报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月21日，医药板块涨跌幅-1.49%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，血液制品(-0.66%)、疫苗(-1.34%)、体外诊断（-1.40%）表现居前，医疗研发外包（-3.19%)、医院(-2.24%)、线下药店（-2.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为维康药业(+12.09%)、恩威医药(+11.27%)、华森制药(+10.02%)；跌幅榜前3位为爱朋医疗（-8.81%）、国发股份(-8.65%)、麦澜德（-8.61%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗（dupilumab）注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为大疱性类天疱疮。度普利尤单抗是FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元联合开发，该药能够通过IL-4和IL-13双靶点的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　鲁抗医药（600789）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%，归母净利润为3.95亿元，同比增长60.30%，扣非后归母净利润为2.09亿元，同比增长19.32%。 　　君实生物（688180）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是该药在中国获批的第11项适应症。 　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司亿一生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格司亭α注射液《药品补充申请批准通知书》，用药时间从“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。 　　京新药业（002020）：公司发布公告，目前公司以集中竞价方式回购公司股份3,446.2528万股，占总股本的4.00%，购买股份最高成交价为13.93元/股，购买股份最低成交价为11.86元/股，成交总金额为43,438.36万元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想 医药市场动态概览 本报告全面分析了2025年3月21日医药行业的市场表现、重大行业政策及企业动态。数据显示，医药板块当日整体表现跑赢大盘，但内部子行业分化明显。 创新药进展与企业业绩亮点 创新药研发取得重要进展，如赛诺菲Dupilumab新适应症获优先审评，以及多家上市公司的业绩增长和产品获批，共同构成了当日医药市场的主要特征。 主要内容 市场表现 医药板块整体走势与子行业分化 2025年3月21日，医药板块涨跌幅为-1.49%，表现跑赢沪深300指数。子行业表现分化显著，其中医疗器械、疫苗、体外诊断表现居前，而血液制品、医院、线下药店表现居后。 个股涨跌幅分析 当日个股涨幅榜前3位分别为维康药业（+12.09%）、恩威医药（+11.27%）、华森制药（+10.02%）。跌幅榜前3位为爱朋医疗（-8.81%）、国发股份（-8.65%）、麦澜德（-8.61%）。 行业要闻 赛诺菲创新药获优先审评 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲申报的度普利尤单抗（dupilumab）注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为大疱性类天疱疮。 Dupilumab作用机制与市场潜力 度普利尤单抗是FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元联合开发。该药通过IL-4和IL-13双靶点的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。 公司要闻 上市公司业绩与产品进展 鲁抗医药（600789）：发布2024年年报，实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%；归母净利润3.95亿元，同比增长60.30%；扣非后归母净利润2.09亿元，同比增长19.32%。 君实生物（688180）：特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是该药在中国获批的第11项适应症。 亿帆医药（002019）：子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液《药品补充申请批准通知书》获批，用药时间从“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。 