智飞生物(300122) 　　事项： 　　公司发布2022年年报，全年实现营收382.64亿元（+24.83%），实现归母净利润75.39亿元（-26.15%），扣非后归母净利润为75.10亿元（-26.26%）。 　　符合预期。 公司发布分红预案，每10股派现5.00元（含税），送4股（含税），转增1股。 　　平安观点： 　　新冠疫苗影响减少，HPV疫苗保持放量 　　公司Q4单季度实现营收104.41亿元（+18.33%），实现归母净利润19.32亿元（+7.03%），扣非后归母净利润为19.20亿元（+8.71%）。 　　在各地疫情反复情况下仍取得理想表现。 　　全年来看，公司收入结构有较大变化。2021年全年子公司安徽龙科马实现营收84.19亿元、净利润55.80亿元，而2022年龙科马实现营收16.62亿元、净利润4.48亿元。考虑到2022年微卡销售规模有限，新冠疫苗需求的减少是龙科马业绩变化的主要原因。另一方面，其他常规产品销售则有明显增长，公司常规自产产品全年销售17.60亿元（+35.82%），代理产品全年销售349.75亿元（+67.09%）。代理产品中，占比最大的HPV疫苗保持快速放量，2022年批签发数量增长超50%，估计销售收入增长达到70%左右。 　　产品结构变化导致公司整体毛利率、费用率同比有所变化。其中整体毛利率为33.63%（-15.40pct），销售费用率为5.84%（-0.15pct），管理费用率为0.98%（持平），研发费用率为2.23%（+0.43pct）。 　　代理协议续签，业绩确定性得到保障 　　2023年1月末，公司与MSD续签代理协议，继续由智飞负责MSD疫苗产 　　品在中国大陆的经销和推广。协议覆盖期限为2023H2-2026年，双方在协议中约定了每年度各疫苗品种的基础采购金额，总量超过1000亿元。该协议的顺利续签打消了二级市场对智飞代理权能否延续的担忧。稳健且长期的基础采购额也为公司后续业绩确定性带来保障。 　　疫情影响消退，微卡迎来放量良机 　　微卡是公司结核病系列产品的核心，其预防用适应症已于2021年6月获批。而与微卡配套的结核检测试剂宜卡更是在2020年4月就已获批上市。然而受疫情影响，结核病的防治在过去3年中并不是疾控中心工作重心，微卡与宜卡的推广也因此受阻。随着疫情影响消退，微卡在2023年迎来放量良机。 　　每年国内有大约80万例结核病患者被报道，实际患病人群估计更多。这些患者的密切接触者很可能成为结核病菌携带者，并有一定概率在未来发病，是结核病防治工作中不可忽略的一环。宜卡+微卡的产品组合能够更快、更廉价、更有效地对结核病高危人群进行筛查和干预，契合我国消除结核病的目标。我们认为，随着疾控的精力逐步从疫情中解放出来，结核病防治将重新回到焦点，进而带动微卡系列广泛使用。 　　维持“推荐”评级。考虑疫情消退后常规疫苗接种需求恢复以及微卡逐步放量，调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为5.82、6.98、8.47元（原5.35、6.74元）。维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）新品上市审批具不确定性，若进度不及预期可能导致放量滞后；2）公司产品推广或生产不达预期，可能影响业务增长；3）疫苗产品受众广泛，若出现行业负面事件可能导致大众对疫苗产生不信任，进而影响疫苗市场需求

　　皓元医药(688131) 　　事项： 　　公司公布2022年年报，全年实现营收13.58亿元（+40.12%），实现归母净利润1.94亿元（+1.39%），扣非后归母净利润为1.56亿元（-11.77%）。与快报基本保持一致。 　　公司公布分红预案，拟每10股派现3.80元（含税），并转增4股。 　　平安观点： 　　能力建设期投入加大，叠加疫情与激励摊销，拉低全年利润 　　公司各业务在疫情持续影响下仍取得理想的增长。前端业务全年实现营收8.27亿元（+51.76%），其中分子砌块实现收入2.46亿元（+78.43%），工具化合物实现收入5.81亿元（+42.75%）。后端业务全年实现营收5.21亿元（+24.97%），其中仿制药实现收入2.09亿元，创新药相关收入3.12亿元。 　　公司处于能力建设期，人员与产能追加较多。2022年公司员工总人数增加至3368人（同比+1882人）带来额外费用支出，多项产能的启用也产生了额外折旧。公司全年主业毛利率为51.72%（-2.56pct），销售费用率为8.11%（+0.93pct），管理费用率为12.45%（+0.68pct），研发费用率为14.84%（+4.17pct）。上述因素叠加年内疫情造成的负面影响和股权激励摊销，公司利润增长短期受挫。 　　各项主业推进顺利，强化竞争力 　　截止报告期末，公司前端业务累计储备分子砌块6.3（同比+2.1）万种、工具化合物2.4（同比+0.8）万种。同时公司前端业务向生物大分子延伸的打法初具雏形，已具有重组蛋白、抗体等超5900种大分子试剂产品。后端业务继续扩大创新药CDMO收入占比，目前该比例已达到59.87%。 　　公司进一步扩大ADC业务的领先优势，承接ADC项目超100个（+84.58%），合作客户超600家（+84.10%）。3条ADC高活产线的顺利启用使公司有机会介入更多规模化生产的项目中去，跟随项目推进做大业务体量。 　　自建+收购，产能逐步落地 　　公司的实验室与工厂产能在2022年密集落地。自建产能中，安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心以及创新药CDMO创制研究中心均已投入运营。