# 中心思想 ## 业绩增长与心血管优势巩固 信立泰2018年半年度报告显示，公司业绩保持稳定增长，主要得益于制剂板块的持续发力。同时，公司在心血管领域的优势进一步巩固，通过内生研发和外延并购，不断完善药械产品线。 ## 政策红利与未来增长潜力 公司核心产品泰嘉受益于一致性评价政策的红利，市场渗透率有望进一步提升。此外，阿利沙坦酯等潜力品种进入放量期，以及在研产品线的不断丰富，都为公司未来的增长提供了充足动力。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布2018年半年度报告，营收、归母净利润、扣非净利润均实现同比增长。 ## 二、分析与判断 ### 制剂板块促业绩稳定增长，研发投入继续扩大 * 制剂板块是公司业绩增长的主要驱动力，营收占比持续提升。 * 华南地区收入增长显著，预计受益于氯吡格雷重返广东市场。 * 公司持续加大研发投入，为未来发展奠定基础。 ### 政策驱动+市场准入，现有心血管品种成长动力十足 * 一致性评价政策为泰嘉等产品带来市场机遇，公司积极推动其在各级医院和零售终端的覆盖。 * 阿利沙坦酯进院数量持续增长，比伐芦定已进入多个省市医保，销量持续走高。 * 替格瑞洛获批上市，将与现有抗栓产品形成互补，市场空间广阔。 ### 内生外延，药械梯队双重发力 * 公司在药械领域持续投入，布局心血管、糖尿病、肿瘤等大空间领域。 * 药品板块，多个产品一致性评价申请获受理，创新药研发进展顺利。 * 器械板块，通过外延获得多个优质产品或独家经营权，打造产品梯队，巩固PCI领域优势，并布局外周血管和有源心电生理领域。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 预计公司18~20年EPS分别为1.58、1.85、2.18元，维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 氯吡格雷竞争加剧；潜力产品放量不及预期；研发进度低于预期。 # 总结 ## 业绩稳健与战略布局 信立泰2018年半年度报告显示业绩稳健增长，制剂板块表现突出，研发投入持续加大。公司在心血管领域通过药械结合，内生外延双重发力，巩固并扩大市场优势。 ## 政策机遇与风险并存 公司核心产品受益于一致性评价政策，未来成长确定性较高。但同时也面临市场竞争加剧、产品放量不及预期以及研发风险等挑战。

中心思想 本报告对翰宇药业（300199）2018年半年度报告进行了简评，核心观点如下： 海外业务驱动增长：公司海外业务强势发展，是业绩快速增长的主要驱动力。 国内制剂受益医保：国内制剂业务受益于医保导入，销售额显著提升。 研发布局前景广阔：公司持续加大研发投入，聚焦多个治疗领域，重磅品种进展顺利，未来发展空间广阔。 主要内容 事件概述 翰宇药业发布2018年半年度报告，营收6.47亿，同比增长35.06%；归母净利润2.10亿，同比增长30.93%；扣非净利润1.98亿，同比增长26.62%；EPS为0.23元，符合预期。 分析与判断 海外业务强势发展 海外业务增长迅猛：公司Q2营收、归母净利润同比分别增长38.58%、36.41%，环比增长40.79%、13.55%。主营海外业务的子公司香港翰宇上半年营收1.70亿，净利润1.40亿，利润同比增长80.36%。 产能瓶颈解决：随着原料药需求提升和Q3武汉工厂投产，公司海外业务有望继续提速。 国内制剂受益医保导入 国内制剂收入增长：国内制剂上半年收入3.42亿，同比增长66.23%，特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽增速分别为21.08%、59.18%、21.86%、44.93%。 医保驱动销售：医保导入对销售的驱动作用逐步显现，部分品种的表端收入亦受到低开转高开影响而提升。 现金流改善，研发投入增加 现金流显著改善：上半年公司经营活动现金流约为1.03亿，同比增长2364.08%，出现显著改善。 研发投入增加：管理费用小幅提升主要来自于研发支出（+29.42%）的增长。 研发布局四大适应症 聚焦重点领域：公司持续加大研发投入力度，聚焦糖尿病、辅助生殖、胃肠道、心血管等大空间领域。 