2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(947)

    • 2022年三季度业绩点评:Q3迎来经营拐点,有望逐步恢复高增长态势

      2022年三季度业绩点评:Q3迎来经营拐点,有望逐步恢复高增长态势

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:2022.10.19,普洛药业发布2022年三季度报告:公司今年前三季度实现营业收入为75.51亿元,同比增长18%;归母净利润为6.57亿元,同比降低13.76%;扣非后归母净利润为6.63亿元,同比降低1.49%。   Q3业绩改善明显,多因素扰动逐渐缓解。单Q3来看,实现营业收入25.65亿元,同比增长20.88%;实现归母净利润2.2亿元,同比增长5.54%;实现扣非归母净利润2.45亿元,同比增长44.21%。Q3收入端继续保持增长,归母净利润同比增速由负转正,扣非归母净利润同比增速创新高,标志着公司从上半年多因素扰动中逐渐恢复。整体来看,公司前三季度业绩主要受以下几方面影响,1)一季度山东工厂生产受限;2)疫情带来管制加强,影响抗生素在国内的销售;3)地缘政治导致原材料成本上升较多,目前仍处于高位;4)由于全球疫情情况,前三季度海内外货物运输费用高企。目前,疫情逐渐缓解,经营活动陆续恢复正常,且四季度运费已经有较大幅度下降,我们预计公司Q4仍将保持恢复态势,全年业绩也将保持较好的增速。   研发投入持续增长,项目管线充沛期待后续放量。公司持续加大研发投入,前三季度研发费用达4.05亿元,同比增长25.98%,研发费用率5.36%,研发人员超千人。公司加快推进高端产能建设,多条生产线已投入使用;CDMO创新药服务平台多功能生产线、高活性API研发实验室和生产线、头孢粉针生产线等项目正在加紧建设中。研发投入的持续增长,高端产能的逐渐投产,将助力公司核心竞争力的持续提升和长期价值的持续增长。项目管线方面,2022H1公司CDMO报价项目441个,同比增长24%;进行中项目405个,同比增长62%,其中,研发阶段项目203个,同比增长118%,商业化阶段项目202个(包含人药项目138个,兽药项目39个,其他电子材料等项目25个),同比增长29%。制剂方面,在第七批集采中,公司有三个产品中选,分别为琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟片、头孢克肟颗粒,并将于今年11月执行,预计将推动Q4环比加速。综上,公司三大主营业务均保持正增长,且项目管线充沛,期待后续持续放量,较强的韧性将帮助公司盘整期后重上快速增长轨道。   投资建议:公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务,同时公司主要产品的需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。我们预计2022-2024年营业收入分别99.53、120.63、151.51亿元,归母净利润分别为9.83、12.64、16.21亿元,对应PE分别为25、19、15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外出口风险,CDMO业务推进不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2022-10-23
    • 医药生物(2022Q3疫苗批签发专题):增速分化,HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼

