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    全部报告(1845)

    • 老牌制药企业,开启多元化发展

      老牌制药企业,开启多元化发展

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   推荐逻辑:1)业绩整体保持稳健增长,收入结构持续优化,2023年化学制剂收入占比达到52.9%,盈利能力持续提升;2)新产品持续落地贡献业绩增量,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽已申报上市;3)持续拓展生物药市场,托珠单抗类似药等已获批上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段。   业绩稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升。公司作为老牌制药企业,形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面,公司业务结构持续优化,盈利能力较高的制剂业务占比持续提升,2023年化学制剂收入占比达到52.86%,原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展,中药板块参芪扶正注射液医保解限,有望保持稳健增长。盈利能力持续提升,毛利率从2011年的55.8%增长到2024上半年的66%,净利润率从2011年的12.3%提升到2024上半年的21.6%。   新产品持续落地贡献业绩增量。醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽分别于2023年5月和2024年6月申报上市,均为潜力单品。整体来看,公司主要产品保持稳健增长,新产品陆续获批上市放量,西药制剂板块2024-2026年有望实现6.7%、10%、13%的同比增速。   研发持续推进,拓展业绩长期增长空间。2023年公司研发投入收入占比达到10%,研发实力强劲,微球领域技术领先,已上市产品亮丙瑞林微球已经持续放量,醋酸曲普瑞林微球2023年获批上市有望快速放量,在研产品阿立哌唑微球等竞争力强,市场空间大,上市后有望带动业绩增长。另外,公司在生物药领域持续布局,托珠单抗类似药等已获批上市,司美格鲁肽已申报上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段,有望贡献较大业绩增量。目前公司在研产品丰富,未来有望逐步上市后,驱动业绩长期增长。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为22.1、25.1、28.1亿元。公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。   风险提示:创新研发不及预期的风险,新产品市场化不及预期的风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
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      2024-09-30
    • 医药行业周报:看多医药行情

      医药行业周报:看多医药行情

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨15.28%,跑输沪深300指数0.42个百分点,行业涨跌幅排名第15。2024年初以来至今,医药行业下跌16.49%,跑输沪深300指数24.43个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为79.7%(+3.47pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.82%(+1.35pp),相对沪深300溢价率为115.66%(+5.14pp)。本周相对表现最好的子板块是医院、疫苗、线下药店,分别上涨27%、20.4%、18.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是医药流通、原料药、化学制剂,跌幅分别为6.8%、7.3%和7.5%。   本周医药板块涨幅较大,主要系近期宏观政策推动。1)9月24日,国新办会议上,央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%。降低存量房贷利率,平均调低0.5%。创设性的支持资本市场的结构性货币政策工具,创设5000亿元证券、基金、保险公司互换便利,提升机构的资金获取能力和股票增持能力;创设3000亿元股票回购增持专项再贷款,引导银行向上市公司和主要股东提供贷款,支持回购和增持股票。2)9月26日,政治局召开会议研究当前经济形势,强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,要促进房地产市场止跌回稳,要努力提振资本市场,要帮助企业渡过难关,要守住兜牢民生底线。7天期逆回购操作利率由此前的1.70%调整为1.50%,货币支持政策持续落地。3)9月26日,经中央金融委员会同意,中央金融办、中国证监会联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》,提出建立中长期资金的三年以上长周期考核机制,并允许保险资金、各类养老金等机构投资者依法以战略投资者身份参与上市公司定增,还就长期资金短线交易、举牌等监管要求进行优化。我们认为未来将有进一步政策出台,持续看好医药行情。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-09-29
    • 2024年9月第三周创新药周报

      2024年9月第三周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年9月第三周,陆港两地创新药板块共计26个股上涨,34个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U(+19.67%)、亚盛医药-B(+15.99%)、歌礼制药-B(+14.94%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-16.89%)、创胜集团-B(-13.33%)、首药控股-U(-11.78%)。   本周A股创新药板块上涨4.28%,跑输沪深300指数0.84pp,生物医药上涨0.42%。近6个月A股创新药累计下跌3.33%,跑赢沪深300指数3.28pp,生物医药累计下跌9.99%。   本周港股创新药板块上涨2.38%,跑赢恒生指数2.81pp,恒生医疗保健上涨4.34%。近6个月港股创新药累计上涨4.99%,跑输恒生指数1.47pp,恒生医疗保健累计下跌0.21%。   本周XBI指数上涨1.16%,近6个月XBI指数累计上涨9.1%。   国内重点创新药进展   9月国内3款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。9月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易有4起。CapricorTherapeutics与Nippon Shinyaku签署约束性投资意向书,交易金额为750百万;NanoVation Therapeutics宣布与Novo Nordisk建立多靶点合作伙伴关系,交易金额为600百万。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-09-25
    • 医药行业2024年半年报总结:期待下半年业绩恢复

