药明康德(603259) 　　事件：2023年7月31日，药明康德发布2023年半年报，上半年实现营业收入188.71亿元，同比增长6.3%，剔除新冠商业化项目后增长27.9%；归母净利润53.13亿元，同比增长14.6%；扣非归母净利润47.61亿元，同比增长23.7%；经调整Non-IFRS归母净利润50.95亿元，同比增长18.5%。 　　非新冠业务快速增长，二季度业绩靓丽、超预期。单季度看，公司Q2实现收入99.08亿元，同比增长6.7%，剔除新冠商业化项目后收入同比增长39.5%；归母净利润31.45亿元，同比增长5.1%；扣非归母净利润28.92亿元，同比增长35.4%；经调整Non-IFRS归母净利润27.53亿元，同比增长22.4%。 　　公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式优势明显，收入稳健增长、利润持续改善。分板块看，（1）WuXiChemistry上半年收入134.7亿元（+3.8%），剔除新冠商业化项目后增速36.1%。其中R收入37.97亿元（+8.4%），D&M收入96.7亿元（+2.1%），剔除新冠后同比增长54.5%，后端业务增速强劲。TIDES业务持续放量，收入达到13.3亿元（+37.9%），截至六月底在手订单增长188%，公司预计全年收入增长超70%。（2）WuXiTesting上半年收入30.9亿元（+18.7%），其中实验室分析与测试收入22.5亿元（+18.8%），安评业务收入增长24%并保持亚太领先位置，启东和苏州实验室投产助推业务加速增长，临床CRO及SMO收入8.5亿元（+18.3%）。公司临床业务全面恢复、效率持续提高，测试业务毛利率提升至37.8%。（3）WuXiBiology上半年收入12.3亿元（+13.0%），其中新分子相关收入强劲增长51%，占生物学收入25.4%（2022年H1为19.0%），驱动生物学业务快速增长。（4）WuXiATU上半年收入7.1亿元（+16.0%），截至六月底在手订单增长28.8%。临床前和临床I期、临床II期、临床III期项目分别为52、10、7个，项目漏斗持续扩张，公司预计下半年2个客户产品将获批商业化。（5）WuXiDDSU上半年收入3.4亿元（-24.9%），为客户研发的两款新药已获批上市，Q2获得第一笔客户销售的分成收入，公司预计未来十年销售收入分成的CAGR将超过50%。 　　在手订单丰富、长期成长性确定。公司在手订单丰富，截至2023年二季度末在手订单338.95亿元，上半年剔除新冠项目后在手订单同比增长25%，增长动力充足。丰富的在手订单及订单强劲增长是公司未来业绩持续增长的保障，公司预计2023年收入增长5%-7%，维持全年收入指引；经调整non-IFRS毛利增长13%-14%，自由现金流增长750%-850%。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为102.11/127.47/166.45亿元，对应PE为21/17/13倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件：7月25日，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。 　　“双艾”组合治疗一线肝癌临床数据优异。CARES-310研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”）相较于索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌实现了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）全面显著获益，中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月（对照组仅3.7个月），降低疾病进展风险48%；中位总生存期（mOS）为22.1个月（对照组仅15.2个月），降低死亡风险38%。“双艾”组合起效快，中位缓解时间（mTTR）仅1.9个月（对照组3.7个月）；“双艾”治疗组客观缓解率（ORR）为25%，中位缓解持续时间（mDoR）14.8个月，可为更多晚期肝癌患者后续治疗提供更多可能性；而安全性方面，“双艾”组合整体未出现新的不良事件信号，可以控制。 　　基于该研究成果，“双艾”已于今年初获得中国国家药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。 　　公司积极推动“双艾”组合走向国际，项目团队已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，现已进入在美国递交新药上市申请阶段。此前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。 　　关注年底医保谈判助力创新药放量。目前，公司已上市自研创新药达到13款、合作引进创新药达到2款。