正海生物(300653) 　　事项： 　　公司发布 2022 一季报，实现收入 1.18 亿元，同比增长 15.28%；实现归母净利润 0.55 亿元，同比增长 25.07%；实现扣非后归母净利润 0.55 亿元，同比增长 27.55%。 　　平安观点： 　　业绩保持稳健增长，期间费用管控良好，盈利能力有所提高。2022 第一季度公司 实现 收入 1.18 亿元 （+15.28% ），归母 净利润 0.55 亿元（+27.55%），公司克服疫情影响，经营稳健。实现毛利率 89.06%，同比下滑 2.53pct，主要系新厂区投入使用，生产成本相关的折旧摊销增加，导致成本上升所致；净利率为 46.73%，同比增加 3.65 pct，主要系费用率持续优化。报告期内，销售/管理/研发/财务费率分别为 24.65%、6.15%、6.43%、-0.21%，同比分别变动-7.56、+0.42、+0.01、+0.41pp。 　　重磅品种活性生物骨即将上市，业绩弹性大。公司重磅产品活性生物骨已于 2021 年 1 1 月 29 日完成“补充资料”的递交，现已进入“主审审评”阶段。目前相关工作如期推进中，按照要求，国家药监局将于 90 个工作日内出具最终审评结论，因此我们预计活性生物骨最早将在二季度获批上市，有望成为超 10 亿大产品，业绩弹性大。 　　在研产品管线丰富，新品种持续推出。公司具备较强的研究开发和自主创新能力，硬脑（脊）膜补片进入注册审评阶段；尿道修复补片进入病例入组阶段；在研项目“齿科修复材料-通用树脂”进入临床试验准备阶段；“乳房补片”项目已取得注册检测报告、动物实验报告；宫腔修复膜进入临床试验准备阶段；外科用填塞海绵已取得生产许可证，正在进行转产工作；酸蚀粘接剂产品已于今年 2 月取得注册证，目前正在申请生产许可证的过程。新品种接连落地，公司业绩有望进一步释放。 　　盈利预测投资评级：整体上看，公司基本面延续向好态势，我们维持公司2022- 2024 年净利润分别为 2.23 亿、2.99 亿、3.60 亿元的预测，当前股价对应 2022 年 PE 为 34 倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）主要产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，若未来公司主导产品的市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化，公司经营业绩将受到较大影响；2）研发风险：公司目前在研品种较多，研发投入大、环节多、周期长，具有一定不确定性，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。

　　事项： 　　2022年4月8日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知》。广东联盟中成药集采落地。 　　平安观点： 　　广东联盟中成药集采是继湖北19省联盟后第二次大规模中成药集采。本次广东联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省（区），其中除广东、青海之外四省均是湖北19省集采联盟成员。从医疗机构报量上来看，广东省合计首年预采购量达21.60亿（片/粒/袋/），占比超过60%，河南、山西分别占比23%、7%，位列二三位。本次集采可报价产品数663个，企业数313个，最终88%的企业参与，87%的产品产生报价。最终174家企业的361个产品拟中选/备选，其中30个独家产品拟中选/备选。而部分品种考虑到联盟地区收入占比及价格体系等因素战略性放弃。 　　独家产品拟中选/备选价格降幅好于市场预期。本次广东联盟中成药集采规则与此前广东联盟化药集采规则类似，P1、P2分别对应拟备选/拟中选价格，P1>P2。根据我们统计，与最高有效申报价相比，拟中选/备选价格降幅分别约为64%和33%，其中独家产品降幅小于非独家产品，独家产品拟中选/备选价格降幅分别约为20%、15%。若与联盟地区最低价相比，则独家产品拟备选价格降幅更小，比如连花清瘟颗粒（以岭药业）、滋肾育胎丸（白云山）等品种拟备选价格降幅仅1%左右。由于中成药大品种以独家品种为主，我们认为本次广东联盟中成药集采整体好于预期。没有获得增量使用的拟备选品种在完成约定采购量后由医疗机构自主（备案）采购，其中独家产品中的中药创新药、急（抢）救药品、儿童用药品、应对公共卫生突发事件紧急紧缺药品按需采购。 　　中医药“十四五”规划出台后，行业景气度有望迎来质变，建议围绕五条主线把握中药投资机会。1）中药创新药。新注册分类明确以临床价值为导向，“三结合”审评体系理清研发思路，同时医保支持创新药放量。建议关注以岭药业、新天药业、康缘药业等。2）品牌OTC中药。以院外市场为主，受医保控费影响小。受益于消费升级，与一般的OTC产品相比，成本转嫁能力更强，可保持较高盈利能力。建议关注华润三九、贵州三力、同仁堂、羚锐制药、健民集团、太极集团等。