报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1845)

    • 2023年5月第四周创新药周报(附小专题-PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况)

      2023年5月第四周创新药周报(附小专题-PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年5月第四周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为贝达药业(4.89%)、乐普生物-B(4.85%)、亚盛医药-B(4.25%)。跌幅前三为复宏汉霖-B(-10.69%)、康诺亚-B(-9.88%)、德琪医药-B(-7.93%)。本周A股创新药板块下跌1.31%,跑赢沪深300指数1.07pp,生物医药下跌1.86%。近6个月A股创新药累计上涨8.64%,跑赢沪深300指7.2pp,生物医药累计下跌8.36%。   本周港股创新药板块下跌0.9%,跑赢恒生指数2.72pp,恒生医疗保健下跌1.3%。近6个月港股创新药累计下跌4.51%,跑输恒生指数8.81pp,恒生医疗保健累计下跌1.25%。   本周XBI指数下跌3.69%,近6个月XBI指数累计上涨5.55%。国内重点创新药进展   5月国内有8款新药获批上市,本周有2款新药获批上市。海外重点创新药进展   5月美国17款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。本周小专题——PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况   5月22日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525申报上市,推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。全球处于临床阶段的PI3Kα/δ双重抑制剂共4款,其中获批上市1款,申请上市1款,II期临床1款,I期临床1款。中国处于临床阶段的PI3Kα/δ双靶点药物共2款,其中获批上市1款,申请上市1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成17起重点交易,披露金额的重点交易有5起。维亚生物与深势科技携手推进基于AI4S的靶向RNA小分子药物发现。诺纳生物与ModexTherapeutics公司签订抗体发现协议。恩华药业与丹麦灵北制药达成战略合作协议,共同推进中枢神经药物领域创新发展。Avrobio宣布以87.5百万美元的价格向诺华出售用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因疗法项目。先康达集团与Acquest达成细胞治疗战略合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      24页
      2023-05-30
    • 2023年5月第四周创新药周报:(附小专题-PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况)

      2023年5月第四周创新药周报:(附小专题-PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年5月第四周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为贝达药业(4.89%)、乐普生物-B(4.85%)、亚盛医药-B(4.25%)。跌幅前三为复宏汉霖-B(-10.69%)、康诺亚-B(-9.88%)、德琪医药-B(-7.93%)。本周A股创新药板块下跌1.31%,跑赢沪深300指数1.07pp,生物医药下跌1.86%。近6个月A股创新药累计上涨8.64%,跑赢沪深300指7.2pp,生物医药累计下跌8.36%。   本周港股创新药板块下跌0.9%,跑赢恒生指数2.72pp,恒生医疗保健下跌1.3%。近6个月港股创新药累计下跌4.51%,跑输恒生指数8.81pp,恒生医疗保健累计下跌1.25%。   本周XBI指数下跌3.69%,近6个月XBI指数累计上涨5.55%。国内重点创新药进展   5月国内有8款新药获批上市,本周有2款新药获批上市。海外重点创新药进展   5月美国17款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。本周小专题——PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况   5月22日,CDE官网显示,正大天晴的TQ-B3525申报上市,推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。全球处于临床阶段的PI3Kα/δ双重抑制剂共4款,其中获批上市1款,申请上市1款,II期临床1款,I期临床1款。中国处于临床阶段的PI3Kα/δ双靶点药物共2款,其中获批上市1款,申请上市1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成17起重点交易,披露金额的重点交易有5起。维亚生物与深势科技携手推进基于AI4S的靶向RNA小分子药物发现。诺纳生物与ModexTherapeutics公司签订抗体发现协议。恩华药业与丹麦灵北制药达成战略合作协议,共同推进中枢神经药物领域创新发展。Avrobio宣布以87.5百万美元的价格向诺华出售用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因疗法项目。先康达集团与Acquest达成细胞治疗战略合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      24页
      2023-05-30
    • 创新药专题:BTK抑制剂,从一代到三代

