普洛药业(000739) 　　事件：2023年8月14日，普洛药业发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入59.54亿元，同比增长19.43%；归母净利润6.01亿元，同比增长37.55%；扣非归母净利润5.95亿元，同比增长42.23%。单季度看，公司Q2实现收入28.69亿元，同比下降0.53%；归母净利润3.62亿元，同比增长26.98%；扣非归母净利润3.61亿元，同比增长27.96%。 　　原料药业务稳定增长，原材料价格回落有利于提升盈利能力。上半年原料药中间体业务收入42.04亿元，同比增长18.50%，毛利率18.52%（+1.02pct）。上半年公司对战略品种07110实施新工艺改进、降低生产成本；新建AH22081生产线预计今年8月完成；新增303、304两个API多功能车间以满足市场需求，预计今年9月完成建设。当前中国化工品指数（CCPI）比去年最高点下降超过25%，随着上游大宗化工商品价格在2023年逐渐回落，API业务盈利能力有望持续改善。 　　CDMO综合竞争力持续增强，产能释放支持业绩长期增长。上半年CDMO收入11.39亿元，同比增长23.70%，毛利率44.77%（+3.61pct）。截至2023年上半年，公司进行中CDMO项目610个（+51%），其中商业化阶段项目247个（人用药项目171个、兽药项目43个、其他项目33个），同比增长18%；研发阶段项目363个，同比增长79%。公司持续推进中间体+API+制剂业务升级，上半年API项目共69个（+25%），其中商业化生产17个、验证阶段8个、研发阶段44个。产能建设方面，CDMO多功能中试车间已于今年5月投产，共有14个独立单元区可满足CDMO项目的快速切换；高活化合物车间于2023年投产，配有2条中间体大线和2条API小线，已有若干个高活项目和客户形成合作；CDMO研发楼预计2023年8月投产。持续扩张的CDMO产能是业绩长期稳定增长和持续赢得客户订单的基础。 　　制剂产品不断丰富，原料药+制剂一体化布局优势明显。上半年制剂收入5.74亿元，同比增长17.80%，毛利率50.38%（-1.55%）。公司现有120多个制剂品种，包括头孢克肟系列、乌苯美司胶囊、注射用氟氯西林钠、左乙拉西坦片等，其中15个品种通过一致性评价。公司将持续扩大产品种类，现已立项18个项目并且在持续增加中，今年上半年递交了3项国内制剂的注册申请，2023年预计还将新增5个品种。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.24/15.06/18.46亿元，对应PE为18/14/12倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险、环保相关的风险、竞争加剧风险等。

　　九洲药业(603456) 　　事件：2023年8月14日，九洲药业发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入32.55亿元，同比增长10.16%；归母净利润6.22亿元，同比增长32.83%；扣非归母净利润6.13亿元，同比增长30.78%。单季度看，公司Q2实现营业收入15.03亿元，同比下降4.90%；归母净利润3.41亿元，同比增长31.04%；扣非归母净利润3.39亿元，同比增长24.04%。 　　CDMO项目和订单稳健增长，客户产品快速放量带动商业化收入增长。分板块，上半年CDMO收入24.82亿元，同比增长25.91%，毛利率40.95%（+0.95pct）；原料药业务收入6.93亿元，同比下降10.87%，毛利率32.12%（+2.42pct）。公司CDMO管线漏斗持续丰富，截至2023年上半年累计承接934个项目，其中已上市项目29个（+26.1%）、三期临床项目66个（+20.0%），二期及一期项目839个（+26.7%）。客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。诺华作为公司第一大客户，上半年诺欣妥全球销售额29.15亿美元，同比增长35%，全年销售有望超60亿美元；瑞博西尼全球销售额9.08亿美元，同比增长73%，市场份额快速上升，随着未来早期乳腺癌适应症的申报和获批，瑞博西尼销售有望获得新增长点。 　　提供一站式多肽药物服务，技术平台保持领先。公司具备从定制肽、注册申报到生产的一站式能力，固相合成、液相合成、固液相结合等多种能力可用于中长肽、长肽、困难肽序的合成，核心团队拥有超过15年多肽研发和管理经验。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务，助力客户多个项目的国内外申报。今年4月瑞博苏州首批多肽中间体顺利出料，多肽年产能可达到约100kg。 　　持续推进产能建设，CDMO、制剂及原料药产能全面提升。（1）2023年上半年瑞博台州一期完成主体建设，进入设备安装阶段；（2）浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装，下半年将投入使用；（3）瑞博苏州中试研发楼的合成反应区主体设备安装完成，下半年将交付使用；（4）药物科技车间完成升级改造并投用，正推进多个产品转移验证生产；（5）瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。此外公司收购山德士中山制剂工厂并完成交割，成功整合管理体系和人才团队，正在着手构建软胶囊、口服液、高活性固体制剂等生产线建设。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.03/16.02/20.91亿元，对应PE为19/15/11倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

