2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中药行业信息点评:湖北中成药联盟集采相关数据信息发布

      中药行业信息点评:湖北中成药联盟集采相关数据信息发布

      中药
        事件。2024年12月11日,全国中成药联合采购办公室发布《关于全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示》,内容包括:企业信息、产品信息、企业关联关系、企业排名及加分扣分项、国家中药保护品种、医疗机构认可度、同采购组AB竞争单元、报价代表品(第三批新品)相关数据、报价代表品(首批扩围接续)相关数据、非报价代表品相关数据。   集采共涉及19个产品组559个产品,范围从口服中成药扩展到口服及注射剂。本次全国集采包括血脂康、脂必泰、脂必妥;脉血康、脑血康、活血通脉;血栓通、三七通舒等在内的19组产品,共计559个产品,其中生脉、益气复脉产品组数量最多,为146个。国家中药保护品种包括2个第三批新品,灯盏花素滴丸和血栓通胶囊;以及4个首批扩围接续,活血止痛软胶囊、银杏酮酯滴丸。本次全国中成药采购联盟集中采购直接从口服中成药扩展到口服及注射剂。共计有197家企业通过审核。   明确同采购组A/B竞争单元、明确企业排名及加分扣分项。各产品同采购组A/B竞争单元划分明确。联盟地区省级医保部门将对企业的以下方面给予认定:药品企业综合排名,包括综合册、中药生物制药分册、化学制药分册,以及药品企业创新力(综合册);加分扣分项,包含药材品质(加分)、供应保障(倒扣分)、医药价格和招采信用评价(倒扣分)、产品质量安全(倒扣分)。   明确评价指标、方法及分值。结合报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,选出入围企业,其中价格竞争得分占60%,技术评价得分占40%。   风险提示。行业政策变化风险,产品放量不及预期。
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      2024-12-25
    • 公司跟踪报告:看好明年供需变化带来的业绩加速机会

      公司跟踪报告:看好明年供需变化带来的业绩加速机会

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点:   我们认为2025年公司核心产品派格宾将受益于乙肝诊疗供需两侧的积极变化而加速放量。一方面,受益于政策推动、真实世界临床研究进展以及新适应症获批,我们认为派格宾在医生和患者的接受度将持续提高;另一方面,我们认为公司将持续扩大销售团队规模并提升销售效率,带动派格宾更广更深地覆盖医院。   2025年新产品将持续为公司业绩提供增量。长效升白药珮金于2023年获批上市并在当年通过首次谈判进入医保目录,2024年来快速放量;长效生长激素怡培已于2024年初递交上市申请,我们预计该产品将在2025年获批并快速放量。   规模效应凸显,公司销售费用率持续降低,带动利润更快释放。我们认为近年来随着派格宾销售体量扩大,公司规模效应已现,销售费用率持续降低。我们认为2025年公司销售费用率仍将持续下降。   外部合作持续进行,公司深入布局肝病领域。近年来随着多机制多靶点乙肝创新药不断涌现,目前乙肝治愈已形成了以干扰素为backbone,siRNA、ASO等类型药物展现出特定潜力的格局,公司持续在乙肝前沿领域进行合作探索。此外,公司近期在MASH领域已完成两笔交易,逐步布局其他肝病领域。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年净利润分别至8.34、12.56、18.57亿元(原预测为8.10、12.42、18.51亿元),同比增长50.2%、50.5%、47.9%,EPS分别为2.05、3.09、4.57元。参照可比公司,我们给予公司0.97倍PEG,对应2024年48倍PE,对应目标价98.46元(+3%),维持“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;
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      2024-12-22
    • 朗姿股份(002612):高端女装龙头,医美连锁化扩张再添动能

