中心思想 政策驱动下的医药投资新机遇 本报告核心观点指出，在“二十条措施”发布后，医药行业迎来新的投资主线。中美会晤的积极信号边际改善了医药出口产业链的预期，而国家对新冠疫情防控基础设施（特别是ICU建设）的强化，将催生相关医疗设备和防疫产业链的增量需求。同时，医药板块整体估值回升，中药、医药商业和生物药等子板块表现强劲，显示出市场对政策调整和产业升级的积极响应。 创新升级与价值重构为长期主线 报告强调，在医改持续深化背景下，医药产业正经历价值重构和产业拐点。创新和差异化是医药投资的长期主线，尤其看好2022-2024年医药创新升级配套产业链（如CXO、科研工具、API、制药装备）的确定性景气阶段。此外，具备良好竞争格局、产品持续迭代和国际化能力的创新药械企业，以及低估值中药和仿创药板块的修复行情，也构成重要的投资机会。 主要内容 “二十条”后医药投资主线分析 中美会晤对医药产业链的影响 2022年11月14日，中美两国元首会晤，旨在推动中美关系重回稳定发展轨道。报告分析认为，此次会晤可能边际改善了市场对贸易摩擦和产业转移的预期，对以医药CXO、原料药、医疗器械为代表的医药出口产业链构成利好。这些产业链在国内医药体系中扮演“枢纽”角色，在全球供应链中日益重要。 投资建议： 关注具有全球竞争力的创新升级配套产业链公司，包括： 医药CXO： 药明康德、康龙化成、九洲药业、凯莱英、博腾股份、泰格医药、昭衍新药、美迪西、药石科技等。 医药API及其他创新相关供应链： 健友股份、普洛药业、仙琚制药、奥锐特、森松国际、键凯科技、药康生物等。 医疗器械： 迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗等。 新冠防控能力建设与后疫情投资机遇 2022年11月17日，国务院联防联控机制新闻发布会强调，我国将持续加强定点医院、方舱医院和发热门诊建设，并特别要求ICU床位达到床位总数的10%。报告指出，这是“二十条措施”后针对医疗基础设施建设的重要指示，将带来移动DR、方舱/车载CT、监护仪、呼吸机、便携彩超等新冠防控相关设备的新增量需求。 投资建议： 从检测、疫苗、药物、医疗设备、供应链等角度关注后疫情投资主线： 检测： 推荐亚辉龙、润达医疗等。 疫苗： 推荐康希诺、智飞生物等，关注石药集团mRNA疫苗进展。 药物： 化药推荐复星医药（阿兹夫定），关注先声药业、君实生物、众生药业、歌礼制药等；中药关注以岭药业等。 医疗设备： 推荐迈瑞医疗（全线产品）、微创医疗（ECMO）等，关注联影医疗（移动DR、CT）、鱼跃医疗（呼吸机）等。 供应链： 推荐近岸蛋白、诺唯赞、泰林生物、拱东医疗等，关注康为世纪、菲鹏生物等。 医药市场表现与细分板块分析 行业整体表现与估值变化 本周（截至2022年11月18日），医药板块整体上涨5.69%，跑赢沪深300指数5.34个百分点，在所有行业中排名第1。然而，2022年累计跌幅仍达15.20%，排名倒数第15。 成交额： 医药行业本周成交额为7534亿元，占全部A股总成交额的15.2%，较上周环比上升2.3个百分点，略高于2018年以来的中枢水平（8.3%）。 估值： 医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为27.2倍，环比上升1.4。医药行业相对沪深300的估值溢价率为163%，较上周环比上升13.0个百分点，但仍低于四年来中枢水平（174.0%）。 陆港通持股： 陆港通医药行业投资1881亿元，占陆港通总资金的11.3%，医药北上资金环比增加116亿元。 子板块涨跌幅及资金流向 细分板块涨跌幅（Wind中信医药分类）： 本周医药各子板块估值均回升，其中中成药（+2.56）、医药流通（+1.81）和化学制剂（+1.63）为估值上升前三板块。 细分板块涨跌幅（浙商医药重点公司分类）： 本周各板块均有不同幅度上涨，其中中药（+12.5%）、医药商业（+10.7%）和生物药（+7.2%）为涨幅前三板块。中药板块的以岭药业（+48.3%）、康缘药业（+24.4%）拉动较大；医药商业板块的大参林（+20.9%）、一心堂（+16.4%）和老百姓（+15.9%）引领涨幅。 陆港通资金流向： 所有细分板块均实现净流入，其中医疗器械净流入50.22亿元、生物制品15.57亿元、中药14.35亿元。陆港通医药标的市值增长前五名为迈瑞医疗、恒瑞医药、以岭药业、药明康德和益丰药房。港股通医药标的市值增长前五名为阿里健康、锦欣生殖、石药集团、复星医药和绿叶制药。 限售解禁与股权质押情况 2022年11月7日至12月2日，共有26家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁，其中普门科技、博瑞医药、澳华内镜等公司解禁股份占流通股本比例较高。