新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年10月第一周（9.25-10.8），陆港两地创新药板块共计31个股上涨，31个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(18.76%)、艾利斯-U(11.63%)、得琪医药-B(11.11%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-10.47%)、复宏汉霖-B(-9.41%)、科济药业-B(-9.35%)。 　　本周（9.25-10.8）A股创新药板块上涨2.72%，跑赢沪深300指数3.75pp，生物医药上涨3.60%。近6个月A股创新药累计上涨1.48%，跑赢沪深300指数7.68pp，生物医药累计下跌10.15%。 　　本周（9.25-10.8）港股创新药板块下跌0.99%，跑赢恒生指数1.47pp，恒生医疗保健上涨1.87%。近6个月港股创新药累计下跌18.61%，跑输恒生指数12.16pp，恒生医疗保健累计下跌10.54%。 　　本周（9.25-10.8）XBI指数上涨1.73%，近6个月XBI指数累计下跌3.61%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）国内0款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）美国10款新药获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）日本5款新药获批上市。 　　本周小专题——SIRPα研发概况 　　2023年10月3日，ALXOncology宣布CD47抑制剂（SIRPα融合蛋白）Evorpacept（ALX-148）联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗（ramucirumab）和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。 　　全球处于临床阶段的SIRPα共22款，其中批准上市0款，III期临床0款，II/III期临床1款，II期临床4款，I/II期临床5款，I期临床12款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周（9.25-10.8）全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有4起。银杏生物宣布与辉瑞公司开展多靶点RNA发现合作。Alfasigma以8亿美元现金收购陷入困境的Intercept制药公司。ValoHealth和诺和诺德(NovoNordisk)将合作利用人类数据和人工智能发现和开发针对心脏代谢疾病的新型治疗方法。Accurastem与武田签订许可协议，推进PIKFYVE疗法。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　行情回顾：本周医药生物指数上升2.63%，跑赢沪深300指数3.95个百分点，行业涨跌幅排名第1。2023年初以来至今，医药行业下降7.04%，跑输沪深300指数2.34个百分点，行业涨跌幅排名第21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为93.41%(-1.22pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为41.66%(-1.00pp)，相对沪深300溢价率为144.71%(-3.76pp)。医药子行业来看，本周医疗研发外包为涨幅最大子行业，涨幅为8.6%，其次是原料药，涨幅为4.1%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为3.7%。 　　短期情绪反弹，建议重点关注个股业绩和估值。2023年9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》，其中有条文明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。三年期限政策的再次重申，对于已有同类品种过评的“老批文”和手持大量未过评品种的仿制药企预计影响较大，但对目前的仿制药市场供应不会产生明显影响。医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，展望2023年下半年，我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。国庆后建议重点关注个股业绩和估值。 　　本周组合：通化东宝（600867）、普门科技（688389）、祥生医疗（688358）、贝达药业（300558）、恩华药业（002262）、新产业（300832）、贵州三力（003439）、赛诺医疗（688108）。 　　本周科创板组合：首药控股（688197）、泽璟制药-U（688266）、海创药业（688302）、心脉医疗（688016）、澳华内镜（688212）、荣昌生物（688331）、亚虹医药（688176）、迈得医疗（688310）、欧林生物（688319）、百克生物（688276）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药（600276）、爱尔眼科（300015）、华厦眼科（301267）、云南白药（000538）、同仁堂（600085）、太极集团（600129）、华润三九（000999）、上海医药（601607）、大参林（603233）、通策医疗（600763）。 　　