2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年8月14日-2023年8月18日,新药板块涨幅前5企业:永泰生物(11.6%)、云顶新耀(6.4%)、微芯生物(5.4%)、基石药业(4.7%)、德琪医药(4.5%)。跌幅前5企业:迈博药业(-31.1%)、天境生物(-17.3%)、天演药业(-14.2%)、亘喜生物(-13.5%)、亚盛医药(-11.9%)。   本周新药行业重点分析:   近日恒瑞医药发布2023年中报,中报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有15款创新药上市,8款创新药处于NDA阶段,12款创新药处于3期临床。值得重点关注的新兴创新药品种中,公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物、核药等领域布局多款创新药产品:   ADC药物:目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段,包括HER2ADCSHR-A1811(3期)、TROP2ADCSHR-A1921(2期)、Claudin18.2ADCSHR-A1904(1期)、CD79bADCSHR-A1912(1期)、HER3ADCSHR-A2009(1期)、Nectin-4ADCSHR-A2102(1期)。   蛋白降解药物:目前已有3款药物进入临床开发阶段,包括ER-PROTACHRS-1358(1期)、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738(1期)、ARPROTACHRS-5041(1期)。   小核酸药物:目前已有1款药物进入临床开发阶段,为HBVsiRNA药物HRS-5635(1期)。   GLP-1类药物:目前已有5款药物进入临床开发阶段,GLP-1RA诺利糖肽(减重3期)、胰岛素/GLP-1复方HR17031(糖尿病2期)、口服GLP-1HRS-7535(糖尿病2期)、GLP-1/GIPHRS9531(糖尿病、肥胖2期)、GLP-1/GCCRSHR-1816(糖尿病1期)。   核药:目前已有2款药物进入临床开发阶段,包括HRS-9815、HRS-4357。   海外研发布局方面,目前共有15款创新药布局海外临床试验,共有6项临床试验进入3期临床。包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗、吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症、SHR0302治疗溃疡性结肠炎、SHR0302治疗中重度特应性皮炎。   本周新药获批&受理情况:   本周国内2个新药或新适应症获批上市,16个新药获批IND,13个新药IND获受理,1个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)8月14日信达生物注册了靶向B7-H3的ADC新药IBI129治疗复发性或转移性实体瘤的1/2期临床试验。这是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。   (2)8月14日恒瑞医药宣布与美国OneBio公司达成协议,将其自主研发的TSLP单克隆抗体SHR1905注射液项目有偿许可给OneBio,该项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。   (3)8月17日天境生物公布伊坦生长激素对比诺泽治疗儿童生长激素缺乏症的3期研究达到非劣效性主要终点,并计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)8月19日再生元宣布其单克隆抗体Pozelimab已获FDA批准上市。这是FDA批准的首个用以治疗成人和1岁以上的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病儿童患者的疗法。   (2)8月18日阿斯利康公布达格列净在中国新适应症获批,用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。   (3)8月19日强生公布特立妥单抗注射液在中国上市申请获受理,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,这是国内首款申报上市的BCMA/CD3双抗。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-08-21
    • 特宝生物(688278):乙肝临床治愈管线布局不断拓展,长效升白药上市有望成为新增量

