2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新冠疫苗驱动业绩增长,13价获批值得期待

      新冠疫苗驱动业绩增长,13价获批值得期待

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入23.8亿元(+67.4%),实现归母净利润10.4亿元(+139%),实现扣非归母净利润9.9亿元(+133%),实现经营性现金流净额9.6亿元(+88.7%)。   新冠疫苗快速放量带动业绩增长,海外市场值得期待。按季度看,公司Q3单季度实现收入13.2元(+140.7%),归母净利润7亿元(+303.2%),扣非归母净利润6.9亿元(+306.7%)。Q3单季度业绩快速增长主要系新冠疫苗获得紧急使用后顺利实现销售所致,我们预计Q3季度,公司新冠疫苗销售超过10亿元,贡献超5亿元净利润。目前新西兰政府已经认可接种过公司新冠灭活疫苗的外籍人员入境,公司也在乌克兰、马来西亚等地区开展Ⅲ期临床试验加强海外出口能力。从盈利能力上看,公司2021Q3毛利率为84.6%(-8.3pp),主要因为新冠疫苗产品疾控储运费用增加所致,净利率为43.6%(+13.1pp),系新冠产品净利率高带动整体盈利水平上行。销售费用率为20.53%(-19.95pp)主要因为新冠疫苗放量,规模效应显著,管理费用率为6.8%(-1.65pp),财务费用率为-1.66%(-0.64pp),基本保持稳定水平。   传统品种受新冠影响略有下滑,13价肺炎疫苗获批22年有望贡献收入。按产品来看,前三季扣除新冠疫苗收入,主营产品收入小于13亿元,同比有较小幅度下滑。2021年,公司乙肝疫苗实现再生产上市,同比收入明显高于去年同期;因此,四联苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗以及麻腮风疫苗合计收入有明显下滑,主要系新冠疫情对传统疫苗批签发和接种造成负面影响所致。新产品端,重磅产品13价肺炎疫苗于2021年9月获批上市,2022年有望实现400~500万剂销量,成为驱动公司成长的核心品种,贡献长期业绩增量。   22-23年在研品种进入获批期,长期发展动力充足。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经申报生产通知书,冻干水痘疫苗预计在Q4可以完成临床总结报告。在需求持续增长下,预计峰值利润18亿元左右。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验受理通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。短期受新冠疫苗接种影响,传统疫苗业务销量略有下滑,不考虑新冠疫苗收入。我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为1.12元、2.25元及3.16元(原预测EPS为1.68元、3.36元、4.45元)。公司传统疫苗2022年进入放量阶段,作为国内创新疫苗企业龙头,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2021-10-22
    • 研发投入大幅增加,长期业绩高增长可期

