和元生物(688238) 　　 公司始终专注于基因治疗领域， 业绩增长较快， 盈利能力显著提升 　　公司自成立起一直聚焦基因治疗领域，专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面，公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿，同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%， 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%； 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿，同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息， 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿，同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面，公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年，公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%，高于同业可比平均毛利率 47.54%，预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离，公司的业务成熟度显著提高， 2020 年净利率首次由负转正，净利率提升驱动 ROE 增长，预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。 　　自主研发持续赋能公司基因治疗服务 　　依托自主研发， 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台， 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群， 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前，公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台，近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台，包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条， GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。 　　品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势 　　得益于品牌效应逐步释放，公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加，客户粘性不断增强。2020 年以后，国内基因治疗产业开始快速发展，带动 CDMO服务市场需求持续上升，公司承接的 CDMO 订单逐年增长，目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日，公司在手合同共 42 个，覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主，其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务， 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。 　　投资建议： 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元，增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%，归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元，增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%，对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元，以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算，对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1）基因治疗行业步入快速发展阶段，公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好； 2）公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势，铸就了较高的技术壁垒，形成了一定的品牌效应，加之客户粘性较强，具备持续获取新订单的能力； 3）随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施，公司的 GMP 生产线得以扩充，产业化能力进一步增强，为未来业绩增长提供保障；对公司首次覆盖，给予公司“增持”的评级。 　　风险提示： 基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险； CDMO 业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险

　　新天药业(002873) 　　事件描述 　　公司公布 2021 年年度报告， 实现营业收入 9.70 亿元，同比增长 29.15%；归母净利润 1.01 亿元，同比增长 35.76%； 实现 EPS0.62 元，拟 10 派 1.20元(含税)。 　　事件点评 　　公司营收、利润增速超越“三年倍增”业绩目标，业绩进入加速期。 公司 2021 年实现营业收入 9.70 亿元，同比增长 29.15%；归母净利润 1.01亿元，同比增长 35.76%；实现扣非归母净利润 9383.94 万元，同比增长32.21%； 2021 年公司综合毛利率为 79.26%， 同比提高 1.27 个百分点。ROE 11.70%，净利率 10.37%，经营性现金流净额 1.24 亿元，研发总投入 2889 万元。公司去年对核心团队进行股权激励， 并重点向公司营销及研发系统倾斜。股权激励目标为三年营收倍增， 即以 2020 年度营业收入为基础，未来三年营业收入保持年化 27%的增长。 2021 年公司业绩超越股权激励目标，同时相较于既往 3 年，公司业绩进入加速期。 　　主导品种进入二次增长拐点，小品种提供新的业绩增长点。 