其中，近期获批上市的林普利塞、阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑等创新药，以及吡咯替尼一线适应症、达尔西利一线适应症等新增适应症符合今年医保目录调整要求，有望今年底参与医保谈判，进一步扩大可及性，助力销售放量。 　　管线深厚具备多样性，长期成长动力充足。公司创新药管线深厚，目前处于NDA及III期的创新药达十余款，近期IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理，在传统优势肿瘤领域以外，预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期，长期成长动力充足。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营业收入分别为246.47亿元/288.44亿元/337.75亿元，同比+15.9%/+17.0%/+17.1%；归母净利润分别为47.12亿元/57.29亿元/69.78亿元，同比+20.6%/+21.6%/+21.8%；对应EPS分别为0.74元/0.90元/1.09元。维持“推荐”评级。

　　恒瑞医药(600276) 　　瑞格列汀获批上市，糖尿病领域再下一城。6月29日，公司自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（瑞泽唐®）获国家药品监督管理局批准上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，这是首个国产自研的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂创新药。此前2021年底，公司创新药在糖尿病领域的首个创新药恒格列净（瑞沁?®）获批上市，并于2023年正式纳入医保目录。此次瑞格列汀上市，标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至两款。公司在降糖领域还有多项布局，其中HR20033和HRX0701处于上市申报阶段。在近日举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司的新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相，我们看好未来公司在糖尿病及代谢领域的长期增长。 　　奥特康唑获批上市，许可合作产品逐渐落地。6月29日，公司1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病，这也是公司在抗感染领域上市的首个创新药。奥特康唑是公司与2019年从美国Mycovia公司引进的产品，是继2022年11月林普利塞片获批上市之后，公司获批上市的第二款合作引进产品。此外，公司于2023年2月达成了EZH2抑制剂SHR2554的对外授权，我们看好许可合作成为公司的增长新动力。 　　关注年底医保谈判助力创新药放量。目前，公司已上市自研创新药达到13款、合作引进创新药达到2款。其中，近期获批上市的林普利塞、阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑等创新药，以及吡咯替尼一线适应症、达尔西利一线适应症等新增适应症符合今年医保目录调整要求，有望今年底参与医保谈判，进一步扩大可及性，助力销售放量。 　　管线深厚具备多样性，长期成长动力充足。公司创新药管线深厚，目前处于NDA及III期的创新药达十余款，近期IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理，在传统优势肿瘤领域以外，预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期，长期成长动力充足。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营业收入分别为246.47亿元/288.44亿元/337.75亿元，同比+15.9%/+17.0%/+17.1%；归母净利润分别为47.12亿元/57.29亿元/69.78亿元，同比+20.6%/+21.6%/+21.8%；对应EPS分别为0.74元/0.90元/1.09元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件概述 　　公司发布2021年年度报告：2021年，公司实现收入31.05亿元，同比增长49.87%，归母净利润5.24亿元，同比增长61.49%，扣非归母净利润5.03亿元，同比增长74.42%。 　　2022年Q1业绩预告：预计实现收入13.57-14.66亿元，同比增长150%-170%，归母净利润3.26-3.44亿元，同比增长270%-290%，扣非归母净利润3.24-3.39亿元，同比增长330%-350%。 　　原料药CDMO：中国团队CRO超高速增长，API产品升级战略逐步落地 　　2021年，原料药CDMO实现收入30.69亿，同比增长51%。