在股权质押方面，景峰医药、振德医疗、普洛药业、柳药股份等公司第一大股东股权质押比例有所上升，瑞康医药等公司第一大股东股权质押比例有所下降。 2022年医药中期策略与重点推荐 价值重构下的产业升级方向 报告指出，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待催化。在医改持续深化背景下，医疗服务价格改革、医保支付对创新的持续鼓励（创新药、创新器械）以及工信部开展的医药产业链强链补链行动，体现了政策改革的震荡深化。代表医药产业景气方向的创新和差异化，依然是医药投资主线。 研发、量产及创新领域投资机会 国内医药产业升级过程中，2022-2024年，医药创新升级配套产业链领域将迎来更加确定性的景气阶段。这些领域包括研发（CXO、科研工具）和量产（制造、上游科学工具、装备）。同时，报告也关注创新药械在产品研发质量升级、商业化品种放量带来的投资机会。 重点推荐领域及公司： 研发： CXO、科学工具等；推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、方达控股、百诚医药等。 量产： API、制药装备、试剂、耗材等领域；推荐健友股份、普洛药业、仙琚制药、普利制药、天宇股份、森松国际、东富龙、泰坦科技、阿拉丁、键凯科技、药石科技、纳微科技、诺唯赞、拱东医疗、海尔生物、泰林生物、楚天科技、奕瑞科技、海泰新光等。 创新： 竞争格局良好、产品持续迭代，国际化能力的器械、药品公司；推荐迈瑞医疗、微创医疗、南微医学、心脉医疗、澳华内镜、微创机器人、微电生理、科济药业-B，关注佰仁医疗、开立医疗、惠泰医疗、百济神州、信达生物、君实生物、康方生物等。 其他： 消费、疫苗、医疗服务、创新配套产业公司；推荐万泰生物、智飞生物、康希诺、济川药业、康缘药业，关注爱尔眼科、片仔癀等。 总结 本周医药行业在多重利好因素驱动下表现强劲，整体上涨并跑赢大盘，估值有所回升。中美会晤的积极信号和国家对新冠防控基础设施建设的强化，共同构筑了“二十条”后医药投资的新主线。市场对医药出口产业链（CXO、原料药、医疗器械）的预期改善，以及对防疫产业链（检测、疫苗、药物、医疗设备、供应链）的增量需求，成为短期关注焦点。从中长期看，医改深化背景下的产业升级和价值重构是核心逻辑，创新和差异化方向将持续受益。报告建议投资者把握中药、仿创药低估值修复行情，并持续关注CXO等高增长行业的长期投资价值，以及创新药械在研发和商业化方面的机会。同时，需警惕行业政策变动、疫情结束不及预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。

中心思想 医药产业专业化分工加速 本报告核心观点指出，国内医药企业正处于要素资源优化的关键窗口期，Biotech公司通过战略性出售非核心资产、暂停运营或积极布局CDMO等方式，加速向专业化分工转型。这种转型不仅是应对投融资环境变化的必然选择，也标志着中国医药产业专业化分工的深入发展。 CXO行业景气度持续提升 报告强调，专业化分工的深入将决定以CXO为代表的枢纽环节的景气度才刚刚开始。CXO行业凭借其在效率、成本和经济性方面的核心优势，以及中国工程师红利和完善的服务平台所构筑的深厚壁垒，将在国内创新升级过程中扮演越来越重要的赋能角色，迎来持续的景气发展。 主要内容 Biotech资产优化趋势显著 自2021年底以来，国内Biotech公司资产优化事件频发。例如，和铂医药于2022年11月15日公告以1.46亿元向药明海德出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房，预计此项交易将带来6193万元的亏损。此前，基石药业苏州产业化基地于11月4日暂停止试运营并遣散员工，理由是“并无大批量生产的明确计划”及“降低企业运营成本”。科望医药苏州工艺开发和中试生产设施则于9月19日被药明生物吸纳，并达成“一体化研发和生产”服务协议。与此同时，信达生物（夏尔巴生物）、贝达药业（赋成生物）、三生国健（上海晟国医药）、复宏汉霖（安腾瑞霖）等Biotech公司也相继宣布布局CDMO业务，如信达生物夏尔巴生物已拥有6万升产能，另有17万升在建。这些案例共同揭示了Biotech公司通过资产优化实现战略聚焦和专业化分工的趋势。 创新药企资源投入再评估 报告分析，国内创新升级的专业化分工趋势才刚刚开始。仿制药集采的推进加速了产业专业化分工进程，而借鉴全球创新药产业生态，研发、生产、销售三大环节的专业分工趋势也必然加速。