重磅品种进展：利拉鲁肽即将展开临床试验，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽报产审批中，有望明年获批；西曲瑞克已完成三合一审评，预计Q3获批；阿托西班三合一审评处于认证中心现场检查阶段。 并购拓展平台：公司并购德国AMW，获得多款高端缓控释制剂产品，将协助公司搭建药物缓控释领域平台，同时有望和辅助生殖线形成协同。 盈利预测与投资建议 盈利预测：预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元，对应PE为24.0、14.3和10.9倍，18年PEG<1，且公司产品竞争格局良好，未来有望持续受益行业集中度提升。 投资建议：考虑到目前利拉鲁肽专利挑战进展尚不明朗，给予“谨慎推荐”评级。 风险提示 海外品种上市进度不及预期； 产品招标进院进度不符预期； 研发进程不及预期。 总结 翰宇药业2018年上半年业绩表现良好，海外业务强势增长，国内制剂受益于医保导入，销售额显著提升。公司持续加大研发投入，聚焦糖尿病、辅助生殖等领域，重磅品种进展顺利，未来发展空间广阔。维持“谨慎推荐”评级，但需关注海外品种上市进度、产品招标进院进度以及研发进程等风险。

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 业绩稳健增长与未来预期： 翰宇药业2018年半年度业绩符合预期，海外市场和国内制剂业务双重驱动业绩增长，同时积极的研发布局为公司未来发展奠定基础。 战略布局与集中度提升受益： 公司布局糖尿病、辅助生殖等大空间领域，多个重磅潜力品种研发进展顺利。注射剂再评价的推进，公司有望凭借技术优势受益于行业集中度提升。 主要内容 事件概述 业绩预告： 翰宇药业发布2018年半年度业绩预告，预计上半年盈利1.93亿~2.24亿，同比增长20%~40%，符合预期。非经常性损益对净利润的影响金额为900万到1500万元之间。 分析与判断 业绩增长驱动： 国内外市场双轮驱动： 公司Q2实现利润9404万~12609.2万，同比增长14.99%~54.18%。海外市场开拓力度加大，国际业务收入快速增长；国内制剂产品在医保对接和招标进院逐步落实后进入放量阶段，估计上半年业绩增速有望超过30%。 产品结构优化： 随着利拉鲁肽原料药需求的增多和武汉厂区投产对产能瓶颈的改善，再加上特利加压素、缩宫素等品种的持续上量，预计下半年公司业绩将继续加速增长，全年业绩呈逐季度上升趋势。 研发布局与潜力品种： 大空间领域布局： 公司持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等大空间领域的研发布局。 糖尿病领域： 利拉鲁肽即将展开临床试验，预计年底完成，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽已进入开发补，有望明年获批；公司进一步延伸至口服降糖药领域，合计立项超过10个降糖药品种，其中二甲双胍缓释片、西格列汀等的BE进展顺利。 辅助生殖领域： 西曲瑞克纳入优先审评程序，其和阿托西班均已进入三合一审评，分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。 并购与协同： 公司通过参与设立的投资管理基金并购德国AMW，获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品，有助于多肽药物新型给药方式的探索，搭建药物缓控释领域平台，同时也有望和公司的辅助生殖线形成协同。 其他领域： 胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等亦进展顺利。 注射剂再评价： 政策推进： 国家药监局明确将在下半年启动药品注射剂再评价工作，意味着注射剂一致性评价正式提上日程。 竞争优势： 公司作为国内多肽注射剂领军企业，有望充分依托研发和生产的技术优势取得先机。目前特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案，预计今年有2个左右品种上报。 