2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1542)

    • 产能升级释放新动能,仿创结合构筑业绩增长驱动力

      产能升级释放新动能,仿创结合构筑业绩增长驱动力

      个股研报
        京新药业(002020)   报告摘要   公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售,医药制造板块业务收入占比超80%。公司制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局,核心品种全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影响,主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄,集采风险有望快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在15%左右,近五年收入稳步增长,CAGR达11%。2023年Q1-3公司实现营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,实现归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%。   院内+院外双驱动,助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管线品种几乎全部进入集采,以价换量后重点医院市占率快速提升,销量稳健增长,院内立足基层市场有望提升空间。2021年公司开始在心脑血管领域重点布局院外市场,通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展院外终端市场,院外市场线上业务发力,2022年收入增长至1.67亿元,同比增速174%,已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于2023年一季度启动销售策略改革,联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市场,院外终端市场有望迎来加速拓展。   原料药和制剂一体化优势,产能提升增长新动能。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且持续向上下游延伸,将提升公司的成本优势和市场竞争力。截至2022年末,公司已拥有多个“原料药+制剂”一体化主要品种,分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放,公司原料药制剂一体化优势将不断突显,业绩有望进一步提升,同时CMO业务规模有望提升。总固体制剂产能将突破100亿片,预计产值约为16亿元。内蒙中药生产基地建成后将形成6000万盒中药产品产能,预计满产产值约4.5亿元。   仿创结合构筑产品管线,失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和心脑血管两大管线,公司合理规划研发管线和产品梯度布局,持续加快创新药物研发的同时,推进仿制药的研发。公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群,提高仿制药竞争力。截至2023年上半年,公司仿制药项目注册获批3项、注册申报4项,研发启动9项,累计在研50余项,持续丰富仿制药产品管线,为公司的发展持续提供产品支持。创新药方面,公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评,有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制创新,不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域多年的经验及专业的销售团队,有望在获批上市后快速提升市场份额。我们认为公司地达西尼远期空间有望超过10亿元。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2023/2024/2025年收入为40.17/44.47/49.83亿元,同比增长6.26%/10.72%/12.05%。归母净利润为6.77/7.20/8.44亿元,同比增长2.17%/6.43%/17.24%。对应当前PE为18/17/14X。考虑公司产品管线储备丰富,院内集采影响出清,院外市场提升空间大,产能逐步释放以及失眠新药地达西尼获批在即有望驱动未来增长。我们给予公司2024年22倍PE,对应未来6个月目标价为18.42元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;人才缺乏风险。
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      33页
      2023-11-29
    • 医药生物行业深度报告:全球及国内10月投融资环比皆下滑,年底有望迎来改善

      医药生物行业深度报告:全球及国内10月投融资环比皆下滑,年底有望迎来改善

      化学制药
        报告摘要   2023年10月全球融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据,2023年10月全球范围内共发生153起融资事件,融资总额为205.53亿元;与2023年9月数据相比,投融资事件数环比减少9%,融资总额环比减少19%。   2023年10月国内融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据,2023年10月国内医疗健康领域共发生62起融资事件(不包括IPO、定向增发等),同比减少26%,环比减少26%;披露融资总额约39.75亿元,同比减少17%,环比减少24%。   观点更新:前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。现阶段逐步进入业绩真空期,我们建议关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   投资建议:我们重点推荐:1)业绩稳定且具备国际竞争优势的公司;2)新签订单高增速的公司,如:百诚医药;3)其他主题概念公司,如:泓博医药(AI主题)。   风险提示:美联储加息超预期,投融资回暖不及预期,市场竞争加剧,汇率波动等风险。
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      10页
      2023-11-27
    • 医药行业周报:首款基因编辑疗法获批,相关服务公司或将获益

