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    • 医药行业周报:创新进展不断,看好医药板块底部布局机遇

      医药行业周报:创新进展不断,看好医药板块底部布局机遇

      医药商业
        医药周观点:全球医药创新进展不断,本周ADC领域交易合作活跃,长期看好创新驱动大品种放量逻辑。伴随四季度院内持续复苏,关注医药板块底部估值、持仓和市场情绪三重共振带来的底部布局机遇。   1)CXO:Q3全球生物医药投融资持续环比改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏,一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。LONZA公布2024-2028中期指引,CDMO持续强劲增长、商业化产能需求旺盛;三星生物收到FDA483表格,数据可靠性和质量体系存在问题。2)创新药:ADC领域交易活跃,默沙东与第一三共达成3款ADC产品合作,GSK与翰森制药达成B7-H4ADC合作,建议关注国产ADC创新药研发进展。FDA批准老花眼滴眼液,关注老年疾病领域投资机遇,关注AD领域药物及诊断相关投资机遇。3)中医药:基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。4)疫苗与血制品:智飞生物与GSK签订独家经销协议,2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进,同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5)医疗服务:关注消费医疗,以及刚性医疗需求,特别是中医药诊疗、综合性医院、肿瘤医院等方向。6)线下药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多处方外流。7)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8)医疗设备与IVD:关注化学发光集采进度。雅培三季报超预期(2023Q3单季度CGM收入超预期同比增长28%),关注CGM大单品国内放量,看好国内CGM市场加速开拓,重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。9)高值耗材:Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域,中期关注Q3一过性影响后,Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。10)仪器设备:国产替代趋势不变下,同时关注仪器设备出口机会。关注国内鼓励政策落地进度和多渠道需求持续复苏(政府、科研、医疗终端)。关注临床检测设备增量市场机会,特别是大单品逻辑,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。11)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议:建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和,迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业,华润三九、葵花药业、太极集团,普瑞眼科、固生堂。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      43页
      2023-10-23
    • 2023年第三季度报告点评:业绩稳健增长,医药工业和投资收益持续贡献利润

      2023年第三季度报告点评:业绩稳健增长,医药工业和投资收益持续贡献利润

      个股研报
        健民集团(600976)   事件:健民集团公布2023年第三季度报告,20203Q3公司营业收入9.56亿元(YOY-1.74%),归母净利润1.63亿元(YOY+28.45%),扣非归母净利润1.20亿元(YOY+1.55%)。   业绩稳健增长,归母净利润表现亮眼。2023年前三季度,公司营业总收入31.18亿元(YOY+10.95%),归母净利润4.15亿元(YOY+31.85%),扣非归母净利润3.53亿元(YOY+26.9%)。净利润的增长主要系医药工业收入增长以及联营企业投资收益、2023年9月转让全资子公司浙江华方医护有限公司全部股权等带来的收益增加所致。   联营企业投资收益稳健增长,持续贡献利润。2023前三季度,公司对联营企业和合营企业的投资收益为1.48亿元(YOY+28.11%)。分季度来看,2023Q1联营企业和合营企业的投资收益为4473万元(YOY+11.79%),2023Q2为5160万元(YOY+38.28%),2023Q3为5140万元(YOY+35.30%)。   公司现金流充沛,销售费用率和管理费用率略有上升。2023前三季度经营活动产生的现金流量净额1.69亿元(YOY+73.66%),主要系本期销售回款增加所致,截至2023年9月30日期末现金及现金等价物余额1.10亿元。2023Q3销售费用率和管理费用率略有上升,其中销售费用率33.39%,同比上升1.78pct;管理费用率5.09%,同比上升1.57pct;研发费用率1.76%,同比下降0.01pct。   投资建议:公司坚持品牌打造,聚焦大产品,加速新产品市场导入,预计龙牡壮骨颗粒和便通胶囊等主导产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.1/6.3/7.8亿元,PE分别为18/14/12倍,维持”推荐”评级。   风险提示:政策变动风险;原材料价格波动风险;产品价格下降风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
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      2023-10-23
    • 医药行业动态报告:口服GLP-1RA研发全梳理

