上海莱士(002252) 　　推荐逻辑：1）2023年我国血制品行业需求迎来复苏。随着我国疫情防控取得重大决定性胜利，国内常规诊疗活动复苏。根据卫健委数据，2023年3月我国医院诊疗3.8亿人次，同比增长11.5%。预计诊疗复苏将带动2023年血制品需求快速增长。2）上海莱士浆量超千吨，盈利能力国内领先。公司现有浆站42家，2022年采浆1400余吨，代理基立福进口人白进一步提升公司收入与产业地位，公司凝血因子类产品的市场份额国内领先，我们估计2022年公司自营血制品业务吨浆净利（采浆）约100万元/吨。3）推出员工持股计划调动员工积极性，员工持股计划以2023年至2025年作为业绩考核年度，考核目标为2023、2023-2024、2023-2025年营业收入累计分别不低于74、160、250亿元。 　　疫情后血制品需求有望复苏。受疫情影响，2022年我国医院诊疗人次有所下降。2022年我国医院月均诊疗人次3.3亿人，同比下降5.2%。随着我国2023年疫情防控取得重大决定性胜利，常规诊疗活动复苏，血制品需求快速增长。2023年3月我国医院诊疗3.8亿人次，同比增长11.5%。预计诊疗复苏将带动2023年血制品需求快速增长。 　　上海莱士浆量超千吨，盈利能力国内领先。公司自2014年起通过多起并购拓展浆站资源，现有浆站42家，2022年采浆量超过1400吨，采浆规模居行业第一梯队。公司获得了基立福人血白蛋白产品的销售代理权，2022年公司代理白蛋白实现收入27亿元，白蛋白代理业务有利于公司提升产业话语权，从而进一步带动其他自产产品的销售。公司现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种。其中上海莱士本部囊括三大凝血因子类产品。受益于丰富的产品品种及其市场份额优势，公司盈利能力行业领先。我们估计2022年公司吨浆净利（投浆）约100万元/吨。 　　推出员工持股计划调动公司人员积极性，利好业绩增长和产品研发。公司推出员工持股计划，拟纳入员工不超过272人，其中公司董事、监事、高级管理人员为7人。本次员工持股计划的股份来源为公司股票回购的30%。员工持股计划购买回购股份的价格为3.61元/股。员工持股计划首次授予权益部分以2023年至2025年三个会计年度作为业绩考核年度，2023、2023-2024、2023-2025年营业收入累计分别不低于74、160、250亿元，或2024、2025年有创新型/改良型生物制品临床申请获得批准。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元，归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元，给予公司2024年25倍PE，对应目标价9.35元，对应2023年29倍PE，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：采浆量增长不达预期、市场拓展不及预期、商誉减值、行业竞争格局恶化等风险。

　　2023年血制品需求复苏持续。2023Q2样本医院人白、静丙销售收入分别同比增长11.7%、8.6%。尽管二季度血制品销售收入增速环比有所回落，但仍高于2022年增速水平。我们认为主要系院内常规诊疗逐步恢复带动血制品需求增长提速。 　　23H1板块业绩较快增长：剔除华兰生物疫苗业务后，6家血液制品上市公司2023H1收入总额约为107亿元(+18%)，归母净利润总额约28.3亿元(+19.2%)，扣非归母净利润25.8亿元（+17.3%）。分季度来看，6家公司（剔除华兰生物疫苗业务）2023Q1/Q2收入总额分别为53.7/53.7亿元，分别同比增长24.5%/12.2%；归母净利润分别为15.4/12.9亿元，分别同比增长34.9%/4.5%；扣非归母净利润分别为14.1/11.7亿元，分别同比增长23.3%/10.9%。 　　2023年三季度批签发：国产人白恢复增长，静丙维持快速增长。分品种来看，人血白蛋白：2023年前三季度，人血白蛋白批签发3355批(+10%)，其中国产人白获批1123批(-3%)，占比为33%，进口人白获批2232批(+19%)，占比为67%。免疫球蛋白类：2023年前三季度静丙批签发批次为974批，同比增长30%；其他品种如狂免81批(-22%)、破免95批(-26%)。凝血因子类：2023年前三季度凝血因子VIII获批323批(+1%)、PCC获批241批(+8%)、纤原207批(-12%)。 　　行业采浆量增长有望提速。2022-2023年，行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨，同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长有望提速。 　　投资建议：建议重点关注卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注上海莱士（002252.SZ）、博雅生物(300294.SZ)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

