行业信息。 　　根据江西省医疗保障局公众号消息，12月21日，江西牵头开展的二十四省（区、兵团）肾功心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购，在南昌召开信息公开大会，并产生拟中选结果。据统计，本次集采中选产品价格平均降幅约77%。 　　点评。 　　江西牵头肾功心肌酶生化类试剂集采开标，IVD领域集采落地加速。据统计，此次联盟集采选取了28类产品，包括心脏型脂肪酸结合蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、同型半胱氨酸、髓过氧化物酶、肌钙蛋白I等价格较高的品种。根据需求量和填报需求量的医疗机构数量等区分A、B竞价组，并设置中选规则。约2.38万家医疗机构参与采购量申报，年采购总需求量为8.2亿ml（人份）。本次集中带量采购中，采购量较大的A组企业中选率超99%以上，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子等进口企业和迈瑞、中元汇吉、美康等国内企业。我们认为，体外诊断试剂集采逐步扩围已是趋势，国产替代率有望进一步提升。 　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。

　　投资要点： 　　事件：近期，国家知识产权局发布《中华人民共和国专利法实施细则(2023年修订)》。上一版实施细则于2010年发布。 　　细则指出： 　　第八十一条依照专利法第四十二条第三款的规定请求给予新药相关发明专利权期限补偿的，应当符合下列要求，自该新药在中国获得上市许可之日起3个月内向国务院专利行政部门提出…… 　　第八十二条依照专利法第四十二条第三款的规定给予专利权期限补偿的，补偿期限按照该专利申请日至该新药在中国获得上市许可之日的间隔天数减去5年，在符合专利法第四十二条第三款规定的基础上确定。 　　我们认为专利法对新药专利期限的补偿制度，大大延长创新药生命周期，有助于提高国内创新药相关品种的远期盈利预期。 　　建议关注：恒瑞医药等。 　　风险提示：政策落地不及预期风险、审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资要点： 　　药物临床试验登记与信息公示平台2023年12月26日公示，信达生物开展早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究。 　　该研究是一项III期多中心、随机、开放标签临床研究，旨在验证IBI362第40周的降糖和减重的复合疗效优于司美格鲁肽，主要终点为第40周糖化血红蛋白<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例。目标入组342人。入选标准包括筛选时BMI≥28kg/m2。试验组包括2mg4周、4mg4周后6mg32周用药。 　　玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，信达生物正在开展多项肥胖或超重、2型糖尿病的III期临床试验，其中6mg肥胖或超重试验进展较快，公司预计2024年底~2025年初获批上市。 　　建议关注：信达生物。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　2023年12月26日，众生药业公告子公司众生睿创的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。 　　昂拉地韦片临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。 　　主要终点指标：中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时（39%）,其中H1亚型感染患者，较安慰剂组显著缩短>32小时（44%）；次要终点指标，中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。 　　重要的次要病毒学指标：昂拉地韦组与奥司他韦组及安慰剂组均存在统计学显著性差异，说明昂拉地韦可更好更快地降低甲型流感病毒载量，显著缩短病毒转阴时间，降低传染性风险。 　　安全性评价：昂拉地韦组在治疗期间未发生严重不良事件，观察到的不良反应主要为消化系统症状（如腹泻、恶心、呕吐）。可以认为，昂拉地韦安全性、耐受性良好。 　　耐药性风险：在2项临床试验中与昂拉地韦敏感性下降相关的给药后氨基酸替换的总发生率分别为0（0/76）和1.6%（3/189），昂拉地韦发生耐药性风险低。 　　建议关注：众生药业。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　行业信息。 　　12月24日，国家卫生健康委办公厅发布《产前筛查和产前诊断质量控制指标》，要求全面加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理，推进出生缺陷综合防治，提升优生优育服务水平。各级卫生健康行政部门要落实监管责任，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理。各地可结合当地实际进一步完善指标内容，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化。将质控结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查等内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升产前筛查和产前诊断服务质量。 　　