      医药生物(2022Q3疫苗批签发专题):增速分化,HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼

      中心思想 疫苗市场分化与新型疫苗驱动增长 2022年第三季度,中国疫苗市场呈现显著分化态势。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型、重磅疫苗表现亮眼,成为市场增长的主要驱动力。国产替代趋势在13价肺炎疫苗领域尤为明显,而具备创新疫苗研发能力的公司在批签发方面展现出较好的增长势头。 行业估值底部与未来发展潜力 当前疫苗行业估值处于历史底部,但长期来看,随着国内重磅品种的陆续上市、成人疫苗市场的拓展、全球市场的开拓以及公众接种意识的提升,行业有望迎来快速发展。短期内,新冠疫苗对常规疫苗接种的挤压效应逐渐减弱,常规疫苗市场有望逐步恢复。报告重点推荐了在HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等领域具有核心竞争力的企业,并提示了批签发量变动、接种不及预期、市场推广不足、签发速度减缓及产品竞争加剧等风险。 主要内容 2022Q3疫苗批签发概览:结构性增长与普遍下滑 2022年第三季度,中国疫苗批签发市场呈现出结构性增长与多数品种普遍下滑的特点。整体而言,多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但个别新型疫苗表现突出。其中,13价肺炎疫苗批签发批次同比增长50%,且全部为国产厂家,国产替代趋势显著。HPV疫苗批签发批次同比增长17%,随着厂家产能释放,预计每批次的量有所提升,批签发总量增幅较大。水痘疫苗同比增长15%。流感疫苗批签发批次基本持平。相比之下,狂犬疫苗同比下降14%,脑膜炎疫苗、23价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗同比下降30-40%,脊灰疫苗同比下降50%,百白破疫苗同比下降63%,其中五联苗同比下降25%,四联苗则无批签发。 各疫苗品种批签发与研发进展 HPV疫苗:快速增长与国产九价展望 2022年第三季度,HPV疫苗批签发批次持续快速增长,单季度签发142批次,同比增长17%。前三季度累计签发359批次,同比增长44%。市场仍处于供不应求状态。具体来看,万泰生物二价HPV疫苗Q3签发89批次,同比下降4%,但预计每批次放量提升,带动批量大幅增长,其Q3收入同比增长67%至27.21亿元。默沙东四价HPV疫苗签发28次,同比增长300%;九价HPV疫苗签发12批次,同比下降20%,预计每批次量有所提升。沃森生物二价HPV疫苗自2022年3月获批后,Q3获10批次。GSK二价苗从去年同期的6批次下降到3批次。 研发方面,国内有25项HPV疫苗研发项目进入临床阶段,其中20项进入临床三期(包括13项九价疫苗)。预计国产九价HPV疫苗将于2025-2026年陆续获批上市。默沙东九价男性适应症也进入临床III期,有望开拓新的增量市场。 流感疫苗:四价主导与报产加速 2022年第三季度流感疫苗批签发批次达285次,同比基本持平。由于前两个季度提前放量,前三季度整体表现良好。四价流感疫苗仍是主要签发品种,占比59%。 厂家表现方面,华兰疫苗签发39次,同比下降49%(主要因Q2提前放量);金迪克四价苗签发60次,同比增长13%;北京科兴签发31次,同比增长19%;国光生物签发26次,同比增长86%;赛诺菲三价苗签发33次,雅立峰签发31次,长春所签发28次,百克生物鼻喷流感疫苗签发8次,均有所下滑。 研发方面,有23项流感疫苗在研项目进入临床阶段。赛诺菲四价流感和中慧元通四价流感已报产并获受理。另有9家企业的研发项目进入临床III期阶段,其中4项已完成临床试验。 脊灰疫苗:批签发大幅下降与研发集中 2022年第三季度脊灰疫苗签发74次,同比大幅下降50%,主要由于前两个季度批签发提前。前三季度累计签发305次,同比增长16%。北京所生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗共签发70批次,占据绝对主导地位。 研发方面,仅有5项脊髓灰质炎疫苗在研项目进入临床阶段,均为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。