2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业点评:全国首批中成药集采落地,降幅符合预期

      医药行业点评:全国首批中成药集采落地,降幅符合预期

      中药
        全国首批中成药集采落地。全国中成药集采联盟地区共涉及16个品种,其中15个品种有产品中选,1个品种无产品中选(银杏叶提取物注射液)。产品中选率65%(含增补,68/104),平均降幅49%(与基准价格相比),单个产品降幅最大(77%)和降幅最小(5%)均为香丹注射液。   重点关注产品:相对于基准价格,1)贵州益佰复方斑蝥降价42%,所有拟中选复方斑蝥平均降幅64%;银杏达莫注射液降价47%,所有拟中选银杏达莫注射液平均降幅41%;2)众生药业复方血栓通降价39%(增补拟中选),所有拟中选复方血栓通平均降幅42%;3)方盛制药藤黄健骨片降价42%,所有拟中选藤黄健骨平均降幅49%;4)华润三九华蟾素片降价57%,所有拟中选华蟾素平均降幅49%;5)沃华医药心可舒片降价39%(增补拟中选),所有拟中选心可舒平均降幅52%。   集采降幅符合我们预期。全国首批中成药集采落地,与此前的地方中成药集采相比,本次集采降幅符合预期,关注后续价格公示和集采执行情况。   投资建议:全国首批中成药集采落地,相较于基准价格,平均降幅49%,降幅符合我们预期,集采降价过多影响公司经营业绩的潜在利空出尽。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,中医药有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。建议关注:1)国企板块:华润三九、江中药业、康恩贝、太极集团、达仁堂等;2)中医药创新和基药板块:康缘药业、天士力、以岭药业、盘龙药业等;3)中药OTC:羚锐制药、贵州三力、桂林三金、贵州百灵、济川药业、葵花药业等;4)中医药高端消费品:广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)配方颗粒:中国中药、红日药业、神威药业等;6)中医诊疗:固生堂等。   风险提示:集采产品供应量不足的风险,药品监管政策的变化的风险,集采压力大于预期风险,竞争加剧风险,疫后复苏不及预期风险,其他系统性风险
      民生证券股份有限公司
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      2023-06-25
    • 美丽田园医疗健康(02373):疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复

