2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司首次覆盖报告:国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期

      公司首次覆盖报告:国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期

      个股研报
        泽璟制药(688266)   国内的领先biotech企业,即将步入创新药密集收获阶段   作为国内领先的biotech企业,泽璟制药坚持创新药研发、生产及商业化一体化布局,聚焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。短期看,公司即将步入创新药密集收获阶段,多纳非尼已纳入医保开启快速放量模式,重组人凝血酶有望借助远大生命科学渠道快速放量;杰克替尼针对骨髓纤维化适应症即将获批,多个自免适应症已处于临床III期,具有较大放量潜力。中长期看,公司已搭建阶梯式产品管线,多款多抗产品已进入临床阶段,商业化价值逐渐显现。我们看好公司长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为-1.54/0.03/1.74亿元,EPS为-0.58/0.01/0.66元,当前股价对应PS为23.0/12.7/7.4倍。鉴于公司即将进入创新药密集收获期成长性较强,首次覆盖,给予“买入”评级。   多纳非尼:头对头优于同靶点竞品,肝癌市场放量可期   多纳非尼针对一线晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已获批上市,被纳入医保进入快速放量阶段,公司商业化能力初步验证。作为国内首个针对一线晚期HCC头对头试验优效于索拉非尼且唯一未被集采的多靶点TKI类药物,多纳非尼的市场份额有望进一步提升。   重组人凝血酶:止血疗效优异,携手远大生命科学加速商业化进程   重组人凝血酶与目前市面上竞品相比,具有成本低、止血效果更好、免疫原性更低等诸多优势。远大生命科学集团在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域具备领先优势,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。凭借远大辽宁成熟的商业化渠道,公司重组人凝血酶产品有望快速放量,为公司未来业绩增长提供新动能。   杰克替尼:骨髓纤维化即将获批上市,多个自免适应症已进入III期临床JAK抑制剂杰克替尼已布局骨髓纤维化及多个自免适应症,其中骨髓纤维化适应症已申报NDA,预计将于2024年获批;重度斑秃、中重度特应性皮炎及强直性脊柱炎适应症均处于III期临床阶段。杰克替尼有望凭借领先的管线研发进度以及优秀的临床数据成为潜在BIC药物,具有较大商业化放量潜力。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。
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      2024-07-02
    • 化学原料行业周报:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气

      化学原料行业周报:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气

      化学原料
        本周(6月24日-6月28日)行情回顾   本周氟化工指数下跌1.54%,跑输上证综指0.52%。本周氟化工指数(6月26日-6月28日)下跌1.54%,跑输上证综指0.52%,跑输沪深300指数0.57%,跑赢基础化工指数0.44%,跑赢新材料指数2.16%。   氟化工周行情:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气   萤石:据百川盈孚数据,截至6月28日,萤石97湿粉市场均价3,773元/吨,较上周同期持平;6月均价(截至6月28日)3,789元/吨,同比上涨21.08%;2024年(截至6月28日)均价3,493元/吨,较2023年均价上涨8.33%。   据氟务在线跟踪,国内萤石粉预期回落但实际下滑幅度较小,国内原矿供应依旧有限,蒙古进口资源有所补充,但市场行情水涨船高,选厂利润依旧微薄,扩大生产意愿较弱,大型矿山产量尚未释放。   制冷剂:截至06月28日,(1)R32价格、价差分别为36,000、22,873元/吨,较上周同期分别+5.88%、+9.66%;(2)R125价格、价差分别为34,500、18,539元/吨,较上周同期分别持平、+6.46%;(3)R134a价格、价差分别为30,000、11,660元/吨,较上周同期分别+3.45%、+10.96%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、45,420元/吨,较上周同期分别持平、+0.32%;(5)R22价格、价差分别为30,000、20,092元/吨,较上周同期分别持平、+0.30%。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场继续消化博弈,零售市场去库为主,再次备货情绪被动,三季度空调定价主要以修复二季度让利情况,逐步贴合当前市场走势,但因两种群体差异影响市场节奏一致性。   重要公司公告及行业资讯   【中欣氟材】政府补助:2024年6月26日,公司及下属子公司由于鉴定科技成果奖、省科学技术奖、揭榜挂帅、2023年发展专项等原因或项目累计收到政府补贴438.50万元,补助形式为现金。   【含氟农药生产企业】山东绿霸终止上市:据氟化工公众号,6月27日上交所消息显示因山东绿霸撤回发行上市申请,上交所终止其主板发行上市审核。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

