# 中心思想 ## 业绩增长与心血管优势巩固 信立泰2018年半年度报告显示，公司业绩保持稳定增长，主要得益于制剂板块的持续发力。同时，公司在心血管领域的优势进一步巩固，通过内生研发和外延并购，不断完善药械产品线。 ## 政策红利与未来增长潜力 公司核心产品泰嘉受益于一致性评价政策的红利，市场渗透率有望进一步提升。此外，阿利沙坦酯等潜力品种进入放量期，以及在研产品线的不断丰富，都为公司未来的增长提供了充足动力。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布2018年半年度报告，营收、归母净利润、扣非净利润均实现同比增长。 ## 二、分析与判断 ### 制剂板块促业绩稳定增长，研发投入继续扩大 * 制剂板块是公司业绩增长的主要驱动力，营收占比持续提升。 * 华南地区收入增长显著，预计受益于氯吡格雷重返广东市场。 * 公司持续加大研发投入，为未来发展奠定基础。 ### 政策驱动+市场准入，现有心血管品种成长动力十足 * 一致性评价政策为泰嘉等产品带来市场机遇，公司积极推动其在各级医院和零售终端的覆盖。 * 阿利沙坦酯进院数量持续增长，比伐芦定已进入多个省市医保，销量持续走高。 * 替格瑞洛获批上市，将与现有抗栓产品形成互补，市场空间广阔。 ### 内生外延，药械梯队双重发力 * 公司在药械领域持续投入，布局心血管、糖尿病、肿瘤等大空间领域。 * 药品板块，多个产品一致性评价申请获受理，创新药研发进展顺利。 * 器械板块，通过外延获得多个优质产品或独家经营权，打造产品梯队，巩固PCI领域优势，并布局外周血管和有源心电生理领域。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 预计公司18~20年EPS分别为1.58、1.85、2.18元，维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 氯吡格雷竞争加剧；潜力产品放量不及预期；研发进度低于预期。 # 总结 ## 业绩稳健与战略布局 信立泰2018年半年度报告显示业绩稳健增长，制剂板块表现突出，研发投入持续加大。公司在心血管领域通过药械结合，内生外延双重发力，巩固并扩大市场优势。 ## 政策机遇与风险并存 公司核心产品受益于一致性评价政策，未来成长确定性较高。但同时也面临市场竞争加剧、产品放量不及预期以及研发风险等挑战。

中心思想 管理层增持彰显长期信心 瑞康医药（002589）的管理层及核心骨干成员计划在未来六个月内增持公司股份，总金额不低于3600万元，这是公司在八个月内的第二次增持计划。此举充分体现了管理层对公司未来发展前景的坚定信心以及对公司长期投资价值的高度认同。 业绩与战略双轮驱动 公司上半年业绩实现高增长，扣除一次性因素后归母净利润真实增速达43.51%，同时第二季度经营现金流显著改善。通过快速的全国布局、器械“两票制”下的行业整合优势、合伙人模式的外延扩张以及SAP数字化管理和供应链金融的内生整合，瑞康医药正加速向全国化第三方服务公司转型，为长期可持续发展奠定坚实基础。 主要内容 事件概述 2018年8月6日，瑞康医药公告称收到公司董事、高管及核心骨干成员的股份增持计划告知函，计划在未来六个月内增持公司股份。 分析与判断 核心管理层拟增持股份不低于3600万元 本次增持计划涉及公司3位高管（董事/董秘/副总经理、副总经理、财务总监）和3位核心骨干成员。每位高管拟增持金额不低于600万元，合计增持金额不低于3600万元。增持计划实施期限为自2018年8月6日起的六个月内，暂未设定价格区间。这是公司继2017年12月26日后，在八个月内第二次推出股票增持计划，彰显了管理层对公司未来发展前景的信心和对长期投资价值的认同。 上半年业绩高增长，Q2现金流显著改善 公司2018年上半年实现营业收入155.08亿元，同比增长49.21%；归属于母公司股东的净利润为5.80亿元，同比增长12.85%。若扣除2017年坏账计提的一次性充回影响，2018年上半年归母净利润的真实增速达到43.51%。在保持营收和利润高增速的同时，公司第二季度经营活动产生的现金流量净额为-1.53亿元，同比和环比均实现显著提升，表明现金流状况正在改善。 全国布局奠基长期发展，内生整合加速 自2015年以来，瑞康医药通过快速扩张已完成全国布局，成为国内最大的器械流通企业之一。随着器械“两票制”的推进，公司有望受益于行业集中度的提升。在全国外延扩张中，公司采用合伙人模式和增速对赌等方式获取优质子公司，并确保其长期成长性。同时，设立省级平台公司和事业部，旨在提供低成本发展资金，实现产品线和下游终端的互补，并增强对上游的议价权，有效维护营销网络的稳定。进入整合期后，公司依托优质底层资产满足融资需求，并引入供应链金融以改善现金流。此外，公司上线SAP系统，推进数字化建设，实现了物流、现金流、信息流的精细化管理，为未来发展成为服务大医保的全国化第三方服务公司奠定了坚实基础。 盈利预测与投资建议 业绩持续增长与估值优势 公司凭借快速扩张完成全国布局，预计将从“两票制”带来的行业整合中脱颖而出。