      创新药专题:BTK抑制剂,从一代到三代

      化学制药
        BTK抑制剂:二代产品放量可期,三代产品初步验证   BTK异常激活与多种血液瘤和自免疾病相关。BTK在CLL/SLL等多种B细胞血液瘤中,以及在RA、MS、SLE等多种自身免疫性疾病中,介导与疾病密切相关的病生理过程。   多款BTK抑制剂获批治疗B细胞血液瘤,相关市场空间巨大。目前全球获批五款BTK抑制剂,主要用于治疗多种B细胞淋巴瘤。2022年上述产品全球销售额约111亿美元,同比增长8.6%。   二代BTK抑制剂临床优势明确,有望快速替代伊布替尼。伊布替尼作为全球首个获批的BTK抑制剂,2022年全球销售收入超过70亿美元。阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼等第二代BTK抑制剂着力改善药物靶向性及选择性,取得了更好的临床治疗效果。泽布替尼凭借优异的头对头临床研究数据,确立了其BTK靶点的同类最佳地位,有望快速替代伊布替尼市场。   三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获批上市,成功开拓cBTKi耐药后市场,前线治疗潜力仍待观察。2023年1月,非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA批准上市,用于治疗共价BTK抑制剂耐药后的MCL患者。初步耐药分析数据表明其可能较伊布替尼更早出现耐药,其前线市场潜力仍有待观察。   投资建议:建议关注百济神州(688235)、诺诚健华(688428)、恒瑞医药(600276)等。   风险提示:研发进度不及预期风险,市场竞争格局恶化风险,海外商业化进度不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      34页
      2023-05-29
    • 医药行业周报:精选业绩和估值匹配个股

      医药行业周报:精选业绩和估值匹配个股

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.02%,跑赢沪深300指数2.40个百分点,行业涨跌幅排名第6。2023年初以来至今,医药行业上涨0.6%,跑赢沪深300指数1.14个百分点,行业涨跌幅排名第14。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为100.18%(+3.77pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为45.64%(+1.83pp),相对沪深300溢价率为154.56%(+7.42pp)。医药子行业来看,本周医疗设备为涨幅最大子行业,涨幅为2.0%,其次是中药Ⅲ和血液制品,涨幅分别为1.7%和1.2%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为17.6%。   中成药联采及中药饮片采购政策相对温和。5月19日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》,5月19日至5月29日,企业在资质库管理模块填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。从规则上看,此次集采规则相对友好,从降幅上看,历史中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅,从品种上看,独家的中成药降幅相对更低;5月22日,中药饮片省际联盟采购拟中选结果产生,平均降价29.5%,此次采购压缩渠道利润。展望后市,建议结合业绩和估值精选个股。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:京新药业(002020)、重药控股(000950)、华兰生物(002007)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:联影医疗(688271)、迈得医疗(688310)、海泰新光(688677)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、诺维赞(688105)、澳华内镜(688212)、爱博医疗(688050)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      38页
      2023-05-29
    • 口腔护理行业专题:规模稳增、新品迭出,国产品牌焕新机

      口腔护理行业专题:规模稳增、新品迭出,国产品牌焕新机

      医疗服务
        口腔清洁护理行业的市场规模稳步扩张,新品类增长可期。2017-2021年国内口腔清洁护理行业规模从388.5亿扩张至521.7亿元,复合增速为7.7%。其中2021年牙膏/牙刷的市场规模分别达到311.6亿元/176.7亿元,占比59.7%/33.9%。核心品类牙膏均价稳步增长,价格带天花板较高,为消费升级的受益品种,主要由于牙膏消费频率低,单次消费金额不高,消费者对提价不敏感;此外随着消费者口腔健康护理意识增强,对产品功能需求个性化,新成分产品如酵素美白牙膏、益生菌牙膏等普遍定价中高端,价格带继续向上延伸。新品类电动牙刷、漱口水/液规模达到90.2亿元、25亿元,2017-2021年的复合增速27.3%、45.7%。随着消费者消费观念升级以及产品价格带趋于丰富,新产品近年市场规模快速扩张。   国产头部品牌份额稳步提升,线下渠道壁垒高筑,线上具备弯道超越机遇。从近几年市场份额变化来看,云南白药、冷酸灵品牌份额稳步提升,佳洁士、中华等外资品牌以及长尾小品牌份额收缩。按线下渠道零售额计算,2021年前十厂商的市场份额达75%,其中前五大厂商云南白药、黑人(好来化工)、佳洁士(宝洁)、冷酸灵(登康口腔)、高露洁(高露洁棕榄)市场份额分别为23.9%、20.1%、8.8%、6.8%、5.6%。线下渠道传统品牌根基深厚、壁垒较高。线上渠道竞争格局较分散,其中抖音、快手等直播渠道增长较快,为各品牌推广牙膏新品,以及漱口水、牙线签等低渗透率品类培养用户认知、提升品牌知名度的重要渠道。目前国产新锐品牌内容投放较多,国产品牌在电商渠道份额提升的空间充足。   相关标的:   登康口腔:1)冷酸灵品牌知名度高,线下渠道管理精细、壁垒深厚,县域城市仍有进一步渗透空间;2)新品储备充足,价格带上行空间充分,逐步扩展漱口水、口喷、电动牙刷等,品类扩张天花板高;3)重视抖音等新渠道布局,品牌认知有望进一步提升。   倍加洁:1)厂房搬迁改造完毕,新产能释放,牙刷品类产能瓶颈突破,接单能力进一步提升;2)牙刷以外的口腔护理单品如牙线棒等逐渐跑出体量,毛利率趋势结构性向好;3)收购薇美姿(舒客)部分股权,舒客在品牌运营和渠道方面优势强,有望深化合作互相赋能。   风险提示:新品类渗透率提升不及预期的风险,原材料价格大幅波动的风险,线上渠道份额提升不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      41页
      2023-05-26
    • 医药行业周报:行情回暖,持续精选个股

