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    • 翰宇药业2018年一季度报告点评:业绩符合预期,看好国内制剂逐步加速放量

      翰宇药业2018年一季度报告点评:业绩符合预期,看好国内制剂逐步加速放量

    • 2017年度报告暨2018年一季报点评:业绩符合预期,全年受益核心品种发力

      2017年度报告暨2018年一季报点评:业绩符合预期,全年受益核心品种发力

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 业绩增长与核心品种发力 本报告的核心观点是千红制药2017年业绩符合预期,2018年一季度业绩显示公司已进入反弹轨道,全年将受益于核心品种的销售发力。 三大产品线齐发力 公司肝素原料药、怡开、千红怡美三大产品线齐发力,创新药布局逐步收获,股票激励计划维护长期信心,公司未来增长可期。 主要内容 事件概述 4月19日,千红制药发布2017年年度报告和2018年一季度业绩预告。2017年营收10.65亿元,同比增长37.23%;归母净利润1.83亿元,同比下降18.47%;扣非净利润0.87亿元,同比下降30.37%;EPS为0.14元。2018年Q1营收3.38亿元,同比增长38.73%;归母净利润0.84亿元,同比增长19.40%;扣非净利润0.56亿元,同比增长20.14%。 分析与判断 主力品种销售发力,业绩拐点向上 公司2017年业绩下滑主要由于新厂区投入使用后的折旧增加和研发投入的增长。分产品来看,制剂和原料药收入分别同比增长21.24%和37.32%。毛利率下降主要因为肝素粗品价格上涨和制剂生产折旧增长。随着怡开、千红怡美等主要产品加大市场开拓,2018年Q1业绩回升,业绩转折点已现,全年业绩增速趋势向上。 肝素、怡开、千红怡美三大产品线齐发力,未来增速可期 公司主要产品2018年始进入加速放量期。肝素原料药价格稳中有升,公司市占率持续提高;肝素钠受益紧缺药品提价政策;依诺肝素和达肝素处于市场导入阶段,今年有望加速放量;那屈肝素已通过新药生产现场核查暨GMP检查及认证,肝素钠封管液获得新药生产批件,均有望于下半年上市。怡开推广顺利,未来受益广阔糖尿病并发症市场,预计全年销售额达到5亿。千红怡美在OTC市场发力,估计Q1增速近50%,预计未来复合增速在40%以上。 QHRD107临床申请获受理引领创新药布局,股票激励计划维护长期信心 众红与英诺升康两大创新药平台渐入收获期,首个创新药CDK9抑制剂QHRD107的临床申请已获受理,预计年内拿到临床批件;LS009亦处于临床前研究,预计19年申报;估计公司未来每年有1~2个品种进入临床,打造创新药研发梯队。公司完成限制性股票激励计划,进一步完善了对公司年轻核心人才的激励机制,提高了核心团队的凝聚力。 盈利预测与投资建议 公司业务进入反弹轨道,肝素制剂全面布局渐收成效,怡开加速增长,千红怡美受益OTC渠道开拓。预计2018~2020年EPS分别为0.22、0.28、0.36元,对应PE为28X、22X和17X。目前化学制药行业平均PE约为37X,公司PE显著低于行业PE,维持强烈推荐评级。 风险提示 原料药价格回调;制剂销售不及预期;研发进程不及预期。 总结 本报告分析了千红制药2017年业绩及2018年一季度业绩,认为公司业绩符合预期,并已进入反弹轨道。 核心品种如肝素原料药、怡开、千红怡美等销售发力,创新药布局逐步收获,股票激励计划维护长期信心, 预计公司未来业绩将保持增长,维持“强烈推荐”评级。同时,报告也提示了原料药价格回调、制剂销售不及预期、研发进程不及预期等风险。
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      4页
      2018-04-22
    • 翰宇药业事件点评:血糖监测手环完成3期临床,逐步完善糖尿病产业链布局