      医药生物行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

      中药
        84届ADA大会圆满落幕,国产新药减重降糖数据惊艳   在本次第84届美国糖尿病协会(ADA)年会中,信达生物、甘李药业、恒瑞医药以及翰森制药等公司分别展示了各自临床试验的优秀成果,突显了中国创新药企业在慢性健康问题上的突破性进展。   甘李药业的GZR18药物早期数据十分优异,肥胖患者在治疗35周后,GZR18QW组体重较基线的平均变化差值为-17.8%,GZR18Q2W组体重较基线的平均变化差值为-12.8%。恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期数据惊艳,患者治疗24周后,HRS9531各剂量组的体重较基线显著降低,1.0毫克、3.0毫克、4.5毫克和6.0毫克剂量组的参与者体重分别减轻5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组仅减轻0.1%。   信达生物的玛仕度肽III期数据优秀,并且展现出治疗MAFLD和MASH的潜力。在GLORY-1研究中,对69例基线LFC≥5%的受试者的进行了48周LFC评估,玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4mg和6mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中,玛仕度肽6mg治疗48周后,LFC较基线平均降幅达80.2%。   美国、中国以及印度为全球肥胖患者增加最多的国家,减重市场空间大2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示,全球年龄标准化的女性肥胖率从1990年的8.8%上升到2022年的18.5%,男性从4.8%增加到14.0%。全球年龄标准化的女孩(5~19岁)肥胖率从1990年的1.7%增加到2022年的6.9%,男孩(5~19岁)从2.1%增加到9.3%。2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。随着大家对于体重管理的认知提升,我们认为减重药物的市场空间有望快速扩大。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、神州细胞、艾迪药业、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、人福医药;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业、昆药集团;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明生物、药明合联、泰格医药、百诚医药、阳光诺和、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
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      2024-06-30
    • 公司首次覆盖报告:国产人工晶体标杆企业,掘金隐形眼镜蓝海市场

      公司首次覆盖报告:国产人工晶体标杆企业,掘金隐形眼镜蓝海市场

      个股研报
        爱博医疗(688050)   国产人工晶体标杆企业,隐形眼镜业务有望成为新增长极   公司主营业务为眼科医疗器械的研发、生产及销售,覆盖白内障手术、近视防控和视光消费三大领域。白内障手术领域,公司首款非球面衍射型多焦人工晶状体于2022年获批,有晶体眼人工晶状体有望陆续获批。近视防控领域,普诺瞳?Pro系列OK镜等逐步获批放量。视光消费领域,天眼医药及优你康产能快速爬坡,公司自研的高透氧硅水凝胶隐形眼镜有望陆续获批。我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年归母净利润分别为4.03/5.24/6.67亿元,对应PE为34.3/26.4/20.7倍,考虑公司业绩快速增长且确定性高,首次覆盖,给予“买入”评级。   人工晶体及角塑业务快速增长,在研项目持续推进   公司旗下多个品牌人工晶状体产品涵盖多个种类和档次人工晶状体,拥有有晶体眼人工晶状体(PR晶体)、非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体等在研产品,达到国际领先水平。公司人工晶体营收高速增长,从2020年的2.23亿元增长到2023年的5亿元,复合增长率达30.88%。爱博医疗于2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。公司角膜塑形镜业务营收高速增长,角膜塑形镜板块收入从2020年的0.41亿元增长到2023年的2.19亿元,复合增长率达到74.80%。   隐形眼镜业务产能爬坡,业绩有望快速增长   公司通过收购天眼医药和福建优你康公司,进入隐形眼镜行业。截至2024年Q1,公司开发多款近视矫正产品及配套的日常护理产品,包括“澜柏”“奥克拉”“TOPPOP”等自主品牌的透明隐形眼镜(蓝片)、彩色隐形眼镜(彩片),并提供产品代工服务。随着天眼医药及优你康的产能爬坡和良率提升,隐形眼镜板块业务有望迎来快速增长。   风险提示:国内政策变动、角塑行业竞争格局恶化、隐形眼镜业务不及预期等。
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      2024-06-26
    • 北交所首次覆盖报告:“中华老字号”焕新篇,神经系统新药步入收获期注入活力