      美丽田园医疗健康(02373):疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复

      中心思想 疫后强劲复苏与战略性扩张 美丽田园医疗健康(2373)在2023年上半年展现出强劲的疫后复苏态势,营收和利润实现快速增长。公司通过积极的并购扩张策略,进一步巩固和拓展了其在美容与健康服务领域的市场布局,为中期成长奠定了坚实基础。 清晰的中期成长路径 公司明确了其中期成长路径,主要通过疫后同店恢复、持续的门店网络拓展(包括内生增长和加盟)以及提升传统美容会员向医美/健康管理服务的输送效率来实现。这些策略共同驱动了公司业绩的持续增长潜力。 主要内容 疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复 公司在2023年上半年实现了显著的业绩增长。根据正面盈利预告,预计2023年上半年收入将增长约40%,拥有人应占利润将增长约400%。这一增长主要得益于线下消费场景的恢复带来的客流增加,以及主板上市开支的减少。 在战略扩张方面,公司积极通过收并购或战略投资来布局区域发展。2023年上半年,公司旗下子公司上海美丽田园医疗健康产业有限公司以约人民币400万元的对价投资了幽兰品牌美容业务,投资重组完成后将持有相关业务项目公司20%的股权,涉及9家生活美容门店及1家医疗美容门店,进一步驱动美丽与健康业务板块的提速增长。 疫后恢复+门店拓展+会员输送提效,中期成长路径清晰 疫后恢复带动同店增长 2022年,公司同店销售额下滑11%,其中传统美容、医疗美容和研源医疗中心营收同比分别下降13.3%、8.9%和4.1%。随着线下消费场景的全面恢复,预计同店销售将持续恢复增长,为公司业绩提供基础支撑。 门店网络持续拓展 公司计划通过内生增长和加盟方式持续拓展门店网络。2023年,预计将开设超过50家传统美容服务门店。根据招股说明书规划,2024年至2026年,直营服务网络年均新增门店数量将达到30家以上,确保服务网络的覆盖面和市场渗透率不断扩大。 会员输送效率提升 美丽田园的传统美容服务活跃会员具有高粘性。2022年,在7.8万直营门店活跃会员中,83.2%有复购行为。同时,传统美容服务活跃会员向医美服务或亚健康评估及干预服务的输送效率显著提升,2022年有23.7%的传统美容服务活跃会员购买了医美或亚健康服务,较2021年提升了2个百分点。随着传统美容服务活跃会员流量池的扩大以及对医美/健康管理服务需求的增加,预计未来输送比例将进一步提升,形成业务间的协同效应。 盈利预测、估值与评级 国联证券维持对美丽田园的盈利预测,预计公司2023年至2025年营业收入分别为21.80亿元、27.76亿元和34.28亿元。归母净利润预计分别为2.44亿元、3.26亿元和4.08亿元,经调整净利润分别为2.76亿元、3.63亿元和4.52亿元。每股收益(EPS)预计分别为1.03元、1.38元和1.72元,三年复合年增长率(CAGR)高达58.2%。 考虑到公司2023年仍处于疫情恢复期,综合相对估值法和绝对估值法,给予公司2024年目标价30.76元(折合33.8港元),对应2024年归母净利润和经调整净利润的市盈率分别为22倍和20倍。基于此,维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括宏观经济增长放缓、监管政策超预期变化、医疗风险事故、拓店进程不及预期以及疫情反复等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 美丽田园医疗健康在2023年上半年实现了显著的业绩反弹,营收和利润均实现快速增长,这得益于疫后消费复苏和积极的战略并购扩张。公司通过明确的“疫后恢复、门店拓展、会员输送提效”中期成长路径,展现出强大的增长潜力。尽管面临宏观经济和运营风险,但其稳健的业务模式和扩张策略使其在医疗保健设备与服务行业中具备竞争优势。国联证券维持“买入”评级,并对其未来盈利能力持乐观态度。
      国联民生证券
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      2023-06-20
    • 医药:PD-1/PD-L1专题研究:国内外销售额持续增长,围手术期及联用ADC或将打开新空间

      医药:PD-1/PD-L1专题研究:国内外销售额持续增长,围手术期及联用ADC或将打开新空间

      化学制药
        全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长,其中默沙东的帕博利珠单抗( K药)的市场份额不断扩大,全球销售额在2022年突破200亿美元。国内市场PD-1/PD-L1产品总销售额呈快速增长趋势。分产品来看,目前百济神州的替雷利朱单抗、默沙东的帕博利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。   目前,四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多,百济神州的替雷利朱单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。进口PD-1默沙东的帕博利珠单抗和BMS和纳武利尤单抗尚未进入医保,但获批适应症更加全面,并且已有围手术期适应症在中国获批上市。其它国产PD-1和国产/进口PD-L1产品目前获批适应症相对较少,且均未进入医保。   目前,进口PD-1/PD-L1已获批多项围手术期适应症,国产PD-1/PD-L1尚无围手术期适应症获批上市,但是多项围手术期适应症已进入III期临床阶段,看好围手术期适应症获批后进一步打开市场空间。   进口PD-1/PD-L1已经开展多项联合ADC药物的临床试验,其中帕博利珠单抗在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。国产PD-1/PD-L1也跟进联合ADC药物的临床试验,其中君实生物特瑞普利单抗布局的联用ADC药物临床试验数量领先。除已上市国产PD-1/PD-L1以外,国产未上市的PD-1/PD-L1也开始布局与ADC药物的联用。   2020年以来, PD-1/PD-L1联用ADC治疗围手术期患者的临床试验也逐步开展起来,并且呈现出试验越来越多、开展越来越快的趋势,或将成为PD-1/PD-L1未来新“战场”。   投资建议:   建议关注全球及国内PD-1/PD-L1产品销售放量,关注PD-1/PD-L1围手术期适应症及联用ADC药物的研发进展。   建议关注:百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、先声药业、君实生物等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,市场竞争加剧风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-06-15
    • 医药行业专题研究:GLP-1药物蓬勃发展,产业链机遇全景梳理