公司主要产品包括坤泰胶囊（妇科用药）、苦参凝胶（妇科用药）、宁泌泰胶囊（泌尿系统用药）、夏枯草口服液（清热解毒类用药） 等品种， 其中坤泰胶囊和苦参凝胶均为“重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”。 2021 年公司妇科类产品收入 6.86 亿元，同比增长 31.83%， 毛利率 78.61%，同比提升 1.74 个百分点。 泌尿系统产品收入 2.02 亿元，同比增长 22.76%，毛利率 86.91%，同比提升 0.11 个百分点。 清热解毒类收入 0.68 亿元，同比增长 17.30%，毛利率 66.44%，同比提升 0.53 个百分点。 从收入增速上看，主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊均进入加速增长期。此外，公司将启动其他优势品种的市场推广，培育新的业绩增长点。 公司现有小规模在产产品中，调经活血胶囊、 欣力康胶囊、龙掌口含液、当归益血口服液等均为独家品种，具有较好的市场前景。 还有已获批的445 个中药配方颗粒品种。 公司计划根据市场状况和产能安排，启动推广活动， 培育新的业绩增长点。 　　 渠道拓展和品牌建设，确保主导产品实现加速增长。 公司销售队伍近 400人， 覆盖 12000 余家县（区）级以上医院，其中三级医院 1300 余家，与国内 1500 余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系； OTC 产品覆盖 700 余家药品连锁公司、 90000 余家门店，与国内 300 余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。 OTC 门店覆盖继续增加， 加大互联网线上销售投入，实现 OTC 系列“OMO 线上+线下一体化”营销模式。目前公司 OTC 销售占比约 30%，公司计划在保持整体销售增长的前提下，将 OTC 销售占比提升至 50%左右。 公司还将加大品牌建设力度， 以和颜®品牌建设为中心，精细管理， 以品牌拉动， 提升妇科系列产品的整体销售。 　　期间费用率降低，研发投入持续增长： 2021 年公司销售费用率和管理费用率分别为 48.65%和 13.85%，其中股权激励费用约 888 万元，扣除股权激励费用公司管理费用率为 12.9%，相比 2020 年均有所降低。 随着公司精细化管理、提效控费等系列优化措施，运营效率将进一步提高，未来盈利能力有望持续增长。 　　在研发上，公司拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台，分别承担了中药配方颗粒、 上市品种再研究和中药新药、古代经典名方的研发工作。 在研发思路上，公司本着现代中药和中药创新理念， 不拘泥于中药身份， 疗效上与临床一线的中药、化药疗法对照。以“中药传统验方+现代科技与大数据+临床验证”为方向，进行多维度研发体系的基础建设与投资布局，形成了较为完善的研发药物研发体系。 公司龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品已完成临床三期试验，今年有望报产。 公司主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊， 如果现在研发，按照新的中药分类标准， 均属于 1 类新药。在配方颗粒研发方面， 公司目前拥有中药配方颗粒品种 445 个， 其中 60个已完成国标备案；配方颗粒产品已经完成产业链布局， 2021 年已经实现产业化销售。还有多个涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域的中药新药和经典名方研发储备。 　　投资建议 　　我们认为， 中药行业层面正在发生巨大的改变，中药新的分类和注册申报管理办法出台，解决了困扰中药行业多年的难题，中药创新药正渐行渐近。 公司坚持中药创新药的研究， 已上市产品以及即将上市的产品，如果现在进行研发，按照新的分类标准，均属于 1 类中药新药。 公司销售上拓展 OTC 渠道，增加线上销售，控费增效，加大品牌投入，同时启动二线品种的销售推广，研发上新品种今年即将报产， 已经形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+投资小分子化药创新药”的产品格局， 我们认为公司今年股权激励目标仍有望超预期完成。 预计公司2022-2024 年 EPS 分别为 0.82\1.12\1.51， 以 3 月 24 日收盘价 23.78 元计算， PE 分别 29.2\21.3\15.7 倍， 给予“买入” 评级。 　　存在风险 　　行业政策风险：医保控费、中药集采降价等；产品研发及上市进度慢于预期的风险；药品质量风险；大股东质押率高的风险等

　　立方制药(003020) 　　投资要点： 　　公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头，技术上已覆盖了最复杂结构及工艺。公司以渗透泵控释技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的激光打孔渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，产业化能力位居国内前列。公司渗透泵控释制剂技术具有成本和效率优势，并已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸哌甲酯缓释片原研是 Concerta，是已上市推黏式渗透泵片典型代表，它首次实现了药物的双时相控制释放。公司盐酸哌甲酯缓释片已经进入放大及工艺验证阶段，标志着公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺，镇痛药盐酸羟考酮缓释片已经提交上市申请。已上市产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片和硝苯地平控释片等。未来公司将把业务拓展至精神麻醉类药物结合缓控释技术平台、眼科等领域。 　　化药渗透泵制剂竞争格局好，中药品种乘政策春风。 非洛地平缓释片原研企业为阿斯利康，市占率接近 90%，公司产品市占率约 9%。硝苯地平控释片公司刚获批上市，有望借助第 7 批集采切入市场。甲磺酸多沙唑嗪缓释片为辉瑞的首仿，保持高增长可期。益气和胃胶囊等中药品种将受益于当前友好的中药和基药政策，继续稳健增长。 　　投资建议： 我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 22.76 亿元、 28.67 亿元、36.87 亿元，归母净利润分别为 1.67 亿元、2.16 亿元、3.09 亿元，对应 EPS 分别为 1.81 元、2.33 元、3.33 元。以 3 月 10 日股价计算，对应 PE 为 23.8 倍、18.5 倍、12.9 倍，我们看好公司的发展，给予增持评级。 　　风险提示：集采落标和降价超预期；环保及安全生产的风险；研发进度不及预期；疫情变化导致需求波动的风险等。