      翰宇药业事件点评:血糖监测手环完成3期临床,逐步完善糖尿病产业链布局

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心在于分析翰宇药业(300199)的糖尿病产业链布局,特别是其独家代理的“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的影响。 ## BioMKR的市场潜力分析 BioMKR手环的临床数据表现良好,准确度和精确度均达到临床要求,尤其在高血糖和常见血糖区间具有医用检测价值。同时,该产品具有使用便利、依从性高的特点,有望在血糖监测市场占据重要地位。 ## 糖尿病全产业链闭环的构建 翰宇药业致力于打造糖尿病治疗管理平台,BioMKR的加入将与公司现有的降糖药研发和健康管理平台形成协同效应,构建完整的糖尿病全产业链闭环,提升公司整体竞争力。 # 主要内容 ## 事件概述 * **事件背景** 2018年4月9日,翰宇药业发布公告,宣布其独家代理的挪威普迪医疗产品“无创连续血糖监测手环”BioMKR在挪威St.Olav’s Hospital完成了3期临床试验,数据分析显示其性能稳定,无明显不良反应,并已提交欧盟CE认证申请。 ## 分析与判断 * **BioMKR的临床数据分析** BioMKR在准确度方面,96.7%的数据点位于共识误差网络的可接受范围(A、B区);在精准度方面,平均绝对偏差百分率为21.7%,低于25%的目标值。尤其在血糖浓度>5.0mmol/L时,准确度和精确度表现更佳,具有明显的医用检测价值。 * **BioMKR的市场优势** 相比传统的血糖仪,BioMKR具有无创、连续监测的优势,解决了传统血糖仪依从性差、信息量有限的问题。与植入式动态血糖检测相比,BioMKR使用更加方便,有望成为未来血糖监测市场的主要产品。 * **糖尿病全产业链布局** 翰宇药业在糖尿病治疗、检测、管理方面均有布局。BioMKR的加入,将与公司现有的利拉鲁肽等降糖药研发以及与腾讯合作的健康管理平台形成协同效应,打造糖尿病全产业链闭环。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.54元、0.91元、1.17元,对应PE分别为30X、18X、14X。 * **投资建议** 公司多个制剂产品受益于医保调整,进入放量期;国际业务受益于利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市;重磅在研品种和注射剂一致性评价将带来未来增长潜力。BioMKR完成3期临床有助于完善糖尿病治疗管理平台。维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 * 国内制剂销售不及预期 * 海外原料药销售不及预期 * 研发进展不及预期 # 总结 本报告通过对翰宇药业“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的事件进行分析,认为该产品在准确度、精确度和便利性方面具有优势,有望在血糖监测市场占据重要地位。同时,BioMKR的加入将有助于翰宇药业构建完整的糖尿病全产业链闭环,提升公司整体竞争力。维持“谨慎推荐”评级,但需关注国内制剂销售、海外原料药销售以及研发进展等风险因素。
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      2018-04-15
    • 千红制药深度报告:处于价值洼地,主力品种进入加速增长期

