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    全部报告(1845)

    • 2023Q1疫苗批签发跟踪(季度):多数品种供给有所下滑,少数品种回暖

      2023Q1疫苗批签发跟踪(季度):多数品种供给有所下滑,少数品种回暖

      医药商业
        2023Q1疫苗批签发批次情况   重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑   多联苗:2023年Q1,五联苗、四联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发4批次;赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次(-12%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。   肺炎疫苗:2023年Q1,13价肺炎疫苗批签发8批次(-38%),23价肺炎疫苗批签发7批次(-22%)。2023Q1,13价肺炎结合疫苗批签发8批次,同比降低38%;23价肺炎多糖疫苗批签发7批次,同比降低22%;共计三家企业23价肺炎疫苗获批签发,康泰生物批签发3批次,默沙东批签发2批次(-33%),成都所批签发2批次。   HPV疫苗:2023年Q1批签发175批次(+48%)。其中双价HPV疫苗批签发134批次,是同期批签发数据的2倍,2023Q1万泰生物批签发批次数据为118批次(+37%),沃森生物批签发16批次,葛兰素史克无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发20批次(+100%);默沙东九价HPV疫苗批签发21批次(-5%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。   带状疱疹疫苗:2023Q1带状疱疹疫苗无批签发数据。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。   流感疫苗:2023年Q1,三价流感疫苗获批签发2批次(-60%),四价流感疫苗批签发3次(+200%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发111批次(-4%),四价流感疫苗批签发279批次(0%)。   轮状病毒疫苗:2023年Q1轮状病毒疫苗批签发46批次(-40%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。   鼻喷流感疫苗:2023Q1无批签发数据。   其他主要疫苗品种批签发情况   人用狂犬疫苗:2023年Q1批签发151批次(-24%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023年Q1水痘疫苗批签发59批次(-36%),其中百克生物占比最大,批签发29批次。   Hib疫苗,2023年Q1批签发9批次(+50%),2022Q1-4批签发44批次(-40%)。   肠道病毒疫苗:2023年Q1,EV71疫苗批签发16批次(-36%),2022Q1-4批签发127批次(-15%)。   投资建议:   1)2023年Q1,多数品种批签发有所下滑,少部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发20批次(+100%)、21批次(-5%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发25批次(-36%)。万泰生物二价HPV疫苗实现118批次(+37%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发4批次,13价肺炎疫苗无批签发。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗暂未获批签发,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发5批次(+25%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发15批次(-29%)。百克生物水痘疫苗批签发29批次(+16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克无批签发。   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
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      2023-04-04
    • 医药行业政策点评:规范创新药加速审评程序, 持续鼓励创新

      医药行业政策点评:规范创新药加速审评程序, 持续鼓励创新

      医药商业
        投资要点   事件:4月2日,为进一步鼓励创新,国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》   儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药享受上市许可申请加速审评,明确沟通交流和审评时限。《工作规范》明确了适用范围及审评时限,适用范围包括儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外。申请人需按照I类会议提交沟通交流申请,经药审中心审核同意后,可按照《工作规范》开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人在探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前,按照本工作规范开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人应当在提出药品上市许可申请的同时,按要求提出优先审评审批申请。审评时限方面,沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   明确工作流程与部分环节的时限,保障审评审批效率。《工作规范》明确了工作流程,并对部分环节规定了时间要求   1)早期介入:符合本工作规范要求的品种,申请人可基于各研发阶段的沟通需求,按I类会议(30日)提出沟通交流申请。   2)受理及任务分配:品种受理后项目管理人2日内分配任务,并在审评系统进行特殊标记,保证相关品种受理审评工作能够顺利推进。   3)核验检查:各审评专业和合规专业应在注册申请任务受理后7日内完成品种因素和研发生产主体合规因素情形标注,符合启动核查条件的受理后10日内完成启动注册核查任务电子推送。   4)专业审评:需要召开专家咨询会的,在保证专业时限的情况下,可由专业审评部门提出召开会议。药审中心优先组织专家咨询会(鼓励线上会议),原则上10日内组织召开。   5)综合审评:需要召开专家咨询会的,在保证总体审评时限的情况下,由综合审评部门按照专家咨询会程序提出召开会议,药审中心优先组织专家咨询会(鼓励线上会议),原则上10日内组织召开。   6)审核签发及制件送局。   我国新药审评审批不断提速,关注重磅品种的落地。近年,CDE已陆续发布若干优化审评审批的政策,注册申请方面如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等,临床试验审评方面如《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等。在政策支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药正加速落地。2021年,NMPA共批准32款创新药(化药和治疗用生物制品)上市,2022年批准超40款,屡创新高。部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂,为公司业绩赋能,关注重磅品种的落地。   风险提示:政策执行力度不及预期;宏观经济风险等。
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      2023-04-04
    • 医药行业创新药周报:2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药行业创新药周报:2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第五周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。   本周A股创新药板块上涨2.44%,跑赢沪深300指数0.59pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%,跑赢沪深300指4.29pp,生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%,跑赢恒生指数2.43pp,恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%,跑赢恒生指数11.88pp,恒生医疗保健累计上涨9.91%。   本周XBI指数上涨3.22%,近6个月XBI指数累计下跌11.57%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本5款新药获批上市。   本周小专题——呋喹替尼概况   3月31日,和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作,以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme,这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议,加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议,为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术,旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-04
    • 2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第五周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。   本周A股创新药板块上涨2.44%,跑赢沪深300指数0.59pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%,跑赢沪深300指4.29pp,生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%,跑赢恒生指数2.43pp,恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%,跑赢恒生指数11.88pp,恒生医疗保健累计上涨9.91%。   本周XBI指数上涨3.22%,近6个月XBI指数累计下跌11.57%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本5款新药获批上市。   本周小专题——呋喹替尼概况   3月31日,和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作,以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme,这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议,加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议,为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术,旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-04
    • 母公司业绩表现亮眼,精品战略提价可期