通过SAP系统和多种金融工具，公司管理效率和现金流状况将持续提升。民生证券研究院预测，公司2018年至2020年的每股收益（EPS）分别为0.88元、1.16元和1.51元，对应当前股价的市盈率（PE）分别为12.7倍、9.7倍和7.4倍。公司PEG小于1，且作为全国性器械流通企业，将显著受益于“两票制”推广后行业集中度的提升。基于以上分析，维持“推荐”评级。 风险提示 业务整合不及预期：公司在快速扩张后进行内部整合，若整合进度或效果未达预期，可能影响公司业绩。 器械“两票制”推行进度不及预期：若政策推行速度放缓或实施细则调整，可能影响公司受益于行业集中度提升的程度。 融资成本升高：公司在扩张和整合过程中对资金需求较大，若融资环境变化导致融资成本升高，可能对公司盈利能力造成压力。 总结 瑞康医药管理层增持计划彰显了对公司未来发展的坚定信心。公司上半年业绩实现高增长，且第二季度经营现金流显著改善。通过全国性战略布局和内生整合，公司在器械“两票制”背景下具备显著的行业整合优势和长期发展潜力。尽管存在业务整合、政策推行及融资成本等风险，但鉴于其持续增长的业绩预期和估值优势，公司投资价值获得肯定，维持“推荐”评级。

中心思想 本报告对翰宇药业（300199）2018年半年度报告进行了简评，核心观点如下： 海外业务驱动增长：公司海外业务强势发展，是业绩快速增长的主要驱动力。 国内制剂受益医保：国内制剂业务受益于医保导入，销售额显著提升。 研发布局前景广阔：公司持续加大研发投入，聚焦多个治疗领域，重磅品种进展顺利，未来发展空间广阔。 主要内容 事件概述 翰宇药业发布2018年半年度报告，营收6.47亿，同比增长35.06%；归母净利润2.10亿，同比增长30.93%；扣非净利润1.98亿，同比增长26.62%；EPS为0.23元，符合预期。 分析与判断 海外业务强势发展 海外业务增长迅猛：公司Q2营收、归母净利润同比分别增长38.58%、36.41%，环比增长40.79%、13.55%。主营海外业务的子公司香港翰宇上半年营收1.70亿，净利润1.40亿，利润同比增长80.36%。 产能瓶颈解决：随着原料药需求提升和Q3武汉工厂投产，公司海外业务有望继续提速。 国内制剂受益医保导入 国内制剂收入增长：国内制剂上半年收入3.42亿，同比增长66.23%，特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽增速分别为21.08%、59.18%、21.86%、44.93%。 医保驱动销售：医保导入对销售的驱动作用逐步显现，部分品种的表端收入亦受到低开转高开影响而提升。 现金流改善，研发投入增加 现金流显著改善：上半年公司经营活动现金流约为1.03亿，同比增长2364.08%，出现显著改善。 研发投入增加：管理费用小幅提升主要来自于研发支出（+29.42%）的增长。 研发布局四大适应症 聚焦重点领域：公司持续加大研发投入力度，聚焦糖尿病、辅助生殖、胃肠道、心血管等大空间领域。 重磅品种进展：利拉鲁肽即将展开临床试验，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽报产审批中，有望明年获批；西曲瑞克已完成三合一审评，预计Q3获批；阿托西班三合一审评处于认证中心现场检查阶段。 并购拓展平台：公司并购德国AMW，获得多款高端缓控释制剂产品，将协助公司搭建药物缓控释领域平台，同时有望和辅助生殖线形成协同。 盈利预测与投资建议 盈利预测：预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元，对应PE为24.0、14.3和10.9倍，18年PEG<1，且公司产品竞争格局良好，未来有望持续受益行业集中度提升。 投资建议：考虑到目前利拉鲁肽专利挑战进展尚不明朗，给予“谨慎推荐”评级。 风险提示 海外品种上市进度不及预期； 产品招标进院进度不符预期； 研发进程不及预期。 总结 翰宇药业2018年上半年业绩表现良好，海外业务强势增长，国内制剂受益于医保导入，销售额显著提升。公司持续加大研发投入，聚焦糖尿病、辅助生殖等领域，重磅品种进展顺利，未来发展空间广阔。维持“谨慎推荐”评级，但需关注海外品种上市进度、产品招标进院进度以及研发进程等风险。