市场集中度提升： 在部分注射剂产品竞争激烈的环境下，注射剂再评价工作有望提升市场集中度，营造业绩弹性。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元，对应PE为27X、16X和12X。 投资建议： 维持“推荐”评级。公司海外业务进入放量窗口期，国内业务受益医保导入和招标进院的落实，在研品种进展顺利，未来空间广阔。18年PE低于行业PE，且公司技术优势明显，产品竞争格局良好，未来有望持续受益行业集中度提升。 风险提示 海外品种上市进度不及预期； 产品招标进院进度不符预期； 研发进程不及预期。 总结 业绩增长与战略布局双驱动： 翰宇药业2018年半年度业绩符合预期，得益于海外市场和国内制剂业务的共同驱动。公司积极布局糖尿病、辅助生殖等领域，并持续推进重点品种的研发，为未来发展奠定基础。 政策机遇与投资价值： 注射剂再评价政策的推进有望提升行业集中度，公司凭借技术优势有望受益。维持“推荐”评级，看好公司未来的发展前景。

好的，以下是根据您提供的报告内容，按照您指定的格式和要求生成的 Markdown 文档： 翰宇药业（300199）深度研究报告：海外业务万事俱备，国内制剂迎放量拐点 中心思想 本报告深入分析了翰宇药业的业务模式、市场前景和未来增长潜力，核心观点如下： 海外业务蓄势待发，驱动业绩增长： 利拉鲁肽原料药市场空间广阔，格拉替雷制剂有望于19年下半年上市，海外市场布局将成为公司业绩增长的重要引擎。 国内制剂迎来放量拐点，受益医保政策： 特利加压素和依替巴肽等核心品种受益于新进医保目录，叠加招标进院的落实，国内制剂业务有望加速放量。 研发聚焦大空间领域，长期受益一致性评价： 公司研发布局糖尿病、骨科、辅助生殖、心血管等领域，多个重磅品种有望陆续上市，同时积极推进注射剂一致性评价，有望凭借技术和原料药自产优势成为领跑者。 主要内容 一、翰宇药业：技术驱动的民营控股多肽高新技术企业 业务多元化发展： 公司以多肽制剂和原料药为核心，业务已扩张至客户肽、器械、固体制剂、包装材料等领域。 技术优势显著： 公司技术派高管打造技术优势，固相合成法国内领先，拥有超过220项发明专利。 业绩拐点已至： 随着地方医保导入逐步落地、产品进院工作加快和海外原料药上量，公司业绩步入回升轨道。 激励计划彰显信心： 限制性股票激励计划彰显了公司管理层对公司未来发展的信心，有助于公司持续稳定发展。 二、利拉鲁肽原料药只欠东风，格拉替雷领衔海外后续梯队 利拉鲁肽原料药： 市场前景广阔： 受益于制剂专利到期，商业级接力注册级驱动持续放量，公司原料药空间超过9亿元。 产能瓶颈突破： 武汉工厂投产解决产能瓶颈，为未来利拉鲁肽原料药的放量奠定基础。 格拉替雷： 市场潜力巨大： 铺路多发性硬化市场，预计19年上市，销售空间逾15亿元。 ANDA申请蓄势待发： 专利壁垒被攻破，翰宇双规格ANDA申请蓄势待发。 后续申报梯队完善： 公司亦在推进其他多个产品在欧美的上市，依替巴肽的ANDA注册正在审评中，有望今年四季度上市。 并购AMW促进海外市场布局： 获得AMW的缓释给药技术一方面有助于有助于公司多肽药物新型给药方式的探索，另一方面有望加速公司在全球医疗领域的产业布局，有利于公司海外业务的发展。 三、医保助力两大核心品种放量，预计 18 年增速逾 50% 特利加压素： 市场空间广阔： 肝硬化并发症特效药，进入放量窗口期，潜在空间大。 多重利好驱动： 受益于纳入医保目录、9省市新中标和价格维护效果较好，有望加速放量。 依替巴肽： PCI市场潜力巨大： 医保招标双管齐下，开拓广阔PCI市场，预计空间逾3亿。 市场份额有望提升： 纳入医保目录有助于依替巴肽和替罗非班的竞争，公司市场占有率有望提升。 四、缩宫素突飞猛进，传统品种稳定增长 缩宫素类： 市场需求旺盛： 受益广阔市场，缩宫素加速放量，卡贝缩宫素潜力十足。 竞争优势显著： 公司缩宫素逆势加速上量，卡贝缩宫素受益医保调整，潜力十足。 传统产品： 去氨加压素： 国内份额最高，医保调整迎来拐点，销售有望向上。 生长抑素： 收入回升，两大适应症推高需求空间，预计全年保持稳定增长。 