2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年8月14日-2023年8月18日,新药板块涨幅前5企业:永泰生物(11.6%)、云顶新耀(6.4%)、微芯生物(5.4%)、基石药业(4.7%)、德琪医药(4.5%)。跌幅前5企业:迈博药业(-31.1%)、天境生物(-17.3%)、天演药业(-14.2%)、亘喜生物(-13.5%)、亚盛医药(-11.9%)。   本周新药行业重点分析:   近日恒瑞医药发布2023年中报,中报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有15款创新药上市,8款创新药处于NDA阶段,12款创新药处于3期临床。值得重点关注的新兴创新药品种中,公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物、核药等领域布局多款创新药产品:   ADC药物:目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段,包括HER2ADCSHR-A1811(3期)、TROP2ADCSHR-A1921(2期)、Claudin18.2ADCSHR-A1904(1期)、CD79bADCSHR-A1912(1期)、HER3ADCSHR-A2009(1期)、Nectin-4ADCSHR-A2102(1期)。   蛋白降解药物:目前已有3款药物进入临床开发阶段,包括ER-PROTACHRS-1358(1期)、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738(1期)、ARPROTACHRS-5041(1期)。   小核酸药物:目前已有1款药物进入临床开发阶段,为HBVsiRNA药物HRS-5635(1期)。   GLP-1类药物:目前已有5款药物进入临床开发阶段,GLP-1RA诺利糖肽(减重3期)、胰岛素/GLP-1复方HR17031(糖尿病2期)、口服GLP-1HRS-7535(糖尿病2期)、GLP-1/GIPHRS9531(糖尿病、肥胖2期)、GLP-1/GCCRSHR-1816(糖尿病1期)。   核药:目前已有2款药物进入临床开发阶段,包括HRS-9815、HRS-4357。   海外研发布局方面,目前共有15款创新药布局海外临床试验,共有6项临床试验进入3期临床。包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗、吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症、SHR0302治疗溃疡性结肠炎、SHR0302治疗中重度特应性皮炎。   本周新药获批&受理情况:   本周国内2个新药或新适应症获批上市,16个新药获批IND,13个新药IND获受理,1个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)8月14日信达生物注册了靶向B7-H3的ADC新药IBI129治疗复发性或转移性实体瘤的1/2期临床试验。这是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。   (2)8月14日恒瑞医药宣布与美国OneBio公司达成协议,将其自主研发的TSLP单克隆抗体SHR1905注射液项目有偿许可给OneBio,该项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。   (3)8月17日天境生物公布伊坦生长激素对比诺泽治疗儿童生长激素缺乏症的3期研究达到非劣效性主要终点,并计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)8月19日再生元宣布其单克隆抗体Pozelimab已获FDA批准上市。这是FDA批准的首个用以治疗成人和1岁以上的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病儿童患者的疗法。   (2)8月18日阿斯利康公布达格列净在中国新适应症获批,用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。   (3)8月19日强生公布特立妥单抗注射液在中国上市申请获受理,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,这是国内首款申报上市的BCMA/CD3双抗。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-08-21
    • 特宝生物(688278):乙肝临床治愈管线布局不断拓展,长效升白药上市有望成为新增量

      特宝生物(688278):乙肝临床治愈管线布局不断拓展,长效升白药上市有望成为新增量

      中心思想 业绩强劲增长与研发管线拓展 特宝生物在2023年上半年实现了显著的财务增长,营收和净利润均大幅提升,显示出公司核心业务的强劲发展势头。同时,公司在乙肝临床治愈领域持续推进多项研发管线,包括长效干扰素确证性临床试验的顺利进展以及与外部机构合作开发新药,为未来增长奠定基础。 新产品上市驱动未来增长 长效升白药拓培非格司亭注射液的获批上市,标志着公司产品线的重大突破,并有望成为新的业绩增长点。该产品已与复星医药达成独家推广合作,预计将带来可观的首付款和里程碑款项,进一步增强公司的市场竞争力。 主要内容 2023年中报业绩概览 营收与利润双增长: 报告期内,公司实现营收9.04亿元,同比增长26.40%;归母净利润2.02亿元,同比增长51.27%;扣非归母净利润2.33亿元,同比增长54.36%。 市场表现: 截至2023年8月18日,公司总市值138.07亿元,股价33.94元。 乙肝临床治愈管线进展 长效干扰素派格宾: 首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的确证性临床试验已于2023年5月完成全部患者用药,目前正按计划进行停药后24周随访观察。 联合治疗探索: 公司积极探索不同机制药物的联合及更优治疗方案,与爱科百发合作的乙肝新药AK0706已顺利进入临床研究。 小核酸药物布局: 与Aligos Therapeutics, Inc.开展合作研发项目,未来有望开发小核酸药物,进一步拓展乙肝治疗研发管线。 长效制剂新突破与未来增量 长效升白药拓培非格司亭上市: 公司长效升白药拓培非格司亭注射液于2023年6月30日获批上市,用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏。 商业化合作: 已授予复星医药拓培非格司亭在中国大陆地区的独家推广及销售权利,公司将获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项(其中首付款3000万元已支付)。 其他长效制剂进展: Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成Ⅲ期临床研究;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成Ⅱ期临床研究,正准备Ⅲ期临床研究申请。 投资建议与财务预测 业绩预测: 预计公司2023-2025年收入增速分别为33.0%、36.4%、32.0%;净利润增速分别为52.6%、47.8%、41.9%。 每股收益与估值: 对应2023-2025年EPS分别为1.08元、1.59元、2.26元;对应PE分别为31.2倍、21.1倍、14.9倍。 目标价与评级: 给予公司2023年PE 45倍估值水平,对应6个月目标价为48.46元/股,维持“买入-A”投资评级。 主要风险提示 长效干扰素放量不及预期的风险。 集采政策变化的风险。 临床试验不及预期的风险。 总结 特宝生物在2023年上半年展现出强劲的财务增长,营收和净利润同比增幅均超过26%和51%。公司在核心的乙肝临床治愈领域持续推进研发,长效干扰素派格宾的临床试验进展顺利,并积极通过合作拓展新药管线。此外,长效升白药拓培非格司亭的成功上市及其与复星医药的商业化合作,预计将为公司带来新的业绩增长点。基于对公司未来收入和净利润的乐观预测,分析师维持“买入-A”的投资评级,并设定了48.46元/股的6个月目标价,但同时提示了长效干扰素放量、集采政策及临床试验等潜在风险。
      安信证券
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      2023-08-21
    • 海康威视(002415):上半年业绩经营显韧性,盈利能力持续修复

