2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2524)

    • 晨光生物(300138):主业稳健发展,费用管控良好

      晨光生物(300138):主业稳健发展,费用管控良好

      姜黄素
      中心思想 核心业务稳健增长与费用优化 晨光生物在2023年前三季度展现出稳健的经营态势,核心植提业务持续增长,主力产品如辣椒红和辣椒精销量显著提升,叶黄素销售结构优化,食品级占比不断提高。同时,公司通过精细化管理,有效控制了各项期间费用,使得净利润增速高于毛利率下降幅度,体现了良好的盈利能力和成本控制水平。 多元化布局驱动未来发展 公司不仅巩固了传统优势,还在梯队产品和潜力产品方面取得了显著进展。花椒提取物、甜菊糖等梯队产品表现亮眼,保健食品作为潜力产品更是实现了超70%的销售收入增长,成为新的业绩增长点。此外,公司积极加强海外原料基地建设和科技研发投入,纵向布局产业链,为未来的持续增长和盈利能力提升奠定了坚实基础。 主要内容 事件:晨光生物发布2023年三季报 晨光生物于2023年10月24日发布了其2023年三季报。报告显示,公司前三季度实现营业收入51.7亿元,同比增长7.8%;归属于母公司股东的净利润达到4.0亿元,同比增长18.3%;扣除非经常性损益后的净利润为3.3亿元,同比增长8.7%。 从单季度表现来看,第三季度公司实现营业收入15.0亿元,同比下降4.4%;归属于母公司股东的净利润为1.0亿元,同比增长3.5%;扣除非经常性损益后的净利润为0.9亿元,同比增长2.0%。尽管第三季度营收略有下滑,但净利润仍保持增长,显示出公司在市场波动下的盈利韧性。 主力产品稳健发展,梯队产品亮点纷呈,潜力产品强劲增长 2023年前三季度,公司植提业务营收达到21.0亿元,同比增长4.7%。 植提业务产品结构优化与增长 主力产品表现强劲: 辣椒红:销量同比增长15%,价格保持稳中有升,市场领先优势持续扩大。 辣椒精:在价格高位实现了量增,销量同比增长18%,显示出其强大的市场竞争力。 叶黄素:价格企稳,销售结构持续优化。其中,饲料级叶黄素销量同比下降约60%,而食品级叶黄素销量同比大幅增长约70%,食品级产品在整体销售中的占比不断提升,反映了公司产品结构向高附加值方向调整的成功。 梯队产品发展迅速: 花椒提取物:销量和收入均创同期历史新高,显示出其强劲的增长势头。 甜菊糖:生产效率提高,维持了较好的盈利水平。 水飞蓟素、姜黄素:发展迅速,专用生产线正在积极投建中,预示着未来产能和市场份额的扩张。 番茄红素:持续拓宽应用范围,市场潜力逐步释放。 潜力产品成为新增长点: 保健食品:增势强劲,销售收入超过1亿元,同比增长超过70%,已成为公司新的业绩增长点,为公司未来发展注入了新动力。 棉籽业务的风险管理 2023年前三季度,公司棉籽业务营收为27.9亿元,同比增长7.4%。其中,第三季度营收为7.9亿元,同比下降11%。公司通过持续做好原料采购与产品销售的对锁经营工作,有效规避了行情波动风险,确保了业务的稳定性。 