      北交所首次覆盖报告:“中华老字号”焕新篇,神经系统新药步入收获期注入活力

      个股研报
        梓橦宫(832566)   胞磷胆碱钠片为公司主要品种,苯甲酸利扎曲普坦胶囊、阿咖酚散增长快   梓橦宫为“中华老字号”、国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业。截至2023年12月31日,公司拥有99个药品生产批准文号,形成以神经系统类、消化系统类药品为主导,以神经系统类、消化系统类、内分泌系统类、镇痛类药品为重点的开发格局。2023年公司苯甲酸利扎曲普坦胶囊等品种实现较快增长,普瑞巴林口服溶液等新品种开始销售,为公司未来业绩增长奠定良好基础。2023年公司营收4.08亿元,同比-7.71%;2024Q1营收0.94亿元,同比+3.61%。公司归母净利润2016年至今保持稳定增长,2023年达1.02亿元,同比+0.25%;2024Q1归母净利润1988.62万元,同比+22.99%。我们预计公司2024年-2026年的归母净利润为1.12/1.24/1.36亿元,EPS为0.77/0.85/0.93元/股,对应当前股价的PE分别为8.9/8.0/7.3倍,考虑公司新药产品价值,首次覆盖给予“增持”评级。   2022年胞磷胆碱钠片市场规模10亿,梓橦宫销量市占率29%   2023年,全国样本医院用药市场总销售额2253亿元,同比增长2.2%。其中2023年神经系统用药销售额134亿元,镇痛药为占比最大的小类。根据米内网数据,2020-2022年,胞磷胆碱钠片终端市场规模复合增长率为10.11%,2022年度市场规模已增长至约10亿元;消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模突破200亿元,同比增长8.76%。销售数量维度上,华润双鹤销量占比最高,力捷迅与梓橦宫的销量占比相近,分别为29.54%、28.64%。   亮点:普瑞巴林口服溶液等新品已上市,开展“十五五”管线布局   公司“十三五”、“十四五”期间新药研发项目步入收获期,新药品种塞来昔布胶囊、维格列汀片取得药品注册证书;普瑞巴林口服溶液上市销售;原研抗癌中药项目马甲子胶囊启动药品临床试验。截至2023年12月31日,公司拥有专利84项,其中发明专利26项。同时,公司积极寻找新药研发品种,丰富镇痛类产品线。2023年末,公司新立项3个研发项目,“十五五”产品管线提前布局。   风险提示:单一产品依赖风险、药材质量控制风险、配送渠道集中度提高风险。
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      30页
      2024-06-26
    • 公司首次覆盖报告:难仿原料药持续拓展,制剂业务有望成为新增长极