      海康威视(002415):上半年业绩经营显韧性,盈利能力持续修复

      中心思想 业绩韧性与盈利能力修复 2023年上半年,海康威视在复杂的宏观经济和贸易环境下展现出显著的经营韧性。尤其在第二季度,公司业绩实现同比转正,营收和归母净利润均实现增长,标志着自2022年第四季度以来的首次单季度业绩回升。通过有效的成本控制和精细化管理,公司的盈利能力得到持续修复,毛利率和净利率均有提升。 创新驱动与AI战略布局 创新业务板块成为公司业绩增长的强劲动能,其中机器人和汽车电子业务表现尤为突出,实现高速增长。同时,公司在AI大模型领域的前瞻性布局和持续投入,预示着其将通过技术创新进一步巩固在安防行业的领导地位,并有望重塑行业格局,实现降本增效。鉴于公司在市场中的龙头地位、业务结构的优化以及技术创新能力,分析师维持了“买入-A”的投资评级。 主要内容 2023年上半年财务表现与费用结构分析 整体业绩概览: 2023年上半年,海康威视实现营业收入375.71亿元,同比增长0.84%。归属于上市公司股东的净利润为53.38亿元,同比下降7.31%。扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为50.36亿元,同比下降10.79%。尽管净利润有所下滑,但营收保持微增,显示出公司在挑战性环境下的经营韧性。 第二季度业绩显著改善: 单独看第二季度,公司业绩实现同比转正,营收达到213.70亿元,同比增长3.06%;归母净利润35.27亿元,同比增长1.49%;扣非归母净利润34.82亿元,同比增长1.35%。这是自2022年第四季度以来,公司单季度业绩首次实现同比增长,表明经营状况正在逐步好转。 盈利能力持续修复: 第二季度毛利率为45.20%,环比微升0.03个百分点;净利率为17.82%,环比显著提升5.79个百分点。盈利能力的改善主要得益于公司在人员规模控制等方面的降本措施效果显著。 费用端环比优化: 从费用结构来看,第二季度销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为12.65%、3.14%、13.20%和-2.42%,环比均有所下降,体现了公司在费用控制方面的努力。然而,若与去年同期相比,销售、研发和财务费用率有所提高,这主要是由于公司持续加大国内外营销网络投入、研发人员人工成本增加以及汇率波动导致汇兑收益减少所致。 各业务板块发展态势及AI战略展望 三大事业部表现: 2023年上半年,公司三大事业部合计实现营收190.21亿元,同比下降5.33%。 PBG(公共服务事业群): 上半年收入62.73亿元,同比下降10.06%。主要受政府财政状况紧张影响,项目进展缓慢,其中政府和公安项目需求较为疲软。但交通业务表现较好。预计下半年随着个别大项目逐步落地实施及政府资金压力解除,PBG业务有望展现较大弹性。 EBG(企业事业群): 上半年收入69.96亿元,同比增长2.42%。餐饮、文旅等领域需求复苏明显,能源冶金、智慧建筑、工商企业、教育教学等行业上半年需求均有增长。随着需求回暖,EBG有望率先迎来正增长。 SMBG(中小企业事业群): 上半年实现营收57.52亿元,同比下降8.5%。预计随着经济逐步好转,下半年增速有望回正。 创新业务增长强劲: 创新业务板块展现出强劲的增长动能,上半年实现营收81.88亿元,同比增长16.85%。其中,机器人业务营收22.78亿元,同比增长29.00%;汽车电子业务营收10.01亿元,同比增长21.57%,增幅亮眼。萤石、海康存储等消费领域业务恢复较为明显。 海外业务布局优化: 公司持续优化海外业务布局,海外业务环境分化明显,经营重心逐步向发展中国家转移。目前发展中国家业务占比约为六成,增长相对平稳。上半年公司境外主业实现营收99.09亿元,同比增长2.30%,环比逐步提高。 AI大模型战略布局: 海康威视较早布局AI领域,自2019年已进入多模态发展阶段。目前,公司在通用大模型方面已取得较大进展,在模型数量、用户基础、软硬件结合、方案落地等方面处于行业领先地位。从AI大模型实际落地角度来看,如远程巡检的数据入口等场景已逐步可以验证算法的潜在价值。随着AI模型的不断发展以及场景应用的逐步开拓,公司有望进一步实现降本增效,重新定义AI安防时代。 投资建议与风险提示: 分析师预计公司2023-2025年收入分别为887.08亿元、990.66亿元、1132.48亿元,归母净利润分别为153.97亿元、161.94亿元、177.82亿元,对应PE分别为21倍、20倍、18倍。鉴于宏观经济等因素影响下行业估值有较大修复空间,公司作为行业龙头有望率先受益于景气度回升。参考过去一年公司估值中枢为24X PE,给予2023年25倍PE,对应EPS为1.65元,6个月目标价41.25元,维持“买入-A”投资评级。主要风险包括地缘政治环境风险、需求复苏不及预期以及技术研发不达预期。 总结 海康威视在2023年上半年展现出稳健的经营韧性,尤其在第二季度实现了业绩的同比转正和盈利能力的显著提升,这得益于公司有效的成本控制和精细化管理。尽管部分传统业务受宏观环境影响面临挑战,但创新业务板块,特别是机器人和汽车电子,已成为公司业绩增长的重要驱动力。同时,公司在AI大模型领域的深厚积累和前瞻性布局,预示着其在未来安防市场中的竞争优势和行业领导地位将进一步巩固。分析师认为,尽管面临外部挑战,公司凭借其多元化的业务结构和技术创新能力,有望在需求复苏中率先受益,因此维持“买入-A”的投资评级。
      安信证券
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      2023-08-21
    • 医疗服务行业专题:2023年,医疗机构变革元年,如何评价民营医疗机构经营与发展