      母公司业绩表现亮眼,精品战略提价可期

      个股研报
        同仁堂(600085)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现营业收入153.7亿元(+5.27%);归母净利润14.3亿元(+16.17%),扣非后归母净利润14.0亿元(+15.67%)。Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为39.5亿元/35.5亿元/33.9亿元/44.7亿元。Q1/Q2/Q3/Q4归母净利润分别为4亿元/3.4亿元/2.6亿元/4.2亿元。Q1/Q2/Q3/Q4扣非后归母净利润分别为4亿元/3.4亿元/2.5亿元/4.1亿元。   财务费用下降,毛利提升显著。公司净利润率为14.3%,同比提升1.3pp,主要系毛利率有所提升、以及管理费用率和财务费用率有所下降导致。从成本端来看:2022年毛利率为48.8%(+1.2pp),毛利率的增长主要来大品种提价与聚焦大品种战略。销售费用率为20%(+1.2pp),一方面系2022年职工薪酬较上年同期有所增长,另一方面系本期营销投入增加所致,总体上销售费用较去年略有上升,主要是由于开展营销需求、加大零售终端布局推广所致。管理费用率为8.73%(-0.4pp),主要系上半年职工薪酬较上年同期减少所致。财务费用率为-0.1%(-0.3pp),主要系本期利息收入及汇兑收益增加、随短期借款减少利息指数减少所致。研发费用率为1.4%(+0.2pp),主要系公司持续加大研发投入力度。   工业:聚焦大品种提升毛利,科技子公司业绩增长亮眼。2022年工业收入98.4亿元(+10.86%),工业板块的毛利率为48.95%(+0.82pp)。全面推进大品种战略落地实施,着眼精准营销,稳步推进五子衍宗丸、同仁乌鸡白凤丸、国公酒、坤宝丸、锁阳固精丸五大核心。1)母公司总收入36.9亿元(+8.9%),净利润10.9亿元(+27.3%),利润率29.5%,同比提升4.3pct。主要系公司安宫牛黄丸在2022年受益于产品提价,毛利率改善明显。同时部分品种也推出精品系列,并且实现提价对于毛利率改善显著。预计2023年安宫牛黄丸将推出精品系列,产品价格有望进一步提升。2)子公司同仁堂科技的感冒清热类药品在四季度疫情受益明显,随着库存清理,2022年实现营业收入59.9亿元(+11%),净利润10亿元(+15.6%),2023年预计会有较快增速。3)子公司同仁堂国药由于香港、澳门疫情缓解,所售产品为新冠疫情受益品种,2022年实现营业收入15亿元(+15.8%),净利润5.8亿元(+16%)。2023年10月11日,公司发布《关于四个产品获得加拿大天然健康产品注册许可证的公告》,同仁堂制药厂四个产品“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”获得加拿大天然健康产品注册。   商业:华东华南布局推进,有望受益医保政策调整。2022年商业收入84.8亿元(+2.9%),商业板块的毛利率为31%(-0.6pp)。公司加大零售终端布局推广,统筹经济运行和资源调配,提升店铺运营效率和技术水平。2022年新开门店24家,华东华南地区新增药店9家、7家,截至2022年末一共有942家,其中配备医疗诊所数量595家。2022年9月1日起,北京市个人账户实现定向使用,同时,2022年12月31日根据北京市医疗保障局发布的《北京市医疗保障局关于将“补肺丸”等7个药品临时性纳入本市基本医保支付范围的通知》,将同仁牛黄清心丸临时纳入本市医保基金支付范围,按甲类药品报销,暂执行至2023年3月31日。北京个人账户可用于在定点药店和医疗机构使用,公司在北京密集布局,2023年有望受益此政策实现快速恢复。   盈利预测:预计2023-2025年归母净利润分别为16.9亿元、20.2亿元和23.8亿元,对应PE分别为45倍、37倍和32倍。   风险提示:原材料波动风险,医药行业政策变化风险。
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      2023-04-04
    • 业绩首次破百亿,加大投入打造新的增长引擎

