投资建议。民爆行业建议关注易普力，江南化工，广东宏大，国泰集团等。 　　上周行情回顾。上周（2023.12.15-2023.12.22）涨跌幅前三为易普力（+8.4%）、凯龙股份（+6.8%）、同德化工（+1.7%）。 　　重点公告整理：上周民爆行业上市公司中： 　　【同德化工】公司拟将持有全资子公司广灵县同德精华化工有限公司（“广灵同德”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能2.4万吨）及清水河县同蒙化工有限责任公司（“同蒙化工”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能1.4万吨）转让给内蒙古生力民爆股份有限公司（“生力民爆”），转让价款合计为65300.00万元人民币。 　　【广东宏大】公司已经完成2023年限制性股票激励计划限制性股票的授予登记工作，授予登记人数共330名，授予价格15.39元/股。 　　【壶化股份】公司以自有资金1500万元受让深圳金信诺高新技术股份有限公司（“金信诺”）持有的嘉兴尚道国丰股权投资合伙企业（有限合伙）（“尚道国丰”）5.95%的份额，用于投资航天科工火箭技术有限公司。 　　炸药产量保持稳定增长。2023年1-11月工业炸药年产量为415.4万吨，同比增加4.1%。2018-2022年工业炸药年产量分别为427.7、441.0、448.2、441.5、439.1万吨，同比变化8.6%、3.1%、1.6%、-1.5%、-0.6%。2023年1-11月现场混装炸药年产量为149.4万吨，同比上升10.7%。2018-2022年现场混装炸药年产量分别为108.1、118.7、128、135.6、148万吨，同比变化13.6%、9.8%、7.9%、5.9%、9.2%。从近五年炸药产量完成情况看，根据国家基础建设及矿山开采需求，炸药产量基本稳定，现场混装炸药是“十四五”时期产品结构调整的主要方向，产量增速大于工业炸药增速。 　　电子雷管占比显著提升。2023年1-11月工业雷管年产量为65000万发，同比下降12.5%。2018-2022年工业雷管年产量分别为125000、110000、96000、89000、81000万发，同比变化4.4%、12.4%、-12.9%、-6.9%、-9.6%、-12.5%。2023年1-11月电子雷管年产量为61000万发，同比上升105.5%。2018-2022年电子雷管年产量分别为1601、6002、11699、16415、34396万发，同比变化110.8%、271.9%、96.5%、40.3%、109.5%，从近五年雷管产量完成情况看，随着产品结构调整和爆破方式的改变，炸药雷管消耗比逐年下降，在基本稳定的市场需求下，雷管产量总体呈现下降态势。同时在民爆产业政策的带动下，电子雷管作为产品结构调整的主要方向，近几年产量呈现快速增长趋势。 　　硝酸铵价格维持高位。硝酸铵是炸药的主要原材料。截至2023年12月23日，硝酸铵均价为2792元/吨，2019-2022年硝酸铵均价分别为1963.18、1940.17、2319.74、2854.18元/吨，同比变化0.12%、-1.17%、19.56%、23.04%。 　　风险提示。原材料价格上涨风险、市场竞争激烈风险、需求下滑风险。

　　投资要点： 　　根据中国国家流感中心监测数据显示，本周南方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓，北方省份出现下降。以A(H3N2)亚型为主，其次为B(Victoria)系。全国报告213起流感样病例暴发疫情。 　　2023年第50周，南方省份检测到3251份流感病毒阳性标本，其中2673份为A(H3N2)，7份为A(H1N1)pdm09，570份为B(Victoria)，1份为B型（分系未显示）。2023年第49周，南方省份网络实验室分离到721株流感病毒，其中594株为A(H3N2)，127株为B(Victoria)。 　　2023年第50周，北方省份检测到2544份流感病毒阳性标本，其中1895份为A(H3N2)，52份为A(H1N1)pdm09，597份为B(Victoria)。2023年第49周，北方省份网络实验室分离到630株流感病毒，其中522株为A(H3N2)，5株为A(H1N1)pdm09，103株为B(Victoria)。 　　流感流行趋势下，建议关注疫苗及药物相关需求。 　　建议关注：金迪克。 　　风险提示：竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，翰森制药接连向 GSK 授权 2 款 ADC 药品： 　　（1） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20089。该产品是一种新型 B7-H4 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 8500 万美元首付款，并有资格就该产品收取最多 14.85 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　（2） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20093。该产品是一种新型 B7-H3 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 1.85 亿美元首付款，并有资格就该产品收取最多 15.25 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　 国产 ADC 出海火热，平台价值显著。 ADC 药物是抗体及其偶联物的有机结合，我们认为国产厂商凭借工程师红利可获得相对竞争力。翰森制药等一系列ADC 药物出海彰显国产 ADC 药物平台得到认可。 　　建议关注： 恒瑞医药、翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物-B 等。 　　风险提示： 审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，国家卫生健康委办公厅关于印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》。