2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年三季报点评:25Q3海外市场表现出色,成本红利持续释放

      2025年三季报点评:25Q3海外市场表现出色,成本红利持续释放

      安琪酵母股份有限公司
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报,前三季度实现营业收入117.9亿元,同比+8%;实现归母净利润11.2亿元,同比+17.1%;实现扣非归母净利润9.7亿元,同比+15%。其中25Q3实现营业收入38.9亿元,同比+4%;实现归母净利润3.2亿元,同比+21%;实现扣非归母净利润2.2亿元,同比-8.2%。   Q3酵母主业增速稳健,海外市场表现出色。1、分品类看,2025年前三季度酵母及深加工产品、制糖产品、包装类产品分别实现营业收入84亿元(+8.9%)、6.4亿元(-28.6%)、2.7亿元(-12.7%);其中25Q3分别实现收入26.5亿元(+2%)、2.6亿元(-17%)、0.7亿元(-34%)。2、分区域看,25Q3国内、国外分别实现营业收入21.9亿元(-3.5%)、16.9亿元(+17.7%)。Q3国内业务有所承压,或与加快制糖及包装业务剥离有关;受益于俄罗斯、埃及等地市场开拓顺利,海外市场延续出色表现。   成本红利叠加运费压力减小,Q3盈利能力提升。1、公司前三季度毛利率为25.5%,同比+2.3pp;其中25Q3毛利率24.4%,同比+3.1pp。毛利率提升主要系:1)糖蜜成本下降趋势延续,原材料成本端改善;2)海运费用压力同比减小;3)产品结构持续改善所致。2、费用率方面,25Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为6.2%(+0.6pp)、3.8%(+0.7pp)、4%(+0.2pp)、2.2%(+1.4pp),财务费用率提升较多或与费用计提节奏扰动有关。3、综合来看,25Q3公司净利率为8.2%,同比+1.3pp。   国内需求有望持续改善,海外市场扩张态势良好。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能超45万吨,在全球16个城市拥有生产基地,产能建设稳步推进。2、成本方面,国内糖蜜价格下降概率较大,同时埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。3、展望后续,随着国内酵母市场需求持续改善,海外扩张态势良好,收入端有望持续增长;利润端方面随着糖蜜成本红利持续与海运费用持续优化,后续仍具备充足弹性。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.78元、2.10元、2.43元,对应动态PE分别为22倍、18倍、16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;产能建设进度或不及预期。
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      2025-11-09
    • 业绩短期承压,门店调改稳步推进

      业绩短期承压,门店调改稳步推进

      一心堂药业集团股份有限公司
        一心堂(002727)   投资要点   事件:公司发布2025年三季度报告,前三季度实现营业收入130亿元(-4.3%),实现归母净利润2.7亿(-8.2%),实现扣非归母净利润2.5亿元(-26.3%)。2025Q1/Q2/Q3公司实现营业收入47.7/41.5/40.9亿元(-6.5%/-1.4%/-4.6%),实现归母净利润1.6/0.9/0.2亿元(-33.8%/+124%/+78.7%),扣非归母净利润1.6/0.9/0.1亿元(-36.3%/+66%/-78%)。   云南区域零售业务下滑+分销风险管控至营收承压。2025Q3实现营收41亿元,同比-4.6%,主要受云南区域零售业务下滑、分销业务风险管控收缩两大因素影响;云南以外区域零售收入维持正向增长。中药工业配方颗粒业务已形成400个左右国标产品,销售增速较快。   加快推进存量门店转型。2025Q3末公司门店数量11230家,较年初减少268家,其中新开288家(含搬迁126家),关闭430家。其中,云南/四川/重庆/广西/山西/贵州/海南/河南/上海/天津门店净变动分别-54/-9/-56/-71/-47/-39/+14/-5/-3/+2家,较25年初分别-1%/-0.5%/-9.2%/-6.9%/-6.1%/-6.5%/+2.6%/-1.7%/-3.8%/+6.7%;云南+四川+重庆门店数占总门店数的72%,较年初+1pp。   扩充非药品类,门店调改稳步推进。公司2025二季度起启动门店调改,扩充非药品类,截至Q3末已完成805家,25年底前计划完成1000家。调改门店新增品类:个护美妆(含械字号、消字号、妆字号,有现有销售基础,占比最高)、功能性食品(以药食同源产品为主)、食品饮料、儿童潮玩;药食同源、轻养生食品是除个护外的重点突破方向,将通过自有中药板块研发+外部工业合作扩充品类。   盈利预测:预计2025-2027年营业收入分别为184/200/218亿元,分别同增2.1%/8.8%/8.8%。   风险提示:政策变动风险,市场竞争加剧风险,新增门店不及预期风险。
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      2025-11-07
    • 前三季度业绩持续增长,受益于GLP-1RA放量