      医疗服务行业专题:2023年,医疗机构变革元年,如何评价民营医疗机构经营与发展

      医疗服务
        坚持以公立医疗为主体,民营医疗作为有效补充。   长期以来,中国的医疗体系以公立医疗机构为主体,民营医疗机构是公立医疗体系外的有效补充。根据中国卫生统计年鉴,民营医院的数量从2012年的9,786家增长至2021年的2.48万家,但是三级医院占比不到2%左右。与公立医院相比,民营医院的医生资源、病床数量、病床使用率、诊疗人次、手术量等方面还有较大差距,可提升空间较大。从需求端来看,人口老龄化问题是大势所趋,医疗需求面临较大增长压力;从支付端来看,从人口年龄规律来看,预计未来10年医保基金运行压力较大;从供给端来看,公立医疗运转相对复杂,扩张受到限制,民营医疗的灵活性可以提供更多支持。   公立医疗以公益化为导向,民营医疗更加市场化。   过去5年中,政府文件多次强调公立医院的“公益性”导向,结合当下的医疗反腐整治,我们认为未来公立医院将以“患者”为中心,专注于提升服务能力,减少药耗使用,杜绝过度医疗,回归公益化属性。过去几年市场对于社会办医的讨论较多,曾多次引发资本市场大幅波动,事实上新医改以来,国家对于社会办医的监管态度长期稳定,考虑到中国医疗市场未来将面临供需错配问题,公立医疗体系扩张相对受限的情况下,民营医疗将发挥重要作用,打造多层次的医疗服务体系是未来必经之路。行业顶尖的民营医院多为连锁机构,市场化程度较高:(1)凭借规模优势开展药品和耗材的集中采购,药品耗材费用占比较低,成本管控能力较强;(2)求贤若渴,重视医务人员待遇,薪酬水平高于行业平均水平。   三年新冠疫情终结,民营医院复苏能力更强劲。   随着新冠疫情的放开,医疗机构逐步恢复正常的就医秩序,诊疗复苏成为市场关注的重点方向。根据卫健委统计,从诊疗人次来看,2023年1-3月公立医院合计诊疗人次为8.03亿人次,同比2019年同期增长9%;民营医院合计诊疗人次为1.63亿人次,同比2019年同期增长22%。从出院人数来看,2023年1-3月公立医院合计出院人数4,691万人,同比2019年同期增长17%,民营医院合计出院人数1,073万人,同比2019年同期增长26%。与公立医院相比,民营医院的复苏能力更强劲,我们认为主要与民营医院自身的灵活性和产能不饱和有关,后疫情时代,民营医疗的可提升空间更大。   医疗服务赛道分为消费医疗和严肃医疗,其中消费医疗包括眼科、口腔、中医、体检、辅助生殖等细分领域,严肃医疗包括综合、肿瘤、康复、神经等细分领域。   1)眼科:随着人口老龄化的加剧及青少年近视发病率的提升,眼科市场方兴未艾,头部连锁已经基本实现资本化,形成“一超多强”的竞争格局,龙头企业各有千秋,建议关注爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、朝聚眼科等。   2)口腔:受益于诊疗需求和消费者支付能力的提升,口腔医疗服务市场规模高速增长,民营医疗参与度高,行业集中度低,通过资本市场实现上市的标的非常稀缺,建议关注通策医疗、瑞尔集团等。   3)中医:中医在慢病管理方面具有较大优势,中医医疗服务参与者高度分散,单体机构较多,具有跨区域扩张能力的连锁机构非常少见,建议关注固生堂等。   4)体检:随着公众健康意识的提升,健康体检人次逐年增长,公立医院体检中心占据主导地位,民营竞争格局走向集中,连锁龙头影响力不断增强,建议关注美年健康等。   5)辅助生殖:随着生育年龄的推迟,不孕不育率大幅提升,辅助生殖需求旺盛,受牌照限制,公立医院占据主导,民营医疗参与度不高,龙头公司的市场份额相对较高,建议关注锦欣生殖等。   6)综合:国企医院改革浪潮结束,龙头企业已经发展成为覆盖全国范围的连锁医疗集团,行业进入存量整合时代,建议关注国际医学、新里程、华润医疗、环球医疗等。   7)肿瘤:随着癌症发病率的提升,中国肿瘤医疗需求高速增长,公立医疗占据主导地位,民营肿瘤专科医院数量高速增长,放疗为重要增长点,建议关注海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命等。   8)康复:与海外发达国家相比,中国康复行业起步较晚,尚处于发展早期,未来仍有很大的发展空间,龙头公司已经实现连锁化发展,未来市场集中度有望提升,建议关注三星医疗等。   9)神经:中国居民脑血管死亡率较高,神经外科医疗需求旺盛,作为高壁垒赛道,公立医院占据主导地位,民营医疗机构较少,资本化标的稀缺,建议关注三博脑科等。   风险提示   医疗行业政策变动风险;医疗安全事故风险;行业增长不及预期;行业竞争加剧的风险。
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      2023-08-20
    • 梅花生物(600873):在建项目逐步落地,多品类布局持续发力