　　医药周观点：关注院外方向，包括CXO，周期底部、边际改善的原料药和低值耗材，OTC与药店，医药消费和医疗服务（包括眼科产业链等细分赛道机遇）。1）CXO：投融资有望企稳向上，看好下半年常规业务快速增长、新签订单环比改善，同时关注AI+药物发现领域和多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。我们看好全球投融资在下半年逐渐改善，药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复，建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域。3）中医药：重点关注院外OTC方向的龙头企业，关注个股业绩释放节奏及重点品种落地节奏。4）药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。5）血制品：血制品属于国家战略资源，国企化进程不断推进，同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。6）疫苗：随着新冠疫苗影响出清，需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。关注新品种放量节奏。7）医疗服务：建议重点关注消费医疗方向，此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位。8）创新药：重点关注具有明确临床疗效及优势的刚需药品持续放量，关注板块回调机会。9）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。10）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。11）高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，医药领域反腐整治进入推进阶段，但我们认为对院内手术量的短期影响有限（高值耗材对应的手术刚性强），并将在长期驱动行业健康发展，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向，重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域，及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。12）仪器设备：关注政策落地进展和国产替代进度，关注下半年国内环保、高校和科研、工业等领域订单释放、改善节奏。 　　投资建议：建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯，迈得医疗，华润三九、葵花药业、太极集团，健友股份、英科医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　诺和诺司美格鲁肽2.4mg可将超重或肥胖成人主要不良心血管事件的风险降低20%：诺和诺德8月8日宣布了SELECT心血管试验数据。该试验周期长达5年，目的是比较每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4mg和安慰剂是否可作为预防主要不良心血管事件(MACE)标准护理的辅助治疗。试验招募了17604名年龄在45岁或以上的成年人，他们患有超重或肥胖，并患有心血管疾病(CVD)且没有糖尿病史。结果显示与安慰剂相比，接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者MACE风险降低了20%，达到主要临床终点。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4mg(Wegovy)的适应症。 　　礼来全力探索GLP-1口服小分子可行性，巩固减肥市场地位：礼来在减肥市场上的口服剂型有所布局，2018年以5000万美元首付款从Chugai手中买进口服小分子GLP-1R激动剂LY3502970（Orforglipron）的全球开发和商业化权益，相对于口服肽类，Orforglipron明显优势是服用过程不受食物或水的限制。其临床研究结果也足够出色，对于不伴有2型糖尿病的肥胖患者，Orforglipron在36周时能使患者体重减轻14%~15%，而对于伴有2型糖尿病的肥胖患者而言，Orforglipron在26周时能减重9.6%。2023年5月，礼来相继开展了每日1次口服Orforglipron两项减肥III期ATTAIN-1和ATTAIN-2临床研究，抢占先机成为全球进展最快的口服小分子GLP-1R激动剂“玩家”，领跑口服小分子赛道。 　　礼来双靶GLP-1R激动剂替尔泊肽与司美格鲁肽头对头：礼来公布的替尔泊肽治疗不伴有糖尿病的肥胖患者的3期SURMOUNT-1研究结果显示，与安慰剂比替尔泊肽(5mg,10mg,15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂组，平均减重最高达到20.9%。