      业绩首次破百亿,加大投入打造新的增长引擎

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年公司实现营业收入102.6亿元,同比增长121.1%;实现归母净利润33亿元,同比增长208.8%;实现归母净扣非利润32.3亿元,同比增长245.4%。   业绩高速增长,盈利能力稳定提升。公司22年业绩高速增长,主要得益于小分子CDMO实现历史性大订单高质量交付。受益于公司商业化项目带来的规模效应、产能利用率处于高位等因素,公司毛利率为47.4%(+3pp),净利率为32.2%(+9.1pp)。费用率方面,销售费用率为1.5%(-0.7pp),管理费用率为7.9%(-2.4pp),研发费用率为6.9%(-1.4pp),财务费用率为-4.9%(-5pp),大订单带来规模效应叠加汇兑收益助力费用率显著下降,财务费用由正转负主要系汇率波动带来较高的汇兑收益。   大订单高质量交付,战略储备潜在重磅项目。2022年小分子CDMO业务收入92.5亿元(+118.3%),其中,商业化项目实现销售收入75.9亿元(+201.7%),实现毛利38.3亿元(+220.4%);临床阶段项目实现销售收入16.7亿元(2021年同期收入17.2亿元),主要由于21年交付与抗病毒相关的两个规模较大项目所致,实现毛利6.9亿元(-2.1%)。项目方面,22年共完成临床前及临床早期/临床III期/商业化阶段项目297/62/40个(+26.4%/+12.7%/+5.3%),为持续获取重磅商业化订单提供项目储备。此外,进一步加强以连续性反应及生物酶催化技术等新技术在小分子临床及商业化项目生产的应用比例,超过40%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶技术等新兴技术,产生了良好的经济效益与效率。分市场看,1)国内:国内实现收入7.8亿元(+108%),截至22年底,NDA阶段在手订单40个,具有多项高效完成动态核查的项目经验,随着更多项目逐渐实现国内甚至海外商业化,将进一步推动国内收入快速增长;2)海外:积极开拓海外中小型制药客户,波士顿研发中心投入运营,与前沿Biotech公司深度合作,同时欧洲、日本市场取得积极进展,其中来自日本市场的收入同比增长202.1%。   新兴业务多点开花,打开长期发展天花板。2022年公司新兴业务实现收入10亿元(+150.5%),实现毛利3.4亿元(+113.2%)。1)化学大分子:2022年实现收入3.7亿元(+138.7%),合计成功开发新客户超40家,承接新项目68个,其中寡核苷酸业务收入同比增长464%,承接新项目超25个;2)制剂:2022年实现收入2.3亿元(+84.7%),新增客户40个,新承接项目超100个,新增NDA项目10个,多个项目逐步从早期向后期扩展,预计2023年将迎来首次上市现场动态审查;3)临床研究:2022年实现收入2.6亿元(+201.4%),新增项目合同超260个,其中创新药项目超150个,细胞治疗项目30余个,助力全球首个肺基底干细胞药物项目顺利推进、国产首个口服抗病毒药物阿兹夫定附条件上市;4)生物大分子:2022年实现收入1亿元(+3404.3%),服务项目48个,其中IND项目11个,各类研发项目37个。预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物在未来的收入占比会进一步提升;5)合成生物技术:2022年该板块取得多个实质性突破,已出色承接并完成第一个临床后期口服药用酶的研发生产,第一个生物类新药上市申报(BLA)工艺表征项目,第一个药用酶50-500L规模的纯化生产等多个订单,技术能力和高效的团队协作均得到高度认可。   加速拓展产能,保障未来订单和业绩高速增长。目前公司研发中心和研发生产基地已形成战略架构。1)小分子:传统批次反应釜体积约5300立方米,自动化程度及新工艺装置应用进一步提升。2022年连续性反应车间面积同比增长70%,设备数量同比增长近75%,产能同比增长近400%;2)新兴业务:化学大分子项目完成约1.2万平研发中心和约9500平GMP生产厂房建设,合成生物技术研发中心、生产车间及配套辅助工程完成建设,生物大分子CDMO业务板块在苏州建立质粒和mRNA业务研发和中试基地,并引入战略投资者高瓴资本,拟共同投资25亿元,依托各自领域的资源优势,打造一流生物药CDMO企业;战略新兴业务的发展有充足的产能保障。   盈利预测与评级。我们预计2023-2025年EPS分别为7.64元、8.38元、10.2元,对应PE分别为18、16、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单或不及预期;外延式拓展或不及预期。
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      2023-04-03
    • 医药行业周报:创新药和中药迎来政策利好