      医药行业动态报告:口服GLP-1RA研发全梳理

      化学制药
        口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段;礼来的orforglipron已经处于临床3期;恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床2期;辉瑞Danualipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床1期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药(降糖适应症)上市;礼来的orforglipron处于临床3期;辉瑞制药、华东医药以及锐格医药处于临床II期;诚益生物、硕迪生物、先为达生物、闻泰医药的GLP-1口服药处于临床I期。   2023H1,司美格鲁肽片收入增长97%:2023年8月10日,诺和诺德如期公布2023H1业绩,总收入1076.67亿丹麦克朗(约合159.7亿美元),同比增长了29%。其中司美格鲁肽片Rybelsus收入增长97%,达到83.44亿丹麦克朗(12.4亿美元)。   2023年9月29日,硕迪生物公布了其GLP-1RA的1b期多递增剂量研究结果。MAD结果显示:与基线相比,GSBR-1290平均体重减少了4.9公斤,安慰剂调整后减少了4.9%。安全性方面,GSBR-1290表现良好。MAD研究结果一经披露,硕迪生物股价当天大涨。   2023年9月21日,礼来orforglipron头对头口服司美格鲁肽,小分子GLP-1RA激动剂启动最新三期临床。礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新三期临床试验。该三期临床计划入组1576例二型糖尿病患者,预计2025年7月完成。   2023年6月23日,恒瑞医药GLP-1口服小分子HRS-7535最新研究成果亮相第83届ADA:HRS-7535是新型口服小分子GLP-1RA,无论SAD还是MAD,HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD;在健康受试者中观察到体重明显下降。   2023年6月26日,辉瑞放弃第二代,继续推进第一代Danualipron:辉瑞决定放弃第二代的Lotiglipron,全力推进第一代的Danuglipron,原因是Lotiglipron临床研究中服用该药的患者转氨酶升高等。   2022年12月1日,安进公布AMG133最新I期临床数据,减重14.5%:受试者按3:1的比例随机分接受皮下注射AMG133或安慰剂,并分为单次递增剂量和多次递增剂量两个队列。结果显示,第85天时,MAD队列显示,与基线相比,最低剂量(140mg,每四周给药一次)受试者体重的平均降低7.2%,而最高剂量组(420mg,每四周给药一次)降低14.5%。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。关注凯莱英、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、恒瑞医药、通化东宝、甘李药业、信达生物、博瑞医药等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-10-23
    • 2023年三季报点评:自选产品业绩亮眼,司美106车间技改即将完成

      2023年三季报点评:自选产品业绩亮眼,司美106车间技改即将完成

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2023年10月20日,诺泰生物发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入7.09亿元,同比增长85.61%;归母净利润0.92亿元,同比增长72.41%;扣非归母净利润0.88亿元,同比增长635.61%。单三季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长170.92%;归母净利润0.50亿元,同比增长171.55%;扣非归母净利润0.45亿元,同比增长7746.20%。公司主营业务持续突破,业绩增长超预期。   自主选择产品收入亮眼,原料药+制剂全球申报稳步推进。2023年前三季度自主选择产品实现营收4.39亿元,同比增长136%,Q3收入为1.91亿元,同比增长163%,主要系多肽原料药和制剂销售快速放量,司美格鲁肽等产品的主要客户覆盖国内、欧美、亚太等地区药企。2023年前三季度定制及服务类收入为2.69亿元,同比增长39%,其中Q3收入达到1.17亿元,同比增长188%,主要系新冠疫情结束后海外CDMO业务拓展快速恢复,2023年H1新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元。公司持续推进新产品的全球申报进程,7月25日奥美沙坦酯氨氯地平片获中国上市许可,成为公司自研的第6个获批制剂产品;9月阿托伐他汀钙API顺利通过GMP符合性检查;10月5日利拉鲁肽API通过FDA技术审评并获得FirstAdequate Letter,可直接满足全球客户的制剂申报要求,也为后续同类GLP-1和GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药)的申报获批打下坚实基础。   新建产能逐步投产,订单兑现下未来业绩有望高增。(1)目前连云港106车间一期工程的产能利用率较高,“106多肽原料药车间技改项目”主要设备均已到位,已进入最后调试收尾阶段,公司预计2023年10月底达到可使用状态,新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。(2)建德基地总产能18万升的多功能GMP车间在8月通过评价验收,建德生产基地正在从高级医药中间体向原料药发展。(3)寡核苷酸产线方面,子公司诺泰诺和年产能10-20KG的GMP中试产线在7月已正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:诺泰生物长期深耕多肽领域,拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.48/1.93/2.60亿元,对应PE分别为59/45/34倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
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      2023-10-22
    • 医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