本周港股组合：瑞尔集团（6639）、科伦博泰（6990）、和黄医药（0013）、康方生物-B（9926）、基石药业-B（2616）、诺辉健康（6606）、亚盛医药-B（6855）、先声药业（2096）、科济药业-B（2171）、微创机器人-B（2252）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）GR1501为首个提交NDA国产IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病患者超110万，中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床，国内潜在销售峰值达30亿元；2）IL-4A单抗研发进度位于国内第一梯队，2023年内有望开展Ⅲ期临床，中重度特应性皮炎超1800万患者，国内潜在销售峰值达36亿元；3）抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床，有望免疫球蛋白用于暴露后预防，国内潜在销售峰值达11亿元。 　　GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III期临床试验随访显示，试验达到主要临床终点。200mgQ4W维持治疗，第24周达到PASI75受试者比例为98.6%、达到PGA（0~1）受试者比例为84.4%。达到PASI75受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023年3月25日，赛立奇单抗注射液NDA获受理。 　　IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床，研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示，受试者单次皮下注射GR1802注射液75-900mg，安全性和耐受性良好，免疫原性良好。各试验组受试者在第15天的血清II型炎症生物标志物TARC浓度均较基线降低。国内共有12款特应性皮炎适应症生物制品在研，GR1802研发进度较为领先，中重度特应性皮炎适应症预计2026年获批上市。Ib、II期临床试验在2022年2月完成受试者入组，预计2023年四季度开展III期临床试验。 　　优异在研管线，有望成为国内自免生物药龙头。公司共有12个在研产品，8个产品（15个适应症）获批进入临床研究，其中赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交NDA，放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床入组；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床阶段；GR1802哮喘、中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段；其余4个产品（7个适应症）处于I期临床试验阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0、1.2、4.6亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801已提交NDA，DCF估值法测算公司管线估值约为141.7亿元，对应目标价38.64元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

　　行情回顾：2023年初以来(截至20230831)，申万医药指数下跌10.87%，跑输沪深300指数8.6%，年初以来行业涨跌幅排名第26。2023年8月申万医药指数下跌4.76%，跑赢沪深300指数1.64%，月初以来行业涨跌幅排名第9。2023年初以来(截至20230831)医药子行业调整力度较小，8月，医疗研发外包涨幅最大(+5.8%)，医疗耗材跌幅最大(-10.8%)。 　　中报业绩分化，精选医药个股。医药2023年中报业绩持续分化，我们选取的309家医药上市公司（含科创板）2023H1收入总额11225亿元（+11.7%），归母净利润1084亿元（+6.3%），扣非归母净利润1002亿元（+6.3%），分别占申万医药全成分的88.3%、103.8%、108.6%（主要剔除2020-2023H1提取巨额商誉减值损失及2022年后上市公司），剔除新冠相关业务后2023H1收入总额10676亿元（+12.9%），归母净利润总额956.2亿元（+11.4%）；多个利好政策托底，医药迎来布局良机。9月14日国家第四批高值耗材集采正式拉开帷幕；8月28日第九批国采正式官宣，或有望在此前国采基础上进一步完善；8月25日国家药监局综合司发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，本土药物同质化研发现象下新药临床审批或再收紧。医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，展望2023年下半年，我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。 　　2023年9月组合推荐： 　　本月弹性组合：通化东宝(600867)，赛诺医疗-U(688108)、普门科技-U(688389)、祥生医疗-U(688358)、新产业(300832)、贝达药业(300558)、恩华药业(300558)、三诺生物(300298)、卫光生物(002880)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、通策医疗(600763)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、海创药业-U(688302)、心脉医疗-U(688016)、澳华内镜-U(688212)、荣昌生物-U(688331)、亚虹医药-U(688176)、迈得医疗-U(688310)、欧林生物-U(688319)、百克生物-U(688276)。 　　