      公司首次覆盖报告:难仿原料药持续拓展,制剂业务有望成为新增长极

      个股研报
        奥锐特(605116)   专注于复杂原料药、制剂研发生产,业绩快速增长   历经二十余年发展,公司致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台,并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,向下游制剂发展延伸。短期看,公司地屈孕酮制剂、贝派度酸、非奈利酮、布立西坦、司美格鲁肽等潜力产品众多,增长空间大。长期看,公司立项能力突出,在研项目储备充足,有望为未来业绩增长贡献新动能。2023年公司实现营收12.63亿元,同比增长25.24%,归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%。我们看好公司的长期发展,预计公司2024-2026年归母净利润为3.81/5.17/6.36亿元,同比增长31.6%/35.7%/23%,当前股价对应PE为24.5/18.1/14.7倍,估值性价比高,首次覆盖,给予“买入”评级。   核心品种持续发力,带来业绩增量   公司建立呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,技术高壁垒、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队,为公司的持续发展奠定基础。重点品种持续放量,公司掌握地屈孕酮原料药的合成技术,实现规模化生产和销售,地屈孕酮制剂处于快速放量阶段。司美格鲁肽原料药已完成中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备,预期市场前景良好。   拟发行可转债,推动“原料药+制剂”一体化战略   公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元,拟投资于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片及补充流动资金项目。   风险提示:国际贸易环境变化风险、环保及安全生产风险、汇率波动风险等。
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      2024-06-25
    • 生物股份(600201):公司信息更新报告:定增落地在即,新品多点开花持续成长

      生物股份(600201):公司信息更新报告:定增落地在即,新品多点开花持续成长

      中心思想 定增落地强化公司治理与资金实力 生物股份的定向增发即将完成,此次增发面向大股东募资不超过2.89亿元,旨在补充流动资金,提升研发和服务客户能力。此举不仅充分彰显了大股东对公司未来发展的信心,更重要的是,定增完成后张翀宇父女将成为公司的实际控制人,结束了公司股权分散、无控股股东及实际控制人的局面,显著优化了公司治理结构,为公司长期稳健发展奠定了基础。 新品研发驱动业绩持续增长 公司在动物疫苗领域展现出强劲的研发实力和市场拓展能力。现有优质大单品如牛二联、布病苗、圆支圆环苗等持续放量,为公司业绩提供稳定支撑。同时,2024年以来多款新品(如猪瘟基因工程亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活苗、猫三联苗)获得生产文号,非瘟疫苗(亚单位及mRNA双路线)研发也正有序推进,预示着公司未来业绩增长的强大势能和多点开花的市场布局。 主要内容 公司信息更新与投资评级 开源证券于2024年6月24日发布生物股份(600201.SH)的公司信息更新报告,维持“买入”评级。报告指出,公司定增落地在即,新品多点开花,预计将持续推动公司成长。当前股价为7.28元,总市值81.56亿元。 定向增发进展与影响 定增审核通过与募资用途: 2024年6月24日,公司公告称上海证券交易所已审核通过其向特定对象发行股票的申请,后续待证监会同意注册后即可实施。本轮定增面向大股东募资不超过2.89亿元,全部用于补充流动资金,以满足日常经营需求,并进一步提高公司的研发及客户服务能力。 股权结构与实际控制人变更: 定增前公司股权分散,无控股股东及实际控制人。定增完成后,生物控股(张竞、张翀宇持股分别为51.93%、39.00%)、张翀宇、张竞的持股占比将分别提升至12.86%、2.23%、0.77%。张翀宇、张竞父女将合计控制公司15.86%股权,成为公司实际控制人,此举充分彰显了大股东的经营信心及对公司的资金支持。 业绩增长预期: 伴随2024年下半年猪周期反转及猪价上行,公司业绩有望进一步增长。开源证券维持原盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.92亿元、5.10亿元、6.07亿元,对应EPS分别为0.35元、0.46元、0.54元。当前股价对应PE分别为20.8倍、16.0倍、13.4倍。 新品研发与市场拓展 现有大单品持续放量: 公司已有疫苗产品中,牛二联、布病苗、圆支圆环苗等优质大单品持续贡献业绩。 多款新品获批生产文号: 2024年以来,公司猪瘟基因工程亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活苗、猫三联苗等多款疫苗已获得生产文号,进入业绩兑现期。 非瘟疫苗研发进展: 公司在非瘟疫苗领域采取亚单位及mRNA疫苗双路线并进策略,其中非瘟亚单位疫苗的应急评价正有序推进。 研发实力与战略聚焦: 公司研发实力强劲,持续聚焦“非口”战略(非口蹄疫疫苗),成长势能强劲。 财务预测与估值指标 根据开源证券的财务预测,生物股份的营业收入预计将从2023年的15.98亿元增长至2026年的29.74亿元,年复合增长率显著。归母净利润预计从2023年的2.84亿元增长至2026年的6.07亿元,年复合增长率高达29.1%。毛利率预计在2024年达到60.7%,净利率在2025年达到21.4%。ROE预计从2023年的4.9%提升至2026年的8.4%。 风险提示 猪价上涨不及预期。 非瘟疫苗研发不及预期。 市场竞争加剧。 总结 生物股份在2024年6月24日的公司信息更新报告中,因定向增发落地在即和新品多点开花,被开源证券维持“买入”评级。此次定增不仅为公司补充了流动资金,更重要的是,张翀宇父女将成为公司实际控制人,显著优化了股权结构和公司治理,彰显了大股东对公司未来发展的坚定信心。在产品层面,公司现有牛二联、布病苗等大单品持续放量,同时猪瘟基因工程亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活苗、猫三联苗等多款新品已获批生产文号,非瘟疫苗研发也稳步推进,共同构筑了公司强劲的业绩增长势能。开源证券预计公司2024-2026年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力。尽管存在猪价不及预期、非瘟疫苗研发风险及市场竞争加剧等风险,但公司在治理结构改善和产品创新方面的积极进展,预示着其在动物保健领域的持续成长潜力。
      开源证券
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      2024-06-24
    • 公司信息更新报告:定增落地在即,新品多点开花持续成长