      千红制药深度报告:处于价值洼地,主力品种进入加速增长期

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的 Markdown 格式的摘要: 中心思想 本报告的核心观点如下: 价值洼地与增长潜力:千红制药是一家以肝素和酶类为主业的公司,目前处于价值洼地。随着产品结构的调整和市场推广的成效显现,公司业绩有望加速增长。 肝素业务驱动:肝素原料药业务稳定增长,肝素钠受益于提价政策,低分子肝素和封管液将成为未来业绩的新增长点。 怡开市场优势:怡开(胰激肽原酶)在糖尿病并发症治疗市场具有显著优势,院内外双重发力,未来增长潜力巨大。 创新药布局:公司在大小分子创新药领域均有布局,QHRD107 临床申请获受理,预示着公司创新药进入收获期。 主要内容 一、千红制药:专注肝素和酶类的优质企业 业务转型与增长:公司以肝素和酶类为基础,逐步向创新药领域拓展。产品结构持续调整,业绩进入加速增长期。 二、肝素:原料药稳定增长,制剂全布局驱动未来业绩 肝素产业链:详细介绍了肝素的产业链,包括原料药和制剂市场,以及低分子肝素的分类和特点。 市场格局与竞争:分析了肝素原料药的价格趋势和市场竞争格局,指出公司在原料药出口方面的优势。 制剂业务增长点:阐述了肝素钠受益于提价政策,低分子肝素陆续获批,以及封管液上市对公司业绩的驱动作用。 三、胰激肽原酶:糖尿病并发症空间广阔,进入加速放量期 市场潜力与政策支持:分析了糖尿病并发症市场的广阔空间,以及医保政策和指南共识对胰激肽原酶(怡开)的治疗用药身份的确定。 怡开的市场优势:怡开在胰激肽原酶市场占据领先地位,通过双剂型布局和新科室推广,驱动业绩增长。 四、复方消化酶:高速增长,未来受益院内外双轮驱动 市场与产品优势:复方消化酶(千红怡美)在消化不良用药市场高速增长,受益于其独特的微丸控释技术和院内外市场的双轮驱动。 五、研发管线:大小分子双线布局,QHRD107 获受理打造里程碑 创新药平台与管线:介绍了公司在大小分子创新药领域的布局,以及 QHRD107 临床申请获受理的重要意义。 QHRD107 的潜力:分析了 QHRD107 作为 CDK9 抑制剂在急性髓系白血病(AML)治疗中的潜力,以及其在市场上的竞争优势。 六、盈利预测与投资建议 盈利预测:基于对公司各项业务的分析,对公司未来几年的营收和盈利能力进行了预测。 投资建议:综合考虑公司业务发展和市场前景,给予“强烈推荐”评级。 七、风险提示 风险因素:提示了原料药价格回调、制剂销售不及预期以及研发进程不及预期等风险因素。 总结 本报告深入分析了千红制药的业务结构和市场前景,认为公司正处于价值洼地,肝素和酶类业务稳健增长,创新药布局带来长期潜力。报告详细阐述了公司在肝素原料药和制剂、胰激肽原酶(怡开)以及复方消化酶(千红怡美)等领域的发展优势,并对公司未来的盈利能力进行了预测,给予“强烈推荐”评级。同时,报告也提示了投资者需要关注的风险因素。
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      2018-04-02
    • 翰宇药业2017年度报告点评:主力品种步入放量期,海外研发双重布局