      朗姿股份(002612):高端女装龙头,医美连锁化扩张再添动能

    • 特宝生物(688278):看好明年供需变化带来的业绩加速机会

      特宝生物(688278):看好明年供需变化带来的业绩加速机会

    • 医药与健康护理行业信息点评:Dato-DXd获首个突破性疗法认定,为EGFR突变NSCLC患者带来新希望

      医药与健康护理行业信息点评:Dato-DXd获首个突破性疗法认定,为EGFR突变NSCLC患者带来新希望

      化学制药
        阿斯利康和第一三共12月9日宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗后仍出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。   FDA授予突破性疗法认定基于TROPION-Lung05II期和以往的TROPION-Lung01III期试验,在117名EGFR突变NSCLC患者汇总分析中,Dato-DXd的确认客观缓解率(ORR)为42.7%(95%CI:33.6-52.2),缓解持续时间(DOR)的中位数为7.0个月(95%CI:4.2-9.8),结果具有统计学意义。我们认为Dato-DXd在既往治疗的晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中表现出临床上有意义的肿瘤反应和积极临床效果。   Datopotamab deruxtecan是一种靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),由2第一三共发现,阿斯利康和第一三共共同开发。其设计目标是提高对癌细胞的靶向性,其结合了人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)。   Datopotamab deruxtecan在临床试验中展现出强大的治疗潜力,该药物被认为是治疗EGFR突变肺癌患者的新希望,尤其针对那些在初始治疗后仍然发生疾病进展的患者群体,满足了该领域未被满足的重大临床需求。我们认为其在全球癌症治疗市场中潜力巨大。   阿斯利康和第一三共于2024年11月12日宣布已提交新的生物制品许可申请(BLA),期望加速批准Datopotamab deruxtecan在美国用于治疗既往接受过全身治疗(包括EGFR靶向治疗)的局部晚期或转移性表皮因子受体突变(EGFR)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。   Datopotamab deruxtecan的安全性与其他临床试验结果一致,未发现新的安全问题,表明其在治疗过程中的耐受性较好。   建议关注:恒瑞医药、信达生物、百济神州。   风险提示:临床试验风险、审批进程风险、竞争格局恶化风险。
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      2024-12-17
    • 医药与健康护理行业信息点评:2025年医保重点工作:优化医保支付机制,强化医保战略购买,研究探索形成药品丙类目录

      医药与健康护理行业信息点评:2025年医保重点工作:优化医保支付机制,强化医保战略购买,研究探索形成药品丙类目录

      化学制药
        行业新闻:2024年12月14日,全国医疗保障工作会议在北京召开,总结2024年医保工作,部署2025年工作。   2025年医保重点工作包括以下八个方面:   一是加强医保基金运行管理,坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医保基金当期赤字。   二是健全多层次医疗保障体系,满足群众多元化医疗保障需求。构建以全国统一的医保信息平台和医保大数据为支撑的医保基础设施及核心服务能力,完善基本医保三重保障制度梯次减负功能,积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展,推进慈善等其他保障力量发展。   三是顺应人民群众新期待,持续赋能群众健康。加快建立中国特色长期护理保险制度,完善配套政策,鼓励支持商保机构开发商业性长期护理保险产品。巩固扩大生育保险覆盖面,鼓励将生育津贴按程序直接发放给参保人。全国基本实现职工医保个账资金跨省共济使用。   四是优化医保支付机制,赋能医药机构健康发展。推动DRG/DIP2.0版分组方案高水平落地,用好特例单议机制和预付金等制度,推动医保与定点医药机构即时结算,与医药企业直接结算,在保障安全的前提下,探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。   五是强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展。在坚持基本医保“保基本”的前提下,将更多新药好药纳入医保目录,真支持创新、支持真创新。探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。医保部门将探索在数据共享、个账使用、费用结算和打击欺诈骗保等方面,与投资真金白银支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采,引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。   六是深化医药价格改革治理,不断规范医药价格秩序。推进挂网药品价格治理,推动形成全国药品挂网价格规则共识,全面建立定点药店医保药品量价比较指数。推进医疗服务价格动态调整,编制覆盖各学科领域的立项指南。   七是加强医保基金监管,切实维护医保基金安全。重点检查基金赤字风险大和结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区。构建大数据模型,推动药品耗材追溯码全场景应用,深入开展定点医药机构自查自纠。健全完善面向全民的举报奖励、社会监督机制。   八是优化医保管理服务,促进医保服务更加惠民利企。提升基层医保服务能力,扎实推进2025年医保领域“高效办成一件事”重点事项。合理确定跨省异地就医差异化结算报销政策,基本实现省内异地就医住院费用按病种付费。加强法治医保建设,持续推进医疗保障立法工作,提高医保法治化水平。   风险提示:创新药研发进展风险、医保基金支出增速下降风险、生物医药行业投融资下滑风险、医疗消费支出复苏不达预期风险。
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      2024-12-17
    • 医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