      特宝生物(688278):乙肝临床治愈管线布局不断拓展,长效升白药上市有望成为新增量

    • 海康威视(002415):上半年业绩经营显韧性,盈利能力持续修复

      海康威视(002415):上半年业绩经营显韧性,盈利能力持续修复

    • 医疗服务行业专题:2023年,医疗机构变革元年,如何评价民营医疗机构经营与发展

      医疗服务行业专题:2023年,医疗机构变革元年,如何评价民营医疗机构经营与发展

      医疗服务
        坚持以公立医疗为主体,民营医疗作为有效补充。   长期以来,中国的医疗体系以公立医疗机构为主体,民营医疗机构是公立医疗体系外的有效补充。根据中国卫生统计年鉴,民营医院的数量从2012年的9,786家增长至2021年的2.48万家,但是三级医院占比不到2%左右。与公立医院相比,民营医院的医生资源、病床数量、病床使用率、诊疗人次、手术量等方面还有较大差距,可提升空间较大。从需求端来看,人口老龄化问题是大势所趋,医疗需求面临较大增长压力;从支付端来看,从人口年龄规律来看,预计未来10年医保基金运行压力较大;从供给端来看,公立医疗运转相对复杂,扩张受到限制,民营医疗的灵活性可以提供更多支持。   公立医疗以公益化为导向,民营医疗更加市场化。   过去5年中,政府文件多次强调公立医院的“公益性”导向,结合当下的医疗反腐整治,我们认为未来公立医院将以“患者”为中心,专注于提升服务能力,减少药耗使用,杜绝过度医疗,回归公益化属性。过去几年市场对于社会办医的讨论较多,曾多次引发资本市场大幅波动,事实上新医改以来,国家对于社会办医的监管态度长期稳定,考虑到中国医疗市场未来将面临供需错配问题,公立医疗体系扩张相对受限的情况下,民营医疗将发挥重要作用,打造多层次的医疗服务体系是未来必经之路。行业顶尖的民营医院多为连锁机构,市场化程度较高:(1)凭借规模优势开展药品和耗材的集中采购,药品耗材费用占比较低,成本管控能力较强;(2)求贤若渴,重视医务人员待遇,薪酬水平高于行业平均水平。   三年新冠疫情终结,民营医院复苏能力更强劲。   随着新冠疫情的放开,医疗机构逐步恢复正常的就医秩序,诊疗复苏成为市场关注的重点方向。根据卫健委统计,从诊疗人次来看,2023年1-3月公立医院合计诊疗人次为8.03亿人次,同比2019年同期增长9%;民营医院合计诊疗人次为1.63亿人次,同比2019年同期增长22%。从出院人数来看,2023年1-3月公立医院合计出院人数4,691万人,同比2019年同期增长17%,民营医院合计出院人数1,073万人,同比2019年同期增长26%。与公立医院相比,民营医院的复苏能力更强劲,我们认为主要与民营医院自身的灵活性和产能不饱和有关,后疫情时代,民营医疗的可提升空间更大。   医疗服务赛道分为消费医疗和严肃医疗,其中消费医疗包括眼科、口腔、中医、体检、辅助生殖等细分领域,严肃医疗包括综合、肿瘤、康复、神经等细分领域。   1)眼科:随着人口老龄化的加剧及青少年近视发病率的提升,眼科市场方兴未艾,头部连锁已经基本实现资本化,形成“一超多强”的竞争格局,龙头企业各有千秋,建议关注爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、朝聚眼科等。   2)口腔:受益于诊疗需求和消费者支付能力的提升,口腔医疗服务市场规模高速增长,民营医疗参与度高,行业集中度低,通过资本市场实现上市的标的非常稀缺,建议关注通策医疗、瑞尔集团等。   3)中医:中医在慢病管理方面具有较大优势,中医医疗服务参与者高度分散,单体机构较多,具有跨区域扩张能力的连锁机构非常少见,建议关注固生堂等。   4)体检:随着公众健康意识的提升,健康体检人次逐年增长,公立医院体检中心占据主导地位,民营竞争格局走向集中,连锁龙头影响力不断增强,建议关注美年健康等。   5)辅助生殖:随着生育年龄的推迟,不孕不育率大幅提升,辅助生殖需求旺盛,受牌照限制,公立医院占据主导,民营医疗参与度不高,龙头公司的市场份额相对较高,建议关注锦欣生殖等。   6)综合:国企医院改革浪潮结束,龙头企业已经发展成为覆盖全国范围的连锁医疗集团,行业进入存量整合时代,建议关注国际医学、新里程、华润医疗、环球医疗等。   7)肿瘤:随着癌症发病率的提升,中国肿瘤医疗需求高速增长,公立医疗占据主导地位,民营肿瘤专科医院数量高速增长,放疗为重要增长点,建议关注海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命等。   8)康复:与海外发达国家相比,中国康复行业起步较晚,尚处于发展早期,未来仍有很大的发展空间,龙头公司已经实现连锁化发展,未来市场集中度有望提升,建议关注三星医疗等。   9)神经:中国居民脑血管死亡率较高,神经外科医疗需求旺盛,作为高壁垒赛道,公立医院占据主导地位,民营医疗机构较少,资本化标的稀缺,建议关注三博脑科等。   风险提示   医疗行业政策变动风险;医疗安全事故风险;行业增长不及预期;行业竞争加剧的风险。
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      2023-08-20
    • 梅花生物(600873):在建项目逐步落地,多品类布局持续发力

