九洲药业(603456) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年中报，上半年实现营收32.6亿元，同比增长10.2%；实现归母净利润6.2亿元，同比增长32.8%；实现扣非归母净利润6.1亿元，同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元，同比下降4.9%；实现归母净利润3.4亿元，同比增长31%；实现扣非归母净利润3.4亿元，同比增长24%。 　　业绩符合预期，CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元（+25.9%），收入占比达76.3%，实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构，同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大，丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；公司承接项目中已上市项目29个（22年同期23个），处于III期临床项目66个（22年同期末55个），处于I期和II期临床试验839个（22年同期末662个），项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元（-10.9%），收入占比达21.3%，Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程，利用自有原料药平台优势，充分发挥上下游协同效应，加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市；公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，1个项目处于FDA审批中，4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。 　　自建+外延结合，全面提升CDMO业务产能。自建：1）瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，已逐步进入设备安装；2）浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装，预计2023H2投入使用；3）瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成，预计2023H2交付使用；药物科技车间完成升级改造并投入使用，多个产品转移验证生产正在进行中；4）瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购：1）2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作，完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后，瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力，进一步拓宽服务范围，提升服务能力，成为公司制剂CDMO业务的重要支点。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元，对应PE分别为19倍、14倍、11倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料药价格下跌风险，CDMO业务或不及预期，行业竞争加剧风险。

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年中报，实现收入2.9亿元（+72.7%），实现归母净利润3808万元（+651.5%），实现扣非归母3332万元（+2033.8%）。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。 　　23年上半年收入延续高增态势，疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看，22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元（+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%)，疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看，上半年毛利率提升至76%（+5.2pp），实现大幅跃升。23年上半年，销售费用较上年同期增长105.42%，主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%，基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%，主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。 　　AQ-300持续迭代，各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年，澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代，在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善，产品性能得到了持续的优化。23年5月，公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看，公司研发不断投入，AQ-300产品力得到进一步提升。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅不到10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广，公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2023年下半年AQ300将持续放量。 　　盈利预测和估值：预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元，对应EPS为0.72、1.03、1.47元，对应PE为71、49、35倍。 　　风险提示：研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。

　　前言：本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产，依赖于多模型的技术融合。整体来看，AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累，而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前，Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel（SAM）及其训练数据集SegmentAnything1-Billion（SA-1B），并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究，为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案，也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。 　　AI医疗器械：AI促进医疗器械创新，降本增效成果显著。 　　1)AI医疗影像：进入发展快车道，辅助诊断为主 　　2)AI医疗机器人：手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值 　　3)CDSS与病种质控：临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率 　　4)AI健康管理：智能设备监测及分析个人数据，医疗科技乘风而起 　　AI制药：当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类，即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据，截至2022Q1，全球参与AI药物研发的大型药企超过56家，其中包括超36家传统药企和20家CRO企业；相关互联网头部企业超31家，AI制药初创型企业超过495家。 　　1)逐渐完善的行业拼图 　　2)AI在多疾病领域广泛应用 　　3)AI可参与药物开发过程多个阶段 　　AI智慧药房及药店分销：AI赋能连锁药店主要集中在四个领域：企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略，打造差异化AI能力。此外，互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎，AI助力流通企业提升经营效率。 　　1)AI智慧药房：AI赋能连锁药店，药店机器人智能浪潮来袭 　　2)AI药店分销：AI助力流通企业提升经营效率 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。

　　健民集团(600976) 　　事件： 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元（ +17.7%）；归母净利润 2.5亿元（ +34.1%）；扣非归母净利润 2.3 亿元（ +45.7%）。 Q2 收入 11.5 亿元（ +24.9%），归母净利润 1.5 亿元（ +53.7%）。 上半年投资收益 1.0 亿元（ +24.6%）。 　　收入端： 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长，创新药研发有序推进。 分业务来看，2023年上半年医药工业收入 11.2亿元（ +23.9%），商业收入 10.2亿元（ +11.4%）；公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋（ +32.2%），健脾生血颗粒/片 525.7万盒（ +10.0%），小金胶囊 346.6万盒（ -6.3%），便通胶囊 400.4万盒（ +12.1%），健民咽喉片 227.6 万盒（ +16.2%），雌二醇凝胶 85.7 万盒（ +27.0%）。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进，儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项，取得保健食品备案凭证 1项，上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。 　　渠道端： 广告营销带动销售， 院内产品逐步走向院外。 1） 院外： 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放，新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营， 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产， 60袋实现快速增长。 2）院内： 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录， 报告期内加快各省级医院、市场导入， 提高覆盖范围，同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商，健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售，院外实现快速布局。 　　利润端：毛利率提升显著，投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元（ +22.9%）， 为公司贡献投资收益 1.0亿元（ +24.6%）， 单二季度投资收入 0.5亿元（ +42.5%）。 上半年整体毛利率为 46.1%，同比提升 4pp，主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%（ +3.6pp），主要系销售投入加大。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元， 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。