      前三季度业绩持续增长,受益于GLP-1RA放量

      GLP-1
      华东医药股份有限公司
      广东众生睿创生物科技有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      派格生物医药(杭州)股份有限公司
        圣诺生物(688117)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报。2025年前三季度公司实现营收5.2亿元,同比+54%;实现归母净利润1.3亿元,同比+123%;实现扣非净利润1.3亿元,同比+135%。   单季度来看,2025Q3公司实现营收1.8亿元,同比+31.4%;实现归母净利润3805.3万元,同比+8.2%;实现扣非后归母净利润3659.8万元,同比+6%。   GLP-1RA全球各渠道继续放量,公司原料药业务受益。2025年上半年,公司原料药业务实现营业收入1.9亿元,占比56.0%,同比+232.9%;公司专注于多肽领域,截至2025年中报,公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种,持续优化在美国、俄罗斯、东南亚等国家/地区的产品布局,在GLP-1RA司美格鲁肽与替尔泊肽全球各类终端销售渠道放量与扩容的背景下深度受益,持续增长。   制剂业务方面,2025年上半年公司制剂业务实现营业收入0.8亿元,占比25.1%,同比-10.4%;公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产,立足于多肽原料药规模化生产能力,产品众多,广泛覆盖国内医疗机构。   CDMO业务方面,2025年上半年公司CDMO业务实现营业收入0.4亿元,占比12.4%,同比+72.9%,公司已先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等机构/企业的40余个项目的多肽创新药提供CDMO服务,GLP-1RA方面包括了众生药业RAY1225、华东医药HDM1005等。   产能继续释放。截至2025年中报,公司“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产,“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态;“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”中107/108车间在2025年上半年投入运营。   2025前三季度净利率同比提升;Q3单季度盈利能力小幅下滑。2025年前三季度公司整体毛利率为56.7%,同比-2.3pp。费用率方面,公司总费用率为27.1%,同比-11.4pp,其中销售/管理/财务/研发费用率分别为8.1%/9.9%/2.1%/7%,分别同比-6.5pp/-3.5pp/0pp/-1.5pp。综上,公司净利率为24.4%,同比+7.6pp。单季度数据来看,2025Q3公司毛利率为56.3%,同比-1.9pp;净利率为20.8%,同比-4.5pp。   盈利预测:预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.9/2.6/3.3亿元。   风险提示:市场需求变化的风险、产品价格下降的风险、新市场起量进度不及预期的风险等。
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      2025-11-07
    • 业绩表现亮眼,国内外业务双轮驱动增长

      业绩表现亮眼,国内外业务双轮驱动增长

      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        春立医疗(688236)   投资要点   事件:公司发布2025Q3业绩报告,2025年前三季度实现营业收入7.6亿元(+48.8%),归母净利润1.9亿元(+213.2%),扣非归母净利润1.8亿元(+311.1%)。   业绩表现亮眼,国内外业务双轮驱动增长。公司2025Q3单季度实现营业收入2.7亿元(+109.5%),归母净利润0.8亿元(同比扭亏为盈),净利率达28.7%。业绩高速增长主要因公司已逐步走出集采影响,在国内市场稳健复苏的同时,海外业务持续高速增长,形成强劲的双轮驱动态势。   国内业务实现稳健复苏。受益于集采续约后稳定的市场格局和新增医院覆盖,业绩实现稳健复苏,2025年前三季度公司国内收入同比增长超过20%,关节产品发货量同比增长超过30%。   海外市场高歌猛进,成为增长核心引擎。2025年前三季度,公司海外业务收入同比增长超过40%,已成为公司增长的核心驱动力。公司聚焦“一带一路”及拉美、东南亚、中东等发展中国家市场,凭借高性价比和可靠的产品质量,在关节、脊柱、运动医学等产品线均取得快速增长。   盈利预测:预计公司2025~2027年EPS分别为0.71、0.95、1.19元。   风险提示:手术量恢复不及预期、集采政策不及预期、产品放量不及预期等风险。
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      2025-11-07
    • 25Q3收入同比增速转正,国际收入增长提速