盈利环比改善,费用管控良好 2023年前三季度,公司毛利率为12.2%,同比下降1.4个百分点;净利率为7.1%,同比上升1个百分点。净利率增速高于毛利率下降幅度,主要得益于费用率的有效下降,以及植提业务的稳健增长促进了产品结构的优化,从而推动毛利率环比上升。 期间费用率的精细化管理 公司在费用管控方面表现出色: 销售费用率:0.9%,同比持平。 管理费用率:3.4%,同比下降1.6个百分点。 财务费用率:0.6%,同比上升0.2个百分点。 研发费用率:1.2%,同比下降0.8个百分点。 通过全方位的精细化管理,公司期间费用率得到了良好控制,有效提升了整体盈利能力。 原料基地加强建设,新兴业务快速发展 全球原料布局与效率提升 公司持续加强原料基地建设,印度和赞比亚的万寿菊种植基地面积快速增长,赞比亚的辣椒涨势喜人,单产显著提高。这不仅保障了原料供应的稳定性,也增强了公司的原料成本优势。 科技研发与产业链纵向布局 公司持续推进保健食品、中药及原料药业务发展,这些新兴业务已成为效益增长的新亮点。同时,公司加强了多个项目的科技研发,纵向布局产业链,改善育种环节,通过提高效率来增强原料成本优势。这些举措使得公司主力及梯队产品延续良好增长态势,盈利水平有望持续提升。 盈利预测与投资建议 西南证券预计晨光生物2023-2025年归母净利润分别为5.0亿元、6.2亿元和7.4亿元,对应的动态市盈率(PE)分别为14倍、11倍和10倍。 基于公司作为植提物行业龙头的地位,主力产品稳健增长,梯队产品快速成长打造第二曲线,以及规模化优势下成本有望持续下降,公司展现出优异的成长性和突出的技术优势,铸造了宽广的护城河。 参考可比公司(海天味业、金龙鱼、双汇发展)的估值水平,西南证券给予晨光生物2024年14倍估值,对应目标价16.38元,并维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了以下风险: 宏观经济波动风险:宏观经济环境的变化可能影响市场需求和公司经营。 市场需求低迷风险:若市场需求持续低迷,可能对公司产品销售造成不利影响。 原材料价格波动风险:主要原材料价格的波动可能影响公司生产成本和盈利能力。 总结 晨光生物在2023年前三季度表现出强劲的经营韧性和增长潜力。公司核心植提业务稳健发展,主力产品销量和结构持续优化,同时,保健食品等潜力业务实现了爆发式增长,成为新的业绩驱动力。通过精细化的费用管控,公司有效提升了盈利能力,净利润增速显著高于营收增速。此外,公司积极布局全球原料基地,加强科技研发和产业链纵向整合,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。鉴于其优异的成长性、技术优势和成本控制能力,西南证券维持“买入”评级,并预计未来几年盈利将持续增长。投资者需关注宏观经济、市场需求及原材料价格波动等潜在风险。
      西南证券
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      2023-10-25
    • 康普化学(834033):三季报扣非净利润高增46.3%,毛利率同比提升6.5pp