# 中心思想 ## 业绩增长与现金流改善 瑞康医药2018年半年度业绩快报显示，公司营收和利润均实现快速增长，同时经营现金流显著改善。 ## 器械流通整合与全国布局 公司已完成全国布局，有望受益于器械流通行业整合带来的机遇，并通过精细化管理和金融工具提升运营效率。 # 主要内容 ## 一、事件概述 公司发布2018年半年度业绩快报，营收、利润总额和归母净利润均实现显著增长，符合预期。 ## 二、分析与判断 ### 业务稳定发展，真实利润快速增长 公司在保持省内业务稳定增长的同时，加大省外业务扩张，驱动业绩快速增长。扣除2017年同期坏账计提影响后，2018年H1归母净利润增速达43.51%。 ### 精细化管理促经营现金流改善 公司加强应收账款账期管理，提高资金使用效率，经营活动现金流净额同比环比均有显著提升。 ### 器械流通行业整合在即，全国布局驱动长期发展 公司完成全国布局，有望受益于器械两票制推进带来的行业整合。通过合伙人模式和增速对赌等方式获得优质子公司，并设立省级平台公司和事业部，维护营销网络的稳定。 ## 三、盈利预测与投资建议 公司快速扩张，完成全国布局，有望从两票制带来的行业整合中脱颖而出，并通过SAP和多种金融工具提升管理效率，改善现金流。维持“推荐”评级。 ## 四、风险提示 业务整合不及预期；器械两票制推行进度不及预期；融资成本升高。 # 总结 瑞康医药2018年半年度业绩表现亮眼，营收和利润均实现快速增长，现金流状况有所改善。公司全国布局已基本完成，有望在器械流通行业整合中占据优势。维持“推荐”评级，但需注意业务整合、两票制推行进度以及融资成本等风险。

中心思想 业绩稳健增长与未来潜力 翰宇药业在2018年上半年实现了符合预期的业绩增长，预计盈利1.93亿至2.24亿元，同比增长20%至40%，显示出公司稳健的盈利能力。这一增长主要得益于国际业务的快速拓展和国内制剂产品在医保对接及招标进院后的放量。公司预计下半年业绩将继续加速，全年呈现逐季度上升趋势，为未来的持续增长奠定基础。 战略布局与市场机遇 公司通过持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等高增长潜力领域的研发布局，并成功并购德国AMW，获得了多款高端缓控释制剂产品，有效拓展了多肽药物新型给药方式，并与现有业务形成协同效应。此外，随着国家启动注射剂再评价工作，作为国内多肽注射剂领军企业，翰宇药业有望凭借其研发和生产技术优势，在市场集中度提升的过程中占据先机，进一步增强业绩弹性。 主要内容 业绩驱动与市场表现 翰宇药业于2018年7月12日发布了2018年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润为1.93亿元至2.24亿元，相较于去年同期增长20%至40%。其中，非经常性损益对净利润的影响金额预计在900万元至1500万元之间，主要来源于政府补助和政府补助项目的摊销。具体到第二季度，公司实现利润9404万元至1.26亿元，同比增长14.99%至54.18%。报告分析指出，上半年公司业绩增速有望超过30%，主要得益于国际市场的持续开拓带来的收入快速增长，以及国内制剂产品在医保对接和招标进院后进入放量阶段。展望下半年，随着利拉鲁肽原料药需求的增加、武汉厂区投产对产能瓶颈的改善，以及特利加压素、缩宫素等核心品种的持续上量，预计公司业绩将继续加速增长，全年业绩有望呈现逐季度上升的良好态势。 研发管线与战略并购 公司持续聚焦于糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等具有巨大市场空间的领域进行研发布局。在糖尿病治疗领域，利拉鲁肽即将启动临床试验，预计年底完成，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽离开发补仅一步之遥，有望在明年获批。此外，公司积极拓展口服降糖药领域，已立项超过10个降糖药品种，其中二甲双胍缓释片和西格列汀等品种的生物等效性（BE）试验进展顺利。在辅助生殖领域，西曲瑞克已纳入优先审评程序，并与阿托西班一同进入三合一审评阶段，分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。值得关注的是，公司于6月通过其参与设立的投资管理基金成功并购德国AMW，此举使其获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品。此次并购不仅有助于公司探索多肽药物的新型给药方式，搭建药物缓控释领域平台，更有望与公司的辅助生殖产品线形成显著的协同效应。在其他治疗领域，胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等品种的研发也取得了积极进展。 政策利好与行业整合 国家药品监管政策的调整为公司带来了新的发展机遇。CDE于2017年12月发布了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，并在2018年7月6日召开的全国药品监管工作会上，国家药监局明确表示将在下半年启动药品注射剂再评价工作，标志着注射剂一致性评价正式提上日程。作为国内多肽注射剂领域的领军企业，翰宇药业有望充分利用其在研发和生产方面的技术优势，在注射剂再评价中抢占先机。目前，特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等多个品种已完成备案，预计今年将有约2个品种上报。分析认为，在部分注射剂产品竞争日益激烈的市场环境下，注射剂再评价工作的推进将有效提升市场集中度，从而为翰宇药业带来显著的业绩弹性。 