武汉所进展较快,已于2019年报产;天坛生物和康泰生物均已开展临床三期试验。 百白破疫苗:五联苗主导与竞争格局良好 2022年第三季度百白破相关疫苗共签发24次,同比减少63%。赛诺菲五联疫苗签发21批次,同比下降25%,但占比提升至88%,仍是主要签发品种。沃森生物无细胞百白破三联疫苗从去年同期的8批次减少至3批次。康泰生物四联苗未获批签发。 研发方面,百白破相关疫苗有11项在研项目,其中9项为三联苗,7项处于临床I期。四联苗仅2家企业在研,武汉所进入临床I期,沃森生物获批临床试验申请。预计中短期内百白破多联苗竞争格局良好,赛诺菲五联苗和康泰生物四联苗仍具备独家优势。 水痘疫苗:稳定增长与康泰报产 2022年第三季度水痘疫苗签发160批次,同比增长15%。百克生物签发36次,同比减少5%;上海所和科兴生物分别签发33次和32次,分别同比增长27%和23%。 研发方面,有6项水痘疫苗在研项目。康泰生物传统水痘疫苗已报产获受理。万泰生物新型水痘疫苗(VZV-7D,全球首创)已开展临床二期试验,预计即将报产。 轮状病毒疫苗:批签发下降与兰州所报产 2022年第三季度口服轮状病毒疫苗签发32次,同比下降38%。默沙东五价轮状病毒疫苗和兰州所各签发16次,分别同比下降43%和33%。 研发方面,有7项轮状病毒疫苗在研项目。兰州所III价疫苗报产已受理。武汉所口服六价重配活疫苗已完成临床Ⅲ期试验。 肺炎疫苗:国产13价放量与23价下降 2022年第三季度13价肺炎疫苗共签发39次,同比增长50%,放量显著。康泰生物签发11批次,环比持续增加;沃森生物签发28批次,同比增长133%。辉瑞未获批签发,国产替代趋势明显。 23价肺炎多糖疫苗签发14批次,同比下降33%。成都所签发9次,同比下降18%;沃森生物签发5次,同比增长400%。 研发方面,有13项肺炎疫苗在研项目。兰州所13价多糖结合苗已完成临床Ⅲ期试验。智飞生物23价多糖苗已进入报产阶段。 狂犬疫苗:整体下滑与二倍体高速增长 2022年第三季度狂犬病疫苗共签发288次,同比下降14%。康华生物人二倍体狂犬疫苗签发39批次,同比增长225%,占比提升至14%。Vero细胞路线批签发234批次,同比下降24%,占比降至81%,其中龙头成大生物签发46批次,同比下降71%。 研发方面,有22项狂犬疫苗在研项目。华兰疫苗、康润生物、雅立峰(Vero细胞)和康泰生物(人二倍体细胞)均已报产。 脑膜炎疫苗:四价流脑结合苗首获批签发 2022年第三季度脑膜炎疫苗共签发115次,同比减少32%。ACYW135群多糖结合疫苗于Q3首次获得批签发,共签发9次。 康希诺四价流脑结合疫苗首次获得批签发9次,实现快速放量。智飞生物三款脑膜炎疫苗共签发19次,同比增长36%。沃森生物签发37次,同比下降52%。 研发方面,四价流脑结合苗竞争激烈,有7家企业10项在研项目,其中7项处于临床III期。北京所四价多糖苗已报产。 带状疱疹疫苗:GSK停签与国产百克可期 GSK带状疱疹疫苗自2021年Q1签发5批次后,已超过一年未有批签发。带疱疫苗是全球大品种,国内渗透率不足0.3%,市场空间巨大。 研发方面,有8项带状疱疹疫苗在研项目。百克生物带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产获受理,有望成为首款国产带疱疫苗。 重点公司表现与研发管线布局 2022年第三季度,具备HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、四价流脑结合等新型疫苗的公司批签发表现较好。 智飞生物:代理HPV强劲,自主研发发力 代理方面,Q3四价HPV疫苗批次同比增长300%,九价同比下降20%,合计增长82%。五价轮状疫苗同比下降43%。自主产品方面,Q3四价流脑签发6批次,同比下滑45%;AC结合苗签发10批次;Hib结合苗签发5批次,下滑64%。 研发管线丰富,28项在研项目。23价肺炎疫苗已报产。狂犬疫苗、三价、四价流感疫苗已完成临床III期。15价肺炎结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等4项III期临床试验进行中。 康泰生物:13价肺炎放量,四联苗待批 13价肺炎疫苗Q3签发11次,前三季度累计签发29次,成为公司主要签发品种。Hib疫苗同比下滑58%。