      研发投入大幅增加,长期业绩高增长可期

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:2021 年上半年公司实现营业收入 ] 3.56 亿元,同比增长 37.3%,实现归母净利润 0.82 亿元,同比增长 18.5%。分季度来看,收入 Q1/Q2 增速分别为34.5%和 39.8%,归母净利润 Q1/Q1增速分别为 43.3%和-10.8%。销售费用率为 18.6%(-0.5pp),管理费用率为 24.6%(+3.7pp),财务费用率为-1.5%(-0.8pp)和研发费用率为 20%(+3.5pp)。   体外诊断类快速增长,康复政策红利有望体现在明年。体外诊断类产品收入 2.52亿元,同比增长 48%。主要来自试剂亮大幅增加带动单产提升。截至上半年末一共有 45个试剂注册证,2021年下半年到 2022年年初预计将有 38个注册证会上市(其中包括 20 个肿标项目),到年底预计会有 80 个试剂项目,三年规划将达到 147个试剂项目。2020年新装机 1000 多台电化学发光设备的单产逐渐提高。治疗与康复类产品收入 0.92 亿元(13.9%)增速相对趋缓,主要原因是去年上半年排痰仪等相关产品收入基数大,今年增速放缓。我国康复医疗器械赛道在政策推动下有望实现订单量大幅提升,但由于政府招标有所滞后,康复板块有望明年实现快速发展。    研发费用投入大幅增长,试剂和设备均进入大幅收获期。公司 2021年上半年研发费用为 7112 万元,同比增长 66.9%。主要系研发人员新增 114 人,同比增长 40%,研发人员工资大幅增加。2021年上半年研发在研项目 41个,同比增加 21 个。上半年积极开展 FDA 注册、欧盟 CE 认证,新、老产品的国际国内注册、项目检验、临床试验和咨询评估等都大幅增加了研发费用,其中咨询评估费用同比增长约 5 倍,临床注册费用同比增长约 3 倍。公司研发费用增加为未来发展打下坚实基础,预计 2021年底公司 300速化学发光分析仪将上市,生化免疫流水线也已经注册送检。   医美板块再次布局,渠道产品持续发力。公司上半年并购深圳为人光大,继并购金渝激光后又一重大医美战略布局。二者在产品形成互补,金渝激光是全国最早获得调 Q 激光和二氧化碳激光的厂家,而为人光大在光子激光方面具有一定技术优势。此外,为人光大的销售队伍侧重于非公立医疗机构市场,未来将在渠道方面与公司院内院外形成协同。产品方面,公司上半年也升级脉冲激光、调 Q 激光、强脉冲激光、半导体激光等产品,为后续大规模推广医美器械产品奠定基础。   盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.48 元、0.68 元、0.99 元。鉴于集约化/区域检验中心业务快速扩张,维持“买入”评级。   风险提示:政策推进不及预期、研发不及预期等风险
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      2021-09-09
    • 业绩符合预期,三大亮点开拓长期成长空间

      业绩符合预期,三大亮点开拓长期成长空间

      个股研报
        九州通(600998)   业绩总结:公司2021年上半年营业收入619.8亿元(+20.7%);归母净利润21.7亿元,(+72.6%);扣非归母净利润9.8亿元(+2.1%)。非经常性损益主要系公司持有爱美客形成的公允价值变动收益达11.9亿元。经营活动产生的现金流量净额为-12.5亿元(+52%)。公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅改善,主要系公司销售回款增加、回现款率提升等原因所致。   总销总代业务实现快速增长。商业分销业务上半年实现营业收入539.37亿元(+22.19%,),占总营收比例87%,毛利率7.5%。总代总销及自产业务公司上半年实现营业收入66.9亿元(+14%)。1)公司药品总代总销及自产业务实现销售33.2亿元(-4.3%),毛利率20.2%,销售有所下降主要去年同期销售较好的品种磷酸奥司他韦在本报告期基本无销售所致,扣除因疫情期间不可比因素的影响,本报告期药品总代总销业务销售较去年同期同比增长31%。公司积极引进第五批集采流标品种、进口原研品种,目前有3-5个品种正在洽谈。2)公司器械总代总销及自产业务实现销售收入33.7亿元(+40.5%),毛利率5.9%。增长主要是新增雅培IVD和费森尤斯高耗业务以及上半年疫情缓解医院手术量增加拉动高耗需求所致。期内经营品牌高耗及IVD产品,共计307个品规。   互联网转型,电商渠道价值日益凸显。2021H1公司B2B电商业务实现销售收入81.8亿元(+43.6%),销售占比13.2%,电商渠道已成为公司重要的业务渠道,凸显了公司供应链平台价值。公司为目前国内主要互联网平台(包括阿里健康、京东健康、壹号、叮当和药易购等)医药健康产品的主要供应商,期内公司对外部互联网平台销售23.7亿元(+63.9%);电商平台渠道业务线实现销售58.1亿元(+36.7%),新增注册用户26万,累计注册用户71万,活跃用户11万,为目前国内医药行业最具规模的自营B2B平台之一。报告期内,智药通平台有效拉单供应商2328家,日常使用的供应商业务员达14万人,有效拉单覆盖下游终端客户14.4万家,订单转化率达95%。   万店联盟计划稳步推进。公司于2021年1月正式开始推出万店联盟计划,2021H1一共签约3237家,至今年年底之前预计签约超过5000家,计划在3年内实现3万家以上联盟药店加盟。物流及供应链优势,保证了万店联盟计划稳步推进。公司批量购置高配冷藏车,同时组织专业运输团队,顺利推进科兴疫苗冷链配送业务。1-7月我们预计疫苗配送收入超过4600万元,全年预计能够超过8800万元。我们测算净利润预计将贡献800万左右。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为2.35元、2.45元和2.7元。考虑到公司作为唯一民营医药流通龙头企业,渠道布局多元,物流、信息化等基础设施完善,未来持续快速发展可期,维持“买入”评级。   风险提示:门店扩张不达预期,总销总代业务不及预期,药品降价风险、对外投资公允价值波动对公司业绩稳定性造成影响的风险等。
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      2021-09-08
    • 2021年半年报点评:业绩增长超预期,创新药研发进程加速