      医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

      化学制药
        AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD领域新药研发难度极大,近期AD领域单抗药物研发进展不断。自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。2022年9月,卫材/渤健公布了其Aβ单抗仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默病的III期临床Clarity AD的试验结果,基于这一结果,2023年7月6日,FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批,仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。目前仑卡奈单抗已向中国药监局提交了上市申请,并落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2023年7月17日,礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2完整结果,基于这一结果,礼来已于2023年Q2向FDA提交了上市申请。目前Donanemab在中国处于III期临床阶段。   关注国内AD新药研发进展,国产创新药阶梯式布局。目前,在国内已经进入临床阶段的针对AD的新药共有34款;处于III期及以后的产品以进口产品为主,并聚焦在Aβ靶点,包括渤健/卫材的仑卡奈单抗,礼来的Donanemab和Remternetug,渤健的Aducanumab,罗氏的克瑞珠单抗和甘特珠单抗;此外还有BACE1靶点的两款药物,礼来/阿斯利康的Lanabecestat和卫材的Elenbecestat。国产新药中:绿谷制药的甘露特纳已获批上市;长春华洋/通化金马的八氢氨吖啶已处于III期临床;处于II期临床的有康缘药业、先声药业、海正药业等公司的产品;处于I期临床的有先声药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品;批准临床的有信立泰、石药集团百克生物等公司的产品。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议:   关注AD领域药物研发进展,关注恒瑞医药、先声药业、新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等;AD筛查与诊断方向关注造影剂、AD检测试剂盒等方向,东诚药业(18FMNI-958)、诺唯赞、热景生物等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险等,仿制药风险,集采风险。
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      41页
      2023-10-22
    • 2023年三季报点评:核心业务稳健成长,三大板块毛利率持续改善

      2023年三季报点评:核心业务稳健成长,三大板块毛利率持续改善

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:2023年10月18日,普洛药业发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入85.00亿元,同比增长12.57%;归母净利润8.51亿元,同比增长29.53%;扣非归母净利润8.28亿元,同比增长24.83%,公司业绩符合预期。   三季度业绩稳健成长,原料药、CDMO和制剂三项业务毛利率持续提升。公司坚持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略,单三季度公司实现营业收入25.46亿元,同比下降0.76%;归母净利润2.50亿元,同比增长13.61%;扣非归母净利润2.33亿元,同比下降4.91%。公司Q3毛利率达到27.20%,比去年同期提高4.60pp,环比Q2增加2.07pp,盈利能力持续改善。   核心业务板块持续增长,竞争力不断提升。(1)原料药业务稳健成长,短期内产品市场价格仍处于相对低位,未来有望触底反弹;(2)CDMO业务高速发展,商业化项目是CDMO板块收入的主要贡献来源,截至2023年上半年CDMO研发人员超过500人,持续强化“化学合成+生物发酵”技术优势,PROTAC、ADC、多肽等新技术平台也在建设中并已部分提供服务;(3)制剂方面公司不断扩充管线品种,现有制剂品种120多个,预计2023年还将新增5个品种,充分发挥原料药-制剂一体化优势。   战略布局多肽特色板块,多个高端产品陆续投产。公司合成生物学与酶催化、多肽等技术平台能力持续提升,在建的多肽平台主要用于减肥类产品,部分保护氨基酸产品已经量产,司美格鲁肽制剂和原料药项目研发持续推进中,未来还将投资固相加液相车间,部分肽链将转为发酵生产。产能建设方面,今年公司有多个高端产能陆续投产,包括两条高活性API生产线和新增的一个流体车间、一个多功能柔性车间;横店CDMO研发大楼正处于最后的研发设备安装工作,预计将于11月正式投产。公司今年已有三家子公司接受美国FDA检查,其中两家已收到美国FDA签发的现场检查报告,都是以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过,检查品种包括琥珀酸美托洛尔缓释片、AP20014原料药等;另外一家还在等待现场检查报告。公司质量体系持续符合美国FDAcGMP要求,助力制剂产品走向国际化。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.77/16.33/20.73亿元,对应PE为16/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险、环保相关的风险、竞争加剧风险等。
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      2023-10-20
    • 医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      化学制药
        什么是支原体肺炎?如何传播?肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间、目前世界上已知能独立生存的最小微生物。肺炎支原体无细胞壁结构,像是没有穿“外套”的细菌。肺炎支原体分为I型和II型共两种亚型。人群对肺炎支原体普遍易感,但好发于5岁以上儿童和青少年。引起肺炎的病原体一般都有季节发病的情况,肺炎支原体感染患者和无症状感染者是主要的传染源,潜伏期1~3周,潜伏期内至症状缓解数周均有传染性。肺炎支原体主要通过飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中均可携带病原体。   支原体肺炎的易感人群以及高发季节?支原体肺炎广泛存在于全球范围内,约3至7年会发生一次地区性流行,有少数家庭或者班级聚集发病情况。儿童青少年,是肺炎支原体的易感人群。目前,来医院就诊的支原体感染患儿,大多在4岁以上,以幼儿园、小学年龄段的孩子为主。此外在广东,每年6-10月支原体肺炎感染相对高发。   支原体肺炎流行病学数据:根据《EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChina》文献报道,上呼吸道感染以病毒为常见病因,少数由细菌所致;下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。在急性呼吸道感染的患者中,有22.8%的患者至少感染一种细菌且呈阳性。其中以儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的9种细菌中,排前五的依次为肺炎链球菌、肺炎支原体、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌和铜绿假单胞菌。引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中,肺炎支原体占比最高,高达56.7%。   支原体肺炎如何治疗?由于肺炎支原体没有细胞壁,而青霉素和头孢等抗生素都是以细胞壁作为靶点。从《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016版)》开始,阿奇霉素(和克拉霉素)在肺炎支原体肺炎的治疗中退居二线,取而代之的是多西环素、米诺环素或呼吸喹诺酮类,在支原体耐药率较低的地区可选择大环内酯类。当然,大环内酯类目前还是儿童肺炎支原体肺炎的首选用药。   国内企业支原体肺炎药物布局情况。国内已上市治疗支原体肺炎药物繁多,其中在多西环素布局的企业有普利制药、康哲药业、翰宇制药等;米诺环素布局的企业有哈药股份、白云山药业、华北制药等;克拉霉素以及红霉素布局的企业有国药集团、众生药业、普洛药业、普利制药、百洋医药等;对乙酰氨基酚布局的企业有新华制药、中国生物制药、众生药业、亿帆医药等。   支原体肺炎病原体检测。根据2016版临床指南,依据患者临床症状、影像学检查,基于医生判断即可建立肺炎临床诊断,此后通过呼吸道病原体检测确诊支原体肺炎后可进行系统治疗,重点关注英诺特、诺唯赞、万孚生物等拥有肺炎支原体快检试剂平台的厂商,建议关注亚辉龙、安图生物、圣湘生物等拥有相关肺炎支原体检测试剂盒产品布局的公司。   投资建议:建议关注布局支原体肺炎药物及检测的相关企业,如:特一药业,众生药业,百洋医药、普利制药、英诺特、诺唯赞、亚辉龙、万孚生物等。建议关注止咳药相关标的,如:特一药业,贵州百灵、贵州三力、以岭药业、方盛制药、华润三九、太极集团等。   风险提示:市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-10-20
    • 医药行业周报:两个思路:关注GLP-1等大单品,聚焦三季报关注院内复苏