      公司信息更新报告:定增落地在即,新品多点开花持续成长

      个股研报
        生物股份(600201)   定增落地在即,新品多点开花持续成长,维持“买入”评级   2024年6月24日公司发布《关于向特定对象发行股票申请获得上海证券交易所审核通过的公告》,公告显示上交所已审核通过公司定增申请,后续待证监会同意注册后方可实施。公司本轮定增面向大股东募资不超过2.89亿元,所募全部用于补充流动资金以满足公司日常经营需求,进一步提高公司研发、服务客户能力。定增充分彰显大股东经营信心,伴随2024H2猪周期反转猪价上行,公司业绩有望进一步增长。我们维持原盈利预测不变,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.92/5.10/6.07亿元,对应EPS分别为0.35/0.46/0.54元,当前股价对应PE为20.8/16.0/13.4倍。公司定增落地在即,新品多点开花,维持“买入”评级。   定增落地后张翀宇父女将成为公司实控人,彰显大股东经营信心   公司本轮定增前股权分散,无控股股东及实际控制人。本轮定增面向生物控股、张翀宇及张竞父女进行,定增完成后生物控股(张竞、张翀宇持股分别为51.93%、39.00%)、张翀宇、张竞持股占比分别提升至12.86%、2.23%、0.77%,张翀宇、张竞父女将合计控制公司15.86%股权,成为公司实际控制人,彰显大股东经营信心及对公司资金支持。   公司新品多点开花,业绩增长势能强劲   公司新品多点开花步入业绩兑现期,已有疫苗中牛二联、布病苗、圆支圆环苗等诸多优质大单品持续放量。新品方面,2024年以来公司猪瘟基因工程亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活苗、猫三联苗多款疫苗获批生产文号,此外公司仍有多款新品在研,成长势能强劲。非瘟疫苗方面,公司非瘟亚单位及mRNA疫苗双路线并进,非瘟亚单位疫苗应急评价目前正有序推进。公司研发实力强劲,聚焦非口战略持续发力,成长势能强劲。   风险提示:猪价上涨不及预期,非瘟疫苗研发不及预期,市场竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-06-24
    • 氟化工行业周报:2024年HFCs生产配额调整公示,5月HFCs出口有所回暖

