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    • 深度报告:三七体系+昆中药组合拳,华润入主业务发展赋新篇

      深度报告:三七体系+昆中药组合拳,华润入主业务发展赋新篇

      个股研报
        昆药集团(600422)   六百年昆中药匠心传承,华润入主筑双赢局面。昆药集团开创了三七、天麻、青蒿、特色中药等系列重磅产品,形成了集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。2023年1月昆药集团正式完成董监事会改组,华润三九成为公司控股股东,持股28%。此次优质资产并购有望实现双赢,一方面两者在业务领域具有协同效应,强强联合打造三七产业链标杆。另一方面华润三九的品牌运作能力、商业渠道优势将助力昆药重塑精品国药品牌、拓展渠道终端、优化内部管理。   深耕三七系列与昆中药,持续发力口服增长极。公司构建了两大主要业务平台:1)以血塞通(三七系列)为核心的慢病管理平台:近年来,公司通过大品牌大C营销等途径,全力开拓血塞通软胶囊的院外渠道,以血软带动系列口服产品发展,同时深挖三七在大健康领域的潜力,切实巩固公司“慢病管理领导者”的角色定位;2)昆中药1381精品国药消费平台:2021年,昆中药1381凭借640年的悠久历史,创下全球最古老的制药企业的吉尼斯世界纪录。该品牌逐步完成由济世救生到品质生活的全面升级,旗下重点打造了参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒等黄金品种,逐步形成“黄金单品+品类集群”的格局。   不断布局谋篇发掘潜能,着力构建三级生态圈。公司构建了三级生态圈:1)医药工业为内生核心:采用“投资并购+合作研发+引进代理“相结合的研发模式,布局梯队化研发管线;依托昆中药、贝克诺顿等7大现代化生产平台,生产覆盖心脑血管、抗疟疾、脾胃类等多治疗领域的产品;2023年开启营销组织变革,成立“昆中药1381”、“KPC·1951”、“777”三大事业部,三大事业部将成为公司打造三七产业链标杆和精品国药平台、深耕慢病管理和拓展老龄健康产业的核心支撑力。2)国际合作和医药流通为外延拓展:通过打造现代化物流体系,促进医药流通业务数字化转型。2023年10月,公司抗疟药获得WHO的PQ认证,纳入国际公立医院采购范围,依托青蒿素的出口优势,稳步提升海外业务。   投资建议:我们选取华润三九(华润系)、东阿阿胶(华润系)、达仁堂、云南白药、太极集团5家作为可比公司,PEG均值0.80。华润入主引入优质资源,整合产业链、提高上下游议价能力,并提高终端渠道渗透率;口服产品梯队将持续优化、大单品带动持续放量,同时注射剂在政策复苏下逐步修复增速。我们预计公司2023-2025年归母净利润为5/7/9亿元,2022-2025年CAGR为31%,PEG为0.69,PEG小于1,低于可比公司PEG均值,考虑到公司未来业绩具有成长性,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:行业政策变化风险,产品销售不及预期风险,产品质量风险,研发创新风险,原材料波动风险。
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      29页
      2024-03-08
    • 深度报告:平台型国际化CXO龙头,新业务持续拓展、经营不断改善