之所以出现Biotech公司资产优化事件，是2017-2022年以来投融资环境变化下，创新药企对企业资源投入经济性进行再评估的必然选择，特别是对生产和销售资源投入的再评估。 CXO核心价值与市场机遇 报告指出，市场可能认为国内医药CXO公司仅仅受益于过去5年创新药融资的火热，但忽略了CXO生意的本质是效率、成本、经济性的选择。CXO需求受益于全球持续增长的医药研发投入，受经济周期影响小。中国工程师红利优势以及通过服务平台持续完善所建立的深厚护城河，使得以药明康德为首的离岸外包成为全球医药研发产业链上不可或缺的环节，且行业天花板持续提升。报告强调，药企下游充分的市场竞争是选择外包服务成为趋势的必要条件，而国内药企目前正处于从融资火热到市场化竞争的过程中，因此，外包率的提升才刚刚开始，特别是在CDMO、CSO等生产、销售环节的外包。服务国内药企的CXO正处于“真需求”释放的关键窗口期。 投资建议与潜在风险 报告认为，依托国内外需求起步的医药CXO，必然在国内仿创升级生态优化的过程中充当越来越重要的角色，迎来越来越好的发展窗口。报告推荐了包括药明康德、康龙化成、泰格医药、博腾股份、九洲药业、凯莱英、百诚医药、昭衍新药、美迪西、药石科技、方达控股、和元生物、济川药业等重点公司，并关注阳光诺和、百洋医药等。同时，报告提示了创新药投融资趋势变化的不确定性以及短期的产能挤兑对价格的担忧风险。 总结 本报告深入分析了Biotech公司资产优化背后的产业逻辑，指出国内医药产业正经历专业化分工的关键转型期。通过梳理和铂医药、基石药业等Biotech公司的资产出售或CDMO布局事件，报告强调了创新药企在投融资环境变化下对生产和销售资源投入经济性的重新评估。报告认为，CXO行业的景气度并非仅源于融资热潮，其核心在于提供效率、成本和经济性优势，且中国工程师红利和完善的服务平台构筑了深厚壁垒。随着国内药企从融资驱动转向市场化竞争，CXO服务的外包率提升才刚刚开始，预示着CXO行业将迎来“真需求”的释放和持续发展机遇。报告最后给出了具体的投资建议，并提示了创新药投融资不确定性及产能挤兑等风险。

中心思想 原料药企业转型：从周期性到成长性 本报告核心观点指出，中国原料药板块作为出口导向型产业，具备一定的国际竞争力。然而，多数原料药公司面临品种数量少、集中于竞争激烈的大品种等问题，导致其利润增长易受上游成本波动影响，呈现周期性特征。为实现从“周期”到“成长”的转型，原料药公司需优化商业化品种的个数和生命周期组合，通过产品升级和产业链延展来强化成长属性。 多肽API：高壁垒、大品种、大空间的新增长曲线 报告强调，多肽API（活性药物成分）是原料药公司寻找新增长曲线的关键领域。多肽API市场具有高技术壁垒、重磅品种多、市场空间大的特点。随着多肽类制剂大品种专利陆续到期，以及新适应症和新剂型的不断开发，将驱动上游多肽API市场快速放量，为具备技术积累和布局的中国原料药企业带来中期持续增长的机遇。 主要内容 1 写在前面：寻找原料药公司“新成长曲线” 原料药板块的周期性与成长性 中国原料药板块是医药领域中少数具有国际竞争力的出口导向环节。尽管2011-2019年间，该板块的盈利能力中位数因产品升级（从大宗到特色、从非规范市场到规范市场）和产业链延展（从中间体到原料药再到制剂）而持续提升，但2019年后，受汇兑波动和上游成本周期影响，整体盈利能力出现先升后降的趋势。报告认为，单一原料药业务发展存在瓶颈，下游仿制药的生命周期和原料药公司的品种梯队是打破周期性、迈向成长性的重要驱动因素。 品种结构与竞争格局分析 多数原料药公司新注册和累计注册的品种较少，且多集中于竞争相对激烈的大品种，这使得其短期收入和利润增长容易受到成本波动等因素的扰动。例如，根据Newport数据，2021年国内主要原料药公司新注册DMF（药物主文件）个数明显低于印度公司。从品种的全球需求量来看，富祥药业、国邦医药、司太立等公司主要立足于较大吨位的原料药品种，而奥翔药业、博瑞医药、共同药业、诺泰生物等公司则侧重于较小吨位的品种。报告指出，中国原料药公司的产品立项多集中于竞争激烈的大品种，但在多肽类、高壁垒甾体类等较新且具有技术壁垒的抢仿产品立项方面，正处于全球市场开拓的初期，有望支撑中期持续增长。 2 多肽 API：高壁垒、大品种、大空间 多肽药物市场概览与增长驱动 制剂端市场显示，多肽类制剂重磅品种集中且部分仍在专利期。根据沙利文预测，全球非胰岛素类多肽药物市场规模有望从2020年的357亿美元增长至2025年的622亿美元，五年复合年增长率（CAGR）达到12%。2022年全球销售额预计达到400-450亿美元。度拉糖肽、索马鲁肽、利拉鲁肽等治疗II型糖尿病的多肽药物在2021年销售额分别达到122亿、106亿和47亿美元。随着多肽大品种专利陆续到期，以及新适应症和新剂型的不断拓展，将持续驱动多肽类制剂市场的增长。 