      医药行业专题研究:GLP-1药物蓬勃发展,产业链机遇全景梳理

      医药商业
        摘要及投资建议   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。   GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。2014年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过我们初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。   国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款药物进展较快处于临床III期,主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括IBI362(信达生物)等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,其中华东医药国产利拉鲁肽已获批,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。   除GLP-1单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。   上游CDMO方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局,产业链上游方面昊帆生物及蓝晓科技布局较早、目前已经有相当体量的收入并随着下游产品放量而快速增长。   投资建议:   建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。   建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-06-15
    • 医药行业周报:关注中医药稳健成长,多肽行业新成长机遇

      医药行业周报:关注中医药稳健成长,多肽行业新成长机遇

      生物制品
        医药周观点复盘:1)中医药:持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化;2)创新药:国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,关注今年医保谈判进展。卫材/渤健宣布FDA专家全票支持lecanemab获得完全批准。建议关注集采出清、业绩触底反弹的仿创转型公司,和具有技术平台及出海潜力的公司;3)CXO:国内外下游创新需求稳定,行业成长确定,目前处于估值底部建议重点关注,关注平台型龙头、细分领域龙头。GLP-1药物放量为多肽产业链带来新的增长机遇,关注CDMO及上游供应链相关成长机遇。4)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复;5)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率;6)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头;7)仪器设备:国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,关注政策节奏和政府端、工业端、医疗终端各细分赛道需求恢复。8)医疗服务:随着6-8月传统的屈光旺季的到来,看好眼科医疗服务行业估值提升;看好港股后市整体估值提振,部分港股医疗服务企业5月份业绩发展稳健,有望实现估值业绩共振,建议重点关注港股医疗服务企业如固生堂、海吉亚医疗等。9)低值耗材:疫后进入去库存供给出清阶段,预计疫情无关低耗率先进入补库存阶段,疫情相关非IVD耗材其次,如手套行业。从行业长期成长性看,IVD耗材空间最大。10)线下药店:药店行业经过较长时间回调后,股价具备较高性价比空间,二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流,我们认为二季度药店行业景气度将有所提升,建议重点关注大参林、老百姓、益丰药房等。   医药政策跟踪:1)2023年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)发布,调整范围包括目录外西药和中成药、目录内西药和中成药和其他,调整工作分为准备(5-6月)、申报(7-8月)、专家评审(8-9月)、谈判(9-10月)、公布结果(11月)5个阶段。   投资建议:建议关注迈得医疗、祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、药明康德、康龙化成、普蕊斯等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
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      2023-06-12
    • 医药行业周报:关注院内诊疗修复、中医药及“618”医疗消费产品放量

      医药行业周报:关注院内诊疗修复、中医药及“618”医疗消费产品放量

      医药商业
        医药周观点复盘: 1)创新药: ASCO 会议如期召开,建议关注具有技术平台及出海潜力的创新药公司,建议关注集采出清、业绩触底反弹的仿创转型公司。2)中医药: 持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化; 3)医疗服务: 随着 6-8 月传统的屈光旺季的到来, 看好眼科医疗服务行业估值提升; 看好港股后市整体估值提振, 此外,目前关注到部分港股医疗服务企业 5 月份业绩发展稳健,有望实现估值业绩共振, 建议重点关注港股医疗服务企业如固生堂、海吉亚医疗等。 4)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复; 5) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率; 6)高值耗材: 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向; 7)仪器设备: 国产替代仍为主旋律,间奏国企改革、 AI+、一带一路等方向谱写新篇章。 关注下半年相关政策推进、落地情况,及订单的持续改善。 8) CXO: 板块处于估值底部, 看好海外投融资复苏带动下游创新需求增长,关注平台型龙头、细分领域龙头。 9)关注院内诊疗的持续复苏,及“618” 拉动下的消费医疗相关产品放量。   医药政策跟踪: 1) 6 月 1 日,全国中成药集采分组、 日均数据等信息发布,公示期为 2023 年 6 月 2 日至 2023 年 6 月 6 日; 2) 5 月 31 日, 国家医保在《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出,要持续扩大药品集采覆盖面。省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种,鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。   投资建议: 建议关注迈得医疗、 祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、康龙化成、普蕊斯等。    风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险; 竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险; 其他系统性风险。
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      2023-06-07
    • 医药行业专题研究:2023 ASCO年会召开,国产创新药亮相国际舞台

