报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(745)

    • 业绩有望走出低谷,创新管线持续丰富

      业绩有望走出低谷,创新管线持续丰富

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司发布2021年三季报,实现收入27.95亿元,同比增长8.47%;实现归母净利润2.62亿元,同比下降22.59%;实现扣非后归母净利润2.52亿元,同比下降23.49%。公司业绩符合预期。   2021Q3单季度实现收入9.70亿元,同比增长4.14%;实现归母净利润1.07亿元,同比下降10.19%。   平安观点:   业绩逐季提升,盈利能力持续改善。2021Q1-Q3公司收入分别为8.90亿、9.36亿、9.70亿元,归母净利润分别为0.64亿、0.84亿、1.03亿元,呈持续提升态势;Q1-Q3毛利率分别为39.47%、41.47%、45.90%,净利率分别为9.94%、12.47%、14.68%,盈利能力持续改善。我们认为公司毛利率提升主要得益于API业务毛利率提升,肝素粗品价格下降幅度高于API。   核药收入占比预计超过30%,已成为主要利润来源。2021H1核药收入5.28亿元,占比29%。我们认为Q3公司核药板块保持持续恢复状态,1-9月份收入占比有望超过30%,而利润端占比预计接近60%,已成为公司主要利润来源。API业务收入端占比预计跟2021H1接近,在58%左右,而利润占比在40%左右。   核药生态圈持续完善,不断丰富研发管线。目前公司已经形成核素制备、研发(CRO)、生产、销售配送等全产业链布局。在大型设备配置证放开背景下,存量品种弹性大,预计2021年将新增3-4个核药房。研发管线持续丰富,公司新成立上海蓝纳成,并通过股权绑定核心人员利益。蓝纳成依托依文思蓝(EB)技术平台布局了6大创新产品,前景可期。   当前估值性价比高,维持“强烈推荐”评级。考虑到制剂业务下滑,以及各地散发疫情对核药业务恢复的拖累,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整至3.90亿、5.12亿、7.30亿元(原预测为4.43亿、5.74亿、8.02亿元),当前股价对应2022年PE仅22倍,估值性价比高。核医学具有高壁垒+负面政策免疫+创新属性,未来成长空间广阔,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响;2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受PET/CT装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能;3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-10-29
    • 业绩延续高增长,广东集采政策好于预期

      业绩延续高增长,广东集采政策好于预期

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司发布2021三季度报告,实现收入11.30亿元,同比增长71.98%;实现归母净利润1.69亿元,同比增长206.62%;实现扣非后归母净利润1.55亿元,同比增长242.21%。公司业绩符合预期。   其中Q3单季度实现收入3.98亿元,同比增长50.97%;实现归母净利润5640万元,同比增长152.17%。   平安观点:   业绩持续高增长,盈利能力持续提升。2021Q3公司实现收入3.98亿元(+50.97%),归母净利润5640万元(+152.17%),保持了快速增长态势。根据公告,公司转让给太阳升的利伐沙班片涉及诉讼,导致相应转让款无法确认收入。而批文转让业务净利率高,因此若不发生诉讼,则公司Q3单季度净利润将会更高。前三季度公司毛利率79.06%(+3.97pp),净利率14.98%(+6.58pp),公司盈利能力持续提升。   洛索洛芬钠凝胶贴膏快速放量,预计全年9-10亿收入。相对目前洛索洛芬钠凝胶贴膏渗透率快速提升,考虑到Q3相对淡季,我们预计Q3相较Q2持平或略有增长,全年9-10亿收入预期不变。公司下一个重磅凝胶贴膏剂产品酮洛芬凝胶贴膏目前处于审评审批阶段,我们预计21年底或22年初获批,有望成为下一个20亿元级别大品种。   广东联盟集采政策落地,整体情况好于预期。广东联盟集采洛索洛芬钠贴膏剂仅九典制药和第一三共两家,竞争格局温和。根据规则,两家均处于A采购单,只要报价低于联盟地区最低价或最高有效申报价(P1中标)即可获得一定量,而九典大概率P2中标,届时将额外获得第一三共30%的量。此外,集采中标后公司进院速度将大大加快,同时OTC拓展也将进一步加速,整体情况好于预期。   当前估值性价比高,维持“推荐”评级。公司是国内凝胶贴膏剂龙头,核心品种快速放量,在研管线丰富,且负面政策预期有望缓解。我们维持公司2021-2023年净利润分别为2.10亿、3.13亿、4.84亿元的预测,当前股价对应2022年PE仅为18.8倍,未来两年公司净利润CAGR有望达到50%左右,估值性价比高,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期可能;2)产品放量不及预期:因营销能力、竞争格局变化等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能;3)政策风险:集采政策执行力度有超预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-10-27
    • 西格列他钠获批上市,提升公司业绩弹性