      康普化学(834033):三季报扣非净利润高增46.3%,毛利率同比提升6.5pp

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 康普化学在2023年第三季度及前三季度展现出强劲的财务表现,营收和归母净利润均实现显著增长。特别是扣非归母净利润同比高增46.3%,显示出公司核心业务的盈利能力大幅提升。这主要得益于市场开拓带来的订单增加、规模效应增强以及新湿法萃取工艺的应用,有效降低了制造成本,并叠加了部分原材料价格下降和内销占比提升带来的运输成本优化。 战略布局与未来增长驱动 公司通过募投项目“年产2万吨特种表面活性剂建设项目”的顺利推进,以及康普化学技术研究院的建设,持续巩固其在金属萃取剂领域的龙头地位,为未来业绩增长提供了坚实的产能和研发双重保障。同时,公司拟实施首次季度分红,体现了对股东的回报承诺。鉴于湿法冶炼工艺的普及和新能源产业链对金属萃取剂需求的持续增长,公司未来业绩有望稳步上升,维持“买入”投资评级。 主要内容 2023年三季报财务表现 整体业绩概览: 2023年1-9月份,康普化学实现营业收入3.5亿元,同比增长30.7%;归母净利润达1.14亿元,同比增长46.3%;扣非归母净利润为1.07亿元,同比增长38.7%。 第三季度单季表现: 2023年第三季度,公司实现营收1.24亿元,同比增长3.9%,环比增长16.7%;归母净利润4163.5万元,同比增长19.5%,环比增长8.2%。营收与归母净利润的同环比增长,主要得益于市场开拓带来的订单增加和工艺改进提升产量所产生的规模效益。 毛利率提升与成本优化 毛利率显著提升: 2023年第三季度公司毛利率达到43.1%,同比大幅提升6.5个百分点。 成本控制与效率提升: 毛利率上升主要源于客户订单增长带来的规模效应增强;公司采用新的湿法萃取工艺,该工艺路线短、成本低且产品纯度高,有效降低了制造成本;此外,上游部分原材料价格下降以及产品结构优化(部分海外客户通过国内机构采购,内销占比提升),进一步降低了相关运输成本。 产能扩张与市场需求驱动 铜萃取剂高速放量: 自2018年完成二期产能建设后,随着铜下游新能源汽车和风力发电等产业的广泛应用,全球铜需求增长,叠加湿法工艺发展,矿产地区对铜萃取剂需求旺盛,带动公司产能逐步释放,营收利润稳定增长。 下游市场前景广阔: 新能源汽车和风力发电等新兴产业的快速发展,持续推动金属萃取剂需求量的提升,为公司产品提供了广阔的市场空间。 募投项目进展与股东回报 巩固龙头地位: 公司募投项目“年产2万吨特种表面活性剂建设项目”进展顺利,已进入设备安装阶段,预计达产后将为公司带来15000吨产能规模,进一步巩固其市场龙头地位。 研发能力强化: 康普化学技术研究院预计在今年内建成,将进一步强化公司的研发能力,形成产能与研发双重保障,为公司未来业绩提供扎实支撑。 首次季度分红: 公司发布三季度权益分派预案,拟以未分配利润向全体股东每10股派发现金红利2.0元,预计共派发现金红利1832.9万元,体现了公司对股东的积极回报。 盈利预测与投资评级 盈利预测: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.5亿元、1.9亿元和2.3亿元。 估值分析: 对应PE分别为17倍、13倍和11倍。 投资建议: 作为国内金属萃取剂龙头企业,受益于湿法冶炼成为炼铜主要工艺以及全球新能源产业链对金属萃取剂需求的持续提升,公司募投项目大幅扩产有望推动业绩稳步上升。综上,维持“买入”投资评级,建议关注。 主要风险因素 产业政策变动风险: 宏观经济政策或行业政策调整可能对公司经营产生影响。 市场空间收缩风险: 下游市场需求不及预期可能导致市场空间收缩。 原材料价格波动风险: 主要原材料价格波动可能影响公司盈利能力。 产能不及预期风险: 募投项目建设或达产进度不及预期可能影响业绩增长。 汇率波动风险: 国际贸易业务面临汇率波动风险。 出口地政治局势及贸易政策变化风险: 国际政治经济环境变化可能影响公司出口业务。 财务指标分析 成长能力: 预计2023-2025年营业收入增长率分别为28.03%、27.77%、27.00%;归属母公司净利润增长率分别为41.38%、27.23%、22.29%,显示公司持续的增长潜力。 获利能力: 毛利率预计在41%-43%之间波动,净利率维持在31%-32%的高水平,ROE预计保持在22%以上,体现了公司良好的盈利能力。 营运能力: 总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率等指标显示公司资产运营效率较高。 资本结构: 资产负债率预计保持在24%-26%的健康水平,流动比率和速动比率均较高,显示公司财务结构稳健。 估值指标: 随着盈利增长,PE和PB估值逐年下降,显示出较好的投资价值。 总结 康普化学在2023年前三季度表现出色,营收和净利润实现高速增长,特别是扣非净利润同比高增46.3%,彰显了其核心业务的强劲盈利能力。这主要得益于市场订单的增加、规模效应的显现以及新湿法萃取工艺带来的制造成本降低。公司通过募投项目扩大产能并加强研发投入,进一步巩固了其在金属萃取剂领域的龙头地位,以应对新能源产业链和湿法冶炼工艺发展带来的持续市场需求。同时,公司计划实施首次季度分红,积极回馈股东。尽管面临产业政策、市场、原材料价格等风险,但基于其稳健的财务表现、清晰的增长战略和行业领先地位,预计公司未来业绩将持续向好,维持“买入”投资评级。