　　市场回顾及行业估值 　　上周医药生物上涨1.71%，跑赢沪深300指数3.38个百分点，在31个申万一级子行中排名第5。医药子板块张得不一，医疗研发外包涨幅最大，上涨5.29%，线下药店跌幅最大，下跌2.48%。截至2022年2月25日，申万一级医药行业PE（TTM）为31.44倍，相对沪深300最新溢价率为139%。子板块中医院估值最高，为78.03倍，医疗耗材估值最低，为11.91倍。 　　行业要闻 　　创新药上市再提速 　　超300个药将调出医保 　　辅助生殖纳入医保 　　新型冠状病毒肺炎进展情况 　　截止2022年2月28日，全国（不含港澳台）累计确诊病例109,526人，现有确诊病例2,873人，累计死亡病例4,636人，累计治愈出院病例102,017人，境外输入累计确诊病例14,464人。新冠疫苗接种方面，截止2022年2月27日，全国累计接种新冠病毒疫苗31.24亿剂次。 　　截止2022年2月27日，全球累计确诊病例4.34亿人，累计确诊病例最多的国家为美国，共8,061万人，其次为印度与巴西，分别确诊4,292万人、2,879万人。新冠疫苗接种方面，截止2022年2月27日，全球累计接种新冠疫苗107.28亿剂次，接种比例（完全接种人数/总人口数）为55.54%。 　　核心观点 　　行业整体估值处于历史较低水平，产业发展趋势向好。长期来看，带量采购常态化持续加速行业分化，倒逼企业向创新转型；医保目录动态调整，持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下，我国创新药已进入成果收获期，并开启国际化之路，建议关注创新及产业链相关细分领域：（1）目前国内创新药研发同质化较为严重，靶点、适应症较为集中，行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级，研发实力雄厚，管线丰富，梯度合理，产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显，建议关注恒瑞医药、复星医药等；（2）国内疫苗行业持续处于高景气状态，技术加速迭代升级，重磅产品陆续上市，国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升，我们建议关注具有上市（包括代理）、在研重磅或独家产品，生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等；（3）随着科技的进步，医疗新发现、新技术、新领域不断涌现，细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展，建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等；（4）全球及国内创新药研发火热，国内CXO行业高速发展，预计随着政策推进、技术水平的持续提升，行业集中度有望进一步提升，建议关注行业龙头及细分龙头。 　　风险提示 　　行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。

　　市场回顾及行业估值 　　上周医药生物上涨4.85%，跑赢沪深300指数3.77个百分点，在31个申万一级子行中排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26%，医疗研发外包涨幅最大，上涨16.36%。截至2022年2月18日，申万一级医药行业PE（TTM）为30.79倍，相对沪深300最新溢价率为130%。子板块中医院估值最高，为77.31倍，医疗耗材估值最低，为12.03倍。 　　行业要闻 　　我国开始部署序贯加强免疫接种 　　第七批集采相关药品信息填报工作正式开始 　　国家疾控局三定方案发布 　　传奇生物CAR-T美国临床试验暂停 　　新型冠状病毒肺炎进展情况 　　截止2022年2月21日，全国（不含港澳台）累计确诊病例107,989人，现有确诊病例1,809人，累计死亡病例4,636人，累计治愈出院病例101,544人，境外输入累计确诊病例13,551人。新冠疫苗接种方面，截止2022年2月20日，全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂次。 　　截止2022年2月21日，全球累计确诊病例4.25亿人，累计确诊病例最多的国家为美国，共8,015万人，其次为印度与巴西，分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方面，截止2022年2月20日，全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次，接种比例（完全接种人数/总人口数）为54.89%。 　　核心观点 　　行业整体估值处于历史较低水平，产业发展趋势向好。长期来看，带量采购常态化持续加速行业分化，倒逼企业向创新转型；医保目录动态调整，持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下，我国创新药已进入成果收获期，并开启国际化之路，建议关注创新及产业链相关细分领域：（1）目前国内创新药研发同质化较为严重，靶点、适应症较为集中，行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级，研发实力雄厚，管线丰富，梯度合理，产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显，建议关注恒瑞医药、复星医药等；（2）国内疫苗行业持续处于高景气状态，技术加速迭代升级，重磅产品陆续上市，国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升，我们建议关注具有上市（包括代理）、在研重磅或独家产品，生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等；（3）随着科技的进步，医疗新发现、新技术、新领域不断涌现，细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展，建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等；（4）全球及国内创新药研发火热，国内CXO行业高速发展，预计随着政策推进、技术水平的持续提升，行业集中度有望进一步提升，建议关注行业龙头及细分龙头。 　　风险提示 　　行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。