      梅花生物(600873):在建项目逐步落地,多品类布局持续发力

      中心思想 业绩承压下的战略韧性 梅花生物在2023年上半年面临营收和归母净利润同比下滑的压力,但公司通过持续推进多品类战略布局和在建项目的逐步落地,展现出穿越周期、提升未来盈利能力的战略韧性。尽管饲料氨基酸等主要产品受价格下行影响,但黄原胶、医药氨基酸等高附加值小品类产品表现强劲,成为新的增长引擎。 多维增长引擎驱动未来 公司通过优化产品结构,拓展鲜味剂、大原料副产品及其他高增长品类,并积极向下游产业链延伸,特别是医药氨基酸在特医食品和高端市场的应用,有效提升了产品附加值和市场竞争力。吉林黄原胶项目和通辽苏氨酸项目的顺利投产或试车,预示着公司产能和盈利能力的进一步提升,为中长期发展奠定坚实基础。 主要内容 2023年半年度业绩概览 梅花生物于2023年上半年实现营业收入135.88亿元,同比下降4.44%。同期,归属于母公司股东的净利润为13.71亿元,同比大幅下降46.77%。尽管业绩短期承压,但公司整体运营保持稳定。 多品类布局与市场表现 饲料氨基酸产品表现 报告期内,赖氨酸、苏氨酸、色氨酸等饲料氨基酸产品实现营收47.58亿元,同比下降16.04%。其中,赖氨酸和苏氨酸的销量分别同比增长9.71%和4.04%,但受销售价格同比分别下降22.99%和24.83%的影响,导致该业务板块营收下滑。 鲜味剂及大原料副产品贡献 公司鲜味剂产品(如谷氨酸钠、核苷酸)实现营收44.46亿元,同比下降4.09%。大原料副产品(如蛋白粉、胚芽、玉米皮粉、饲料纤维)实现营收24.75亿元,同比增长0.85%,显示出较好的稳定性。 其他高增长品类发力 黄原胶、海藻糖、肥料等其他产品实现营收16.09亿元,同比增长34.84%,表现出强劲的增长势头。医药氨基酸产品(如谷氨酰胺、脯氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、腺苷)实现营收3.00亿元,同比增长11.28%,凸显了公司多产品组合的优势。 在建项目进展与小品类产品发力 重点项目建设进展 公司在建项目有序推进。吉林黄原胶项目已于2023年3月底带料调试,5月完成满批运行,并于6月实现达产达效。通辽苏氨酸项目于2023年5月完成主厂房封闭,6月开始单机调试,7月按计划进行水代料试车,预计未来将逐步投产并提升公司盈利能力。 黄原胶与医药氨基酸的突出贡献 报告期内,黄原胶产品表现尤为突出,销量同比增长19.34%,均价同比增长28.04%,带动黄原胶产品收入同比增长52.89%,同时毛利率同比提升5.87个百分点,为公司经营提供了有力支撑。医药氨基酸方面,脯氨酸受益于特医食品应用增加,2023年上半年销量同比增长25.58%,销售价格同比增长4.03%。谷氨酰胺产品在市场需求复苏背景下,有效提升了市占率,增加了在欧盟等高端市场的销量,共同推动医药氨基酸产品营收增长。公司持续向产业链下游及终端产品延伸,有望进一步强化医药氨基酸的支撑作用。 投资评级与财务展望 投资建议与目标价 安信证券维持梅花生物“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价10.15元。 盈利预测与关键财务指标 根据预测,公司2023年至2025年的净利润分别为29.9亿元、41.8亿元和51.0亿元。 营业收入增长率: 预计2023年为0.3%,2024年为11.4%,2025年为8.4%。 净利润增长率: 预计2023年为-32.0%,2024年为39.7%,2025年为21.8%。 毛利率: 预计2023年为20.4%,2024年为23.8%,2025年为26.0%。 净利润率: 预计2023年为10.7%,2024年为13.4%,2025年为15.1%。 净资产收益率(ROE): 预计2023年为19.0%,2024年为22.2%,2025年为22.6%。 市盈率(PE): 预计2023年为8.6倍,2024年为6.2倍,2025年为5.1倍。 风险提示 报告提示了需求不及预期、项目落地不及预期以及宏观环境不及预期等潜在风险。 总结 梅花生物2023年上半年业绩虽受市场价格波动影响出现下滑,但公司通过其多元化的产品布局和在建项目的顺利推进,展现出强大的市场适应性和增长潜力。黄原胶和医药氨基酸等高附加值小品类产品的强劲增长,有效对冲了部分主要产品价格下行的压力。随着吉林黄原胶和通辽苏氨酸等项目的逐步达产,公司产能将进一步释放,盈利能力有望持续提升。基于对公司未来增长的预期,安信证券维持“买入-A”评级,并预测未来三年净利润将实现稳健增长。
      安信证券
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      2023-08-20
    • 恒瑞医药(600276):创新药国际化进程加速,研发管线进入快速兑现期