大型医院巡查是卫健委开展的常规活动，此前卫健委亦先后发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案。 　　《工作方案2023版》分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。 　　巡查范围：原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行。 　　巡查重点：重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条。 　　组织实施：国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，各省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则，按照“全面自查、实地巡查、监督整改”，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时，对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。 　　巡查要求：从提高政治站位、强化统筹协同，突出问题导向、推进标本兼治，加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案，有力、有序、有效推进巡查工作。 　　我们认为大型医院常规巡查工作有利于医疗工作的稳定开展，有利于促进医药、医疗体系的长期健康发展。 　　建议关注：恒瑞医药等。 　　风险提示：审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　华大智造(688114) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为22.04亿元（同比下滑33.01%），归母净利润为-1.98亿元（同比下滑109.78%），扣除非经常性损益归母净利润为-2.43亿元（同比下滑162.84%）。 　　公司单三季度营业收入为7.60亿元（同比下滑18.15%），归母净利润为-1.00亿元（同比下滑105.94%），扣除非经常性损益归母净利润为-1.08亿元（同比下滑344.39%）。 　　公司前三季度，基因测序仪业务板块按照产品类型划分，仪器设备实现收入6.7亿元，同比增长15.63%；试剂耗材实现收入10.3亿元，同比增长42.92%；其他收入实现3185万元，同比增长89.64%；基因测序仪业务板块按照收入地区划分，中国大陆及港澳台地区实现收入10.8亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.9亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.6亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.0亿元，同比增长85.83%。 　　2023年前三季度，公司坚持立足国内，布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，公司在全球各区合计新增营销人员超110人，同比增长18.06%；新引入超30家渠道合作伙伴，涉及科研和临床等多个应用领域。截至2023年三季度末，已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，9个客户体验中心，累计服务超过2600家客户，通过DCSLab科研赋能计划的发布，将推动公司前沿产品技术在大人群基因组学、细胞组学、时空组学三大重点领域的本地化布局。2023年前三季度，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台，装机总量实现了持续快速增长；截至2023年三季度末，公司累计销售装机数量超3100台，为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为-0.13、-0.08、0.04元，归母净利润增速分别为-102.6%、35.7%、154.6%，参考可比公司估值，考虑公司所处基因测序行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年14倍PS，对应目标价104.83元，给予“优于大市”评级。 　　风险提示。估值波动风险，国际化进展不达预期，基因测序行业发展不及预期，基因测序行业贸易摩擦等。

　　开立医疗(300633) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为14.68亿元（同比增长17.31%），归母净利润为3.21亿元（同比增长30.65%），扣除非经常性损益归母净利润为3.21亿元（同比下滑43.11%）。 　　公司单三季度营业收入为4.24亿元（同比增长2.10%），归母净利润为0.48亿元（同比下滑32.60%），扣除非经常性损益归母净利润为0.48亿元（同比下滑22.05%）。 　　根据公司2023年10月25-26日投资者关系活动记录，受外部环境因素影响，医院的采购往后延迟，医疗设备类公司在三季度的销售增长不如预期，近期从舆论上看明显缓和，四季度由于财政预算原因是传统旺季，根据公司目前掌握的商机，预计四季度情况将有所好转。从公司各产品线看，超声以诊断为主，医院现有配置量较为饱和；内镜涉及手术治疗，医院需求量较大、采购偏刚需，因此三季度公司超声业务受外部环境因素影响较大，内镜仍保持较高增速。公司认为行业环境将会得到净化，医院将更多的选择更具产品竞争力的品牌，而不会选择行业排名靠后、规模小的品牌，所以中期来说头部品牌的行业地位将更为稳固。 　　公司海外销售覆盖接近130个国家或地区，单个国家的销售占比均不高，从地域看，欧洲、南美地区的销售占比相对较高。每个国家国情、法律法规不太一样，对产品注册要求也不同，所以单看每个国家，一旦获得准入就可能迅速上量，但是整个海外市场加总下来，整体增速还是比较稳定的。