      西格列他钠获批上市,提升公司业绩弹性

      个股研报
        微芯生物(688321)   事项:   10月19日,国家药监局批准微芯生物1类新药西格列他钠片上市,单药用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。   平安观点:   我国2型糖尿病治疗需求旺盛。2019年全球成人糖尿病患者约4.62亿人,预计到2025年达到5.78亿人,此外20-79岁人群中还有3.75亿人存在糖耐量受损(IGT)。我国是糖尿病患者最多的国家,达到1.19亿人,其中90%左右是2型糖尿病,且56%未得到诊断,糖尿病治疗空间广阔。   西格列他钠降糖机制新颖,可治疗脂代谢紊乱是亮点。过氧化氢酶增殖体激活受体(PPAR)激动剂能增强人体内胰岛素敏感性,降低胰岛素抵抗,达到降糖目的,共有α、β、γ三种亚型。西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂,可适度且平衡地激活PPAR三种受体亚型,除发挥胰岛素增敏的同时,还能调节脂代谢,同时可能减少PPARγ带来的副作用。   西格列他钠相比西格列汀非劣效,存在与其他机制药物联用可能。西格列他钠在一项活性药物对照研究CMAS中显示非劣效于西格列汀,整体安全性良好。西格列汀属于DPP-4类产品,是新机制降糖药的代表性品种,2019年全球销售额达到34.8亿美元,其复方制剂西格列汀二甲双胍销售额也超过20亿美元。根据我们此前测试,西格列他钠国内销售峰值有望超过15亿美元。同时考虑其独特的作用机制,存在与其他药物联用可能,目前西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床已完成首例病人入组,将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗。   看好新产品放量弹性,维持“推荐”评级。伴随着西格列他钠上市,公司迎来第二款创新药。糖尿病领域市场空间广阔,与二甲双胍的联用有望进一步提升西格列他钠市场价值。考虑到新产品上市销售费用增加以及公司持续的高研发投入,我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整为0.13亿、1.14亿、1.61亿元(原预测为0.61亿、1.20亿、2.04亿元),看好公司创新管线推进及创新产品放量带来的利润弹性,维持“推荐”评级。   风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:公司聚焦于创新药研发,且研发品种较多,存在失败或进度不及预期可能;3)行业竞争风险:2型糖尿病新靶点药物争相上市加剧行业竞争,从而带来医保谈判大幅降价可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-10-20
    • Q3业绩再创历史新高,活性生物骨发补提交在即