      深度报告:平台型国际化CXO龙头,新业务持续拓展、经营不断改善

      个股研报
        康龙化成(300759)   康龙化成:全流程、一体化、国际化的医药研发外包服务龙头。公司成立于2004年,从实验室服务起家,通过自建和收购逐步延伸到临床研究和CMC领域,打造了四大业务板块:实验室业务、CMC服务(小分子CDMO)、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务。公司成熟业务收入和利润保持稳健增长,新兴业务仍处于投入和整合初期。   CXO行业高景气度,未来市场空间广阔。全球医药研发投入持续增长,而医药研发外包市场增速快于研发支出,多肽、寡核苷酸、CGT等细分领域成长性更强。海外收入是未来国内CXO稳健增长的关键,工程师红利带来的成本优势正当时,产业转移和创新成长仍是行业增长的主要动力,国产CXO正在逐渐缩小与海外龙头公司的人均创收差距。中国外包市场集中度持续提高,龙头公司凭借平台化优势和优质客户资源将进一步扩大市场份额。   四大业务协同发展,业务漏斗不断完善。实验室服务是核心业务,公司从实验室化学起家,不断提升生物科学服务占比,23H1生物科学占比超过实验室服务收入的51%,随着承接订单增长和实验室产能扩充,实验室业务将稳健增长。CMC与实验室业务高度协同,2022年CMC业务有80%收入来源于实验室客户导流,中美英三地产能释放加速,项目漏斗效应明显,后期临床和商业化生产收入将逐渐提升。子公司康龙临床整合国内外临床服务能力,临床业务规模将实现快速增长,毛利率触底反弹、经营逐渐改善。前瞻布局大分子和CGT业务,在国内积极推进大分子CDMO产能建设,国外搭建CGT一体化服务平台,有望抢占全球CGT领域更多市场份额。   商业模式确定性强,一体化平台实现业务协同和全球联动,未来新业务持续拓展、利润不断改善。从药物发现到临床、CDMO的商业模式展现出显著的漏斗效应优势,业绩确定性更强。公司通过自建+收购搭建了全流程一体化服务平台,各业务间形成良好的客户和项目导流,并且坚定国际化发展战略,深度绑定全球客户。随着新业务的战略布局不断成熟深化,公司经营持续稳健向好,未来几年有望进入毛利率、净利率持续改善的上升周期。   投资建议:公司打造全流程、一体化、国际化CXO服务平台,实验室服务等成熟业务稳健增长,大分子和CGT等新兴业务处于起步阶段,未来逐渐实现盈利。随着新投产设施产能利用率的逐步提高,丰富的管线将驱动业务持续增长,我们预计2023-2025年公司实现营业收入115.15/126.83/145.85亿元,分别同比增长12.2%/10.1%/15.0%,归母净利润为16.00/16.54/19.75亿元,对应PE为27/26/22倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:市场需求下降风险、人才流失风险、政策监管风险、服务质量风险、汇率风险。
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      39页
      2024-03-07
    • 事件点评:小品种氨基酸持续扩张,精制项目拓展高端下游