      医药行业周报:首款基因编辑疗法获批,相关服务公司或将获益

      医药商业
        报告摘要   基于CRISPR的基因编辑疗法Casgevy获批上市,医学界见证了一个具有历史意义的时刻。这一创新疗法由CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals联合开发,标志着基于CRISPR基因编辑疗法首次获得监管机构的认可。这不仅为个体化医疗开辟了新篇章,也预示着它有望为全球数百万患者带来生活的转变。   基因编辑给整个生物技术领域带来了无限的可能。CRISPR是一项在十几年前才开发出来的基因编辑方法,其飞快的进展已经使不少临床患者从中获益,也让整个生物技术领域看到了无限的可能。多款基因编辑产品处于临床阶段,未来有更多的应用场景。除了首款获批上市的产品,全球还有十余款CRISPR基因编辑疗法已经进入临床试验阶段,其中包含了多款中国公司开发的产品。从疾病领域来看,基因编辑的应用范围正在从治疗遗传性疾病扩展到慢性疾病,如心血管疾病、HIV感染等,有望在将来展现出更广泛的应用前景。   潜在的安全性风险是基因编辑发展最大的障碍。CRISPR技术在治疗遗传性疾病领域显示出巨大的潜力,然而基因编辑的应用也伴随着巨大的安全隐患,就是脱靶效应风险。当CRISPR-Cas9系统在DNA的非预期位置进行切割时,可能产生无法预测且潜在有害的基因变化。   监管的放松。长期随访制度,是Casgevy获批上市的前提。因为基因编辑未知的脱靶毒性,FDA建议在基因编辑治疗后对患者进行至少长达15年的长期跟踪随访。以观察、监测和确定患者可能出现的各种潜在风险。此政策也极大促进了基因编辑疗法的发展。   相关标的:中国基因编辑相关的公司目前管线均处于比较早期的阶段。基因编辑相关的服务公司:百奥赛图-B,和元生物,南模生物,金斯瑞生物科技,博腾股份,华大基因。   行情回顾:本本周医药板块上涨,在所有板块中排名第四。本周(11月20日-11月24日)生物医药板块上涨1.64%,跑赢沪深300指数2.48pct,跑赢创业板指数4.09pct,在30个中信一级行业中排名第四。   本周中信医药子板块除医疗服务外均上涨。其中,中成药和中药饮片子板块的涨幅较大,分别上涨5.12%和2.09%;医疗服务子板块下跌1.71%。   投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械   投资标的   (1)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;   (2)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等;   (3)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (5)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团,相关的CDMO公司推荐博腾股份、凯莱英。   (6)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      19页
      2023-11-27
    • 医疗研发外包行业深度报告:行业进入调整周期,静待未来逐步改善

      医疗研发外包行业深度报告:行业进入调整周期,静待未来逐步改善

      医疗服务
        收入增速放缓,盈利能力稳定。2023年前三季度,CXO板块实现营业收入693.71亿元,同比增长1.58%,实现归母净利162.95亿元,同比下滑9.71%,收入增速有所放缓,利润同比有所下滑,短期收入增长放缓主要与去年同期大订单的交付以及CXO板块的周期性调整有关。2023年前三季度的毛利率、净利率分别为42.07%、23.65%,盈利能力整体保持稳定,主要原因是:1)大订单的高效交付,2)汇兑收益,3)技术能力和管理水平提升,规模效应显现。   调整周期来临,效率有所降低。2023年前三季度人均创收和人均创利分别为59.04、13.87万元,同比下滑6.19%、16.62%,固定资产周转率为1.88,同比下滑25.97%,整体来看经营效率有所降低,主要原因是CXO板块进入调整周期,新冠大订单逐步交付完毕,常规业务增长乏力,而此前人员及产能扩张较快。   订单短期承压,产能建设放缓。需求端:2023年前三季度CXO板块的合同负债及预收账款为70.52亿元,同比下滑19.37%,主要和大订单形成的高基数以及行业周期底部有关,预计未来随着海内外投融资的回暖,新签及在手订单有望逐步恢复。供给端:产能建设节奏放缓,2023年前三季度在建工程为139.04亿元,同比下滑0.48%,截至2023Q3员工总数下滑至117503人。   投资建议:前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。现阶段逐步进入业绩真空期,我们建议关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   投资角度,我们重点推荐:1)业绩稳定且具备国际竞争优势的公司;2)新签订单高增速的公司,如:百诚医药;3)其他主题概念公司,如:泓博医药(AI主题)。   风险提示:美联储加息超预期,投融资回暖不及预期,市场竞争加剧,汇率波动等风险。
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      15页
      2023-11-27
    • 医药生物:国务院:支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所