      氟化工行业周报:2024年HFCs生产配额调整公示,5月HFCs出口有所回暖

      化学制品
        本周(6月17日-6月21日)行情回顾   本周氟化工指数下跌3.38%,跑输上证综指2.24%。本周(6月19日-6月21日)氟化工指数下跌3.38%,跑输上证综指2.24%,跑输沪深300指数2.08%,跑输基础化工指数1.15%,跑输新材料指数0.42%。   氟化工周行情:萤石、HFCs制冷剂成交重心有所下移   萤石:据百川盈孚数据,截至6月21日,萤石97湿粉市场均价3,773元/吨,较上周同期下跌0.71%;6月均价3,795元/吨,同比上涨21.26%;2024年(截至6月21日)均价3,494元/吨,较2023年均价上涨8.36%。   据氟务在线跟踪,国内部分地区有少量萤石新单成交,实单价格陆续出现回落,市场总体小幅下行。市场不确定性依旧存在,但整体趋势依旧是疲软过渡。制冷剂:截至06月21日,(1)R32价格、价差分别为34,000、20,858元/吨,较上周同期分别-5.56%、-8.79%;(2)R125价格、价差分别为34,500、17,415元/吨,较上周同期分别-8.00%、-13.65%;(3)R134a价格、价差分别为29,000、10,508元/吨,较上周同期分别-1.69%、-4.54%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、45,274元/吨,较上周同期分别持平、+0.10%;(5)R22价格、价差分别为30,000、20,033元/吨,较上周同期分别持平、持平。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场依旧博弈僵持,市场处于需求与生产平衡的中间过渡期,售后需求尚未起量但生产需求开始下滑,等待需求复苏。   重要公司公告及行业资讯   【配额】据《2024年度氢氟碳化物(HFCs)生产配额及含氢氯氟烃(HCFCs)生产配额调整情况表》,永和股份、巨化股份、阿科玛、梅兰、中化蓝天、东岳集团、东阳光、山东飞源等公司对HFCs配额进行了一定调整。我们认为,整体来看,本次配额调整对各品种配额总量没有影响。而本次配额调整包含了交易、企业内部调整、委托加工、交换等行为,通过配额交易,有利于相应品种集中度的进一步提升;通过内部调整和交换,有利于行业成本的优化、效率的提升;通过委托加工,有利于不同企业间配额利用率更加合理化。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2024-06-24
    • 和黄医药(00013):公司信息更新报告:呋喹替尼如期在欧盟获批,公司加速迈进全球收获期