替尔泊肽也成为首个在III期临床试验中将体重平均减轻超过20%的在研药物。礼来选择再度挑战司美格鲁肽，启动了替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽（2.4mg）的IIIb期SURMOUNT-5研究，旨在证明替尔泊肽用于不伴有2型糖尿病的肥胖群体的优效性。 　　礼来升级GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点药物，占领未来高地：5月31日，礼来登记了一项减肥新III期临床试验（TRIUMPH-3），实力探索GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂Retatrutide（LY3437943）用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潜力，率先踏入全球GLP-1三靶点III期临床阶段。礼来表示，三靶点候选药物Retatrutide的减重能力较双靶点药物替尔泊肽更出色。其中，针对不伴有2型糖尿病的肥胖患者II期临床结果显示，接受Retatrutide治疗48周后，最高剂量组患者体重降低22%-24%；而针对2型糖尿病肥胖患者，Retatrutide最高剂量组患者Hb1Ac降低2%，同时体重减轻约15%-17%，总体安全性与耐受性和其他肠促胰素疗法相似。 　　投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业，药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业，昊帆生物、蓝晓科技、迈得医疗、纳微科技、东富龙等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

　　百诚医药(301096) 　　事件：2023年8月9日，百诚医药发布2023年半年报。上半年实现营业收入4.24亿元，同比增长72.53%；归母净利润1.19亿元，同比增长40.51%；扣非归母净利润1.19亿元，同比增长61.69%。单季度看，公司Q2实现收入2.63亿元，同比增长75.45%；归母净利润0.84亿元，同比增长28.86%；扣非归母净利润0.85亿元，同比增长46.79%。 　　CRO＋CDMO一体化布局助推业绩高增长，赛默制药成为长期增长引擎。公司提供药学研究+临床试验+定制研发生产一体化服务，收入规模持续扩大。2023年上半年临床前药学研究收入1.25亿元，同比增长37.98%；临床服务收入0.70亿元，同比增长83.44%；赛默制药对内对外收入5940.61万元，同比增长178.52%，对外收入135.26%，同比增长135.26%，上半年承接项目190余个，对内完成148个受托研发CDMO项目。一体化服务能够提高研发效率、降低客户成本和加速实现商业化价值，赛默制药已建成药品GMP标准厂房及配套实验室13.6万平方米，覆盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂、吸入制剂、原料药等14个剂型，截至2023年6月累计完成270多个品种的项目落地验证，申报注册133个品种，排在全国前列。随着未来BFS生产线投产和商业化项目推进，赛默制药将成为公司重要的增长引擎。 　　研发技术成果转化持续落地，研发能力是公司差异化竞争力。上半年研发技术成果转化业务新转化47个项目，比去年同期增加20个，实现收入1.90亿元，同比增长174.87%，转化业务成为公司最大的收入贡献来源。自主立项产品研发是公司的差异化竞争力，上半年公司项目注册申报65项、获得批件22项，其中8个药品为全国前三申报，注射用盐酸头孢甲肟和头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报。截至2023年6月30日公司已自主立项超250个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域，充足的优质项目储备为公司后续持续发展创造条件。 　　新签订单持续高增长，优质MAH客户是核心资源。上半年公司新增订单6.27亿元，同比增长56.30%，订单强劲增长体现出下游客户需求旺盛。目前MAH客户是公司的核心客户群，合作客户包括易泽达、温岭创新、湖南先施、高跖医药等优质的新型药品研发投资企业，上半年MAH客户占营业收入比重达到62.28%。未来随着MAH客户的研发项目逐渐获批，赛默制药有望获得大体量的商业化生产订单。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.86/4.06/5.68亿元，对应PE为24/17/12倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