3）中药配方颗粒。中药板块高成长赛道，试点结束后进入量价齐升阶段，有望达到千亿以上规模。同时行业仍将集中于具有先发优势的龙头企业。建议关注中国中药、红日药业、贵州益佰等。4）短期关注医保限制放松的中药注射剂。注射剂放松得益于企业自发的安全性、有效性评价，得到验证的中药注射剂有望陆续解除限制，短期带来业绩弹性。建议关注昆药集团、步长制药、中恒集团等。5）中医医疗服务。线上线下结合模式解决中医医疗服务供给不足及结构错配问题。建议关注固生堂等。 　　风险提示：1）政策及监管风险：中成药集采规模及降价幅度超预期，中药创新药申报、审评审批进度不及预期。2）医保支持力度不及预期：中药创新药通过医保谈判放量，若谈判失败或降价幅度过大则将降低盈利预期。中药配方颗粒、中药注射剂得益于医保支持和限制放松，存在支持力度不及预期可能。3）研发风险：中药创新“三结合”理论需要接受过程，创新药存在研发失败可能。中药配方颗粒国标制定进度存在低于预期可能。

　　行业观点：中医药“十四五”规划与基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划出台，行业景气度持续上升。3月29日，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》，统筹考虑医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，共提出十个方面重点任务，及15项主要发展指标。中医药“十四五”规划是中医药行业中长期纲领性文件，共提出十个方面重点任务。与“十三五”规划相比，中医药“十四五”规划任务更加切实可行。比如，在中医治未病方面，“十四五”规划提出“开展儿童青少年近视、脊柱侧弯、肥胖等中医适宜技术防治”；在注册审批方面，创新性提出“建立中医药理论、人用经验和临床试验三结合的中药注册审评证据体系”；在支付方面，提出“医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实现自主定价”，且“将符合条件的中医医疗服务项目和中药按程序纳入基本医疗保险支付范围”；在国际化方面，“指导和鼓励社会资本设立中医药一带一路发展基金”等等。中医药“十四五”规划的出台，将促进行业发展迎来质变。 　　3月30日，十部委联合发布《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》，提到到2025年，融预防保健、疾病治疗和康复于一体的基层中医药服务网络更加健全，服务设施设备更加完善，人员配备更加合理，管理更加规范，提供覆盖全民和全生命周期的中医药服务。具体目标是，到2025年，基层中医药实现五个“全覆盖”：县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖；社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖；基层中医药服务提供基本实现全覆盖；基层中医药人才配备基本实现全覆盖；基层中医药健康宣教实现全覆盖。通知特别提到，鼓励社会力量在县域举办中医类别医疗机构，发展具有中医特色的康复医院、护理院(站)，支持社会力量举办以中医特色为主的医养结合机构，中医药医疗服务机构将进入加速发展的阶段。 　　投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 　　行业要闻荟萃：1）ClovisOncology公司PARP抑制剂Rubraca的一线维持疗法3期临床试验获得积极结果；2）恒瑞医药干眼症滴眼液SHR8028获批临床；3）礼来RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌展现长期疗效；4）Pharming公司的PI3Kδ抑制剂达到关键性临床试验主要终点，计划今年递交新药申。 　　行情回顾：上周A股医药板块下跌0.15%，同期沪深300指数上涨2.43%，医药行业在28个行业中排名第20位。上周H股医药板块上涨0.08%，同期恒生综指上涨3.03%，医药行业在11个行业中排名第10位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　一心堂(002727) 　　事项： 　　公司发布2021年年报，2021全年实现收入145.87亿元（+15.26%）；归属于上市公司股东的净利润9.22亿元（+16.66%）；扣非净利润8.99亿元（+19.41%）。公司增速符合预期。四季度单季，公司实现收入40.89亿元（+19.65%）；归属于上市公司股东的净利润1.58亿元（-15.14%）；扣非净利润1.51亿元（-12.90%）。拟每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 　　平安观点： 　　加强门店扩张，门店数量稳定增长：公司继续扩张，报告期内公司新建门店1603家，由于城市改造及战略性区位调整等因素关闭门店92家，搬迁门店156家，净增加门店1355家，直营连锁门店达到8560家。