      恒瑞医药(600276):创新药国际化进程加速,研发管线进入快速兑现期

      中心思想 业绩稳健增长与全球化战略深化 恒瑞医药在2023年上半年实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,分别同比增长9.19%和8.91%,扣非后归母净利润更是增长11.68%,显示出公司经营状况的持续改善。同时,公司在创新药国际化方面取得显著进展,通过多项海外授权和国际临床试验的快速推进,加速了其全球市场布局。 创新管线价值加速释放 公司的研发管线正逐步进入快速兑现期,截至2023年7月31日,已有15款创新药成功上市,8款处于新药上市申请(NDA)阶段,另有12款创新药处于III期临床试验,覆盖肿瘤、代谢、风湿免疫等多个治疗领域,预示着未来业绩增长的强大驱动力。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 恒瑞医药2023年上半年业绩报告显示,公司财务表现良好,各项关键指标均实现增长: 营业收入: 达到111.68亿元,同比增长9.19%。 归母净利润: 实现23.08亿元,同比增长8.91%。 扣非后归母净利润: 达到22.43亿元,同比增长11.68%,表明核心业务盈利能力增强。 创新药国际化战略成果显著 公司在创新药的国际化进程中取得了突破性进展,通过海外授权和国际临床试验的同步推进,加速了全球市场拓展。 海外授权实现重大突破 上半年,恒瑞医药成功达成两项创新药的海外授权合作: EZH2抑制剂SHR2554: 公司于2月将该抗癌创新药除大中华区以外的全球权益许可给Treeline Biosciences公司。Treeline已支付1100万美元首付款,并承诺支付累计不超过6.5亿美元的开发及销售里程碑款,以及年净销售额10%-12.5%的销售提成。 TSLP单克隆抗体: 8月,公司将该药物除大中华区以外的全球权益许可给One Bio, Inc.。One Bio将支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款,以及按照年净销售额约定比例的销售提成。 国际临床试验进展顺利 恒瑞医药积极推进创新药的国际临床试验,目前已开展近20项: 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合): 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。该适应症已于2023年1月在国内获批上市,是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,具有里程碑意义。 Edralbrutinib片: 已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快其临床试验及上市注册进度。 丰富研发管线进入收获期 截至2023年7月31日,恒瑞医药的创新药管线已进入快速兑现期,形成了多层次、多领域的研发格局。 已上市与申报阶段创新药集群 已上市创新药: 共有15款创新药在国内获批上市,其中包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、卡瑞利珠单抗等13款自研创新药,以及林普利塞、奥特康唑2款引进创新药。 NDA阶段创新药: 有8款创新药已提交新药上市申请,包括MOR抑制剂SHR8554、恒格列净二甲双胍、瑞格列汀二甲双胍、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、IL-17单抗SHR-1314、JAK1抑制剂SHR0302、PCSK9单抗SHR-1209等。 多元化三期临床布局 公司有12款创新药处于III期临床试验阶段,覆盖癌症、代谢、风湿免疫、抗感染、心血管、眼科、呼吸系统、麻醉镇痛、肾病、妇科等多个治疗领域,展现了强大的研发实力和广阔的市场潜力。代表性药物包括肿瘤领域的PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701、HER2 ADC SHR-A1811,代谢领域的瑞格列汀/二甲双胍/恒格列净三方HR20031,以及风湿免疫领域的URAT1抑制剂SHR4640等。 投资展望与潜在风险评估 安信证券对恒瑞医药的未来发展持积极态度,并给出了具体的投资建议和风险提示。 盈利预测与估值分析 收入增速预测: 预计2023-2025年分别为14.4%、15.3%、15.7%。 净利润增速预测: 预计2023-2025年分别为22.9%、20.5%、17.8%。 每股收益(EPS): 预计2023-2025年分别为0.75元、0.91元、1.07元。 市盈率(PE): 对应2023-2025年分别为53.1倍、44.1倍、37.4倍。 目标价与评级: 给予公司2023年75倍PE,对应6个月目标价56.44元,维持“增持-A”的投资评级。 关键风险因素提示 报告提示了以下潜在风险: 创新药临床试验进度不及预期。 临床试验失败。 医药政策变化。 产品销售不及预期。 财务数据预测与关键指标 根据报告提供的财务预测数据,恒瑞医药的盈利能力和运营效率预计将持续改善: 毛利率: 预计从2022年的83.6%提升至2025年的85.4%。 净利润率: 预计从2022年的18.4%提升至2025年的21.0%。 净资产收益率(ROE): 预计在2023-2025年间保持在11.4%至13.2%的水平。 研发费用率: 预计从2022年的23.0%逐步下降至2025年的21.6%,显示研发投入效率的提升。 资产负债率: 预计保持在较低水平,显示公司财务结构稳健。 总结 恒瑞医药在2023年上半年展现出稳健的业绩增长态势,营业收入和净利润均实现良好增长。公司在创新药国际化方面取得突破性进展,通过多项海外授权和国际临床试验的快速推进,成功拓展了全球市场。同时,公司拥有丰富且多元化的研发管线,多款创新药已上市、处于NDA阶段或III期临床,预示着未来业绩的持续增长潜力。安信证券基于对公司未来收入和净利润的积极预测,维持“增持-A”的投资评级,并设定了56.44元的目标价。尽管面临临床试验、政策变化和销售不及预期等风险,恒瑞医药凭借其强大的创新能力和国际化战略,有望在医药市场中保持领先地位。
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      2023-08-20
    • 基础化工行业周报:油价下跌,氯乙酸、醋酸、磷酸氢钙等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价下跌,氯乙酸、醋酸、磷酸氢钙等产品价格上涨

