创新趋势下的医药CXO欣欣向荣 　　医药研发投入持续增长，医药企业为提高效率、减少成本、降低风险，将部分环节外包，推动CXO行业发展。新时代下中国生物药研发投入将更上一层楼，大量的研发投入提供了更多的市场需求，将持续带动CXO产业稳步增长 　　CRO行业集中度不断提升，其纵向一体化、专业化及特色化趋势逐步显现 　　在中国对药物研发过程的质量管理标准向西方国家标准体系靠拢的背景下，小型CRO企业可能面临被淘汰的局面，而有一定规模的CRO企业具备强大的实力能够满足制药企业的要求，从而赢得更大的市场份额，因此行业集中度不断提升。另一方面也说明其他企业想要突围需要具备特色业务能力，因此行业纵向一体化、专业化及特色化趋势逐步显现 　　中国CDMO行业的市场规模持续稳定增长，随着MAH制度全面放开，其占全球市场规模的比重有望进一步提高 　　医药研发生产工作外包给CDMO有利于医药灵活转移产能压力以控制成本，并能受益于CDMO的成熟技术来优化工艺流程，这一需求端的因素推动了中国CDMO市场规模的增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%。受益于MAH制度试点施行，中国CDMO市场占比全球市场的比重在2017年到2021年得到了显著的提升，随着MAH制度全面放开，未来有望进一步提高。

　　血液肿瘤发病率和死亡率较高，并且具有多样性的发病特点 　　很多血液肿瘤的患者，在接受了治疗之后，处于临床缓解期，看似没有临床症状，但实际上，体内仍然存在残留的少量血液肿瘤细胞。残留的血液肿瘤细胞因为数量很少，不会引起身体任何复发症状和表现，所以很难通过显微镜观察或追踪肿瘤标志物等传统临床方法检测出这些癌细胞，但它们仍很有可能导致癌症复发，从而影响患者的生存率及生活质量。 　　MRD动态监测技术持续升级 　　目前血液肿瘤的临床试验高度重视MRD监测。MRD正逐渐替代传统的评估方法，成为临床试验新的评估终点。在目前多发性骨髓瘤的临床试验中，90%以上涉及MRD评估，其中27%的临床试验将MRD阴性率作为主要终点，67%的临床试验将其作为次要终点。 　　传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式，随着技术的发展，检测灵敏度虽然有所提升，但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛应用。目前，血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)、多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。 　　MRD动态监测可连续监测直至转移复发，贯穿肿瘤精准诊疗全过程 　　将高通量的NGS技术应用于癌症残留物检测，这是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛关注的前沿技术领域。NGS技术克服了之前MFC和PCR技术的局限性，针对BCR/TCR基因重排，只需要一套通用引物，即可获得所有的BCR/TCR克隆重排碱基序列，灵敏度可达10-6（在100万个骨髓/外周血有核细胞中检测到低至1个癌细胞），相当于敏感度提高了一百倍，而所需样本量仅为新一代流式细胞术（NGF）同等灵敏度下的十分之一。