　　何为ESMO大会？ 　　欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“ 标杆性” 协会。 　　ESMO投资逻辑？ 　　SMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。 通过梳理ESMO大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。 　　 2023年ESMO大会举办的时间？ 　　2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO) 将于2023年10月20日至24日在西班牙马德里召开。

　　行情回顾： 本周医药生物指数上升 ] 2.00%，跑赢沪深 300指数 2.71个百分点，行业涨跌幅排名第 3。 2023 年初以来至今，医药行业下降 5.19%，跑赢沪深300 指数 0.19 个百分点，行业涨跌幅排名第 18。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 27 倍，相对全部 A 股溢价率为 97.11%(3.70pp)，相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率为 45.08%(3.42pp) ， 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为148.36%(3.66pp)。医药子行业来看，本周疫苗为涨幅最大子行业，涨幅为6.4%，其次是原料药，涨幅为 5.4%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为 5.5%。 　　三季报业绩持续分化，减重产业链仍是焦点。 本周我们结合行业景气度和个股分析进行 2023 年 Q3 业绩前瞻，医疗服务和医疗器械等板块业绩表现较好。我们对重点覆盖的 69 医药上市公司 2023 年三季报业绩进行预测，其中预期Q3 业绩增速超过 50%的有 12家，净利润增速在 30%~50%的有 10家，净利润增速 15%~30%的有 15家，净利润增速 0%~15%的有 22家，净利润同比下滑的公司有 10家，业绩持续分化。此外， 10月 9日，国家卫健委发布《关于印发患者安全专项行动方案（ 2023-2025 年）的通知》，其中多条涉及院内医疗器械管理，《通知》提到按要求在院内重点区域/部门（部位）配置抢救车、除颤仪等急救药品和设备设施，保障相关药品、设备设施随时可用，相关医疗器械有望迎来放量。 13日晚，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（ GY-YD2023-2）》的公告，宣告正式开展第九批国家组织药品集中采购工作。第九批国家集采规则进一步优化，标期延长至 4年，有利于提高企业投标积极性、稳定市场供应。另外，本周减重产业链主题投资热点，建议结合业绩和估值来布局。 　　本周组合： 通化东宝（ 600867）、普门科技（ 688389）、贝达药业（ 300558）、祥生医疗（ 688358）、新产业（ 300832） 、赛诺医疗（ 688108） 。 　　本周科创板组合： 首药控股（ 688197）、泽璟制药-U（ 688266）、海创药业（ 688302）、心脉医疗（ 688016）、澳华内镜（ 688212）、荣昌生物（ 688331）、亚虹医药（ 688176）、迈得医疗（ 688310）、欧林生物（ 688319）、百克生物（ 688276）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药（ 600276）、爱尔眼科（ 300015）、华厦眼科（ 301267）、云南白药（ 000538）、同仁堂（ 600085）、太极集团（ 600129）、华润三九（ 000999）、上海医药（ 601607）、大参林（ 603233）、通策医疗（ 600763）。 　　本周港股组合： 瑞尔集团（ 6639）、科伦博泰（ 6990）、和黄医药（ 0013）、康方生物-B（ 9926）、基石药业-B（ 2616）、诺辉健康（ 6606）、亚盛医药-B（ 6855）、先声药业（ 2096）、科济药业-B（ 2171）、微创机器人-B（ 2252）。 　　风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新冠口服药研发进展目前全球 8 款新冠口服药获批上市， ] 7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7月获批上市。 