      Q3业绩再创历史新高,活性生物骨发补提交在即

      个股研报
        正海生物(300653)   事项:   公司发布2021三季报,实现收入3.01亿元,同比增长39.26%;实现归母净利润1.26亿元,同比增长32.64%;实现扣非后归母净利润1.23亿元,同比增长38.48%。公司业绩符合预期。   其中Q3单季度实现收入1.00亿元,同比增长22.42%;实现归母净利润4535万元,同比增长12.50%。   平安观点:   公司业绩持续稳健,Q3单季度净利再创新高。2021前三季度公司实现收入3.01亿元(+39.26%),归母净利润1.26亿元(+32.64%),延续了之前的稳健高增长;其中Q3单季度实现收入1.00亿元(+22.42%),归母净利润4535万元(+12.50%),单季度净利润再创历史新高。前三季度公司毛利率90.08%,净利率42.00%,仍保持了优秀的盈利能力,其中毛利率较上年同期略有下降主要是新厂区投入使用,相关固定成本增加所致,而净利率则延续提升态势,再创新高。   种植科保持强劲增长,硬脑膜集采担忧消散。从产品收入端来看,参考上半年核心产品表现,我们预计前三季度口腔修复膜收入在1.4亿元左右,同比增长约50%,继续保持强劲增长,后疫情时代种植牙需求仍然旺盛。硬脑膜预计收入1.2亿元左右,延续上半年增长20%左右增速,持续超过行业增速;山东硬脑膜集采已完整执行一个季度,从结果看公司收入端并未受到太大影响,我们认为以价换量结果较好,市场对于硬脑膜集采担忧有望消散。   重磅品种活性生物骨即将提交发补,值得期待。根据此前国家药监局要求,活性生物骨发补期限在今年四季度,我们预计公司将如期提交,活性生物骨有望2022年上市;第三季度公司自酸蚀粘结剂、高膨止血海绵、硬脑(脊)膜(新一代产品)注册申请获受理。公司研发进展顺利,2022年有望迎来多款产品上市。   公司基本面持续向好,维持“推荐”评级。公司核心产品保持稳健高增长态势,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采等负面政策影响逐步消散。目前市场担心的种植牙集采我们也预计对公司影响不大,一方面公司产品市占率低且具有性价比优势,另一方面种植牙相关耗材非医保品种。整体上看,公司基本面延续向好态势,我们将公司2021-2023年净利润预测略微上调至1.64亿、2.03亿、2.58亿元(原预测为1.60亿、1.95亿、2.34亿元),当前股价对应2022年PE仅32倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-10-20
    • 镇痛领域领军者,创新即将迎来收获期

      镇痛领域领军者,创新即将迎来收获期

      个股研报
        苑东生物(688513)   平安观点:   聚焦于麻醉镇痛领域的行业龙头。公司目前在麻醉镇痛领域布局的产品管线超过30个,细分领域覆盖较为全面。其中,公司在镇痛领域深耕多年,多款产品市占率第一,是细分龙头之一。为巩固行业地位,公司持续推动全新镇痛机制的创新药开发,并且进一步布局具有高监管壁垒的精麻药物,研发管线有望于2023年迎来收获期。未来伴随新产品上市,公司能够利用自身品牌效应实现迅速放量,持续增厚业绩表现。   仿创结合风险更低,在研产品具有较大潜力。公司产品管线实现仿创结合,未来2年预计有16款产品上市。公司主要针对高端仿制药开发,布局竞争格局较好的品种,核心产品多属于全国首仿或首个通过一致性评价,在上市后能迅速抢占市场份额。公司的仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新。在持续的研发投入下,公司目前已布局7个1类新药、2个2类新药,其中公司的DPP-4抑制剂优格列汀片是全国首款长效口服制剂,具备显著差异化优势,有望成为重磅品种。   一体化发展战略,集采贡献增量。公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,成本优势显著。因此,伴随集采政策的进一步贯彻,公司品种的中标可能性较高,产品市占率有望进一步提升。截至目前,公司已有5款产品顺利进入集采,其中4款均以第一顺位中选。由于部分集采药物才上市不久,因此,集采有望推动“光脚”品种迅速放量,为公司营收带来增量。此外,公司战略性拓展CDMO业务,有望进一步提高公司盈利能力。   首次覆盖,给予“推荐”评级。我们预计2021-2023年公司收入分别为10.9亿、13.3亿和16.0亿元,归母净利润分别为2.2亿、2.9亿和3.5亿元。参考同行业可比公司估值水平,我们给予2022年25倍PE,对应目标价为59.25元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险;2)产品未来无法中标药品集中采购;3)产品被调出医保目录的风险;4)政策风险。
      平安证券股份有限公司
      31页
      2021-10-12
    • 广东联盟集采落地好于预期,公司产品有望加快放量