四联苗、百白破疫苗、23价肺炎疫苗和冻干Hib疫苗均未获批签发。 研发管线有14项在研项目。二倍体狂犬疫苗已报产。水痘疫苗已报产获受理。四价流脑结合苗和乙肝疫苗已完成临床试验。脊灰疫苗和新冠灭活疫苗处于临床III期。四价流感疫苗获批临床试验。 万泰生物:二价HPV持续放量,九价HPV临床III期 二价HPV疫苗Q3签发89次,同比下降4%,但预计每批次量提升,批量大幅增长。戊肝疫苗签发2批次。 研发管线有5项在研项目。传统水痘疫苗已取得临床III期试验报告。鼻喷流感疫苗和九价HPV疫苗处于临床III期。全球首创新型水痘疫苗(VZV-7D)进入临床II期。20价肺炎多糖结合疫苗获批临床试验。 沃森生物:13价肺炎快速增长,二价HPV贡献新增量 13价肺炎疫苗Q3批签发28次,同比增长133%。二价HPV疫苗Q3获10次批签发,有望成为新的业绩增长点。AC脑膜炎多糖疫苗签发37次,同比下降39%。百白破、Hib疫苗均签发3批次,下滑超50%。 研发管线有10项在研项目。mRNA新冠疫苗(已获印尼EUA)、四价流脑结合疫苗及九价HPV疫苗处于临床III期。九价HPV疫苗已启动III期临床试验。两款新冠变异株疫苗获批临床。 华兰疫苗:四价流感提前放量,狂犬、破伤风报产 四价流感疫苗Q3签发27批次,同比下滑61%(因Q2提前放量)。三价流感疫苗签发12批次,同比增长100%。 研发管线有5项在研项目。狂犬疫苗、破伤风疫苗均已申报生产,有望年内获批上市。AC流脑结合苗已完成III期临床试验,将于今年报产。 百克生物:鼻喷流感下降,带疱疫苗上市在即 鼻喷流感疫苗Q3签发8次,同比下降68%。水痘疫苗签发36次,同比下降5%。 研发管线有9项在研项目。带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产受理,有望最早于今年年底获批上市,成为首款国产带疱疫苗。 金迪克:四价流感稳定增长,狂犬疫苗已报产 四价流感疫苗Q3获得签发60批次,同比增长13%。 研发管线有10项在研项目。狂犬疫苗和四价流感疫苗预灌封注射剂已进入申报生产阶段。儿童四价流感疫苗已完成临床I期。 成大生物:狂犬疫苗批签发大幅下降,四价流感临床III期 核心产品冻干狂犬疫苗Q3签发46批次,同比下降71%。冻干乙脑疫苗和乙脑疫苗分别获得签发20批次和4批次。 研发管线有10项在研项目。四价流感疫苗正在进行临床III期试验。二倍体狂犬疫苗已启动III期临床试验。 康华生物:二倍体狂犬疫苗高速增长,占比持续提升 核心产品二倍体狂犬疫苗Q3签发39批次,同比增长225%,占比提升至14%。四价流脑疫苗自2021Q3后再未获得批签发。 研发管线有9项在研项目,均处于临床前研究阶段。诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等4个项目预计未来1-2年内申请开展临床试验。 欧林生物:破伤风苗未获签发,国内首款金葡菌苗可期 核心产品破伤风疫苗Q3未获批签发。AC结合苗同比减少45%。Hib疫苗签发16批次。 研发管线有6项在研项目。AC-Hib疫苗正在准备申报生产。重组金葡菌疫苗(国内首个)已完成临床III期首例受试者接种。 康希诺:独家四价流脑结合苗首获批签发,13价肺炎临床III期 独家四价流脑多糖结合苗Q3大幅放量,获得签发9次。AC群多糖结合疫苗签发2批次。 研发管线有13项在研项目。13价肺炎疫苗正在进行临床III期试验。吸入用新冠疫苗已完成临床I/II期。mRNA新冠疫苗已开展临床II期。 艾美疫苗:乙肝和狂犬疫苗同比下降,多种创新疫苗发力 乙肝和狂犬疫苗Q3分别签发30批次和39批次,分别同比下滑51%和17%。四价流脑疫苗从去年同期1批次增加到2批次。 研发管线有22项在研项目。mRNA新冠疫苗和13价肺炎疫苗已开展临床III期试验,有望2023-2024年相继上市。国际首创手足口病疫苗和国内首创20价肺炎疫苗处于临床试验申请阶段。 总结 2022年第三季度,中国疫苗市场呈现出显著的分化特征。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型
      国联民生证券
      33页
      2022-10-21
    • 深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