点评。 　　指标选择综合考虑科学性、规范性和可操作性。科学性方面，根据目前产前筛查和产前诊断涉及的主要技术项目和服务过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的质控价值、敏感度和导向作用。规范性方面。参照国际国内相关行业规范、指南和专家共识，定义质控指标和计算公式并说明。可操作性方面，充分考虑指标相关信息的可获得性，便于各级卫生健康行政部门、质量控制组织以及产前筛查机构、产前诊断机构和开展相关检测项目的医学检验实验室在质量管理工作中应用。 　　强化督促医疗机构提升服务质量，提升优生优育服务水平。国家卫生健康委要求各级卫生健康行政部门要落实监管职责。一是利用该指标，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展检测项目的医学检验实验室的质量管理；二是根据质控工作需要，在国家发布的质控指标基础上，进一步完善、扩充相关质控指标，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化；三是将质控指标结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查制度内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升服务质量。国家卫生健康委将根据各地工作情况，适时开展国家产前筛查和产前诊断质量监测。 　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。

　　根据亘喜生物微信公众号2023年12月26日消息，公司宣布已与阿斯利康公司对其的收购提案达成最终协议。 　　亘喜生物股东将在交易完成时获得亘喜生物普通股每股$2.00(相当于每股美国存托股份(ADS)$10.00)的现金，外加亘喜生物普通股每股$0.3(相当于每股ADS$1.5)的不可交易的或有价值权益(CVR)，包括CVR在内的总交易价值高达12亿美元 　　此次拟议收购将为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012FCAR-T细胞疗法。作为基于FasTCAR技术平台打造的核心产品，GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE））的新一代治疗方案。 　　自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫性T细胞，使之靶向攻击致病性细胞以治疗疾病。生产制备过程复杂且冗长是当下细胞疗法行业面临的主要瓶颈。由此，亘喜生物针对性地开发了FasTCAR次日生产技术平台，不但能显著缩短生产时间，还能强化T细胞健康状态，进而提高自体CAR-T疗法针对患者的潜在有效性。该技术亦有未来应用于治疗罕见病的潜力。 　　建议关注：药明巨诺-B、科济药业-B。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资建议。民爆行业建议关注易普力，江南化工，广东宏大，国泰集团等。 　　上周行情回顾。上周（2023.12.15-2023.12.22）涨跌幅前三为易普力（+8.4%）、凯龙股份（+6.8%）、同德化工（+1.7%）。 　　重点公告整理：上周民爆行业上市公司中： 　　【同德化工】公司拟将持有全资子公司广灵县同德精华化工有限公司（“广灵同德”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能2.4万吨）及清水河县同蒙化工有限责任公司（“同蒙化工”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能1.4万吨）转让给内蒙古生力民爆股份有限公司（“生力民爆”），转让价款合计为65300.00万元人民币。 　　【广东宏大】公司已经完成2023年限制性股票激励计划限制性股票的授予登记工作，授予登记人数共330名，授予价格15.39元/股。 　　【壶化股份】公司以自有资金1500万元受让深圳金信诺高新技术股份有限公司（“金信诺”）持有的嘉兴尚道国丰股权投资合伙企业（有限合伙）（“尚道国丰”）5.95%的份额，用于投资航天科工火箭技术有限公司。 　　炸药产量保持稳定增长。2023年1-11月工业炸药年产量为415.4万吨，同比增加4.1%。2018-2022年工业炸药年产量分别为427.7、441.0、448.2、441.5、439.1万吨，同比变化8.6%、3.1%、1.6%、-1.5%、-0.6%。2023年1-11月现场混装炸药年产量为149.4万吨，同比上升10.7%。2018-2022年现场混装炸药年产量分别为108.1、118.7、128、135.6、148万吨，同比变化13.6%、9.8%、7.9%、5.9%、9.2%。从近五年炸药产量完成情况看，根据国家基础建设及矿山开采需求，炸药产量基本稳定，现场混装炸药是“十四五”时期产品结构调整的主要方向，产量增速大于工业炸药增速。 　　电子雷管占比显著提升。2023年1-11月工业雷管年产量为65000万发，同比下降12.5%。2018-2022年工业雷管年产量分别为125000、110000、96000、89000、81000万发，同比变化4.4%、12.4%、-12.9%、-6.9%、-9.6%、-12.5%。2023年1-11月电子雷管年产量为61000万发，同比上升105.5%。2018-2022年电子雷管年产量分别为1601、6002、11699、16415、34396万发，同比变化110.8%、271.9%、96.5%、40.3%、109.5%，从近五年雷管产量完成情况看，随着产品结构调整和爆破方式的改变，炸药雷管消耗比逐年下降，在基本稳定的市场需求下，雷管产量总体呈现下降态势。同时在民爆产业政策的带动下，电子雷管作为产品结构调整的主要方向，近几年产量呈现快速增长趋势。 　　硝酸铵价格维持高位。硝酸铵是炸药的主要原材料。截至2023年12月23日，硝酸铵均价为2792元/吨，2019-2022年硝酸铵均价分别为1963.18、1940.17、2319.74、2854.18元/吨，同比变化0.12%、-1.17%、19.56%、23.04%。 　　风险提示。原材料价格上涨风险、市场竞争激烈风险、需求下滑风险。