　　华恒生物(688639) 　　合成生物学龙头企业，厌氧发酵工艺全球领先。公司主要产品为丙氨酸系列产品（L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸）、L-缬氨酸、D-泛酸钙和熊果苷（α-熊果苷和β-熊果苷）等，可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多领域。公司突破厌氧发酵技术瓶颈，在国际上首次成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸产品，是合成生物学领域的领先企业之一。2022年公司实现营业收入14.19亿元，同比增长48.69%；实现归母净利润3.2亿元，同比增长90.23%。 　　合成生物学是生物技术革命，将有力颠覆传统化工品生产工艺，合成生物学以工程学的视角引入，核心在于“DBLT循环”。近年来，合成生物学在政策保障+成本降低+技术加成三大驱动力的推动下，市场规模快速增长，2021年全球合成生物学市场规模达到95亿元，预计2026年将达到307亿元，CAGR高达26.5%。作为实现化学品绿色制造的核心技术，合成生物学正在并将逐渐改变未来化学品的生产模式。目前，已有相当多化学品项目达到商业化规模。 　　氨基酸主业稳步发展，生物基产品定义未来。1）主业：公司丙氨酸市占率全球第一，国际首次突破厌氧发酵工艺，实现了成本+环保的双重优势。随着公司IPO募投巴彦淖尔“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”以及秦皇岛“发酵法丙氨酸5000吨/年技改扩产项目”的逐步落地，公司氨基酸主业竞争力将进一步提升；2）生物基新产品：基于公司已构建的合成生物学平台及生物制造优势，公司在赤峰基地启动“年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目”和“年产5万吨生物基PDO项目”，在秦皇岛基地启动建设“年产5万吨的生物基苹果酸建设项目”。以上项目均采取国内较为受限的生物法工艺，考虑到新布局生物基产品与主业生物发酵法工艺具备共通性，我们认为，新产品的建成投产有望助丰富公司产品矩阵，进一步打开公司成长的新空间。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.49、5.71、7.91亿元，EPS分别为2.86、3.63、5.04元，现价（2023/8/10）对应PE分别为30X、24X、17X。公司丙氨酸厌氧发酵工艺行业领先，缬氨酸发酵工艺突破发展仍具潜力，新产品生物基产品的布局有望进一步增厚公司盈利水平。受益于合成生物学行业及细分产品未来的发展空间，我们持续看好公司未来成长空间，维持“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格波动的风险；核心技术泄露或核心技术人员流失的风险；市场竞争加剧的风险。

　　羚锐制药(600285) 　　事件：羚锐制药公布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入17.01亿元（YOY+13.18%），归母净利润3.17亿元（YOY+17.18%），扣非归母净利润3.01亿元（YOY+26.08%）。 　　2023H1业绩稳健增长，股权激励为公司进一步发展提供内生动力。分季度来看，2023Q1营业收入7.89亿元（YOY+15.62%），归母净利润1.44亿元（YOY+10.3%），扣非归母净利润1.38亿元（YOY+31.71%）；2023Q2营业收入9.12亿元（YOY+11.15%），归母净利润1.73亿元（YOY+23.61%），扣非归母净利润1.63亿元（YOY+21.68%）；2023H1公司销售费用率为46.54%，比去年同期下降1.53个百分点。持续增长的业绩得益于公司核心产品销售收入稳步提升以及公司管理效率和成本控制水平进一步提高。 　　产品布局丰富，聚焦骨科、心脑血管等中医药治疗优势领域。公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品。其中，骨科产品通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国家基药目录》《国家医保目录》，“舒腹贴膏”“壮骨麝香止痛膏”等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位。中成药产品培元通脑胶囊为独家产品，入选《国家医保目录》，参芪降糖胶囊入选《国家基药目录》《国家医保目录》。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司，锐舒安芬太尼透皮贴剂具有使用方便、患者依从性好、副作用少等优点，具有较强的市场竞争优势。 　　“1+N”品牌策略与渠道赋能双管齐下，打造消炎镇痛领域双十亿发展格局。公司采取“1+N”品牌策略，在羚锐主品牌的赋能下，聚焦“两只老虎”、“小羚羊”等子品牌建设工作，同时与全国优质知名的经销商和连锁终端广泛深入合作，在消炎镇痛领域的产品形成了双十亿的发展格局，通络祛痛膏年收入超10亿元，“两只老虎”系列年销量超10亿贴，且在同品名产品中具有较高的市占率；舒腹贴膏和糠酸莫米松乳膏等产品也实现了快速的增长。 　　投资建议：公司不断优化产品线和产品结构，持续推动品牌建设和服务，持续强化核心品牌曝光度，提升品牌势能，预计通络祛痛膏和“两只老虎”系列等核心产品销量将进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.37/6.41/7.46亿元，PE分别为17/14/12倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：国家监管政策风险；毛利率下滑风险；产品研发风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。