      医药生物:国务院:支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所

      医药商业
        市场表现:   2023年11月23日,医药板块涨幅+1.02%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。医药生物行业二级子行业中,仿制药(+1.61%)、原料药(+1.51%)、医疗耗材(+1.48%)表现居前,医疗新基建(-0.24%)、疫苗(+0.20%)、医疗设备(+0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、常山药业(+11.15%)、新光药业(+10.38%);跌幅榜前3位为贝瑞基因(-9.38%)、兰卫医学(-5.08%)、舒泰神(-3.06%)。   行业要闻:   康方生物的卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合化疗+/-贝伐珠单抗用于一线宫颈癌的Ⅲ期研究在期中分析中达到PFS的主要研究终点,另一OS终点尚未达到事件数,但已显示获益趋势。(数据来源:公司官网)   国务院批复同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,包括支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所,探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式,支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验等。(数据来源:国务院)   公司要闻:   复星医药(600196.SH):子公司上海复宏汉霖的靶向EGFR抗体的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物HLX42获美国FDA批准开展用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验。   舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下注射液用于原发性免疫性血小板减少症ITP的Ia期临床试验在中国完成首例受试者给药。   博腾股份(300363.SZ):公司与上海璎黎药业共同宣布达成战略合作伙伴关系,双方将围绕小分子创新药的原料药(含医药中间体)及药物制剂产品开展相关的业务合作。   华润三九(000999.SZ):公司日前与史达德在深圳签署合作协议,共同开拓感冒及止咳药物市场。华润三九将负责史达德旗下感冒及止咳药物在中国市场的经销和推广,包括史达功、瑞可、息柯咛、格力特这些在市场广获好评的高质量药物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-11-27
    • 创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

