本周新药行情回顾： 2023 年 7 月 17 日-2023 年 7 月 21 日，涨幅前 5 企业：天境生物（ 9.0%）、传奇生物（ 7.5%）、东曜药业（ 6.2%）、欧康维视（ 5.5%）、再鼎医药（ 5.2%）。跌幅前 5 企业：亘喜生物（ -13.9%）、和铂医药（ -11.1%）、德琪医药（ -7.9%）、基石药业（ -7.7%）、神州细胞（ -6.9%）。 　　本周新药行业重点分析： 本周百济神州举行了全球研发日活动，会上百济神州披露了血液瘤管线与实体瘤管线多个最新研发项目以及创新药未来研发规划，展现出了创新药头部企业的研发实力。 　　（ 1）血液瘤管线：下一个核心产品 BCL-2 即将进入关键 3 期临床，BTK CDAC 崭露头角 　　血液瘤管线中，除已上市核心品种 BTK 抑制剂泽布替尼外，公司还布局了下一个核心品种 BCL2 抑制剂 Sonrotoclax， 以及 BTK CDAC（ PROTAC） BGB-16673 等药物；根据本次会议披露的数据，目前 BCL2抑制剂 Sonrotoclax 单药或联用 BTK 抑制剂泽布替尼已在 R/R 和 TNCLL、 R/R 多发性骨髓瘤等治疗方面表现出优异数据， Sonrotoclax 联用泽布替尼即将进入针对 TN CLL/SLL 的 3 期关键临床研究；BTK CDAC（ PROTAC） BGB-16673 也在早期临床中表现优异。根据公司规划，未来 BTK 抑制剂泽布替尼、 BCL2 抑制剂 Sonrotoclax、 BTK CDAC BGB-16673 将在血液瘤领域显现出广泛的联用潜力。 　　（ 2）实体瘤管线： PD-1 已完成 FDA 现场检查， 初步公布多个 ADC 药物 　　实体瘤管线方面，公司披露了在 IO 领域多个靶点不同产品的规划（包括 PD-1、 TIGIT、 LAG-3、 TIM3、 OX40、 HPK1、 CCR8、 DKGζ、 PVRIG等），还披露 PD-1 已完成 FDA 现场检查； ADC 领域则首次披露了 B7-H3 ADC、 CEA ADC、 B7-H4 ADC，并初步展示了其临床前数据； CDAC（ PROTAC）领域还披露了 EGFR CDAC 的临床前数据；双抗领域披露了Claudin6 x CD3、 MUC1 x CD16A 两个最新双抗分子；在小分子领域，则披露了 PanKRAS 抑制剂、 CDK4 抑制剂等最新靶点的药物。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 24 个新药获批 IND， 20 个新药 IND 获受理， 3 个新药 NDA获受理。 　　 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 7 月 21 日，百济神州宣布替雷利珠单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。 　　（ 2） 7 月 17 日，荣昌生物宣布泰它西普一项治疗成人原发性干燥综合征的 2 期临床研究，在风湿病学期刊 RHEUMATOLOGY 在线发表。研究结论表明，泰它西普治疗 pSS 患者展示出良好临床获益。 　　（ 3） 7 月 18 日，微芯生物宣布亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂西达本胺联合 R-CHOP 用于既往未经治疗的 MYC 和 BCL2表达阳性的 DLBCL 患者的上市申请获得 NMPA 受理。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 7 月 20 日，赛诺菲宣布 IL-4R 抗体 Dupixent 治疗 COPD 三期临床数据在新英格兰医学期刊上发表。 经过 52 周治疗， Dupixent 相对于安慰剂组，可以减缓中至重度 COPD 恶化 30%。治疗 12 周，肺功能改善为 160ml vs 77ml。耐受性良好，副作用发生率与安慰剂组相当。 　　（ 2）7 月 17 日，诺华宣布收购临床前阶段生物技术公司 DTx Pharma，该公司聚焦开发一种可以递送 siRNA 到中枢神经系统的 FALCON 技术平台。诺华支付 5 亿美元预付款，以及 5 亿美元里程碑金额。 　　（ 3） 7 月 18 日， Madrigal Pharmaceuticals 宣布已经完成向美国FDA 滚动提交 resmetirom 的新药申请，用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）成人患者，该疾病尚无获批疗法。 Madrigal已要求对 resmetirom 的 NDA 进行优先审评。该疗法此前获得 FDA 授予的突破性疗法认定。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾： 2023 年 7 月 10 日-2023 年 7 月 14 日，新药板块涨幅前 5 企业： 迈博药业（ 53.1%）、和铂医药（ 32.4%）、康诺亚（ 14.1%）、云顶新耀（ 11.6%）、开拓药业（ 10.7%）。 