      广东联盟集采落地好于预期,公司产品有望加快放量

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   9月30日广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入。   平安观点:   洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地,竞争格局好于预期。此前因集采预期公司股价大幅调整,主要是市场担忧洛索洛芬和氟比洛芬不同品种贴膏剂一起集采,可能会大幅降价。而本次征求意见稿确定两者将分开集采。洛索洛芬本次集采共有1组,包括凝胶贴膏剂(九典)和贴剂(第一三共)两个品种,竞争格局温和。根据规则上述两个品种均将被纳入A采购单。A采购单须同时按照2个梯级(P1>P2)分别报价,中标规则如下:P1≤最高有效申报价和联盟地区最低价即中标;P2单位可比价或日均治疗费用由低到高前50%或“单位可比价”≤0.2元即中标。   预计洛索洛芬贴膏剂集采降价温和,九典有望迎快速放量。P1中标后过评企业获得本企业首年预采购量70%,未过评企业获得不高于本企业首年预采购量70%(待确认);P2中标获得本企业首年预采购量100%。P2中标还将获得部分待分配量——仅P1中标过评企业首年预采购量的30%和仅P1中标未过评企业首年预采购量的100%。考虑P1中标难度小,我们认为两家均会选择P1中标。对于原研来说,只要P1中标即可保证自身70%的采购量,性价比高;而对于九典来说,预计会争取P2中标(二选一),届时将获得100%自身预采购量+30%第一三共预采购量。   集采后将移除医院开方限制,OTC端开拓有望超预期。目前洛索洛芬钠凝胶贴膏凭借优秀的临床效果在各地快速放量,部分放量过快医院考虑到药占比会进行一定程度限方,而本次集采后我们预计限方将解除,单个医院天花板提升。另外集采后将加快公司产品进院。此前判断公司酮洛芬是凝胶贴膏上市后,洛索洛芬钠凝胶贴膏将陆续开始OTC端拓展(目前价格高OTC推广困难),我们认为本次集采后,公司将加快自营团队建设,OTC布局将加快。   集采落地好于预期,维持“推荐”评级:从广东联盟集采落地情况来看,我们预计洛索洛芬钠凝胶贴膏降价较为温和,且公司凭借以价换量快速进院,好于之前市场预期,同时OTC端开拓有望加快对传统中成药橡胶膏的替代,存超预期可能。公司各项研发项目进展顺利,重磅产品酮洛芬凝胶贴膏预计21年底或22年初获批。我们暂维持公司2021-2023年盈利预测不变,预计归母净利润分别为2.10亿、3.13亿、4.84亿元,对应EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元,当前股价对应2022年PE仅19倍左右,考虑到未来两年公司业绩有望维持50%左右复合增速,当前处于低估位置,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,受多种因素影响存在研发失败或进度不及预期的可能;2)产品放量不及预期:因营销能力、竞争格局变化等因素,公司产品放量存在不及预期可能;3)政策风险:集采政策执行力度存超预期或公司广东联盟集采未P2中标。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-10-11
    • 原油、天然气及化工科技动态跟踪:油气价格有望继续上涨;手性有机催化获诺奖

