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    • 重磅产品驱动高增长,新品持续落地

      重磅产品驱动高增长,新品持续落地

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司发布 2021 年年报:全年实现营收 6.84 亿元( +45.59%),实现归属净利润3.16 亿元( +47.17%),扣非后归属净利润 2.88 亿元( +51.08%)。与此前快报保持一致。分红预案:每 10 股派发现金 21.00 元(含税)。   平安观点:   重磅产品驱动高增长,外周介入增长迅速   2021 年疫情对医疗机构常规诊疗服务的负面影响减少,公司各板块加速发展。核心业务主动脉支架产品全年实现营收 5.66 亿元( +44.04%),推测其中腹主动脉产品增速相较于胸主动脉产品更高。术中支架在新品尚未落地情况下实现稳健增长,全年收入 6620.64 万元( +18.34%)。公司着重发展的外周介入业务等实现收入 5265.31 万元( +222.15%),增长十分迅猛。   公司三大重磅产品(胸主动脉支架 Castor、腹中动脉支架 Minos 以及外周药物球囊 ReewarmPTX)是驱动各自板块高速发展的核心动力。其中Castor 进入医院超过 700 家,成功覆盖大部分有能力开展主动脉弓介入手术的医院; Minos 与 ReewarmPTX 分别实现超 400 家医院的覆盖,还有较大的扩张潜力。   新品持续推出,保障未来增长   心脉是典型的创新驱动型公司,具有品种丰富、业内领先的研发管线,并通过产品开拓与迭代实现持续且快速的发展。除目前已经上市并成功证明自己的三大重磅产品外,更多产品也在研发推进中。 2021 年内,公司外周高压球囊 Ryflumen 和新型术中支架 Fontus 取得注册证,新一代直管胸主动脉支架 Talos 也在 2022 年 1 月取得注册证。除此之外,公司还有新型主动脉分支支架、静脉支架、静脉滤器、外周弹簧圈等产品处于研发的各个阶段中,为后续增长提供保障。   产品出海更进一步,多个产品完成首例植入   公司国际化战略进入实行阶段,并在 2021 年内取得一定成果。公司将 Minos、 HLP、 Castor 作为主打产品开拓海外市场,目前已进入 18 个国家和地区,覆盖欧洲、南美和亚太。全年公司在海外市场实现 3014.23 万元销售,同比增长 158.45%,占公司主业收入的 4.40%。   维持“推荐”评级。 公司高强度研发保障自身在产品开拓和迭代上具有优势,创新产品持续落地成为公司持续高增长的动力。基于公司新品上市及放量节奏,调整并新增 2022-2024 年 EPS 预测为 5.95、 7.97、 10.53 元(原预测 2022-2023 为 5.47、7.39 元),维持“推荐”评级。   风险提示: 1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度; 2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能; 3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
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      2022-03-30
    • 光脚品种放量迅速,国际化和创新逐步迎来收获期