跌幅前 5 企业： 天演药业（ -8.8%）、盟科药业（ -5.7%）、康乃德（ -5.3%）、再鼎医药（ -2.6%）、贝达药业（ -2.3%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周百济神州与映恩生物宣布达成一项关于 ADC 药物的独家选择权和授权合作协议，百济神州将从获得映恩生物一款在研、临床前 ADC药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。目前百济神州已在 ADC 领域布局了从 Zymeworks 引进的 HER2 双抗ADC ZW49，此外还正在自主开发自有 ADC 技术；本次从映恩生物引进的 ADC 将进一步扩展其在 ADC 领域的布局。考虑到映恩生物方面已在 2023年 4月将两款 ADC药物 DB-1303和 DB-1311授权给 BioNTech，我们认为映恩生物 ADC 平台技术受业内认可度较高，未来百济神州引进的 ADC 药物确定性相对较高。 　　根据映恩生物 ADC 专利，映恩生物的 ADC 技术仅仅针对第一三共技术平台中毒素 Dxd 进行改造优化，技术平台确定性高，有望最大程度保留有效性。对比来看映恩生物 ADC 与第一三共 DXd 系列 ADC 药物具有较为相似的结构： 　　1）接头部分均为 Mc 接头； 　　2）释放单元均为 GGFG 结构； 　　3） payload 均为依喜替康类似物，区别在于映恩生物在 Dxd 酰胺α位用一个环状烷烃替换原有的亚甲基（例如六元环、四元环）。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 3 个新药或新适应症获批上市， 36 个新药获批 IND， 46 个新药 IND 获受理， 9 个新药 NDA 获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 7 月 10 日，百济神州和映恩生物共同宣布，双方达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研的临床前抗体偶联药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。 　　（ 2） 近日， 绿叶制药发布新闻稿称，《注射用利培酮微球（ II）治疗急性期分裂症的疗效及安全性研究》出版， 结果证实了该药物在治疗精神分裂症急性期阶段的优势和特点。（ 3） 7 月 11 日，君实生物宣布 CDE 受理了抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请，用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第 9 项上市申请。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 第一三共与阿斯利康开发的 ADC 优赫得获 NMPA 批准， 适用于治疗在转移性疾病阶段接受过系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成后半年内复发的不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌患者。 　　（ 2） 日前，礼来宣布 NEJM 在线发表了其 BTK 抑制剂 pirtobrutinib的 1/2 期试验 BRUIN 的详细结果。该试验评估了药物在以前接受过BTK 抑制剂治疗的 CLL 或 SLL 成年患者中的临床疗效和安全性。 　　（ 3） 日前， Incyte 公司发表药品 Opzelura 乳膏在治疗特应性皮炎儿童（ 2 至 12 岁）的关键性 3 期临床试验 TRuE-AD3 的积极顶线结果。试验达成主要终点， Opzelura 可有效缓解患者特应性皮炎症状。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险