2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 10 月第二周，陆港两地创新药板块共计 48 个股上涨， 12 个股下跌。其中涨幅前三为君实生物 (17.32%)、 得琪医药 -B (16.81%)、康宁杰瑞制药 -B(16.26%)。跌幅前三为艾力斯-U (-5.63%)、 永泰生物-B (-4.80%)、 泽璟制药-U(-4.65%)。 　　本周 A股创新药板块上涨 0.27%，跑赢沪深 300指数 0.86pp，生物医药上涨 3.01%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.92%，跑赢沪深 300指数 4.34pp，生物医药累计下跌 1.50%。 　　本周港股创新药板块上涨 4.21%，跑赢恒生指数 1.88pp，恒生医疗保健上涨4.76%。近 6个月港股创新药累计下跌 13.51%，跑输恒生指数 8.41pp，恒生医疗保健累计下跌 6.10%。 　　本周 XBI 指数下跌 4.19%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 19.28%。 　　国内重点创新药进展 　　10 月国内 0 款新药获批上市，本周国内 0 款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10 月美国 1款新药获批上市， 1款 BLA 获批上市，本周美国 0款新药获批上市，0 款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市， 本周欧洲无新药获批上市。10 月日本 0 款创新药获批上市， 本周日本 0款新药获批上市。 　　本周小专题——Bcl-2抑制剂研发概况 　　10 月 9日， clinicaltrials.gov网站显示，百济神州启动了一项开放标签、随机对照III 期研究（ NCT06073821），旨在评估 Sonrotoclax（ BGB-11417， Bcl-2抑制剂）联用泽布替尼（ Zanubrutinib， BTK 抑制剂）对比维奈克拉（ Venetoclax， Bcl-2抑制剂）联用奥妥珠单抗（ Obinutuzumab， CD20 单抗）治疗慢性淋巴细胞白血病（ CLL）的疗效与安全性。根据公示的信息来看，该研究计划入组 640 例 CLL患者，预计将于 2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期（ PFS），次要终点包括完全缓解率（ CRR）、总生存期（ OS）、 IRC和研究者评估的客观缓解率（ ORR）和缓解持续时间（ DOR）以及安全性等。 　　全球处于临床阶段的 Bcl-2抑制剂共 17款，其中批准上市 1款， III 期临床 2款，II/III 期临床 0 款， II 期临床 3 款， I/II 期临床 5 款， I 期临床 6 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 15起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。 BioLineRx 宣布结束与 Motixafortide 在亚洲的独家许可协议和并发战略股权投资。宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，以开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。Astria Therapeutics 宣布与 Ichnos Sciences 达成 OX40 产品组合全球独家许可协议。 BioMap与赛诺菲达成战略合作，共同开发人工智能模块，加速生物治疗药物的研发。百时美施贵宝收购 Mirati Therapeutics。 　　 风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　2023年10月投资观点 　　行情回顾： 2023年初以来(截至20230930)， 申万医药指数下跌7.04%， 跑输沪深300指数2.34%， 年初以来行业涨跌幅排名第21。 2023年9月申万医药指数上涨4.3%， 跑赢沪深300指数6.31%， 月初以来行业涨跌幅排名第2。2023年初以来(截至20230930)医药子行业调整力度较小， 9月， 化学制剂涨幅最大(+8.3%)， 线下药店跌幅最大(-2.1%)。 　　短期情绪反弹， 建议重点关注个股业绩和估值。 