多肽API市场格局与技术趋势 API端市场方面，根据PolyPeptide公告，2020年全球多肽类API市场规模约为18亿美元，其中外采（通过CDMO或仿制药供应商采购）约占65%（12亿美元）。考虑到多肽类大产品专利到期时间较短或仍未到期，预计2022年全球多肽类仿制药原料药销售量较低，但2023-2025年有望实现较快速增长。从竞争格局看，美国多肽大单品原料药DMF竞争激烈，中国和印度厂家是主要参与者。中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种仍有较大潜力，例如截至2022年11月11日，中国多肽原料药备案共计351个，其中246个状态为A。 索马鲁肽：大单品多肽API的典范 以索马鲁肽为例，该GLP-1类似物在2022年前三季度销售额已达71亿美元。其专利最早于2026年在中国到期，欧洲及美国则在2031-2032年到期。索马鲁肽的适应症不断扩展至减重、糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔茨海默症等领域，并推出了高剂量版本。这种新适应症和新剂型的拓展将带动上游多肽原料药的放量。国内企业在索马鲁肽仿制药和原料药领域均有布局，例如九源基因、杭州中美华东等已递交临床申报，湃肽生物、赛诺邦格、诺泰生物、深圳健元等已激活DMF证书，诺泰生物、奥锐特、上海胜泽泰等均有产能在建。 3 投资建议 报告认为，原料药公司商业化品种的个数和生命周期组合是其从“周期”到“成长”的重要驱动力。虽然中国大部分原料药公司仍集中于具有上游规模优势的大品种，高壁垒品种（如高活性原料药、多肽类）仍是短板，但自2020年起，以博瑞医药、奥锐特、诺泰生物等为代表的公司在发酵半合成类、高壁垒甾体类、多肽类等领域的技术积累和商业化注册正在加速。报告持续看好中国原料药公司通过品种升级、产业链延展，逐步摆脱上游成本等因素的周期性扰动，强化成长属性。 投资标的推荐： 从产业升级角度： 推荐健友股份、九洲药业、普洛药业。 从品种布局角度： 建议关注博瑞医药、奥锐特、诺泰生物在高壁垒品种上的布局和增长潜力。 4 风险提示 报告提示了多项风险，包括生产安全事故及质量风险、核心制剂品种流标或销售额不及预期风险、汇率波动风险、订单交付波动性风险以及医药监管政策变化风险。 总结 本报告深入分析了中国医药生物行业原料药板块的现状与发展趋势，指出该板块正处于从周期性向成长性转型的关键时期。通过对多肽API市场的专业分析，报告明确了多肽API作为高壁垒、大品种、大空间的新增长曲线的巨大潜力。随着全球多肽制剂大品种专利的陆续到期以及新适应症和新剂型的不断开发，上游多肽API市场将迎来快速增长。报告强调，中国原料药企业应通过品种升级和产业链延展，特别是加大在高壁垒多肽类产品上的技术积累和商业化布局，以强化其成长属性，摆脱周期性扰动。报告最后给出了具体的投资建议，推荐了在产业升级和高壁垒品种布局方面具有潜力的公司，并提示了相关风险。

中心思想 动态清零策略下的防疫优化路径 本报告核心观点指出，在坚持“动态清零”总方针的前提下，中国正着力通过“组合拳”和强化供应链来优化疫情防控工作。中央政治局会议强调，在最大限度减少疫情对经济社会发展影响的同时，需大力提升疫苗和药物的有效性与针对性，这预示着未来防疫将更加注重科学化、精细化和工具化。 多维度防疫工具库的市场机遇 报告强调，构建一个涵盖检测、疫苗、治疗药物及相关供应链的多维度防疫工具库，是支撑“动态清零”策略落地并实现经济社会高效统筹的关键。这一战略导向为医药生物行业带来了明确的市场机遇，尤其是在高准确度、成本可控的检测技术、针对变异株的安全有效疫苗以及小分子特效药等领域，相关产业链将迎来新的发展空间。 主要内容 中央会议部署与政策导向 2022年11月10日，中共中央政治局常务委员会召开会议，研究部署了进一步优化防控工作的二十条措施。会议明确强调，要坚定不移地落实“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针，并要求高效统筹疫情防控和经济社会发展，以最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。同时，会议特别提出要大力推进疫苗、药物研发，提高疫苗、药物的有效性和针对性，这为医药生物行业指明了研发和投资方向。 核心防疫工具的市场需求分析 报告分析认为，检测、疫苗和治疗药物依然是疫情防控不可或缺的重要工具。为了有效支撑“动态清零”并实现经济社会发展的高效统筹，市场对以下核心防疫工具的需求将持续增长： 检测方面： 需要准确度更高且成本可控的检测产品和技术。 