　　事件： 2023年8月 17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。根据意见稿，山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团共计 15 个省级单位组成省际联盟，代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。 　　 200个国标品种集采。 采购品种为具有中药配方颗粒国家药品标准的 200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品名称为准)，包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等。本次采购工作开展结合线上和线下，议价工作在线下现场进行；约定采购量按照首年约定采购量计算基数的 70%确定，各地首年约定采购量及各采购品种首年约定采购量另行公布；采购周期原则上为 2年。 　　降幅可达 40%以上。 拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅。报价降幅达到 40%及以上的企业，全部获得拟中选资格。如果不足 40%的企业获得了拟中选资格，须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价 1.5 倍，且视报价降幅达到 40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定：报价降幅在 40%及以上的企业数量为 0-3 家/4-6 家/7-9 家/10 家及以上，分别对应产品降幅不足 40%的拟中选企业数量为 9/6/3/0。约定采购量分配时，鼓励优先选择价格较低的中选产品。医疗机构在供应该医疗机构所在区域的中选药品中分配，报价降幅≥40%的中选产品分配量不少于约定采购量的 80%，剩余 20%可从所有中选产品中自主分配。 　　加速行业集中，降价挤压渠道水分。 龙头企业具备全产业链供应的核心优势，在控制成本上相对更具有优势。因此在面对降价压力下， 成本优势明显。通过集采能够进一步抢占市场份额，实现产品放量。同时从价格上，尽管有所降低，但减少经销商环节，挤压出中间经销水分。 　　投资建议： 推荐配方颗粒行业龙头企业：华润三九、 柳药集团、以岭药业、珍宝岛等。 　　风险提示： 集采范围扩大风险，集采降幅超预期风险。

　　投资要点 　　事件：近日，医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。 　　本次570个药品390个通过初步审查，与2022年（490个药品344个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查，通过比例为68%，包括目录外226个，其中西药212个（独家品种171个），中成药14个（独家品种13个），2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个；目录内164个，其中西药136个（独家品种121个），中成药28个（均为独家品种），2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。 　　罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中，鼓励的罕见病药20个（其中3款同属鼓励儿童药/仿制药），另有鼓励的儿童药/仿制药8个。 　　ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面，2021年，荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功，武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败，罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审；2022年，恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面，2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年，6个ADC和CAR-T药物通过初审，为历年最多。 　　多款重要国产创新药通过初审，值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审，其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。 　　投资建议：在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下，创新药医保准入降幅趋收窄，疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力，实现以价换量，坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。 　　风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。

　　欧林生物(688319) 　　投资要点 　　事件： 公司发布2023 年半年报， 实现营业收入 2.3 亿元，同比增长 0.2%； 实现归属于母公司股东净利润 0.29 亿元，同比下降 8%；实现扣非后归母净利润0.2 亿元，同比下降 22.7%。 　　破伤风疫苗保持平稳，研发投入加大影响利润端表现。 分季度来看，公司2023Q1/Q2 单季度收入分别为 0.7/1.7 亿元（+25%/-7.2%），单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元（+157%/-35%）。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑，利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度，研发费用增加， 主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看，公司 2023年 H1毛利率为 93%（+0.5pp），净利率为 11.3%（-2pp），净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%（ -0.5pp）。公司期间管理费用率为 14.2%（ +0.7pp） 。 研发费用率为 17.8%（+4.3pp），主要公司加大了研发投入。 　　公司发布股权激励计划，彰显长期发展信心。 本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股，占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。拟激励对象合计 202人，占公司员工总数的 44.8 %，包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025 年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元，同比增速分别为 26%/28%/35%，进一步彰显公司长期发展动力。 　　金葡菌疫苗正式进入临床 III 期，有望 2025年上市。 公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022 年 8 月完成首例开针， 产品有望在 2025 年实现上市。预计2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134万，其中 80%感染者接种疫苗， 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场，强化公司国际影响力。 　　盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、 1.3亿元和 2.3 亿元， EPS 分别为 0.18 元、 0.32 元和 0.57 元，维持“买入”评级。 　　风险提示： 销售或不及预期； 竞争格局恶化风险； 在研产品进度不及预期风险

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年8月第三周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。 　　本周A股创新药板块下跌4.12%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%，跑赢沪深300指数1.4pp，生物医药累计下跌15.41%。 　　本周港股创新药板块下跌0.65%，跑赢恒生指数3.26pp，恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%，跑输恒生指数7.33pp，恒生医疗保健累计下跌15.84%。 　　本周XBI指数下跌3.06%，近6个月XBI指数累计下跌6.06%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内5款新药获批上市，本周国内2款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国7款新药获批上市，本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况 　　8月18日，默沙东宣布Belzutifan（商品名：Welireg）治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期（PFS）显著延长的主要终点。 　　全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款，其中批准上市1款，III期临床0款，II/III期临床0款，II期临床2款，I/II期临床0款，I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款，III期临床1款，II/III期临床0款，II期临床0款，I/II期临床0款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议，以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台，宣布与默克公司（美国和加拿大以外的默沙东公司）进行新的合作，重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资，以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。