      医药行业周报:行情回暖,持续精选个股

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.26%,跑赢沪深300指数2.09个百分点,行业涨跌幅排名第5。2023年初以来至今,医药行业上涨0.58%,跑输沪深300指数1.3个百分点,行业涨跌幅排名第17。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为96.41%(+3.35pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为46.32%(+2.45pp),相对沪深300溢价率为147.14%(+5.59pp)。医药子行业来看,本周化学制剂为涨幅最大子行业,涨幅为4.1%,其次是医疗耗材、血液制品、体外诊断,涨幅分别为3.4%、3.3%、3.3%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为15.6%。   持续推进耗材医保支付工作,关注器械板块机会。5月19日,国家医保局发布关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知,要求推进医用耗材分类和代码统一、明确纳入医保支付的耗材范围、逐步实行医保通用名管理等,《通知》在坚持医保”保基本“属性的同时,推动建立健全医用耗材医保准入制度,对于通用名管理较为成熟的耗材类别,将制定全国统一的医保目录,并逐步扩大国家目录涵盖的耗材类别范围,随着耗材目录管理逐渐完善,将利好医疗器械板块;我们认为展望后市,结合一季报预期进行配置。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:京新药业(002020)、重药控股(000950)、华兰生物(002007)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:联影医疗(688271)、迈得医疗(688310)、海泰新光(688677)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、诺维赞(688105)、澳华内镜(688212)、爱博医疗(688050)。   本周港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      38页
      2023-05-25
    • 德恩鲁胺NDA审评中,在研管线加速推进

      德恩鲁胺NDA审评中,在研管线加速推进

      个股研报
        海创药业(688302)   投资要点   事件:公司发布2022年报和 2023年一季报,2022年实现营业收入 0.02亿元,归母净利润-3亿元(+1.5%)。2023年一季度实现归母净利润-0.8亿元(+13.3%)。   德恩鲁胺 NDA 获受理,有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗的首款药物。德恩鲁胺 III 期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点,数据入选 2023年 ASCO,上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。德恩鲁胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药,有望于 2024 年初获批上市。另外,其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。   URAT1 抑制剂和 AR PROTAC 产品研发加速推进。HP501 中国联合黄嘌呤氧化酶抑制剂的 IND于 2023年 1月获 NMPA 受理。HP518临床 Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022年 1月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia期临床研究。HP518在美国递交的剂量扩展 Ib研究申请于2023年 1月获得 FDA批。HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服 AR PROTAC在研药物,HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。   PROTAC 等技术平台奠定持续自主创新能力,多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有 10 项产品,9 项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主,肿瘤管线主要有 HC-1119、HP558、HP518等 8个品种,涵盖 AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK 等多个靶点;代谢疾病领域主要包括 HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如 HP501 是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂,HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC 分子。HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。   盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和 PROTAC 技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-05-25
    • 创新药专题:中国之声闪耀2023ASCO

      创新药专题:中国之声闪耀2023ASCO

      生物制品
        今年ASCO有哪些重点品种值得关注,哪些企业有望受益?   超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据,包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括:   恒瑞医药:恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议,包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、阿得贝利单抗(艾瑞利®),以及3款未上市创新产品:多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。在2023ASCO上,恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。   百济神州:百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。2022年12月,Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结果。既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中,zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率(cORR)为41.3%,中位缓解持续时间为12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致,没有发现新的安全信号。   和黄医药:和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO,建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者:一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上,和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果:在入组的20例患者中,确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中,确认ORR达到61.5%,DCR仍然达到了76.9%。   百利天恒:百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果,包含双抗SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一项和双抗ADC药物BL-B01D1一项,其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1是目前在唯一在临床研究阶段的靶向EGFRXHER3的双抗ADC药物,已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究,特别在EGFR突变型非小细胞肺癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      55页
      2023-05-24
    • 2023年5月第三周创新药周报(附小专题-2023ASCO国产新药汇总)