      创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件: 公司近日发布 2023 年三季报, 前三季度实现营业收入 2.44亿元(-23.89%)、归母净利润 1 亿元(-39.18%) 。 业绩符合预期。   主业压力有望出清: 大客户从疫情中恢复速度不及预期+海外基期 LNP 一过性收入。 公司收入规模主要由药企的商业化产品和研发样品的生产规模决定, 药企对原料有一定备货、 采购有周期性, 在商业化部分,药企对原料采购规模的恢复滞后于疫情管控放开后药品终端销售的恢复;在研发部分,此前创新药融资遇冷+疫情扰动导致国内部分药品研发企业对管线推进减慢或有所削减,导致此部分的“漏斗效应”减弱。此外,在 2022 年海外客户针对 mRNA 新冠疫苗的研发产生了 LNP(PEG 脂质是主要组分)的一过性收入。我们预计以上压制主业增长的因素有望逐渐出清。   公司正迈向新的发展阶段,基于以下三个主要拐点:   1) 首款自研产品 PEG 化伊立替康针对 2 线以上小细胞肺癌的 II期临床研究结果于近期读出, 有效性及安全性数据超预期。 公司近期公告 PEG 修饰的伊立替康 JK-1201I 针对 2 线小细胞肺癌(SCLC) 的II 期临床结果,有效性及安全性数据远远超过已获批和在研疗法:mOS=12.1m, 根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表, JK-1201I 有望在优秀的数据支持下未来向 1 线拓展。 根据《中华医学会肺癌临床诊疗指南 (2023 版)》 ,针对广泛期 SCLC 的二线治疗, 伊立替康是和其他疗法等同地位(2A 类推荐证据)的经典疗法,针对广泛期 SCLC 的一线治疗,患者 PS 评分 3~4 分(由 SCLC 所致)时, IP 方案(伊立替康+顺铂)、 IC 方案(伊立替康+卡铂) 均有 1 类推荐证据,我们认为JK-1201I 可凭借较高的临床认知度在获批后被快速推广, 且可以促进相关授权合作的落地,彰显公司基于 PEG 修饰技术的创新平台价值。此外, JK-1201I 联合替莫唑胺针对脑胶质瘤一线治疗的研究自 22 年11 月首例入组以来,截至 23 年 11 月初已入组 11-12 人,入组 20 人以上时有望观察到初步分析结果(根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表) , 中期内公司创新平台相关的催化剂丰富。   2)医美项目有序推进,有望迎来重要合作。 应用 PEG 交联技术的填充用透明质酸钠凝胶临床研究预计 23 年 11 月结束, 基于相似技术的长效水光针项目已于 10 月正式开展临床入组, 基于 PEG 交联技术(相对于传统交联的产品具有更好的生物相容性、抗酶解性、保水性能) 的医美产品在全球范围内具有稀缺性, 拥有强大的产品力基础,公司若能与在医美领域经验丰富的企业合作,则有望结合双方资源将其打造成为医美爆品。   3) 以重症肌无力药物获批为里程碑,打开海外业务新篇章。 根据公司投资者关系活动记录表 0929 中“正在 NDA 的项目适应症是重症肌无力,客户预期销售峰值可达到 10 亿美金”,我们跟踪到相关项目在 23 年 H2 在海外多地陆续获批上市,公司至此迎来了海外业务的里程碑:不仅意味着该项目将产生可观收入增量,亦是公司作为国内核心药用 PEG 厂商, 为海外知名药企的重要项目供应产品的能力体现,其背后是公司过硬的产品性能和质量、稳定且充足的产能,有望在未来吸引更多海外名企在新药研产项目上与其合作,此类企业的资金实力强,不存在集采等压力,对原料供应商的选择更侧重于质量而非价格,有望使公司充分发挥技术(分子量均一、 工艺稳定放大等)优势。   维持“买入”评级。 长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 23-25 年净利润为1.51/2.22/2.81 亿元,维持“买入”评级。
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      5页
      2023-11-26
    • 化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

      化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

      化学制药
        仿制药板块三季度收入及利润短暂承压, 公司盈利能力有望企稳回升。 我们统计了仿制药板块的 85 家公司, 2023 年 Q1-3 共实现营业收入 2754 亿元,同比增长 2.23%,归母净利润 288 亿元,同比增长 2.18%,扣非归母净利润 253 亿元,同比增长 1.76%。 仿制药板块单三季度收入及利润略有下降,短暂承压。 Q3 实现营业收入886 亿元,同比下降 4.04%,归母净利润 89 亿元,同比上升 0.25%,扣非归母净利润 78 亿元,同比下降 8.34%。 毛利率净利率水平趋稳, 随着集采政策趋于常态化,降价幅度逐步收窄趋稳,对于毛利率的边际影响有望迎来改善,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升。   仿制药板块收入增速分布集中,利润增速分化。 2023Q3 仿制药收入增速分布较为集中,我们统计的 85 家仿制药公司中 2023Q3 营收分布较为集中,主要分布在-20%到 20%之间,共 58 家公司,占比68%, 收入分布整体趋于稳定。 利润增速分布较为分散,主要是由各个公司 2022 年 Q3 基数差异较大导致。 仿制药板块收入集中度较高, 排名前十公司贡献了 60%左右的收入和净利润。 从历史数据来看,当前仿制药行业估值仍处于较低水平,板块估值有望迎来改善。   投资建议: 根据三季报已披露的情况,仿制药板块内部出现分化。随着集采进入后半程风险逐步出清及医药反腐出现纠偏,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升,我们看好仿创结合的制药龙头企业,稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量。我们建议关注: 1)未来需求和业绩确定性较高的公司,例如:福元医药(601089); 2)创新药管线即将兑现的仿创结合公司; 3)板块内的主题投资机会。   风险提示: 行业政策变化,药品降价风险,市场竞争加剧,新药研发及上市不及预期。
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      14页
      2023-11-26
    • 国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