      医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

      化学制药
        映恩生物(Duality Biologics)与葛兰素史克(GSK)于2024年12月4日宣布就DB-1324达成独家授权协议,GSK获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)推进DB-1324研发与商业化的独家授权,DB-1324是一种创新抗体偶联药物(ADC),目前处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。   根据协议,GSK将支付3000万美元的预付款,并根据协议的进展支付额外的行权前里程碑付款以获得全球范围内(中国大陆、香港和澳门地区除外)推进DB-1324研发与商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物可获得行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)支付不同比例的特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。   DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证的DualityImmune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前胃肠道癌症患者存在大量未满足的临床需求,胃肠道癌症患者占所有癌症相关死亡的35%,约占全球癌症发病率的26%。   该药物有望与GSK其他抗肿瘤药物联合使用,战略性地补充GSK的肿瘤产品组合,进一步提升GSK在癌症治疗领域的竞争力。   通过与GSK的合作,映恩生物将在全球范围内推进其ADC药物管线,尤其是在胃肠道癌症领域,以满足临床未满足的治疗需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。   建议关注:华海药业、贝达药业。   风险提示:临床研发风险、竞争格局变化风险、市场需求变化风险、合作协议履约风险。
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      2024-12-17
    • 化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格继续上涨

      化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格继续上涨

      化学制品
        投资要点:   农药行业整体运行情况。根据中农立华原药公众号,2024年12月15日,中农立华原药价格指数报73.07点,同比去年下跌9.78%,环比上月下跌0.26%上周植保会召开,部分除草剂制剂已报价,市场交投增量,行情仍以稳定为主。   草甘膦:草甘膦市场延续弱势,价格窄幅下跌。根据百川资讯,截止到2024年12月13日,95%草甘膦原粉主流成交参考2.36-2.39万元/吨,较前一周五价格下跌200元/吨。行业开工低位,供应依旧充裕。下游询单积极性不佳,寻求低价货源成交,拖拽价格走低。   草铵膦:市场价格盘整。根据百川资讯,截止到2024年12月13日,95%草铵膦原粉主流成交参考4.7-4.8万元/吨,低端价格至4.65万元/吨。国内主流工厂维持低负荷开工,部分中小工厂维持检修状态,需求端延续弱势,草铵膦内外贸成交寥寥,少量按需采购,新单成交零星。   烯草酮:市场实时供应回升,烯草酮价格暂稳。根据百川资讯,截止到2024年12月12日,烯草酮少数供应商上海港提货折百报价7.5万元/吨,实际成交参考价7.5万元/吨,较前一周四持平。上游原料氯代胺供应增加,个别烯草酮企业恢复满负荷开工,市场供应有所提升;需求端表现尚可,个别企业可排单至1月下旬;上游原料氯代铵价格较前期回落,烯草酮成本端支撑走软。   阿维菌素:市场供应紧张,价格窄幅上涨。根据百川资讯,截止到2024年12月12日,阿维菌素主流供应商报价至47-53万元/吨,主流成交价格参考至46-47万元/吨,较前一周四价格上涨0.5万元/吨,涨幅1.09%。部分厂家开工不满,以交付前期订单为主,现货供应紧张。需求端表现偏暖,下游询单积极。上游原料玉米淀粉价格弱势下滑、甲苯价格震荡盘整,阿维菌素成本支撑偏弱。   菊酯类:行情一般,价格盘整。根据百川资讯,截止到2024年12月12日,联苯菊酯弱势盘整,价格弱稳维持。98%联苯菊酯主流供应商报价12.8-13.4万元/吨,成交价格参考至12.8万元/吨,较前一周四价格稳定。高效氯氟氰菊酯平稳运行,价格盘整。截止到2024年12月12日,96%高效氯氟氰菊酯供应商报价10.8-11万元/吨,市场主流成交参考至10.8万元/吨,较前一周四价格持平。   烟碱类:产品市场关注度高,国内供需博弈。根据中农立华原药公众号,吡虫啉原药市场报价7.3万元/吨;啶虫脒原药报价7.3万元/吨,厂家排单;烯啶虫胺原药报价13万元/吨;噻虫嗪原药报价5.4万元/吨;噻虫胺原药市场陆续备货,报价6.4万元/吨;呋虫胺原药市场盘整,询盘增加,报价12.8万元/吨。   百菌清:市场货源紧缺,百菌清价格上行。根据百川资讯,截止到2024年12月12日,98%百菌清原粉市场成交价格参考至2.7-2.8万元/吨,较前一周四价格上涨0.15万元/吨,涨幅为5.77%。主流生产厂家开工稳定,现货接单空间有限,市场供应紧张。海外需求较好,国内需求平淡。成本端整体呈下降趋势。   投资建议。建议关注原药公司:扬农化工、利民股份、苏利股份,以及高壁垒制剂公司:润丰股份、国光股份。   风险提示。产品价格下行;下游需求不及预期。
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      2024-12-17
    • 贝达药业(300558)业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      贝达药业(300558)业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