      医药行业2024年半年报总结:期待下半年业绩恢复

      中药
        核心观点   我们选取了353家医药上市公司(包含科创板),2024H1收入总额11345亿元(-1.3%);归母净利润1022亿元(-7.4%);扣非归母净利润959亿元(-5.5%),分别占申万医药全成分比例是:89%、98%、99%,主要剔除了在2023-2024H1提取巨额商誉减值损失的企业、ST类、2023年以后上市的公司和新冠收入占比较大的IVD公司。2024H1实现收入正增长的公司有181家,占比51%;归母净利润正增长的公司有178家,占比50%。   分季度来看,24Q2收入同比略降,归母净利润同比下降。24Q1/Q2单季度实现收入5750/5595亿元(-0.4%/-2.2%);实现归母净利润510/512亿元(-8%/-6.8%);实现扣非归母净利润482/477亿元(-6.3%/-4.7%)。受政策、宏观环境影响,2024H1业绩有所承压。   24H1板块分化加大。创新药及制剂:药品板块2024上半年收入2003亿元(+2.1%),归母净利润255.1亿元(+11.1%),扣非归母净利润242.3亿元(+15.8%)。外部环境变化引导行业良性发展,销售费用下降,净利率呈逐季上升趋势。医疗器械剔除新冠相关标的后,24H1器械板块收入870亿元(+3.3%),归母净利润204亿元(+3.8%)。24H1院内诊疗活动步入常态,手术量回升,海外常规业务需求逐渐复苏。血制品   2024H1经调整归母净利润增速约为14%。基数效应影响,24Q2经调整归母净利润增长提速。原料药2024H1收入持续修复,利润端增速高于收入端,收入533.3亿元(+2.6%),归母净利润69.1亿元(+9.5%)。医疗服务2024年H1收入总额272亿元(+2.4%),归母净利润24.4亿元(-7.5%)。中药2024年H1收入总额1823亿元(-3.3%),归母净利润221亿元(-9%),扣非归母净利润211亿元(-5.8%)。2024年H1收入端承压,下半年高基数影响消除。零售药店二季度普遍受到消费力疲软,客流量下滑,同时医保政策监管趋严,药店端上线比价政策,进一步导致药店端业绩受损。2024上半年归母净利润20.5亿元(-15.9%)。医药分销受23H1高基数影响有所下滑,同时医药反腐、药品和器械集采常态化也对该板块有一定影响。疫苗受行业整体以及竞争格局日益加剧影响,板块各企业业绩多有所下滑。CXO新冠大订单基数效应减弱,2024H1板块表观业绩逐季修复。生命科学上游终端需求有所恢复收入端同比增长,利润端受费用投入较大影响仍有下滑。制药装备及耗材板块收入、利润有所下滑,主要系行业需求波动。   风险提示:药品降价预期风险;政策风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-09-25
    • 医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.79%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第31。2024年初以来至今,医药行业下跌27.56%,跑输沪深300指数20.85个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为76.24%(-3.69pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.47%(-2.67pp),相对沪深300溢价率为110.52%(-4.84pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨4.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,跌幅分别为17.4%、17.7%和18.3%。   创新药短期回调,无需过于悲观。本周医药板块跌幅较大,主要系网传医保谈判收紧、通过专家审评的谈判药品减少。我们判断,此次谈判通过率预计保持稳定,看好创新药以价换量。历年国谈价格平均降幅约为40-62%,绝大多数创新药进入医保后实现了以量换价,销售额大幅增长。2021-2023年医保谈判,通过专家审评并参与谈判的比例分为43.2%、42.7%、43.1%,谈判成功率分别为80.3%、82.3%、84.6%。本次国谈574个申报药品中440个(目录外244个,目录内196个)通过初步审查,较2023年570个药品,390个通过初步审查相比,有所增加。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-09-23
    • 医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

      医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

      医疗器械
        核心观点   8月与7月数据基本持平,静待招投标回暖。由于设备更新的资金预计在2024H2陆续到位,部分医院上半年的采购需求有所延后。随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地,预计需求将在下半年陆续释放,反映到公司报表端预计从Q4开始。从产品维度来看,医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。整体来看,招投标数据目前仍处在较低水平,其中有所分化。   分产品线看招投标数据,8月医疗设备总招投标金额约97亿元(-29%,环比基本持平):   ①医学影像:MR(同比+26%,环比提升明显),需求有所恢复。超声(同比-26%,但逐月环比提升明显)。其余产品线环比持平或略有下滑。   ②生命信息与支持:监护仪(同比-27%,但环比提升明显)。麻醉机(同比+15%,环比亦有提升)。其余呼吸机及体外除颤仪环比无明显变化。   ③内窥镜:软镜同比-28%,环比持平。硬镜同比-28%,环比有所下滑。   ④放射治疗:同比-14%,环比亦有所下滑。   ⑤手术机器人:同比+88%,环比亦提升明显。   从公司端看招投标数据,可见头部效应明显:   ①迈瑞医疗招投标金额23H2受到医疗反腐影响,整体呈现小幅波动且月度金额较22H2有所下滑。24Q1同比有所下降,但近5个月环比持续提升,趋势向好,头部效应明显。   ②联影医疗招投标数据与去年同期相比属相似水平,8月数据同比+24%环比亦有提升。   ③开立医疗招投标数据与去年同期相比属略低水平,4月开始逐月环比提升趋势明显。   ④澳华内镜招投标数据与去年同期相比属相似水平,6月开始有所回暖。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山,祥生医疗,西山科技,新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
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      2024-09-20
    • 国谈系列专题:2024年国家医保谈判品种前瞻