　　医疗机器人行业——医疗机器人概念与分类 　　医疗机器人融合了当代医学、IT、机械、5G等多类要素，随着技术的发展各类技术的融合，医疗机器人更加的安全、科学、创伤更小。随着中国老龄化的加重等社会现实，医疗机器人将迎来进一步的爆发 　　医疗机器人是指的是在医院等机构协助医生进行治疗、康复以及进行医疗相关服务的机器人 　　医疗机器人主要在医院、专科、康复中心等医疗地点，代指所有用于医疗服务的机器。医疗机器人分类较为广泛包括康复机器人、手术机器人、医疗辅助机器人、微型机器人、医疗服务机器人以及其他多类医疗机器人等。医疗机器人应用广泛，主要应用于帮助医生进行手术、检查，以及帮助病患进行康复、转运、陪护等。 　　手术机器人与康复机器人是当前两大最火热医疗机器人赛道，手术机器人主要用于帮助医生进行心脏、骨科、前列腺等科目的手术，其有着操作精准、创伤小、恢复快、可远程操作的优点。而康复机器人主要帮助患者进行康复训练，主要与康复器械和辅助机器人一起使用，主要帮助康复患者进行各类型的康复以及对于多类行动与感官进行恢复与辅助。 　　整体来说医疗机器人融合了当代医学、IT、机械、5G等多类要素，随着技术的发展各类技术的融合，医疗机器人相较于传统方式更加的安全、科学、创伤更小。随着中国老龄化的加重、人均医疗资源的不均、以及收入的增加和政府政策的支持，医疗机器人将迎来进一步的爆发。 　　医疗机器人行业——机器人主要应用 　　医疗机器人中除了医疗服务机器人等服务型机器人外，大部分医疗机器人属于二类与三类医疗器械，其主要作用于各类人体器官用以治疗各类疾病包括手术辅助、自动化各类医疗进程、辅助治疗、康复治疗等 　　医疗机器人应用广泛，几乎覆盖全部身体器官以帮助进行手术、检查、治疗、康复与辅助 　　医疗机器人中除了医疗服务机器人等服务型机器人外，大部分医疗机器人属于二类与三类医疗器械，其主要作用于各类人体器官用以治疗各类疾病包括手术辅助、自动化各类医疗进程、辅助治疗、康复治疗等。 　　其中手术医疗机器人应用较为广泛，其覆盖器官与手术各有不同。腹腔机器人主要应用于前列腺治疗手术、肾部手术等腹腔类手术，而脑部手术机器人则主要通过电极植入与3D定位进行脑部手术治疗。而软体机器人与连续体机器人的应用覆盖范围较广包括支气管手术检查、心脏辅助、康复辅助等。部分机器人仍处于初步试验阶段包括眼部机器人辅助进行玻璃体视网膜手术，微型机器人进行局部送药、局部治疗、内部微创治疗、内部放射性治疗等。 　　康复机器人与辅助机器人则覆盖大部分肢体部位包括上肢、下肢，多见于用机器人用于辅助行走、辅助进行正常的生理活动，以及各个环节的康复治疗。康复机器人治疗相较于传统康复治疗来说具有更加方便、并且由于可编程性使得其更加科学精准的进行康复治疗。而其他医疗机器人包括胶囊机器人等相较于传统方式可以做到更加无痛、易操作、图像更加清晰等特点。

　　AAV载体是基因治疗领域最常使用的病毒载体之一 　　腺相关病毒载体可将健康的基因拷贝运送到患者的细胞中，其应用潜力已经得到了大量的验证。AAV属于细小病毒科，是一个由直径约26nm的无包膜二十面体蛋白质衣壳和约4.7kb的单链DNA基因组组成。野生型AAV基因组包含Rep、Cap和aap三个基因 　　全球基因疗法发展历史悠久，但AAV基因治疗仍然处于较新的赛道，国内企业近年来大量涌入 　　AAV基因疗法在罕见病领域展现出的良好应用前景，目前该领域已吸引了一大批药企入局，包括Spark、Regenxbio、uniQure、BioMarin、信致医药、至善唯新等。全球AAV基因治疗已有三个上市药物，全球200+件临床申请，国内有多款AAV药物获批进入临床 　　中国AAV基因治疗市场百家争鸣，行业加速发展已是大势所趋 　　中国AAV基因治疗行业无论从上市产品和在研管线等维度均相较于海外其他国家起步晚。但整体而言已经呈现“百家争鸣”的大趋势。2010年至今，中国本土AAV基因治疗企业如雨后春笋般拔地而起，AAV基因治疗行业的发展已是大势所趋。

