医药行业周报：首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益

　　报告摘要 　　基于CRISPR的基因编辑疗法Casgevy获批上市，医学界见证了一个具有历史意义的时刻。这一创新疗法由CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals联合开发，标志着基于CRISPR基因编辑疗法首次获得监管机构的认可。这不仅为个体化医疗开辟了新篇章，也预示着它有望为全球数百万患者带来生活的转变。 　　基因编辑给整个生物技术领域带来了无限的可能。CRISPR是一项在十几年前才开发出来的基因编辑方法，其飞快的进展已经使不少临床患者从中获益，也让整个生物技术领域看到了无限的可能。多款基因编辑产品处于临床阶段，未来有更多的应用场景。除了首款获批上市的产品，全球还有十余款CRISPR基因编辑疗法已经进入临床试验阶段，其中包含了多款中国公司开发的产品。从疾病领域来看，基因编辑的应用范围正在从治疗遗传性疾病扩展到慢性疾病，如心血管疾病、HIV感染等，有望在将来展现出更广泛的应用前景。 　　潜在的安全性风险是基因编辑发展最大的障碍。CRISPR技术在治疗遗传性疾病领域显示出巨大的潜力，然而基因编辑的应用也伴随着巨大的安全隐患，就是脱靶效应风险。当CRISPR-Cas9系统在DNA的非预期位置进行切割时，可能产生无法预测且潜在有害的基因变化。 　　监管的放松。长期随访制度，是Casgevy获批上市的前提。因为基因编辑未知的脱靶毒性，FDA建议在基因编辑治疗后对患者进行至少长达15年的长期跟踪随访。以观察、监测和确定患者可能出现的各种潜在风险。此政策也极大促进了基因编辑疗法的发展。 　　相关标的：中国基因编辑相关的公司目前管线均处于比较早期的阶段。基因编辑相关的服务公司：百奥赛图-B，和元生物，南模生物，金斯瑞生物科技，博腾股份，华大基因。 　　行情回顾：本本周医药板块上涨，在所有板块中排名第四。本周（11月20日-11月24日）生物医药板块上涨1.64%，跑赢沪深300指数2.48pct，跑赢创业板指数4.09pct，在30个中信一级行业中排名第四。 　　本周中信医药子板块除医疗服务外均上涨。其中，中成药和中药饮片子板块的涨幅较大，分别上涨5.12%和2.09%；医疗服务子板块下跌1.71%。 　　投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械 　　投资标的 　　（1）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； 　　（2）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等； 　　（3）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（5）ADC开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团，相关的CDMO公司推荐博腾股份、凯莱英。 　　（6）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。