      翰宇药业2017年度报告点评:主力品种步入放量期,海外研发双重布局

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown格式报告摘要。 中心思想 本报告对翰宇药业2017年度报告进行了深度分析,核心观点如下: 业绩增长动力分析: 翰宇药业2017年业绩增长主要得益于主力品种的放量和海外市场的拓展,制剂和原料药两大板块均实现高增速。 未来增长潜力展望: 医保政策利好、利拉鲁肽原料药的加速放量以及格拉替雷ANDA的稳步推进,将为公司未来业绩增长提供强劲动力。 研发管线与一致性评价优势: 公司重磅品种领衔的研发管线以及在多肽注射剂一致性评价方面的技术优势,有望构建未来业绩弹性。 主要内容 2017年业绩回顾:营收、利润双增长 2017年,翰宇药业实现营收12.46亿元,同比增长45.75%;归母净利润3.30亿元,同比增长12.95%;扣非净利润3.19亿元,同比增长20.28%。EPS为0.36元,业绩符合预期。 Q4业绩显著提升:制剂、原料药两大板块全年高增速 公司Q4营收、归母净利润、扣非净利润分别同比增长121.32%、54.28%、49.60%,环比增长125.82%、28.68%、31.91%。 制剂板块: 实现收入、毛利润6.22亿、5.20亿,同比增长84.05%、101.11%,主要得益于主力品种在新科室拓展、招标进院的顺利进展,特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽分别同比增长52.5%、117.02%、114.93%、199.56%。 原料药板块: 实现收入、毛利润1.90亿、1.51亿,同比增长50.37%、48.73%,主因包括利拉鲁肽、格拉替雷在内的部分重磅多肽药物的海外专利到期或即将到期,公司原料药订单迅速增长。 费用分析:销售推广与股权激励 17年销售、管理、财务费用分别约为4.09亿、2.06亿、0.16亿,对应费用率分别为32.79%、16.52%、1.29%。销售费用同比增长125.81%,费用率提高11.62pct,主因推广力度加强;管理费用同比增长56.26%,费用率提高1.11pct,为第一期股权激励成本摊销所致。全年研发投入0.89亿,同比增长48.13%。 未来增长驱动:医保、海外市场与一致性评价 医保利好: 公司特利加压素、卡贝缩宫素、依替巴肽、去氨加压素等重点产品均为医保调整受益品种,步入加速上量期。 海外市场: 利拉鲁肽核心专利到期,仿制药有望上市,公司原料药需求旺盛,产能问题有望随着今年武汉子公司建成而解决,18年加速放量;格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战,公司正推进其ANDA,有望绕开剩下1件专利于19年上市。 一致性评价: 公司有望充分依托多肽注射剂研发和生产的技术优势取得先机,特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,营造未来业绩弹性。 研发管线:重磅品种储备丰富 公司管线储备丰富,多个大品种组成研发梯队:利拉鲁肽制剂已获临床批件,且以化药申报,临床进程有望加速,有望19年完成临床;西曲瑞克纳入优先审评名单,有望首仿上市,受益于持续扩大的辅助生殖市场;特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件;富马酸喹硫平、二甲双胍缓释片、异山梨酯缓释片等品种的BE进行中。 股权激励:彰显管理层信心 公司于17年完成第一期限制性股票激励计划,激励对象为包括董事、高管、技术人员在内的66人,首次授予价格为9.04元,共授予2100万股,考核目标为:17-20年营收不低于12亿、15亿、19亿、24亿,18、19年净利润合计不低于13.5亿,18-20年净利润合计不低于24.5亿。 盈利预测与投资建议 预计18-20年EPS 0.54、0.91、1.17元;对应PE为29X、17X和13X,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示 国内制剂销售不及预期;海外原料药销售不及预期;研发进展不及预期。 总结 翰宇药业2017年业绩表现良好,制剂和原料药两大板块均实现高增长。未来,公司有望受益于医保政策、海外市场拓展以及注射剂一致性评价的推进。公司研发管线储备丰富,股权激励计划彰显管理层信心。维持“谨慎推荐”评级,但需关注国内制剂销售、海外原料药销售以及研发进展等风险因素。
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      2018-03-21
    • 信立泰2017年度业绩快报点评:业绩稳健增长,主力品种步入上量期