      医药行业周报:两个思路:关注GLP-1等大单品,聚焦三季报关注院内复苏

      医药商业
        医药周观点: 司美格鲁肽慢性肾病 III 期临床疗效优异、 提前终止,诺和诺德业绩超预期,全年收入增速指引从 27%-33%上调至 32%-38%,关注 GLP-   1、 AD 等大单品催化。同时聚焦三季报,关注三季报业绩超预期标的及院内复苏预期背景下的医药龙头白马估值复苏。   1) CXO: GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气, 关注国内产业链的订单落地情况; 海外生物医药投融资有望持续改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏,一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 2)创新药: 诺和诺德司美格鲁肽的慢性肾病 III 期临床疗效优异,提前终止。随着减肥药销量飙升, 诺和诺德上调业绩指引, 10 月 13 日将全年营收增长预期从 27%-33%上调至 32%-38%。 3)中医药: 基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。 4)疫苗与血制品: 智飞生物与 GSK 签订独家经销协议, 2024-2026 年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达 206 亿元。关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进,同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 5)医疗服务: 随着相关经济刺激政策的出台, 消费医疗具备较好的弹性空间,后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,下半年进入传统医疗旺季, 板块估值处于历史底部。 6)线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。 9) 高值耗材: Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域, 中期关注 Q3 一过性影响后, Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10) 仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。关注 NASH、测序仪等大单品放量节奏。 11) 低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议: 建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普洛药业,迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业,华润三九、葵花药业、太极集团,普瑞眼科、固生堂。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险
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      2023-10-19
    • 英矽智能招股说明书梳理:AIDD未来已来,生成式AI驱动药物发现平台高速成长