      医药行业专题研究:2023 ASCO年会召开,国产创新药亮相国际舞台

      医药商业
        摘要及投资建议   2023ASCO会议召开,国产创新药纷纷亮相。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会之一。2023年度ASCO年会在6月2日至6月6日正式召开,众多国产创新药亮相国际舞台。   国产ADC百花齐放。科伦药业公布SKB264(TROP2ADC)治疗NSCLC数据;百利天恒公布BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)治疗实体瘤I期数据;石药集团公布SYSA1801(CLDN18.2ADC)治疗实体瘤的I期数据;翰森制药HS-20093(B7H3ADC)针对SCLC数据亮眼。映恩生物DB-1303(HER2ADC)、诗健生物ESG401(TROP2ADC)、同宜医药CBP-1018(PSMA/FRαADC)均有数据公布。此外,进口ADC方面,第一三共公布DS-8201和HER3ADC的四篇摘要,吉利德也公布Trodelvy治疗HR+/HER2-乳腺癌的最新数据。   国产双抗/多抗数据频出。恒瑞医药PD-L1/TGF-β联合EZH2治疗淋巴瘤疗效数据亮眼,入选口头汇报;百利天恒SI-B001(EGFR/HER3双抗)、SI-B001(EGFR/HER3双抗)、SI-B003(PD-1/CTLA-4双抗)、GNC-038(CD3/4-1BB/PD-L1/CD19四抗)四款产品均有摘要公布;康宁杰瑞公布KN026(HER2)联合KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)治疗HER2阳性实体瘤数据;康方生物公布AK104(PD-1/CTLA-4双抗)治疗G/GEJ和AK112(PD-1/VEGF双抗)治疗NSCLC两项摘要。   多项研究入选口头汇报。科伦药业KL598585(RET抑制剂)治疗实体瘤的1期研究入选口头汇报;君实生物多项PD-1相关研究入选口头汇报,针对围手术期适应症继续推进。此外,KRASG12C抑制剂、RET抑制剂等小分子数据亮眼。   投资建议   看好学术会议带来的催化节奏。后续关注9月WCLC,10月ESMO,12月SABCS等会议。   医药创新进入高质量高标准的新阶段,医药政策“腾笼换鸟”初见成效,看好国产创新药放量。(1)国内创新药审评要求趋严,逐步与美国接轨,长期来看有利于优胜劣汰,改善国内同质化竞争格局;(2)前期集采影响出清,后续集采政策稳定,存量大品种有限,集采带来的业绩压力降级可控,且已充分预期;(3)医保降价趋于缓和,进入医保后创新药放量趋势明确,看好3月份医保执行促进今年创新药销售放量,国产创新药有望加速实现进口替代。(4)看好创新上游供应链及CXO方向。   建议关注具有新型技术平台和出海潜力的公司,ADC领域建议关注恒瑞医药,科伦药业(科伦博泰),百利天恒,荣昌生物,双抗领域关注康方生物;出海方面,百济神州泽布替尼海外业绩持续放量,科伦药业、康方生物、康诺亚/乐普生物ADC产品相继达成大金额对外授权,有望实现“借船出海”,建议关注后续潜在国产创新药对外授权带来的估值提升。   建议关注:恒瑞医药、科伦药业、百济神州、百利天恒,药明康德、康龙化成、药明生物、泰格医药等。   风险提示   创新药研发不及预期风险。产品上市申请及获批不及预期风险。医保谈判不及预期风险。竞争加剧风险。国际化进程不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      50页
      2023-06-07