　　本周新药行情回顾：2023年7月3日-2023年7月7日，新药板块涨幅前5企业：康宁杰瑞（22.3%）、亘喜生物（19.7%）、荣昌生物（15.1%）、复宏汉霖（14.4%）、华领医药（12.7%）。跌幅前5企业：加科思（-29.3%）、云顶新耀（-21.1%）、嘉和生物（-16.3%）、永泰生物（-9.9%）、天境生物（-9.7%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，对谈判药品续约规则、非独家药品竞价规则最新要求进行意见征求。最新意见稿相对去年发布的相关规则对医保谈判规则进一步细化与明确，并在谈判降幅等方面表现出明显的改善。 　　结合去年的续约政策来看今年的续约政策，其实上述文件是对整个创新药产品生命周期内怎么谈医保，怎么降价做了一个整体的阐述。去年的政策说明了创新药首次谈判进医保后如何续约的问题，今年发布这个文件则说明了在续约之后如何进一步续约的问题。结合两个文件，梳理下来创新药医保谈判的整体流程如下： 　　首次医保谈判（第1年，降幅约50-60%）—医保续约（2-4年内，降幅按照规则执行）—医保续约（＞4年，降幅在既往规则上按照50%执行）—纳入常规目录（＞8年后） 　　此外，梳理国内药企创新药纳入医保情况，我们梳理出已满足连续4年纳入医保的谈判药物有：恒瑞医药的硫培非格司亭、阿帕替尼、吡咯替尼、信达生物的信迪利单抗、中生的安罗替尼、信立泰的阿利沙坦酯、和黄的呋喹替尼、丽珠的注射用艾普拉唑、微芯生物的西达本胺等。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内13个新药或新适应症获批上市，28个新药获批IND，23个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）7月5日，翰森制药EGFR/c-Met双抗首次启动临床，针对晚期恶性实体瘤。该药是翰森制药从普米斯生物引进的新药，首付款、潜在付款以及特许权使用费总计高达14亿元。 　　（2）7月4日，NMPA官网显示，华东医药子公司中美华东的利拉鲁肽注射液获批新适应症，用于肥胖或超重，为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病、肥胖或超重）成功获批的企业。 　　（3）7月4日，三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获国家药监局批准上市，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症，特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）7月4日，勃林格殷格翰公布了佩索利单抗临床试验的最新数据。与安慰剂治疗相比，佩索利单抗能显著降低GPP发作风险84%长达48周。 　　（2）7月7日，美国FDA宣布将阿尔茨海默病疗法Leqembi转为传统批准，是首款靶向β淀粉样蛋白，且由加速转为传统批准的阿尔茨海默病疗法，也是20年来FDA首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。 　　（3）近日强生旗下杨森公司宣布其与Protagonist Therapeutics共同开发的拮抗多肽JNJ-2113在一项2b期临床试验中，针对中度至重度斑块状银屑病的成年患者，达到了所有主要和次要疗效终点。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾：2023年6月26日-2023年6月30日，新药板块涨幅前5企业：云顶新耀（30.6%）、加科思（17.1%）、嘉和生物（15.9%）、亚盛医药（13.1%）、先声药业（12.8%）。跌幅前5企业：和铂医药（-10.4%）、亘喜生物（-9.7%）、首药控股（-8.9%）、药明巨诺（-8.2%）、康乃德（-7.4%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　2023年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，2018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2023年医保目录调整。考虑到2022年的规则同样为2022年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2023年新增谈判药物将主要为2022年7月1日至2023年6月30日获批的新通用名药品。 　　自2022年7月1日至2023年6月30日，国内企业共有34款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。 　　值得关注的是，本年度医保谈判中，恒瑞医药预计将有4款药物（瑞格列汀、阿得贝利单抗、奥特康唑、林普利塞）首次参与谈判，贝达药业预计将有2款药物（贝福替尼、伏罗尼布）首次参与谈判，先声药业预计将有2款药物（曲拉西利、先诺特韦片/利托那韦片）首次参与谈判，此外还有多家企业自研或者引进产品预计将首次参与谈判。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内15个新药或新适应症获批上市，48个新药获批IND，44个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）6月30日，信达生物与驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛注射液的上市许可申请已获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展。 　　