总结 翰宇药业2018年半年度业绩符合预期，预计实现净利润1.93亿至2.24亿元，同比增长20%至40%，主要得益于国际业务的快速增长和国内制剂产品的放量。公司在糖尿病、辅助生殖等大空间领域持续进行研发布局，多个重磅潜力品种进展顺利，并通过并购德国AMW进一步强化了在缓控释制剂领域的实力。随着国家注射剂再评价工作的启动，翰宇药业作为多肽注射剂领军企业，有望受益于行业集中度的提升。基于海外业务进入放量窗口期、国内业务受益医保导入和招标进院，以及在研品种的顺利推进，报告维持“推荐”评级，并预测公司2018-2020年EPS分别为0.54元、0.91元、1.18元，对应PE分别为27X、16X和12X，认为公司技术优势明显，产品竞争格局良好，未来增长空间广阔。同时，报告提示了海外品种上市进度、产品招标进院进度以及研发进程不及预期的风险。

中心思想 瑞康医药：器械流通领域的全国化领军者与医改受益者 瑞康医药作为一家兼顾药品和器械流通的全国性医药商业公司，正受益于中国医药流通行业，特别是医疗器械流通领域的深度整合。公司通过前瞻性的全国化布局、精细化的并购策略以及创新的管理和金融工具，成功从区域性企业转型为全国性领军企业。在“两票制”等政策驱动下，瑞康医药的市场集中度持续提升，尤其在医疗器械配送领域建立了显著优势。 战略转型：从流通商到大医保第三方服务商 公司不仅巩固了其在传统医药流通领域的地位，更积极响应国家医改政策，利用其强大的信息数据化、全国化、综合化和学术化能力，逐步向服务大医保的全国化第三方服务公司转型。通过SAP系统、供应链金融以及对PBM、SPD、TPA等创新业务的布局，瑞康医药旨在构建一个涵盖生产到医院使用端全数据的信息闭环，为未来的医疗服务生态提供全面支持，实现从单纯的配送商向综合性医疗服务提供商的战略升级。 主要内容 一、瑞康医药：高速全国化的优质民营医疗器械流通企业 区域深耕与全国扩张并举 瑞康医药成立于2004年，于2011年上市。公司早期深耕山东市场，通过直销模式建立了广泛的终端覆盖网络。截至2017年，公司已覆盖山东省内520家规模以上公立医院（覆盖率超98%）和2422家基层医疗机构（覆盖率超96%），山东省内销售额达141.8亿元，2011-2017年复合年增长率（CAGR）达35.41%。2012年起，公司逐步将业务拓展至医疗器械配送，器械业务收入占比从2013年的3.98%提升至2015年的10.77%，并显著拉高了公司整体毛利率。 2015年，瑞康医药启动全国化战略，通过外延并购在省外收购20余家公司，将“山东模式”复制到全国。15-17年，公司并表子公司数量分别达18家、29家和82家。截至2017年，公司已在全国设立200余家子公司，与4万多家下游终端客户开展业务，省外收入占比接近40%，省外毛利润占比达47.11%。外延并购驱动公司业绩高速增长，2015-2017年营收CAGR达54.57%，归母净利润CAGR达106.72%。器械板块规模持续增长，2017年收入达73.33亿元，15-17年CAGR达164.21%，收入占比提升至30%以上。公司通过扩大网络覆盖、加强终端掌控、扩张销售规模和成本控制，形成了布局上游和掌控终端的产业链一体化盈利模式。 二、多因素确保长期销售网络稳定 政策驱动行业整合与公司并购策略 1. 药品与器械两票制推动行业集中度提升 我国药品流通市场规模庞大，2017年超过2万亿元，但行业集中度仍较低，前三大商业公司市占率不足40%，远低于美国95%以上的水平，预示着巨大的整合空间。医疗器械流通市场更为分散，2017年总销售规模约4300亿元，约为药品市场的20%，但CAGR达23.17%，增速快于药品。2016年我国医疗器械经营企业数量高达18.63万家，远超药品批发企业（约1.3万家），市场集中度极低，前四大器械流通商合计市占率仅约12.2%。 “两票制”政策（生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构开一次票）在药品领域全面执行后，医疗器械两票制也箭在弦上，尤其高值耗材已在全国10个省份推行。该政策将挤压小型代理商，促进行业整合，使大型流通商受益。瑞康医药作为全国性民营医药流通领军企业，在器械流通领域位居国内第三、民营企业第一，其直销模式有效规避了两票制对渠道的影响，并为中小型流通企业提供了依托大平台生存发展的出路。 2. 精细化管理与合伙人模式保障并购成效 瑞康医药通过“省级平台+事业部”的网状管理结构，设立31个省级平台公司和24个利润贡献事业部，实现一体化管理和产业全方位布局。省级平台统一招投标、协调各方，事业部则扩大业务线覆盖范围，增强协同效应。 在并购方面，公司采取“五位一体”机制： 严格把控标的质地： 注重选择长期合作、终端把控能力强或上游资源优秀的团队，杜绝业务饱和或仅有套现需求的公司。 合伙人模式： 上市公司持股51%，原经营团队持股49%，确保发展成果共享，激发团队积极性。 低溢价控制并购风险： 平均并购PE控制在2-10倍之间（平均6倍），远低于行业平均水平（如上海医药并购康德乐中国PE达28倍），有效降低并购成本和商誉。 