      25Q3收入同比增速转正,国际收入增长提速

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   投资要点   事件:公司发布]2025年三季度报告,2025年前三季度实现营业总收入258.34亿元(-12.38%),归母净利润75.70亿元(-28.83%)。其中,Q3单季度实现营业收入90.91亿元,同比增长1.53%,归母净利润25.01亿元,同比下降18.69%。公司Q3收入增速如期转正,迎来业绩拐点,并预计第四季度营业收入同比增长相较第三季度有所提速。   Q3国内业务改善,国际业务加速增长。国内市场方面,虽然前三季度收入同比下滑,但主要受去年同期高基数及招标恢复传导至收入确认的滞后性影响。随着医疗设备招标活动持续复苏,以及渠道库存的进一步消化,公司国内业务在Q3迎来改善。国际市场方面,Q3增长显著提速,实现同比增长11.93%。其中,欧洲市场表现亮眼,同比增长29%,独联体及中东非地区也实现了双位数增长。   三大产线分化,微创外科与高端影像表现突出。分业务来看,生命信息与支持业务Q3实现收入29.52亿元,同比增长2.60%,主要得益于微创外科业务超过25%的高速增长。医学影像业务Q3实现收入16.89亿元,同比基本持平,其中超高端超声产品前三季度收入实现翻倍增长,高端化战略成效显著。体外诊断业务Q3实现收入36.34亿元,同比下降2.81%,主要受国内行业规模萎缩影响。尽管如此,公司化学发光、生化、凝血等重点业务市占率稳步提升,全实验室自动化流水线装机进展迅速,前三季度国内装机180套,已接近去年全年水平;国际销售超过20套,提前完成全年任务,为未来试剂上量奠定坚实基础。   持续高研发投入,数智化创新成果不断落地。Q3公司在“数智化”战略方向上持续取得进展,推出了瑞智围术期决策辅助系统、瑞智设备管理信息系统等新产品,进一步完善“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统。在体外诊断领域,推出了高敏心肌肌钙蛋白T等3项化学发光试剂。截至三季度末,化学发光免疫试剂NMPA已上市产品达91个。在医学影像领域,推出了多功能术中可视化超声系统EagusTEX20系列等新产品,高端产品矩阵不断丰富。   盈利预测:预计2025~2027年归母净利润分别为100、112.3、127.1亿元,对应EPS为8.25、9.26、10.49元。考虑到公司未来几年的稳健增长,以及作为最具国际化的医疗器械龙头之一,建议持续关注。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,海外经营风险,新产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-07
    • 国际业务加速增长,国内业务显现积极信号

      国际业务加速增长,国内业务显现积极信号

      深圳普门科技股份有限公司
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布]2025年三季报,前三季度实现营收7.63亿元(-10.96%),实现归母净利润1.63亿元(-36.66%),实现扣非归母1.53亿元(-37.18%)。业绩短期承压,但国际业务加速增长,治疗康复业务企稳回升。   Q3业绩降幅收窄,国际业务加速增长,国内业务显现积极信号。分季度看,2025Q3单季度收入为2.56亿元(-4.06%),归母净利润为0.41亿元(-51.52%)。收入端降幅较上半年(-14%)明显收窄。分区域看,前三季度国内收入4.69亿元(-22.41%),主要受医保DRG/DIP付费改革、部分产品降价及去年同期高基数等因素影响;国际收入2.94亿元(+16.41%),占比提升至39%,且增速逐季加快,Q3单季增速高达29.37%,成为业绩核心支撑。分业务看,前三季度体外诊断(IVD)业务收入5.83亿元(-14%),治疗与康复业务收入1.65亿元(同比基本持平)。从盈利能力看,前三季度毛利率为63.29%(-6.6pp),主要因国内发光和糖化试剂价格下降;净利润降幅大于收入,主要因毛利率承压及公司持续加大研发和市场投入。   IVD业务国内装机提速奠定基础,海外中速机打开空间。1)化学发光:国内市场虽短期承压,但公司聚焦高端医院推广,发光流水线已开始在多家三甲医院装机,为后续试剂上量奠定坚实基础。国际市场,新推出的中速发光仪ECL8600/8800精准卡位市场需求;2)糖化血红蛋白:“以量补价”策略成效显著,在检测项目降价背景下,业务凭借加速进口替代和体检市场放量,前三季度收入重回正增长,实现+4%的同比增长。治疗康复业务企稳回升,消费者健康业务高速成长,医美业务静待新产品催化。   逆周期加大研发投入,产品注册成果丰硕支撑全球化布局。公司坚持研发驱动战略,前三季度研发投入1.7亿元,同比增长9.2%,研发费用率高达22.23%。公司在研产品陆续取得重要进展,包括中速化学发光仪、电子支气管镜等获得国内注册证,多项发光试剂获得欧盟IVDRCE认证,半导体激光脱毛仪获得美国FDA认证等,为公司产品升级和国际市场开拓提供了有力保障。   盈利预测:预计2025-2027年归母净利润分别为2.25、2.65、3.23亿元,对应PE为26、22、18倍。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售推广不及预期风险、研发不及预期风险。
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      2025-11-07
    • 利润同比扭亏,创新管线持续放量