      国谈系列专题:2024年国家医保谈判品种前瞻

      医疗服务
        核心观点   医保基金承压,加速腾笼换鸟释放创新动能。2018-2020年医保基金累计结余增速下滑,2018、2019两年当期结余增速几乎为0,2023年累计结余增速下滑至2009年以来最低点,我们认为仍与老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大相关。2023年当期结余增速是2011年以来首次告负,基金总收入增速7.9%,而总支出增速达14.4%,主要原因可能是疫后医疗需求明显复苏。2024年1-7月医保统筹基金支出增速显著高于收入增速。   2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同,看好创新药以价换量。我国一共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判,首次入选的创新药品,价格平均降幅基本都在40-62%之间,绝大多数创新药进入医保之后实现了以量换价,销售额大幅增长。以2018年医保谈判品种来看,价格平均降幅57%,销售额全部实现了正增长,第1年销售额平均增幅高达1024%。再以2019年医保谈判品种来看,新增品种价格平均降幅61%,销售额几乎全部实现了正增长,第1年销售额平均增幅高达2692%。   2024国谈初审结果公布,关注重点品种谈判结果。本次574个申报药品中440个通过初步审查,与2023年(570个药品390个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有所增加。   目录内续约/新增适应症国产新药相关标的:贝达药业(贝福替尼)、恒瑞医药(卡瑞利珠单抗、达尔西利和氟唑帕利)、和黄医药(赛沃替尼)、百济神州(替雷利珠单抗和泽布替尼)、亚盛医药(奥雷巴替尼)、君实生物(特瑞普利单抗)、康辰药业(尖吻蝮蛇凝血酶)、前沿生物(艾博韦泰)、罗欣药业(替戈拉生)、微芯生物(西达本胺)、冠昊生物(本维莫德)等。   目录外国产新药相关标的:康方生物(依沃西单抗和卡度尼利单抗)、迪哲医药(舒沃替尼和戈利昔替尼)、恒瑞医药(泰吉利定)、泽璟制药(重组人凝血酶)、京新药业(地达西尼)、信达生物(托莱西单抗)、人福医药(磷丙泊酚二钠)、海思科(克利加巴林)、信立泰(福格列汀)、上海谊众(紫杉醇胶束)等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
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      2024-09-18
    • 2024年9月第二周创新药周报

      2024年9月第二周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年9月第二周,陆港两地创新药板块共计33个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B(+27.90%)、嘉和生物-B(+16.20%)、科济药业-B(+15.99%)。跌幅前三为艾迪药业-B(-14.44%)、德琪医药-B(-13.04%)、迈博药业-B(-12.86%)。   本周A股创新药板块上涨0.77%,跑赢沪深300指数3pp,生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌2.56%,跑赢沪深300指数5.32pp,生物医药累计下跌12.09%。   本周港股创新药板块上涨2.38%,跑赢恒生指数2.81pp,恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨0.02%,跑输恒生指数2.36pp,恒生医疗保健累计下跌3.82%。   本周XBI指数上涨4.93%,近6个月XBI指数累计上涨9.13%。   国内重点创新药进展   9月国内3款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国无NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。9月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成17起重点交易,披露金额的重点交易有4起。赛诺菲、RadioMedix、Orano Med宣布就治疗罕见癌症的下一代放射配体药物达成许可协议,交易金额为346.08百万美元;ITM从Debiopharm获得CA IX靶向实体瘤的基于靶向肽的Rad药物项目全球独家许可,交易金额为324.45百万美元;ENCell和Lucy Biotech签署下一代间充干细胞战略联盟许可协议,交易金额为19.5百万美元。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-09-18
    • 医药行业周报:持续关注医保谈判进展

      医药行业周报:持续关注医保谈判进展

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.55%,跑输沪深300指数0.32个百分点,行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今,医药行业下跌26.99%,跑输沪深300指数19.07个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为79.93%(-3.6pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.14%(-2.71pp),相对沪深300溢价率为115.36%(-4.32pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨1.7%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、血液制品、原料药,跌幅分别为15.4%、17.6%和18%。   中成药地方集采短期影响中药板块情绪。2024年9月9日,安徽省发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》。本次意见稿提出将治疗类别类似的独家品种及独家剂型纳入一组,中选规则考虑价格得分和技术得分,此次相较于之前集采价格得分占比有所降低(本次为55%,此前为60%),价格因素采取最小规格比价。从分配量看,排名不同基础量差异较大,非中选则纳入监管范围。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-09-16
    • ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

      ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布ZG006临床数据及进展,在晚期SCLC患者中ORR达66.7%,数据靓眼,凸显BIC潜力。   ORR达66.7%,较其他DLL3抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例),有6例PR,其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例,ORR为66.7%。ZG006安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1级或2级。与其他DLL3双抗相比,ZG006疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab(CD3/DLL3)ORR为40%,MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%,具有BIC潜力,期待后续临床数据。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-10
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