      原油、天然气及化工科技动态跟踪:油气价格有望继续上涨;手性有机催化获诺奖

      化工行业
        平安观点:   原油假期继续上涨,后续关注战略储备和伊朗问题:国庆假期期间国际油价延续上涨态势,布伦特原油期货连续结算价从78.52美元上涨到81.08美元,WTI原油期货连续结算价77.43美元上涨到75.03美元,分别上涨3.3%和3.2%。短期来看,假期国际原油价格的上涨主要是因为OPEC减产联盟部长级会议,10月4日召开的OPEC+部长级会议最终还是决定延续原定的40万桶/日的每月增产幅度不变(直至2021年年底),并且总体减产计划仍将从2022年4月顺延至2022年12月。展望后市,我们认为有几个因素需要特别关注:1)OPEC产油国延续此前的增产节奏,并将减产计划延长至2022年底,此举对于国际原油市场是较大的利好;2)在能源价格快速上涨的背景下,各国加大了对传统能源的储备力度,需求仍在上行,目前OPEC和EIA等机构均预测原油需求在2021年年底将恢复至100百万桶/天左右的水平,2022年有望恢复至疫情前的水平;3)近日美国能源部部长JenniferGranholm提出了从政府战略石油储备中释放原油的可能性,她表示在拜登政府面临油价飙升的政治风险之际,所有工具都在考虑之中。高盛预计如果美国释放石油战略储备,将会给国际油价带来3美元左右的降幅,但是是短期的。综合以上因素,我们认为年底之前国际油价仍有较大的概率上行,虽然目前没有较强的理由显示油价一定可以达到90美元,但是在各国增加能源储备以及OPEC减产的背景下,90美元的油价存在可能性。   天然气假期大幅波动,俄罗斯表态形成短期利空:假期国际天然气价格大幅波动,呈现倒V字形走势,节前美国NYMEX天然气期货收盘价为5.97美元,10月5日上涨至近期最高点(收盘于6.33美元),但6日开始天然气期货价格大幅下跌,截止6日收盘,NYMEX天然气期货收盘价(连续)为5.71,略低于节前水平。而欧洲天然气的表现更为强势,荷兰天然气6日收盘于108.19欧元/兆瓦时,较节前的98.77欧元/兆瓦时上涨9.5%。短期来看,天然气价格(先涨)后跌的主要原因是10月6日普京的表态,普京表示:“我们将考虑增加市场的潜在供应,只是我们仍需谨慎行事”。目前市场关注的焦点依然是冬季来临之际,全球天然气的供需错配对取暖和发电造成的影响,我们认为除了取暖和发电行业受到的影响之外,市场似乎对原油和化工市场受到的影响不够重视:1)在取暖和发电领域,能源是可以相互替代的,虽然长期的替代作用更为明显,但短期的替代也不容忽视,例如一向以环保主城的瑞典近日重启了燃油发电厂,所以我们认为天然气价格的暴涨,尤其是天然气相对价格(相对原油)的上升一定程度上会支撑油价继续上行;2)天然气作为全球甲醇和化肥的主要原料,此次的短缺对于相应化工产品的价格影响巨大,甲醇和氮肥产业链受到的影响不容忽视。   手性有机催化获得本年诺贝尔化学奖:10月6日,德国科学家本亚明·利斯特(BenjaminList)和美国科学家戴维·麦克米伦(David MacMillan),因“开发了不对称有机催化”获得2021年诺贝尔化学奖。手性分子的合成大部分需要催化,在有机催化被发现/发明之前,主流的催化剂是过度金属催化剂和生物催化剂(酶),获奖成果的灵感之一就来自于酶的催化机理:许多酶的催化作用是靠这些酶中的一个或几个单独的氨基酸驱动的。获奖者之一BenjaminList跳出了既有的思维定式,提出了一个问题:氨基酸必须作为酶的一部分,才能催化化学反应吗?单个氨基酸,或类似的其它简单分子,是否也能起到相同的作用?后续的实验证实了他的假设。有机催化相对传统的过度金属催化和酶催化来说,具有几方面的优势:1)首先有机催化剂往往比较耐用、便宜易得和无毒;2)其次他们对于环境的适应能力较强,对于氧气、湿度和温度和气压等反应条件要求不高;3)最后,由于不含过度金属,在某些药物合成中,避免了过度金属的污染,有利于药物的提纯。   投资建议:随着全球经济的恢复、能源供给的紧缺和货币宽松,以原油和天然气为代表的能源产品进入价格上行的通道,近期国际原油、欧美天然气和表现尤为突出,能源价格的上涨以成本的方式传导到化工产品,同时以燃料的形式传导到交通运输和工业生产的方方面面。短期来看,国际能源市场有一定的利空因素(例如俄罗斯对于天然气的表态、美国对于释放石油战略储备的表态等),但这些因素无法撼动原油天然气基本面的供需错配,预计年底之前能化产品的整体趋势仍是上行为主。从投资的角度看,建议关注油气、油服领域的重点标的(如中国石油、中国石化、中海油服、广汇能源等)。   风险提示:1)宏观经济波动风险:石油石化行业是国民经济的基础行业,产品应用在汽车、建筑、电子电器、日用品等各个领域,因此石化行业的需求增长跟GDP等宏观指标有紧密的联系,宏观经济增速回落会导致石化产品需求增长不及预期。2)油价和原材料剧烈波动风险:石化产品的成本和价格跟油价/原材料价格关系极为紧密,油价/原材料价格的剧烈波动会导致厂家成本管理和产品定价上极为困难,影响行业盈利水平。3)项目建设进度不及预期:油气开发储运项目、LNG工厂、民营大炼化和乙烷裂解项目进度受产品和原料市场环境、项目融资、工程管理等多方因素影响,不排除项目进展不及预期的风险。4)装置不可抗力:石油化工装置的稳定运行对原料和产品市场的健康运行极为重要,不可抗力因素可在极短的时间内导致供需失衡,造成原料成本或者产品价格的剧烈波动。5)环保因素:近两年来日益趋严的环保政策和环保督查使得众多中小企业停产或者减产,影响了行业内相关公司的生存和盈利。
      平安证券股份有限公司
      7页
      2021-10-08
    • 生物医药行业深度报告:注射剂出口前景广阔,是少数高水平玩家的舞台