其中，CRO业务，实现收入9.73亿元，同比增长31%，中国团队实现收入7.43亿元（+112%），J-STAR实现收入2.3亿元（+8%），J-STAR也为中国团队带来60个项目的引流，协同作用显著。CDMO业务，实现收入20.4亿元同比增长66%，其中，API实现收入2.9亿元（+55%），原料药CDMO业务的管线导流效应逐步显现，20个项目成功进入下一开发阶段，2个创新药获得上市许可。2021年公司拥有生产产能约2019m3（+65%），高度匹配客户订单需求。 　　基因细胞治疗CDMO：订单+团队+产能均快速增长，核心竞争力大幅提升 　　2021年，细胞基因治疗CDMO实现收入1400万元，同比增长897%。公司引入新项目27个，新签订单约1.3亿元，主要涉及AAV病毒包装、CAR-T细胞IND生产、CAR-NK项目毒理批及注册批生产、质粒工艺开发、工程批及GMP生产、TIL细胞IND申报、活菌项目等不同类型的服务，同时，员工数达到294人，同比增长216%，苏州四楼实验室完成投入使用，进一步加强公司在基因治疗工艺开发、分析检测等能力。 　　制剂CDMO：实现“从0到1”的突破，新产能2022年底落地 　　2021年，制剂CDMO实现收入2016万元。制剂CDMO业务引入新项目31个，新签订单7113万元，预计2022年4季度制剂生产基地一期投产，届时制剂CDMO能力圈将进一步扩大，推动“DS+DP”端到端CDMO服务平台布局的进一步落地。 　　经营效率提升和项目结构升级，利润端实现超优表现 　　利润端的超优表现得益于：1）剔除制剂CDMO、基因细胞治疗CDMO以及参股公司的亏损，实际经营利润有更优表现，实现归母净利润6.61亿元，同比增长80%。2）精益运营，效率大幅提升。2021年产能利用率达到72%（+2pct），生产量提高25%。3）细分业务毛利率提升：CRO板块毛利率为48.07%（+3.74pct），CDMO板块毛利率为42.02%（+1.27pct）。 　　得益于大订单交付，2022年Q1业绩实现超预期表现 　　2022年Q1业绩超高速增长，我们认为主要得益于大订单的交付带来的超预期收入兑现，我们预计大订单收入占比过半，同时常规项目仍维持同期水平，由于大订单的高附加值也带动净利润率的大幅提升，Q1约24%，2021年为15%，因此，展望全年，我们认为，收入和利润会有优异表现。 　　投资建议：预计公司2022-2024年归母净利润分别是14.2亿元、15.8亿元及20.5亿元，对应当前股价PE分别为37、34及26倍。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件概述 　　为匹配快速增长的临床前和临床早期（CRO）业务发展需求，博腾拟以人民币2.66亿元的价格现金收购上海睿智化学研究有限公司所持有的凯惠药业有限公司100%股权。本次交易完成后，公司将持有凯惠药业100%股权，凯惠药业将成为公司全资子公司，并纳入公司合并财务报表范围。 　　收购凯惠药业，提升CRO产能同时加码国内业务版图拓展 　　凯惠药业成立于2008年，坐落在上海市奉贤区杭州湾开发区内，作为全球小分子药物研发及生产服务供应商，主要致力于为客户提供涵盖临床前研究至各临床试验阶段所需的中间体及原料药的工艺研发及生产服务。凯惠药业因厂房、设施改造，目前处于停工停产状态，截至2021年11月30日，实现收入1.31亿元，净利润亏损8421万元。 　　凯惠药业现有综合实验室、公斤级实验室和中试车间，可为公司进一步扩大CRO业务提供产能保障；同时，凯惠药业还将与公司上海研发中心形成联动，有助于提升公司项目从研发到生产的切换效率，形成研产协同效应；另外，凯惠药业作为国内较早从事小分子药物研发及生产服务的企业之一，拥有良好的客户基础和项目交付经验，有利于公司进一步拓展国内业务，从而逐步推进公司端到端综合制药服务平台战略的落地。 　　“产能”+“订单”双轮驱动，保障公司持续高增长态势 　　订单方面：公司签订的2项小分子创新药CDMO重大订单合计金额为8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币，汇率1美元=6.37元），根据协议，大部分订单交付时间主要在2022年。就目前披露的单个在手订单合同总金额同比2021年收入增长84%，叠加其他CDMO项目订单，预计将支撑2022年实现优异的业绩表现。 　　产能方面：公司加大资本开支，今明两年均有新产能计划落地，支撑业务的高速发展。1）宇阳药业：近580m3产能于2022年逐步释放；2）长寿基地：2022年2月10日宣布扩建301车间，预计新增142.6m3产能，计划2023年3月投入运营；3）江西宜春：2022年3月2日宣布扩建2个新车间，预计新增产能300m3，计划2023年底建成投产。根据新建产能计划，我们预计到2023年底，公司产能同比2021年增长约53%。 　　投资建议：预计2021-2023年归母净利润分别是5.24、12.37及14.03亿元，对应PE分别是95、40及36倍，基于公司在手订单和新建产能，我们认为公司业绩或将延续高增长态势，因而，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件概述 　　公司发布2021年度业绩快报：2021年实现收入31.05亿元，同比增长49.87%；实现归母净利润5.24亿元，同比增长61.49%；实现扣非归母净利润5.03亿元，同比增长74.42%。 　　