2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2403)

    • 业绩符合预期,设备及技术收入持续攀升

      业绩符合预期,设备及技术收入持续攀升

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,2023年上半年收入5.2亿元(+16.8%),归母净利润0.4亿元(+34.6%),业绩符合预期。   设备及技术收入持续攀升,NASH新药上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。2023年H1,公司设备及技术收入5001万欧元(+30.5%),其中设备销售收入3063万欧元,占比61.2%,按次收费及其他收入占比38.7%,Echosens公司实现净利润1053万欧元(+73.9%)。随着NASH新药研发进展的推进,如MGL-3196有望于2024获批上市,后续药物的上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。   自有药品收入下滑,药品业务自主定价迎来新发展。2023年H1公司药品板块收入1.3亿元,其中自有药品0.9亿元(-26.9%),流通药品0.4亿元(+7.8%)。独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品。上半年自有药品收入的下滑受到市场竞争情况加剧及社会层面放开导致的部分院外金装用户回流院内的影响。我们认为,公司通过拓展以零售渠道为主,药品自主定价的销售模式,药品业务的收入和利润空间有望持续扩大。   医疗服务板块收入提升,在儿科医疗健康管理和肝病慢病管理持续发力。2023H1公司医疗服务业务板块收入0.2亿元(+7.3%)。公司支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块,赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。大力挖掘儿科医疗健康管理业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部直营店。在肝病慢病管理业务方面,公司在全国范围内协助医院建设全程管理中心,通过线上、线下联合为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理等。   盈利预测:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司2023~2025年归母净利润为1.9、3.1、4.7亿元,对应PE为28、18、12倍。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外疫情复发风险。
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      2023-08-31
    • 业绩稳健增长,自主产品放量在即

      业绩稳健增长,自主产品放量在即

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:公司发布 2023 年半年报,实现收入 244.5 亿元,同比增长 33%;实现归母净利润 42.6 亿元,同比增长 14%;实现扣非归母净利润 42.1 亿元,同比增长 14%。   HPV 疫苗增长稳健,九价占比更高。分季度看,公司 2023Q1/Q2 分别实现营业收入 111.7/132.7 亿元(+26.4%/+39.5%),实现归母净利润 20.3/22.3 亿元(+5.7%/+23.3%)。单二季度业绩同比增速较高主要系代理产品持续放量。从盈利能力看,公司 2023 年 H1 毛利率为 29.6%(-4.1pp),净利率为 17.4%(-2.3pp) ,毛利率、净利率下滑的主要系九价 HPV 疫苗占比提升。公司期间销售费用率为 4.9%(-1pp),管理费用率为 0.8%(-0.2pp),财务费用率为 0.1%(+0.1pp),研发费用率为 1.8%(-0.4pp),基本保持稳定。   代理品种仍保持快速放量,自主产品蓄势待发。分产品来看,代理产品方面,2023H1 实现收入 235.8亿元(+41%)。主要代理产品的批签发量增幅明显,四价 HPV 疫苗批签发 627 万支(+28.5%) ,九价 HPV 疫苗批签发 1468 万支(+57.9%) ,其他代理产品五价轮状病毒疫苗批签发 660 万支(+35.6%) ,23价肺炎疫苗批签发 81 万支,目前 HPV 疫苗续签金额超千亿,公司业绩确定性进一步增强。自主产品 2023H1实现收入 8.6亿元(-48%),主要系去年同期仍有新冠疫苗贡献的高基数所致。肺结核矩阵蓄势待发。2023年 1月,宜卡成功纳入国家医保目录,有助于进一步扩大宜卡的受益人群,助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查,发挥公司结核产品矩阵的协同效应。   管线丰富,长期增长动力强劲。公司自主研发项目共计 30项(不含新冠项目) ,处于临床试验及申请注册阶段的项目 17 项,其中 23 价肺炎疫苗、四价流感疫苗已申报上市,冻干人二倍体狂苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告;15 价肺炎疫苗、Vero 细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,重组 B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得了临床试验批准通知书,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。预计 2023-2025 年 EPS 分别为 3.93元、4.48元、4.56元,对应动态 PE 分别为 11 倍、10 倍、9 倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,研发进度不及预期风险
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      2023-08-30
    • 2023年8月第四周创新药周报(附小专题TIGIT靶点药物概况)