      深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

      个股研报
        东富龙(300171)   生物制药上游市场空间广阔, 东富龙作为国产制药装备龙头引领发展。 东富龙致力于智能药厂交付者,向设备耗材以及工程领域全方向发展,提供整体解决方案。 东富龙厚积薄发,生物工程与耗材进入放量阶段, 2022 年 H1 合同负债39 亿元,同比增长 41%, 彰显公司业绩增长势能强劲。   生物制药流程前端布局,数智化加强整体解决方案交付能力,国产化助力药企成本降低。 2021 年生物制药上游设备耗材全球市场规模超过 300 亿美元。国内生物制药行业高速发展打开国内生物制药设备市场空间,生物制药装备相较于化药装备品类多,链条长,行业周期属性明显减弱,国产化替代意愿强。 成本控制是主要利好国产替代因素之一, 对于 500L 规模反应器,设备价格下降 50%则单抗生产成本下降 30%;对于 15000L 规模,下降幅度约 24%。制药装备的国产替代将有效促进我国生物医药产业健康发展。数智化系统和设备工艺配套增强整体解决方案交付能力,增强和国际供应商的竞争力。   东富龙深度布局生物工程板块, 生产链条长、壁垒高、迭代快、周期性弱。东富龙厚积薄发,实施 M+E+C 战略全品类布局,从单机向系统、工程、总体解决方案逐步过渡,在不锈钢反应器、一次性反应器及耗材等多个品类快速放量。公司布局 CGT 领域奠定中长期增长, 细胞培养基获美国 FDA 的 DMF 备案,助力生物药物申报。 2021 年生物工程和医疗器械板块收入合计约 14 亿元, 同比提高 200%。 公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。   投资建议: 公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和 CGT 领域有望实现订单持续增长, 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.9、 12.7、 15.8 亿元,分别同比增长 20.1%、 28%、24%,对应 PE 分别为 17、 13、 11 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 国产替代和海外业务拓展不及预期、 国内新药研发数量和进展不及预期、 定增不及预期风险
      民生证券股份有限公司
      26页
      2022-10-17
    • 医药生物行业10月周报:医药情绪好转,关注IVD、医疗新基建和出口

      医药生物行业10月周报:医药情绪好转,关注IVD、医疗新基建和出口

    • 2022年前三季度业绩预告点评:CDMO业务再次腾飞,原料药制剂一体化加速推进

      2022年前三季度业绩预告点评:CDMO业务再次腾飞,原料药制剂一体化加速推进

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件: 2022.10.16,九洲药业发布 2022 年前三季度业绩预告:公司预计2022 年前三季度实现归母净利润为 7.33-7.57 亿元,同比增长 55%-60%;预计 2022 年前三季度扣非归母净利润为 7.43-7.65 亿元,同比增长 70%-75%。   持续推进“做深”和“做广”战略,助力 CDMO 业务再次腾飞。   单季度来看, 公司 2022Q3 预计实现归母净利润为 2.65-2.89 亿元,同比增长34%-46%,环比增长 2%-11%; 预计实现扣非归母净利润为 2.75-2.97 亿元,同比增长 44%-55%,环比增长 0.7%-9%。 我们认为公司 2022 年前三季度业绩高增长主要是由于,产能加速释放下持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略, 目前公司主要的 CDMO 中心浙江瑞博、瑞博苏州产能利用率在 70%左右, 且正在进行验证的项目上市进入商业化生产后,产能利用率还将进一步提升。另外, 公司 2022 年募投建设项目的实施,是基于现有产品商业化的需求以及未来可预见的新产品订单需求, 将进一步提升公司 CDMO 产能以及业务的承接能力。公司凭借多年积攒的研发能力、高效的产品交付能力以及客户服务能力,持续拓展稳定、优质的客户资源。 未来公司将持续优化项目管线,项目数保持稳步增长,同时提升早期项目向后端导流效率,助推公司业务快速增长。   收购 Sandoz 制剂工厂,进一步加快推进原料药制剂一体化进程。   今年 9 月,公司发布公告,将改变部分募集资金用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂 100%股权。工厂厂区占地面积 5 万平方米,主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产,其中固体制剂生产能力达 6 亿片/年,液体制剂的生产能力达 400 万瓶/年。此次部分募投资金变更用途,将收购代替自建(山德士原有项目仍继续生产),使公司快速拥有 6 亿片/年的制剂产能,节约了投资成本。未来中山制剂工厂将作为公司的高水准制剂生产基地,承接南京康川济医药制剂产能,并帮助公司进一步加快推进原料药制剂一体化进程, 使业务保持较快增长势头。   投资建议: 公司作为原料药成功转型 CDMO 的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,并推动公司 CDMO 原料药和制剂一站式业务的更好发展,我们预计 2022-2024 年归母净利润分别是9.15、 12.18 及 15.11 亿元; 2022-2024 年对应当前股价的 PE 为 40、 30 和 24倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 医药行业政策变化的风险, CDMO 行业市场竞争加剧的风险,收购整合风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2022-10-17
    • 医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

