势。然而,投资者仍需密切关注产业政策、市场竞争、原材料价格波动及国际贸易环境等潜在风险。
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      2023-08-24
    • 爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

      爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

      中心思想 业绩强劲增长,核心产品驱动市场扩张 爱博医疗在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头,收入和净利润均实现显著提升。这主要得益于其核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的持续放量,以及视力保健等新业务的快速发展。公司通过扩大销售网络、加大品牌营销投入,有效推动了市场份额的提升。 战略性投入奠定未来发展基础 面对市场需求,爱博医疗积极进行产能扩张,以缓解产品供不应求的局面。同时,公司持续高强度投入研发,不断推出新产品并获得注册证,这不仅巩固了其在眼科医疗器械领域的领先地位,也为未来的可持续增长奠定了坚实的技术基础。尽管营销和管理费用有所增加,但这些战略性投入被视为推动业绩增长和长期发展的必要举措。 主要内容 2023年上半年业绩回顾与核心产品表现 财务表现超预期,多业务协同增长 爱博医疗于2023年上半年实现营业收入4.1亿元,同比增长49%。归属于母公司股东的净利润达到1.6亿元,同比增长32.1%;扣除非经常性损益后的净利润约为1.5亿元,同比增长36.3%。这一业绩表现符合市场预期,并显示出公司强大的盈利能力和增长潜力。 核心产品市场份额持续扩大 公司核心产品业务表现亮眼,市场覆盖范围广泛。境内销售网络已覆盖中国31个省市自治区和直辖市,合作医院及视光中心超过5,000家;境外业务则拓展至欧洲、亚洲和澳洲等30余个国家。 人工晶状体业务: 以“普诺明”为代表的系列人工晶状体业务实现收入2.4亿元,占总收入的60.2%,同比增长37.9%。该业务作为公司的基石,保持了稳健的增长。 角膜塑形镜业务: “普诺瞳”角膜塑形镜业务实现收入1.1亿元,占总收入的25.9%,同比增长39%。角膜塑形镜的持续放量是公司业绩增长的重要驱动力之一。 视力保健产品: 公司大力推进离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等新业务的市场开拓,视力保健产品实现收入0.5亿元,占总收入的11.1%,同比大幅增长402.8%。新业务的快速发展为公司带来了新的增长点。 运营策略与未来发展动能 品牌营销投入加大,费用增长驱动业绩 随着市场逐步恢复,爱博医疗加大了产品推广和品牌营销力度,导致费用支出有所提升。2023年上半年,公司销售费用为0.8亿元,同比增长97.8%;管理费用为0.5亿元,同比增长58.8%。尽管费用增幅超过收入增幅,但这些营销活动有效推动了业绩的快速增长,并带动了净利润的同步提升。 产能扩张与研发创新并举,奠定长期发展基础 为应对产品供不应求的局面,爱博医疗积极进行产能布局。子公司爱博烟台生产基地已投产,天眼医药也扩大了彩瞳产能,预计将有效缓解产能不足的压力,释放产能增量。 研发投入持续高企: 公司持续重视研发投入,2023年上半年研发投入达到0.6亿元,占营业收入的13.4%,同比增长76.6%。高强度的研发投入是公司保持技术领先和产品创新的关键。 研发成果丰硕: 报告期内,公司有3款产品(包括预装式非球面人工晶状体)取得了III类医疗器械注册证,并新增9个专利及软著。公司积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性,持续攻坚克难,为未来大规模销售新产品奠定了坚实基础。 盈利预测与投资建议 根据预测,爱博医疗2023-2025年的每股收益(EPS)预计分别为3.31元、4.45元和6.02元,对应的动态市盈率(PE)分别为49倍、37倍和27倍。鉴于公司核心产品持续快速增长、新业务拓展顺利、产能和研发投入保障未来发展,西南证券维持对其“买入”评级。 风险提示 投资者需关注潜在风险,包括行业政策变化风险、医疗事故风险以及产品研发不及预期的风险。 总结 爱博医疗在2023年上半年取得了令人瞩目的业绩,营业收入和归母净利润均实现高速增长。这主要得益于其人工晶状体和角膜塑形镜等核心产品的持续放量,以及视力保健等新业务的快速拓展。公司通过加大品牌营销投入,有效提升了市场影响力,并积极布局新产能以满足日益增长的市场需求。同时,公司持续高强度投入研发,不断推出创新产品并获得注册认证,为未来的可持续发展提供了坚实的技术支撑。综合来看,爱博医疗展现出强劲的增长潜力和市场竞争力,维持“买入”评级。
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      2023-08-24
    • 带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入5.6亿元,同比增长26.9%;实现归属于母公司股东净利润1.1亿元,同比增长51.4%;实现扣非后归母净利润1.1亿元,同比增长49.1%。   带疱疫苗贡献带动公司业绩增长。分季度看,公司2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.11元、1.51元、2.00元,对应PE分别为46、34、26倍。考虑到目前疫情影响逐渐消除,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入61.7亿元,同比增长5.8%;实现归属于母公司股东净利润21.6亿元,同比增长1.9%;实现扣非后归母净利润21.6亿元,同比增长3.1%。   Q2季度生长激素恢复增长。子公司金赛药业实现收入51.4亿元,实现净利润22亿元。新患方面,新患人数增长恢复。销售端,单Q2季度实现营业收入28亿元,同比增长20%。同时公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗实现放量。百克生物实现营业收入5.6亿元,实现净利润1.1亿元。百克生物2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入0.97亿元,实现净利润0.05亿元。华康药业实现营业收入3.54亿元,实现净利润0.19亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.76元、18.53元、23.38元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 业绩符合预期,管线持续推进