    • 公司跟踪报告:业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      公司跟踪报告:业绩拐点已至,公司大步迈入创新药放量新周期

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点:   我们认为2024年是公司的业绩拐点,公司已进入新药放量的成长新周期。2022-2023年,我们判断由于核心产品埃克替尼医保降价以及NSCLC市场竞争加剧,公司收入增速有所下滑,同比增速跌至6%及3%。2023年以来,公司新上市创新药的核心适应症陆续进入医保并在2024年开始快速放量,带动公司业绩重回高增长。   我们认为随着公司持续进行研发战略优化,其内部研发费用率或阶段性降低,带动利润更快增长;同时,鉴于公司长期以来优秀的外部合作能力,我们持续看好公司从外部引入潜力管线的能力。公司长期秉持“自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈”四驾马车协同发展的战略。2024年以来,我们认为公司在自研方面将进一步优化管线质量,更聚焦于重点管线开发,公司研发费用率阶段性有所降低;在战略合作方面,公司通过贝达梦工场、产业基金等方式持续打造创新生态圈,不断提升战略合作和自研的互补协同,丰富公司管线。   公司在研管线质地优秀,我们认为其中部分或存在对外授权机会,或良好的数据读出预期。根据贝达药业2024年半年报披露,公司目前有10余款在研新药处于临床阶段,我们一方面看好部分临床后期管线如EYP1901在全球成为下一款眼科重磅药物的潜力,以及恩沙替尼在欧美获批上市销售的潜力(FDA PDUFA20241228);另一方面建议持续关注公司早期管线中全球进度领先药物的进展,包括CFT8919(BiDAC降解剂)、BPI-460372(TEAD抑制剂)、BPI-452080(HIF-2α抑制剂)、BPI-371153(PDL1口服抑制剂)、BPB-101(GARP*PDL1双抗)等。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为30.00、40.60、52.62亿元,同比增长22.1%、35.3%、29.6%;净利润分别为5.07、8.94、13.12亿元;EPS分别为1.21、2.14、3.14元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年57倍PE,对应目标价69.08元,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;
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      2024-12-16
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