      医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

      医药商业
        核心观点:CXO板块进入调整阶段,关注模式动物行业成长   性机遇   1、CXO板块近期进入调整阶段,短期波动不改板块长期向好趋势   CRO指数近1月下跌16.11%,弱于医药板块整体涨幅,CXO板块延续调整态势,参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪,我们认为考虑到国内CXO行业景气度高,中报业绩靓丽,且头部公司订单饱满,长期发展向好的基本面没有改变,我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。   2、模式动物行业展现成长性机会,行业龙头发展路径百花齐放   小鼠模型产品及服务市场处于发展早期阶段,将快速增长:中国实验小鼠产品及服务市场正处于快速增长阶段,根据Frost&Sullivan预测,2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年CAGR达到24.4%   整体市场及最大细分板块商品化小鼠模型市场均呈现分散化特征:根据Frost&Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,CharlesRiver在中国的子公司维通利华市场份额最大,占比仅7.7%,药康生物市场份额居第二,占比6.7%。2019年中国成品小鼠销售市场规模约为16亿元人民币,其中维通利华市场份额最高,市场占比约13.7%,药康生物市场份额约为6.0%,位居第二。包括维通利华、药康生物、斯莱克、斯贝福在内的四家领先供应商合计市场份额仅为约30.3%   药康生物聚焦商品化小鼠模型,南模生物兼顾商品化模型及较为传统的代理繁育业务,百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务,昭衍新药深耕毒理测试业务   3、疫情影响下模式动物供应商收入增速分化,主要厂商产能布局各具特色   从收入规模及增速来看,在模式动物供应商中,2022年上半年疫情影响背景下,收入增长情况差异较大。参考2022年已披露中报业绩的国内模式动物供应商情况,药康生物2022年上半年实现主营业务收入收入2.5亿元,同比增长40.29%。南模生物2022年上半年实现主营业务收入1.3亿元,同比增长6.73%,原因为南模生物产能及订单集中在上海地区,二季度受疫情管制影响较大。   从产能水平和布局看,华东地区仍然是模式动物供应商聚焦重点。南模生物产能聚焦华东地区,上海地区笼位数量达10.11万笼;百奥赛图海门地区笼位数达11万笼且仍具有扩建潜力,显著高于华北地区产能规模;根据药康生物2022年中报业绩说明会信息,公司在华东、华南和西南地区的笼位数合计约20万笼子,考虑南京为药康生物总部,我们预计公司在华东地区笼位布局集中。   4、CXO板块建议重点关注标的:   药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。   风险提示:新冠订单退潮风险、地缘政治风险、投融资减少风险。
      民生证券股份有限公司
      29页
      2022-09-28
    • 事件点评:收购Sandoz制剂工厂,快速提升原料药制剂一体化能力