      事件点评:小品种氨基酸持续扩张,精制项目拓展高端下游

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件概述。2024年3月6日,公司发布《关于签订技术许可合同暨关联交易的公告》及《关于全资子公司对外投资的公告》。(1)《关于签订技术许可合同暨关联交易的公告》称,公司拟与关联方欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的生物法生产精氨酸技术授权公司使用,该技术许可的性质为独占实施许可,独占实施许可期限为20年;(2)《关于全资子公司对外投资的公告》称,公司拟以全资子公司巴彦淖尔为实施主体,投资不超过7亿元人民币,建设“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和1万吨精制氨基酸项目”,本次投资项目资金来源主要为自筹资金,预计建设期为24个月。   精氨酸市场前景良好,生物法技术优势凸显。精氨酸是一种多功能的半必需或条件性必需的碱性氨基酸,已经广泛应用于动物营养、医药保健、个人护理等领域。其生产方法主要为毛发水解法和生物法,毛发水解法具有生产工艺操作复杂、生产成本较高,且容易造成环境污染的问题,无法大规模生产应用;而欧合生物开发的生物法生产精氨酸技术克服了蛋白水解法制备精氨酸过程中存在的工艺复杂、环境污染严重等缺点,且具备生产条件温和、产品纯度高和生产成本低等的优势。目前行业主流生产企业主要有日本味之素、韩国大象、韩国希杰、阜丰生物、伊品生物等。我们认为,公司具备良好的合成生物技术平台及客户资源优势,能够为精氨酸的产业化落地及市场推广提供良好基础;精氨酸产品布局有利于进一步丰富产品结构,为公司创造新的利润增长点。   继续扩充三支链氨基酸、色氨酸产能,氨基酸精制拓展高端下游。色氨酸又被称为第二必需氨基酸,广泛应用于医药、食品和饲料添加剂领域。色氨酸有三种同分异构体,L-色氨酸、D-色氨酸及两种异构体的消旋混合物DL-色氨酸,只有L-色氨酸参与人体的代谢功能。L-色氨酸主要工艺为天然水解法、化学法及生物法,其中天然法具有成本高、污染严重和工艺复杂等问题,无法大规模生产,化学法则面临生产步骤繁琐、环境污染较大、无法保证产品安全性的缺点,对比来看,生物法工艺具有成本低、工艺环保、生产效率高等突出优势,成为未来色氨酸工业化生产的首选技术。公司在巴彦淖尔基地已有的1.6万吨支链氨基酸的基础上,继续扩充三支链氨基酸、色氨酸产品产能,且计划布局1万吨精制氨基酸项目,氨基酸产品纯度、附加值有望进一步提升,有利于长期盈利能力提升。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.50亿元、6.82亿元和8.66亿元,EPS分别为2.86元、4.33元和5.50元,对应3月6日收盘价的PE分别为39、26和20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2024-03-07
    • 医药行业周报:聚焦一季度业绩,关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      医药行业周报:聚焦一季度业绩,关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周聚焦一季度业绩高增长方向,仿制药研发、呼吸道检测和药品等细分方向,随着院内的持续复苏,医药板块即将迎来拐点向上。关注GLP-1、科学仪器、IVD等细分领域积极变化。   1)CXO:GLP-1产业链保持高景气,全球客户需求旺盛,重点关注诺泰生物;ADC行业在研新药快速推进,建议关注药明合联;2)创新药:Viking在研GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735II期临床数据亮眼,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。特宝生物、凯因科技均已发布业绩快报,两家公司均深耕于肝病领域,随着对疾病认知的研究推进,用药患者持续增加,公司相关产品迅速放量带来亮眼业绩表现。3)中医药:老龄化背景下,关注外用贴膏市场增长。据药融云的数据显示,日本市场外用贴膏在消炎镇痛领域渗透率(替代口服和注射)约50-70%,而中国这一比例不足10%,90%以上仍为口服药物及注射剂型为主,关注九典制药、羚锐制药等。4)疫苗与血制品:   关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物子公司广东双林和派斯菲科共计38个浆站,公司预计2025年采浆量可达到1500吨;预计2024H1派斯菲科5个浆站将全部完成验收实现采浆,在采浆站数量将达到19个。派斯菲科规划产能1500吨,广东双林二期工程规划产能1500吨,预计2025年能够投产。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-03-04
    • 医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

      医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

      化学制药
        医药周观点:本周继续重点关注GLP-1赛道和一季度业绩高增长方向,仿制药研发、呼吸道检测和药品等细分方向,随着院内的持续复苏,医药板块即将迎来拐点向上。   1)CXO:GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,重点关注诺泰生物,2023年业绩增长超预期;阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受,ADC领域新药临床研究快速推进,重点关注ADC CRDMO市场和药明合联。2)创新药:安进AMG133国内启动I期临床试验,每月一次给药优势相当显著,GLP-1赛道研发进展不断,建议关注持续关注GLP-1产业链相关投资机遇。近期,多家公司发布2023业绩快报公告,其中科伦药业、艾力斯、甘李药业、三生国健、特宝生物、贝达药业等公司业绩亮眼。3)中医药:本周中医药上涨8%,多维度因素支撑板块上涨:中医药政策环境好,近5年来高分红属性强(其中2022年分红比例超过50%),潜在基层市场空间充足。4)疫苗与血制品:2023年业绩预告表现来看,血制品全年业绩表现较强,建议关注行业供给与需求双向上的景气度提升。2023年疫苗业绩表现出明显分化,后续建议关注大单品带状疱疹疫苗和呼吸系统疫苗,以及RSV疫苗和药品的研发和上市进展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:高值耗材方向重点公司中共有9家预增,4家预减,血管介入领域23年仍维持强势增长态势;康复领域受历史低基数影响,23年进入系统性的修复增长阶段;受益于冠脉续约谈判及贴息贷款政策影响的部分标的公司业绩靓丽;受脊柱国家集采执行影响的脊柱行业龙头业绩整体承压,血透耗材公司受行业整顿政策影响或历史库存清理进程影响业绩承压。24年重点关注脊柱方向的困境反转机遇,关注血透行业的出清周期。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-02-27
    • 2023年度业绩快报点评:归母净利润同增41%,产品管线丰富,看好长期发展