      生物医药行业深度报告:注射剂出口前景广阔,是少数高水平玩家的舞台

      生物制品
        为何要注射剂出口?市场空间大,竞争格局好。以美国为代表的规范市场是我国注射剂出口企业主要目的地,其中美国仿制药注射剂市场接近200亿美元,且相比中国有更好的竞争格局,2020年辉瑞、费森尤斯、Hikma三家占注射剂销量的57%,Top10占比约78%。美国药品短缺整体呈上升趋势,注射剂占比在50%以上,主要归因于FDA严格的GMP要求和原材料外部依赖,给以中国企业为代表的后来者以机会。从国内政策来看,集采大幅压缩注射剂市场空间,部分优秀企业有动力寻求海外市场扩张,同时能享受“中美双报”福利,实现国内市场弯道超车。   注射剂出口壁垒在哪?无菌注射剂产能稀缺,美国药品销售体系复杂。无菌注射剂体系建设是长期工程,目前能通过cGMP认证的国内企业较为稀缺。2019年列入FDA目录的厂区一共4273家,中国占比仅9%,考虑到注射剂相比口服剂型要求更高,则注射剂生产厂区更为稀缺。美国药品销售体系复杂,与我国差异明显,比如美国实行彻底的医药分开,所以零售药店是主要终端;PBMs在美国销售体系中占有重要地位;美国以商业保险为主等等。对注射剂出口企业来说,熟悉美国销售体系,与主流GPO、IDN等机构保持良好合作关系是成功的关键。   我国注射剂企业出口优势如何?原料药等成本优势突出,出口是医药高端制造升级的必由之路。我国原料药/中间体优势突出,增强国内出口企业成本优势。近几年伴随环保高压以及一致性评价政策引领的行业标准提升,国内仿制药质量标准逐步向规范市场看齐,医药行业走上一条高端制造升级之路。而随着综合制造水平的提升,我国仿制药制剂有望迎来继大宗原料药和特色原料药之后新一轮产能转移。2021年7月我国医药工业固定投资累计同比高达19%,2018年之后呈现持续增长,有望持续增强国内仿制药企业的国际竞争力。   投资建议:综上所述,我们认为注射剂出口市场空间广阔,壁垒高,盈利能力好,是高水平玩家的舞台。同时在带量采购等政策以及国内医药高端制造崛起背景下,优秀仿制药企业将逐步开启注射剂出口之路。目前我国注射剂出口第一梯队基本形成,看好产品管线布局丰富,产能充足,且海外渠道优势明显的企业,推荐健友股份、恒瑞医药,建议关注普利制药、复星医药等。   风险提示:1)研发风险:以美国为代表的规范市场审评标准高,研发难度较大,存在研发失败或进度不及预期的可能;2)产品质量控制风险:规范市场仿制药注射剂GMP要求高,且采取动态监管模式。监管范围不仅涉及成品药,还延伸包括到原料药在内的药品生产全过程;3)原材料价格上涨风险:若上游原材料价格出现剧烈波动,将对相关企业的成本造成不利影响,降低其出口竞争力。
      平安证券股份有限公司
      25页
      2021-09-07
    • 蓝纳成股权绑定团队利益,顶级专家助力新品引进提速