马鞍山工厂也在2022年内启用了第1个车间，其他车间也将陆续建成。 　　此外，公司通过收购方式取得药源药物（原料药公斤级实验室+制剂车间）和泽大泛科（仿药原料药与制剂），在较短时间内实现了额外产能的获取。各类产能逐步投入使用，为公司未来增长打下基础。随着后续业务开展，公司的单人产出与反应釜利用率将会回到较高水平，带动整体业绩增长。 　　维持“推荐”评级。考虑公司新产能逐步放量，以及药源增发并表，调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为3.00、4.41、6.59元（原2023-2024年EPS预测为3.82、5.69元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：若不能满足客户需求，公司可能丢失订单甚至丢失客户；药物的研发、销售存在不确定性，若进度低于预期，可能影响公司盈利；高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏，可能影响运营质量。

　　事项： 　　2023年3月21日，国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类产品由4个调减为2个，乙类产品由6个调减为4个，产品的分类发生了合并、降类或调入调出。 　　平安观点： 　　新目录的调整源自产品成熟度与临床需求 　　新目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目，PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目，磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外，新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元（单台/套），乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元（单台/套）。 　　新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放 　　2020年起，我国开始了医疗新基建项目，此后保持持续推进。2022年10月，中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目，能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距，医疗新基建将带来大量设备采购需求。 　　2019年，中国每百万人CT保有量约为18.2台，仅为美国的约三分之一。2018年，中国每百万人MR保有量约为9.7台，不足美国的四分之一。不再受配置证限制后，医疗机构对于中高端CT、MR产品的需求将得到更好的满足。我国PET/CT和PET/MR市场均处于发展早期。2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台，同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.73台。而PET/MR作为更尖端的大型医用设备，截至2020年底，全球装机量在200台左右，其中中国装机量在40台左右。在2018年和2023年两版《配置许可管理目录》中，PET/CT和PET/MR分别由甲类降为乙类，采购门槛降低，采购周期缩短，医院对于高端分子影像设备的需求将得到释放。 　　投资策略：大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新目录的推出 　　配置门槛下降，大型医用设备装机有望加速。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整，64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理，配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台，PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升，建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。 　　大型医用设备装机加速，同步带动造影剂药物放量。大型医疗设备配置数量提升后，相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂，建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂，建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药，建议关注东诚药业、中国同辐。 　　风险提示：1）政策风险：政策变化可能导致现有市场格局变化；2）研发风险：大型医用设备研发投入大、难度高，存在研发受阻或进度不及预期的可能；3）市场风险：企业市场推广效果不及预期。