      2023年8月第四周创新药周报(附小专题TIGIT靶点药物概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目 前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 8月第四周,陆港两地创新药板块共计 35个股上涨, 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。   本周 A 股创新药板块上涨 1.55%,跑赢沪深 300 指数 3.53pp,生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%,跑赢沪深 300指数 4.05pp,生物医药累计下跌 16.71%。   本周港股创新药板块上涨 1.12%, 跑赢恒生指数 1.09pp,恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%,跑输恒生指数 6.62pp,恒生医疗保健累计下跌 13.29%。   本周 XBI 指数上涨 1.66%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53%    国内重点创新药进展    8 月国内 6款新药获批上市, 2项新增适应症获批上市,本周国内 2款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市   海外重点创新药进展   8 月美国 13款新药获批上市,本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。    本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况    8 月 23日,罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟, tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月, Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月,风险比( HR)为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行,数据截止日期为 2022 年 11 月,中位随访时间为 15.5个月。数据显示, tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好,没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款,其中批准上市0 款, III 期临床 5款, II/III 期临床 0款, II 期临床 9款, I/II 期临床 17款, I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款, III 期临床 5款, II/III 期临床0 款, II 期临床 3 款, I/II 期临床 8 款, I 期临床 20 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 12起重点交易,披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-08-29
    • 瑞普生物(300119):业绩稳健增长,宠物板块未来可期

      瑞普生物(300119):业绩稳健增长,宠物板块未来可期

    • 派林生物(000403):业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      派林生物(000403):业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

    • 业绩符合预期,期待新产品落地

      业绩符合预期,期待新产品落地

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。   风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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      2023-08-29
    • 疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

      疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件: 公司发布 2023 年半年度报告, 2023H1 实现营业收入 15 .9 亿元,同比下降 32.5 %;实现归母净利润 5 .3 亿元,同比下降 9.7 %。其中 Q2 单季度实现收入 7 亿元,同比下降 58.8%,实现归母净利润 1.7 亿元,同比下降 50%。   疫苗发货节奏无碍全年预期。分业务来看看,上半年公司血制品业务收入 14.3亿元(+11%),疫苗业务 1 .5 亿元 (-86%)。上半年公司流感疫苗收入有所下降,主要系流感疫苗批签发晚于去年同期,收入确认时间点有所延后。上半年公司整体毛利率为 59.7 %,同比下降 8.1pp ,主要系流感疫苗收入占比下降。期间销售费用率为 10 %,同比下降 15 .1pp,主要系去年同期流感疫苗推广销售费用投放较多;管理费用率 8.4 %,同比增加 2.9pp ,研发费用率 9.2 %,同比增加 2 .8pp ,主要系去年疫苗收入基数较高摊薄了费用率。   血制品业务有望提速。 2023Q2 实现收入 7 亿元, 预计其中血制品收入占比较高。我们估计 23Q2 血制品收入增速约在 7%~9%之间。考虑到 2023 年疫情对采浆的限制减小, 预计公司 23H1 采浆增长良好,下半年投浆量增长或提速。分品种来看, 上半年人血白蛋白实现收入 5 .2 亿元,同比增长 8 .4%;静丙实现收入 4.7亿元,同比增长 38.6% ;其他血液制品实现收入 4.4 亿元,同比下降 4.7%。   浆站持续落地,打开中长期浆量空间。2 023 年 8 月,公司公告夏邑浆站收到河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》 。截至目前公司已有四家浆站于2023 年获批采浆。预计随着新浆站的陆续开采,公司浆量增长有望提速。   盈利预测:预计公司 2023-2024 年 EPS 分别为 0.80 元、0.97 元、1.1 1 元,未来三年归母净利润将保持 24%的复合增长率。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2023-08-29
    • 业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      个股研报
        派林生物(000403)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现收入 7.1亿元,同比-28.5%,实现归母净利润 1.4 亿元,同比-35.2%,扣非归母净利润1 亿元,同比-45.7%。   二季度业绩环比改善趋势明显,全年业绩前低后高。分季度来看,2023年 Q1/Q2收入分别为 2.6/4.5 亿元(-47.9%/-8.7%),归母净利润分别为 0.6/0.9 亿元(-46.6%/-24.8%)。公司经营业绩同比下降主要因为 2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响,导致 2023年上半年可销售产品数量有限所致,2023年二季度公司业绩增速改善明显。2023年上半年公司原料血浆采集近 550吨,采浆同比实现较好增长,2023年下半年可销售产品数量将环比增加,预计 2023 年全年业绩将呈现前低后高趋势。   短期收入端下滑影响盈利能力。从盈利能力看,2023H1 公司销售毛利率为48.8%,同比+1.4pp,预计主要系相关产品需求较好。期间费用率为 28.5%,同比增长 4.2pp,其中销售费用率为 17.1%,同比+4.1pp,管理费用率为 15.6%,同比+4.7pp。费用率上升主要系公司收入下降。综合上述因素,净利率 20.2%,同比下降 2.2pp。   黑龙江浆站陆续获批,未来浆量增长可期。2022年 8月,公司全资子公司哈尔滨派斯菲科下属巴彦县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。根据公司半年报,派斯菲科拥有 19 个单采血浆站,已在采单采血浆站 14 个,在建及待验收单采血浆站 5 个,2023 年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司半年报披露,若未来实际控制人变更为陕西国资委,更有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。   盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2024 年归母净利润 5.7亿元,6.9亿元,8.5 亿元,对应估值分别为 23 倍、19 倍、15 倍。考虑到公司未来业绩增长较快,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;成本上涨风险;产品销售不及预期风险;政策风险
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      2023-08-29
    • 新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