五、研发：全方位进军降糖药市场，推进重磅品种布局，长期受益注射剂一致性评价 糖尿病领域： 内生外延并举： 多肽与口服降糖药打造糖尿病研发梯队，全方位进军降糖药市场。 利拉鲁肽： 借医保东风，有望首仿上市，进军糖尿病市场蓝海。 大领域扩张： 重磅品种全面布局： 推进重磅品种布局，覆盖骨科、辅助生殖、心血管等领域。 特立帕肽： 受益广阔骨质疏松症市场，预计空间4亿以上。 一致性评价： 注射、口服剂双线布局，一致性评价进展顺利，长期受益注射剂一致性评价。 六、其他业务：成纪药业促药械合一，完善糖尿病全产业链 药械合一： 成纪药业业绩回暖，药械合一强化竞争优势，完善糖尿病全产业链。 全产业链平台： 多管齐下，协助构造糖尿病全产业链平台，覆盖检测、治疗、管理。 七、盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元。 投资建议： 上调至“强烈推荐”评级。 八、风险提示 海外品种上市进度不及预期；产品招标进院进度不符预期；研发进程不及预期。 总结 翰宇药业凭借其在多肽药物领域的技术优势和多元化业务布局，正迎来业绩加速增长的拐点。海外业务蓄势待发，国内制剂受益于医保政策，研发管线不断丰富，公司未来发展潜力巨大，值得重点关注。

# 中心思想 ## 并购AMW，翰宇药业加速海外布局 翰宇药业通过参与设立的投资基金并购德国AMW公司，标志着其在海外布局上再下一城。此次收购不仅将协同公司现有业务，还有助于公司探索多肽药物新型给药方式，搭建药物缓控释领域平台，加速公司在全球医疗领域的产业布局。 ## 国内业务反弹，公司业绩步入回升轨道 公司业绩步入回升轨道，海外业务即将进入加速增长期，国内业务逐步回暖，研发梯队进展顺利，打造未来成长空间。 # 主要内容 ## 事件概述 6月14日，翰宇药业发布公告，公司参与设立的投资管理基金共青城磐亿基金与上海云锋麒泰签署协议成立深圳源石生物，同时深圳源石通过全资控股的德国孙公司海云公司并购AMW GmbH全部股份。 ## 分析与判断 ### 收购AMW，总价1.2~1.5亿欧元 本次收购将分两期进行交割，收购总价在1.2~1.5亿欧元之间，总交易对价分为两个交割期支付。 ### AMW协同公司现有业务，促进海外市场布局 AMW位于德国，主营业务为先进给药制剂产品的开发、生产和销售，包括透皮给药缓释贴片、皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品，覆盖了生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病、镇痛等潜力领域。公司获得相关技术，一方面有助于多肽药物新型给药方式的探索，搭建药物缓控释领域平台，且和公司此前自科信必成获得的口服缓控释制剂形成协同，另一方面有望加速公司在全球医疗领域的产业布局，有利于公司海外业务的发展。 ### 海外业务蓄势待发，国内业务反弹，公司步入回升轨道 海外业务即将进入加速增长期，利拉鲁肽原料药订单充足，格拉替雷申报进展顺利，有望19年下半年上市。国内业务逐步回暖，随着地方医保对接逐步落实，特利加压素和依替巴肽有望加速增长；缩宫素质量和原料药资源优势显著，现处于强势上量阶段；卡贝缩宫素、去氨加压素受益医保调整，销量稳步增长。研发梯队进展顺利，打造未来成长空间，利拉鲁肽即将展开临床，有望首仿上市；西曲瑞克、阿托西班、曲美他嗪缓释片等品种均有望今年上市，特立帕肽预计年底展开临床。此外，公司充分布局注射剂一致性评价，有望凭借自身技术优势和原料药资源占得先机。 ## 盈利预测与投资建议 本次收购与公司现有业务协同，促进海外产业布局。公司海外业务进入窗口期，国内业务反弹，数个重磅在研品种和一致性评价打造未来业绩弹性。预计18~20年EPS 0.54、0.91、1.17元；对应PE为30X、18X和14X，18年PE低于化药行业PE，维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 国内制剂销售不及预期；海外原料药销售不及预期；研发进程不及预期。 # 总结 翰宇药业通过并购AMW，进一步拓展了海外市场，并与其现有业务形成协同效应。公司业绩有望在海外业务加速增长和国内业务逐步回暖的推动下，步入回升轨道。维持“谨慎推荐”评级。