股权回购与战略调整 京新药业（002020）：公司以集中竞价方式回购股份3,446.2528万股，占总股本的4.00%，购买股份最高成交价为13.93元/股，最低成交价为11.86元/股，成交总金额为43,438.36万元（不含交易费用）。 风险提示 研发与市场竞争风险 新药研发及上市可能不及预期；市场竞争加剧等风险。 总结 医药行业短期表现与长期趋势 2025年3月21日，医药板块在整体下跌中仍跑赢大盘，显示出一定的韧性。子行业表现分化，个股涨跌幅差异明显。 创新驱动与风险并存 创新药研发持续推进，赛诺菲Dupilumab新适应症获优先审评，君实生物特瑞普利单抗新适应症获批，均预示着行业在创新驱动下的发展潜力。同时，鲁抗医药的业绩增长和京新药业的股份回购也反映了企业层面的积极动态。然而，新药研发的不确定性和市场竞争加剧等风险因素仍需投资者关注。

中心思想 诺华基因疗法突破性进展 本报告核心观点指出，诺华在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗领域取得重大进展，其鞘内注射基因疗法OAV101 IT在三期临床试验中展现积极的安全性和疗效，预示着该疗法有望在2025年上半年提交监管申请，为SMA患者带来新的治疗希望。 医药市场表现分化与个股动态 2025年3月20日，医药板块整体表现跑赢沪深300指数，但内部子行业和个股走势分化明显。医疗服务、血液制品和体外诊断等子行业表现居前，而医疗设备、医院和疫苗等表现居后。同时，多家重点医药公司发布了2024年年报或重要业务进展，反映出行业内企业经营状况和战略布局的多样性。 主要内容 医药板块市场概览与子行业表现 2025年3月20日，医药板块整体涨跌幅为-0.82%，跑赢沪深300指数。在各医药子行业中，医疗服务表现最佳，涨幅达+0.47%；血液制品和体外诊断紧随其后，涨跌幅分别为-0.67%和-0.79%。相比之下，医疗设备、医院和疫苗子行业表现居后，跌幅分别为-1.64%、-1.47%和-1.20%。个股方面，爱朋医疗、开立医疗和多瑞医药分别以+12.94%、+6.34%和+6.23%的涨幅位列前三；华大智造、易瑞生物和康为世纪则以-10.30%、-9.61%和-6.88%的跌幅居于跌幅榜前三位。 诺华SMA基因疗法三期临床成功 诺华公司近日宣布，其在研鞘内注射基因疗法onasemnogene abeparvovec（OAV101 IT）在针对2岁至<18岁脊髓性肌萎缩症（SMA）患者群体的三期临床项目中取得了积极的安全性和疗效结果。该疗法利用腺相关病毒（AAV）载体将SMN1转基因递送到运动神经元中，直接作用于疾病的遗传根本原因。诺华计划于2025年上半年向监管机构递交申请，有望为SMA患者提供新的治疗选择。 重点公司财务与业务动态 华特达因（000915）：公司发布2024年年报，实现营业收入21.34亿元，同比下降14.08%；归母净利润5.16亿元，同比下降11.90%。 力生制药（002393）：公司2024年年报显示，营业收入13.36亿元，同比增长15.88%；但归母净利润为1.85亿元，同比大幅下降49.00%。 健友股份（603707）：公司公告其子公司已向Xentria支付1500万美元进度款，此前已支付500万美元，合计2000万美元，标志着XTMAB项目临床2期受试者筛选工作已完成。 华海药业（600521）：公司拟向14名特定对象发行41,152,263股股票，发行价格为14.58元/股，募集资金总额近6亿元，扣除发行费用后净额为5.82亿元，限售期为6个月。 总结 本报告分析了2025年3月20日医药行业的市场表现、重大行业新闻及重点公司动态。市场方面，医药板块整体跑赢大盘，但内部子行业和个股表现分化显著。行业要闻的亮点是诺华SMA基因疗法OAV101 IT三期临床的成功，预示着该领域可能迎来突破。公司层面，华特达因和力生制药的2024年业绩呈现营收或利润的下降，而健友股份和华海药业则分别在研发投入和股权融资方面有重要进展。报告同时提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月20日，医药板块涨跌幅-0.82%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，线下药店(+0.47%)、血液制品(-0.67%)、体外诊断（-0.79%）表现居前，医疗设备（-1.64%)、医院(-1.47%)、疫苗（-1.20%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+12.94%)、开立医疗(+6.34%)、多瑞医药(+6.23%)；跌幅榜前3位为华大智造（-10.30%）、易瑞生物(-9.61%)、康为世纪（-6.88%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺华（Novartis）宣布，在研鞘内注射基因疗法onasemnogeneabeparvovec（OAV101IT），在针对2岁至<18岁脊髓性肌萎缩症（SMA）患者群体的3期临床项目中显示出积极的安全性和疗效结果，公司计划在2025年上半年向监管机构递交申请。