      业绩符合预期,管线持续推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年中期业绩,2023年上半年总收入达 4.2亿元(+20.6%),公司加大研发投入,2023 年上半年研发费用为 5.4 亿元(+20.2%),业绩符合预期。   核心产品放量显著,自免和肿瘤均准入超过 600 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗 2023年上半年放量显著,纳入医保后以量换价明显。截至 2023年 6 月 30日,自身免疫商业化团队超过 600 人,已准入超过 600 家医院。肿瘤科商业化团队近 600 人,已准入超过 600 家医院。我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于 2022年 9月获得 CDE 同意,并于 2023 年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于 2022 年 8月和 11月获得 CDE 和 FDA 同意开展。维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获 CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于 2023年 1月启动 RC28治疗 wAMD和 DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得 CDE 批准,针对 MET表达的 EGFR TKI 治疗失败的 NSCLC患者。我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索 ADC 联合 PD-1 的组合疗法。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 13.5、21.3 和 29.9 亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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      2023-08-23
    • 亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

      亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

      中心思想 核心产品强劲增长与盈利改善 亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼在2023年上半年展现出显著的市场放量,推动公司营收实现高速增长。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但预计亏损幅度将逐年收窄,毛利率保持高位,显示出盈利能力的持续改善。 全球化布局加速与创新管线潜力 公司在研管线APG-2575的国际化进程显著提速,获得美国FDA许可开展全球注册性Ⅲ期临床试验。同时,多款创新药物展现出First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力,为公司未来的市场拓展和长期发展奠定了坚实基础。 主要内容 亚盛医药2023年半年度业绩概览 收入表现强劲: 2023年上半年,公司总收入达到1.4亿元人民币,同比增长49%。其中,核心产品奥雷巴替尼贡献1.1亿元人民币收入,同比增长37%。尤其值得关注的是,第二季度奥雷巴替尼销售额同比大幅增长153%,盒数同比增长560%,显示出其在市场上的显著放量趋势。 核心产品奥雷巴替尼市场放量与适应症拓展 市场主导地位: 奥雷巴替尼作为中国首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂,同时也是伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)的唯一治疗药物,其市场放量效应显著。 适应症扩展前景: 针对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML慢性期患者的适应症上市申请已递交并获批在即,有望进一步扩大其市场覆盖。此外,奥雷巴替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的适应症已进入临床Ⅲ期,有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物,预示着巨大的市场潜力。 APG-2575国际化进程加速与新适应症探索 全球注册性临床突破: APG-2575作为全球第二款、国内首款进入关键注册临床阶段并展现明确疗效的Bcl-2抑制剂,其国际化进程显著提速。2023年8月,该药物获得美国FDA许可,将开展针对既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注册性Ⅲ期临床试验。 多适应症探索: 公司在国际学术会议上披露了APG-2575用于华氏巨球蛋白血症(WM)和胃肠道间质瘤(GIST)的试验数据,展现了其在多个适应症领域的探索能力。 丰富管线展现FIC与BIC潜力 创新药物研发进展: 公司多款在研药物持续推进,例如APG-115与K药联合在肿瘤免疫耐药的黑色素瘤患者中展现出治疗潜力。APG-2449在治疗二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)方面也呈现出治疗潜力。 未来增长动力: 这些药物普遍具备First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力,有望持续丰富公司的临床管线,为公司未来业绩增长提供坚实基础。 盈利预测与风险提示 财务业绩展望: 西南证券预计亚盛医药2023年至2025年的营业收入将分别达到4.3亿元、7.1亿元和13.1亿元,年增长率分别为105.06%、64.58%和85.28%,显示出强劲的营收增长预期。尽管公司目前仍处于亏损状态,但预计归属母公司净利润的亏损幅度将逐年收窄,从2023年的-7.32亿元降至2025年的-4.03亿元,毛利率预计将稳定在92.20%的高位,净利率亦呈改善趋势。 主要风险因素: 投资者需关注研发进展不及预期、商业化推广不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等潜在风险。 总结 亚盛医药在2023年上半年展现出强劲的增长势头,核心产品奥雷巴替尼销售额显著放量,并有望通过新适应症的获批进一步扩大市场份额。同时,APG-2575的国际化进程加速,以及多款创新管线药物的持续推进,共同构筑了公司未来的增长潜力。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但营收高速增长和亏损收窄的趋势表明其盈利能力正在逐步改善。鉴于其强大的研发实力和不断落地的产品管线,维持“买入”评级,但需警惕研发、商业化、市场竞争及药品降价等风险。
      西南证券
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      2023-08-23
    • 荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

      荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

      中心思想 业绩稳健增长,研发投入持续加码 荣昌生物2023年上半年业绩表现符合市场预期,总收入达到4.2亿元人民币,同比增长20.6%,显示出稳健的增长态势。公司持续加大研发投入,上半年研发费用达5.4亿元人民币,同比增长20.2%,为未来创新发展奠定基础。 核心产品放量显著,临床管线渐入收获期 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在纳入医保后实现显著放量,市场可及性大幅提升,已成功准入超过600家医院,并建立了强大的商业化团队。公司多项核心品种的临床试验进展顺利,泰它西普治疗IgAN和干燥综合征的Ⅲ期临床试验以及维迪西妥单抗治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究均取得重要进展,预示着产品管线正逐步进入收获期。早期创新管线亦快速推进,尤其在“ADC+PD-1”组合疗法探索方面展现出前瞻性布局,为公司长期增长提供多元动力。 主要内容 2023年中期业绩概览 荣昌生物在2023年上半年实现了4.2亿元人民币的总收入,相较于去年同期增长了20.6%,这一增长主要得益于其核心产品的市场渗透和销售放量。同时,公司持续保持高强度的研发投入,上半年研发费用达到5.4亿元人民币,同比增长20.2%。尽管研发投入巨大,公司的业绩表现仍符合市场预期,体现了其在创新药商业化和管线推进方面的有效策略。 核心产品市场表现与准入情况 泰它西普与维迪西妥单抗放量显著: 泰它西普(用于自身免疫疾病)和维迪西妥单抗(用于肿瘤)作为荣昌生物的两大核心产品,在2023年上半年实现了显著的市场放量。这主要归因于产品在纳入国家医保目录后,通过“以量换价”策略,大幅提升了患者的可及性。 广泛的医院准入与商业化团队建设: 截至2023年6月30日,公司已建立了强大的商业化网络。自身免疫商业化团队规模超过600人,产品已成功准入超过600家医院。肿瘤科商业化团队也接近600人,同样实现了超过600家医院的准入。这些数据表明,公司在市场推广和渠道建设方面取得了显著成效,为产品的持续销售增长提供了坚实支撑。 临床管线进展及未来潜力 泰它西普多适应症进入Ⅲ期临床: 泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,并于2023年上半年在国内正式开展临床研究,完成首例患者入组,标志着该适应症的研发进入关键阶段。 泰它西普治疗干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和美国食品药品监督管理局(FDA)的同意,展现了其在全球范围内的开发潜力。 维迪西妥单抗胃癌Ⅱ/Ⅲ期研究获批: 维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请已获得CDE批准,有望进一步拓展其在肿瘤领域的应用。 早期管线快速推进与“ADC+PD-1”组合探索: 公司于2023年1月启动了RC28治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验,拓宽了眼科疾病领域的布局。 RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局批准,探索ADC与PD-1抑制剂的联合疗法。 RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,进一步深化了在ADC领域的创新。 公司持续探索“ADC+PD-1”的组合疗法,旨在通过协同作用提升治疗效果,为患者提供更优的治疗方案。 财务预测与盈利展望 营收高速增长预期: 随着研发投入的持续提升和创新品种的不断落地,以及泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,公司预计未来几年营业收入将保持高速增长。具体预测数据显示,2023年至2025年营业收入将分别达到13.5亿元、21.3亿元和29.9亿元,年增长率分别为75.00%、58.00%和40.00%。 净利润逐步改善,有望扭亏为盈: 尽管公司在2022年和2023年仍处于亏损状态(2022年归母净利润为-9.99亿元,2023年预计为-6.76亿元),但亏损幅度预计将逐年收窄。预计2024年归母净利润亏损将进一步减少至-3.38亿元,并有望在2025年实现扭亏为盈,达到2.64亿元的净利润,增长率高达177.94%。 盈利能力指标改善: 毛利率预计将从2022年的64.77%逐步提升至2025年的68.00%。净利率也将从2022年的-129.36%显著改善,预计在2025年达到8.82%。净资产收益率(ROE)预计在2025年转正至6.23%,显示公司盈利能力和股东回报的积极趋势。 风险因素提示 研发进展不及预期风险: 新药研发具有高风险性,临床试验结果、审批进度等可能不及预期,影响产品上市时间及市场表现。 核心品种商业化进展不及预期风险: 尽管核心产品已纳入医保并取得初步放量,但市场竞争加剧、销售推广不及预期等因素可能影响其商业化进程。 政策风险: 医药行业受政策影响较大,医保政策调整、药品集中采购等可能对公司产品定价和销售带来不确定性。 总结 荣昌生物2023年中期业绩报告显示,公司在创新药研发和商业化方面取得了显著进展。上半年总收入同比增长20.6%至4.2亿元人民币,研发投入同比增长20.2%至5.4亿元人民币,业绩表现符合市场预期。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在医保准入后实现快速放量,市场可及性大幅提升,已成功覆盖超过600家医院,并建立了强大的商业化团队,为销售增长奠定基础。公司临床管线持续推进,泰它西普和维迪西妥单抗的多项适应症已进入或获批Ⅲ期临床,预示着未来产品上市和业绩增长的潜力。同时,早期管线如RC28、RC88和RC108的快速进展,以及对“ADC+PD-1”组合疗法的积极探索,进一步巩固了公司的创新优势。财务预测显示,公司营业收入将保持高速增长,并有望在2025年实现扭亏为盈,毛利率和净利率等盈利能力指标也将持续改善。尽管面临研发、商业化和政策等风险,荣昌生物凭借其丰富的产品管线和持续的创新投入,展现出良好的发展前景和长期增长潜力。
      西南证券
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      2023-08-23
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