      光脚品种放量迅速,国际化和创新逐步迎来收获期

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司发布2021年业绩报告:全年实现营业收入10.23亿元,同比增长10.96%;实现归母净利润2.32亿元,同比增长30.46%,略超预期,主要是公司销售收入增加,同时理财收益等非经常性损益增加;实现扣非归母净利润1.37亿元,同比增长21.50%。分红预案:每10股派发现金股利7.80元(含税)。   平安观点:   核心产品销量增长以及集采产品快速放量共同驱动业绩提升:1)主要产品方面,富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因全年销售量分别同比增长34%、29%和9%,推动业绩稳健增长;2)光脚产品方面,依托于显著的成本优势,公司多个产品以第一顺位中标集采,并大力拓展第二、三终端,推动格隆溴铵注射液、达比加群酯和依托考昔片等光脚产品在2021年实现迅速放量;3)新产品方面,公司在报告期内年共获得3个新药注册证,5个一致性评价补充批件,持续增厚公司业绩表现。   公司加快原料药和高端制剂的国际化布局:1)制剂方面,公司按照临床需求大、竞争格局好以及首仿抢仿的思路,布局了多个ANDA高端制剂,形成丰富产品梯队,其中麻醉镇痛领域的EP-0084A&I项目已获得FDA授予的CGT资格,有望能够加速上市并获得180天独占期,我们预计将于2023年完成上市,迎来收获期;2)原料药方面,公司非罗考昔、马罗匹坦、替格瑞洛已通过FDA现场检查,标志着公司原料药GMP管理已达到国际水平,此外,枸橼酸马罗匹坦、甲磺酸达比加群酯已向FDA递交注册申请,为公司进入全球原料药供应链夯实基础。   基于公司研发实力持续丰富技术平台能力:报告期内,公司新增mRNA原料合成技术平台,其核心技术包括mRNA原料工艺路线设计技术、高产率磷缩合技术、不稳定核酸结构纯化技术等。目前公司已搭建出公斤级规模生产平台,完成多个高于市场纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物开发,以及多个高纯度且符合GMP标准的复杂修饰核酸开发,初步验证平台能力。随着我国mRNA疫苗研发的持续推进,以及其他应用领域的持续拓展,该项新技术平台有望为公司带来新的业绩增长点。   仿制药供血创新研发,逐步迎来创新收获期:公司2021年研发投入为2.09亿元,占营收比例达到20.41%,处于同行业公司中的相对较高水平。公司目前已布局超过10款1类新药,其中处于临床试验的有3个,分别为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片(III期)、心血管领域的小分子新药CX3002(II期)以及靶向NGF的镇痛领域新药EP-9001A单抗(I期)。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。   维持公司推荐评级:1)制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计2023年公司将有8款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点;4)mRNA相关的新技术平台的拓展为公司带来更多机会。考虑到公司伊班膦酸钠等产品被纳入第7批国家集采名单以及国际化布局即将兑现,我们小幅下调了公司22年利润预测,同时上调23年利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.79亿元(前值为2.85亿元)、3.64亿元(前值为3.53亿元)、4.64亿元(新增),2022/2023/2024年EPS分别为2.33元(前值为2.37元)、3.03元(前值为2.94元)、3.87元(新增),对应目前股价PE分别为23.6/18.1/14.2倍,维持公司的“推荐”评级。   风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
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      2022-03-29
    • 利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      个股研报
        贵州三力(603439)   平安观点:   坚持发展中成药,弘扬经典名方:贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售,产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型、成人型)以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健,业绩恢复增长,2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元,同比增长49.77%,归母净利润1.53亿元,同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂(含儿童型)全渠道开拓,我们认为其市场规模有望达到20亿元。   政策扶持儿童药研发,市场高景气度发展:我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,并且生产儿童用药的企业寥寥无几,供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题,国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2021年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》发布,基药范围中首次新增了“儿童药品”,进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。   开展战略并购,促进品种多元化发展:公司于2020年参股汉方药业,现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种,公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域,且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整,拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌,拥有优秀炮制工艺,以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购,不断丰富产品品种,分散产品集中的风险,进一步提升行业竞争力。   首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元,当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头,主业持续高增,同时战略并购有望进一步增厚公司业绩,我们给予公司2022年40X估值,目标市值为82.4亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)新冠疫情带来持续影响的风险:目前国内外疫情蔓延,未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性,公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难,将对公司业绩造成一定负面影响。2)产品集中的风险:公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)的销售收入占主营业务收入95%以上,集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3)产品降价的风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
