2023年5月第四周创新药周报：（附小专题-PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年5月第四周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，36个股下跌。其中涨幅前三为贝达药业(4.89%)、乐普生物-B(4.85%)、亚盛医药-B(4.25%)。跌幅前三为复宏汉霖-B(-10.69%)、康诺亚-B(-9.88%)、德琪医药-B(-7.93%)。本周A股创新药板块下跌1.31%，跑赢沪深300指数1.07pp，生物医药下跌1.86%。近6个月A股创新药累计上涨8.64%，跑赢沪深300指7.2pp，生物医药累计下跌8.36%。 　　本周港股创新药板块下跌0.9%，跑赢恒生指数2.72pp，恒生医疗保健下跌1.3%。近6个月港股创新药累计下跌4.51%，跑输恒生指数8.81pp，恒生医疗保健累计下跌1.25%。 　　本周XBI指数下跌3.69%，近6个月XBI指数累计上涨5.55%。国内重点创新药进展 　　5月国内有8款新药获批上市，本周有2款新药获批上市。海外重点创新药进展 　　5月美国17款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。本周小专题——PI3Kα/δ双重抑制剂研发概况 　　5月22日，CDE官网显示，正大天晴的TQ-B3525申报上市，推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。全球处于临床阶段的PI3Kα/δ双重抑制剂共4款，其中获批上市1款，申请上市1款，II期临床1款，I期临床1款。中国处于临床阶段的PI3Kα/δ双靶点药物共2款，其中获批上市1款，申请上市1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有5起。维亚生物与深势科技携手推进基于AI4S的靶向RNA小分子药物发现。诺纳生物与ModexTherapeutics公司签订抗体发现协议。恩华药业与丹麦灵北制药达成战略合作协议，共同推进中枢神经药物领域创新发展。Avrobio宣布以87.5百万美元的价格向诺华出售用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞（HSC）基因疗法项目。先康达集团与Acquest达成细胞治疗战略合作。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。