      蓝纳成股权绑定团队利益,顶级专家助力新品引进提速

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公告,拟将分别向鼎英投资和鼎蓝投资转让其持有的蓝纳成10%股权,许晔女士将其持有的蓝纳成15%的股权转让给陈小元先生。公司转让的20%股权和许晔女士转让的15%股权均未向蓝纳成缴纳其认缴的出资额,因此股权转让价款为0元。   鼎英投资和鼎蓝投资分别作为公司核心管理人员、核心管理人员和技术骨干的期权激励平台。   平安观点:   蓝纳成为公司控股子公司,本次股权转让有利于绑定核心人员利益:上海蓝纳成生物技术有限公司成立于2021年1月,注册资金6000万元,其中东诚药业持股85%,许晔持股15%。根据工商数据,蓝纳成主要从事技术服务、技术开发、技术进出口等业务,我们认为其大概率定位于东诚药业的核药新技术或新产品引进开发平台。本次股权转让后东诚仍持股65%,处于控股地位。同时股权转让有利于激发核心管理团队和技术团队的积极性,利好公司长远发展。   陈小元为核药领域顶级专家,持股后有望持续给公司带来品种引进机会。陈小元教授是美国爱达荷大学博士、教授,原美国核医学及分子影像学会主委,现任新加坡国立大学医学院和工程学院终身NasratMuzayyin讲席教授。陈教授科研方向主要涉及体外诊断,体内成像,基因/药物传输生物材料,诊疗一体化等生物医学领域研究,已发布约850篇SCI论文,为核医药领域顶级专家,部分研究成果已经转化并进入临床研究阶段。本次陈教授持股后,有望持续为东诚带来新产品和技术平台引进机会。   持续看好公司核药全产业链布局,维持“强烈推荐”评级:目前公司已构建了核药完整生态圈且仍在持续丰富,先发优势明显。核药具有高壁垒、负面政策免疫以及创新药属性,未来发展空间广阔。我们维持公司2021-2023年EPS分别为0.55元、0.72元、1.00元的预测,当前股价对应2021年PE仅28.5倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前处于相对高位,若价格出现大幅波动,则将对公司短期业绩造成不利影响;2)核医学产品放量不及预期:受政策、资金、疫情等因素影响,PET/CT装机量以及18F-FDG放量均存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度大,存在研发失败或不及预期的可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-09-03
    • 制剂迎放量元年,资产负债结构大幅优化

      制剂迎放量元年,资产负债结构大幅优化

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2021半年报,实现收入8.55亿元,同比增长18.43%;实现归母净利润1.56亿元,同比增长11.43%;实现扣非后归母净利润1.64亿元,同比增长18.71%。公司业绩略低于此前预期。   平安观点:   公司业绩略低于预期,资产负债结构持续优化:2021H1公司收入8.55亿元(+18.43%),归母净利润1.56亿元(+11.43%);其中Q2单季度实现收入4.91亿元(+14.04%),归母净利润9108万元(-3.14%)。公司业绩略低于此前预期,我们认为主要有两个原因,一是上游原材料涨价影响公司盈利能力,上半年公司毛利率42.75%(-4.66pp),净利率17.86%(-2.62pp);二是由于公司新增产能仍处于海内外陆续认证阶段,整体释放进度受疫情等因素影响。2021H1公司资产负债率53.79%,而上年同期为70.84%,资产负债结构大幅优化。   2021为公司制剂元年,上海司太立有望扭亏为盈:2021H1上海司太立实现收入6798万元,净利润-1895万元(上年同期为-3756万元)。公司通过与恒瑞医药合作,推动碘海醇、碘帕醇快速放量。同时2021年6月份碘海醇、碘克沙醇中标第五批集采,扫清进院障碍,预计Q4开始在全国陆续执行,放量速度进一步加快。根据我们测算,碘海醇、碘克沙醇两个品种集采后有望为司太立贡献超5亿元收入,超1亿元净利润。2020年上海司太立亏损7491万元,我们认为其在2021年有望扭亏为盈。   新增产能陆续通过认证,API放量速度有望提升:2021H1公司“年产2035T碘造影剂原料药二期”募投项目碘海醇新产线通过中国官方GMP审计,同时公司也在积极准备碘帕醇、碘克沙醇的认证工作。目前公司原料药生产基地共有2300吨API生产能力,伴随着海内外认证的陆续通过,API放量速度有望加快。按照产能释放进度,预计2021年全年API销售在1400-1600吨,较2020年大幅增长。   盈利预测与投资评级:2021年为公司制剂放量元年,伴随着API和制剂新品种获批,以及新增产能持续释放,看好公司长期发展。考虑到成本上升及新产能释放节奏偏慢,我们将2021-2023年EPS调整为1.52元、2.09元和2.79元(原预测为1.83元、2.54元和3.33元),当前股价对应2021年PE为25倍,对应2022年PE仅18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:或竞争对手投产,将对产品竞争格局产生较大影响,影响盈利水平;2)研发风险:险产品研发具有较大不确定性,存在获批时间不及预期的风险;3)海外开拓风险:制剂或原料药海外业务推广进度存在不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2021-08-30
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049