      医药行业周报:创新药和中药迎来政策利好

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.64个百分点,行业涨跌幅排名第11。2023年初以来至今,医药行业上涨1.86%,跑输沪深300指数2.77个百分点,行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为76.3%(+1.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.4%(+1.0pp),相对沪深300溢价率为123%(+2.5pp)。医药子行业来看,中药Ⅲ为涨幅最大子行业,涨幅为5.1%,其次是医疗设备、化学制剂,涨幅分别为3.5%和2.8%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为9.9%。   中药国采规则相对温和,创新药有望加快上市。本周医药板块回调,以中药领涨为主,本周中药公司同仁堂、太极集团等先后公布年报,2022年业绩亮眼,未来增长动力可期。1)3月28日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,明确此次采购相关细则。采购涉及30个省份,品种多为非独家品种。规则延续此前友好规则,综合得分中价格竞争占六成权重,技术评价得分占四成,预计此次降幅合理。2)3月29日,第八批国家药品带量采购在海南进行现场投标和开标。本次集采涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类40个大品种,251家药企参与竞标。从拟中选结果来看,39种药品采购成功,174家企业的252个产品获得拟中选资格。中选价格方面,拟中选药品平均降价幅度约为56%,按约定采购量测算,预计每年可节省资金167亿元。3)3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,自3月31日起实施,利好儿童专用创新药、罕见病用药创新研发。我们认为展望后市,结合一季报预期进行配置。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:新华医疗(600587)、祥生医疗(688358)、京新药业(002020)、海创药业(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业(688373)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、微创机器人-B(2252)、基石药业(2616)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)、海吉亚医疗(6078)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-04-03
    • 盈利能力好转,长期成本可控

      盈利能力好转,长期成本可控

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2022年报,全年实现营收128亿元,同比增长20.3%,实现归母净利润13.2亿元,同比增长1%;其中22Q4实现营收38.6亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润4.2亿元,同比增长46%。   整体产能供应偏紧,提价空间仍存。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入90.2亿元(+13%)、17.7亿元(+68%)。YE食品、酶制剂、微生物营养、酿造与生物能源、植保业务等延续较快增速,动物营养、营养健康下滑,传统酵母稳健增长。公司整体产能偏紧,主要产品库存量已达到历史低位,仍具提价空间。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入83.5亿元(+20.5%)、44.4亿元(+20.7%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入88.7亿元(+13.9%)、39.2亿元(+39%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。公司产品出口163个国家和地区,为全球最大的YE供应商和第二大干酵母供应商。   四季度盈利能力环比改善。1、整体毛利率24.8%,同比下降2.5pp,主要由于:1)前三季度糖蜜价格维持高位,同时自产水解糖处于投产初期,有待形成规模优势,整体成本较高;对部分产品提价。2)四季度环比改善,新榨季糖蜜及自产水解糖价格有所回落,同时小包装酵母、YE占比增加。2、费用率方面,销售费用率5.7%,同比下降0.6pp;管理费用率、研发费用率分别为3%、4.2%,基本持平;财务费用率0%,同比下降0.7pp,主要由于汇兑收益增加。整体净利率10.5%,同比下降1.9pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司已在全球建立16个工厂,酵母发酵产能达到35万吨,在国内、全球份额占比分别为60%、15%,产销规模位居全球第二,预计2025年发酵产能达45万吨。2、成本方面,宜昌、柳州、崇左年产15万吨水解糖项目已投产,水解糖替代糖蜜比例20%-40%,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制,长期看成本有较大下行空间。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为15.3亿元、18.6亿元、22.2亿元,EPS分别为1.76元、2.14元、2.56元,对应动态PE分别为23倍、19倍、16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
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      2023-04-03
    • 创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