      利润同比扭亏,创新管线持续放量

      13价肺炎球菌多糖结合疫苗
      脑膜炎
      康希诺生物股份公司
      吸附破伤风疫苗
        康希诺(688185)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报,实现营业收入6.9亿元(+22%),实现归母净利润0.14亿元,扭亏为盈,实现扣非归母净利润-0.83亿元,亏损大幅收窄,实现经营性净现金流0.33亿元。   营收利润增长亮眼,公司大力推广疫苗销售。分季度看,公司2025Q1/Q2/Q3收入分别为1.4/2.5/3.1亿元(+20.0%/+29.6%/+17.7%),归母净利润分别为-0.12/-0.02/0.28亿元。Q2收入增速较Q1进一步提升,主要系流脑等品种放量贡献增长;Q3受品种招采落地及覆盖率提升驱动,收入规模继续扩张、盈利能力明显改善,实现单季度扭亏为盈。费用率方面,管理费用率与研发费用率分别降至15.9%(-4.7pp)、32.4%(-15.6pp),主要得益于效率提升及研发投入节奏优化;研发费用绝对值为2.3亿元(-17.5%),仍聚焦于脑膜炎、肺炎、婴幼儿、接种方案优化及成人疫苗五大技术平台建设,为长期创新能力夯实基础。销售费用率40.0%(+5.4pp),随产品推广力度加大仍处于合理区间;财务费用率为3.0%(+3.5pp),主要受融资成本与利息支出所致。   MCV4与PCV13i商业化稳步推进,产品结构持续优化。2025年前三季度,MCV4疫苗收入占比明显提升,是带动公司非新冠业务增长的核心驱动力。随着各省份陆续完成挂网及纳入地方免疫规划落地,MCV4推广节奏显著加快,带动销售费用上升。与此同时,PCV13i疫苗进入市场爬坡阶段,销量保持增长但贡献尚未完全释放,为后续业绩增长提供第二增长动力。   在研管线进展顺利,产品种类持续丰富。截至2025年第三季度,公司已有3个管线处于上市申请,2个管线处于临床3期,以及6个管线处于1-2期临床阶段。已提交上市申请的疫苗包括吸附破伤风疫苗、婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP和4价流脑结合疫苗MCV4的4~6岁扩龄申请。   盈利预测。公司MCV4疫苗推广销售数据优异,市场份额仍然在继续扩张。我国肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)接种率仅为7.3%,而全球的平均水平为47.9%。这一巨大差距意味着有大量儿童尚未获得这道关键的免疫屏障。公司PCV13i疫苗正在全国陆续启动接种,完成国产替代。预计2025-2027年收入分别为11、15、21亿元。   风险提示:MCV系列推广低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;产品竞争格局变差风险。
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      2025-11-07
    • 2025年三季报点评:稳步向上,创新继续兑现