    • 医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      中心思想 医药生物行业表现强劲,创新与政策驱动增长 本周(5月22日至5月26日),申万医药生物行业整体表现强于大盘,同比上涨0.02%。市场分化态势明显,中药、化学制药和医疗器械子行业实现上涨,而生物制品、医药商业和医疗服务子行业则出现下跌。报告强调,在创新产品持续推进、政策支持以及行业复苏的共同作用下,医药行业景气度持续提升。 投资聚焦创新、复苏与政策利好 报告建议投资者持续关注在创新研发、市场复苏和政策支持三条主线上的进展。创新药领域,以恒瑞医药、金斯瑞生物科技为代表的企业在产品研发上取得良好进展,ADC(抗体偶联药物)和PD-1药物的突破性数据备受瞩目。中药行业受益于国家政策的持续支持,景气度显著提升。同时,随着院内诊疗的持续复苏和集采政策的逐步落地,医疗器械和医疗服务领域也展现出投资机会。 主要内容 行情回顾与下周投资策略:市场分化与投资主线 本周市场表现与政策动态 本周申万医药生物行业整体上涨0.02%,表现优于大盘。具体来看,中药子行业涨幅居首,上涨1.7%;化学制药和医疗器械子行业分别上涨0.92%和0.64%。相比之下,生物制品、医药商业和医疗服务子行业则分别下跌0.32%、0.68%和3.31%。 政策方面,中药行业持续享受政策红利。财政部和国家中医药局拟确定15个项目为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。此外,中药饮片省际联盟采购拟中选结果公布,实际降幅或低于20%,显示出政策对中药行业的支持力度。 下周投资策略:聚焦创新、复苏与政策 在年报和季报季后,医药行业整体复苏趋势得到初步验证,但各企业在消费恢复、政策支持和产品临床进展方面表现出差异。报告建议关注创新、复苏和政策三条主线上的持续进展。 药品领域: 创新药进展: 恒瑞医药的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)用于子宫内膜癌二线治疗的单臂Ⅱ期研究结果将在ASCO会议上公布。传奇生物的CARVYKTI在多发性骨髓瘤患者中展现极佳疗效与安全性。科伦博泰与默沙东联合开发的TROP2 ADC SKB264/MK-2870在非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效,EGFR-TKI耐药的EGFR突变亚组ORR达60%,DCR达100%。百利天恒的EGFRxHER3 ADC产品BL-B01D1在EGFR突变NSCLC患者中ORR达61.8%,DCR达91.2%。建议关注恒瑞医药、金斯瑞生物科技,以及科伦药业(科伦博泰)、百利天恒、康诺亚、迈威生物等ADC创新药公司。 PD-1药物出海: 百济神州和君实生物的替雷利珠单抗和特瑞普利单抗有望在美国获批上市,ASCO会议上也将披露更多临床数据。建议关注百济神州和君实生物。 医疗器械领域: 院内诊疗持续复苏,5月份整体恢复情况良好,集采利空情绪阶段性落地。重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物等经营良好、估值相对低位的个股,以及华大智造、澳华内镜、海泰新光、怡和嘉业、美好医疗等高成长性赛道代表企业。 医疗服务&消费领域: 疫情影响几乎消失,消费能力趋于常态,种植牙集采、中药饮片集采等政策逐步落地。重点推荐口腔行业业绩稳健的瑞尔集团,药店领域业绩高速增长的大参林,以及政策落地后业绩持续增长的固生堂。我武生物的黄花蒿滴剂获批儿童适应症,粉尘螨滴剂月度环比边际改善,重点推荐。 疫苗领域: 南方和北方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例百分比)均高于前一周及2020-2022年同期水平。预计6月份新的毒株流感疫苗将获批签发,建议关注金迪克、华兰疫苗、百克生物。带状疱疹疫苗预计将获大规模批签发,关注百克生物的销售情况。 中药领域: 中央财政支持中医药传承创新发展,行业景气度持续提升,中医药在医院端与零售端有望加速下沉。