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      2023-10-25
    • 聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   投资要点   推荐逻辑:1)电生理市场国产占有率低,国产替代空间较大。国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。目前竞争格局仍由外资主导,国产化率处于10-15%,国产替代空间较大。通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%,未来可期;2)血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿,公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年约1.8亿(复合增速高达77%),外周产品线未来可期;3)公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。   预计2025年国内电生理市场规模约157亿,国产替代正值窗口期。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文数据显示,中国快速性心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,预计从2015年的11.8万台增长至2024年的48.9万台,其中预计2020-2024年复合增速将达21.1%。需求端带动电生理市场增长,国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元。预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。纵览竞争格局,国内电生理市场由外资占据主导,进口替代空间广阔。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,2021年国产化率处于10-15%。国产主要集中在中低端标测导管和二维手术消融导管领域,惠泰医疗作为行业龙头,填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白,公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前,公司覆盖医院800+家,23H1公司在超过400多家医院完成了3500多例三维电生理手术,国内电生理业务逐步实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。此外,通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,预计2030年市场规模将达约1400亿元,预计2021-2030复合增长率为15.7%。公司冠脉通路产品与冠脉介入手术需求息息相关。根据2022全国心血管大会数据,2022年我国约有129万例PCI手术,同比增长超过11%,需求端增速稳健。此外,周围血管介入和脑血管介入手术处于发展初期。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年的约1.8亿(复合增速高达77%)。目前,公司的外周产品远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械以及外周球囊扩张导管已获国内注册证。在研外周导丝、外周球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管和支撑导管等产品均已进入注册审核阶段,外周产品线未来可期。   公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。为了进一步推动国际业务的发展,公司持续加强了国际学术活动,增强了国际专家对公司品牌的认可度和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动,公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果,进一步巩固了在国际市场的竞争地位。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为32.9%,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 优质白马创新转型,医美业务未来可期