      2025年三季报点评:稳步向上,创新继续兑现

      IL-15
      艾贝格司亭α
      亿帆医药股份有限公司
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2025年三季度报告,2025年前三季度公司实现营业收入39.2亿元,同比增长1.7%;实现归母净利润3.9亿元,同比增长5.8%;实现扣非归母净利润3.2亿元,同比增长25.2%。   国内外并进,创新管线继续兑现:2025年前三季度公司医药自有产品(含进口)合计实现营业收入29.7亿元,同比增长11.1%;国内医药自有产品(含进口)实现营业收入26.3亿元,同比增长12.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长147.0%,亿立舒发货同比增长78.0%,易尼康发货同比增长315.8%。前三季度,公司境外医药自有产品(含进口)实现营业收入3.4亿元,同比增长2.8%;亿立舒持续推进全球化商业化,美国完成第二批发货,已进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,并在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。目前亿立舒已在三十余个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;此外,亿立舒专利获得国家知识产权局1827天专利权期限补偿。   研发持续推进:至三季报,公司断金戒毒胶囊1b期临床试验达到预期目标、复方银花解毒颗粒治疗儿童性感冒(风热证)的III期临床试验达到预期目标、复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开、在研创新药IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白获CDE的IND受理。   费用率降低,盈利能力向上。2025年前三季度公司实现毛利率47.8%,同比+0.2pp。费用率方面,分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.2%/7.3%/0.9%/4.9%,分别同比-1.7pp/0.0pp/-0.4pp/+0.2pp,综上,公司实现净利率9.2%,同比+1.2pp。   盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示:创新产品进度不及预期风险;销售不及预期风险等。
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      2025-11-07
    • 核心品种承压可控,创新布局推动长期增长

      核心品种承压可控,创新布局推动长期增长

      水痘
      水痘疫苗
      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报,实现营业收入4.7亿元,(-53.8%),实现归母净利润-1.6亿元(-164.8%),业绩下滑主要因带状疱疹疫苗本期退货冲减收入及实施惠民政策单价降低和水痘疫苗销量减少。   核心品种销量及价格承压、退货影响兑现,短期业绩处于压力期,后续兑现有赖于新适应症拓展与新品放量。分产品看,2025年前三季度带状疱疹疫苗实现收入-1.4亿元,确认销售量-6.5万人份,主要因25年开展惠民活动价格下降,及产品退货受到冲击。由于受种者疾病认知程度、疫苗消费意愿等多方面因素影响,部分以前年度已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现销售导致退货冲减收入2.3亿元。水痘疫苗对应收入同比减少1.4亿元,主要是因为出生率下降以及同类产品的生产厂家数量增多,水痘疫苗市场竞争进一步加剧,公司水痘疫苗销量下降所导致。   盈利能力有所下滑。2025年前三季度公司整体毛利率为75.4%(-10.1pp),净利率-33.3%(-57.1pp),主要因营业收入下降,销售费用、研发费用占比提高,资产减值增加所致。费用方面,销售/管理/研发/财务费率分别为60.2%/17.3%/29.2%/0.3%,同比变化+23.1pp/+9.4pp/+17.9pp/+0.6pp。   研发管线持续推进,多项产品取得关键进展。公司坚持创新驱动,2025年前三季度研发投入1.4亿元,占营收比重29.2%。依托五大核心技术平台,多个在研项目取得新进展:吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准;佐剂流感疫苗临床试验申请获得批准;HSV-2mRNA疫苗I期临床试验启动。   盈利预测:预计公司2025-2027年EPS分别为-0.16元、0.36元、0.38元。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-11-07
    • 医疗器械专题:脑机接口行业深度专题二:三个维度看脑机接口行业发展趋势