对赌驱动业绩： 采取四期付款+25%-30%增速对赌协议+对赌期内不分红的方式，确保业绩提升确定性，并设立若不达标则原股东回购或集团接管的机制，有效控制商誉减值风险。 平台化管理： 子公司纳入上市公司体系后，上线SAP系统、资金管理平台和仓储物流管理平台，实现信息流、现金流和物流的严格科学管控。 3. 资金优势与协同采购 瑞康医药利用其上市公司平台优势，在当前金融环境下获得充足的资金支持，2018年一季度资产负债率为65.24%，低于多数同行，融资空间较大。公司已获得银行授信额度151.20亿元，并积极运用债券、资产证券化等传统融资渠道。此外，公司通过省级平台搭建统一的全国招采平台，实现统一谈判、采购和结算，凭借规模优势获得更高折扣，并促进子公司间的资源共享和协同效应。 三、SAP系统上线，携手两大平台实现公司精细化管理 为应对快速扩张带来的管理挑战，瑞康医药于2017年全面上线SAP系统，截至2018年5月完成进度约80%。SAP系统为公司带来了数字化、信息化的精细化管理，实现了物流、资金流、信息流、费用流和学术流的“五流统一”。该系统可实时上传业务和财务一体化数据，使决策层随时掌握集团经营状况，标准化整合上下游数据，提升运营效率、营销服务能力和渠道话语权，并为未来创新业务拓展奠定基础。 在SAP系统基础上，公司配置了资金管理系统和物流管理平台。物流管理方面，通过搭建省平台统一仓储物流中心，将全国约200个仓库精简至50个，每年有望节省30%-50%的人工及场地费用。公司还构建了“干线+支线”多仓联动全国运输网络，在7个省会城市设立干线配送中心，并延伸至三四线城市末端配送。此外，公司积极搭建第三方物流服务，利用自身平台为全国药品器械生产及分销企业提供常温/冷链仓配一体化物流服务，冷链业务全国领先。 四、优质底层资产保障资金来源，率先引入供应链金融改善现金流 资金管理与创新融资策略 1. 行业特性与扩张带来的现金流压力 医药流通行业具有垫资特性，下游医院赊购账期长于上游生产企业支付账期。瑞康医药在2015年后的快速扩张期，每年收购数十家子公司，导致应收账款持续放大，经营现金流承压。2015年起，公司应收账款加速放大，经营现金流承压，2017年经营活动现金流为-24.22亿元。此外，全国布局延伸至北方省份以及器械业务占比提升，也加剧了账期压力。 2. 传统与创新融资手段并用 公司通过扩大融资力度、加强资金管理和运作创新供应链金融方案来解决资金问题。 传统融资渠道： 2018年一季度资产负债率为65.24%，低于多数同行，融资空间较大。公司已获得银行授信额度151.20亿元，并积极运用公司债、超短融、永续债、美元债、ABS（应收账款ABS计划发行12亿元，应付账款ABS计划发行5-10亿元）和ABN等多种传统融资工具。公司应收账款账龄以1年内居多（96%），且主要来自医疗机构（约80%来自二级医院），作为底层资产质量优秀，可回收性强。 供应链金融创新： 瑞康医药在国内医药流通领域率先引入供应链金融。依托SAP系统和优质应收账款资产，公司与多家商业银行合作，将下游医院签发的应收账款转化为电子支付结算工具，支付给上游药企、器械、IVD生产商。该方案实现了应收和应付账款的同时出表，减少了对运营现金的需求，并可通过上游企业对提前贴现的需求，实现返点，提升公司毛利率。预计2018年二季度起经营现金流将开始改善。 打造财务中心： 2018年起，公司借SAP系统和区块链技术，着力打造财务中心，精细化管理集团及子公司的资金需求。财务中心涵盖公司金融、结算、金融市场、创新四大业务板块，旨在融合集团资金、提升资金收益率、提供全流程金融解决方案、加快成员单位资金周转，并通过采集产业供销存数据，建立药品、器械评级体系，反向精细化引导业务发展，实现“产业+金融+科技”的转型。 五、医改进行时，公司向服务大医保的全国化第三方服务公司发展 2018年3月国家医保局的成立标志着国家医改进入深水区，医保局将整合定价、采购、支付权利，深度参与医疗全业务链。流通企业作为产业链桥梁，掌握大量工业端和医院端数据，其社会职能有望从传统的配送和垫资，拓展至协助上下游提供全面服务及推广工作，包括后勤、信息服务、学术服务和医事服务。 瑞康医药抓住医改机遇，依托其已布局的信息数据化、全国化、综合化和学术化能力，正向服务大医保的全国化第三方服务公司转型。公司上线SAP系统后，已形成内部到外部的信息闭环，有效采集从生产到医院使用端的全数据，为未来PBM（全流程医保审核，由天际健康负责）、SPD（院内物流精细化管理，由湖南山河医院管理服务有限公司负责）、TPA（患者端理赔外包服务，由沛合健康负责）等业务发展做好储备。此外，公司积极布局高端和基层医疗市场，客户由高端医疗机构延伸至基层医疗机构和连锁药店，顺应分级诊疗和处方外流政策。 总结 瑞康医药通过其前瞻性的全国化战略、精细化的并购整合模式以及对医疗器械流通领域的深耕，已成为该领域的领军企业。公司在“两票制”等政策驱动下，市场集中度持续提升，并通过“省级平台+事业部”的网状管理结构和严格的并购标准，确保了销售网络的稳定性和业绩的持续增长。同时，瑞康医药积极拥抱数字化转型，上线SAP系统实现精细化管理，并创新性地引入供应链金融以优化现金流。面对国家医改的深入推进，公司正利用其数据和平台优势，从传统的医药流通商向服务大医保的全国化第三方服务公司转型，布局PBM、SPD、TPA等创新业务，展现出强大的战略适应性和长期发展潜力。预计公司未来几年营收和净利润将保持30%以上的复合增速，具备显著的投资价值。