      优质白马创新转型,医美业务未来可期

      肿瘤
      百令胶囊
      华东医药股份有限公司
      美凡厄替尼
      阿格列汀
        华东医药(000963)   投资要点   推荐逻辑:1)医药工业:仿制药存量品种集采风险逐步出清,整体政策端压力已在2019-2021年持续释放;创新管线聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心领域,创新转型逐见成效,截至2023H1储备在研创新药及生物类似药项目51款;2)医美板块:医美国际化布局龙头企业,板块有望迎来收获期,截至2023H1拥有“无创+微创”医美高端产品36款;3)工业微生物:合成生物学深耕40余年,发掘工业微生物市场新机遇,打造医药工业板块第二成长曲线。   医药工业:存量压力逐步出清,创新转型持续加码。1)存量品种:此前经历2019年“4+7”集采扩面阿卡波糖意外失标,2020年百令胶囊医保降价,泮托拉唑、地西他滨陆续纳入集采等,目前公司核心品种多数已完成集采降价,未来几年存量产品及尚未参与集采产品压力逐步出清;2)创新品种:聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列汀等新品驱动工业板块增长,迈华替尼、IMGN853、QX001S等品种紧随其后,截至2023H1公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款,创新转型逐见成效。   医美板块:聚焦无创+微创医美高端市场,产能+销售蓄势待发。截至2023H1公司拥有无创+微创医美高端产品36款,其中已上市24款、在研全球创新产品12款,国内:伊妍仕高速放量,设备类产品蓄势待发;海外:公司收购Sinclair整合初见成效,2023H1实现合并营收7629万英镑(约6.7亿元,+26.1%)、EBITDA1260万英镑,实现经营性盈利,预计将持续贡献较大利润弹性。   工业微生物:深耕合成生物学40年,打造医药工业第二成长曲线。公司以珲达生物为核心研发创新平台持续践行工业微生物发展战略,已完成创新药物(xRNA&ADC药物)原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料领域整体布局。结合美华高科业务逐步修复、美琪健康2023年投产、华仁科技2023年并表等因素,我们认为工业微生物有望成为公司医药制造板块第二成长曲线。   盈利预测与投资建议。预计公司2024年制药、工业微生物、医美、医药商业收入分别为171.8/12.6/36.2/28.9亿元,分部估值得2024年合理市值959.6亿元,当前总股本对应目标价54.71元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2023-10-25
    • 23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      青岛海泰新光科技股份有限公司
        海泰新光(688677)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现收入3.8亿元(+10.8%),实现归母净利润1.2亿元(-15.5%),利润受股份支付及联营企业投资损失的影响较大,剔除后归母净利润增速约为2.4%。   23Q3单季度业绩依旧承压,订单交付仍受到短期波动。2023Q3单季度整体增速放缓,收入同比下降-24.4%,主要系22年同期基数较高及订单交付短期波动影响。23Q3单季度业绩较2023Q2单季度环比仍略有逊色。自2023年二季度开始,由于史塞克1788整机推广有所延迟(其中摄像及供应链环节为1788产品推迟上市的主要原因),史塞克对上游镜体的需求有所放缓。因此带来了2个订单方面的影响:1)年初预计的荧光镜体新长周期订单在本年度落地有所延迟,后续新订单落地预期增大;2)史塞克对上游镜体短期需求的减少导致公司发货减慢,因此在手订单交付及确认收入进程也有所放缓。后续预计存在的边际变化:1)预计1788机型大批量推广将在2023Q4,相关订单需求将逐步恢复,公司在手订单的交付节奏也将逐步改善;2)与史塞克关于荧光腹腔镜的新长周期订单后续预计将落地;3)与史塞克就膀胱镜、小儿腹腔镜、宫腔镜或将开展进一步加深合作。   海外:与史塞克合作进一步加深,行业BETA效应明显。公司深度绑定史塞克后形成规模效应,业绩驶入快车道。荧光替代白光全球行业趋势明显,公司迎来行业红利期。公司掌握底层光学设计及光学制造,研发能力首屈一指。2023Q4海泰新光将持续落实针对美国市场的新一代宫腔镜及膀胱镜试生产,为明年量产做好准备。   国内:布局内销多品类镜体,研发创新厚积薄发。针对2023Q4及24年的战略规划,公司将重点落实:1)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内窥镜的销售;2)开发鼻窦镜、神经内镜等小镜种;3)开发3D内窥镜摄像系统;4)完善全国经销渠道;5)持续开发医用光学、工业及激光学产品、生物识别系列产品并进一步扩大光学产品业务。   二代4K荧光整机陆续获批,摄像系统进步明显。行业趋势即将进入多技术融合阶段,即荧光+4K+3D等多技术的归元合一。从整机业务线来看,1)公司4K除雾荧光整机已于2023年2月获得产品内注册,此款机型未来除了作为自有品牌销售,预计也将与史塞克达成合作于三甲医院进行投放;2)二代4K荧光整机通过三条渠道布局,国内市场即将进入放量期。2023年10月,联营子公司国药新光的4K超高清内窥镜系统以及与中国史赛克合作的整机TS88陆续获证,自有品牌二代整机预计于2023Q4获批。二代荧光整机摄像系统自研,成像效果及稳定性进步明显;3)整机产品梯队初见雏形,3D摄像系统已完成原理样机,预计将开始进一步研发,此外多品类整机也在陆续布局。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.8、2.3、2.8亿元;作为国内硬镜龙头,未来可期,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品推广或不及预期、汇兑损益风险等。
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      2023-10-25
    • Q3收入快速增长