      2023年度业绩快报点评:归母净利润同增41%,产品管线丰富,看好长期发展

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件概述。2024年2月24日,公司发布2023年度业绩快报。2023年全年,公司预计实现营收19.39亿元,同比增长36.66%;预计实现归母净利润4.51亿元,同比增长40.84%;预计实现扣非后归母净利润4.39亿元,同比增长44.68%。其中4Q2023,公司预计实现营收5.75亿元,同比增长32.18%;预计实现归母净利润1.31亿元,同比增长27.18%;预计实现扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长21.57%。据公告,公司营收及利润增长主要系公司产销量显著增加,产品毛利率亦有所提升所致。   生物基新产品持续建设,构建新利润增长点。公司按计划积极推进赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨生物基1,3-丙二醇建设项目,以及秦皇岛基地年产5万吨生物基苹果酸建设项目,三大生物基新材料产品的建设将公司核心业务点从小品种的氨基酸、维生素扩充到生物基新材料单体,下游市场空间广阔;另一方面,传统氨基酸系列产品产能利用率已趋于饱和,2023上半年丙氨酸、L-缬氨酸产能利用率已分别达到99.64%、92.67%,三大新产品的的建成投产有望进一步丰富公司产品结构,提升生物基产品的综合产能,构建新的利润增长点。   新氨基酸品种接力发展,产品管线不断丰富。据公司于2023年10月26日发布的《关于设立合资公司暨关联交易的公告》,通过成立合资公司的方式,公司持续布局新品种高丝族氨基酸业务(包括甲硫氨酸、半胱氨酸、腺苷蛋氨酸、高丝氨酸等)发展。以蛋氨酸为例,据博亚和讯数据,蛋氨酸2023年产量及需求量预计分别在58.1万吨、43.0万吨,相较于公司传统氨基酸产品丙氨酸、缬氨酸等产品,市场空间进一步扩大。我们认为,以蛋氨酸为代表的新氨基酸品种的布局发展,有望接力三大生物基产品放量生产,为公司打造合成生物平台公司奠定坚实基础,产品管线的不断丰富更是利好公司业绩的长期发展。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.50亿元、6.82亿元和8.66亿元,EPS分别为2.86元、4.33元和5.50元,对应2月23日收盘价的PE分别为38、25和20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2024-02-26
    • 医药行业点评:全球首款TIL疗法获批上市,关注细胞治疗赛道投资机会

      医药行业点评:全球首款TIL疗法获批上市,关注细胞治疗赛道投资机会

      医药商业
        事件。2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics宣布Lifileucel获得FDA加速批准上市(PDUFA日期为2月24日),用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,商品名为Amtagvi,这也是全球首款获批上市的TIL疗法。   TIL属于过继性免疫治疗疗法。TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes)是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞,其中主要有T细胞及NK细胞等。机体识别体内肿瘤细胞后会调动免疫细胞进入肿瘤组织达到杀伤肿瘤细胞的作用。TIL细胞一方面可进入肿瘤内通过释放细胞毒素杀伤肿瘤细胞,另一方面TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。与CAR-T细胞疗法类似,TIL细胞疗法属于过继性免疫治疗的一种。TIL疗法从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞,体外扩增后回输给患者,由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞,可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。   75名接受经冷冻保存的TIL治疗后,31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST1.1)达到客观缓解。此次加速批准使基于lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的II临床试验C-144-01的阳性结果。C-144-01研究入组患者为既往接受过包括PD-1抗体在内≥1次全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤;如果患者BRAF V600突变阳性,则采用BRAF抑制剂±MEK抑制剂联合治疗。该研究共分为4个队列,其中队列1(n=30)患者接受非冷冻保存的TIL产品治疗;队列2(n=66)和队列4(n=75)患者皆接受经冷冻保存的TIL治疗;队列3(n=~10)为重复接受TIL治疗患者。主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者,他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的lifileucel。在73例患者中,31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST1.1)达到客观缓解,随访18.6个月时中位缓解持续时间未达到(43.5%的缓解持续时间大于12个月)。此外,支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中,31.4%通过RECIST1.1获得客观缓解,随访21.5个月时中位缓解持续时间未达到(54.2%的缓解持续时间大于12个月)。   药明康德WuXi ATU持续加强CGT CTDMO平台建设,助力客户完成全球首个TIL项目的FDA BLA。公司CGT CTDMO平台为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括7个临床III期项目、9个临床II期项目以及52个临床前和临床I期项目。公司助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的FDA上市许可申请(BLA),并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查(PLI),预计将为WuXi ATU带来稳定的商业化收入贡献。   投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗公司和相关产业链:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生,药明康德、金斯瑞生物科技、和元生物、博腾股份等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
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      2024-02-19
    • 深度报告:新分子发现平台优势明显,业务拓展成效显著