中心思想 多元业务驱动业绩拐点 翰宇药业作为一家技术驱动的民营控股多肽高新技术企业，正迎来业绩的全面拐点。公司以多肽制剂的研产销为核心，业务已多元化拓展至原料药、客户肽、医疗器械、固体制剂及包装材料等领域，形成了协同发展的良好格局。自2017年下半年以来，随着国内地方医保导入、产品进院工作加速以及海外原料药上量，公司业绩已步入持续回升轨道。 全球化与研发创新双轮驱动 公司业绩增长的确定性主要来源于其全球化战略的深入推进和持续的研发创新。在海外市场，利拉鲁肽原料药受益于原研制剂专利到期和仿制药陆续上市，商业级需求空间广阔；格拉替雷制剂有望在2019年下半年上市，抢占多发性硬化市场。在国内市场，特利加压素和依替巴肽两大核心品种受益于医保目录调整和招标进院，预计2018年增速将超过50%。同时，公司研发聚焦糖尿病、骨科、辅助生殖、心血管等大空间领域，多个重磅品种研发进展顺利，有望在未来几年陆续获批上市。此外，公司积极布局注射剂和口服制剂一致性评价，凭借技术和原料药自产优势有望成为行业领跑者。通过并购AMW和与腾讯合作，公司进一步完善了海外市场布局和糖尿病全产业链平台建设，为长期发展奠定坚实基础。预计2018-2020年EPS分别为0.54、0.91、1.18元，对应PE显著低于行业平均，投资价值突出。 主要内容 翰宇药业：技术优势奠定多元化发展基石 翰宇药业成立于2003年，是一家专注于多肽产品研发、生产、销售的国家级高新技术企业。公司业务核心为多肽制剂和原料药，并已成功扩张至客户肽、医疗器械、固体制剂、包装材料等领域，形成多元化发展格局。在技术方面，公司以总裁袁建成先生为首的研发团队，成功运用固相多肽合成技术，结合多重替代法生产氨基酸树脂技术、高效固相环合技术及定序小分子多肽分离技术，实现了多肽药物的高效规模化生产，拥有超过220项发明专利，技术优势在国内处于领先地位。 公司业绩在经历2016年政策调整带来的放缓后，自2017年起持续回升。2017年公司实现营业收入12.46亿元，归母净利润3.30亿元，同比分别增长45.75%和12.95%。2018年第一季度，营收和归母净利润分别同比增长30.39%和25.22%，业绩拐点已至。从业务构成看，多肽制剂仍是营收主力，2017年销售额达6.22亿元，占比49.89%。值得注意的是，器械和原料药板块的营收比例近年来持续增长，2017年分别达到2.11亿元和1.90亿元，同比增长34.13%和50.37%，占比分别为16.90%和15.27%。公司于2017年初实施限制性股票激励计划，向64名高管及核心人员授予限制性股票，并设定了2017-2020年的业绩考核指标，进一步彰显了管理层对公司未来业绩增长的坚定信心。 海外市场：核心品种蓄势待发，产能与布局双重突破 翰宇药业在多肽原料药领域深耕多年，技术储备深厚，生产技术过硬，已通过FDA和欧盟认证，多个品种完成DMF备案。在此基础上，公司积极推进制剂的国际化。 利拉鲁肽原料药： 利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂的领头羊，全球销量持续增长，2017年原研制剂Victoza和Saxenda全球销售额合计38.98亿美元。美国市场是其主要市场，原研制剂专利挑战持续推进，仿制药有望于2019年陆续上市。翰宇药业是目前完成美国利拉鲁肽DMF备案的5家生产商之一，产品已获得多家国际仿制药巨头的认可。目前，注册级原料药正在持续放量，武汉一期工厂预计2018年第三季度试生产，设计产能达1000kg，将有效解决产能瓶颈，为2019年仿制药上市后商业级原料药需求的跨越式增长奠定基础。报告估算，若公司利拉鲁肽原料药（降糖适应症）成为首仿或二仿产品的供应商，年销售收入有望分别达到15.59亿元或9.36亿元。 格拉替雷制剂： 格拉替雷用于治疗多发性硬化症，该病在北美和欧洲等高纬度地区高发，2016年全球药物市场规模超过220亿美元，克帕松（格拉替雷原研药）销售额达42.23亿美元。克帕松40mg/ml规格的5个专利中已有4个被否，为仿制药上市打开空间。翰宇药业与美国Akorn Inc.合作，20mg/ml和40mg/ml双规格ANDA申请蓄势待发，预计2018年底提交申请，有望2019年下半年上市。报告分析，格拉替雷价格持续性较好，若公司产品作为三仿上市并获得10%的市场份额，年销售收入有望达到15.51亿元。 海外后续梯队与战略并购： 依替巴肽的ANDA注册正在审评中，有望2018年第四季度上市；阿托西班制剂的MAA申请已递交注册文件。此外，利拉鲁肽制剂的ANDA也处于研发中。