推荐康缘药业、博济医药;关注以岭药业、天士力、达仁堂、太极集团、白云山、同仁堂、九芝堂、珍宝岛、盘龙药业等。 5月月度金股推荐 恒瑞医药(600276): 创新药布局广泛,集采冲击影响见底,卡瑞利珠+阿帕替尼组合有望出海。2023-2025年PE分别为65X、56X、49X,维持“增持”评级。 华厦眼科(301267): 眼科疾病发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势。2023-2025年PE分别为58X、45X、36X,维持“买入”评级。 产业及政策总结:中成药集采新规 全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》,涉及16个采购组、42个产品和30个联盟地区。采购周期为2年,可延长1年,每年一签。协议采购量原则上不少于上年度,超出部分仍按中选价格供应。此次公告还对降幅要求进行了调整。 一级投融资热点跟踪:新型药物研发受青睐 本周海内外一级投融资事件主要聚焦于新型药物研发、医疗综合服务和医疗器械等方向。国内投融资热点还包括生物技术开发。 海外投融资: 细胞和基因治疗新药研发商ElevateBio获4.01亿美元D轮融资;RNA药物开发商ReNAgade获3亿美元A轮融资;基因治疗疗法研发商Krystal Biotech IPO后获1.6亿美元融资;代谢疾病、癌症和炎症治疗新药研发商Carmot Therapeutics获1.5亿美元E轮融资。 国内投融资: 软硬件一体化综合解决方案提供商亚华电子IPO获7.658亿人民币;mRNA药物研发、生产商斯微生物获数亿人民币融资;生殖激素药物研发商伟杰信生物获数亿人民币C轮融资;蛋白结构预测与设计服务平台提供商智峪生科获1亿人民币A轮融资。 二级医药公司动态更新:研发与上市动态 重要公司公告 我武生物: 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症获批。 恒瑞医药: SHR-2106注射液、SHR-1654注射液、注射用SHR-2001等多款药物获临床试验批准。 诺唯赞: 医疗器械注册证获批。 皓元医药、和元生物、迈瑞医疗: 公布2022年度利润分配预案。 拟上市公司动态 杭州民生健康药业股份有限公司: 在创业板提交注册,专注于维生素与矿物质补充剂。 浙江野风药业股份有限公司: 在创业板获得受理,主营特色原料药及医药中间体,是全球重要的多巴系列原料药供应商,其中甲基多巴市场占有率全球第一。 一周行情更新:医药生物跑赢大盘 本周申万医药生物指数上涨0.02%,跑赢上证综指(-2.16%)2.19个百分点,跑赢中小板指(-1.91%)1.93个百分点,跑赢创业板指(-2.16%)2.19个百分点。 子行业涨跌幅: 中药子行业以1.70%的涨幅领跑,其次是化学制药(0.92%)和医疗器械(0.64%)。医疗服务子行业跌幅最大,为-3.31%。 个股表现: 三诺生物、翰宇药业、海翔药业等个股周涨幅居前。特一药业、重药控股、金石亚药等个股周跌幅居前。 风险提示 报告提示投资者关注企业经营风险、贸易摩擦超预期风险以及政策性风险。 总结 本周医药生物行业整体表现强于大盘,其中中药、化学制药和医疗器械子行业实现正增长。行业复苏趋势初步验证,但各细分领域表现分化。政策层面,中药行业持续获得中央财政支持,中成药集采新规也已发布。在投资策略上,报告建议紧密关注创新药研发进展、院内诊疗复苏以及各项政策利好带来的投资机会。恒瑞医药和华厦眼科被推荐为5月月度金股。一级市场投融资活跃,新型药物研发是主要热点。同时,报告也提醒投资者注意企业经营、贸易摩擦和政策变化等潜在风险。
      国联民生证券
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      2023-05-27
    • CXO行业点评:美国实验猴供应紧张,海外订单有望向国内转移