　　行业观点 　　多款重磅药物2023年专利将到期，竞争格局或将重写。 　　2023年，多款重磅药物专利即将到期，相应首款仿制药以及生物类似药将抢占先机，分得市场。 　　2022年，艾伯维的阿达木单抗（Humira，修美乐）以212.27美元销售额蝉联全球“药王”。2023年1月，由安进研发的首个Humira生物类似药Amjevita获FDA批准在美上市，其将拥有7个月的独家销售权。此外，强生的阿达木单抗生物类似药adalimumab-afzb也将进入美国市场。昔日药王或将面临激烈的价格竞争，行业格局或将改写。 　　投资策略 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃 　　1）赛诺菲以29亿美元收购Provention；2）国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》；3）先为达生物启动GLP-1R激动剂减肥III期临床；4）默沙东PD-1+TIGIT复方制剂针对NSCLC适应症的II期研究未达到PFS终点。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌1.99%，同期沪深300指数下跌0.21%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第21位。上周H股医药板块上涨2.74%，同期恒生综指上涨1.60%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期

　　行业观点 　　《健康中国行动2023工作要点》发布，推荐关注疫苗、服务及中医药产业链。为认真落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》《健康中国行动（2019-2030年）》等要求，进一步推动健康中国行动有关工作落实落地，健康中国行动推进办会同成员单位和其他有关单位研究制定了《健康中国行动2023年工作要点》。 　　“要点”提到：要继续开展疫情防控和疫苗接种等健康科普，普及文明健康生活方式，增强群众自我防范意识和防护能力；要举办全国儿童青少年近视防控改革试验区和试点县（市、区）交流，持续部署推进各地近视防控评议考核工作；要推进国家中医医学中心和区域中医医疗中心建设，深入实施中医药康复服务能力提升工程。 　　国家高度关注人民的卫生健康，全面关切疾病的预防、治疗及康复。“要点”提到要开展疫情防控和疫苗接种等健康科普，将进一步促进疫苗行业的发展；儿童青少年近视防控一直是居民健康的重点工作，此次“要点”对其进行了强调，我们认为视光业务将进入快速发展期；“要点”提到的推动中医行业的发展，将进一步利好中医药及中医医疗服务子版块。关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　投资策略 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃 　　1）海和药物口服小分子MET抑制剂附条件获批上市，用于治疗非小细胞癌症患者；2）合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可；3）安斯泰来和Seagen用于治疗尿路上皮癌的生物制品enfortumabvedotin上市许可申请在中国获受理；4）FDA接受AldeyraTherapeutics公司干眼症用药的新药申请。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌1.57%，同期沪深300指数下跌3.96%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第4位。上周H股医药板块下跌8.45%，同期恒生综指下跌6.45%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　九典制药(300705) 　　事项： 　　公司 3 月 3 日公告，酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册，收到《药品注册证书》。 　　平安观点： 　　酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏，竞争格局更优。根据 IMS数据， 2019 年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81 亿美元，是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看，酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种，竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022 年 6 月申报了该品种临床，按照临床周期和审评审批周期，我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势，我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏，具备成长为 20亿-30 亿大品种的潜力。 　　酮洛芬验证贴膏剂平台价值，公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台，和临床开发能力。根据公司公告，目前吲哚美辛凝胶贴膏、 PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床， PDX-03 已经登记开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度，我们认为 2025 年开始公司贴膏剂管线将逐步落地，公司有望成为公司外用制剂行业龙头。 　　