      化学原料
        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数上涨,核心原料油价下跌,LPG气下跌,LNG气上涨,煤价下跌;C1、C2、C3、化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨。   本周中国化工品价格指数CCPI+1.0%;核心原料价格布油-2.6%,进口LPG-5.9%,国产LNG气+1.4%,烟煤-3.6%。原料端,C1、C2、C3部分产品价格上涨;制品端,化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨,化纤部分产品价格下跌。   本周油价下跌,供应端趋紧状态延续,经济数据疲软引发担忧。   本周布油结算价从86.4跌至84.1美元/桶(跌幅2.6%)、美油结算价从82.8跌至80.4美元/桶(跌幅2.9%);美国商业原油库存4.40亿桶(周环比-1.3%),美国原油钻井数525口(周环比持平)。供应端,根据隆众资讯,目前来看沙特7月额外100万桶/日的减产计划基本实现,其额外减产期限将延续至9月底,另外俄罗斯也表示将持续削减出口,供应端趋紧态势延续。需求端,根据隆众资讯,美国夏季燃油消费高峰尚未结束,商业原油去库进程仍在,不过周内市场目光再次转向全球经济增长放缓,欧洲部分经济数据依然疲软,引发担忧情绪。政策面来看,根据隆众资讯,据CME“美联储观察”,美联储9月不加息的概率依然高达88%,短期内这一预期难有显著改变,加息对油价的影响暂时有限。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势没有新的进展,而伊朗虽然表态将提升产量和改善与欧洲关系,但未获得欧美方面的正式回应,对油价暂无明显影响。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为氯乙酸+20%、醋酸+16%、磷酸氢钙+16%、醋酐+13%、2,4D+8%、聚合MDI+5%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为PBAT-13%、PBS-9%、甲酸-8%、一甲胺-7%、硫酸铵-6%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅+2%、光伏级三氯氢硅持平、纯碱(轻质+2%、重质+2%)、醋酸乙烯-2%、EVA(光伏级)+3%等。锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)持平、磷酸+3%、碳酸锂(工业级-13%、电池级-11%)、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)+3%、六氟磷酸锂-3%等。   成本支撑强劲,企业调涨心态较浓,氯乙酸价格上涨。   本周氯乙酸(河北)涨20.0%至3000元/吨。成本端,根据百川盈孚,醋酸价格宽幅上涨,液氯价格震荡调整,形成成本支撑;需求端,根据百川盈孚,下游农药市场虽有下滑,但企业多存买涨不买跌心态,整体成交情况尚可;供给端,根据百川盈孚,本周国内氯乙酸企业开工维持稳态,但因企业长期处于亏损状态,调涨心态较浓。   下游产能利用率提升,局部地区货源持续偏紧,醋酸价格上涨。   本周醋酸(华东)涨16.4%至3900元/吨。需求端,根据百川盈孚,近期醋酸部分下游产品行业产能利用率多有提升,对醋酸形成刚需消耗;供给端,根据百川盈孚,本周新增江苏地区装置故障短停,现已重启装置维持降负荷运行,南京地区停车装置依旧,河南地区装置降负,整体看来目前停车及降负装置导致局部地区货源持续偏紧。   下游需求旺季,市场供应略紧,磷酸氢钙价格上涨。   本周磷酸氢钙(17%,云南)涨15.8%至2200元/吨。需求端,根据百川盈孚,当前水产养殖旺季,磷酸二氢钙市场需求端存利好带动,下游对当前市场高价采购积极性一般,对经销商市面上前期低价合同订单询单较积极;供给端,根据百川盈孚,当前市场开工偏低,供应略偏紧,厂家暂无较大销售压力,挺价意向较强。   秋肥预收持续推进,国际氯化钾价格趋于稳定。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持2250元/吨,氯化钾(温哥华)涨2.0%至305美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚,由于供应方面的问题以及氮磷价格的上涨,国际氯化钾价格趋于稳定,其中东南亚市场价格维稳,巴西价格仍有小幅上行,白俄罗斯货源和其他来源之间的差距已经缩小,据市场反映,印度目前大合同修订价格为319美元/吨/cfr,但生产商目前暂未确认,印度全国肥料有限公司的招标报价基本和印度大合同修订价格一致,印度尼西亚Pupuk的招标目前取消。   国产钾方面,需求端,根据百川盈孚,目前秋肥预收持续推进,市场主要以发运前期订单为主,下游经销商提货积极性增加,货源流通速度加快;供给端,根据百川盈孚,国内整体开工暂无明显波动,前期部分检修小厂暂未复产,工厂整体库存高位,市场主发前期订单,现货供应偏紧,中欧班列和边贸近期暂无过货,港口持续限售,进口商对市场少量放货,库存消化有限,整体库存量较为充足,大合同后期保税区过货量仍有增加趋势。   下游拿货积极,现货持续偏紧,纯碱价格提高。   本周纯碱(轻质,华东)涨2.3%至2200元/吨,纯碱(重质,华东)涨2.2%至2300元/吨。需求端,根据百川盈孚,国内轻碱下游市场成交重心上移,用户采购态度积极,重碱下游用户拿货心理预期持续升高,目前领货态度较为积极,轻碱下游日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业开工一般,碳酸锂气氛火热,利好纯碱价格;供给端,根据百川盈孚,本周华中、华南、西北等地区均有厂家开工低产,纯碱行业开工率低位整理,整体开工率八成左右,阿拉善纯碱项目一期一线产能已释放,但厂家暂未满产,河南金山纯碱项目预期本月投料,目前持续推进,纯碱现货市场紧张的现状预期持续,厂家近期月内订单排满,贸易存量加价售卖。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
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      2023-08-20
    • 欧林生物(688319):积极推进产品研发,期待AC-Hib上市后贡献增量