      创新研发收获期将至,“云天上”联盟加速推进

      个股研报
        上海医药(601607)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入2319.8亿元(+7.5%);实现归母净利润56.2亿元(+10.3%);实现扣非归母净利润43亿元(+7.4%)。   业绩稳定增长,持续加大研发投入。收入拆分来看,医药工业实现销售收入267.6亿元(+6.6%),其中60个重点品种销售收入157.3亿元(+13.1%);医药商业实现销售收入2052.2亿元(+7.6%)。利润拆分来看,工业板块贡献利润22.5亿元(+10.6%);商业板块贡献利润31亿元(+12.6%);主要参股企业贡献利润4.4亿元(-38.8%)。2022年公司研发投入28亿元(+11.9%)。其中研发费用21.1亿元(+6.3%)。   医药工业:坚持大产品聚焦战略,稳中求进,新一轮增长引擎即将启动。1)创新药研发取得突破性进展,收获期将至。截至2022年末,已有3款创新药上市,2款1类新药进入申报上市阶段,临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有62项,其中创新药50项(含美国临床II期3项),改良型新药12项。在创新药管线中,已有2项提交preNDA或上市申请,6项处于关键性研究或临床III期阶段。2)上海医药、云南白药与天津医药的“云天上”产业联盟建设加快推进。已确定首批中药材集采8个品种并推进实施,以保证中药材的稳定供应并有效降低原材料成本。三方将开展从中药材联合采购、共建GAP基地到医药商业、OTC渠道领域、保健品、研发、供应链等方面合作。   医药商业:创新转型推动新业务快速发展,持续巩固领先地位,规模首次突破2000亿。1)加速布局商业网络覆盖。公司分销网络覆盖全国31个省、直辖市及自治区,其中通过控股子公司直接覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省区市,零售药房总数超过2000家。2)保持全国进口药和创新药服务龙头地位。2022年公司加快新品引进,创新药板块销售同比增幅约15%,全年成功引入20+个进口总代品种。进口疫苗代理方面,公司报告期内实现销售收入约44亿元,基本与去年持平。3)推进器械大健康等非药业务。2022年公司器械、大健康等非药业务销售约341亿(+40%)。4)构建中国领先的“互联网+”医药商业科技平台。以高值药品特送和处方流转平台为特色的上药云健康正在推进C轮融资,凭“沪惠保”刷屏的镁信健康也于去年完成C+轮融资。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为64.6亿元、73亿元、82.9亿元,分别同增14.9%/13.1%/13.6%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;研发进展不及预期;疫情波动风险。
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      2023-04-03
    • 业绩符合预期,2023年持续推进视光终端建设

      业绩符合预期,2023年持续推进视光终端建设

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入15.3亿元,同比+17.8%,实现归母净利润6.2亿元,同比+12.4%;实现扣非归母净利润5.6亿元,同比+14.7%,公司利润端稳步改善。   医疗及护理产品收入快速增长,收入占比均有提升。公司2022年医疗板块收入2.5亿元,同比增长42.9%,收入占比为16.6%,较2021年提升3pp,公司医疗板块在疫情影响下逆势增长;护理产品收入增速表现亮眼,2022年护理产品收入约3亿元,同比增长30.8%,收入占比为19.6%,较2021年提升2pp。   角膜接触镜放量符合预期,近视防控在研产品丰富。2022公司硬性角膜接触镜收入7.6亿元,同比增长11%,收入占比为50%,疫情影响下收入增速符合预期;公司在视光产品方面在研种类丰富,2022年完成了巩膜镜临床试验的备案和部分入组、周边远视离焦用硅水凝胶材料的自研以及成合肥康视眼科医院阿托品滴眼剂的院内制剂审批等,此外新型光疗产品以及离焦框架镜开发均已完成,丰富在研管线助力公司长远发展。   持续推进眼视光终端建设,终端业务收入快速增长。视光服务方面,公司控股了一批视光服务终端,包括眼科医院、门诊部、诊所、视光中心,为公众直接提供包括定制角膜塑形镜镜片等视光产品及售后服务在内的专业、便利的眼视光服务,2022年终端业务收入占比47.40%,同比增长24.10%,2023年将持续加大在视光终端方面布局,计划投入4-5亿元,扩增视光服务终端的数量和业务规模,进一步提升视光服务收入在公司总业务收入中的占比。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.99元、1.29元、1.72元,对应动态PE分别为33倍、26倍、19倍。公司23年持续推进视光终端建设,看好全年加速成长,维持“买入”评级。   风险提示:公司经营风险,新冠疫情反复风险,竞争格局加剧风险。
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      2023-04-02
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