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      2022-03-28
    • 多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      个股研报
        皓元医药(688131)   依托强大的化学能力起步,三大板块共同发展:   强大的化学合成与开发能力是皓元最核心的竞争要素。公司基于小分子药物研发的不同环节,组建了前端、后端两大业务板块,并先后演化出分子砌块与工具化合物、难仿药、CDMO三个具体领域。得益于行业的高景气度及自身的良好运营,公司近年保持快速增长。   受益新药研发加速,砌块与工具化合物需求快速增长:   分子砌块与工具化合物均属于特种试剂,广泛应用于新药开发环节。得益于全球科研经费与药企研发投入的持续提升,特种试剂需求快速增长。依靠丰富且紧跟科研趋势的产品、直观便捷的购买渠道、人性化的附加服务,公司分子砌块与工具化合物业务蒸蒸日上,取得较广的市场影响力。   难仿药业务进入收获期,新药业务向CDMO延伸:   由于较高技术壁垒,难仿药的初始商业价值较高,且衰退过程缓慢,公司通过持续领先推出新品种来实现可持续的高质量盈利。除常规销售外,皓元医药共有3款产品与下游制剂企业签订了分成协议,其中艾日布林、曲贝替定即将脱离专利保护,有望为公司带来额外的业绩弹性。   在客户需求的推动下,公司抓住行业发展契机,自2018年起正式布局CDMO板块。公司新药的早期研发能力已比较成熟,规模生产设施也已经在建设中,预期在2022年下半年启用。公司深耕ADC领域多年,能够为客户提供品种丰富的毒素与连接子,随着客户ADC药物研发上市,该业务也进入了大规模供应阶段。   首次覆盖,给予“推荐”评级:公司受益于制药产业相关科学研究以及工业创新的力度加大,以化学合成能力为基础打造了三大业务板块。工厂规模化产能落地后有望提高产品自产比例,将更多收益留在公司。不考虑尚存不确定性的收购事项,预计公司2021-2023年EPS分别为2.56、3.94、5.88元,对应2022年PE为43倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      2022-03-21
    • 集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   2022年3月10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。公司3月7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过72名激励对象授予530万股限制性股票,授予价格为13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于30%、55%、75%。   平安观点:   集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区24.25元/贴的最低价,本次降幅约25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。   股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比2021年,2022-2024年净利润增速分别不低于30%、55%和75%。按最低目标算,2021-2024年CAGR达到20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。   酮洛芬新产品落地在即,OTC端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望2022年Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快OTC渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在OTC端市场空间广阔。同时OTC端销售受医保控费影响相对较小。   盈利预测与投资评级:广东联盟集采落地,公司降价温和,符合市场预期,短期压制因素解除。广东地区进院速度有望加快,销量有望大幅上升。同时OTC渠道扩展成为新的看点,进一步提升产品天花板。我们暂维持公司2021-2023年EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元的预测,当前股价对应2022年PE仅19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
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      2022-03-11
    • 2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      个股研报
        正海生物(300653)   事项:   公司发布2021年度报告,实现收入4.00亿元,同比增长36.45%;实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.44%;实现扣非后归母净利润1.61亿元,同比增长46.35%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股转5股派8.8元(含税)。   其中2021Q4单季度实现收入9915万元,同比增长28.57%;实现归母净利润4211万元,同比增长83.05%。   平安观点:   公司业绩表现亮眼,毛利率略有下降。2021年公司实现收入4.00亿元(+36.45%),归母净利润1.69亿元(+42.44%),较2019年CAGR分别为20%和25%,保持一贯良好表现。2021年公司毛利率为89.11%(-3.12pp),净利率为42.12%(+1.77pp)。我们认为毛利率下降主要受成本上升,经销占比提升以及硬脑(脊)膜在部分省份集采降价等因素影响。费用率方面,销售费用率30.52%(-5.07pp),管理费用率7.51%(+0.22pp),研发费用率8.79%(-0.27pp),财务费用率-0.42%(+1.03pp)。   口腔产品持续快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响。口腔产品中,口腔修复膜收入1.92亿元(+49.04%),骨修复材料3556万元(64.15%),较2019年CAGR分别为18%、38%,保持快速放量。硬脑(脊)膜目前共在5个省份开展集采,公司产品是同类产品中唯一一个在所有集采项目中均中标的产品。2021年硬脑(脊)膜收入1.58亿元(+14.71%),仍保持高于行业的增速,较2019年CAGR为14%。   公司产品持续丰富,活性生物骨业绩弹性大。2021年以来公司新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品;硬脑(脊)膜补片是现有产品的升级款,注册申请收到发补通知;重磅品种活性生物骨于2021年11月提交发补材料,预计审评周期在90工作日内,因此我们预计活性生物骨最早有望2022Q2获批上市,该产品有望成为超10亿大产品,业绩弹性大。   盈利预测与投资评级。公司核心产品保持快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采冲击,实现以价换量。我们维持2022-2023年净利润分别为2.23亿、2.99亿元的预测,同时预计2024年净利润为3.60亿元。当前股价对应2022年PE为37倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
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      2022-03-01
    • 医药生物行业点评:北京16项辅助生殖项目纳入医保,利好行业长期发展