      2021年半年报点评:业绩增长超预期,创新药研发进程加速

      个股研报
        上海医药(601607)   业绩点评:2021H1公司实现营业收入1052.4亿元(+20.7%),归母净利润35.7亿元(+46.1%)。实现扣非归母净25.5亿元(同比+16%);非经常性损益主要来自上药云健康B轮融资后出表形成的一次性收益。经营活动现金净流入21.7亿元。费用方面,销售费用率6.4%(-0.6pp),管理费用率3%(-0.3pp),财务费用率0.6%(-0.22pp),研发费用率0.8%(+0.06pp)。   工业:持续加大研发投入,创新药研发进程加速。医药工业实现收入126亿元(+7.9%),贡献利润12.3亿元(+4.7%)。上半年研发投入11.4亿元,同比增长52%,占工业销售收入9%,创新药研发进程加速。上半年,SPH8216获得Ⅱ期临床批件,SPH3127新适应症溃疡性结肠炎获得FDA临床默许,进入临床Ⅱ期,此外另一新适应症糖尿病肾病在中国拟近期在国内启动Ⅱ期临床试验。治疗急性缺血性脑卒中的新药I037的Ⅱa期临床试验达到主要安全性终点,表现良好安全性与较好临床效果,已经向CDE提交Ⅱ期临床试验申请,计划在大陆和全球同步开展两项Ⅱ期临床试验。PD1宫颈癌和非小细胞肺癌适应症分别获批三期临床批件。截至2021年上半年末,公司已进入临床前及后续研究阶段的创新药管线已有35个项目,其中24个项目进入临床或已上市。   医药商业:总代理业务再添重磅品种,互联网布局成效显著。公司医药分销业务实现销售收入924.9亿元(+22.6%),毛利率6.5%;医药零售业务实现销售收入37.1亿元(-1.6%),毛利率13.4%。公司积极优化品种结构,进一步巩固公司在中国进口药和创新药服务商中的龙头地位。上半年公司成功新获武田、诺和诺德等供应商的多个重磅品种的进口总代资格。公司上半年进口疫苗代理实现收入22.8亿元(+4.9%),主要系二类苗受疫情防控影响,预计疫情恢复将有望强势反弹。公司作为领投方参股的疫苗研发公司成都威斯克生物医药有限公司已启动新冠疫苗全球多中心的III期临床试验。上药云健康与镁信健康打通“互联网+医+药+险”的生态闭环,推动保险领域与医疗领域深度融合,截至2021H1,镁信健康新上线40余个患者福利项目,新增32款健康险产品,已累计服务6000多万张保险保单,“沪惠保”上线后,参保人数突破739万人。   白药战投加入,中药板块有望迎来快速发展。公司中药板块销售收入约为工业板块整体收入三分之一,其中有12个过亿元中药品种(2020年)。2021年上半年公司中药板块销售收入同比增长18%。云南白药战投加入后将推动公司中药产品发展更上一步台阶。5月,公司联合白药、天药共同签署战略合作框架协议,共建“云天上·复兴中华优秀传统中医药产业联盟”,公司未来也将梳理8个拟将重点培养的大品种,其中包括八宝丹等经典名方,将有望重新焕发生机。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为2.27元、2.66元、3.09元,对应PE为9倍、7倍、6倍。考虑公司医药工业逐渐步入收获期,互联网医疗及总代理业务快速发展,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、药品降价风险。
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      2021-09-08
    • 2021年中报点评:新冠业务影响表观增速,常规业务恢复稳健增长