公司继续深耕川渝，期末门店数量已超过1400家。公司门店布局不断深化下沉，随着基层居民消费能力的提升，公司长远发展可期。 　　公司医保门店数量持续提升，承接处方能力增强：截止2021年12月31日，公司门店已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店达7,426家，占公司药店总数的86.75%。医保门店占比较上一年度提升0.63个百分点。报告期内公司医保刷卡销售占总销售的比重为43.80%，较2020年提升1.99个百分点。公司慢病医保门店为831家，慢病医保门店占比全集团门店总数近10%。医保的接入和慢病医保门店的开设，进一步提升公司承接处方的能力。 　　公司效率提升，净利率高于去年同期：2021毛利率为36.96%，相较于去年同期增长1.14个百分点。公司毛利率的提升，我们认为主要由中药产品销售占比的提升带来。公司经营整体良好，销售费用率和管理费用率分别为25.37%和2.73%，比去年同期分别提升1.25和下降1.27个百分点。公司毛利率的提升叠加管理费用率的降低，净利率达到6.29%，比去年同期增长0.05个百分点。 　　维持“推荐”评级：公司作为西南地区市占率最高的连锁药店，卡位优势越来越明显。限制性股票激励计划将有效激发公司新管理层动力，促进业绩提速增长。考虑疫情对公司业绩的影响，我们下调盈利预测（原预测2022-2023年EPS分别为2.01/2.45元），预计2022-2024年公司EPS为1.87/2.25/2.72元，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）政策风险：药品流通行业监管趋严或对公司短期业绩带来影响。2）竞争加剧的风险：药店行业的兼并整合，集中度提高，竞争加剧或对公司业绩带来影响。3）疫情风险：疫情发生或将影响部分药品的销售，从而对公司业绩带来影响。

　　心脉医疗(688016) 　　事项： 　　公司发布 2021 年年报：全年实现营收 6.84 亿元（ +45.59%），实现归属净利润3.16 亿元（ +47.17%），扣非后归属净利润 2.88 亿元（ +51.08%）。与此前快报保持一致。分红预案：每 10 股派发现金 21.00 元（含税）。 　　平安观点： 　　重磅产品驱动高增长，外周介入增长迅速 　　2021 年疫情对医疗机构常规诊疗服务的负面影响减少，公司各板块加速发展。核心业务主动脉支架产品全年实现营收 5.66 亿元（ +44.04%），推测其中腹主动脉产品增速相较于胸主动脉产品更高。术中支架在新品尚未落地情况下实现稳健增长，全年收入 6620.64 万元（ +18.34%）。公司着重发展的外周介入业务等实现收入 5265.31 万元（ +222.15%），增长十分迅猛。 　　公司三大重磅产品（胸主动脉支架 Castor、腹中动脉支架 Minos 以及外周药物球囊 ReewarmPTX）是驱动各自板块高速发展的核心动力。其中Castor 进入医院超过 700 家，成功覆盖大部分有能力开展主动脉弓介入手术的医院； Minos 与 ReewarmPTX 分别实现超 400 家医院的覆盖，还有较大的扩张潜力。 　　新品持续推出，保障未来增长 　　心脉是典型的创新驱动型公司，具有品种丰富、业内领先的研发管线，并通过产品开拓与迭代实现持续且快速的发展。除目前已经上市并成功证明自己的三大重磅产品外，更多产品也在研发推进中。 2021 年内，公司外周高压球囊 Ryflumen 和新型术中支架 Fontus 取得注册证，新一代直管胸主动脉支架 Talos 也在 2022 年 1 月取得注册证。除此之外，公司还有新型主动脉分支支架、静脉支架、静脉滤器、外周弹簧圈等产品处于研发的各个阶段中，为后续增长提供保障。 　　产品出海更进一步，多个产品完成首例植入 　　公司国际化战略进入实行阶段，并在 2021 年内取得一定成果。公司将 Minos、 HLP、 Castor 作为主打产品开拓海外市场，目前已进入 18 个国家和地区，覆盖欧洲、南美和亚太。全年公司在海外市场实现 3014.23 万元销售，同比增长 158.45%，占公司主业收入的 4.40%。 　　维持“推荐”评级。 公司高强度研发保障自身在产品开拓和迭代上具有优势，创新产品持续落地成为公司持续高增长的动力。基于公司新品上市及放量节奏，调整并新增 2022-2024 年 EPS 预测为 5.95、 7.97、 10.53 元（原预测 2022-2023 为 5.47、7.39 元），维持“推荐”评级。 　　风险提示： 1）高值耗材存在降价压力，若降幅超预期可能影响公司增长速度； 2）公司多个重要产品刚上市或即将上市，若临床/上市/招标结果不及预期，可能减弱公司后续增长动能； 3）若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量，会对业绩增长造成负面影响。