      医药生物行业点评:北京16项辅助生殖项目纳入医保,利好行业长期发展

      生物制品
        事项:   2月21日,北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。   平安观点:   16项辅助生殖项目纳入医保后未降价:此次纳入医保的项目有体外授精胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中2项是IUI(人工授精)的项目,1项是二代IVF的项目,3项是三代IVF的项目,其余则为胚胎储存等项目。通过对比,我们发现纳入医保后,这16个项目与之前的价格没有变化。我们认为,辅助生殖是体现医生的技术与服务价值的,因此对于核心的技术服务环节,降价风险有限。目前我国IVF单周期平均花费约为3.5-4.5万(不包括三代),此次进入医保,医保覆盖约8000-11000元。国家近期鼓励生育的政策频出,我们认为未来辅助生殖项目有望在更多地区纳入医保支付。   辅助生殖纳入医保,有望进一步提高服务的可及性:我国不孕不育患者数量较多,根据沙利文的数据,到2023年我国不孕不育的人群占比将达到18%。我国IVF单周期价格一般在4万元,渗透率约为7%,与美国超过30%的渗透率相比,仍然较低。我们认为较高的价格,使得一些中低收入人群无法通过辅助生殖进行治疗,也使得渗透率提升的速度较慢。部分辅助生殖项目进入医保,提高了患者的可及性,有望推动需求端的快速释放,渗透率有望快速提升,从而推动行业的发展。   随着辅助生殖行业监管的趋严,更为规范的企业将有更好的发展空间。随着需求的释放,辅助生殖机构将为更多的患者提供服务,机构是否规范,治疗效果是否理想,成功率的水平,将决定患者就诊的数量。2018年,我国辅助生殖周期数为68.4万,对应498家辅助生殖机构,平均一个机构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构,无法获得充足患者,医生熟练度难以提升,因此整体成功率较低。较低的成功率带来口碑下滑,患者数量或将进一步减少。龙头企业通过口碑优势及扩张并购,可以吸引到更多的患者,从而获得高于行业的成长。   投资建议:辅助生殖项目进入医保,将推动行业加速发展,下游的医疗服务企业将率先受益。我国辅助生殖用药市场仍然为进口主导,若未来药品市场进行集采,则有望推动市场竞争格局重构,从而为国产药企带来机会。建议关注:锦欣生殖、贝康医疗、长春高新、丽珠集团。   风险提示:行业增长低于预期的风险;疫情反复风险;医患纠纷风险。
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      2022-02-21
    • 医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

      医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

      生物制品
        事项:   药监局发布公告,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。   平安观点:   Paxlovid是目前效果最好的新冠小分子口服药物:截至目前,全球共有两款新冠小分子药物获批上市,分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid,定价分别为700美元和529美元/疗程。其中,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,此前的临床数据显示,在症状出现的3天内接受Paxlovid治疗的高风险患者中,与安慰剂相比,患者相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%,而另一款小分子口服药Molnupiravir仅能使高危患者的住院和死亡风险降低30%。   在研新冠药有望进一步提高可及性:目前全球仍有多款新冠小分子药处于在研阶段,其中进度相对较快的包括盐野义的S-217622(全球III期)、君实生物的VV116(全球II/III期)、真实生物的阿兹夫定(全球III期)。我们认为,Paxlovid此次获批对于在研药物影响较为有限,主要由于其瓶颈在于辉瑞的产能,目前约为1.2亿人份/年,暂时无法进行大量供应,因此,在研药物如果能够顺利通过审批,将进一步解决新冠药物的可及性问题,上市后仍有较大市场空间,建议关注国内相关研发企业。   疫苗+口服药是最佳防控手段,利好相关产业链:新冠小分子药物是疫情防控的最后一个关键点,使确诊患者能够在家自行服用药物,大幅降低重症率,有利于解决医疗挤兑问题。从数据来看,Paxlovid和mRNA疫苗是目前效果最好的治疗及防疫手段,因此,伴随国内mRNA疫苗研发的持续推进,有效疫苗+口服药物的组合使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段,迎来逐步打开国门的时机。此外,伴随Paxlovid和mRNA疫苗的放量和研发推进,其对于上游原材料具有较大的需求量。而我国作为全球最大的原料药生产国,具有成熟产业链,承担了其重要原料的供应工作,相关CMO产业链企业的业务量有望快速增长,利好其业绩表现。   投资建议:由于Paxlovid价格较为昂贵,并且目前新冠治疗费用主要为国家承担,因此我们认为完全打开国门可能还需要时间,但此次Paxlovid的获批体现了我国对于尽快结束疫情的决心,建议关注国内相关研发企业,包括君实生物、前沿生物、先声药业、众生药业等。此外,mRNA+口服药物作为对抗疫情的最佳组合,具备能力的相关CMO产业链有望受益于全球法规市场和MPP市场需求提升,包括凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、苑东生物、拓新药业、金城医药、海辰药业和歌礼药业等。   风险提示:研发失败风险;新冠病毒变异风险;获批不及预期风险。
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      2022-02-14
    • 医药生物行业周报:国家将常态化开展带量采购,其影响市场已有充分预期