公司认为，海外市场要做的更好，核心是海外代理商发掘上更努力，公司的海外子公司建立工作也在逐步开展，之前在印度、荷兰、俄罗斯、德国已经有营销的子公司，未来会增加更多的国家，营销子公司的建立一方面能够提高整体的毛利率，因为直销后毛利率会有所提升，另一方面有利于公司接触更多的海外医院，收到更多的反馈信息，不断改善公司的产品和服务。2023年前三季度公司海外业务平稳增长，我们预计今后海外业务仍将继续保持稳定增长。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为1.09（原为1.11）、1.44、1.83元（原为1.79元），归母净利润增速分别为27.4%、32.0%、27.1%，参考可比公司估值，考虑公司所处软镜及超声行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年45倍PE，对应目标价49.22元（原为2023年55倍PE，对应目标价61.31元，-20%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，国内招标采购速度放缓风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为273.04亿元（同比增长17.20%），归母净利润为98.34亿元（同比增长21.38%），扣除非经常性损益归母净利润为96.86亿元（同比增长21.02%）。 　　公司单三季度营业收入为88.28亿元（同比增长11.18%），归母净利润为33.92亿元（同比增长20.52%），扣除非经常性损益归母净利润为33.45亿元（同比增长21.35%）。 　　2023年3月份至7月份，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品和国际市场的产能3月份以来也已经恢复，使得公司体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹，其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了35%，发展中国家二季度增速也恢复至20%以上。 　　2023年8月份以来，受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响，国内公立医院正常的招投标活动显著推迟，诊疗有所放缓，因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战。但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设，国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上，其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。 　　2023年第三季度，公司在体外诊断领域，推出了MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等新产品。在医学影像领域，推出了高端台式彩超Resona R9金版（北美）、高端体检台式彩超Hepatus9（中国）、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品。在生命信息与支持领域，公司推出了4K三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜、AniFM3系（I3、S3）动物专用输注泵等新产品。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为9.53、11.46、13.85元（原为9.80、11.80、14.32元），归母净利润增速为20.2%、20.2%、20.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年35倍PE，对应目标价333.48元/股（原为2023年38倍PE，对应目标价372.26元/股，-10%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：反腐影响国内客户需求，集采降幅不及预期等。

　　爱博医疗(688050) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为6.68亿元（同比增长51.39%），归母净利润为2.52亿元（同比增长27.46%），扣除非经常性损益归母净利润为2.39亿元（同比增长32.54%）。 　　公司单三季度营业收入为2.61亿元（同比增长55.20%），归母净利润为0.89亿元（同比增长19.70%），扣除非经常性损益归母净利润为0.86亿元（同比增长23.30%）。 　　公司单三季度营收同比增长55.20%主要系人工晶状体、角膜塑形镜以及视力保健产品（如隐形眼镜等）的销量快速增长所致。公司单三季度归母净利润同比增长32.54%，主要系收入增长带动了公司净利润的增长；此外，随着市场逐步恢复，公司加大了产品推广力度和品牌营销活动，蓬莱生产基地产能尚需逐步释放，以及公司加快推进研发项目，导致营业成本及各项费用增长较快，使得单三季度净利润增速低于收入增速。 　　根据公司投资者关系活动记录表，公司控股的天眼医药目前正处于产能爬坡阶段，离公司设定的目标还有一定距离。但总体上，现有产线运营效率较高，新产线按照计划正在搭建中。隐形眼镜市场需求较大，国内大部分产品仍以进口为主。收购福建优你康有助于公司迅速扩大产能，短期内达到国内领先水平。同时，天眼医药与优你康两家工厂产品线优势互补，多种注册证、产品系列可为客户提供更多选择，更有利于市场推广。目前两家工厂均处于满产状态。现阶段，公司将重点关注并解决产能问题，利用厂区空余空间，不断增加新的产线以满足客户需求。同时，公司将在市场渠道、供应链管理、自主研发等方面统筹规划，提升竞争力，加强业务协同，增强发展合力。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为3.07、4.11、5.53元（原为3.12、4.21、5.59元），归母净利润增速为39.0%、33.6%、34.6%，参考可比公司估值，考虑公司所处眼科行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年60倍PE（原为2023年58倍PE），对应目标价184.37元（原为180.68元，+2%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。彩瞳及离焦镜放量不达预期，集采产品价格下降，竞争格局加剧等。