公司扩建CDMO产能：拟投资4.2亿元扩建其位于江西宜春的小分子原料药生产基地，项目建设周期22个月，计划2023年底建成投产，预计新增产能300立方米。 　　承担新业务亏损下，公司仍交出靓丽答卷 　　2021年实现营业收入31.05亿元，同比增长49.87%，收入端突破30亿元大关。分季度看，Q4实现收入10.75亿元，创单季度收入新高，收入端呈逐季度递增趋势。2021年净利率达到16.8%，2020年为15.7%（+1pct），主要得益于公司产能利用率和运营效率的不断提高，以及产品结构的进一步优化，公司整体盈利能力水平不断优化。 　　剔除新业务和参股公司亏损，利润端表现超优。公司制剂CDMO业务和基因细胞CDMO业务仍处于业务拓展和能力建设阶段，合计减少公司合并报表净利润1.06亿元；同时，公司战略布局的行业相关参股公司亦仍处于亏损阶段，合计减少合并报表净利润0.31亿元。剔除上述影响后，公司实现归母净利润6.61亿元，同比增加80.11%；实现扣非归母净利润6.39亿元，同比增加92.81%。 　　“产能”+“订单”双轮驱动公司高增长态势 　　订单方面：公司签订的2项小分子创新药CDMO重大订单合计金额为8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币），根据协议，大部分订单交付时间主要在2022年。就目前披露的单个在手订单合同总金额同比2021年收入增长84%，叠加其他CDMO项目订单，预计将支撑2022年实现优异的业绩表现。 　　产能方面：公司加大资本开支，今明两年均有新产能计划落地，支撑业务的高速发展。1）宇阳药业：近580m3产能于2022年逐步释放；2）长寿基地：2022年2月10日宣布扩建301车间，预计新增142.6m3产能，计划2023年3月投入运营；3）江西宜春：2022年3月2日宣布扩建2个新车间，预计新增产能300m3，计划2023年底建成投产。根据新建产能计划，我们预计到2023年底，公司产能同比2021年增长约53%。 　　投资建议：预计2021-2023年归母净利润分别是5.24、12.37及14.03亿元，同比增长61.5%、136.2%及13.4%，基于公司在手订单和新建产能，我们认为公司业绩高增长具确定性和持续性，因而，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件概述 　　2022年2月11日，博腾股份发布收到重大订单公告：公司收到跨国制药公司辉瑞（PfizerInc）旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，新获得订单金额合计6.81亿美元（折合约43.36亿元人民币）。 　　再签大额新订单，业绩高增长具确定性 　　继2021年11月30日公司公告签订2.17亿美金订单合同后，2022年2月11日又公告签订6.81亿美金订单合同，两大订单总额8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币）。根据协议，订单交付时间为2022年，我们认为将驱动2022年业绩的高增长。其次，公司能接连拿到全球前20大药企的创新药订单，印证公司具备良好的交付记录、高标准的质量体系、领先的技术能力以及完善的知识产权管理体系，实力获跨国大药企高度认可，公司有望跻身全球CDMO第一梯队。 　　加大原料药CDMO产能建设，提升核心竞争力 　　2021年8月收购宇阳药业的新产能将会在2022年逐步兑现投产，三大生产基地近2000m3产能满足客户多元化需求。同时，2022年2月10日，公司宣布投资2.6亿元扩建位于重庆长寿生产基地的原料药CDMO产能。本次扩建项目为长寿生产基地301车间，规划反应体积142.6m3，定位为中等商业化规模的GMP中间体柔性产能，项目预计于2023年3月投入运营，支持公司2023年及以后的业务发展。 　　博腾3.0时代，三位一体国际化CDMO服务商迎领新浪潮 　　2022年之后，原料药CDMO+制剂CDMO+生物CDMO三驾马车并驾齐驱。 　　1）原料药CDMO：短期业绩增长驱动力，API商业化能力持续提升，产品结构升级加速前行。 　　2）制剂CDMO：中长期增长点，API+制剂一体化服务模式加深护城河，实验室研发和商业化产能均在积极建设中，未来可期。 　　3）生物CDMO：中长期增长点，精准卡位未被满足的外包蓝海市场—细胞基因治疗“赛道”，三阶段能力圈逐级递增，2025年后有望跻身全球细胞基因治疗CDMO第一梯队。 　　投资建议：基于新签大额订单，我们上调公司业绩预期，预计2021-2023年归母净利润分别是5.10、12.36及14.02亿元，对应PE分别为65、27及24倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。