      Q3收入快速增长

      上海莱士血液制品股份有限公司
        上海莱士(002252)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,期间实现收入59.4亿元,同比+19.9%,实现归母净利润17.9亿元,同比+11.5%,扣非归母净利润18亿元,同比+12.7%。   三季度收入环比增长10.7%,汇率变动及投资收益影响利润率。公司前三季度收入分别为20.6/18.4/20.3亿元(+22.4%/+14.3%/+22.7%),归母净利润分别为7.2/5.2/5.5亿元(+31.1%/+1.4%/+1.1%)。23Q3收入/利润分别环比增长10.7%/5.4%。前三季度销售毛利率41.9%,同比下降3.2pp,预计主要系代理人白收入占比有所提升,以及汇率波动影响。销售费用率4.8%(-0.9pp),管理费用率4.2%(-0.5pp),销售和管理费用率有所下降,预计主要系收入端快速增长摊薄费用。研发费用率2.2%(+0.2pp),研发投入快速增长。归母净利率30.1%(-2.3pp),Q3公司持有的交易性金融资产录得亏损6274万元。   股份回购实施完成,彰显公司长期价值。公司于2023年9月1日完成股票回购,以自有资金通过集中竞价方式累计回购上市公司股份1.4亿股,占公司目前总股本的2%,成交价范围为7.06-7.56元/股,成交总金额约10亿元。本次回购额度较大,彰显管理层对公司长期发展的充足信心。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元,归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元。公司自营血制品业务盈利能力突出,代理进口人白提升产业地位,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;汇率波动风险。
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      2023-10-25
    • 贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      EGFR
      c-Met
      Johnson & Johnson
      伏罗尼布
      贝福替尼
        贝达药业(300558)   业绩总结:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入20.4亿元(+22.9%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+196.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.4亿元(+282.7%)。第三季度实现营业收入7.3亿元(+78.2%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+1833.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+5753.1%)。   药品销售稳中有升,贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》,一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市;一线治疗适应症于2023年10月12日获批,贡献收入增量。2023年6月,伏美纳获批上市,用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。   EGFR/C-MET双抗MCLA-129联用贝福替尼获批临床,有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性NSCLC三期临床于2023ESMO发布,试验组和奥希替尼对照组mPFS为23.7mvs16.6m(HR=0.7),有潜力替代EGFR-TKI单药成为标准治疗。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND,进度仅次于强生。   在研管线稳步推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年前三季度研发投入7.3亿元(+4.6%)。目前公司在研创新药项目40余项,19项处于临床阶段产品快速推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市,EYP-1901玻璃体内植入剂药品IND获批,CFT8919片药品IND获受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元,对应PE分别为76、56、42倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗持续放量

      带状疱疹疫苗持续放量

      流感疫苗
      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      带状疱疹减毒活疫苗
      冻干鼻喷流感减毒活疫苗
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入12.4亿元,同比增长43.6%;实现归属于母公司股东净利润3.3亿元,同比增长56.3%;实现扣非后归母净利润255863.3亿元,同比增长62.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   投资建设1000万人份佐剂流感疫苗(BK-01佐剂),流感管线布局完整。公司于2023年10月23日发布投产计划,计划投资年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目(目前处于临床前阶段),投资金额预计为8.05亿元。公司目前已上市的流感疫苗为鼻喷冻干流感减毒活疫苗,此次流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果。公司有望通过针对老年人群,走差异化路线实现流感疫苗放量。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.12元、1.52元、2.01元,对应PE分别为54、40、30倍。考虑到公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      金培生长激素
      带状疱疹
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      长春百克生物科技股份公司
      浙江华康药业股份有限公司
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入106.8亿元,同比增长10.7%;实现归属于母公司股东净利润36.1亿元,同比增长4.3%;实现扣非后归母净利润36.2亿元,同比增长5.4%。   生长激素平稳增长。23年Q1-3子公司金赛药业实现收入81.2亿元(+3.8%),实现净利润35.2亿元(+1.6%)。其中单Q3季度实现营业收入29.8亿元,同比增长4%,归母净利润实现13.3亿元(+3.8%),增速有所放缓。目前公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现营业收入12.4亿元,实现净利润3.3亿元。百克生物2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入7.75亿元,实现净利润0.76亿元。华康药业实现营业收入5.16亿元,实现净利润0.28亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.62元、18.42元、23.32元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗持续放量