疫苗方面： 需开发和应用能够有效应对变异株、安全有效的疫苗。 治疗药物方面： 小分子特效药的研发和应用将成为关键。 报告建议市场关注后续中央及各地方防疫政策的边际变化、药品销售终端的逐步恢复，以及整个防疫产业链（包括检测、疫苗、药物及供应链）的需求动态。 医药生物领域的投资机会展望 基于上述分析，报告从检测、疫苗、药物和供应链四个维度提出了具体的投资建议： 检测领域： 建议关注在专业化程度、产品质量、产能以及海外临床及注册获批情况方面表现突出的公司，例如亚辉龙、润达医疗等。 疫苗领域： 建议关注康希诺、智飞生物等企业，并特别提及石药集团mRNA疫苗的临床进展。 药物领域： 化药方面： 推荐关注复星医药（阿兹夫定独家商业化代理）、先声药业（进度最快）、君实生物、众生药业、歌礼制药等。 中药方面： 推荐关注以岭药业等。 供应链领域： 建议关注原料及耗材相关的公司，包括近岸蛋白、诺唯赞、泰林生物、拱东医疗等，并提及康为世纪、菲鹏生物（未上市）等潜在机会。 潜在市场风险评估 报告同时提示了医药生物行业在当前背景下可能面临的风险： 变异株反复流行风险： 新冠病毒变异株的不断出现和流行可能对现有防疫策略和工具的有效性构成挑战。 政策执行不及预期风险： 防控政策的落地和执行效果可能存在不确定性，影响相关产业的发展。 应收账款回款风险： 医药企业在销售过程中可能面临应收账款回款周期长或回款困难的风险。 总结 本报告深入分析了在“动态清零”总方针下，中国优化疫情防控工作的最新部署及其对医药生物市场的影响。核心观点在于，通过构建多维度防疫工具库（检测、疫苗、药物及供应链），能够有效支撑防疫策略并最大程度减少对经济社会的影响。报告详细阐述了中央会议的政策导向，分析了核心防疫工具的市场需求，并据此提出了在检测、疫苗、药物和供应链等细分领域的具体投资机会，同时不忘提示变异株流行、政策执行不及预期及应收账款回款等潜在风险。整体而言，报告为投资者提供了在当前防疫背景下，医药生物行业专业且具前瞻性的市场分析和投资指引。

中心思想 市场投融资活跃与政策支持并存 本周医药生物行业投融资市场保持活跃，一级市场资金主要流向创新药械研发、数字医疗和IVD等领域，并有多家企业获得超亿元大额融资及成功IPO。同时，政策层面持续优化，国家药监局发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》并全面实施医疗器械电子注册证，为行业发展提供了规范和便利。 估值分化与并购整合趋势 尽管全球投融资数据波动，但A股医疗健康领域IPO推进稳定，创新药械板块估值水平高于H股。本周A股及H股创新药械板块全线大涨，显示出市场对创新药械的积极预期。此外，国内外多起大规模外延并购事件落地，表明行业整合与MNC（跨国公司）对细分领域的战略布局正在加速。 主要内容 投融资市场动态与并购整合 一级市场融资与二级市场IPO 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械研发商、数字医疗、IVD等领域，投资轮次分散。其中，智能医疗器械研发商艾瑞迈迪、医院信息集成平台解决方案提供商柯林布瑞、IVD研发商普施康生物、基因细胞药物技术研发商艺妙神州、创新药和改良型新药开发商贝海生物等均获得超亿元大额融资。在二级市场方面，康为世纪（募集资金约11.4亿元）、泓博医药（募集资金约7.7亿元）和怡和嘉业（募集资金约19.18亿元）成功在科创板或创业板IPO，分别专注于分子检测核心技术、新药研发及商业化生产、家用无创呼吸机及通气面罩领域。 战略性收并购与MNC投资 本周发生多起重要收并购事件。伟思医疗以5880万元人民币收购科瑞达激光70%股权，旨在加强泌尿等科室覆盖并提升激光技术研发能力。赛默飞世尔科技公司宣布以22.5亿英镑收购诊断技术公司The Binding Site Group，以加注血癌和免疫系统疾病诊断。平安健康以9686.46万美元收购平安智慧城市旗下平安智慧医疗业务，以全面提升线上线下医疗服务能力。住友制药及其子公司Sumitovant Biopharma以17亿美元收购Myovant公司，以强化女性健康和前列腺癌领域的产品管线。 月度投融资数据分析（截至2022年10月） 2022年10月，全球生物医药领域共发生75起融资事件，披露融资总额约25.40亿美元，环比上升约2%。医疗器械领域发生44起融资事件，披露融资总额超过720亿美元，环比下降约45%。国内方面，生物医药领域发生20起融资事件，融资总额1.77亿美元，环比下降约52%；医疗器械领域发生23起融资事件，融资总额2.23亿美元，环比下降约5%。从细分领域看，生物制药（47起）和其它耗材（15起）是全球投融资关注度最高的板块。