      信立泰2017年度业绩快报点评:业绩稳健增长,主力品种步入上量期

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩稳健增长与未来增长动力 本报告的核心观点是信立泰2017年业绩稳健增长,符合预期,并且未来增长动力充足。具体来说: * **业绩符合预期:** 2017年营收和归母净利润均实现稳健增长,与公司三季报的业绩预期相符。 * **氯吡格雷三重驱动:** 核心品种氯吡格雷受益于一致性评价进度领先、重回广东市场以及渠道下沉等三重因素驱动,市场空间有望进一步扩大。 * **二线品种进入放量期:** 阿利沙坦酯纳入医保谈判目录,比伐芦定依托公司成熟的心血管领域销售网络,预计将进入快速放量阶段。 * **研发管线完善:** 公司持续加强心血管领域布局,构建完善的研发管线梯队,为未来发展提供有力支撑。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 2018年2月26日,信立泰发布2017年度业绩快报,营收41.51亿,同比增长8.30%;归母净利润14.52亿,同比增长3.98%;EPS为1.39元,符合预期。 ## 二、分析与判断 * **业绩稳健增长,符合预期:** * 公司17年Q1-Q4营收分别同比增长6.23%、8.79%、13.85%、4.50%;归母净利润分别同比增长5.19%、5.19%、5.33%、0.31%。 * Q4增速略有放缓,预计主要因为研发投入的增多和销售推广力度的加强。 * **氯吡格雷受三重驱动,二线品种进入放量期:** * 氯吡格雷:一致性评价进度领先,75mg规格为首批通过评价品种之一,25mg规格预计18年H1通过;重回广东市场,产品市场空间扩容;加强推进渠道下沉,打造全覆盖的立体销售网络。 * 阿利沙坦酯:纳入医保谈判目录,预计18年随着地方医保的导入进入上量期,未来空间逾10亿。 * 比伐芦定:依托公司成熟的心血管领域销售网络,已进入快速放量阶段。 * **扩大心血管领域布局,构建完善的研发管线梯队:** * 替格瑞洛:全部专利被否,公司产品已完成 BE 并报产,且纳入优先审评名单,有望首仿上市。 * 匹伐他汀:完成BE并报产,利伐沙班BE进行中。 * 投资四川锦江电子,进军心电生理领域,与自身心血管药物形成协同。 * 化学仿制药方面,奥美沙坦酯、左乙拉西坦缓释片、头孢呋辛酯等多个品种处于BE不同阶段。 * 创新药和生物药:特立帕肽报产已获受理,有望二仿上市;复格列汀处于 2/3 期临床,信立他赛正进行 1 期临床筹备;基因治疗药物 SeV-hFGF2/dF海外临床进展顺利,KGF、BF02已完成2期临床,促卵泡素-CTP融合蛋白注射液已申报临床。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 公司在心血管领域优势雄厚,氯吡格雷获得新的增长动力,阿利沙坦酯等二线品种进入放量期,长线看好公司多领域研发布局。 * 预计17-19 年EPS 1.39、1.63、1.92元;对应 PE 为29X、25X和21X。 * 目前化学制剂行业平均PE约为33倍,公司PE低于行业PE,且其作为细分领域优质企业、具备丰富研发管线,有一定溢价空间,维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 氯吡格雷竞争加剧;二线产品放量不及预期;研发进度低于预期。 # 总结 ## 业绩增长与未来展望 本报告对信立泰2017年度业绩快报进行了分析,认为公司业绩稳健增长,符合预期。核心品种氯吡格雷受益于多重因素驱动,市场空间有望扩大,二线品种阿利沙坦酯和比伐芦定预计将进入放量期。公司持续加强心血管领域布局,构建完善的研发管线梯队,为未来发展奠定基础。维持“谨慎推荐”评级,但需关注氯吡格雷竞争加剧、二线产品放量不及预期以及研发进度低于预期等风险。
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      2018-02-28
    • 翰宇药业2017年度业绩预告点评:业绩符合预期,国内海外双轮驱动

