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山河药辅 (300452) 深度研究报告摘要
中心思想
本报告深入分析了山河药辅(300452)作为国内固体制剂辅料龙头企业的投资价值,核心观点如下:
一致性评价驱动量价齐升: 仿制药一致性评价政策的推行,将显著提升行业集中度,公司作为龙头企业,有望凭借优质产品和先发优势,在存量和增量市场实现销量和价格的双重提升。
新型辅料替代加速增长: 随着制药工业的升级,新型辅料对传统辅料的替代趋势明显,公司积极布局新型辅料领域,将受益于市场需求的增长和产品结构的优化。
并购整合巩固龙头地位: 通过收购曲阜天利等优质企业,公司进一步扩大市场份额,丰富产品线,巩固在固体制剂辅料行业的领先地位。
主要内容
一、公司为国内固体制剂辅料龙头,业绩将步入快速增长期
研产销一体化优势
山河药辅是国内专业的固体制剂辅料生产企业,产品线涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料,拥有22个药用辅料注册批件、40余个规格,是微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠国内最大供应商,硬脂酸镁、羧甲淀粉钠亚洲最大供应商。
新型辅料驱动毛利率提升
公司营收主要来自纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、无机盐和其他产品四大类,其中新型药用辅料已占据主导地位,最大单品微晶纤维素毛利率显著高于公司整体水平,随着产品结构优化,毛利率拐点将至。
外延并购扩大市场份额
公司收购曲阜天利52%股份,进一步巩固行业龙头地位,提升市场占有率。曲阜天利的核心品种β-环糊精可增加药物的稳定性、提高药品的溶解性及生物利用度、掩盖药品的异味和不良气味,现已成功出口至日本等海外市场,目前需求旺盛,表现出供不应求的格局;收购完成后,公司已成为国内β-环糊精领域龙头,市场份额扩大。
二、药辅市场空间大,未来受益制药行业增长与政策红利
药用辅料不可或缺
药用辅料是生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等功能,是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。
行业发展滞后,集中度低
我国药辅行业起步较晚,与欧美发达国家相比,在产品种类、企业规模和管理规范等方面存在较大差距,行业集中度较低。
政策助力行业规范化
国家政策对药用辅料行业的重视程度不断提升,监管体系逐步完善,关联申报制度的实施有利于行业规范化发展,龙头企业将受益于市场集中度的提高。
新型辅料加速替代
随着制药工业的快速发展,新型药物或新剂型药物的出现,制药企业对安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性较高的新型药用辅料需求明显增长。以淀粉、糊精、蔗糖为代表的传统药用辅料虽然销售份额较大,但增速显著低于新型辅料。
三、业界龙头受益集中度提升,量价齐升打造业绩增长空间
一致性评价带来增量机遇
一致性评价的推进将加速行业洗牌,大品种BE的推进将使先入者获得优势,公司有望凭借优质产品和客户资源,在一致性评价中获得增量市场。
“两增一减”策略
一致性评价对制药工业大小公司产生截然不同的效果,继而对公司的业务产生两个方向的影响,我们用“两增一减”来概括。多个仿制药企业已早早开始大品种的一致性评价工作,目前已有32个品种完成BE并获得 CDE 受理。政策明确规定,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请;且一致性评价对于研发费用的投入也有较高要求。因此,大量低端仿制的企业将被淘汰出局。
价格稳步走高
短期来看,产品调价有助于缓解原料涨价压力;长期来看,公司着重发展高附加值新型辅料,且产品质量逐渐对标国外品质,存在主动提价空间。
主要品种市占率高
公司在微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠和交联羧甲纤维素钠等主要品种上占据较高的市场份额,产能扩充将重塑增长空间。
四、盈利预测与投资建议
预计2017-2019年公司归母净利润分别约为0.48亿、0.69亿、1亿,EPS约为0.52、0.75、1.07元,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。
五、风险提示
一致性评价进度不及预期;原材料价格波动。
总结
山河药辅作为国内固体制剂辅料龙头,有望在一致性评价、新型辅料替代和行业集中度提升的背景下,实现产品量价齐升,业绩进入快速增长期。建议关注公司在一致性评价中的进展、新型辅料的研发和市场拓展,以及并购整合带来的协同效应。
民生证券股份有限公司
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2017-12-25