海外医疗健康领域IPO热度仍处于低位，而A股医疗健康领域IPO推进稳定，9月有4家公司上市。 创新药械政策与估值表现 政策法规持续完善 国家药监局审评中心于2022年10月27日发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》，旨在提高临床试验方案质量，规范沟通交流和注册申请，尤其针对确证性临床试验方案。此外，自2022年11月1日起，国家药监局全面实施医疗器械电子注册证，此前已试点发放1.4万张医疗器械电子注册证和0.35万张注册证变更文件，此举将提升医疗器械注册管理的效率和便利性。 创新药械板块估值与市场表现 总体来看，A股创新药和创新器械板块的估值水平高于H股，主要原因在于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。剔除异常值后，A股创新药板块（Wind创新药）和创新医疗器械板块（Wind医疗器械）的平均PE（TTM）分别在49倍和45倍左右。H股创新药械板块在除去负值后，平均PE（TTM）分别为17倍和30倍。本周A股及H股创新药械板块全线大涨，A股创新药械板块涨幅分别为6.93%和4.25%，H股创新药械板块涨幅分别达到15.35%和8.20%。康希诺、鱼跃医疗、爱博医疗、神州细胞-U、复星医药等个股涨幅居前。 风险提示 行业面临政策变动、疫情结束不及预期以及研发进展不及预期等风险。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现方面呈现多重动态。一级市场对创新药械、数字医疗和IVD等细分领域的投资热情不减，多笔大额融资和IPO事件凸显了市场对创新驱动的信心。同时，国内外并购整合活动频繁，跨国公司和国内企业均通过战略收购加强市场布局和技术能力。政策层面，CDE发布临床试验方案审评规范征求意见稿，以及医疗器械电子注册证的全面实施，体现了监管机构对行业规范化和效率提升的持续推动。尽管全球投融资数据有所波动，但A股医疗健康领域IPO保持稳定，创新药械板块估值相对较高且本周市场表现强劲，显示出投资者对该领域的积极预期。然而，行业仍需关注政策变动、疫情影响及研发进展等潜在风险。

中心思想 IVD集采政策转向市场化竞争 江西省医保局发布的《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见修改稿）》标志着IVD行业集采政策从强调定量规则向更灵活、更市场化的定性表述转变。此次修订取消了多项保底规则，旨在促进更多企业中选，鼓励企业充分发挥自身优势参与市场竞争，尽管这可能带来更大的不确定性，但整体上更尊重市场运行规律。 国产替代加速与行业机遇 尽管政策调整增加了市场竞争的复杂性，但报告认为，IVD集采带来的行业洗牌为中国本土企业提供了“弯道超车”的战略机遇。鉴于目前我国IVD行业国产化率仍处于较低水平，尤其在生化试剂等通用性高、对仪器配套要求相对较弱的领域，国产头部企业有望凭借规模效应和“同质低价”优势，加速国产替代进程，赢得更多市场份额。此次肝功生化试剂集采作为IVD领域最大范围的一次集采，其经验也将对后续其他细分领域的集采具有重要的指导意义，长期看好中国IVD企业在政策洗牌下的发展潜力。 主要内容 江西IVD集采政策修订要点 意向采购量分组调整： 新增“测试”组，将意向采购量统计单位从单一的“ml”扩展至“ml”和“测试”两组，使采购量统计更贴合部分生化试剂“测试/盒”的实际规格。 分组规则定性化： 取消了原稿中按意向采购量排序、联盟采购量或任一联盟省份采购量前90%企业进入A组的定量筛选比例，改为定性强调采购量较大企业进入A组，其余进入B组，增加了规则的灵活性。 拟中选规则优化： 仍按价格从低到高排位，中选比例60%，但取消了原稿中“不在前60%的企业只要不高于最高有效申报价0.8倍即可复活入围”的保底中标规则。修订稿强调“采取适当方式，促进更多企业中选，且不受中选企业数量限制”，更契合市场化竞争机制。 初次协议采购量： 仍按中选排名确定初次协议采购量，但不再强调对增补企业最低保证拥有40-60%意向采购量的具体保底采购比例。 二次协议采购量分配： 明确医疗机构在分配二次协议采购量时，必须选择其他中选企业。若企业未确认采购需求，则自动分配给最低价中选企业。这与原稿中未分配或未确认的采购量返回给原中选企业的规定有所不同，进一步强化了市场竞争和选择性。 政策影响与行业展望 政策灵活性与不确定性： 本次修订稿将此前一些定量表述逐步改为定性表述，并取消了人为设置的保底规则，使得政策实施将更加灵活，更尊重市场运行规律。然而，这也为集采结果带来了更多的不确定性，企业需更充分地发挥自身优势参与市场化竞争。 