2023年9月25日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》 ， 其中有条文明确自第一家品种通过一致性评价后， 三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。 三年期限政策的再次重申， 对于已有同类品种过评的“老批文” 和手持大量未过评品种的仿制药企预计影响较大， 但对目前的仿制药市场供应不会产生明显影响。 医药行业持仓仍处于低配状态， 估值处于历史底部区间， 展望2023年下半年， 我们看好“创新+出海、 复苏后半程、 中特估”三条医药投资主线。 三季报临近， 建议结合估值， 关注业绩超预期个股。 　　2023年10月组合推荐： 　　本月弹性组合： 通化东宝(600867)、 普门科技(688389)、 祥生医疗(688358)、 贝达药业(300558)、 恩华药业(300558)、 新产业(300832)、 贵州三力(603439)、 赛诺医疗(688108)。 　　本月稳健组合： 恒瑞医 药(600276)、 爱 尔眼科(300015)、 华厦眼科(301267)、 云南白药(000538)、 同仁 堂(600085)、 太极集团(600129)、 华润三九(000999)、 上海医药(601607)、 大参林(603233)、 通策医疗(600763)。 　　本月科创板组合： 首药控股(688197)、 泽璟制药-U(688266)、 海创药业(688302)、 心脉医疗(688016)、 澳华内镜(688212)、 荣昌生物(688331)、 亚虹医药(688176)、 迈得医疗(688310)、 欧林生物(688319)、 百克生物(688276)。 　　本月港股组合： 瑞尔集团(6639)、 科伦博泰(6990)、 和黄医药(0013)、 康方生物-B(9926)、 基石药业-B(2616)、 诺辉健康(6606)、 亚盛医药-B(6855)、 先声药业(2096)、 科济药业-B(2171)、 微创机器人-B(2252) 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　2023Q3疫苗批签发批次情况 　　重点疫苗批签发情况： 　　多联苗：2023Q3，五联苗同比持平、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发15批次；赛诺菲巴斯德五联苗批签发21批次(0%)。2023Q1-3，民海生物四联苗批签发23批次(+53%)；赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+7%)。 　　肺炎疫苗：2023Q3，13价肺炎疫苗批签发21批次(-36%)，23价肺炎疫苗批签发20批次(+150%)。2023Q1-3，13价肺炎结合疫苗批签发68批次(-3%)；23价肺炎多糖疫苗批签发57批次(+111%)；共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发，默沙东批签发3批次，科兴生物批签发2批次，民海生物批签发3批次，成都所批签发6批次，沃森生物批签发6批次。 　　HPV疫苗：2023Q3批签发95批次(-12%)。其中双价HPV疫苗批签发57批次(-25%)。2023Q1-3，双价HPV疫苗，万泰生物批签发批次数据为277批次(+28%)，泽润生物批签发22批次(+120%)，葛兰素史克批签发8批次(+60%)；默沙东四价HPV疫苗批签发32批次(-29%)；默沙东九价HPV疫苗批签发91批次(+78%)。2023Q1-3HPV总批发批次为430批次(+31%)。 　　带状疱疹疫苗：2023Q3带状疱疹疫苗批签发11批次，2023Q1-3批签发29批次。23Q3百克生物批签发8批次，GSK批签发3批次。 　　流感疫苗：2023Q3，三价流感疫苗获批签发59批次(-40%)，四价流感疫苗批签发184次(+14%)；2023Q1-3，三价流感疫苗批签发61批次(-45%)，四价流感疫苗批签发198批次(-38%)。 　　轮状病毒疫苗：2023Q3轮状病毒疫苗批签发17批次(-41%)，2023Q1-3批签发133批次(-14%)。 　　鼻喷流感疫苗：2023Q3鼻喷流感疫苗批签发5批次(-38%)，2023Q1-3批签发5批次(-58%)。 　　其他主要疫苗品种批签发情况： 　　人用狂犬疫苗：2023Q3批签发149批次(-38%)，2023Q1-3批签发521批次(+8%)。 　　水痘疫苗：批签发有所下滑，2023Q3水痘疫苗批签发80批次(-40%)，其中荣盛生物占比最大，批签发26批次(-7%)。 　　Hib疫苗，2023Q3批签发13批次(-13%)，2023Q1-3批签发24批次(-17%)。 　　肠道病毒疫苗:2023Q3，EV71疫苗批签发12批次(-56%)，2023Q1-3批签发47批次(-54%)。