      欧林生物(688319):积极推进产品研发,期待AC-Hib上市后贡献增量

      中心思想 业绩承压与研发投入并重 欧林生物2023年上半年营收微增,但受研发费用大幅增长影响,归母净利润和扣非归母净利润均出现下滑。这反映了公司在当前阶段对未来增长的战略性投入。 创新产品驱动未来增长 公司核心产品吸附破伤风疫苗市场地位稳固,同时AC-Hib联合疫苗和重组金葡菌疫苗等创新产品研发进展顺利,有望填补市场空白,成为公司未来业绩增长的关键驱动力,支撑其长期盈利能力。 主要内容 2023年上半年经营业绩分析 财务表现概览 营收与利润表现: 2023年上半年,欧林生物实现营业收入2.33亿元,同比增长0.21%,基本持平。然而,归母净利润为0.29亿元,同比下降8.04%;扣非归母净利润为0.20亿元,同比下降22.74%。 Q2单季下滑: 第二季度单季,公司营业收入1.66亿元,同比下降7.17%;归母净利润0.25亿元,同比下降34.76%;扣非归母净利润0.17亿元,同比下降47.81%。 利润下滑主因: 利润端下滑主要系公司积极推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等项目研发,导致研发费用较去年同期增加约0.1亿元,增幅达31.76%。 盈利能力与费用结构 毛利率稳定: 2023年上半年,公司毛利率为93.04%,同比增长0.54个百分点,显示核心业务盈利能力保持稳定。 净利率下降: 净利率为11.34%,同比下降2.00个百分点,主要受期间费用率提升影响。 期间费用率上升: 报告期内,公司期间费用率为76.56%,同比增加4.74个百分点。 销售费用率: 43.86%,同比下降0.53个百分点。 管理费用率: 14.20%,同比增长0.68个百分点。 研发费用率: 17.83%,同比大幅增加4.27个百分点,主要系公司持续加大研发投入并开辟新的研发管线。 财务费用率: 0.68%,同比增加0.32个百分点,主要系公司新增银行借款,支付利息所致。 核心产品市场竞争力与增长潜力 吸附破伤风疫苗的市场地位 行业领先: 根据中检院数据,2023年上半年公司吸附破伤风疫苗共获得批签发14批次,居行业首位,彰显其在破伤风疫苗市场的领导地位。 竞争力提升: 2023年7月,公司该产品获批新增“预灌封”包装,进一步提升了产品的市场竞争力及使用便利性。 销量增长预期: 随着近年来行业专家共识、预防规范等一系列文件的发布,破伤风主动免疫的重要性被持续强调,预计将不断推动公司该产品销量的增长。 AC-Hib联合疫苗的上市前景 NMPA受理: 公司的AC-Hib联合疫苗上市许可申请已于2023年2月获得NMPA受理,标志着产品上市进程进入关键阶段。 产品优势: 该联苗相较于单苗具有有效减少疫苗接种次数、提高接种者依从性、性价比高等显著优势。 市场空白与增长点: 在智飞生物的AC-Hib联合疫苗停产前(2017-2019年),其批签发量曾占Hib市场(包含单苗和联苗)的20%以上。目前市场上暂无AC-Hib联合疫苗上市销售,预计该产品上市后将有效填补市场空白,为公司带来新的利润增长点。 研发管线布局与长期发展 重组金葡菌疫苗的临床进展 Ⅲ期临床: 公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗于2022年8月开始Ⅲ期临床试验,已在全国范围内多家医院实现临床入组。 国内唯一: 该疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗,具有显著的先发优势。 安全性和免疫原性: 根据公司在《疫苗》杂志发表的Ⅱ期临床试验研究论文,该产品在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好,特异性抗体水平在首针免后10-14天达到峰值,免疫原性良好。 填补市场空白: 目前全球范围内暂无同类产品上市销售,若公司重组金葡菌疫苗成功上市,将填补市场空白,具有巨大的市场潜力。 多元化产品储备 丰富管线: 公司在临床前研究阶段还布局了A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等多种细菌类和病毒类疫苗产品。 持续盈利能力: 这种阶梯有序、涵盖多病种的产品管线布局,有望在中长期为公司提供持续的盈利能力和增长动力。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值 收入与净利润预测: 安信证券预计公司2023年-2025年的收入增速分别为27.5%、28.1%、35.7%,净利润增速分别为147.4%、69.6%、72.9%,显示未来盈利能力将显著提升。 EPS与PE: 对应EPS分别为0.16元、0.27元、0.47元,对应PE分别为99.4倍、58.6倍、33.9倍。 投资评级与目标价: 维持“买入-A”的投资评级,6个月目标价为18.62元,相当于2023年115倍的动态市盈率。 潜在风险因素 研发及上市风险: 新产品研发及上市进度可能不及预期。 市场推广风险: 疫苗市场推广及销售可能不及预期。 总结 欧林生物2023年上半年业绩受到研发投入大幅增加的影响,导致净利润有所下滑,但营业收入保持微增,毛利率稳定在93.04%,显示其核心业务盈利能力依然强劲。公司在核心产品方面表现突出,吸附破伤风疫苗批签发量位居行业首位,并获批新增预灌封包装,进一步巩固了市场竞争力。在创新产品方面,AC-Hib联合疫苗的上市许可申请已获NMPA受理,有望填补市场空白并成为公司新的利润增长点。同时,重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,作为国内唯一且全球尚无同类产品上市的创新疫苗,其未来市场潜力巨大。公司还拥有丰富的临床前产品管线,为中长期发展奠定了坚实基础。分析师预计公司未来三年收入和净利润将实现高速增长,维持“买入-A”评级,并给出18.62元的目标价。投资者在关注公司发展潜力的同时,也需警惕新产品研发上市进度及市场推广销售不及预期等潜在风险。
      安信证券
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      2023-08-19
    • Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      中心思想 业绩改善与市场机遇并存 卓越新能2023年第二季度业绩实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的显著增长,有效对冲了产品价格下行的压力。欧洲市场对生物柴油的强劲需求以及欧盟可再生能源政策的持续推动,为公司生物柴油业务提供了重要的增长机遇。 战略布局与未来增长潜力 公司积极推进新产能项目建设,并持续强化海外渠道布局和技术研发优势,这不仅巩固了其在生物柴油领域的市场地位,也为未来业绩的持续增长和市场竞争力的提升奠定了坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与净利润概览 2023年上半年,卓越新能实现营业收入18.3亿元,同比下降19.1%;归属于母公司股东的净利润为1.52亿元,同比下降42.8%。尽管上半年整体业绩承压,但第二季度表现出积极的环比改善趋势。 第二季度业绩环比改善 2023年第二季度单季实现营收9.33亿元,同比下降27.3%,但环比增长4.12%。归母净利润为0.81亿元,同比下降51.2%,环比增长13.1%。这表明公司经营状况在第二季度有所好转。 生物柴油业务:以量补价与出口驱动 出口量激增与价格波动 2023年上半年,中国生物柴油出口量达到118万吨,同比增长58%,显示出强劲的海外需求。然而,生物柴油出口价格从2022年7月的12565元/吨高点持续走低,至2023年6月跌至8407元/吨,价格下行压力显著。 公司产能扩张与销量增长 卓越新能于2022年底投产10万吨生物柴油新产能,使其2023年总产能达到50万吨。2023年上半年,公司生物柴油销量较去年同期上升10.85%,通过量的增长有效弥补了价格价差的下滑,加之汇兑收益,推动公司单季度净利润水平从2023年第一季度开始环比持续好转。 欧盟政策驱动市场需求 欧盟《可再生能源指令》持续上调可再生能源的消费比例,以及欧盟碳边境调节机制(CBAM)即将生效,这些政策鼓励生物柴油、HVO(加氢植物油)及生物航煤SAF、生物船燃的发展,预计将持续提升对生物柴油及UCO(废弃食用油)的需求。随着油脂价格未来可能上行,生物柴油行业景气度有望回暖。 新项目推进与研发渠道强化 产能项目建设进展 公司20万吨/年烃基生物柴油(兼生物航煤)生产线和5万吨/年天然脂肪醇生产线项目已完成土地勘探工作,长周期设备陆续订购,正全力推进项目开工准备。同时,公司积极拓展生物柴油在船舶等新领域的应用推广。 国际认证与海外布局 卓越新能的新加坡和荷兰子公司于2023年5月取得ISCC等国际认证,其海外团队在原料资源开发、产品终端销售和市场信息方面逐步发挥作用,强化了公司的国际化运营能力。 技术研发创新 在技术研发方面,公司优化了烃基生物柴油、卤化材料、合成树脂系列产品的技术工艺,并尝试开发新能源电池电解液助剂新产品,以保持技术领先优势和拓展新的增长点。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值 分析师预计公司2023年-2025年净利润分别为3.5亿元、4.6亿元、5.9亿元,对应PE分别为16.5倍、12.4倍、9.6倍。维持“买入-A”评级,并给予2023年19倍PE,对应目标价54.78元。 潜在风险因素 报告提示的主要风险包括产品及原料价格波动、产能建设进度不及预期等。 财务指标与未来展望 关键财务增长率预测 根据预测,公司2023年至2025年的营业收入增长率分别为-15.0%、12.0%、22.0%;净利润增长率分别为-23.4%、33.2%、28.8%。这表明在经历2023年的调整后,预计未来两年将恢复较快增长。 盈利能力与估值水平 预计2023年至2025年,净利润率将从9.4%提升至11.8%;净资产收益率(ROE)将从11.6%提升至16.4%。市盈率(PE)预计将从16.5倍下降至9.6倍,市净率(PB)从1.9倍下降至1.6倍,显示出估值吸引力的提升。 总结 卓越新能2023年上半年业绩虽受市场价格下行影响,但第二季度已实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的强劲增长和公司产能的有效释放。在全球对可再生能源需求日益增长,特别是欧盟相关政策的推动下,生物柴油市场前景广阔。公司通过积极推进新项目建设、强化国际渠道布局以及持续的技术研发创新,正不断巩固其市场地位并拓展新的增长空间。分析师维持“买入-A”评级,并对公司未来盈利能力持乐观态度,预计未来两年业绩将恢复增长。然而,投资者仍需关注产品及原料价格波动以及产能建设进度等潜在风险。
      安信证券
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      2023-08-18
    • 医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