　　投资要点： 　　根据中国国家流感中心监测数据显示，本周南方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓，北方省份出现下降。以A(H3N2)亚型为主，其次为B(Victoria)系。全国报告213起流感样病例暴发疫情。 　　2023年第50周，南方省份检测到3251份流感病毒阳性标本，其中2673份为A(H3N2)，7份为A(H1N1)pdm09，570份为B(Victoria)，1份为B型（分系未显示）。2023年第49周，南方省份网络实验室分离到721株流感病毒，其中594株为A(H3N2)，127株为B(Victoria)。 　　2023年第50周，北方省份检测到2544份流感病毒阳性标本，其中1895份为A(H3N2)，52份为A(H1N1)pdm09，597份为B(Victoria)。2023年第49周，北方省份网络实验室分离到630株流感病毒，其中522株为A(H3N2)，5株为A(H1N1)pdm09，103株为B(Victoria)。 　　流感流行趋势下，建议关注疫苗及药物相关需求。 　　建议关注：金迪克。 　　风险提示：竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，翰森制药接连向 GSK 授权 2 款 ADC 药品： 　　（1） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20089。该产品是一种新型 B7-H4 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 8500 万美元首付款，并有资格就该产品收取最多 14.85 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　（2） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20093。该产品是一种新型 B7-H3 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 1.85 亿美元首付款，并有资格就该产品收取最多 15.25 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　 国产 ADC 出海火热，平台价值显著。 ADC 药物是抗体及其偶联物的有机结合，我们认为国产厂商凭借工程师红利可获得相对竞争力。翰森制药等一系列ADC 药物出海彰显国产 ADC 药物平台得到认可。 　　建议关注： 恒瑞医药、翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物-B 等。 　　风险提示： 审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，国家卫生健康委办公厅关于印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》。大型医院巡查是卫健委开展的常规活动，此前卫健委亦先后发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案。 　　《工作方案2023版》分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。 　　巡查范围：原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行。 　　巡查重点：重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条。 　　组织实施：国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，各省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则，按照“全面自查、实地巡查、监督整改”，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时，对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。 　　巡查要求：从提高政治站位、强化统筹协同，突出问题导向、推进标本兼治，加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案，有力、有序、有效推进巡查工作。 　　我们认为大型医院常规巡查工作有利于医疗工作的稳定开展，有利于促进医药、医疗体系的长期健康发展。 　　建议关注：恒瑞医药等。 　　风险提示：审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。