　　苑东生物(688513) 　　事项： 　　公司发布2021年业绩报告：全年实现营业收入10.23亿元，同比增长10.96%；实现归母净利润2.32亿元，同比增长30.46%，略超预期，主要是公司销售收入增加，同时理财收益等非经常性损益增加；实现扣非归母净利润1.37亿元，同比增长21.50%。分红预案：每10股派发现金股利7.80元（含税）。 　　平安观点： 　　核心产品销量增长以及集采产品快速放量共同驱动业绩提升：1）主要产品方面，富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因全年销售量分别同比增长34%、29%和9%，推动业绩稳健增长；2）光脚产品方面，依托于显著的成本优势，公司多个产品以第一顺位中标集采，并大力拓展第二、三终端，推动格隆溴铵注射液、达比加群酯和依托考昔片等光脚产品在2021年实现迅速放量；3）新产品方面，公司在报告期内年共获得3个新药注册证，5个一致性评价补充批件，持续增厚公司业绩表现。 　　公司加快原料药和高端制剂的国际化布局：1）制剂方面，公司按照临床需求大、竞争格局好以及首仿抢仿的思路，布局了多个ANDA高端制剂，形成丰富产品梯队，其中麻醉镇痛领域的EP-0084A＆I项目已获得FDA授予的CGT资格，有望能够加速上市并获得180天独占期，我们预计将于2023年完成上市，迎来收获期；2）原料药方面，公司非罗考昔、马罗匹坦、替格瑞洛已通过FDA现场检查，标志着公司原料药GMP管理已达到国际水平，此外，枸橼酸马罗匹坦、甲磺酸达比加群酯已向FDA递交注册申请，为公司进入全球原料药供应链夯实基础。 　　基于公司研发实力持续丰富技术平台能力：报告期内，公司新增mRNA原料合成技术平台，其核心技术包括mRNA原料工艺路线设计技术、高产率磷缩合技术、不稳定核酸结构纯化技术等。目前公司已搭建出公斤级规模生产平台，完成多个高于市场纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物开发，以及多个高纯度且符合GMP标准的复杂修饰核酸开发，初步验证平台能力。随着我国mRNA疫苗研发的持续推进，以及其他应用领域的持续拓展，该项新技术平台有望为公司带来新的业绩增长点。 　　仿制药供血创新研发，逐步迎来创新收获期：公司2021年研发投入为2.09亿元，占营收比例达到20.41%，处于同行业公司中的相对较高水平。公司目前已布局超过10款1类新药，其中处于临床试验的有3个，分别为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片（III期）、心血管领域的小分子新药CX3002（II期）以及靶向NGF的镇痛领域新药EP-9001A单抗（I期）。相比只做创新药开发的企业，仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新，仿创结合的模式风险相对更低。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市，公司盈利能力有望得到进一步提升。 　　维持公司推荐评级：1）制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升，推动“光脚”品种放量；2）公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局，我们预计2023年公司将有8款新产品上市，并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量；3）公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期，为公司业绩带来新的利润增长点；4）mRNA相关的新技术平台的拓展为公司带来更多机会。考虑到公司伊班膦酸钠等产品被纳入第7批国家集采名单以及国际化布局即将兑现，我们小幅下调了公司22年利润预测，同时上调23年利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.79亿元（前值为2.85亿元）、3.64亿元（前值为3.53亿元）、4.64亿元（新增），2022/2023/2024年EPS分别为2.33元（前值为2.37元）、3.03元（前值为2.94元）、3.87元（新增），对应目前股价PE分别为23.6/18.1/14.2倍，维持公司的“推荐”评级。 　　风险提示：1）研发失败风险：公司多款产品处于研发阶段，存在进度不及预期甚至失败的可能；2）产品未中标药品集中采购风险：公司药品向公立医院销售需通过各省（区、市）采购平台招标采购，未来可能出现公司产品无法中标的风险；3）产品被调出医保目录的风险：未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险；4）政策风险：公司在研产品涉及精麻药物，属于强监管行业，监管政策存在发生变动的风险。