      医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

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        行业近况:招采端口径下,我国整体内镜设备(软镜+硬镜)市场规模2022年估计达到约172亿元,同比增长46%;2023H1估计达到约83亿元,近三年复合增长率达到29%,维持快速增长。   2022年,我国软镜市场规模实现约85.9亿元,占整体内镜设备市场比重达到49.8%,同比增长达47.8%;2023H1实现约44亿元,近三年复合增速达33%。细分来看,消化内镜市场规模约为74亿元,同比增长约53%;支气管镜市场规模约为12亿元,同比增长约23%。   2022年,我国硬镜市场规模实现约86.5亿元,占整体内镜设备市场比重达到50.16%,同比增长达44%;2023H1实现约39亿元,近三年复合增速达24%。硬镜市场的细分领域较多,可分为胸腹腔镜、关节镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜等。其中,体量占比最高的两大细分是胸腹腔镜和骨科内镜(关节、脊柱),22年分别占据将近50%和20%的份额。   长期空间:预计2032年我国整体医用内镜市场规模将有望超过500亿元(设备,招采端口径;耗材,假设长期来看集采降价50%),未来10年的CAGR预计约为8.7%。   结构方面,2032年,预计我国软镜市场规模达到约230亿元左右,未来10年CAGR约为10.6%;硬镜达到约180亿元左右,CAGR7.8%,硬镜细分领域众多,且较杂,若单看部分高景气细分,如胸腹腔镜、骨科等,预计CAGR会高于市场平均水平,介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间;内镜耗材,若假设集采后降价50%,那么预计将达到约95亿元,CAGR约为6.6%。假若不考虑集采因素,2032年内镜耗材市场规模预计将接近190亿元,CAGR达14.2%,同时整体医用内镜市场有望超过600亿元,CAGR约10%+。   竞争格局:2023H1,消化内镜国产化率合计份额约15%,硬镜国产化率约40-50%。   2022年,我国硬镜市场外资企业份额合计约为52.17%,国产企业份额合计为34.27%;2023H1,外资企业份额合计为46.03%,近3年累计降幅达到26.89pct,国产企业份额合计为40.57%,近3年累计提升幅度达到29.42pct。软镜的市场格局相对集中,2022年外资三大家(奥林巴斯、富士、宾得)在国内软镜市场的占有率共为77.82%,其中消化内镜达到约85%;2023H1,合计市场份额达70.45%,近3年累计下降约16pct,其中消化内镜合计市场份额达到82%,近3年累计下降约8.4pct。开立+澳华在国内软镜市场的合计市占率于2022年达到11.92%,其中消化内镜市占率达到约13%;2023H1达到约14.62%,近3年提升约8.7pct,其中消化内镜达到15.4%,近3年提升约9.2pct。   内镜行业成长性强,底部配置价值高。   行业看未来10年的复合增速预计在10%左右,加上部分细分领域目前外资占比仍然较高(>80%),叠加国产替代的持续进行,开立、澳华、迈瑞等国产龙头的成长空间十分可观。假设2032年,我国软镜设备招采端年市场规模达到230亿,若国产龙头市占率能够达30%+,那么对应销售规模预计将达到70亿元左右(招采端),结合现有体量来看,单软镜这一条业务线的成长空间就在5-10倍这一区间。近期市场受短期因素影响出现较大波动,无需对内镜板块过度悲观,中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普及、内镜开展率与治疗率(渗透率)和国产化率的提升对行业持续产生拉动的逻辑不变;中长期来看,医疗反腐有利于为行业正本清源,减少厂商的不必要的销售费用,为真正创新的产品、具有高临床获益的产品提供空间。在底部关注先前估值较高的高景气度内镜核心标的具有较高性价比。   建议关注标的:(1)内镜设备端:a)内镜业务现阶段以软镜为主:开立医疗、澳华内镜;b)内镜业务现阶段以硬镜为主:迈瑞医疗、海泰新光、西山科技等;(2)内镜诊疗耗材:南微医学、安杰思等。   风险提示:(1)行业政策端的不确定性;(2)行业需求端波动的风险;(3)有关公司产品推广不及预期;(4)测算模型存在统计误差的风险:本文中与市场规模、竞争格局、产品价格、厂商业务经营相关的数据仅代表从公开数据统计和在此基础上测算而来的结果,而由于数据获取可及性方面的局限和抽样统计本身的误差,其结果或与公司真实经营数据间客观存在差距,请投资者谨慎参考,尤其是具体公司的经营数据还应以公司披露口径为准。
      安信证券股份有限公司
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      2023-08-16
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