本月港股组合：瑞尔集团-B(6639)、科伦博泰生物-B(6990)、和黄医药-B(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业-B(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上升]0.35%，跑输沪深300指数0.46个百分点，行业涨跌幅排名第13。2023年初以来至今，医药行业下降9.43%，跑输沪深300指数6个百分点，行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍，相对全部A股溢价率为87.69%(-1.5pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.48%(-0.05pp)，相对沪深300溢价率为135.58%(-1.56pp)。医药子行业来看，本周疫苗为涨幅最大子行业，涨幅为3.8%，其次是医疗耗材，涨幅为0.9%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为1.2%。 　　医药处于底部区间，持续精选医药个股。2023年9月21日，安徽省发布通知，就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见。本次集采涉及49个产品，申报药品分为AB两组，A组为监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品。此次安徽省第五批集中采购范围涵盖化药和生物制剂，首次将麻醉药品管制目录品种（羟考酮）纳入集采，尚处于征求意见阶段，采购规则与其第四批基本一致。此外，9月22日上午，国家医保局举行2023年下半年例行新闻发布会，内容涉及国采、口腔种植、医保监管等，会议强调今年的专项整治聚焦“骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗”等重点领域，聚焦医保结算费用排名靠前的重点药品耗材，聚焦虚假就医、医保药品倒卖等重点行为。预计下一步，国家医保局将继续加大医保基金监管力度，持续构建全方位、多层次、立体化的医保基金监管体系。医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，展望2023年下半年，我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。 　　本周组合：通化东宝(600867)、赛诺医疗(688108)、普门科技(688389)、祥生医疗(688358)、贝达药业(300558)、恩华药业(002262)、新产业(300832)、贵州三力(003439)。 　　本周科创板组合：首药控股（688197）、泽璟制药-U（688266）、海创药业（688302）、心脉医疗（688016）、澳华内镜（688212）、荣昌生物（688331）、亚虹医药（688176）、迈得医疗（688310）、欧林生物（688319）、百克生物（688276）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药（600276）、爱尔眼科（300015）、华厦眼科（301267）、云南白药（000538）、同仁堂（600085）、太极集团（600129）、华润三九（000999）、上海医药（601607）、大参林（603233）、通策医疗（600763）。 　　本周港股组合：瑞尔集团（6639）、科伦博泰（6990）、和黄医药（0013）、康方生物-B（9926）、基石药业-B（2616）、诺辉健康（6606）、亚盛医药-B（6855）、先声药业（2096）、科济药业-B（2171）、微创机器人-B（2252）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年9月第三周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(19.87%)、三生国健(7.45%)、益方生物-U(6.78%)。跌幅前三为乐普生物-B(-15%)、嘉和生物-B(-12.3%)、三叶草生物-B(-11.34%)。 　　本周A股创新药板块上涨1.58%，跑赢沪深300指数1.66pp，生物医药上涨0.47%。近6个月A股创新药累计上涨3.53%，跑赢沪深300指数7.37pp，生物医药累计下跌9.38%。 　　本周港股创新药板块下跌0.83%，跑赢恒生指数0.81pp，恒生医疗保健下跌0.88%。近6个月港股创新药累计下跌16.05%，跑输恒生指数12.58pp，恒生医疗保健累计下跌9.15%。 　　本周XBI指数下跌3.96%，近6个月XBI指数累计下跌4.49%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内8款新药获批上市，本周国内1款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国5款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——TROP2ADC研发概况 　　2023年9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布Dato-DXd的第二项III期临床试验（TROPION-Breast01）在中期分析中达到主要研究终点无进展生存期（PFS）。 　　