OAV101IT利用腺相关病毒（AAV）载体将SMN1转基因递送到运动神经元中，直接针对疾病的遗传根本原因。 　　（来源：诺华，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华特达因（000915）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入21.34亿元，同比下降14.08%，归母净利润为5.16亿元，同比下降11.90%，扣非后归母净利润为4.91亿元，同比下降13.97%。 　　力生制药（002393）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入13.36亿元，同比增长15.88%，归母净利润为1.85亿元，同比下降49.00%，扣非后归母净利润为1.03亿元，同比下降31.16%。 　　健友股份（603707）：公司发布公告，根据子公司与Xentria签署的协议，在完成XTMAB多剂量爬坡试验（MAD）或临床2期研究入组时，支付2,000万美元。目前XTMAB项目临床2期受试者已经筛选完毕，公司子公司于2025年3月5日向Xentria支付了500万美元进度款，又于2025年3月19日向Xentria支付了1,500万美元进度款。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，公司拟向台州城投沣收、华泰资产在内的14名特定对象发行41,152,263股公司股票，发行价格为14.58元/股，募集资金总额为599,999,994.54元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币582,319,365.51元，限售期为6个月。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件： 近日， 药明康德发布 2024 年年度报告： 2024 年全年实现营收392.41 亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长 5.2%； 经调整 non-IFRS 归母净利润 105.83 亿元，经调整 non-IFRS 归母净利率达到 27.0%， 创历史新高。 　　药明康德的收入和利润逐季度稳步提升，第四季度收入和利润均创历史新高。 其中 Q4 整体收入达到 115.4 亿元，较第一季度高出了 45%，经调整 non-IFRS 归母净利润达到 32.4 亿元，较第一季度提升了 70%。 　　CRO 龙头实力依旧，业绩有望持续向好 　　对于 2025 年的业绩展望， 公司同样乐观： 预计 2025 年持续经营业务收入重回双位数增长，同比增长 10%-15%，整体收入达到人民币 415-430 亿元； 同时， 公司不断提高生产经营效率， 预计 2025 年经调整 nonIFRS 归母净利率水平有望进一步提升。过去一年，药明康德虽然笼罩在美国《生物安全法案》草案的阴影之下， 但依旧能够取得如此亮眼的业绩。 这不仅彰显出药明康德强劲的实力，而且证明海外客户对中国 CRO 的认可和信赖并没有动摇。 　　药明康德属于医药研发服务行业， 对全球投融资的变化反应比较迅速， 2024 年的亮眼业绩以及 2025 年的业绩预期深刻地反映出全球投融资有转暖向好的趋势 　　全球医疗健康投融资在下行两年后企稳 　　根据动脉网数据显示： 2024 年全球共完成医疗健康领域一级市场投资 2291 笔，累计融资 582 亿美元； 融资总额相对 2023 年略微回升 1 个百分点， 全球医疗健康投融资在下行两年后逐渐企稳。 随着投融资企稳及 CRO 景气度升高， 我们认为 2025 年有望走出医药投资的寒冬。 　　然而，全球投融资转暖的趋势还没有传导到国内。 2024 年国内医疗健康产业一级市场共达成 811 笔融资交易，吸引 73 亿美元资金注入创新探索。继 2021 年投融资高峰后，该市场融资已持续下滑， 2024 年国内融资总额较 2023 年减少 33%，融资事件数量亦下降 37.6%。 　　这一点从药明康德 2024 年的客户收入来源上也可以看出来：来自美国客户的收入为 250.2 亿元，剔除新冠项目后同比增长 7.7%，收入贡献占比 64%；来自欧洲客户的收入为 52.3 亿元，同比增长 14.4%，收入贡献占比 13%； 来自中国客户的收入为 70.7 亿元，同比下降 3.5%，收入贡献占比 18%； 来自日本、韩国及其他地区客户的收入为 19.3 亿元，同比下降 11.4%，收入贡献占比 5%。 　　生物医药依旧是投资的第一大类别，肿瘤药物是国内投资的热点 　　2024 年， 全球生物医药类项目占据投融资交易规模与活跃度的首位，器械与耗材类项目紧随其后。值得注意的是，生物医药领域过亿美元融资事件远超其他细分领域，呈现显著领先的态势。 　　在全球生物医药融资 TOP 榜单中， AI+制药、减重药物及自身免疫药物表现突出。