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗持续放量

      流感疫苗
      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      流感病毒裂解疫苗
      冻干鼻喷流感减毒活疫苗
      中心思想 带状疱疹疫苗驱动业绩强劲增长 百克生物2023年第三季度业绩表现卓越,营业收入和归母净利润均实现显著增长,核心驱动力在于带状疱疹疫苗的成功上市与持续放量。该疫苗在全国范围内的市场准入进展顺利,并凭借其差异化的接种方案和价格策略,有效提升了市场渗透率和公司整体盈利能力。 多元化管线布局与未来增长潜力 公司不仅在现有核心产品上取得突破,更积极布局多元化疫苗研发管线,包括百白破疫苗、流感疫苗及狂犬单抗等,展现出强大的创新能力和长期发展潜力。特别是对佐剂流感疫苗项目的战略投资,旨在拓宽产品覆盖人群,形成差异化竞争优势,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2023年三季报业绩表现与核心驱动 整体财务表现强劲: 2023年前三季度,百克生物实现营业收入12.4亿元,同比大幅增长43.6%。归属于母公司股东的净利润达到3.3亿元,同比增长56.3%。扣除非经常性损益后归母净利润为3.3亿元,同比增长62.9%,表明公司核心业务盈利能力显著增强。 季度业绩持续攀升: 分季度来看,公司业绩呈现加速增长态势。2023年Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元,同比增速分别为30%/25%/61%。同期归母净利润分别为0.2/0.9/2.2亿元,同比增速分别为6%/65%/58.9%。其中,Q2季度带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货,成为推动公司业绩增长的核心动力。 盈利能力稳健提升: 报告期内,公司盈利能力有所改善。前三季度毛利率为88.8%,与去年同期基本持平(-0.2个百分点)。销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所下降,分别为35.7%(-2.9pp)、9.2%(-2.1pp)和11%(-0.5pp)。净利率提升2.1个百分点至26.6%,反映出公司在营收规模扩大的同时,对成本和费用控制的有效性。研发费用投入主要集中于单纯疱疹病毒-2疫苗项目和重组带状疱疹疫苗项目,体现了公司对未来创新的持续投入。 疫苗产品线进展及市场策略 带状疱疹疫苗市场准入与竞争优势: 公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗的试生产批次已获得批签发,为全年放量销售奠定基础。该疫苗已在全国29个省、自治区、直辖市完成准入,市场覆盖面广。在市场策略上,公司采用1针法接种程序,定价为1369元/支,低于竞品GSK疫苗(约1600元/支,且采用两针法免疫程序),这一差异化定价策略有利于渗透价格敏感度较高的老年人群市场,提升市场竞争力。 多元化研发管线稳步推进: 除了带状疱疹疫苗,公司其他研发管线也取得积极进展。百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段。液体鼻喷流感疫苗已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作。狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND,显示公司在多个疫苗领域具备持续创新能力。 流感疫苗管线战略布局: 公司于2023年10月23日发布投产计划,拟投资8.05亿元建设年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目,目前处于临床前阶段。此举旨在完善流感疫苗产品组合,现有已上市产品为鼻喷冻干流感减毒活疫苗,而新的佐剂流感疫苗项目将适用于6月龄及以上人群,实现对全人群的覆盖。佐剂的使用能够更好地刺激免疫反应,预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果,有助于公司通过针对老年人群的差异化路线实现流感疫苗放量。 盈利预测与投资建议: 基于带状疱疹疫苗的持续放量及其带来的业绩增量,分析师预计公司2023-2025年每股收益(EPS)分别为1.12元、1.52元、2.01元,对应市盈率(PE)分别为54倍、40倍、30倍。鉴于公司强劲的增长势头和产品管线潜力,报告维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示投资者需关注产品销售下滑风险以及产品研发进度不及预期风险。 总结 百克生物2023年三季报业绩表现亮眼,营业收入和归母净利润均实现大幅增长,主要得益于带状疱疹疫苗的成功上市和持续放量。 公司在带状疱疹疫苗市场准入方面取得显著进展,并凭借差异化的定价策略,有望进一步扩大市场份额,尤其是在价格敏感度较高的老年人群中。 除了带状疱疹疫苗,公司还积极布局多元化疫苗管线,包括百白破疫苗、流感疫苗和狂犬单抗等,并通过投资佐剂流感疫苗项目,旨在覆盖更广泛人群并形成差异化竞争优势。 财务预测显示,未来几年公司业绩有望保持高速增长,盈利能力持续提升,为投资者带来可观回报。 综合来看,百克生物凭借其核心产品的市场潜力和丰富的研发管线,展现出良好的发展前景,因此维持“买入”评级,但投资者需关注产品销售和研发进度风险。
      西南证券
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      2023-10-24
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