国产替代与市场份额重塑： 尽管集采带来行业洗牌，但报告认为这为中国“光脚”企业提供了弯道超车的机遇。目前我国IVD行业国产化率较低，外资品牌凭借技术和先发优势占据主导。在生化试剂等通用性高、对仪器配套要求弱的领域，国产头部企业有望通过规模效应带来的“同质低价”优势，加速国产替代，赢得更多市场份额。 行业指导意义： 此次肝功生化试剂集采是IVD领域最大范围的一次集采，其政策调整和市场影响将对后续IVD其他细分领域的集采具有较强的指导意义。报告持续看好中国IVD企业在集采洗牌下的长期发展潜力。 投资建议 特色企业： 寻找细分赛道产品差异化、竞争格局相对较好的特色企业，推荐亚辉龙。 行业整合者： 寻找未来行业的整合者，率先布局的企业，推荐迈瑞医疗、圣湘生物。 “卖水人”： 寻找行业流通+ICL（独立医学实验室）“卖水人”的企业，推荐润达医疗等。 风险提示 政策变化风险。 竞争加剧风险。 产品注册研发的风险。 疫情风险。 汇率波动风险。 国际贸易摩擦风险。 总结 本次江西省IVD集采政策修订稿的核心在于从定量化、保底规则向定性化、市场化竞争机制的转变。通过取消多项保底条款并增加规则灵活性，新政旨在促进更多企业参与竞争，并可能带来更大的市场不确定性。然而，分析认为，此次政策调整为国产IVD企业提供了加速国产替代、实现“弯道超车”的战略机遇，尤其是在生化试剂等领域，具备规模效应和成本优势的本土头部企业有望扩大市场份额。此次集采对未来IVD其他细分领域具有指导意义，行业长期发展潜力值得关注。报告建议关注具有产品差异化优势的特色企业、行业整合者以及流通与ICL服务商。同时，投资者需警惕政策变化、竞争加剧、研发注册、疫情、汇率波动及国际贸易摩擦等风险。

中心思想 业绩强劲反弹与增长潜力 心脉医疗在2022年第三季度实现了显著的业绩高增长，营业收入和归母净利润同比增速均超过30%，预示全年有望保持高增长态势。公司通过外周药球新规格的获批、海外市场的积极拓展以及持续的产品创新迭代，有效拓宽了市场覆盖和产品应用范围，为未来的持续增长奠定了坚实基础。 盈利能力稳健与投资展望 尽管公司在研发投入和股权激励方面导致期间费用率有所提升，但其销售毛利率仍保持在较高水平，整体盈利能力预计将维持稳定。基于对公司未来收入和净利润的积极预测，报告维持了“增持”的投资评级，认为公司具备良好的长期投资价值。 主要内容 投资要点 业绩恢复与投资评级 2022年前三季度，心脉医疗实现营业收入6.64亿元，同比增长30.20%；归母净利润3.01亿元，同比增长20.36%。其中，第三季度收入达2.05亿元，同比增长38.92%；归母净利润0.86亿元，同比增长31.51%。疫情缓解后，公司生产、运输及手术量恢复，带动业绩实现同比高增长，全年高增长可期。报告维持“增持”投资评级。 成长性：多维度驱动业绩增长 产品线拓展与市场深度覆盖 主动脉产品收入稳定增长。外周药球产品线通过0.035系列新规格获批，将适用范围从膝下、股腘扩展至大部分股动脉、髂动脉病变，覆盖绝大部分下肢动脉疾病，有望拉动外周板块快速放量。 海外市场扩张与持续创新 疫情缓解后，公司收入增长趋势鲜明，同时海外拓展顺利进行，已覆盖21个国家。Minos产品已在英国、巴西等12个国家实现首例植入，Castor产品已在英国、意大利等6个国家实现植入。海外市场的稳步推进为公司带来更广阔的成长空间。公司持续进行产品创新迭代，Talos、Castor二代髂静脉支架、Agesis二代TIPS支架、Fish & hawk机械血栓切除导管等多个产品研发及获批进展顺利，预计将持续拉动公司长期收入增长。 盈利能力：高利润率有望维持 毛利率稳健与费用结构变化 2022年第三季度公司销售毛利率为74.7%，环比第二季度的73.6%有所提升，预计全年毛利率将保持相对稳定。期间费用率有所提升，其中销售费用率、管理费用率、研发费用率分别同比提升3.92、3.55和8.95个百分点。这主要源于研发项目投入增长和股权激励的推行。综合来看，尽管2022年盈利能力或略有下降，但整体高利润率水平仍将持续。 盈利预测与估值：维持“增持”评级 预测公司2022-2024年营业收入分别为8.99/11.93/15.65亿元，同比增速分别为31.4%/32.7%/31.1%。归母净利润分别为4.07/5.33/6.91亿元，同比增速分别为28.73%/31.01%/29.64%。对应EPS分别为5.65/7.40/9.59元，对应2022年42倍PE（2023年32倍PE），维持“增持”评级。 风险提示 产品研发及商业化不及预期、行业政策变动、行业竞争加剧以及海外市场变动等风险。 财务摘要 报告提供了心脉医疗2021年实际数据及2022年至2024年的预测财务数据。