　　在硬镜领域，国产品牌迈瑞医疗挤进前三 　　在硬镜市场，2021年医疗机构硬镜招投标中，卡尔史托斯以10.3亿中标总额，中标总数量为1,069件，占市场份额的34.5%，成为中标品牌的Top1；中国国产品牌迈瑞医疗市占7.2%，挤进Top3 　　软镜领域，主要由日本品牌垄断，国产品牌份额占比小 　　2021年，医疗机构软镜招投标，软式内窥镜技术壁垒较高，主要由日本品牌垄断。2021年，奥林巴斯、宾得、富士等进口品牌中标金额合计31.3亿元，占80%以上的市场份额，而中国国产品牌开立医疗、澳华内镜、优亿等设备采购金额合计2.6亿元 　　其中，奥林巴斯市场份额达54.4%，其中标总额21.8亿元，总量2,010件均居第一；富士市场份额达17.1%，其中标总额6.9亿元，总量615件均居第二 　　中国目前医用内窥镜政策环境友好 　　医用内窥镜受到“两票制”、阳光集采和集中带量采购等政策影响有限；此外，中国政府出台多项政策，鼓励中国国内企业生产自主研发的医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌进程 　　核心医用内窥镜技术与国际领先水平还有一段差距，但是中国正逐步实现突破 　　医用内窥镜供应链复杂，技术门槛高，其核心技术主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪、边缘增强技术等） 　　以成像镜头为例，光学镜头是获得光信号的关键，日企多凭借相机等光学业务起家，在变焦镜头、实现多倍光学放大且分辨率不变等领域有丰富专利积累，而中国厂商高端数控机床加工、技术专利积累等还与进口品牌有较大差距 　　此外，在图像显示领域，中国厂家在图像后处理方面也实现突破。澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术，使得医生能更好观察病变黏膜下的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术，保证画面亮度和高分辨率图像同时，凸显早期病变的细微结构变化。综合来看，边缘增强技术瓶颈被攻克，国产厂家与进口厂家的技术差距已经缩小，还未攻克的技术未来5年内会实现

　　华纳药厂(688799) 　　01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势 　　华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。 　　02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题，具有较强的技术优势 　　公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。 　　03濒危动物药材临床使用频率高，人工替代的市场规模可达百亿，华纳大药厂已提前布局 　　濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。

　　CGT（细胞及基因治疗）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，其作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗革新的重要推动力 　　中国细胞与基因治疗市场快速扩张，发展前景持续向好，将带动CGTCXO行业稳步增长；CGT获政策支持、CGT药物商业化进展不断加快及适应症方面不断扩宽也将助力CGTCXO行业发展；但CGT药物生产工艺复杂，研发和生产成本高昂等是行业发展将会面临的挑战 　　报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动 　　细胞与基因治疗优势独特，CGT行业发展潜力十足 　　CGT（细胞与基因治疗）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，通过对患者进行细胞治疗和基因治疗，能够以细胞和基因作为载体，直接对造成患者疾病的根源进行治疗，实现一般临床手段难以达成的治疗效果，CGT作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗手段革新的重要推动力 　　CGT行业产业链自上而下拆分为原材料及设备供应商、CGTCRO、CGTCDMO和Pharma或Biotech，其中CGTCRO、CGTCDMO占据产业链的核心环节 　　CGTCRO服务内容多于传统药物CRO。现阶段CGTCRO服务多集中于临床前及更早期研究阶段、服务对象多为科研院所、新药研发企业；CGTCDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务，是细胞与基因药物研发与生产的重要助力 　　中国CGTCXO赛道发展机遇与挑战并存 　　中国CGTCXO行业发展机遇表现在CGT市场快速发展、获政策大力支持，监管日益完善以及CGT药物商业化进展不断加快和适应症方面不断扩宽；而CGT药物生产工艺复杂，研发和生产成本高昂等是制约CGTCXO行业发展的挑战

　　精准医疗是在循证医学基础上发展起来的一门为解决惠者群体差异性的综合性学科 　　精准医疗是在循证医学的基础上，结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗点，对疾病进行精确分类，最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。可对思者在肿瘤、生殖健康、慢性病、遗传病、传染病等疾病治疗以及健康人群的健康管理活动发挥作用。 　　中国大力发展精准医疗旨在提高人民群众健康保障能力、契合“健康中国”战略方针以及构建核心国际竞争力 　　提高医疗诊治水平，保障人民群众生命健康：信息科学技术的赋能可以有效解决医疗服务中“数据孤岛“等痛点，实现医疗服务全流程的信息化与智能化，利于提高诊治效率；生物科学技术的进步，利于提早干预降低重大疾病的发病率；制订的个性化、精准化诊断方案，利于达到疗效最大化与不良反应的最小化 　　形成经济新型增长点，深入实施“健康中国战略：大力发展精准医疗，利于肿瘤、空见病、骨科、心脑血管等学科建设，推动器械、药品、疫苗等产业发展，深化医药卫生体制和医疗模式改革，贯彻“健康中国战略； 　　推动前沿学科发展，形成核心国际竞争力：推动多组学、基因编辑、干细胞治疗等前沿技术的研究，攻坚核心技术“卡脖子*难题推动国产替代，提高产业链国产化率，利于形成国际竞争力，走出国门，带头推动行业标准的统一建立。