全球处于临床阶段的TROP2ADC共67款，其中批准上市1款，III期临床2款，II/III期临床0款，II期临床1款，I/II期临床9款，I期临床5款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成20起重点交易，披露金额的重点交易有6起。NovoHolding通过收购ParatekPharmaceuticals推进抗菌素耐药性战略。云顶新耀与KezarLifeSciences签订合作和许可协议，在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化Zetomipzomib。OrionisBiosciences宣布与Genentech合作发现和开发分子胶类药物。远大生命科学集团成员企业远大蜀阳与苏州康宁杰瑞就TFPI单克隆抗体KN057达成合作。Inventiva宣布HepalysPharma在日本和韩国开发和商业化lanifibranor的独家许可协议。PeptiDream宣布与Genentech就新型肽-放射性同位素药物偶联物达成合作许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想 医药行业底部区间，政策与创新驱动结构性机遇 本周医药生物行业整体表现平稳，指数微幅上涨0.35%，但年初至今仍跑输大盘，估值处于历史底部区间。尽管面临集采常态化和医保监管趋严的政策压力，行业内部仍呈现出结构性分化。疫苗和医疗耗材等子行业表现突出，显示出特定领域的增长韧性。展望下半年，市场将重点关注“创新+出海”、“复苏后半程”以及“中特估”三条投资主线，以应对当前复杂的市场环境。 政策持续深化，精选个股应对挑战 近期政策动态显示，安徽省启动第五批药品集采，首次将麻醉药品纳入范围，预示着集采的广度和深度将持续拓展。同时，国家医保局强调将加大医保基金监管力度，聚焦重点领域和行为。这些政策导向促使医药企业加速创新和国际化布局，以适应新的市场竞争格局。在行业整体低配和估值底部背景下，精选具备创新能力、出海潜力或受益于复苏及“中特估”逻辑的优质个股，成为当前投资策略的核心。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 本周（9月18日至9月22日），医药生物指数小幅上涨0.35%，但跑输沪深300指数0.46个百分点，在行业涨跌幅排名中位列第13。自2023年初至今，医药行业累计下跌9.43%，跑输沪深300指数6个百分点，行业涨跌幅排名第24。当前医药行业的估值水平（PE-TTM）为26倍，相对全部A股溢价率为87.69%（环比下降1.5个百分点），相对剔除银行后全部A股溢价率为37.48%（环比下降0.05个百分点），相对沪深300溢价率为135.58%（环比下降1.56个百分点）。从医药子行业来看，本周疫苗子行业涨幅最大，达到3.8%，其次是医疗耗材，涨幅为0.9%。年初至今表现最佳的子行业是血液制品，涨幅为1.2%。 政策方面，安徽省于9月21日发布通知，就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》公开征求意见，涉及49个产品，首次将麻醉药品（羟考酮）纳入集采范围。此外，国家医保局在9月22日的新闻发布会上强调，将持续加大医保基金监管力度，聚焦“骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗”等重点领域，以及医保结算费用排名靠前的重点药品耗材和虚假就医、医保药品倒卖等行为。 鉴于医药行业持仓仍处于低配状态且估值处于历史底部区间，报告看好2023年下半年的三条医药投资主线：“创新+出海”、“复苏后半程”以及“中特估”。 1.2 上周组合分析 本周组合包括通化东宝、赛诺医疗、普门科技、祥生医疗、贝达药业、恩华药业、新产业、贵州三力。上周该组合整体增长1.1%，跑输大盘0.5个百分点，与医药指数持平。其中，福瑞股份以22.62%的涨幅表现突出，而恩华药业下跌12.0%。 1.3 上周稳健组合分析 本周稳健组合包括恒瑞医药、爱尔眼科、华厦眼科、云南白药、同仁堂、太极集团、华润三九、上海医药、大参林、通策医疗。上周该组合整体增长0.4%，跑输大盘0.5个百分点，与医药指数持平。其中，通策医疗上涨2.9%，华厦眼科下跌1.5%。 1.4 上周港股组合分析 本周港股组合包括瑞尔集团、科伦博泰、和黄医药、康方生物-B、基石药业-B、诺辉健康、亚盛医药-B、先声药业、科济药业-B、微创机器人-B。上周该组合整体上升0.4%，跑赢大盘1.1个百分点，跑赢医药指数1.8个百分点。其中，和黄医药上涨6.4%，先声药业下跌3.2%。 1.5 上周科创板组合分析 本周科创板组合包括首药控股、泽璟制药-U、海创药业、心脉医疗、澳华内镜、荣昌生物、亚虹医药、迈得医疗、欧林生物、百克生物。上周该组合整体下跌0.9%，跑输大盘1.8个百分点，跑输医药指数1.3个百分点。其中，首药控股下跌6.1%，泽璟制药-U上涨2.2%。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数上涨0.35%，跑输沪深300指数0.46个百分点，行业涨跌幅排名第13。年初至今，医药行业下降9.43%，跑输沪深300指数6个百分点，行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为26倍。子行业方面，疫苗涨幅最大（3.8%），其次是医疗耗材（0.9%）。年初至今，血液制品表现最好（1.2%）。 个股方面，本周A股（含科创板）有228家医药股票上涨，237家下跌。