      深度报告:新分子发现平台优势明显,业务拓展成效显著

      个股研报
        成都先导(688222)   成都先导:DEL技术领先者,新分子发现平台优势明显。公司以DEL技术为核心,围绕小分子和核酸新药打造了新药发现与优化平台。公司已经搭建DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技术平台,并且具有药物化学、计算科学/AI、药代动力学、体外体内生物学评价等其他关键新药研发能力,为客户提供从靶基因到新药临床试验申请的一整套研发服务。   小分子药、小核酸药持续高景气,DEL技术不断扩大应用范围。目前小分子化药仍占据主导地位,市场规模持续扩容;小核酸药物受益于技术突破将进入快速增长阶段。新分子发现是新药研发中最关键的环节,药物发现CRO需求旺盛,市场规模和渗透率持续提高,DEL作为早期分子发现技术已进入应用期,国内外药企正在DEL领域加速布局。   以DEL为核心的四大技术平台优势明显,新药研发拓持续展多元化业务,AI加速药物发现和优化。公司DEL库容量和质量保持国际领先,分子数量已突破1.2万亿,持续筛选并输出高新颖性的先导化合物,筛选综合成功率近80%;定制库业务向多种类型化、特色化、自助化、便捷化方向发展。受益于海外客户加速拓展、服务类型丰富等因素,从基础需求(小型专有库)到标准需求(筛选)再到大型定制库需求均有明显增长。公司通过收购Vernalis获得FBDD/SBDD平台,进一步丰富药物发现技术,并且为欧洲市场开拓提供支点,DEL与FBDD/SBDD也具有很强的互补性。公司也建立完整的核酸新药研发平台,赋能客户从靶点到临床申报的核酸药物发现和开发;并且搭建靶向蛋白降解平台,通过DEL实现E3连接酶、蛋白降解剂分子的发现。公司将AI赋能四大核心技术平台,加速新分子发现和优化过程。   公司商业模式是新药研发服务+在研项目权益转让,打造差异化竞争优势。   一方面公司可以为全球药企提供新分子研发服务,获得持续稳定收入,另一方面可提供不同阶段的新药项目权益转让,依托四大核心技术平台逐步丰富在研管线并推动更多项目进入临床阶段,创造高收益的长期价值。目前公司拥有近20个I类自研管线,多个项目处于临床I期,蕴含较高的变现价值和潜力。   投资建议:成都先导专注于DEL技术驱动的新药发现与优化服务,是全球DEL技术的领导者之一,技术平台正逐步实现商业转化,并且积极拓展海外客户。我们预计2023-2025年公司实现营业收入3.73/4.34/5.06亿元,同比分别增长13.2%/16.5%/16.4%,2023-2025年归母净利润为0.40/0.50/0.60亿元,对应PE为110/87/73倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、药物发现技术替代风险、管理风险、客户集中风险、汇率风险。
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      2024-02-14
    • 医药行业点评:替尔泊肽放量迅速,关注GLP-1相关投资机遇