      梅花生物(600873):在建项目逐步落地,多品类布局持续发力

    • 恒瑞医药(600276):创新药国际化进程加速,研发管线进入快速兑现期

      恒瑞医药(600276):创新药国际化进程加速,研发管线进入快速兑现期

    • 基础化工行业周报:油价下跌,氯乙酸、醋酸、磷酸氢钙等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价下跌,氯乙酸、醋酸、磷酸氢钙等产品价格上涨

      化学原料
        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数上涨,核心原料油价下跌,LPG气下跌,LNG气上涨,煤价下跌;C1、C2、C3、化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨。   本周中国化工品价格指数CCPI+1.0%;核心原料价格布油-2.6%,进口LPG-5.9%,国产LNG气+1.4%,烟煤-3.6%。原料端,C1、C2、C3部分产品价格上涨;制品端,化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨,化纤部分产品价格下跌。   本周油价下跌,供应端趋紧状态延续,经济数据疲软引发担忧。   本周布油结算价从86.4跌至84.1美元/桶(跌幅2.6%)、美油结算价从82.8跌至80.4美元/桶(跌幅2.9%);美国商业原油库存4.40亿桶(周环比-1.3%),美国原油钻井数525口(周环比持平)。供应端,根据隆众资讯,目前来看沙特7月额外100万桶/日的减产计划基本实现,其额外减产期限将延续至9月底,另外俄罗斯也表示将持续削减出口,供应端趋紧态势延续。需求端,根据隆众资讯,美国夏季燃油消费高峰尚未结束,商业原油去库进程仍在,不过周内市场目光再次转向全球经济增长放缓,欧洲部分经济数据依然疲软,引发担忧情绪。政策面来看,根据隆众资讯,据CME“美联储观察”,美联储9月不加息的概率依然高达88%,短期内这一预期难有显著改变,加息对油价的影响暂时有限。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势没有新的进展,而伊朗虽然表态将提升产量和改善与欧洲关系,但未获得欧美方面的正式回应,对油价暂无明显影响。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为氯乙酸+20%、醋酸+16%、磷酸氢钙+16%、醋酐+13%、2,4D+8%、聚合MDI+5%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为PBAT-13%、PBS-9%、甲酸-8%、一甲胺-7%、硫酸铵-6%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅+2%、光伏级三氯氢硅持平、纯碱(轻质+2%、重质+2%)、醋酸乙烯-2%、EVA(光伏级)+3%等。锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)持平、磷酸+3%、碳酸锂(工业级-13%、电池级-11%)、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)+3%、六氟磷酸锂-3%等。   成本支撑强劲,企业调涨心态较浓,氯乙酸价格上涨。   本周氯乙酸(河北)涨20.0%至3000元/吨。