　　膀胱尿路上皮癌人数？膀胱尿路上皮癌（UC）是全球发病率排名第十三的常见癌症，高发年龄为50-70岁，男性尿路上皮癌的发病率为女性的3-4倍。2020年全球尿路上皮癌病例51.6万人，预计到2025年将达到58.6万人，到2030年预计达到66.3万人。在中国，尿路上皮癌2020年新发病例约7.7万人，预计到2025年将达到9.1万人，到2030年将达到10.6万人。膀胱癌分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，占70%）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC，占30%）两大类。 　　NMIBC：根治性膀胱切除术患者生活质量低，化疗及卡介苗灌注后二线NMIBC治疗依然空白，仍存在巨大未满足的临床需求。经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）和术后膀胱灌注治疗（包括化疗药物和BCG）是目前NMIBC的标准治疗方案。对于NMIBC患者，指南推荐化疗灌注和BCG膀胱灌注，但仍有约50%的患者在5年内发生肿瘤复发。肿瘤复发后患者的标准疗法是根治性膀胱切除术，根治性膀胱切除术使患者失去正常的储尿和排尿功能，严重影响患者的生活质量和心理健康。因此，对于化疗和BCG无应答NMIBC患者而言，新药的研发十分关键。尽管K药和Adstiladrin获FDA批准上市，但仅可用于CIS的患者。因此，临床上迫切需要针对NMIBC的新型治疗药物，然而目前全球尚未有针对NMIBC的治疗药物获批上市。因此，谁能在这一市场突围，有望占据巨大的市场份额。国内布局NMIBC的企业包括亚虹医药、乐普生物、恒瑞医药等，其中亚虹医药的APL-1202二线治疗NMIBC处于关键性注册临床阶段。 　　MIBC：二线竞争趋于激烈，一线的创新疗法有限，切入前线将赢得更大的市场。一线MIBC的治疗以含铂化疗为主，但GC方案总生存期不足14m，因此，亟需疗效更佳的免疫疗法。目前，FDA已批准了PD-1联合Nectin-4ADC用于一线治疗MIBC，总生存期达22个月，显著优于化疗方案。除了Nectin-4ADC外，HER2ADC联合PD-1有望改写一线UC用药，为一线UC患者提供更佳的治疗手段。 　　相关标的： 　　荣昌生物：维迪西妥单抗是全球唯一一款获批HER2+UC的ADC药物，联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌数据值得期待。 　　亚虹医药：APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前联合化疗灌注二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC目前处于关键性Ⅱ期，单药一线治疗中危NMIBC目前处于Ⅲ期。 　　迈威生物：Nectin-4用于UC适应症靶点已得到验证，9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段的Nectin-4ADC新药，疗效较Padcev更具优势，有望成Nectin-4ADC潜在BIC药物。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

　　医疗服务和医疗器械等板块业绩表现较好。我们对重点覆盖的69医药上市公司2023年三季报业绩进行预测，其中预期Q3业绩增速超过50%的有12家，净利润增速在30%~50%的有10家，净利润增速15%~30%的有15家，净利润增速0%~15%的有22家，净利润同比下滑的公司有10家。子行业来看，医疗服务和医疗器械等板块有望持续高增长。 　　我们结合行业景气度和个股分析进行2023年Q3业绩前瞻，（1）创新药及制剂板块稳步增长，其中盟科药业（预计收入同比+50%~95%）、贝达药业（预计收入同比+50%~70%）、恩华药业（预计收入同比+15%~20%）、泽璟制药（预计收入同比+7%~25%）、荣昌生物（预计收入同比+0.5%~14%）；（2）医疗器械行业景气度仍在，其中赛诺医疗（预计收入同比+62%~80%）、伟思医疗（预计收入同比+39%~46%）、爱博医疗（预计收入同比+35%~40%）、联影医疗（预计收入同比+25%~30%）、佰仁医疗（预计收入同比+25%~30%）；（3）持续关注医疗服务板块，医疗服务标的普瑞眼科（预计收入同比+50%~55%）；（4）持续关注中药板块，其中寿仙谷预期收入维持稳健增长（+15%~20%）；（5）疫苗行业智飞生物（预计收入同比+15%~25%）；（6）科研试剂板块国产化率持续提升，纳微科技预计收入同比+20%~35%；（7）CXO板块高增持续，其中百诚医药（预计收入同比+50%~55%）、阳光诺和（预计收入同比+30%~35%）、普蕊斯（预计收入同比+30%~35%）、康龙化成（预计收入同比+7%~13%）；（8）药店板块业绩持续修复，整体收入增速预计在15%~20%之间，大参林、益丰药房预计收入增速在+15%~20%；（9）原料药板块九洲药业预计收入同比+20%~25%、山河药辅预计收入同比+20%~25%。 　　