同时，基因疗法、免疫疗法、靶向治疗等项目亦深受资本追捧。 　　国内方面， 2024 年上榜的生物医药融资中，肿瘤药物依旧是资本青睐的投资领域，但是投资的重心更偏向于后期确定性高的项目。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月18日，医药板块涨跌幅+0.86%，跑赢沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.56%)、医院(+1.34%)、线下药店（+1.31%）表现居前，医疗设备（+0.09%)、医药流通(+0.12%)、疫苗（+0.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为科兴制药(+10.59%)、东方海洋(+10.15%)、康惠制药(+9.99%)；跌幅榜前3位为金城医药（-5.29%）、赛隆药业(-4.29%)、德展健康（-4.00%)。 　　行业要闻： 　　近日，Avidity宣布，公司在研疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）在1/2期EXPLORE44临床试验中展现出史无前例的抗肌萎缩蛋白表达能力。研究显示，剂量为5mg/kg和10mg/kg的del-zota均表现出强有力的骨骼肌递送能力，骨骼肌寡核苷酸水平达到200nM。外显子44跳跃效率显著增加40%。抗肌萎缩蛋白生成显著增加，平均增加至正常水平的25%，最高达到正常水平的58%。公司决定在未来的临床研究中采用5mg/kg（每6周一次给药）的剂量方案，并以此支持生物制品许可申请（BLA）的递交。 　　（来源：Avidity，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　博雅生物（300294）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入17.35亿元，同比下降34.58%，归母净利润为3.97亿元，同比增长67.18%，扣非后归母净利润为3.02亿元，同比增长110.77%。 　　科兴制药（688136）：公司发布公告，公司拟以自有资金或回购专项贷款回购公司股份，回购金额不超过3000-6000万元，回购价格不超过29.77元/股，回购数量为100.77-201.55万股，约占总股本的0.50%-1.01%，用于实施股权激励或员工持股计划。 　　通化东宝（600867）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已完成中国I期临床试验，并启动中国III期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月18日，医药板块涨跌幅+0.02%，跑输沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.25%)、医疗耗材(+0.17%)、医疗设备（-0.03%）表现居前，血液制品（-1.13%)、线下药店(-0.71%)、疫苗（-0.66%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.88%)、创新医疗(+10.03%)、兴齐眼药(+7.17%)；跌幅榜前3位为东方海洋（-9.22%）、安必平(-5.73%)、双成药业（-4.34%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧盟委员会批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体，通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制，该药是首个获欧盟委员会批准用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　国药股份（600511）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入505.97亿元，同比增长1.81%，归母净利润为20.00亿元，同比下降6.80%，扣非后归母净利润为19.96亿元，同比下降4.63%。 　　江中药业（300294）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入44.35亿元，同比下降2.59%，归母净利润为7.88亿元，同比增长9.67%，扣非后归母净利润为7.49亿元，同比增长6.43%。 　　华润双鹤（600062）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入112.12亿元，同比下降0.87%，归母净利润为16.28亿元，同比下降2.55%，扣非后归母净利润为14.32亿元，同比增长16.14%。