涨幅前十的个股包括常山药业（37.44%）、翰宇药业（36.88%）、福瑞股份（22.62%）等。跌幅前十的个股包括恩华药业（-11.99%）、*ST太安（-10.61%）、莱美药业（-9.09%）等。 2.2 资金流向及大宗交易 本周南向资金合计买入133.43亿元，北向资金合计买入0.29亿元。陆股通持仓前五名分别为益丰药房、艾德生物、一心堂、理邦仪器、迈瑞医疗。陆股通增持前五名包括亚宝药业、三生国健、宏源药业等。陆股通减持前五名包括三博脑科、理邦仪器、通化金马等。 本周医药生物行业共有23家公司发生大宗交易，成交总金额达11.41亿元。成交额前三名分别为云南白药（2.33亿元）、益方生物（1.95亿元）、联影医疗（1.51亿元），合计占总成交额的50.74%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入额前五名分别为迈瑞医疗（11.03亿元）、翰宇药业（6.34亿元）、通化金马（4.57亿元）、润达医疗（4.18亿元）、福瑞股份（3.67亿元）。融券卖出额前五名分别为云南白药（6541万元）、恒瑞医药（6327万元）、科伦药业（5767万元）、昊帆生物（5033万元）、人福医药（3946万元）。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至9月22日，未来三个月内（9月25日至12月25日）拟召开股东大会的医药上市公司共40家，其中下周（9月25日至9月29日）有24家公司召开。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至9月22日，已公告定增预案但尚未实施的医药上市公司共84家。其中，处于董事会预案阶段的有12家，股东大会通过阶段20家，证监会通过阶段7家，发审委/上市委通过阶段6家。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至9月22日，未来三个月内（9月25日至12月29日）有限售股解禁的医药上市公司共63家。其中，下周（9月25日至9月29日）有13家公司面临解禁。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 本周（截至9月22日），无医药上市公司存在股东减持情况。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至9月22日，医药上市公司股权质押前十名的公司分别为尔康制药（49.32%）、珍宝岛（46.18%）、海王生物（44.14%）、万邦德（42.90%）、荣丰控股（39.28%）、哈药股份（36.77%）、河化股份（34.00%）、老百姓（32.33%）、德展健康（31.60%）、ST中珠（31.47%）。 3 最新新闻与政策 3.1 审批及新药上市新闻 本周医药行业审批及新药上市方面有多项进展。易慕峰的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌。百时美施贵宝旗下新基公司在中国启动iberdomide胶囊的国际多中心3期临床研究，针对新诊断的多发性骨髓瘤。麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168治疗套细胞淋巴瘤的关键性注册2期临床研究获CDE批准。君实生物针对诺华英克司兰（Inclisiran）关键核心专利的无效宣告请求被驳回，诺华专利维持有效。恩扎卢胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）新适应症上市申请获CDE受理。齐鲁制药的阿帕他胺片上市申请获CDE受理，为国内首个申报上市的仿制药。罗氏与PeptiDream再度合作开发新型大环肽-放射性同位素偶联药物。欧盟委员会批准辉瑞JAK3抑制剂Ritlecitinib上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。默沙东Belzutifan的补充新药申请（sNDA）获FDA优先审评，适应症为接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗的晚期肾细胞癌。云顶新耀与Kezar签订合作与授权协议，引进药物zetomipzomib。阿斯利康的奥希替尼新适应症在华申报上市。诺华的依瑞奈尤单抗注射液在华获批上市。赛诺菲的度普利尤单抗新适应症在华获批。复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症获批上市。 3.2 研发进展 研发进展方面，常山药业控股子公司常山凯捷健收到艾本那肽III期临床研究总结报告。国药现代收到NMPA签发的阿普米司特片注册证书，控股子公司国药哈森收到盐酸利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。浙江医药下属子公司浙江新码生物收到NMPA下发的关于在研药物注射用NCB003的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到NMPA签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验的《药物临床试验批准通知书》。沃森生物收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的III期临床试验批件。通化金马自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目已完成III期揭盲和主要数据的统计分析。亚虹医药的APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点。