      英矽智能招股说明书梳理:AIDD未来已来,生成式AI驱动药物发现平台高速成长

      生物制品
        英矽智能:AI驱动的药物发现平台,冲击国内AI制药第一股。公司成立于2014年,经过多年努力建立了一体化、AI驱动的药物发现及开发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。公司商业模式主要是通过自主研发的Pharma.AI平台开发自有在研管线,目前已建立由31个项目组成的多元化管线,涵盖29个药物靶点。公司在美国、大中华区、加拿大和中东布局全球业务,核心管理团队在国内外医药行业拥有专业知识和丰富经验,并且拥有一支由世界级科学家、人工智能工程师和业务领导者组成的全球团队。   人工智能广泛赋能新药发现,AIDD未来已来。近年来新药研发难度日益增加,药物发现的整体成功率仅有51%,研发开支持续增加、回报率有所降低。AIDD可提高药物发现的预测精准度和成功率,有效加速研发过程并且降低成本,在药物发现领域持续扩张新的应用场景。目前头部跨国药企正加速布局AI制药,持续加强与AI公司合作,大型药企与AIDD的合作数量由2017年的18份新合作协议增加至2022年的66份新合作协议,复合年增长率为29.7%。   生成式AI平台赋能药物研发,无缝整合生物学、化学和临床开发功能。1)搭建人工智能平台Pharma.AI,实现从靶点发现、分子生成到临床方案优化的全流程赋能。生成式AI平台Pharma.AI由Biology42、Chemistry42和Medicine42组成,通过整合广泛药物发现和开发过程有效识别新药靶点,并且针对新靶点及已知靶点设计替代分子和优化临床开发管线。2)基于AI平台建立丰富在研管线,核心产品ISM001-055快速推进。公司利用Pharma.AI平台设计和开发多元化管线项目,治疗范围覆盖纤维化、肿瘤学、免疫学和其他治疗领域。截至2023年6月公司管线项目数超过31个,在研产品通常在12个月内进入IND筹备阶段,显著快于传统开发方法的行业平均水平4.5年。核心产品ISM001-055是一种小分子口服药物,通过抑制TNIK靶点治疗IPF及肾纤维化。全球IPF发病率持续增加,而目前可用于治疗IPF的药物有限,公司ISM001-055在I期临床试验中取得积极顶线数据,已获批在中美两地开展国际多中心II期临床试验,成为全球首款由生成式AI完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物进入临床II期。3)与全球头部药企建立多元化深度合作,客户集中度较高。公司业务模式包括管线开发及战略合作、对外授权和生成式AI软件对外授权,目前客户集中度相对较高。公司已签订了多项药物发现和开发合作,未来两笔较大的收入来自复星医药和赛诺菲,其中与复星医药合作最高可获得里程碑付款0.82亿美元,与赛诺菲的合作最高可获得里程碑付款12亿美元。   风险提示:业务战略风险、国际扩张风险、资金流动性风险、客户集中度较高风险、收入单一风险等。
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      2023-10-13
    • 医药行业周报:底部三重共振,积极把握医药板块布局机遇

      医药行业周报:底部三重共振,积极把握医药板块布局机遇

      医药商业
        医药周观点: 医疗反腐带来的市场观望情绪逐渐见底,看好医药板块底部估值、持仓和情绪三重共振投资机遇。关注院内药品、器械边际恢复情况,关注医疗设备招投标进展,关注院外 CXO、医疗服务、药店等领域。本周重点方向创新药械、中医药、 CXO 和 GLP-1 产业链。   1) CXO: GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气,关注一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头。海外生物医药投融资有望持续改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏。 ADC 行业高景气,关注药明合联经营进展和港股发行进展。2)创新药: 2023 年 ESMO 年会将于 10 月 20 日至 24 日在西班牙召开,关注10 月 16 日及 19 日摘要公布,关注国内创新药数据读出。国内 GLP-1 药物陆续有多款产品申报 NDA,国外 GLP-1 临床数据也有读出,建议关注 GLP-1 相关药物的研发进展。 3)中医药: 基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。 4)血制品与疫苗: 血制品国企化进程不断推进,同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。 5)医疗服务: 随着相关经济刺激政策的出台,消费医疗具备较好的弹性空间,后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,且部分公司估值处于历史低位。6)线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8) IVD: 化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。 9)高值耗材: Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域,中期关注 Q3 一过性影响后, Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10)仪器设备: 国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复;关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于 NASH 新药获批和 GLP-1 药物适应症拓展,华大智造测序仪DNBSEQ-G99 获批临床检测,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。 11)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议: 建议关注药明康德、凯莱英、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、恒瑞医药、通化东宝、甘李药业、百济神州、科伦博泰、康诺亚、华润三九、葵花药业、太极集团、迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗、伟思医疗、爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂、国际医学。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2023-10-10
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