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司Henlius USA Inc收到美国FDA函件，HLX22用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定，该药是公司自AbClon许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件： 近日， 同源康宣布其自主研发的 TY-9591（商品名：卡塔尔沙®）对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验研究者数据显示达到研究预期， 具有统计学显著意义和重大临床获益。 　　同源康计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交NDA(New Drug Application)。 　　TY-9591 是一种针对 EGFR 突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对 EGFR 突变肺癌脑转移患者具有显著疗效。 TY-9591 能够有效通过血脑屏障，不可逆地结合 EGFR 突变体（包括 19 外显子缺失、21 外显子 L858R 突变： 19 外显子缺失/T790M 突变和 L858R/T790M 突变等），最终抑制癌细胞的增殖和转移。 　　TY-9591 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的 　　TY-9591 对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等）中均具有明显统计学差异。试验结果表明： 　　针对 EGFR 突变肺癌脑转移适应症， TY-9591 是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。 　　在 EGFR 突变（19 号外显子缺失和 21 外显子 L858R 突变）肺癌脑转移病人中，根据 iORR 数据， TY-9591 组均显著优于奥希替尼组。 　　各个亚组（包括颅内病灶个数和 ECOG 评分等）疗效分析， TY-9591组均显示强阳性结果。 　　试验共入组 224 例受试者，其中 19 号外显子缺失和 21 外显子L858R 突变占比分别为 53.1%和 46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。 　　TY-9591 组总体安全性良好，无新的需要关注的安全性信号。 　　同源康 TY-9591 利用氘代技术升级奥西替尼，通过改良代谢减少毒副反应，并且增强入脑能力，具备一定的竞争优势。 此临床研究的详细数据有望于近期在国际或国内临床学术会议上公布。 　　三代 EGFR-TKI 赛道竞争升级，翰森制药和艾力斯的上市时间占优 　　非小细胞肺癌作为大的疾病领域， EGFR 突变患者比例大，三代EGFR-TKI 有高效低毒的特点， 目前已成为靶向治疗的一线用药。肺癌病人数量在增加，三代 EGFR-TKI 的市场空间依旧在快速增长中， 2024 年阿斯利康的奥西替尼全球销售额超过 60 亿美元，国内艾力斯的伏美替尼表现同样亮眼，国内销售额超过 35 亿元。 　　然而， 当前三代 EGFR-TKI 在国内已有 7 个上市， 国产各家的适应症也基本类似， 可以预见未来的市场竞争将进一步加剧。 　　翰森制药和艾力斯的三代 EGFR-TKI 上市时间占优，具备一定的先发优势。当前针对此靶点的创新药研发聚焦在解决三代 EGFR-TKI 耐药的问题，比如 EGFR/C-MET 双抗和三代靶向药的联合用药以及 EGFRADC 药物。 　　三代 EGFR-TKI 药物已经成为肺癌靶向治疗的基石药物， 现在药物研发已经非常火热。 患者后续依旧面临着 EGFR-TKI 耐药的问题， 耐药后的解决方案将会更具备投资价值。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

中心思想 同源康TY-9591在EGFR突变肺癌脑转移治疗中取得突破性进展 同源康自主研发的TY-9591（卡塔尔沙®）在EGFR突变肺癌脑转移一线治疗的关键II期临床试验中，对比奥希替尼（泰瑞沙®）显示出统计学显著意义和重大临床获益，达到研究预期，并计划近期提交NDA，有望成为该领域的重要突破性药物。 三代EGFR-TKI市场竞争升级与未来研发焦点转向耐药性解决方案 三代EGFR-TKI市场规模持续增长，但随着国内已上市药物数量增至7款，市场竞争日益激烈；行业研发焦点正从新药上市转向解决现有药物的耐药性问题，以寻求新的增长点和更具投资价值的解决方案。 主要内容 同源康TY-9591临床试验数据亮点与竞争优势 显著的临床疗效： TY-9591在EGFR突变肺癌脑转移患者的一线治疗中，其颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的，在全人群及不同亚组（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等）中均显示出优于奥希替尼的统计学显著差异和临床意义的改善。 