      2021年中报点评:新冠业务影响表观增速,常规业务恢复稳健增长

      个股研报
        华大基因(300676)   事件:公司发布 2021 年中报,上半年收入 36.5 亿元(+11.2%),归母净利润10.9 亿元(-34.2%),扣非归母净利润 10.3 亿元(-35.8%),经营现金流 6.6亿元(-67.4%)。   新冠业务影响表观增速。 分季度看, 2021年 Q1/Q2单季度收入分别是 15.6/20.8亿元,同比增速分别为+97.6%/-37.2%,单季度归母净利润 5.3/5.6亿元,同比增速分别为+274.9%/-62.9%,二季度因 20Q2 同期新冠业务贡献高基数导致表观增速下降。盈利能力看,2021H1 毛利率 61.1%(-4.3pp),四费率 27.1%(+10.8pp),其中销售费用率增加 7.5pp,研发费用率增加 1.7pp,财务费用率增加 1.2pp,最终归母净利率 29.8%(-10.4pp) 。   常规业务恢复稳健增长。分业务看,1)2021H1 年公司精准医学检测综合解决方案收入 19亿元(-36.6%),占比 51%,其中生育健康临床综合解决方案收入1.8 亿元,肿瘤精准防控综合解决方案收入 4852 万元,感染防控综合解决方案收入 16.7 亿元,其中新冠检测试剂盒销售贡献主要收入。2)感染防控基础研究和临床应用服务收入 6.6亿元(+259.9%),其中 PMseq®系列产品累计为近17 万人提供检测,推出具有独立知识产权的 PMseq Datician 病原专家分析系统,加速入院转化。 3)生育健康基础研究和临床应用服务收入 6.2亿元(+9.9%);4)肿瘤防控及转化医学类服务收入 1.6亿元(+94.1%);5)多组学大数据服务与合成业务收入 3 亿元(+6.8%);常规业务逐步恢复稳健增长。   业务布局逐渐明晰,分子诊断龙头把握机遇强势崛起。公司业务布局生育健康类服务、肿瘤防控类服务、病原感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案等 5 大业务板块。凭借多年持续高研发投入,各版块新产品不断获批,本轮疫情有助于公司实现全球化、多业务拓展。    盈利预测与投资建议。预计 2021~2023年归母净利润分别为 17.8、14.8、16.4亿元,对应 EPS 4.31、3.58、3.96 元,维持“持有”评级。   风险提示:新冠检测试剂盒销售存在市场需求不确定性;新业务拓展可能受到政策风险、国际形势等因素影响。
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      2021-09-07
    • 器械业务增长明显,持续加快创新研发

      器械业务增长明显,持续加快创新研发

      个股研报
        京新药业(002020)   投资要点   业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司 ] 2021H1 实现营业收入 16.6亿元,同比增长 1.2%;实现归母净利润 2.7亿元,同比增长 20.4%;实现扣非归母净利润 2.3 亿元,同比增长 27.9%。   医药制造仍处于恢复期,医疗器械增长明显。2021Q2实现收入与归母利润分别为 8.4 亿、1.4 亿元,同比增速为-1%、9.4%。2020 年疫情对公司经营影响明显,相比 2019H1,公司 2020H1营收与业绩分别下滑 10.7%、17.2%,主要原因系公司核心制剂板块他汀类药物均进入集采,导致公司短期制剂收入增速受影响。分业务来看,医药制造、显示器械收入分别为 14.1 亿、2.5 亿,同比增速为-2%、23.3%。2021H1,公司期间费用率保持平稳,销售费用率为 25.2%,大幅低于去年 9.5个百分点,主要系多个核心他汀类品种进入集采致相应销售费用大幅减少;管理费用率为 4.8%,低于去年同期 0.7个百分点。   持续重点布局精神神经领域的创新药研发。2021H1公司研发投入 1.6亿元,同比增长 12.3%,研发费用占营业收入比例为 9.3%,高于去年同期 0.9个百分点。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次进行产品梯队和也研发布局。创新药领域:治疗失眠的 1 类新药 EVT201 胶囊已完成 III 期临床入组;治疗精神分裂的 1 类新药 JX11502MA 胶囊推进临床I 期研究;治疗帕金森的 2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床,用于消化道的 2类改良新药康复新肠溶胶囊已获批临床批件;抗抑郁 2213、抗帕金森 2240、血脂异常 2168、凝血异常 2182等多个项目已启动临床前研究。创新器械领域:合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析,预期 2022 年一季度申报 FDA,国内已通过创新医疗器械特别审查程序,临床准备中;公司引进以色列 Perflow 公司的具有全球创新新神经介入治疗产品 Stream TM,国内临床试验持续推进中。公司创新产品预计 2年内会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。   盈利预测与评级。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.80元、0.92元、1.14元,对应 PE 分别为 10、9、7倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险
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      2021-09-06
    • 2021年半年报点评:业绩快速增长,盈利能力明显提升