      翰宇药业2017年度业绩预告点评:业绩符合预期,国内海外双轮驱动

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长驱动因素分析 本报告的核心观点是翰宇药业2017年业绩符合预期,主要受益于国内市场推广和海外市场开拓的双轮驱动。Q4业绩显著提升,主要品种多省市中标,医院进院工作逐步展开,原料药出口增长迅速。 ## 未来增长潜力展望 展望未来,随着地方医保对接加速和两大产品扩容海外市场,公司业绩有望持续增长。同时,公司在多领域研发布局,利拉鲁肽、西曲瑞克等产品进度领先,为公司长期发展提供动力。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布2017年业绩预告,预计实现盈利35031-43789万元,同比增长20%-50%,符合预期。非经常性损益对净利润的影响金额为500万到1500万之间。 ## 二、分析与判断 ### Q4业绩显著提升,国内进院推进,国际原料药出口增长 * 公司Q4业绩显著好转,单季度营收和归母净利润环比大幅增长。 * 业绩提升主要源于国内市场推广和海外市场开拓:国内制剂多省市中标,医院进院工作逐步展开;海外市场原料药出口增长迅速。 * 成纪药业可能的商誉或计提减值和第一期限制性股票激励成本摊销对净利润产生一定影响。 ### 地方医保对接加速国内业务,两大产品扩容海外空间 * 特利加压素、依替巴肽新纳入2017年版目录,去氨加压素从乙类调整为甲类,预计今年进入放量期。 * 中标产品进院趋势18年有望持续,加速国内制剂业务。 * 利拉鲁肽核心专利到期,仿制药有望上市,公司原料药已获DMF,有望放量。 * 醋酸格拉替雷长效版本专利受挑战,公司正推进其ANDA,有望绕开专利于19年上市。 * 武汉子公司即将建成,投产后大幅提升产能,有望解决利拉鲁肽等品种的原料药供不应求局面。 ### 多领域研发布局,利拉鲁肽、西曲瑞克进度领先 * 公司研发管线布局多个大品种。 * 利拉鲁肽制剂已获临床批件,且以化药申报,临床进程有望加速。 * 西曲瑞克纳入优先审评名单,有望首仿上市,受益于持续扩大的辅助生殖市场。 * 无创血糖监测手环已完成3期临床,预计今年上半年发布结果。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 公司多个制剂产品受益医保调整,且招标进院工作进展顺利,明年进入放量期,国际业务则受益利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市。 * 预计17-19年EPS 0.44、0.59、0.79元;对应PE为34X、25X和19X,维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 国内制剂销售不及预期;海外原料药销售不及预期。 # 总结 本报告分析了翰宇药业2017年度业绩预告,认为公司业绩符合预期,主要受益于国内市场推广和海外市场开拓的双轮驱动。Q4业绩显著提升,主要品种多省市中标,医院进院工作逐步展开,原料药出口增长迅速。展望未来,随着地方医保对接加速和两大产品扩容海外市场,公司业绩有望持续增长。同时,公司在多领域研发布局,利拉鲁肽、西曲瑞克等产品进度领先,为公司长期发展提供动力。维持“谨慎推荐”评级,但需注意国内制剂和海外原料药销售不及预期的风险。
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      2018-02-01
    • 业绩预告符合预期,18年受益一致性评价

      业绩预告符合预期,18年受益一致性评价

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩预告符合预期,受益于一致性评价 山河药辅2017年业绩预告符合预期,尽管受到原材料涨价的影响,但公司通过调整产品价格,Q4利润已开始回升。一致性评价的推进显著促进了公司辅料的销售,预计18年下半年弹性有望逐步释放。 ## 量价齐升,维持“强烈推荐”评级 公司作为国内固体制剂用辅料市场市占率最大的企业,未来有望受益于一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 事件概述 2018年1月23日,山河药辅发布2017年业绩预告,预计实现盈利4634.63-5366.42万元,同比增长-5%-10%,符合预期。非经常性损益对净利润的贡献金额约为900余万元。 ## 分析与判断 ### 原料涨价影响逐步消化,业绩拐点将至 2017年前三季度,受漂白针叶木浆等原材料价格上涨影响,公司成本增厚。下半年公司与客户沟通后开始调整产品价格,Q4利润已开始回升,预计2018年业绩将进一步好转。 ### “两增一减”,一致性评价促进销量增长,预计18年H2释放 一致性评价的推进对公司辅料的销售有显著促进作用: 1. 多个存量客户完成大品种BE并获CDE受理,通过评价后市场占比有望进一步提高,促进辅料订单大幅上升。 2. 公司对标国外的产品质量使国内优质企业在评价过程中采购公司辅料,成为增量客户。第一批通过一致性评价的7个公司12个品种中,除华海药业与信立泰不确定外,其他公司均使用了公司辅料;估计目前在审评的品种中,80%以上使用了公司辅料,增量客户占比约30%。 3. 另一方面,部分小型药企退出市场,影响部分存量小客户订单。预计一致性评价弹性有望于18年下半年逐步释放。 ### 原料涨价+产品质量+低成本打造长短期涨价预期 公司产品未来有望迎来涨价机遇。短期来看,随着部分产品的价格调整,上半年以来部分原材料涨价带来的业绩压力逐步缓解,预计18年毛利率提升。长期来看,新型辅料对传统辅料的替代持续进行中,高价品种将成为公司产品主流;公司辅料对标进口辅料品质,但价格仅约为进口产品30%,占制剂成本仅约2%-3%,客户对价格调整不敏感;预计公司产品价格将逐步靠近进口辅料。 ## 盈利预测与投资建议 公司作为国内固体制剂用辅料市场市占率最大的企业,未来有望受益于一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。预计17-19年EPS分别为0.52、0.75、1.07元,对应PE为49X、34X和24X,维持“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 原材料进一步涨价;产品销售不及预期。 # 总结 山河药辅的业绩预告符合预期,尽管面临原材料涨价的挑战,但公司通过价格调整和一致性评价的积极影响,预计未来业绩将迎来拐点。公司在固体制剂辅料市场的领先地位以及新型辅料的替代趋势,为其带来了量价齐升的机遇。维持“强烈推荐”评级,但需关注原材料涨价和产品销售不及预期的风险。
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      2018-01-28
    • 核心产品获流感诊疗方案推荐,促进品牌价值提升