      CXO行业点评:美国实验猴供应紧张,海外订单有望向国内转移

      化学制药
        美国实验用猴供应紧张,食蟹猴价格持续上涨。   美国出现实验用猴供应短缺,将对新药开发造成较大影响。非人灵长类是临床前实验中重要的模式动物,而食蟹猴是实验用猴中用量最大的品种,占比接近70%。药物研发对实验用猴的质量有很高要求,一般成长到2-3岁才能用于动物实验,并且具有严格的质量标准。美国每年使用约70000只猴子进行大脑、传染病和衰老研究,欧盟用量约5000只,英国大约2000只。   根据美国疾控中心数据,2019年美国从中国进口20270只实验用猴,占到总进口量60%,新冠疫情开始后中国停止了猴子出口。欧美国家为弥补猴子短缺开始增加东南亚和毛里求斯的猴子进口,2020年柬埔寨向美国供应了超过29000只食蟹猴,柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴约60%。2022年11月美国调查员指控柬埔寨向美国非法出口野生食蟹猴,美国司法部开始对柬埔寨的食蟹猴供应链进行调查,查尔斯河和Inotiv等公司已停止从柬埔寨进口食蟹猴。随着亚洲猴子来源的枯竭和美国本土灵长类动物中心短期内无法扩大规模,美国实验用猴短缺正在持续加剧,有可能导致美国企业的新药开发推迟。   供应紧张导致价格快速提升,美国实验用猴涨价至新冠前15倍。   由于中国停止猴子出口和柬埔寨猴子供应链出现问题,短期内没有能替代亚洲供应的全球货源,而新药研发需求保持旺盛,导致美国实验室用猴的价格持续上涨。在新冠大流行前美国实验用猴价格在4000-7000美元,根据《日经亚洲评论》5月16日文章报道,截至2023年4月,美国猴子价格提升至约6万美元(42万人民币),涨到了新冠疫情前的约15倍。   中国食蟹猴价格企稳,海外临床前CRO订单有望向国内转移。   根据2021年中国实验灵长类养殖开发协会统计,中国食蟹猴和恒河猴存栏24万余只,年生产量为3万只左右,而内需已高达4万只。近年来国内实验用猴市场需求大幅增加,而实验用猴资源进口受阻,供需也出现了阶段性紧张,导致猴价持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2017年国内食蟹猴的平均市场价格为1.38万元/只,截至2020年9月30日的9个月价格为4.2万元/只,2022年最高价接近19万元/只,近期业内主要公司实验用猴的采购价格相对稳定。   国内部分CRO龙头企业自2019年开始布局上游实验猴供应商赛道,实验用猴供应相对充足。2019年药明康德收购了广东春盛猴场;2021年康龙化成收购了肇庆创药、康瑞泰,2022收购了安凯毅博;2022年昭衍新药收购了广西玮美生物和云南英茂生物。如果海外实验用猴供应紧张和价格高位的情况持续下去,海外临床前CRO订单有望向国内转移。   海外标的更新:查尔斯河实验室需求旺盛、22年订单高增长,公司预计食蟹猴供应紧张或将影响全年安评业务收入。   在手订单呈现高增长,公司预计柬埔寨食蟹猴供应问题或将影响2023年安评收入。截至22年底,公司在手订单35.48亿美元,其中DSA订单达到31.5亿美元,同比增长32%,2023年Q1DSA在手订单下降到30亿美元。公司于今年2月收到美国司法部对于柬埔寨食蟹猴供应链调查的传票,并暂停了柬埔寨的食蟹猴进口,将导致全年公司安评业务的持续推迟。柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴和公司总进口的60%,短期内没有能替代柬埔寨供应的全球货源,公司预计NHP供应问题将对2023年下半年业绩造成一定影响。   食蟹猴供应限制导致公司下调并收窄了2023全年收入增速指引。由于柬埔寨食蟹猴停止进口会影响安评业务推进,在2022年报中公司将2023年收入增速指引降低了2%-4%,预计全年收入增长1.5%-4.5%,2023年Q1又把全年收入增速指引收窄为2.0%-4.5%。   全年业绩增长超预期,Q1延续高增速势头。2022年CRL业绩稳健增长,全年收入39.76亿美元,同比增长12.3%,剔除并购、剥离等因素的内生增长率为13.4%。2023年Q1实现收入10.29亿美元,同比增长12.6%,内生增长15.4%。公司收入增长主要是DSA以及RSM业务推动的。利润端,2022年公司净利润4.93亿美元,同比增长23.5%,2023年Q1净利润1.04亿美元,同比增长9.2%。   药物发现和安全性评价(DSA)保持高增长,安评业务量价齐升。DSA业务从19年起保持稳定增长趋势,生物技术客户的强劲需求促进了收入提高,20年新冠疫情对该板块没有造成太大的负面影响,客户需求仍然非常旺盛,22年起安评业务成为主要增长驱动力,实现了量价齐升,药物发现业务也逐渐恢复。2022年DSA收入24.47亿美元,同比增长16.1%,2023年Q1收入6.62亿美元,同比增长21.7%,主要受益于安评业务的快速增长。由于NHP的供应限制(主要影响2023下半年),公司预计2023年DSA业务收入将实现低到中个位数的增长。   实验动物模型和服务(RMS)从疫情影响中恢复,公司在中美收入快速增长。2019年中国对研究模型的需求旺盛,收入保持增长,2020年新冠疫情造成客户研究场所关闭和现场活动减少,上半年业绩严重受损,从2020年Q3开始逐渐恢复,主要是由于中国市场的反弹,并且基因工程模型服务(GEMS)收入增长迅速,2022年起北美成为主要增长来源,中国区域收入受到了一定的新冠负面影响。2022年RMS收入7.39亿美元,同比增长7.1%,2023年Q1收入2亿美元,同比增长13.2%,小型动物模型的需求快速增长,公司预计全年保持高个位数增长。   CDMO业务整合及拓展拖累Manufacturing业绩,2023年增速有望向上反弹。2020年生物制剂和禽流感疫苗业务是主要的收入增长贡献,2021年生物制剂检测和微生物解决方案需求旺盛,2022年Q2开始CDMO业务持续下降,主要系公司对新收购的CGTCDMO进行业务整合和客户拓展。2022年制造板块收入7.90亿美元,同比增长6.3%;2023年Q1收入1.67亿美元,同比下降13.4%,主要原因是公司在2022年12月完成禽流感业务剥离,剔除剥离、汇率波动后内生增长率为-1.8%,主要系CDMO收入下降。公司预计CDMO业务将于Q2开始改善,推动Manufacturing板块全年增速向上反弹。   投资建议:我们预计美国短期内难以解决猴源紧张问题,海外临床前CRO订单有望向中国转移,看好具有充足食蟹猴储备、领先临床前服务能力和国际化布局的本土CRO龙头企业加速出海,全年业绩有望进一步增长。建议关注药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等。   风险提示:新项目拓展不达预期;行业政策超预期变动风险;公司海外拓展不及预期;地缘政治风险;订单短期波动风险;汇率波动风险。
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      2023-05-25
    • 医药行业周报:关注医药创新、院内诊疗修复及中医药等方向