      和黄医药(00013):公司信息更新报告:呋喹替尼如期在欧盟获批,公司加速迈进全球收获期

      中心思想 呋喹替尼全球化进程加速 和黄医药的核心产品呋喹替尼(Fruzaqla)在欧盟获得正式批准上市,标志着公司在全球市场扩张中迈出了关键一步。此次获批是继美国市场成功上市后的又一里程碑,进一步巩固了呋喹替尼作为晚期转移性结直肠癌(mCRC)三线及以上治疗方案的全球地位。基于FRESCO-2国际III期临床研究的积极数据,呋喹替尼展现出显著的生存获益和良好的耐受性,为其在全球范围内的快速放量奠定了坚实基础。 多管线驱动未来增长与盈利改善 公司正加速进入全球收获期,呋喹替尼在美国市场销售额强劲增长,并有望于2024年10月在日本获批,同时在国内市场持续拓展适应症。此外,和黄医药在2024年下半年拥有多个重要管线催化剂,包括赛沃替尼、索乐匹尼布和他泽司他等,这些产品的研发进展和潜在上市将共同驱动公司未来的业绩增长和盈利能力改善。尽管短期内盈利预测存在波动,但分析师维持“买入”评级,体现了对公司长期发展潜力和全球化战略的信心。 主要内容 呋喹替尼欧盟获批,全球市场版图扩张 2024年6月22日,和黄医药与武田制药联合宣布,欧盟委员会已正式批准呋喹替尼(商品名:Fruzaqla)上市。该药物被批准作为单药,用于治疗既往接受过多种标准治疗(包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗)后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者,以及在接受曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的患者。此次获批是公司核心管线在全球市场拓展中的重要进展,预示着其在欧洲市场的商业化进程即将启动。 关键临床数据支撑,疗效与安全性获认可 呋喹替尼在欧盟的获批主要基于两项关键的III期临床研究数据:FRESCO-2国际III期研究和FRESCO中国III期研究。FRESCO-2研究的数据已于2023年6月发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上。根据该国际多中心III期研究结果,呋喹替尼组患者(461例)的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,显著优于安慰剂组(230例)的1.8个月。同时,呋喹替尼组患者的中位总生存期(OS)为7.4个月,也显著长于安慰剂组的4.8个月。统计数据显示,呋喹替尼能够将患者的死亡风险降低34%(风险比HR=0.66),并且在临床试验中表现出普遍良好的耐受性,为其在全球范围内的广泛应用提供了坚实的临床证据。 呋喹替尼全球商业化进展与市场潜力 呋喹替尼已进入全球快速放量期。自2023年11月在美国获批上市以来,其销售额呈现强劲增长态势,2023年美国销售额约为1500万美元,2024年第一季度已达到约5000万美元。预计2024年全年海外销售额有望超过1.4亿美元。除了欧美市场,呋喹替尼有望于2024年10月在日本获批上市,进一步扩大其全球市场覆盖。在国内市场,呋喹替尼的结直肠癌适应症销售持续增长,同时,针对2L胃癌的上市申请已于2023年4月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,预计有望于2024年第三季度落地,这将为公司在国内市场带来新的增长点。 多元化管线布局,下半年催化剂密集 除了呋喹替尼,和黄医药在2024年下半年还有多个重要管线有望逐步兑现其催化剂效应: 赛沃替尼(Savolitinib): 治疗奥希替尼难治性MET突变非小细胞肺癌(NSCLC)的美国新药上市申请(NDA)预计将于2024年年底向FDA递交。 索乐匹尼布(Sovleplenib): 治疗免疫性血小板减少症(ITP)的药物有望于2024年内获批上市,同时美国有望启动Ib/II期临床试验。 他泽司他(Tazemetostat): 治疗滤泡性淋巴瘤的药物预计将于2024年向CDE递交NDA申请。 这些多元化的管线布局和密集的催化剂事件,预示着公司未来业绩增长的潜力,并有望进一步提升其在全球创新药市场的竞争力。 财务表现与盈利预测 根据开源证券的财务预测,和黄医药的营业收入预计在2024年有所调整后,将在2025年和2026年实现显著增长。具体而言,预计2024-2026年归母净利润分别为-6.48亿元、0.18亿元和11.31亿元,显示出公司在经历研发投入和市场拓展期后,盈利能力将逐步改善并实现扭亏为盈。PS估值分别为4.82X、3.63X和2.92X,反映了市场对其未来增长的预期。尽管2024年预计仍处于亏损状态,但2025年和2026年将实现盈利,特别是2026年净利润将大幅增长,表明公司正逐步迈向盈利的收获期。 潜在风险提示 报告提示了和黄医药在未来发展中可能面临的风险,包括药物临床研发失败的风险、药物安全性风险以及核心成员流失的风险。这些风险可能对公司的研发进度、市场推广和整体运营产生不利影响,需要投资者密切关注。 总结 和黄医药凭借其核心产品呋喹替尼在欧盟的成功获批,进一步巩固了其在全球转移性结直肠癌治疗领域的领先地位,并加速迈入全球商业化收获期。呋喹替尼在美国市场的强劲销售表现以及在日本和中国市场的拓展潜力,共同构筑了公司未来业绩增长的核心驱动力。同时,公司多元化的创新药管线,如赛沃替尼、索乐匹尼布和他泽司他,在2024年下半年也将迎来多个关键催化剂,有望为公司带来新的增长点。尽管短期内公司盈利能力可能存在波动,但分析师维持“买入”评级,体现了对公司长期发展战略和全球化布局的坚定信心。和黄医药正逐步从研发投入阶段转向商业化变现阶段,未来盈利能力有望持续改善,值得投资者持续关注。
      开源证券
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      2024-06-23
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