成本端,根据百川盈孚,醋酸价格宽幅上涨,液氯价格震荡调整,形成成本支撑;需求端,根据百川盈孚,下游农药市场虽有下滑,但企业多存买涨不买跌心态,整体成交情况尚可;供给端,根据百川盈孚,本周国内氯乙酸企业开工维持稳态,但因企业长期处于亏损状态,调涨心态较浓。   下游产能利用率提升,局部地区货源持续偏紧,醋酸价格上涨。   本周醋酸(华东)涨16.4%至3900元/吨。需求端,根据百川盈孚,近期醋酸部分下游产品行业产能利用率多有提升,对醋酸形成刚需消耗;供给端,根据百川盈孚,本周新增江苏地区装置故障短停,现已重启装置维持降负荷运行,南京地区停车装置依旧,河南地区装置降负,整体看来目前停车及降负装置导致局部地区货源持续偏紧。   下游需求旺季,市场供应略紧,磷酸氢钙价格上涨。   本周磷酸氢钙(17%,云南)涨15.8%至2200元/吨。需求端,根据百川盈孚,当前水产养殖旺季,磷酸二氢钙市场需求端存利好带动,下游对当前市场高价采购积极性一般,对经销商市面上前期低价合同订单询单较积极;供给端,根据百川盈孚,当前市场开工偏低,供应略偏紧,厂家暂无较大销售压力,挺价意向较强。   秋肥预收持续推进,国际氯化钾价格趋于稳定。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持2250元/吨,氯化钾(温哥华)涨2.0%至305美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚,由于供应方面的问题以及氮磷价格的上涨,国际氯化钾价格趋于稳定,其中东南亚市场价格维稳,巴西价格仍有小幅上行,白俄罗斯货源和其他来源之间的差距已经缩小,据市场反映,印度目前大合同修订价格为319美元/吨/cfr,但生产商目前暂未确认,印度全国肥料有限公司的招标报价基本和印度大合同修订价格一致,印度尼西亚Pupuk的招标目前取消。   国产钾方面,需求端,根据百川盈孚,目前秋肥预收持续推进,市场主要以发运前期订单为主,下游经销商提货积极性增加,货源流通速度加快;供给端,根据百川盈孚,国内整体开工暂无明显波动,前期部分检修小厂暂未复产,工厂整体库存高位,市场主发前期订单,现货供应偏紧,中欧班列和边贸近期暂无过货,港口持续限售,进口商对市场少量放货,库存消化有限,整体库存量较为充足,大合同后期保税区过货量仍有增加趋势。   下游拿货积极,现货持续偏紧,纯碱价格提高。   本周纯碱(轻质,华东)涨2.3%至2200元/吨,纯碱(重质,华东)涨2.2%至2300元/吨。需求端,根据百川盈孚,国内轻碱下游市场成交重心上移,用户采购态度积极,重碱下游用户拿货心理预期持续升高,目前领货态度较为积极,轻碱下游日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业开工一般,碳酸锂气氛火热,利好纯碱价格;供给端,根据百川盈孚,本周华中、华南、西北等地区均有厂家开工低产,纯碱行业开工率低位整理,整体开工率八成左右,阿拉善纯碱项目一期一线产能已释放,但厂家暂未满产,河南金山纯碱项目预期本月投料,目前持续推进,纯碱现货市场紧张的现状预期持续,厂家近期月内订单排满,贸易存量加价售卖。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
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      2023-08-20
    • 欧林生物(688319):积极推进产品研发,期待AC-Hib上市后贡献增量