      医药行业周报:关注医药创新、院内诊疗修复及中医药等方向

      化学制药
        医药周观点复盘:1)创新药:创新药逐渐进入收获期,关注5-6月ASCO会议催化剂;2)中医药:持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化;3)医疗服务:眼科医疗服务公司受益于良好的市场教育以及需求的相对刚需,4月份数据普遍表现良好,我们认为随着7-9月传统的屈光旺季的到来,市场将进一步受到催化进而拉高整体眼科医疗行业估值;4)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复;5)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率;6)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向;7)低值耗材:重点关注手套赛道,马来西亚手套企业近期丁腈提价趋势已现,国内手套企业在开工率较高水平下有望持续跟涨,另外原油价格回暖后国内企业有望进一步体现成本优势,加剧订单的国内集中趋势、加强对下游议价权;8)仪器设备:国产替代仍为主旋律,间奏国企改革、AI+、一带一路等方向谱写新篇章。9)CXO:美国实验用猴供应持续紧张、价格持续上涨,看好海外临床前CRO订单向国内转移。   医药政策跟踪:1)5月19日晚,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》;2)5月18日,国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会第16场,明确2023年第四批国家高值耗材集采将纳入人工晶体及运动医学类耗材。   投资建议:建议关注祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、康龙化成、普蕊斯等。   风险提示:集采进度不及预期;产品研发进度不及预期;其他系统性风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-05-24
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