      国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

      个股研报
        微电生理(688351)   报告摘要   行业层面:电生理器械市场空间广阔、国产替代有序推进   中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,电生理手术治疗逐步渗透:Frost&Sullivan预计到2025年,心脏电生理手术量将达到57.46万例,4年CAGR为28.01%;电生理器械市场规模将达到157.26亿元,4年CAGR为24.34%。   长期以来,国内电生理器械市场始终由跨国医疗器械厂商占据垄断地位,其中2020年强生、雅培和美敦力三者合计市场份额超过85%;国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%,进口替代空间较大。   随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,以及各项利好国产替代政策的有序推进和集中采购政策下促进国产放量,国产电生理产品的市场份额有望逐步提升。Frost&Sullivan预计到2024年,国产厂商有望占据12.9%的市场份额,国产市场规模4年CAGR达到53.2%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。   公司层面:技术领先+产品齐全+性价比高,打造综合竞争优势   (1)三维电生理技术达国际先进水平,创新产品打造领先技术优势   公司推出国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。截止2023年10月,公司“Columbus®系统”完成心律失常治疗手术累计突破5万例,在国产厂家中排名第一。   2023年11月,公司实现了第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统的升级换代,进一步增强公司核心竞争力和市场拓展能力。   (2)国产首家推出高密度标测和压力消融导管进军房颤市场,拥有布局完整的产品优势   ①压力感知磁定位射频消融导管是进口厂商另一具备技术领先性产品,我国主要有强生及雅培2家国际厂商推出其压力感知磁定位射频消融导管,国产厂商仅微电生理有同类产品上市,已于2022年12月获得NMPA产品注册证,并于2023年8月获得欧盟MDR认证证书和英国MDR认证证书。   ②高密度标测导管是进口厂商的核心竞争力之一,我国主要有强生、雅培及波科3家国际厂商推出其高密度标测导管,国产厂商仅微电生理有高密度标测导管,已于2022年10月获得NMPA产品注册证。   ③公司的冷冻消融系统已于2023年8月获得NMPA产品注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,此前国内仅美敦力推出其冷冻消融产品。   此外,公司基于三维标测系统和压力导管平台研发的脉冲电场消融产品在临床试验中,我们预计2025年有望获批。   (3)在保证治疗效果的前提下,相较进口产品具备成本优势   国产产品相较于进口产品具备明显的成本优势,在保证治疗效果的前提下有效降低了治疗费用,节约医保支出,让更多的中国患者以更低的价格享受到优质的医疗产品。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.39亿/4.75亿/6.59亿元,同比增速分别为30%/40%/39%;归母净利润分别为0.14亿/0.34亿/0.79亿元,分别增长372%/145%/129%;EPS分别为0.03/0.07/0.17。   维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险、市场竞争风险、无控股股东和实际控制人的风险、创新技术与产品的研发风险、经营渠道管理风险。
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      40页
      2023-11-26
    • 化工&新材料行业周报:生物柴油试点通知发布,装置检修推动纯碱价格上涨

