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医药行业周报:首款基因编辑疗法获批,相关服务公司或将获益
下载次数:
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发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-27
页数:
19页
报告摘要
基于CRISPR的基因编辑疗法Casgevy获批上市,医学界见证了一个具有历史意义的时刻。这一创新疗法由CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals联合开发,标志着基于CRISPR基因编辑疗法首次获得监管机构的认可。这不仅为个体化医疗开辟了新篇章,也预示着它有望为全球数百万患者带来生活的转变。
基因编辑给整个生物技术领域带来了无限的可能。CRISPR是一项在十几年前才开发出来的基因编辑方法,其飞快的进展已经使不少临床患者从中获益,也让整个生物技术领域看到了无限的可能。多款基因编辑产品处于临床阶段,未来有更多的应用场景。除了首款获批上市的产品,全球还有十余款CRISPR基因编辑疗法已经进入临床试验阶段,其中包含了多款中国公司开发的产品。从疾病领域来看,基因编辑的应用范围正在从治疗遗传性疾病扩展到慢性疾病,如心血管疾病、HIV感染等,有望在将来展现出更广泛的应用前景。
潜在的安全性风险是基因编辑发展最大的障碍。CRISPR技术在治疗遗传性疾病领域显示出巨大的潜力,然而基因编辑的应用也伴随着巨大的安全隐患,就是脱靶效应风险。当CRISPR-Cas9系统在DNA的非预期位置进行切割时,可能产生无法预测且潜在有害的基因变化。
监管的放松。长期随访制度,是Casgevy获批上市的前提。因为基因编辑未知的脱靶毒性,FDA建议在基因编辑治疗后对患者进行至少长达15年的长期跟踪随访。以观察、监测和确定患者可能出现的各种潜在风险。此政策也极大促进了基因编辑疗法的发展。
相关标的:中国基因编辑相关的公司目前管线均处于比较早期的阶段。基因编辑相关的服务公司:百奥赛图-B,和元生物,南模生物,金斯瑞生物科技,博腾股份,华大基因。
行情回顾:本本周医药板块上涨,在所有板块中排名第四。本周(11月20日-11月24日)生物医药板块上涨1.64%,跑赢沪深300指数2.48pct,跑赢创业板指数4.09pct,在30个中信一级行业中排名第四。
本周中信医药子板块除医疗服务外均上涨。其中,中成药和中药饮片子板块的涨幅较大,分别上涨5.12%和2.09%;医疗服务子板块下跌1.71%。
投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械
投资标的
(1)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;
(2)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等;
(3)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;
(4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;
(5)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团,相关的CDMO公司推荐博腾股份、凯莱英。
(6)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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