　　2022年3月国家发展改革委、国家能源局联合发布《氢能产业发展中长期规划（2021-2035年）》要求2025年初步建立以工业副产氢和可再生能源制氢为主的氢能供应体系。 　　政策助力，确定了短期内工业副产氢成为中国主要氢气来源的市场定位；山东省、唐山市、上海市等氢能示范城市相继发布氢能产业相关规划全力满足氢能发展需求。 　　工业副产氢产能分布较分散，但整体上靠近能源负荷中心；我国氯碱、炼焦等行业有大量工业副产氢资源，产业基础好；工业副产氢的碳排放量远远低于化石能源制氢的碳排放量；丙烷脱氢和乙烷裂解副产制氢纯度高，释放氢气供给的潜力大。 　　工业副产氢具备四大核心优势包括副产氢产能整体靠近能源负荷中心、中国具备良好的副产氢产业基础、极低的碳排放量以及丙烷脱氢和乙烷裂解副产制氢具备发展潜力释放氢气供给压力。工业副产氢可分为四种技术路径分别为焦炉煤气副产氢、氯碱副产氢、丙烷脱氢副产氢以及乙烷裂解副产氢。凭借主要产物焦炭的产量优势，以及成本优势，焦炉煤气副产氢为当前阶段最主要的工业副产氢技术路径。 　　中国工业副产氢上游为原材料（焦炭、原盐、丙烷及乙烷）供应商，中游为工业副产氢气生产商，下游为燃料电池汽车、建筑、工业等应用领域。 　　工业副产氢市场规模会因为政策助力及主产物快速扩张在2025年左右达到巅峰；而后会随着可再生能源制氢成本降低以及钢铁产量下降等原因逐渐失去市场。 　　2020年中国焦炭行业经过落后产能淘汰；新建焦炭产能将迎来集中投产期；预计未来中国焦炭产能及产量将实现逐步增长，同时促进我国工业副产氢产量的增加。2030年后可再生能源电解水制氢逐渐实现平价，工业副产氢不再具备成本优势。

　　中国口腔正畸行业综述——矫治方法 　　正畸治疗是牙科下对错领畸形进行诊断、预防及矫正的专科。 　　正畸治疗主要包括两种方法，分别为传统正畸疗法和隐形矫治疗法，隐形矫治直击舒适、美丽、卫生等痛点 　　隐形正畸具备多重优势，直击舒适、美丽、卫生等痛点 　　传统疗法采用金属牙套、古侧矫治器、陶瓷牙套或其他可见矫治器。隐形矫治疗法采用定制生产的可摘隐形矫治器。传统正畸疗法为错领畸形的主要疗法，但存在不美观、舒适度低等多个限制因素。隐形矫治法打破了传统正畸疗法的限制，拥有美观、舒适度高、就诊频率低且时长短等多个优点，正逐步吸引越来越多的思者使用隐形矫治方法 　　中国口腔正畸行业综述——市场规模 　　高患病率和低渗透率是中国口腔正畸市场规模稳步增长的重要助力，2021-2026年的中国口腔正畸市场复合增速有望维持较高水平 　　中国口腔正畸行业产业链分析——产业链图谱 　　口腔正畸产业链上游的耗材和设备主要依赖进口，但国产化率正在提升；中游器械经销商代理区域性明显；下游口腔诊所是口腔医疗机构的主要组成部分 　　口腔正畸行业上游为耗材和设备供应商，中游为器械经销商和销售模式，下游为口腔医疗机构 　　隐形矫治器和口腔扫描仪是正畸产业链上游两大产品，代表企业包括Sirona（西诺德）、3Shape、Carestream（锐珂医疗）、AlignTechnology（爱齐科技）、时代天使、美亚光电等；中游器械经销商的地域性代理明显，销售模式多样；下游口腔医疗机构，直接面向正畸消费者的终端。中国的口腔医疗机构主要分为综合医院口腔科、口腔专科医院、连锁口腔诊所及个体口腔诊所4类。截至2020年，中国口腔医疗机构约8.8万家，其中口腔诊所数量远超综合医院口腔科与口腔专科医院