      核心产品获流感诊疗方案推荐,促进品牌价值提升

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心产品推荐提升品牌价值 葵花药业的核心产品小儿肺热咳喘口服液及小儿咳喘灵颗粒(口服液)被卫计委列为流感诊疗方案推荐儿童用药,这标志着其疗效获得官方认可,有助于提升品牌影响力和促进销售扩张。 ## 品牌战略巩固领军地位 公司长期坚持品牌战略,以“小葵花”儿童药为战略核心,通过小儿肺热咳喘口服液等核心产品,打造儿童药产品集群,巩固市场地位,实现儿童用药领域的领军地位。 # 主要内容 ## 事件概述 * **事件内容**:葵花药业发布公告,其核心产品小儿肺热咳喘口服液及小儿咳喘灵颗粒(口服液)被卫计委列为流行性感冒诊疗方案推荐儿童用药。 ## 分析与判断 ### 流感高峰期发病率创新高 * **流感现状**:2017年12月以来,全国各地进入流感季节性高峰,流感活动水平持续上升。 * **数据支持**:2018年首周,南方省份哨点医院流感样病例百分比(ILI%)和流感病毒检测阳性率均高于过去三年同期水平;北方省份的ILI%和流感病毒检测阳性率也同样高于过去三年同期水平。流感确诊住院与重症病例数有所上升。 ### 官方推荐促进品牌和销售 * **政策支持**:卫计委发布《关于做好2018年流感防治工作的通知》和《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,明确指出特定症状的患病儿童可选用小儿肺热咳喘颗粒(口服液)等药物。 * **产品优势**:小儿肺热咳喘口服液(颗粒)是公司儿童用药领域的核心产品,对多种流感病毒有明显作用,2017年销售额突破6亿。 * **品牌效应**:被列为诊疗方案推荐用药,有助于提升品牌影响力和促进销售扩张。 ### 品牌战略助力企业发展 * **战略核心**:公司将“小葵花”儿童药上升为公司战略,以小儿肺热咳喘口服液为依托,打造儿童药产品集群。 * **战略意义**:成为流感推荐用药,从根本上利好公司的品牌战略,进一步提升葵花品牌价值,有助于实现公司儿童用药领域领军地位的目标。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测**:预计2017-2019年EPS分别为1.32元、1.72元、2.24元。 * **投资建议**:维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 * **风险因素**:产品销售不及预期。 # 总结 本报告分析了葵花药业核心产品被列入流感诊疗方案推荐用药的积极影响。流感高发期为公司产品带来市场机遇,官方推荐提升了品牌价值,配合公司既有的品牌战略,有望巩固其在儿童用药领域的市场地位。报告维持“谨慎推荐”评级,但同时也提示了产品销售不及预期的风险。
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      2018-01-11
    • 一致性评价促固体制剂辅料龙头量价齐升