      2023年5月第三周创新药周报(附小专题-2023ASCO国产新药汇总)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年5月第三周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为N荣昌(10.49%)、百奥泰-U(10.31%)、首药控股-U(8.52%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-34%)、三叶草生物-B(-15.95%)、华领医药-B(-15.94%)。   本周A股创新药板块上涨7.29%,跑赢沪深300指数7.12pp,生物医药上涨0.9%。近6个月A股创新药累计上涨8.23%,跑赢沪深300指5.49pp,生物医药累计下跌11.91%。   本周港股创新药板块下跌3.46%,跑输恒生指数2.56pp,恒生医疗保健下跌4.35%。近6个月港股创新药累计下跌7.82%,跑输恒生指数13.18pp,恒生医疗保健累计下跌4.61%。   本周XBI指数下跌2.28%,近6个月XBI指数累计上涨5.39%。   国内重点创新药进展   5月国内有6款新药获批上市,本周有3款新药获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国10款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——2023ASCO国产新药摘要汇总   2023年ASCO大会将于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办,超过50家中国制药企业将亮相本次ASCO。根据ASCO年会官网,今年共2900+摘要入选,其中200多项新药研究入选大会口头报告(OralAbstract),入选口头报告的摘要一般是在不同癌症领域最具代表性的研究,对于患者的治疗意义非凡。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。KSQTherapeutics和武田扩大战略免疫肿瘤学合作,以确定和验证新的肿瘤靶点。康泰生物与沙特进口商签署合作协议,13价、23价肺炎疫苗有望首次进入中东市场。先导药物宣布与ARase达成药物发现研究协议。索尼和安斯泰来签署合作研究协议,为肿瘤领域开发一种新型ADC平台。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      26页
      2023-05-23
    • 业绩符合预期,海外收入持续高增长

      业绩符合预期,海外收入持续高增长

      个股研报
        联影医疗(688271)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现收入92.4亿元(+27.4%),实现归母净利润16.6亿元(+16.9%),实现扣非归母13.3亿元(+13.9%)。经营活动现金流净额1.3亿元(+68.5%)。同日,公司公布2023年一季度报告,实现收入22.1亿元(+33.4%),实现归母净利润3.3亿元(+7.7%),实现扣非归母2.8亿元(+3.1%)。经营活动现金流净额-3.1亿元。业绩符合市场预期。   22年利润率短期波动,后续改善可期。22年毛利率48.4%(-1pp),系部分物料采购成本上涨,故而导致营业成本增速略微超过营收增长。四费率为32.1%(+0.5pp),其中研发费用率为14.1%(+0.8pp),主要系公司加大研发投入,在研项目及研发人员均有较大增加从而带来的研发耗材及研发人力成本上涨较快。考虑到后续疫情和上游成本影响的减弱,以及经营效率的提升,盈利能力改善可期。受到公司研发投入同比增加的影响,23Q1净利润增速也有所放缓。   设备业务逆势增长,服务收入和海外收入持续高增长。分业务来看,1)22年全年设备收入约82亿元(+23.8%),在国内影像行业因疫情影响规模下降的背景下,公司实现逆势增长,后续随着贴息贷款在医疗和教育端的落地,公司诊断、治疗及科学仪器均有望受益。2)22年全年服务收入7.5亿元(+70.4%),在公司保有量设备持续增长和公司的战略重视下,售后服务业务收入贡献越来越大,目前收入占比达到8.1%,比2021年6.1%的比例大幅提升。从区域看,22年国内市场收入79.5亿元(+19.7%),海外市场收入13亿元(+109.2%),目前海外收入占比14%,比2021年8.5%亦大幅提升,海外市场高举高打推进顺利,收入有望持续高增长。   国产影像设备龙头,“技术突破+产品升级”打开成长空间。随着产业扶持、分级诊疗、配置监管放松等政策利好影像行业发展,2020年中国影像设备市场规模为537亿元,预计2030年有望超千亿,随着公司技术突破和产品推陈出新,后续有望引领进口替代,并且伴随高端产品占比提升和核心零部件逐步自产化,公司盈利能力有望提升。公司推出uMIPANORAMA35S最新一代数字化PET-CT系统、uMRJupiter5.0TMRI全球首款超高场全身磁共振系统、uMRNXNeuroeXplorer神经科研专用超高性能3.0T等创新产品,技术突破和产品升级的逻辑不断兑现。   盈利预测与估值。预计2023~2025年归母净利润分别为21.1、26.4、33.3亿元,对应增速27.4%、25.1%、26.2%,对应EPS为2.56、3.2、4.04元,对应PE分别为58、46、37倍。   风险提示:诊疗恢复或不及预期、新品销售或不及预期、政策控费风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-05-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049