      新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

      个股研报
        乐普医疗(300003)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,2023H1实现营业收入43亿元(-19.4%),归母净利润9.6亿元(-24.2%),扣非归母净利润9.1亿元(-28.4%)。   新冠高基数影响表观增速。分季度来看,公司2023Q1/Q2单季度营业收入分别为24.4/18.6亿元(-4.4%/-33.1%),实现归母净利润分别为6/3.7亿元(+9.5%/-49.6%)。单Q2季度业绩下滑主要系去年同期新冠产品高基数影响。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为64.9%(+2.8pp),销售费用率为18.7%(+3.3pp),管理费用率为8.8%(+2pp),基本保持稳定。净利率为23.2%(-1.1pp)。   创新器械产品增长稳健,新业务持续拓展。分业务看,器械板块收入20.2亿元(-32.6%),其中心血管植介入创新产品组合营收同比增长13.3%,外科麻醉业务同比增长21.2%,公司已取得中国NMPA批准的II、III类医疗器械注册证594个,欧盟CE认证239项、美国FDA认证33项。药品板块收入16亿元(-8.5%),其中制剂(仿制药)收入14亿元,原料药收入1.9亿元,其中公司西格列汀片、恩格列净片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、瑞舒伐他汀钙片已获批上市。医疗服务及健康管理板块收入6.9亿元(+15.2%),公司基于乐普云平台,聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理三大服务,为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务,其中心电检测类产品依托人工智能AI-ECGPlatform,可远程提供长程动态心电监测服务。同时公司在消费医疗开展战略布局,在皮肤科、眼科、齿科均已有产品面世,有望贡献新增长点。   创新产品管线丰厚,股权激励彰显信心。2023年H1公司研发投入6亿元,占营收比重14%,主要用于加快创新产品的研发力度,目前公司创新产品矩阵日益完善,未来四年有望上市重磅产品26项,随着创新产品兑现,公司抵御集采风险的能力更强,叠加公司“创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展”的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。   盈利预测与投资建议:预计公司2023~2025年归母净利润25.1、29.9、34.2亿元,EPS分别为1.34、1.59、1.82元,对应PE分别为14、11、10倍。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期、疫情反复的影响。
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      2023-08-29
    • 上半年收入稳健增长,新产品持续拓展

      上半年收入稳健增长,新产品持续拓展

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现收入33.6亿元,同比+16.9%,实现归母净利润2.7亿元,同比-10.8%,扣非归母净利润2.7亿元,同比+8.8%。其中单二季度实现收入18亿元,同比+20.1%,归母净利润1.3亿元,同比-21.8%,扣非归母净利润1.3亿元,同比-19.7%。   收入端稳健增长,费用率保持稳定。公司2023年上半年业绩稳健增长。从盈利能力来看,上半年公司销售毛利率33.9%,环比一季度-2.2pp;销售净利率8%,环比一季度-0.9pp。单二季度经营活动产生的现金流量净额为1.5亿元,环比一季度增加4.8亿元,预计主要系二季度下游客户陆续实现提货付款。公司整体费用率保持稳定,23H1期间费用率为23.9%,同比增长0.2pp。其中销售费用率9.5%,同比下降1.7pp,管理费用率13.5%,同比下降1pp,研发费用率7.3%,同比下降0.8pp。   多个子板块收入快速增长。上半年公司主要板块均实现较好增长,其中无菌制剂板块实现收入9亿元,同比增长30%;生物工程板块实现收入6亿元,同比增长32.8%;固体制剂板块实现收入3亿元,同比增长67.5%;制药用水及工程系统板块收入4.5亿元,同比增长102.3%。   产业链布局持续完善,新产品拓展成果不断。公司持续完善产业链布局。公司于2023年4月设立楚天科仪,主营业务为高端离心机等科学仪器;2023年6月公司设立楚天净邦,主营业务为净化工程、EPC工程等。公司新产品取得众多成果,楚天思优特为数百家客户提供了产品测试,与数十家客户建立了订单合作。楚天微球为全球600多家客户提供了产品测试,并形成了部分订单。楚天思为康推出了全自动细胞培养生产系统,并已取得了部分订单。复杂制剂领域多款产品推向市场,核药设备在国内市场奠定了绝对地位。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为7.6亿元、8.8亿元、10亿元,对应动态PE分别为9倍、8倍、7倍,维持“买入”评级。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2023-08-29
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