      欧林生物(688319):积极推进产品研发,期待AC-Hib上市后贡献增量

    • Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

    • 医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

      医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

      医疗器械
        行业近况:招采端口径下,我国整体内镜设备(软镜+硬镜)市场规模2022年估计达到约172亿元,同比增长46%;2023H1估计达到约83亿元,近三年复合增长率达到29%,维持快速增长。   2022年,我国软镜市场规模实现约85.9亿元,占整体内镜设备市场比重达到49.8%,同比增长达47.8%;2023H1实现约44亿元,近三年复合增速达33%。细分来看,消化内镜市场规模约为74亿元,同比增长约53%;支气管镜市场规模约为12亿元,同比增长约23%。   2022年,我国硬镜市场规模实现约86.5亿元,占整体内镜设备市场比重达到50.16%,同比增长达44%;2023H1实现约39亿元,近三年复合增速达24%。硬镜市场的细分领域较多,可分为胸腹腔镜、关节镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜等。其中,体量占比最高的两大细分是胸腹腔镜和骨科内镜(关节、脊柱),22年分别占据将近50%和20%的份额。   长期空间:预计2032年我国整体医用内镜市场规模将有望超过500亿元(设备,招采端口径;耗材,假设长期来看集采降价50%),未来10年的CAGR预计约为8.7%。   结构方面,2032年,预计我国软镜市场规模达到约230亿元左右,未来10年CAGR约为10.6%;硬镜达到约180亿元左右,CAGR7.8%,硬镜细分领域众多,且较杂,若单看部分高景气细分,如胸腹腔镜、骨科等,预计CAGR会高于市场平均水平,介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间;内镜耗材,若假设集采后降价50%,那么预计将达到约95亿元,CAGR约为6.6%。假若不考虑集采因素,2032年内镜耗材市场规模预计将接近190亿元,CAGR达14.2%,同时整体医用内镜市场有望超过600亿元,CAGR约10%+。   竞争格局:2023H1,消化内镜国产化率合计份额约15%,硬镜国产化率约40-50%。   2022年,我国硬镜市场外资企业份额合计约为52.17%,国产企业份额合计为34.27%;2023H1,外资企业份额合计为46.03%,近3年累计降幅达到26.89pct,国产企业份额合计为40.57%,近3年累计提升幅度达到29.42pct。软镜的市场格局相对集中,2022年外资三大家(奥林巴斯、富士、宾得)在国内软镜市场的占有率共为77.82%,其中消化内镜达到约85%;2023H1,合计市场份额达70.45%,近3年累计下降约16pct,其中消化内镜合计市场份额达到82%,近3年累计下降约8.4pct。开立+澳华在国内软镜市场的合计市占率于2022年达到11.92%,其中消化内镜市占率达到约13%;2023H1达到约14.62%,近3年提升约8.7pct,其中消化内镜达到15.4%,近3年提升约9.2pct。   内镜行业成长性强,底部配置价值高。   行业看未来10年的复合增速预计在10%左右,加上部分细分领域目前外资占比仍然较高(>80%),叠加国产替代的持续进行,开立、澳华、迈瑞等国产龙头的成长空间十分可观。假设2032年,我国软镜设备招采端年市场规模达到230亿,若国产龙头市占率能够达30%+,那么对应销售规模预计将达到70亿元左右(招采端),结合现有体量来看,单软镜这一条业务线的成长空间就在5-10倍这一区间。近期市场受短期因素影响出现较大波动,无需对内镜板块过度悲观,中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普及、内镜开展率与治疗率(渗透率)和国产化率的提升对行业持续产生拉动的逻辑不变;中长期来看,医疗反腐有利于为行业正本清源,减少厂商的不必要的销售费用,为真正创新的产品、具有高临床获益的产品提供空间。在底部关注先前估值较高的高景气度内镜核心标的具有较高性价比。   建议关注标的:(1)内镜设备端:a)内镜业务现阶段以软镜为主:开立医疗、澳华内镜;b)内镜业务现阶段以硬镜为主:迈瑞医疗、海泰新光、西山科技等;(2)内镜诊疗耗材:南微医学、安杰思等。   风险提示:(1)行业政策端的不确定性;(2)行业需求端波动的风险;(3)有关公司产品推广不及预期;(4)测算模型存在统计误差的风险:本文中与市场规模、竞争格局、产品价格、厂商业务经营相关的数据仅代表从公开数据统计和在此基础上测算而来的结果,而由于数据获取可及性方面的局限和抽样统计本身的误差,其结果或与公司真实经营数据间客观存在差距,请投资者谨慎参考,尤其是具体公司的经营数据还应以公司披露口径为准。
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      2023-08-16
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