      2021年半年报点评:业绩快速增长,盈利能力明显提升

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:公司发布2021年半年报业绩,期间实现收入7.9亿元,同比增长85.1%,实现归母净利润为1.8亿元,同比增长179.6%;其中Q2单季度收入5.1亿元,同比增长133.5%,归母净利润1.2亿元,同比增长215%,符合此前预期。   盈利能力显著提升,净利率同比增幅较大。2021年上半年广东双林实现营收5.4亿元,实现净利润1.7亿元,派斯菲科实现收入2.5亿元。实现净利润5924万元。期间公司销售费用率为10.4%,同比降低4.4个pp,销售毛利率46.4%,同比降低0.4个pp,主要系派斯菲科并表所致。销售净利率22.3%,同比提升7.9个pp,公司盈利能力显著提升,预计系加强精细管理、控制费用支出所致。   采浆量、吨浆净利有望持续双提升。公司自有浆站达到32家,包括双林13家+派斯菲科19家,其中派斯菲科8家浆站处于运营状态,9家浆站新获批,2家浆站将进行异地迁址。上半年公司采浆量超过400吨,未来新增浆站将带动公司采浆量增长,5年内有望达到1500吨。截止上半年,公司凝血Ⅷ因子已开始销售,人纤维蛋白原已完成临床试验,双林人凝血酶原复合物临床试验也已完成,有望于明年上半年上市。随着未来新品上市,公司吨浆净利有望持续提升。   盈利预测与投资建议。公司采浆规模和吨浆盈利能力提升趋势确定性高,预计2021~2023年归母净利润分别为4.8亿元、6.7亿元、8.2亿元,对应EPS为0.66元、0.91元、1.13元。维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期;血制品降价风险;派斯菲科销售能力不及预期风险。
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      2021-09-05
    • 业绩增长符合预期,产能拓展持续加速

      业绩增长符合预期,产能拓展持续加速

      个股研报
        英科医疗(300677)   投资要点   事件:公司公布2021年中报,实现营业收入106.7亿元,同比增长139.9%;实现归母净利润58.8亿元,同比增长206%;实现扣非后归母净利润58.5亿元,同比增长204.3%,EPS为16.11元。   业绩延续高增长,盈利能力提升显著。2021H1公司整体业绩延续高增长,2021Q2实现收入39.4亿元,同比增长7.2%,实现归母净利润21.4亿元,同比增长19.6%,单季度业绩增长保持平稳。2021H1毛利率为70.6%,同比增长9.5pp,毛利率提升主要与公司成本降低以及产品结构改善有关。   产能持续加速拓展,竞争力持续增强。公司上市以来便持续进行产能扩张,一次性手套产能从2014年的77亿只增加至2021H1的510亿只,其中PVC手套约240亿只,丁腈手套约270亿只,已经成为全球最大的PVC手套生产商和全球最大的非天然乳胶手套生产商。目前公司产能扩张快速推进,将形成“山东-安徽-湖南-江西-河南-越南”六大一次性手套生产基地,预计到2021年底公司总产能将达700亿只以上,到2022年一季度总产能有望达到1200亿只,到2025年公司一次性手套总产能将超过3000亿只,成为全球最大的一次性手套生产企业。   康复护理板块加速推进,有望贡献增量业绩。目前,公司镇江轮椅生产基地已具备年产手动轮椅50万台,年产电动轮椅5万台及其他康复理疗器械和产品生产的能力。同时,上半年公司与镇江经济技术开发区管理委员会共同签订《英科医疗智能康复器械产业园项目投资协议书》,以投资建设英科医疗智能康复器械产业园项目,项目总投资约3.08亿美元。目前公司在康复护理领域持续加速推进,未来有望逐步贡献增量业绩。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为95.7亿元、51.7亿元和43.6亿元,EPS分别为26.13元、14.10元、11.90元,对应当前股价估值分别为4倍、7倍和9倍。公司是我国一次性手套行业优秀企业,产能拓展持续加速,销售渠道不断加强,有望成为全球一次性手套龙头企业,长期发展值得期待,维持“买入”评级。   风险提示:产能拓展不及预期风险,产品降价风险,竞争格局恶化风险。
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      2021-09-03
    • 收入与业绩恢复增长,创新研发将进入收获期