      一致性评价促固体制剂辅料龙头量价齐升

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的中文 Markdown 报告摘要。 山河药辅 (300452) 深度研究报告摘要 中心思想 本报告深入分析了山河药辅(300452)作为国内固体制剂辅料龙头企业的投资价值,核心观点如下: 一致性评价驱动量价齐升: 仿制药一致性评价政策的推行,将显著提升行业集中度,公司作为龙头企业,有望凭借优质产品和先发优势,在存量和增量市场实现销量和价格的双重提升。 新型辅料替代加速增长: 随着制药工业的升级,新型辅料对传统辅料的替代趋势明显,公司积极布局新型辅料领域,将受益于市场需求的增长和产品结构的优化。 并购整合巩固龙头地位: 通过收购曲阜天利等优质企业,公司进一步扩大市场份额,丰富产品线,巩固在固体制剂辅料行业的领先地位。 主要内容 一、公司为国内固体制剂辅料龙头,业绩将步入快速增长期 研产销一体化优势 山河药辅是国内专业的固体制剂辅料生产企业,产品线涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料,拥有22个药用辅料注册批件、40余个规格,是微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠国内最大供应商,硬脂酸镁、羧甲淀粉钠亚洲最大供应商。 新型辅料驱动毛利率提升 公司营收主要来自纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、无机盐和其他产品四大类,其中新型药用辅料已占据主导地位,最大单品微晶纤维素毛利率显著高于公司整体水平,随着产品结构优化,毛利率拐点将至。 外延并购扩大市场份额 公司收购曲阜天利52%股份,进一步巩固行业龙头地位,提升市场占有率。曲阜天利的核心品种β-环糊精可增加药物的稳定性、提高药品的溶解性及生物利用度、掩盖药品的异味和不良气味,现已成功出口至日本等海外市场,目前需求旺盛,表现出供不应求的格局;收购完成后,公司已成为国内β-环糊精领域龙头,市场份额扩大。 二、药辅市场空间大,未来受益制药行业增长与政策红利 药用辅料不可或缺 药用辅料是生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等功能,是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。 行业发展滞后,集中度低 我国药辅行业起步较晚,与欧美发达国家相比,在产品种类、企业规模和管理规范等方面存在较大差距,行业集中度较低。 政策助力行业规范化 国家政策对药用辅料行业的重视程度不断提升,监管体系逐步完善,关联申报制度的实施有利于行业规范化发展,龙头企业将受益于市场集中度的提高。 新型辅料加速替代 随着制药工业的快速发展,新型药物或新剂型药物的出现,制药企业对安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性较高的新型药用辅料需求明显增长。以淀粉、糊精、蔗糖为代表的传统药用辅料虽然销售份额较大,但增速显著低于新型辅料。 三、业界龙头受益集中度提升,量价齐升打造业绩增长空间 一致性评价带来增量机遇 一致性评价的推进将加速行业洗牌,大品种BE的推进将使先入者获得优势,公司有望凭借优质产品和客户资源,在一致性评价中获得增量市场。 “两增一减”策略 一致性评价对制药工业大小公司产生截然不同的效果,继而对公司的业务产生两个方向的影响,我们用“两增一减”来概括。多个仿制药企业已早早开始大品种的一致性评价工作,目前已有32个品种完成BE并获得 CDE 受理。政策明确规定,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请;且一致性评价对于研发费用的投入也有较高要求。因此,大量低端仿制的企业将被淘汰出局。 价格稳步走高 短期来看,产品调价有助于缓解原料涨价压力;长期来看,公司着重发展高附加值新型辅料,且产品质量逐渐对标国外品质,存在主动提价空间。 主要品种市占率高 公司在微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠和交联羧甲纤维素钠等主要品种上占据较高的市场份额,产能扩充将重塑增长空间。 四、盈利预测与投资建议 预计2017-2019年公司归母净利润分别约为0.48亿、0.69亿、1亿,EPS约为0.52、0.75、1.07元,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。 五、风险提示 一致性评价进度不及预期;原材料价格波动。 总结 山河药辅作为国内固体制剂辅料龙头,有望在一致性评价、新型辅料替代和行业集中度提升的背景下,实现产品量价齐升,业绩进入快速增长期。建议关注公司在一致性评价中的进展、新型辅料的研发和市场拓展,以及并购整合带来的协同效应。
      民生证券股份有限公司
      25页
      2017-12-25
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