预计公司主营收入和归母净利润在预测期内将保持30%左右的年复合增长率。对应P/E估值从2021年的54倍逐步下降至2024年的25倍，显示出估值吸引力。 附录：三大报表预测值及主要财务比率 报告详细列出了公司2021年及2022-2024年的资产负债表、利润表和现金流量表预测值。同时提供了成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力及每股指标等主要财务比率，全面展现了公司未来的财务健康状况和运营效率。例如，毛利率预计维持在76%以上，ROE保持在22%以上。 总结 心脉医疗在2022年第三季度展现出强劲的业绩反弹，并有望实现全年高增长。公司通过产品线的持续创新与拓展、国内外市场的深度布局，构建了坚实的成长基础。尽管面临研发投入增加带来的费用压力，但其高毛利率和稳健的盈利能力仍将持续。综合来看，心脉医疗具备良好的长期投资价值，维持“增持”评级。

中心思想 核心业务韧性与增长潜力 泰格医药在疫情挑战下展现出核心业务的强劲增长韧性，尤其看好2022-2025年扣非净利润的高增长趋势，这得益于其稳健的订单交付能力和强大的市场获客能力。 估值吸引力与行业龙头地位 公司当前估值处于历史低位，作为本土临床CRO龙头，其市场壁垒和未来在中国创新药临床CRO市场的成长性被持续看好，报告维持“买入”评级。 主要内容 2022年前三季度业绩概览 收入与利润表现：2022年前三季度，公司实现收入54.06亿元，同比增长59.23%。归母净利润16.05亿元，同比下降9.9%，主要受其他非流动金融资产公允价值变动收益减少2.22亿元影响。扣非净利润11.92亿元，同比增长37.20%。 第三季度单季数据：第三季度单季收入18.12亿元，同比增长35.35%；归母净利润4.13亿元，同比下降21.56%；扣非净利润4.21亿元，同比增长29.02%。 现金流状况：前三季度经营活动现金流量净额8.25亿元，同比增长13.31%，较上半年有显著恢复。 主营业务增长强劲 Q3主业表现：2022年第三季度整体收入增速为35.35%，预计若扣除新冠疫苗收入影响，主业收入增速可能更快。在国内疫情反复背景下，主业仍实现强劲增长。 增长驱动因素：这体现了公司在手订单高景气下的持续稳健交付能力，以及作为本土临床CRO龙头的强大获单能力。 未来展望：预计2022年第四季度主业有望延续高增长趋势，但表观收入增速可能会受到2021年第四季度较大的新冠订单确认而出现明显放缓。 盈利能力分析 毛利率下降：2022年第三季度毛利率为40.94%，同比下降4.6个百分点，预计主要受疫情影响人效所致。 扣非净利率变动：扣非净利率为23.23%，同比下降1.11个百分点。 费用结构影响：财务费用率提升2.12个百分点，主要由于短期借款增加导致利息费用相应增加及H股募集资金利息收入减少。研发费用率、管理费用率和销售费用率均有所下降。 股权激励彰显发展信心 激励计划详情：公司拟向激励对象授予710.56万股限制性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.8145%。 业绩考核目标：业绩考核目标A授予条件显示，以2021年扣非净利润为基数，2021-2025年扣非净利润复合增速预计在25%左右。 公司发展信心：此次股权激励计划整体展现了公司对2022-2025年中期发展趋势的信心。 盈利预测与估值调整 盈利预测下调：考虑到2022年第三季度财务费用提升和公允价值变动收益同比下降较多，报告对2022-2024年归母净利润预测进行下调。 修订后EPS：预计2022-2024年公司EPS分别为3.07元/股、3.78元/股、4.71元/股（上次报告预期EPS为3.88元/股、4.49元/股、5.55元/股）。 估值分析：截至2022年10月25日收盘价，对应2022年PE为26倍，2023年PE为21倍，公司估值处于历史低位。 投资评级：维持“买入”评级，看好中国创新药临床CRO市场及泰格医药作为龙头的未来成长性。 风险提示 创新药投融资恶化的风险。 临床试验政策波动风险。 新业务整合不及预期风险。 业绩不达预期风险。 总结 泰格医药2022年前三季度业绩显示，尽管受到疫情和非经常性损益影响，其核心业务仍保持强劲增长，扣非净利润实现显著增长。公司第三季度主业表现出强大的订单交付和获客能力。虽然毛利率受疫情影响有所下降，且财务费用率有所提升，但股权激励计划的推出，明确了未来几年扣非净利润复合增长25%的目标，彰显了公司对中长期发展的坚定信心。鉴于当前估值处于历史低位，且公司作为临床CRO龙头地位稳固，未来在中国创新药市场仍具备广阔成长空间，报告维持“买入”评级，并提示了创新药投融资、政策波动及业绩不达预期等潜在风险。