      化工&新材料行业周报:生物柴油试点通知发布,装置检修推动纯碱价格上涨

      化学原料
        1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油: 国家能源局发布生物柴油试点通知。 11 月 17 日,国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知。试点示范内容包括车用生物柴油、船用生物柴油等,通过组织开展生物柴油推广应用试点示范,拓展国内生物柴油应用场景,探索建立可复制、 可推广的政策体系、发展路径,逐步形成示范效应和规模效应,为继续扩大生物柴油等绿色液体燃料推广应用积累经验。本次应用试点包括工业园区、物流园区、矿区、保税区等区域,本次决策是推动能源革命、保障能源安全的有益举措, 贯彻新发展理念,助力实现“双碳” 目标。   纯碱: 青海发投、昆仑装置低产运行, 装置检修推动纯碱价格上涨。根据百川盈孚数据, 本周国内纯碱市场价格上涨。供给方面,山东海天、中盐昆山装置短停检修,青海盐湖、青海发投、青海昆仑装置低产运行, 行业总体开工率为 80.70%,较上周下降 1.97pcts; 需求方面,整体采购量有所上涨,下游拿货积极; 成本方面,纯碱厂家的综合成本约在 1716 元/吨,涨幅为 1.92%。截至 11 月 17 日,轻质纯碱市场价为 2198 元/吨,较上周上涨 202 元/吨;重质纯碱市场价为 2407 元/吨,较上周上涨 199 元/吨,联碱法、氨碱法、天然碱法毛利均上升。   2 .近期投资建议   (1)生物柴油: 11 月 17 日,国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知, 助力实现“双碳” 目标。 建议关注:海新能科、嘉澳环保、卓越新能。   (2)纯碱: 本周山东海天、中盐昆山纯碱装置短停检修,青海盐湖、青海发投、青海昆仑纯碱装置低产运行,整体行业开工率持续下行。现货趋紧推涨纯碱价格。建议关注:远兴能源、山东海化。   (3) 电子化学品: 10 月 31 日,华为技术有限公司公布一则“半导体封装” 专利 CN116982152A,涉及一种半导体封装,包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。 行业巨头发力封装赛道,推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。 建议关注:雅克科技、晶瑞电材、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。   风险提示: 下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2023-11-26
    • 恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

      恩华药业:精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

      个股研报
        恩华药业(002262)   报告摘要   高壁垒管制类精麻药品集采风险低   (1)管制壁垒为行业最高壁垒:管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒,新进入企业极难突破,已拥有管制类(红处方)精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势,盈利能力较高,且具有长期可持续性。   (2)红处方精麻药品为政府指导定价:红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低,主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少,为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性,政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间,大幅降价可能性较低,价格受集采影响也较小。   (3)红处方不会集采的逻辑再次验证:2023年9月21日,安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录,引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023年10月17日,安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录。   手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固   (1)手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据,2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长,2020年受疫情影响有所下降,2021年逐步恢复增长。2022年末国内疫情管控放开后,住院病人手术量快速恢复,未来手术量有望继续稳定增长,进而带动麻醉产品的持续稳定增长。   (2)麻醉产品线贡献稳定收入:2020-2022年疫情期间,麻醉类业务收入整体维持增长(CAGR为25.3%)。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代,处于市场绝对领先地位,均具有较高壁垒且被集采风险较小,并预计将持续增长,长期贡献稳定收入。   镇痛产品放量增长,TRV130有望成为重磅单品   (1)重点布局创新药研发:公司近年持续加大研发投入,重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品,近5年获批1类创新药临床批件9项,同领域可比企业中全国第一。   (2)近年上市镇痛产品放量增长:近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好,且纳入集采风险较低,随着公司推广的深入,市占率逐步提升,有望保持高速增长,成为公司未来业绩主要驱动力。   (3)TRV130有望成为重磅单品:公司引进的新型镇痛药奥赛利定(TRV130)今年5月获批国内上市,今年11月通过医保谈判纳入医保,有望借助公司成熟的销售渠道快速放量,成为术后镇痛的重磅单品(销售峰值预计21亿),为公司业绩贡献新的增量,进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24亿元,同比分别增长22.63%/23.55%/26.29%,对应EPS分别为1.10/1.35/1.71元,对应当前股价PE分别为23/19/15倍。给予“买入”评级。   风险提示   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2023-11-24
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