益方生物(688382) 　　事件：8月21日，益方生物发布半年报，2023年H1公司实现营业收入8000万元，主要系当期确认的技术许可及合作收入；公司产品尚未实现销售收入，未发生销售相关的成本、费用；公司发生研发费用2.37亿元，同比增长8.29%；管理费用2534万元，同比增长13.60%；归母净利润-1.68亿元，去年同期为-2.25亿元，扣非归母净利润-1.73亿元，去年同期为-2.25亿元，亏损收窄。 　　研发体系完善，经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，公司自成立以来，已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。 　　贝福替尼成功获批上市，即将实现商业化。贝福替尼（BPI-D0316）是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂，2023年5月29日，贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市，一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作，期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验，实现产品的商业价值。 　　KRASG12C研发进度靠前，与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月，D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年8月，公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议，授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 　　后续管线丰富，D-0502处于III期临床，D-0120处于IIb期临床，D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD，已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂，已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂，已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进，公司未来长期成长可期。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元；归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元；对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：限售股解禁风险，持续亏损风险，研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险。

　　迪瑞医疗(300396) 　　事件：迪瑞医疗发布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入6.95亿元（YOY+34.99%），归母净利润1.62亿元（YOY+22.02%），扣非归母净利润1.57亿元（YOY+24.30%）。 　　华润体系赋能驱动，销售策略优化促进销售业务增加。单Q2来看，2023Q2营业收入3.63亿元（YOY+25.92%），归母净利润0.84亿元（YOY+17.13%），扣非归母净利润0.80亿元（YOY+16.16%）。华润入主迪瑞医疗后，逐步推进管理赋能和业务赋能，在业务方面持续推进与华润健康体系医院端，流通端的业务合作，同时公司销售策略优化，销售业务持续增加。 　　产线覆盖七大细分领域，兼具研管销核心竞争力。公司2023H1试剂营业收入为2.58亿元（YOY+3.87%），仪器营业收入4.34亿元（YOY+64.21%）。公司在仪器和试剂实现多元化布局，七大产线全力推向市场，重点聚焦大客户，本着以代理为主，直销为辅的销售模式，加速提高仪器类产品市场占有率，其中，化学发光免疫分析产品线增长势头明显。仪器的增长将进一步带动试剂的放量和增长。同时，公司以市场需求为导向，CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640/640i全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪等产品转产上市，更新升级产品LA-60SE全自动样品处理系统已取得注册备案，进一步提升公司产品核心竞争力。 　　国内与国外市场并行开拓，持续加大市场推广和商务拓展。公司2023H1国内营业收入4.51亿元（YOY+37.82%），国外营业收入2.41亿元（YOY+29.87%）。迪瑞医疗是国内最早国际化的器械厂商之一，具有明显先发优势，公司产品已销售到全球120多个国家和地区，在全球建立销售和服务网络，国际团队完成跨境电商布局及本地化管理，更加贴近客户，其中俄罗斯、印度、泰国等地增长较为突出。目前国际市场基础医疗需求不断复苏，公司国际市场同比增长将会进一步提速。 　　投资建议：公司通过优化销售策略，并行开拓国内外市场。同时公司七大系列逐步发力，并且稳步夯实研发实力，在研产品进度较快，不断提升产品智能化水平，有望实现业绩进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/6亿元，PE分别为19/14/10倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：行业监管及政策风险；行业市场竞争加剧风险；新产品开发与技术创新风险；经销商模式风险；海外市场风险；毛利率下降风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件：8月18日，恒瑞医药发布半年报，2023年上半年，公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。 　　创新药方面：创新药临床价值凸显，驱动收入增长，2023年上半年公司创新药收入达49.62亿元（含税）。 　　仿制药方面：2023年上半年内公司仿制药收入基本持平，手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，第二批集采白紫、阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，2023年上半年销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023年上半年销售额同比减少5.78亿元。 　　研发方面：为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2023年上半年公司累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。2023年上半年，公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市，改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症（联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌）获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症（联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌）获批上市。2023年上半年研发管线共有6项上市申请获NMPA受理，6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。 　　国际化方面：2023年2月，公司将自主研发的EZH2抑制剂有偿许可给Treeline；2023年8月，公司将TSLP单抗有偿许可OneBio；美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA申请；2023年5月，子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营收分别为236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元，同比+11.0%/+17.9%/+19.5%；归母净利润分别为46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元，同比+19.2%/+21.0%/+22.3%；对应EPS分别为0.73元/0.88元/1.08元；对应PE分别为53倍/44倍/36倍。维持“推荐”评级。 　　风险提示：研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险。