（2）6月30日晚间，再鼎医药发布公告称，NMPA已经批准其引进的FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液的新药上市申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 　　（3）近日，恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀获NMPA批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，将为其个性化治疗提供新选择。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）6月27日，《新英格兰医学杂志》发布了礼来靶向GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂retatrutide的2期临床试验的亮眼结果。有83%使用12mg剂量的肥胖或超重成人患者在经过24周治疗后，达成至少15%的体重下降。 　　（2）RoivantSciences近日宣布，潜在“first-in-class”抗TL1A抗体RVT-3101，在治疗溃疡性结肠炎患者的2b期临床试验中，获得积极长期结果。 　　（3）赛诺菲近日公布其在研靶向OX40-配体单抗amlitelimab在2b期试验STREAM-AD中，达成主要终点，可显著缓解中度到重度特应性皮炎成人患者的症状。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）；钛白粉（龙佰集团）、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份）、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非OPEC产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化）；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数下跌，核心原料油价上涨，LPG气下跌，LNG气上涨，煤价持平；C4、氯碱部分产品价格上涨。 　　本周中国化工品价格指数CCPI-0.2%；核心原料价格布油+0.3%，进口LPG-4.4%，国产LNG气+6.3%，烟煤持平。原料端，C4部分产品价格上涨，C5、芳烃部分产品价格下跌；制品端，氯碱部分产品价格上涨，化纤、磷化工、聚氨酯、氟化工部分产品价格下跌。 　　本周油价上涨，供应端趋紧格局延续，美国燃油消费高峰将至。 　　本周布油结算价从74.1涨至74.3美元/桶（涨幅0.3%）、美油结算价从69.5涨至69.9美元/桶（涨幅0.5%）；美国商业原油库存4.54亿桶（周环比-2.1%），美国原油钻井数545口（周环比-0.2%）。供应端，根据隆众资讯，进入7月，沙特此前承诺的单独额外减产将成为关注点，供应端趋紧格局仍在延续。需求端，根据隆众资讯，美国独立日假期将至，出行人数存增长预期，燃油消费高峰期也将随之来临，另外各大机构继续看好亚洲需求前景，中国及印度或将带来支撑，但欧美经济表现疲软，令市场担忧情绪一直存在。政策面来看，根据隆众资讯，加息背景下市场对于经济的忧虑情绪难以消解，由此引发的利空压力持续抑制油价走高，而7月美联储大概率将继续加息，对油价仍属利空消息。地缘政治来看，根据隆众资讯，俄罗斯突发地缘事件基本平息，对油价的影响甚微。 　　天然气价跟踪： 　　价格跟踪：本周期（6.26-6.29）欧美天然气期货涨跌不一，期货市场NBP环比+4.51%，TTF环比+5.01%，HH环比-5.99%，AECO环比-3.27%。现货方面表现与期货一致，HH现货环比-5.05%；加拿大AECO现货环比+5.50%，欧洲TTF现货环比-3.09%。价差方面，东北亚LNG现货到港均价为3882元/吨，环比较上周-0.99%，国内市场均价为4166元/吨，价差环比-76元/吨（-1.79%）。 　　库存跟踪：根据EIA数据显示，截至6月23日，美国天然气库存量为28050亿立方英尺，环比-760亿立方英尺（环比-3052%，同比+26.10%），高于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据，截至6月23日，欧洲天然气库存量为30000亿立方英尺，环比+298亿立方英尺（环比+1.00%，同比+37.03%）。 　　国内价格：本周国内LNG主产地价格下行。截至6月29日，LNG主产地均价为3956元/吨，相较上周-0.65%；消费地价格小幅上行，截至6月29日，LNG主要消费地均价为4452元/吨左右，较上周+0.45%。