全球首个优效头对头研究： TY-9591是全球首个且唯一在单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物，尤其针对EGFR突变（19号外显子缺失和21外显子L858R突变）肺癌脑转移病人。 作用机制与安全性： TY-9591是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能有效通过血脑屏障，不可逆地结合EGFR突变体（包括19外显子缺失、21外显子L858R突变、T790M突变等），抑制癌细胞增殖和转移。试验结果显示其总体安全性良好，无新的需要关注的安全性信号。 氘代技术带来的竞争优势： TY-9591利用氘代技术对奥希替尼进行升级，旨在通过改良代谢减少毒副作用，并增强入脑能力，使其具备一定的竞争优势。 国内三代EGFR-TKI市场现状、竞争格局及发展趋势 市场规模与增长潜力： 非小细胞肺癌中EGFR突变患者比例大，三代EGFR-TKI因其高效低毒的特点已成为靶向治疗的一线用药，市场空间持续快速增长。例如，2024年阿斯利康的奥希替尼全球销售额超过60亿美元，国内艾力斯的伏美替尼销售额超过35亿元人民币。 日益激烈的竞争格局： 国内三代EGFR-TKI市场竞争已升级，目前已有7款药物上市（包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼），且国产各家药物的适应症基本类似，预示未来市场竞争将进一步加剧。 先发优势与市场准入： 翰森制药和艾力斯凭借较早的上市时间（分别于2020年和2021年上市）占据一定的先发优势，并已通过医保谈判进入市场。 未来研发焦点： 随着现有三代EGFR-TKI药物的普及，患者后续仍面临耐药问题。因此，当前创新药研发的焦点已转向解决三代EGFR-TKI耐药性问题，例如EGFR/C-MET双抗、三代靶向药的联合用药以及EGFR ADC药物等，这些耐药后的解决方案被认为更具备投资价值。 总结 同源康TY-9591在EGFR突变肺癌脑转移领域取得了突破性的临床进展，其在头对头对比奥希替尼中展现出的优效性和良好的安全性，预示其上市后将对现有三代EGFR-TKI市场格局产生重要影响。 尽管三代EGFR-TKI市场规模庞大且持续增长，但随着国内多款国产药物的密集上市，市场竞争已进入白热化阶段，同质化竞争加剧。 未来，行业研发和投资的重点将转向解决EGFR-TKI耐药性问题的新型疗法，如双抗和联合用药策略，这些创新方向有望驱动市场进入新的发展阶段，并为患者提供更持久的治疗选择。

　　市场表现： 　　2025年3月17日，医药板块涨跌幅+0.02%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.13%)、血液制品(+0.63%)、医疗耗材（+0.34%）表现居前，医院（-1.28%)、线下药店(-1.04%)、医疗设备（-0.53%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金城医药(+11.53%)、荣昌生物(+11.09%)、东方海洋(+10.17%)；跌幅榜前3位为赛隆药业（-9.98%）、普瑞眼科(-7.79%)、共同药业（-7.63%)。 　　行业要闻： 　　近日，Geron宣布，欧盟委员会（EC）已批准其端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）作为单药疗法，用于治疗因极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致的输血依赖性贫血成人患者。Rytelo是一款FIC寡核苷酸端粒酶抑制剂，通过抑制端粒酶活性，从而抑制癌变干细胞和祖细胞不可控制的增殖，导致癌变细胞的凋亡，具有改变疾病进程的活性。该药此前于2024年6月获得美国FDA批准上市。 　　（来源：Geron，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　药明康德（603259）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入392.41亿元，同比下降2.73%，归母净利润为94.50亿元，同比下降1.63%，扣非后归母净利润为99.88亿元，同比增长2.47%。 　　东阿阿胶（000423）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%，归母净利润为15.57亿元，同比增长35.29%，扣非后归母净利润为14.42亿元，同比增长33.17%。 　　药明康德（603259）：公司发布公告，公司拟以自有资金及自筹资金回购公司股份，回购金额为10-20亿元，价格上限为92.05元/股，回购数量为10,863,661股，约占总股本的0.38%，回购用途为减少注册资本。 　　广生堂（300436）：公司发布公告，子公司广生中霖于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验申请获得受理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。