      医药生物行业周报:国家将常态化开展带量采购,其影响市场已有充分预期

      生物制品
        平安观点   行业观点:国家将常态化制度化开展带量采购,市场对其影响已有充分预期。国新办于2月11日召开政策例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫介绍,下一步,国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展;高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。到2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上。   我们认为,集采已成为常态,因此市场对其影响已有充分预期。而国采与地方集采的常态化,将带来药品竞争格局的重构,有望加速进口药企占主导的品种的国产替代,为国内药品企业带来机会。同时,带量采购重构产业链格局,原料药企业掌握主动权,有望带来业绩弹性。   投资策略:主线一:创新产业链,包括创新药(械)和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化,行业面临“再分化”,关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司,建议关注:恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面,维持高景气度,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二:产品出海。海外市场是巨大的增量市场,制剂出口有较高门槛,医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注:健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三:消费型医疗。随着人均可支配收入增长,消费型医疗需求不断提升。同时,消费型医疗均为自费产品,有自主定价权,免疫控费政策。建议关注:通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四:中药板块此前长期处于调整阶段,整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高,布局优势凸显。且中药产品出口少,内循环属性明显,因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品,消费属性更强,可对标部分食品企业。在此前提下,我们认为,调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中,免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性,建议关注:羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。   行业要闻荟萃:1)国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠治疗药物Paxlovid的进口注册;2)远大医药钇[90Y]树脂微球(SIR-Spheres)获批上市;3)基石药业的国内首个IDH1抑制剂艾伏尼布片在中国获批,用于治疗急性髓系白血病患者;4)优时比儿童癫痫新药Briviact(布瓦西坦)和Vim pat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准。   行情回顾:上周A股医药板块下跌2.73%,同期沪深300指数上涨0.82%,医药行业在28个行业中排名第26位。上周H股医药板块下跌4.80%,同期恒生综指上涨1.67%,医药行业在11个行业中排名第11位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-02-14
    • 医药生物行业周报:政策支持,中药行业有望实现高质量发展

      医药生物行业周报:政策支持,中药行业有望实现高质量发展

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        行业观点:政策支持,中药行业有望实现高质量发展。国家药监局印发关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知。指导原则在《药品注册管理办法》《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》基础上,明确了在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药,不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点,不涉及具体的审评技术要求。本指导原则适用于在“三结合”审评证据体系研发的中药复方制剂提出临床专业沟通交流申请。指导原则的发布,进一步明确了中药新药审批的流程,将推动中药行业的高质量发展。   投资策略:主线一:创新产业链,包括创新药(械)和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化,行业面临“再分化”,关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司,建议关注:恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面,维持高景气度,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二:产品出海。海外市场是巨大的增量市场,制剂出口有较高门槛,医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注:健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三:消费型医疗。随着人均可支配收入增长,消费型医疗需求不断提升。同时,消费型医疗均为自费产品,有自主定价权,免疫控费政策。建议关注:通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四:中药板块此前长期处于调整阶段,整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高,布局优势凸显。且中药产品出口少,内循环属性明显,因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品,消费属性更强,可对标部分食品企业。在此前提下,我们认为,调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中,免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性,建议关注:羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。   行业要闻荟萃:1)上海市卫健委印发《非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法》;2)华东医药宣布与盛诺基就淫羊藿素软胶囊在中国大陆市场推广达成战略合作;3)贝达药业伏罗尼布片(CM082)上市申请获受理;4)石药集团的米托蒽醌纳米药物获准上市。   行情回顾:上周A股医药板块上涨2.41%,同期沪深300指数下跌1.98%,医药行业在28个行业中排名第1位。上周H股医药板块上涨7.07%,同期恒生综指上涨3.83%,医药行业在11个行业中排名第1位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-01-17
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