兴齐眼药终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。以岭药业中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获NMPA受理。汇宇制药的注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可。迪哲医药产品戈利昔替尼被CDE纳入优先审评审批程序。人福医药收到国家药监局核准签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》。双鹭药业获得药监局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液《药品注册证书》。 4 研究报告 本周研究报告包括【医药行业专题报告】GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革和【医药行业周报】精选医药底部个股。此外，报告还提供了核心公司深度报告和精选行业报告列表，涵盖了A股、科创板、港股及海外市场的多家重点医药企业和多个细分行业专题。 5 风险提示 主要风险包括医药行业政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现平淡，指数微涨0.35%，但年初至今仍处于跑输大盘的底部区间，估值水平相对较低。政策层面，安徽省集采范围扩大至麻醉药品，国家医保局持续强化基金监管，预示着行业将面临更严格的政策环境。然而，在挑战中也蕴藏机遇，疫苗和医疗耗材等子行业展现出增长潜力。 展望未来，报告强调了“创新+出海”、“复苏后半程”和“中特估”三大投资主线。在当前医药行业持仓低配、估值底部的情况下，精选具备创新能力、国际化潜力或受益于经济复苏及国企改革的优质个股，是应对市场不确定性的关键策略。同时，投资者需警惕政策超预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。

　　华兰生物(002007) 　　投资要点 　　事件：公司近日发布]2023年限制性股票激励计划(草案)。 　　发布股权激励方案，调动核心高管积极性。公司近日发布股权激励方案，拟对84名核心管理技术人员授予限制性股票491.5万股，授予价格为10.89元/股。2023-2026年股份支付摊销费用分别为699万元、2435万元、1178万元、479万元。 　　业绩考核目标彰显长期增长信心。此次激励方案针对未来三年业绩设置了考核目标，23-25年业绩考核目标分别为13.3-14亿元、15.1-16.1亿元、18.5-20.4亿元，激励目标对应的业绩增速分别为24%-30%、8%-21%、15%-35%。我们认为这一目标设置符合预期，考核目标彰显了公司对未来长期业绩增长的信心。 　　浆站逐步兑现，流感疫苗需求复苏。公司于2022年获河南省卫健委批准设置7家浆站，有望于2023年内陆续开采，浆站兑现将推动公司浆量增长提速。此外，近期流感病例高发，利好全年流感疫苗需求，公司疫苗业务有望迎来复苏。 　　盈利预测：预计公司2023-2025年EPS分别为0.80元、0.97元、1.11元，未来三年归母净利润将保持24%的复合增长率。 　　风险提示：采浆量或不及预期、四价流感疫苗放量或不及预期、研发进展或不及预期。

中心思想 股权激励驱动业绩增长 华兰生物发布2023年限制性股票激励计划，通过向核心管理技术人员授予限制性股票，有效调动了团队积极性。该激励方案设定的未来三年业绩考核目标，明确展现了公司对长期业绩增长的坚定信心，预计将成为公司持续发展的内部驱动力。 多业务协同发展与市场机遇 公司在血制品业务方面，随着新浆站的逐步开采，采浆量有望实现增长提速。同时，流感疫苗业务受益于近期流感病例高发，市场需求复苏，预计将为公司带来新的增长点。血制品与疫苗两大核心业务的协同发展，共同支撑公司未来业绩的稳健增长。 主要内容 股权激励方案分析 华兰生物于近期发布了2023年限制性股票激励计划草案，旨在通过股权激励机制，充分调动核心管理技术人员的积极性。该方案拟向84名核心管理技术人员授予491.5万股限制性股票，授予价格为10.89元/股。预计2023年至2026年，公司将分别摊销股份支付费用699万元、2435万元、1178万元和479万元。此举被视为公司优化治理结构、激发团队活力的重要举措。 业绩考核目标与增长预期 此次股权激励方案设定了明确的业绩考核目标，彰显了公司对未来三年业绩增长的信心。2023年至2025年的归母净利润考核目标分别为13.3-14亿元、15.1-16.1亿元和18.5-20.4亿元。对应的业绩增速分别为24%-30%（2023年）、8%-21%（2024年）和15%-35%（2025年）。这些目标符合市场预期，反映了公司管理层对未来发展的积极展望。 浆站与疫苗业务展望 在血制品业务方面，华兰生物于2022年获得河南省卫健委批准设置7家浆站，预计这些浆站将在2023年内陆续开采，从而推动公司采浆量的增长提速。采浆量的增加将直接利好公司血制品业务的产能和销售。此外，近期流感病例高发，市场对流感疫苗的需求显著复苏，预计将带动公司疫苗业务的增长。公司疫苗业务有望迎来业绩复苏，为整体营收贡献增量。 盈利预测与风险提示 根据分析师的盈利预测，华兰生物2023年至2025年的每股收益（EPS）预计分别为0.80元、0.97元和1.11元。未来三年归属于母公司净利润预计将保持24%的复合增长率。 然而，报告也提示了潜在风险，包括： 采浆量可能不及预期，影响血制品业务增长。 四价流感疫苗的放量可能不及预期，影响疫苗业务收入。 研发进展可能不及预期，影响公司长期竞争力。 这些风险因素需要投资者密切关注。 总结 华兰生物通过发布股权激励方案，有效激发了核心团队的积极性，并设定了具有挑战性的业绩考核目标，充分展现了公司对未来长期增长的信心。在业务层面，随着新浆站的逐步开采，血制品业务有望实现采浆量增长提速；同时，流感疫苗需求复苏为疫苗业务带来新的增长机遇。尽管公司面临采浆量、疫苗放量及研发进展等潜在风险，但整体来看，公司通过内部激励与外部市场机遇的结合，预计未来三年归母净利润将保持24%的复合增长率，展现出良好的发展前景。