      医疗器械专题:脑机接口行业深度专题二:三个维度看脑机接口行业发展趋势

      江苏爱朋医疗科技股份有限公司
      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      南京麦澜德医疗科技股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      创新医疗管理股份有限公司
        前言:脑机接口行业加速创新,无论是何种技术路径,本质上都是链接人类意识(第一步是捕捉脑信号,通过装置采集动作电位、局部场电位、脑电图等,然后进行信号处理和特征提取,再进行编解码信号输出并控制外部设备和应用)。在采集信号的这一步,由于对信号强弱、需求定义、与目标定位的不同,衍生出了侵入式、半侵入/介入式、以及非侵入式等技术路径,也带来了产品设计全链条的不同。   技术层面——侵入式处于技术验证及探索期,非侵入式商业化落地较快,其中涉及到多维度路径对比下组件的细致拆解   侵入式:信号质量最好,手术难度较大。用最高的风险换取最佳的性能,目标是解决最严峻的医疗难题,例如重度瘫痪。侵入式脑机接口系统严格分为体内植入和体外设备两大部分。体内植入部件需要通过神经外科手术植入大脑,是系统的核心,要求高度集成、生物相容性好且低功耗。体外部件负责数据的接收、解读和指令的执行。(详见部件功能及对比)   非侵入式:信号较弱,多模态技术融合交互提高准确性。用性能的妥协换来安全与普及,主导着当前的消费级应用和部分临床康复市场,是“大众化的先锋”。展望产业未来发展,更加强调技术融合化、产品消费化、应用场景专业化与规模化。   半侵入/介入式:信号质量相对较高,平衡了信号质量和创伤风险,是未来医疗应用领域非常有潜力的“折中方案”,目前最新的路径探索上新增了微创血管支架电极阵列及入耳式电子器件等方式。半侵入式与侵入式在工作流程、系统架构、和核心组件类别上是高度相似的,但因为植入位置的重大不同,导致了这些组件的具体形态、技术要求和面临的挑战存在显著差异。(详见侵入式及半侵入式组件设计差异)   市场层面——从规模、场景、上下游、政策支持、医保支付、中美投融资特点、中美监管及取证难度来看脑机接口发展趋势   2024年全球脑机接口市场规模约26亿美金(23-27年CARG预计约为13%),国内约32亿人民币(24-27年CAGR预计约为19%)。市场上目前非侵入式商业化占主导,由于安全优势、持续提升的技术性能、多元化的应用场景。   1)产业链方面,上游决定性能的关键,中游系统集成百花齐放,下游医疗逐步拓展至消费;2)政策方面,顶层设计明确、地方精准培育、注册审批流程优化、支付瓶颈打通;3)医保支付方面,各省份医疗服务费用价格规定陆续出台,浙江省率先将服务费有条件纳入医保(详见价格标准及医保支付服务费用情况统计);4)投融资方面:a)美国投融资金额远高于中国,巨头主导金额巨大,资本集聚效应明显,资本明显倾向于支持全侵入式技术路线,敢于押注高风险、高回报的颠覆性创新;b)我国大量创业公司仍处于初创阶段,倾向于全赛道布局且侵入式受捧。2025年上半年我国脑科学与类脑智能领域投融资表现活跃,共发生14起融资事件,总融资规模预计超过8亿元人民币。2025年阶梯医疗的3.5亿元人民币B轮融资,创下了国内植入式脑机接口的单笔融资纪录;5)监管和取证难度方面:中美对于侵入式/半侵入/介入式都是III类医疗器械管理类别。   中美进程对比:脑机不断创新,从组件及不同技术路径的探索上看中美进程、临床及获批情况   组件和操作路径都在探寻更优解决方法:当前我国的研究在柔性化、微创化和智能化等方面取得了显著进展。美国侵入式整体领先,中国在柔性电极等新材料领域有局部优势,并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径。具体的竞争体现在核心元器件和关键技术卡点上:1)新材料与柔性电极——中国潜力最大的领域,部分成果已实现并跑甚至局部领跑(超柔性电极、动态电极新范式、电极植入技术等),美国在材料的长期生物相容性和系统集成方面仍有优势;2)神经芯片与脑电集采设备——美国在系统级产品和芯片集成上暂时领先,中国则在特定场景和算法上表现优异,信号采集与解码性能方面中国在高通量采集和实时解码上进步显著;3)关键卡点——技术卡点各有侧重,路径创新和部件优化从未停止。(详见中美核心挑战对比)   临床及获批情况:侵入式中美都在临床试验当中,半侵入式美国进度快,非侵入式国内百花齐放。侵入式美国长周期临床试验的经验较为丰富,中国25/3月由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业共同完成首例临床试验。半侵入式Precision Neuroscience FDA已获批,Synchron在更大规模临床试验,而中国普遍在临床入组或试验初期。非侵入式美国Emotiv、Neurolutions等公司产品已获批,国内百花齐放,按照组件、系统、用途分类较广。(详见中美临床及获批情况)   投资建议:如上从技术、市场、中美进程对比分析上来看,政策及技术双轮驱动,行业大有可为。具体来看:1)侵入式中国刚开始临床试验,建议关注侵入式领军企业,以及在柔性电极、植入技术、特定场景算法上有望成为行业关键抓手,相关标的:阶梯医疗、脑虎科技、芯智达等;2)半侵入/介入式路径建议关注“数据读出”与“入组规模”,均能显著提升商业化确定性与产业关注度。相关标的:博睿康、三博脑科、心玮医疗等;3)非侵入式建议关注“医疗+消费”双轮驱动的稀缺组合,整体技术路径商业化落地较快。相关标的:强脑科技、伟思医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、创新医疗、麦澜德等。   风险提示:技术迭代风险、商业化周期较长风险、国际竞争加剧风险。
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      2025-11-06
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