公司通过并购德国AMW GmbH，获得了透皮给药缓释贴片、皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂技术，这将有助于公司多肽药物新型给药方式的探索，并加速公司在全球医疗领域的产业布局。 国内制剂：医保政策驱动核心品种放量，传统产品稳健增长 2017年国家医保目录调整，翰宇药业的特利加压素和依替巴肽两大核心品种新纳入医保目录，产品市场空间显著提升。 特利加压素： 作为肝硬化并发症特效药，特利加压素于2017年2月纳入新版国家医保目录（乙类），降价约10%，降幅控制合理。公司产品“翰唯”市场占有率约80%，2017年实现出厂口径销售收入2.12亿元，同比增长52.5%。随着地方医保对接落地和产品进院加速（覆盖医院有望从300家增长至500家），预计2018年全年收入增长50%以上。报告估算，仅肝硬化胃食管静脉曲张出血适应症的潜在市场规模已达15.56亿元。 依替巴肽： 静脉用抗血小板类抗栓药，适用于PCI（经皮冠状动脉介入治疗）患者。我国PCI手术数量持续增长，2017年达75.31万例。依替巴肽于2017年纳入国家医保目录（乙类），与替罗非班竞争。翰宇药业产品“翰安”上市较晚，但通过加大招标力度，目前中标省市数量已与主要竞品豪森相近。2018年第一季度，翰安样本医院销售额同比增长133.2%，市场份额已达45.86%。预计未来依替巴肽销售将维持高速增长，翰安市场空间有望达3.2亿元。 缩宫素类： 注射用缩宫素（商品名：翰真）是代表性宫缩药物，适用于引产、催产、产后止血和催产素激惹试验四大刚需适应症。公司产品为独家化学合成，质量稳定，拥有独家定价权，平均中标价格约22.9元/支，远高于生物提取产品。2018年第一季度，翰真在样本医院的销量占比超过2%，随着新标执行开始加速放量，预计全年销量将超过500万支，贡献收入超过1.1亿元。卡贝缩宫素（商品名：翰宝）受益于我国剖宫产率的逐步提高（现已达45%）和医保取消“限抢救”限制，市场潜力十足。报告估算，卡贝缩宫素的用量空间约为309.4万支，市场规模约6.34亿元。 传统产品： 去氨加压素（商品名：翰固）注射剂型于2017年医保目录中由乙类调整为甲类，迎来新的放量机遇。2017年翰固实现营收5283.2万元，同比增长114.93%，预计随着医保调整的执行，销售有望拐点向上。生长抑素（商品名：翰康）收入回升，2017年贡献营收1.89亿元，同比增长117.02%。生长抑素已被纳入多个指南与治疗共识，在胰腺炎及其并发症、消化道出血等适应症疗效上受到广泛认可。翰康凭借较进口产品显著的价格优势，有望继续保持20%左右的稳定增速。 研发创新：聚焦糖尿病与重磅品种，一致性评价带来新机遇 翰宇药业研发管线丰富，覆盖糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等多个潜力领域，并已初步完成多肽与口服缓控释制剂的战略布局。预计2018-2019年公司将有7个品种获批上市，同时打造10个以上新品研发管线。 糖尿病研发梯队： 公司将糖尿病领域作为主要发展方向。利拉鲁肽制剂以化药申报，研发进程大大简化，预计2018年底完成临床，2019年报产，有望以首仿药身份上市。报告估算，我国利拉鲁肽市场空间有望达到42.07亿元，公司产品若获30%市占率，有望贡献12.6亿元收入。甲磺酸溴隐亭片（老药新用，全新降糖机制）已获临床批件，临床试验正在筹备中。此外，艾塞那肽处于发补阶段，西格列汀、二甲双胍BE已完成，公司正持续推进多个重磅降糖品种的临床试验或BE。 重磅品种全面布局： 特立帕肽： 用于严重骨质疏松症，我国骨质疏松患者人数约8600万人。特立帕肽市场空间巨大，仿制药上市有望促成产品降价，减轻患者经济负担，并受益于地方医保增补。翰宇药业独家以化药申请，最早有望于2018年底开展临床，预计以三仿药身份上市。若获20%市占率，收入空间超4亿元。 西曲瑞克： GnRH

# 中心思想 ## 并购AMW，翰宇药业加速海外布局 翰宇药业通过参与设立的投资基金并购德国AMW公司，标志着其在海外布局上再下一城。此次收购不仅将协同公司现有业务，还有助于公司探索多肽药物新型给药方式，搭建药物缓控释领域平台，加速公司在全球医疗领域的产业布局。 ## 国内业务反弹，公司业绩步入回升轨道 公司业绩步入回升轨道，海外业务即将进入加速增长期，国内业务逐步回暖，研发梯队进展顺利，打造未来成长空间。 # 主要内容 ## 事件概述 6月14日，翰宇药业发布公告，公司参与设立的投资管理基金共青城磐亿基金与上海云锋麒泰签署协议成立深圳源石生物，同时深圳源石通过全资控股的德国孙公司海云公司并购AMW GmbH全部股份。 ## 分析与判断 ### 收购AMW，总价1.2~1.5亿欧元 本次收购将分两期进行交割，收购总价在1.2~1.5亿欧元之间，总交易对价分为两个交割期支付。 ### AMW协同公司现有业务，促进海外市场布局 AMW位于德国，主营业务为先进给药制剂产品的开发、生产和销售，包括透皮给药缓释贴片、皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品，覆盖了生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病、镇痛等潜力领域。公司获得相关技术，一方面有助于多肽药物新型给药方式的探索，搭建药物缓控释领域平台，且和公司此前自科信必成获得的口服缓控释制剂形成协同，另一方面有望加速公司在全球医疗领域的产业布局，有利于公司海外业务的发展。 ### 海外业务蓄势待发，国内业务反弹，公司步入回升轨道 海外业务即将进入加速增长期，利拉鲁肽原料药订单充足，格拉替雷申报进展顺利，有望19年下半年上市。国内业务逐步回暖，随着地方医保对接逐步落实，特利加压素和依替巴肽有望加速增长；缩宫素质量和原料药资源优势显著，现处于强势上量阶段；卡贝缩宫素、去氨加压素受益医保调整，销量稳步增长。研发梯队进展顺利，打造未来成长空间，利拉鲁肽即将展开临床，有望首仿上市；西曲瑞克、阿托西班、曲美他嗪缓释片等品种均有望今年上市，特立帕肽预计年底展开临床。此外，公司充分布局注射剂一致性评价，有望凭借自身技术优势和原料药资源占得先机。 ## 盈利预测与投资建议 本次收购与公司现有业务协同，促进海外产业布局。公司海外业务进入窗口期，国内业务反弹，数个重磅在研品种和一致性评价打造未来业绩弹性。预计18~20年EPS 0.54、0.91、1.17元；对应PE为30X、18X和14X，18年PE低于化药行业PE，维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 国内制剂销售不及预期；海外原料药销售不及预期；研发进程不及预期。 # 总结 翰宇药业通过并购AMW，进一步拓展了海外市场，并与其现有业务形成协同效应。公司业绩有望在海外业务加速增长和国内业务逐步回暖的推动下，步入回升轨道。维持“谨慎推荐”评级。

中心思想 本报告对翰宇药业（300199）2018年一季度业绩进行了分析，并对公司未来发展前景进行了展望。核心观点如下： 业绩符合预期，制剂业务增长强劲： 公司一季度营收和净利润均实现稳健增长，符合预期。制剂业务受益于销售转型和核心品种上量，表现亮眼。 看好国内制剂加速放量和海外市场潜力： 医保政策的全国执行、招投标的顺利进展以及海外市场的拓展，将推动公司核心品种加速放量。 研发管线丰富，注射剂一致性评价带来新机遇： 公司在研产品梯队完善，利拉鲁肽等重磅品种有望陆续上市。同时，公司有望在注射剂一致性评价中凭借技术优势取得先机。 主要内容 一、事件概述 公司发布2018年一季报，营收、归母净利润、扣非净利润分别为2.69亿、0.98亿、0.91亿，同比增长30.39%、25.22%、16.26%，EPS为0.1070元，符合预期。 二、分析与判断 低开转高开增高表端营收，分类口径调整致客户肽大幅增长 制剂营收同比增长50.88%，主要源于销售转型，但销量整体下滑11.76%，因调整渠道库存延缓出货。 原料药营收同比下降32.34%，因会计口径调整和ANDA申请暂停部分原料药出口。 客户肽营收同比增长191.89%，因部分利拉鲁肽原料药分类归为客户肽。 海外收入同比下滑10.09%，约为8526万。 销售费用同比增长277.33%，因销售规模扩大和低开转高开。 管理费用同比增长32.05%，因研发投入增加。 医保全国执行推进核心品种上量，招投标进展顺利，海外市场潜力广阔 特利加压素、依替巴肽新纳入2017年版医保目录，去氨加压素调整为甲类，预计加速上量。 缩宫素和卡贝缩宫素均保持高速增长。 利拉鲁肽核心专利到期，仿制药有望上市，公司原料药需求旺盛。 阿托西班制剂在欧洲多国上市，原料药需求量稳定增长。 格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战，公司正推进其ANDA，有望绕开专利于19年上市。 利拉鲁肽领衔研发梯队，血糖监测手环完成申报，未来受益注射剂一致性评价 利拉鲁肽制剂以化药申报，临床进程有望加速，有望19年完成临床。 西曲瑞克纳入优先审评名单，有望首仿上市。 特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件。 无创血糖监测手环已完成3期临床并提交首次欧盟CE认证申请。 特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案，有望在注射剂一致性评价中取得先机。 三、盈利预测与投资建议 预计18~20年EPS 0.54、0.91、1.17元；对应PE为30X、18X和14X，维持“谨慎推荐”评级。 四、风险提示 国内制剂销售不及预期；海外原料药销售不及预期；研发进程不及预期。 总结 本报告认为翰宇药业一季度业绩符合预期，制剂业务增长强劲。公司受益于医保政策、招投标进展和海外市场拓展，核心品种有望加速放量。同时，公司研发管线丰富，注射剂一致性评价带来新机遇。维持“谨慎推荐”评级，但需关注国内制剂销售、海外原料药销售和研发进程等风险。