      事件点评:收购Sandoz制剂工厂,快速提升原料药制剂一体化能力

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2022.9.27,九洲药业发布公告,公司将变更募投项目部分募集资金用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂100%股权并对其增资的。   标的公司制剂产能较大,收购取代自建有助于公司快速提升CDMO原料药制剂一体化能力。标的公司由山德士(中国)剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合而得,拥有先进的生产工艺和制造技术,该生产基地不仅符合中国GMP标准,更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5万平方米,其中一期建筑面积约7700平方米,主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产,其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准,生产能力达6亿片/年,液体制剂的生产能力达400万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力,税后投资回收期为7.90年(含建设期)。此次部分募投资金变更用途,将收购代替自建(山德士原有项目仍继续生产),使公司快速拥有6亿片/年的制剂产能,节约了投资成本,提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地,承接康川济医药CDMO制剂研发后的产能承接,然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力,推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。   公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS管理体系,在创新药定制研发和生产服务(CDMO)领域,向客户提供创新药临床前CMC,临床I、II、III期,NDA至上市全产业链的一站式优质服务,服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022年6月30日,公司已承接超过700个CDMO项目,其中II期及I期临床试验CDMO项目662个。上述研发项目储备为公司向下游延伸CDMO制剂业务提供坚实基础。另外,这是公司第二次收购诺华相关资产,本次收购符合公司长期发展战略,将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。   投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,并推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展,我们预计2022-2024年归母净利润分别是9.15、12.18及15.11亿元;2022-2024年对应当前股价的估值为35、26和21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:医药行业政策变化的风险,CDMO行业市场竞争加剧的风险,收购整合风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2022-09-28
    • 医药生物行业9月周报:短期关注自主可控,长期看好医药成长

      医药生物行业9月周报:短期关注自主可控,长期看好医药成长

    • 事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

      事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告,公司已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步结果。   三期临床已达到主要终点,整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果,该三期研究入组335名患者,随机分配皮下注射组及安慰剂组,总治疗周期为52周,目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率分别为(82.6%对38.1%,p<0.001),整体临床表现优异。   蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验,入组共249名患者,从其临床获批给药剂量(160mg)数据来看,SRI-4应答率为68.3%,安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高,但实验组和对照组反应率比值基本一致(2.16vs2.01)。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示,其严重不良反应与标准疗法基本一致,导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法,整体安全性表现十分良好。   目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验,预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元,考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。   风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2022-09-20
    • 民生医药一周一席谈:中报复盘:医药创新恒久远,生科国产景气正当时

      民生医药一周一席谈:中报复盘:医药创新恒久远,生科国产景气正当时

      医药商业
        本周回顾:本周申万医药指数下跌 5.7%,跑嬴同期创业板指数(-6.7%) ,跑输上证综指(-4.2%)。 本周我们深度复盘 2022 年医药板块整体中报表现,积极看好医药创新和生科产业链。   医药多板块中报触底,长周期底部蓄势待发。受疫情蔓延的影响,医药板块中报收入增长乏力,2022 年 Q2 季度板块营收仅同比增长 1.72%,远低于环比及去年同期增速。从板块结构来看,表现较差的为化学仿制药、医疗服务、医药流通等板块,主要是这些板块终端客户均为医院或者 C 端消费者,与疫情封控的直接关联大;表现较好的为 CXO、创新药、医药零售、生命制药装备等板块,创新药和生科制药装备板块的快速放量我们认为是产业快速发展带来的业绩兑现,值得长期关注。   医药创新恒久远,生科景气正当时。国内在 2021 年及以后上市的众多创新产品,经过一年多的市场培育以及医保纳入后进入快速放量期,进入到规模化销售阶段。我国拥有庞大人口基数带来的患病人群优势,创新药能获得可观的销售市场,伴随销售的快速增长,我们认为国内创新板块将迎来快速发展。此外今年中报已经体现了生命科学及制药装备板块的持续高光。虽然今年上半年新冠相关订单已经褪去,但生命科学板块公司仍然保持了全行业领先的收入增速,但同时我们也看到整体利润增速的下滑与销售费用的增加,代表在今年相对复杂的大环境下,国内企业正积极通过营销手段抢占市场。据此我们认为结构性变化将由此产生,国产企业有望通过自身竞争力的逐步增加以及加大推广力度来加速获批市场份额的提升,当下中国生命科学产业链的国产化率与集中度都处于较低的位置,未来发展空间大。   本周重点关注组合:成长组合:药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技;稳健组合:百济神州、迈瑞医疗、恒瑞医药;弹性组合:荣昌生物、东富龙、键凯科技。   投资建议: 我们认为国内对于高质量创新鼓励趋势和力度仍然不变,在国内庞大人口基数红利下,我们看好创新产品放量带来的创新板块底部崛起,同时看好生科产业链国产企业的强势崛起,对医药板块维持“推荐”评级。   风险提示:医保支付不及预期;行业融资不及预期;集采的政策风险。
      民生证券股份有限公司
      9页
      2022-09-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1