重申2023年中期策略聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条主线： 　　主线1——创新+出海：创新仍是医药行业持续发展的本源，上半年创新药出海包括百济神州泽布替尼新适应症在欧美获批、恒瑞医药EZH2抑制剂7亿美元授权、康诺亚CLDN18.2ADC以11.88亿美元授权等重磅进展；国内器械出海已经初见成果，出海比例从高到低分别为低值耗材>设备>IVD>高值耗材，具体来看，1）依靠OEM模式，低值耗材已成世界工厂；2）设备出海核心在零部件自主化；3）借疫情契机，IVD国际化水到渠成；4）高值耗材出海难度大，注重临床价值提升。随着FDA来华现场检查恢复，创新药械国际化仍大有可为。 　　主线2——复苏进入后半场：随着医疗需求恢复，化药制剂、医疗设备及耗材、中药、血制品、疫苗、药店等多个细分领域值得关注，但仍需结合业绩和估值寻找个股机会。C端消费性医疗包括民营专科医疗服务、早筛等领域需求恢复较快，上游相关产业链等待需求回暖。 　　主线3——两个主题：中特估主题，随着国企改革、激励措施落地等，医药领域“中特估”企业价值有望重塑，包括医药商业、中药、血制品、化药和器械等多个细分领域相关标的；AI医疗相关应用在辅助影响诊断、药物前期筛选等方向。 　　风险提示：上市公司业绩实现或不及预期的风险；药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年10月第一周（9.25-10.8），陆港两地创新药板块共计31个股上涨，31个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(18.76%)、艾利斯-U(11.63%)、得琪医药-B(11.11%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-10.47%)、复宏汉霖-B(-9.41%)、科济药业-B(-9.35%)。 　　本周（9.25-10.8）A股创新药板块上涨2.72%，跑赢沪深300指数3.75pp，生物医药上涨3.60%。近6个月A股创新药累计上涨1.48%，跑赢沪深300指数7.68pp，生物医药累计下跌10.15%。 　　本周（9.25-10.8）港股创新药板块下跌0.99%，跑赢恒生指数1.47pp，恒生医疗保健上涨1.87%。近6个月港股创新药累计下跌18.61%，跑输恒生指数12.16pp，恒生医疗保健累计下跌10.54%。 　　本周（9.25-10.8）XBI指数上涨1.73%，近6个月XBI指数累计下跌3.61%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）国内0款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国0款新药获批上市，本周（9.25-10.8）美国10款新药获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周（9.25-10.8）日本5款新药获批上市。 　　本周小专题——SIRPα研发概况 　　2023年10月3日，ALXOncology宣布CD47抑制剂（SIRPα融合蛋白）Evorpacept（ALX-148）联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗（ramucirumab）和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。 　　全球处于临床阶段的SIRPα共22款，其中批准上市0款，III期临床0款，II/III期临床1款，II期临床4款，I/II期临床5款，I期临床12款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周（9.25-10.8）全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有4起。银杏生物宣布与辉瑞公司开展多靶点RNA发现合作。Alfasigma以8亿美元现金收购陷入困境的Intercept制药公司。ValoHealth和诺和诺德(NovoNordisk)将合作利用人类数据和人工智能发现和开发针对心脏代谢疾病的新型治疗方法。Accurastem与武田签订许可协议，推进PIKFYVE疗法。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。