经皮给药龙头雏形已现，多品种多渠道拓展提升潜力，维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程，具有里程碑意义。同时 2023 年公司将继续加大 OTC开拓力度，提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024 年净利润分别为2.74 亿、 3.80 亿、 4.85 亿元的预测，当前股价对应 23 年 PE 为 27 倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示： 1）研发风险：公司在研品种多，存在研发进度不及预期可能。 2）医保谈判风险：酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。 3）集采风险：洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。

　　行业观点 　　政策助力中医药进入高质量发展阶段，行业景气度持续提升。 　　2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。旨在加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。 　　《方案》针对中医药服务体系及医疗能力建设、中医药科技创新体系建设、中医人才培养、中药材规范种植及提高质量、弘扬中医药文化、提升中医药国际影响力等多个方面，提出8项重点工程，制定了详细的建设目标、配套措施及部门分工。并部署项目实施、资金保障、监测评估和宣传共四个方面的保障措施。 　　我们认为本次《方案》是继“十四五”中医药发展规划后，政策的进一步深化及落地。中医药行业即将进入全方位高质量发展阶段，行业景气度持续提升趋势。 　　投资策略 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃 　　1）默沙东K药前列腺癌适应症III期临床失败；2）国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》；3）新码生物引进的HER2ADC药物ARX788II/III期临床获得积极结果；4）恒瑞医药PD-L1单抗获NMPA批准用于治疗一线广泛期小细胞肺癌。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌0.37%，同期沪深300指数上涨1.71%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块上涨3.45%，同期恒生综指上涨3.00%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期

　　平安观点： 　　临床需求驱动，政策支持促进，内镜渗透率提升空间大。医用内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行。内窥镜应用于微创诊疗的临床价值明确，临床渗透率在发达国家远超中国。2019年，我国的上、下消化道内镜诊疗开展率仅有日本的19.0%和25.0%，微创外科手术渗透率不及美国的一半。随着我国医疗水平的不断进步以及民众健康意识的增强，内窥镜的渗透率稳步提升。近年来，常规内窥镜已降为二类医疗器械，且免于临床试验，产品注册门槛大大降低。政策的大力支持也将促进行业快速发展。 　　内窥镜国产化加快，开立、澳华、迈瑞表现突出。2020年，全球医用内窥镜市场规模约203亿美元，中国市场规模约131亿元。奥林巴斯作为内镜市场的领军者，2019~2022财年间中国区内镜收入的年复合增长率约6%，而国产领军企业的收入增速远超奥林巴斯。软镜市场上，开立、澳华2018~2021年间内镜收入的年复合增长率分别达40.4%、30.7%，开立超过宾得成为当前市占率第三。硬镜市场上，迈瑞超过史赛克成为当前市占率第三。整体来看，2018年，内窥镜的国产化率不足10％，2022年提升至约15％，国产化进度加快。 　　技术进步、产品创新开启内窥镜发展新篇章。在内窥镜的技术与产品创新上，国产企业紧跟外资步伐。一方面，内镜图像清晰度不断提升，实现4K超高清，探索3D影像应用。另一方面，复合成像技术得到发展，荧光内镜、超声内镜、共聚焦显微内镜等产品不断满足多样化临床需求。此外，一次性内镜在泌尿科、呼吸科表现出较高的应用潜力，免洗消的优势使一次性内镜在某些场景下成为对复用式内镜的重要补充。 　　投资建议：与日本和美国等发达国家相比，我国软镜和硬镜的渗透率分别有4倍和2倍左右的提升空间。在此背景下，国产企业近年来内镜业务快速成长，提高了内镜国产化率。建议关注开立医疗、澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗等相关上市公司。开立医疗：HD-550打开三级医院软镜市场，同时布局硬镜业务。澳华内镜：聚焦软镜，新品AQ-300技术参数国内领先。海泰新光：史赛克荧光内镜核心零部件的全球唯一供应商，开始发展自主品牌。迈瑞医疗：渠道和品牌优势明显，中国硬镜第三品牌。 　　风险提示：1）疫情反复影响企业营收和利润的风险：内镜诊疗量受疫情的负面影响，疫情反复将影响内镜企业营收和利润；2）新产品研发、注册或推广不及预期的风险：内镜技术壁垒较高，新产品研发进度可能不及预期，此外，创新产品的注册和市场推广相较常规产品所需时间都更长，可能导致其上市放量速度不及预期；3）其他政策风险：若国家支持国产内窥镜的相关政策有所变化将对国产企业带来负面影响。