LNG接收站报价4610元/吨，较上周+0.70%。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为丁二烯+12%、硫酸铵+11%、MMA+9%、邻硝基氯化苯+9%、丙烯酸+8%、草甘膦+6%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为聚丙烯酰胺-14%、复合肥-9%、烧碱-9%、PVA-8%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅持平、光伏级三氯氢硅-5%、纯碱（轻质持平、重质持平）、醋酸乙烯-2%、EVA（光伏级）-7%等。锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸-2%、碳酸锂（工业级-3%、电池级-5%）、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)持平、六氟磷酸锂持平等。 　　外贸船货船期推迟，国内主流外销量减少，丁二烯价格上涨。 　　本周丁二烯(华东)涨12.0%至6550元/吨。需求端，根据百川盈孚，下游询盘有限，实单延续商谈，下游采购积极性不高，多以工厂刚需小单为主；供给端，根据百川盈孚，由于前期应月底进港的外贸船货船期推迟，部分下游用户为交付前期合约选择国内补货，而国内主流外销工厂丁二烯外销量减少，如鲁清石化自配顺丁橡胶装置重启，其丁二烯主以自用，叠加浙石化1#装置重启推迟，供应端形成短期利好。 　　稀土市场需求增加，尿素市场氛围回暖，硫酸铵价格上涨。 　　本周硫酸铵(山东临沂)涨10.8%至720元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前复合肥市场需求下滑，经销商零星采购刚需跟进为主，但稀土市场对硫酸铵需求增加，叠加尿素市场氛围回暖，形成利好；供给端，根据百川盈孚，周内焦企开工震荡调整，部分地区受环保要求趋严以及检查组入驻影响，开工下滑，其他个别地区企业灵活调整生产节奏，开工小幅上调，己内级方面，周内福建某厂己内酰胺装置负荷提升，湖北某厂检修计划继续推迟，诸多地区己内酰胺装置正常运行。 　　下游小单跟进，现货流通偏紧，MMA价格上涨。 　　本周MMA(华东)涨9.3%至12350元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前下游用户成本转嫁不易，入市采购积极性不足，情绪观望为主，零星刚需小单跟进；供给端，根据百川盈孚，本周虽部分检修装置恢复运行，但MMA市场现货流通仍表现偏紧，同时多家企业释放下月检修计划，形成利好。 　　多数主流厂家装置停车检修，在产厂家装置低负荷运行，邻硝基氯化苯价格上涨。 　　本周邻硝基氯化苯涨9.1%至3600元/吨。需求端，根据百川盈孚，下游采购商多持观望心态，询单拿货不积极；供给端，根据百川盈孚，本周国内多数主流厂家装置停车检修，在产厂家装置低负荷运行，个别厂家反馈无库存，形成利好。 　　以色列与中国签订标准钾合同，国际氯化钾价格继续下跌。 　　本周氯化钾(60%粉,青海)维持2700元/吨，氯化钾(温哥华)跌5.8%至323美元/吨。 　　国际市场方面，根据百川盈孚，以色列已与中国签订标准钾合同，合同价格为307美元/吨cfr，与加拿大本月早些时候达成的合同价格水平相同。根据该合同，以色列今年将向中国供应80万吨钾肥，并可选择在同一时期增加供应35万吨。在西方，巴西市场正在为即将到来的用肥季而有所回暖。在其他地区，交易活动清淡压低了欧洲和东南亚的价格。 　　国产钾方面，需求端，根据百川盈孚，当前复合肥市场过渡至季节性淡季，经销商零星采购刚需跟进为主，秋季预收新价及政策多在酝酿之中，行情暂不明朗化；供给端，根据百川盈孚，国内生产厂家开工维稳，停车小厂暂未复产，市场新单成交较少，流通现货有限，中欧班列和边贸少量到货，港口陆续到船，库存量有所增加，整体供应量较为充足，大合同后期港口过货量仍有增加趋势。 　　下游需求维稳，检修计划较多，纯碱价格维持。 　　本周纯碱(轻质,华东)维持2050元/吨，纯碱(重质,华东)维持2250元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前国内纯碱厂家下游需求维稳为主，轻碱下游日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业目前不温不火，暂无利好因素提振，重碱下游的玻璃厂家目前纯碱现货库存量仍不高，对重碱仍有刚需；供给端，根据百川盈孚，国内纯碱厂家本周检修计划较多，整体纯碱供应量有所下降，阿碱项目开产在即，目前仅出少部分试制品，稳产供应仍需观望，纯碱业内用户纷纷观望为主，装置方面，本周河南金山、四川和邦、重庆湘渝纯碱装置目前低产检修，唐山三友纯碱装置开工低产，暂无恢复预期。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。