　　上周（1218-1222）上证综指下降0.9%，SW医药生物下降2.4%，涨跌幅在申万一级行业中排名第21。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(-1.8%)、医疗器械(-1.9%)、医药商业(-1.9%)。个股涨幅前三为万泰生物(+22.9%)、科华生物(+8.7%)、诺泰生物(+7.0%)；个股跌幅前三为莎普爱思(-14.3%)、荣昌生物(-14.0%)、双成药业(-12.3%)。 　　二十五省体外诊断试剂集采开标，国产替代进入加速阶段。12月20日上午，安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购开标。此次集采共130余家企业代表参与价格申报，企业报价平均降幅为53.9%。采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。在HCG（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）这四个大类中，内资主要公司迈瑞医疗、新产业、安图生物均以规则1拟中选，亚辉龙均以规则2拟中选。外资主要公司罗氏仅在HCG（化学发光法）、传染病八项（化学发光法）中以规则1拟中选，雅培均以规则2拟中选。根据本次集采规矩，按规则2中选不参与待分配量的分配。本次集采，国产、进口试剂同组竞争，实行统一的最高有效申报价，A竞价组基本为进口企业和国产龙头企业产品，通过国产产品促进进口企业降价，有利于国产企业快速扩大市场份额，同时加速实现国产产品替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物、万泰生物等。 　　2023年以来医药ETF规模继续增长，华宝中证医疗ETF市场认可度较高。截至12月22日，医药相关主题ETF总规模增长至896.79亿元，较年初增长60%。从单只基金的规模来看，华宝中证医疗ETF、易方达沪深300医药卫生ETF、博时恒生医疗保健ETF规模显著大于其他ETF基金，其中华宝中证医疗ETF规模已达270亿元，排名第一，市场认可度较高。 　　海通医药2023年12月组合表现。恒瑞医药、爱尔眼科、新产业、康华生物、天坛生物、泰格医药、益丰药房、迈瑞医疗、智飞生物、药明康德（排名不分先后）。12月组合至今平均下跌6.8%，同期全指医药下跌7.1%，组合跑赢医药指数0.3pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是新产业(4.7%)、迈瑞医疗(-0.7%)、益丰药房(-1.7%)。 　　风险提示。政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

　　2023年12月1日，国家药监局药审中心发布《新药临床安全性评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》共7章，包括概述、适用范围、不良事件术语的标准化、药物与不良事件因果关系评估、临床试验期间的安全性评价、新药上市申请时的安全性评价以及附录，是新药获益-风险评估的重要基础，应贯穿于研发和上市的全生命周期。《指导原则》重点关注临床试验期间和申报上市申请两阶段的临床安全性评价,适用于化学药品和治疗用生物制品新药范畴。我们认为，《指导原则》为新药临床安全性评价提供了科学的方法和技术指导。 　　明确药物与不良事件因果关系的评估方法。《指导原则》指出，药物与不良事件因果关系的判定应基于基础疾病、药物作用机制、试验药物的不良事件汇总数据、同类药物安全性信息、非临床安全性数据等，进行专业的医学评估，必要时结合统计学进行综合分析。而分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，可以从时序性、合理性、剂量-暴露-反应关系、去激发、再激发、能否用其它原因解释、类似情况是否已有文献报道等要点进行分析和推断。 　　临床试验期间的安全性评价包括个例分析和汇总分析。临床试验期间的安全性评价的主要目的是及时发现潜在的严重风险，其主要内容包括对不良事件的个例分析和安全性数据的汇总分析。个例分析是汇总分析的前提，汇总分析应贯穿于整个临床试验阶段。需要进行个例分析的事件包括单个病例罕见的特殊严重不良事件和发生一次或多次的不常见严重不良事件；当获知受试者接受的治疗对于解读和判断上述事件，并确定给予恰当的医疗干预、保护受试者安全是必需的情况下，通常需揭盲分析；随后基于个例分析结果对研究者手册、试验方案和其他安全性相关信息进行相应的更新。需要进行汇总分析的事件包括可预见的严重不良事件和预期严重不良反应；在实施过程中，应关注流程的稳健性以及做出判断的依据，如定期审查安全性数据及信息、保护设盲试验的完整性、提供判定因果关系的详细记录、收集大规模的安全性数据、对组间差异进行更全面的分析等；随后基于汇总分析结果对研究者手册、试验方案和其他安全性相关信息进行相应的更新。 　　申报上市申请时的安全性评价需要从试验药物的总体暴露程度、试验药物的总体安全性特征以及试验药物的重要安全性风险三个方面进行分析评估。申报上市申请时的安全性评价的主要目的是综合分析试验药物安全性的重要发现及相关证据，评估试验药物的总体安全性特征、确定不良反应谱和药品说明书中应纳入的安全性相关信息。《指导原则》指出，在分析试验药物的总体安全性特征时，应从以下几个方面对安全性数据分析加以规范和补充：（1）总结临床试验中暴露于试验药物的人口统计学特征和其他特征，若其在组间不均衡，且有可能导致安全性评价结果出现差异时，应加以说明；（2）总体考虑分析不良事件；（3）按单位时间分析不良事件的真实发生率；（4）按单位剂量分析不良事件的真实发生率；（5）对多个试验的安全性数据进行合并分析；（6）为严重不良事件提供详细的叙述性分析；（7）尽可能在临床试验报告中详细解释所有脱落病例；（8）提供针对特殊情形的安全性分析。 　　风险提示：医保政策收紧风险，新药研发失败风险，新药监管审批风险，公司经营风险。