　　全球GLP-1RA市场已突破200亿美元，我国仍处于市场培育期。1）全球：全球糖尿病领域GLP-1RA放量持续加速，市场份额已超胰岛素。根据诺和诺德公司财报，截至2023Q1全球GLP-1类销售额约1570亿丹麦克朗（约合235.5亿美元），占全球市场份额约39.8%；预计2031年有望达1650亿美元规模；2018-2022年DPP-4i、胰岛素市场份额不断下降，GLP-1RA已超过胰岛素成为全球第一大糖尿病治疗药物类型；2）中国：GLP-1RA在国内还处于市场培育期，据PDB样本医院放大版数据，2022年我国GLP-1RA市场规模约60.5亿元，2018-2022年CAGR达70.5%，呈快速发展态势，但市场份额（~16%）较美国（~55%）仍差距明显。 　　降糖适应症：重磅新品迭出，诺和诺德、礼来瓜分GLP-1RA市场。GLP-1RA降糖适应症全球市场集中度较高，诺和诺德、礼来两大巨头瓜分。2022年诺和诺德司美格鲁肽共占近51%市场份额、利拉鲁肽共占15%市场份额；礼来度拉糖肽2022年销售额74.4亿美元（31%），其首款双靶GLP-1R/GIPR受体激动剂替尔泊肽2022年5月FDA获批上市，2022/2023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元，销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽，辉瑞预计2030年GLP-1RA在2型糖尿病领域全球市场规模可达350-400亿美元；国内已上市GLP-1受体激动剂共8款，诺和诺德占据最高份额。中国糖尿病处方中GLP-1RA仅占2%，有较大提升空间。国内巨头抢占先机，自主研发与仿制扎堆并进，创新药降糖适应症已有2项NDA，7项处于III期临床，9项处于II期临床；仿制药中利拉鲁肽仅华东医药（2023.3）上市，司美格鲁肽进入竞速期。 　　减重适应症：全球长效减肥药选择较少，司美格鲁肽成为爆款。FDA仅批准6款肥胖症长期治疗药物，诺和诺德利拉鲁肽（Saxenda）2014年12月获批，是首款获批减重的GLP-1RA药物；司美格鲁肽Ozempic（2017，降糖）、Rybelsus（2019，降糖）、Wegovy（2021，减重）陆续获批均实现高速放量；礼来的Tirzepatide（替尔泊肽，Mounjaro）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂，2022年5月获批上市用于改善成人II型糖尿病的血糖控制。国内GLP-1减肥适应症创新药竞争激烈，仿制药仅有华东医药（2023.7）获批上市。 　　多靶点、口服制剂、长效化、多种适应症开拓成为研发趋势。1）多靶点激动剂成为糖尿病领域研发热门方向，集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR等组合。GLP-1R/GIPR和GLP-1R/GCGR双靶点组合礼来、阿斯利康、默沙东等均有布局，其中信达生物引自礼来的GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362已进入临床III期；GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点研究也在积极开展，其中礼来Retatrutide计划启动III期临床；诺和诺德的GLP-1R/AMYR复方制剂CagriSema推进III期；2）司美格鲁肽口服制剂添加吸收促进剂的方法提高生物利用度，口服GLP-1RA除多肽外，小分子以礼来的Orforglipron、辉瑞的Danuglipron、Lotiglipron为典型代表。Orforglipron三个适应症（II型糖尿病、肥胖、心血管风险）均处于III期临床阶段，目前进展最快；3）GLP-1RA长效化机制主要包括氨基酸替换、脂肪酸侧链修饰、Fc融合蛋白、PEG化等。赛诺菲/韩美药业在研长效GLP-1类药efpeglenatide已进入III期临床，为艾塞那肽的长效生物改良制剂，有望实现每月注射一次，成为超长效的降糖药；4）全球GLP-1类似物研发适应症逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人2型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等领域。 　　多肽合成技术不断突破，GLP-1产业链乘风起航。肽类具备优良药理特征及内在特性，是新型疗法设计的绝佳起点之一。与小分子药物不同，肽类疗法因其复杂性及与蛋白质药物相似的特性，具有较高壁垒；与生物药相比生产成本较低、产量较高，是小分子与生物药间的绝佳平衡点。近年来多款多肽药物FDA获批上市，目前重磅多肽类药物均为生物合成法制备，国内多肽合成大多采用化学法合成。GLP-1RA药物终端销售额快速放量带动了对应原料药及中间体需求，上游多肽合成、固相合成载体及溶剂厂商、多肽CDMO等环节有望受益。 　　相关标的：华东医药、信达生物、恒瑞医药、甘李药业、通化东宝、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、翰宇药业、九洲药业、蓝晓科技、昂博制药 　　风险提示：产品临床进展不及预期；产品商业化放量不及预期；重大不良反应风险；药品降价风险等。