      医药行业点评:替尔泊肽放量迅速,关注GLP-1相关投资机遇

      化学制药
        事件。2月6日,礼来公布了2023年财报,全年总营收341.24亿美元,同比增长20%;研发投入93.13亿美元,同比增长30%。中国区收入15.40亿美元,同比增长11%。   礼来围绕糖尿病、肿瘤、自免、神经四大领域布局。在肿瘤领域,阿贝西利2023年销售额达到38.634亿美元(+56%),得益于其2023年扩大了早期乳腺癌患者的适用症。在自免领域,巴瑞替尼2023年销售额达到了9.226亿美元,备受关注的为其斑秃适应症。在神经领域,由于CGRP类药物竞争格局拥挤,CGRP单抗2023年销售额6.783亿美元(+4%)。此外Donanemab已提交上市申请,FDA将在今年第一季度公布其审批结果。   替尔泊肽上市一年斩获近50亿美元的销售额,表现亮眼。礼来度拉糖肽(Trulicity)不敌诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic),增速放缓之后,GLP-1/GIP双靶药物替尔泊肽成为礼来在GLP-1赛道的重磅产品。2023年替尔泊肽(Mounjaro)销售额达到了51.63亿美元(+970%),2023年年底,替尔泊肽(Zepbound)拿下减肥适应症,上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入。   诺和诺德将以165亿美元收购Catalent。2月5日,Catalent发布公告,Novo Holdings(诺和诺德的控股子公司)将以全现金交易的方式收购Catalent每股收购价63.50美元,比2月2日收盘价溢价16.5%,公司估值为165亿美元。本次收购预计将在2024年底完成。根据协议条款,Novo Holdings预计在收购后将其中3个灌装工厂以110亿美元出售给诺和诺德,分别位于意大利阿纳尼、美国印第安纳州布卢明顿和比利时布鲁塞尔。此前,诺和诺德已经将Wegovy的灌装工作已委托给Catalent在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂。这三个无菌灌装生产基地共有员工3000多人,均与诺和诺德保持着合作关系。本次收购灌装厂符合诺和诺德的战略,即让更多的糖尿病和肥胖症患者接受目前和未来的治疗。本次收购实现了生产规模和速度的扩张,同时为诺和诺德现有的供应网络提供了未来的选择性和灵活性。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展及其产业链投资机遇建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2024-02-08
    • 医药行业点评:濒危动物药材人工替代品迎来新风口,出台政策利好

      医药行业点评:濒危动物药材人工替代品迎来新风口,出台政策利好

      医药商业
        事件:2024年2月5日,为“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”,国家药品监督管理局药品审评中心发表关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知。珍稀动物类中药材人工制成品以及替代药味可参照上述技术指导原则开展研究,对人工合成制品临床研究作进一步明确。   人工合成替代濒危动物中药材成为产业新趋势。国内濒危药材在临床上多用于急症、重症和慢性病的治疗,具有疗效确切、起效快、作用强的特点,为100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。《中国药典》自2010年版开始不再新增收载濒危动物药材,引导使用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代原药材。2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》中,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。本次相关政策落地,已完成临床前研究的品种(如人工羚羊角、熊胆等)均有望快速开启临床,人工合成替代天然药材或成未来发展趋势。   国内企业已有成功案例,利润空间丰厚。健民集团旗下子公司健民大鹏是国内体外培育牛黄的独家生产商,疗效接近天然牛黄,目前主要用于安宫牛黄丸的生产,2023H1实现净利润2.9亿元。上海凯宝持股33%重庆极泽,2014年开始体外培育熊胆粉的研究,截至2023年已在海南拥有独家标准。华纳药厂参股公司开展珍稀动物药材人工替代品研究项目ZY022和ZY023,其中ZY022已完成临床前研究。金花股份的人工虎骨粉,成分及含量与天然虎骨基本相似,用于金天格胶囊等产品。产业链中人工合成原材料厂商的价值量占比较高,若能分得天然原材料部分增量则能进一步增厚利润。同时人工制成品成本较低,例如人工麝香价格约6万元/公斤,与天然麝香数十万的价格相比极大地降低了制药成本。   投资建议:目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工合成濒危动物药材替代天然药材趋势进一步凸显,建议关注华纳药厂、上海凯宝、健民集团(“推荐”评级)、金花股份等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
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