      收入与业绩恢复增长,创新研发将进入收获期

      个股研报
        恩华药业(002262)   业绩总结:公司2021H1实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长16.5%。   工业业务恢复增长,麻醉类增长突出。2021Q2实现收入与归母利润分别为9.6亿、2.4亿元,同比增速为29%、13.1%。2020H1,工业与商业收入分别为16.1亿、2.2亿元,同比增速为24.5%、27.9%,工业收入恢复快速增长。从工业产品分类看,麻醉类收入为8.7亿元,同比增长63.4%,是工业业务中收入增长最快板块,疫情影响基本消除。精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8%和1.4%。2020H1,工业毛利率84.2%,略有增长;费用率保持稳定,商业毛利率14.5%,下降1.1pp。2020H1销售费用率为35.2%,同比下降0.6pp;管理费用率为4.1%,同比下降0.1pp。   研发投入大比例增长,各项目有序进行。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。公司在研科研项目70多项。开展一致性评价项目19个,仿制药重点在研项目38个。一致性评价项目:盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价,舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准,其余10多个创新产品处于研发的不同阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,部分创新药研发也已进入中后期。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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      2021-09-02
    • 业绩符合预期,13价肺炎产品待获批

      业绩符合预期,13价肺炎产品待获批

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件:公司发布2021年中报,实现营业收入10.5亿元(+21%),实现归母净利润3.37亿元(+29.5%),实现扣非归母净利润2.96亿元(+16.52%),实现经营性现金流净额0.49亿元(+89%)。   业绩符合预期,传统疫苗业务恢复放量。分季度看,Q1/Q2单季度收入2.8/7.8亿元(+56%/+12%),实现归母净利润0.25/3.12亿元(+938%/+21%)。Q2单季度业绩增速放缓的原因主要是上半年新冠疫苗接种影响常规疫苗接种资源所致,随下半年新冠疫苗接种完成主要目标后,同时国家大力保障其他疫苗接种,我们预计Q3-Q4季度常规疫苗接种将逐渐恢复正常。从盈利能力上看,公司2021H1毛利率为84.4%(-8.4pp)主要因新冠疫苗产品疾控储运费用增加所致。销售费用率为32.8%(-6.8pp),主要因规模效应显现。管理费用率9.7%(+0.5pp),财务费用率为2.9%(-2pp),销售净利率为32%(+2.1pp)基本保持平稳。   核心品种量价齐升,下半年业绩值得期待。按产品来看,公司一类苗实现收入1.8亿元(+950%),主要系10μg乙肝疫苗获得恢复性增长,实现量价齐升。以及新冠疫苗于5月底获得紧急使用批准,预计下半年将持续放量。二类苗实现收入8.7亿元(+2.28%),23价肺炎疫苗预计全年收入6.7亿元,13价肺炎结合疫苗处于申请注册批件过程中,预计21年收入3亿元。四联苗预计全年16亿收入体量,核心品种实现量价齐升,未来可期。   在研管线丰厚,定位创新品种。公司目前共有在研项目30多个,预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经完成临床研究,在需求持续增长下,预计峰值利润18亿元左右。此外,冻干水痘、MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验受理通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入,我们预计2021-2023年归母净利润分别为11.5亿元、23.1亿元及31.2亿元,未来三年归母净利润CAGR为66%,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2021-09-01
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