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- 乳腺癌
- 尖吻蝮蛇血凝酶
- 辽宁沃华康辰医药有限公司
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中心思想
苏灵稳健增长与创新管线双轮驱动,公司步入业绩反转与价值兑现期
康辰药业2025年上半年营收4.61亿元(同比+13.79%),归母净利润0.91亿元(同比+14.95%),扣非净利润0.96亿元(同比+29.21%),核心产品“苏灵”在国谈解限、联盟转自营及数字化转型下实现营收3.26亿元(同比+18.80%),手术量年约9000万台的市场空间仍存较大渗透潜力。创新管线方面,KC1036食管鳞癌适应症处于III期临床入组阶段,预计2027年完成并递交NDA;KC1086作为全新结构KAT6抑制剂,针对ER+/HER2-乳腺癌等实体瘤抑瘤率超90%,已于2025年8月完成首例受试者入组。基于现有数据,太平洋证券预计2025-2027年归母净利润复合增速约43%,当前股价对应2025年PE为60倍,维持“买入”评级。
战略转型成效显现,研发投入持续加码夯实长期增长基础
公司借助“苏灵”国谈及解除医疗机构使用限制的政策红利,加速自营模式转型与数字化布局,推动终端覆盖率提升。2025年上半年研发投入达5,035.74万元,占营收10.93%,重点推进KC1036多适应症(消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤)及KC1086的I期临床。核心盈利指标显示,2024年因短期转型导致净利润基数较低(0.42亿元),2025年有望实现256.71%的同比爆发式增长,验证公司已走出转型阵痛期。
主要内容
事件:2025年半年度业绩发布
公司发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.61亿元,同比增长13.79%;归母净利润0.91亿元,同比增长14.95%;扣非净利润0.96亿元,同比增长29.21%。业绩增长主要来源于“苏灵”销量提升及费用管控优化。
血凝酶市场潜力大,苏灵仍有提升空间
市场环境与产品优势
国家一类新药“苏灵”(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)享受国谈及政策解限双重红利。
艾昆纬数据显示2024年全年手术量预估同比增长12%,中国年手术量约9000万台,“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。
公司推进联盟模式转自营模式及数字化转型,2025年上半年实现营收3.26亿元,同比增长18.80%。
持续投入推进管线临床,KC1086已开始入组
KC1036(多靶点抗肿瘤抑制剂)
通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性,针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床,已有超300例受试者入组。
食管鳞癌(ESCC)II期阶段性数据:客观缓解率(ORR)为26.1%,疾病控制率(DCR)为69.6%,中位总生存期(mOS)为7.1个月(95% CI:4.2,NA)。
食管鳞癌适应症III期临床正在积极入组,预计2027年完成临床并递交NDA。
KC1086(全新结构KAT6抑制剂)
公司自主研发的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂。
在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异体内药效:ER+/HER2-乳腺癌药效模型抑瘤率超90%,其他实体瘤药效模型亦显示类似效果。
2025年6月30日获批开展I期临床试验,2025年8月22日在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组,以评价在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。
盈利预测及投资评级
核心财务预测(单位:百万元)
指标
2024A
2025E
2026E
2027E
营业收入
825
972
1,184
1,379
同比增速
-10.28%
17.80%
21.76%
16.51%
归母净利润
42
151
184
215
同比增速
-71.94%
256.71%
22.36%
16.49%
EPS(元)
0.27
0.94
1.16
1.35
PE(倍)
87.11
60.21
49.21
42.24
维持“买入”评级:当前股价56.90元,预计2025-2027年PE为60/49/42倍。
风险提示
其他类型止血药的竞争风险。
公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险。
公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
财务数据与估值指标
资产负债表摘要(百万元)
总资产:2024A 3,920 → 2027E 4,481;货币资金:2024A 190 → 2027E 827。
股东权益:2024A 3,426 → 2027E 3,712。
利润表摘要(百万元)
营业收入:2023A 920 → 2024A 825(受转型影响下降)→ 2025E 972(恢复增长)。
销售费用:2024A 418 → 2025E 494(随销售扩张增长)。
营业利润:2024A 39(低点)→ 2025E 140(大幅回升)。
现金流量表摘要
经营性现金流:2024A 172 → 2025E 129(波动);投资性现金流:2024A -198 → 2025E 256(研发投入转为正向)。
现金增加额:2024A -37 → 2025E 326(显著改善)。
关键财务比率
毛利率:稳定在89%左右(2024A 89.57%)。
销售净利率:2024A 5.11% → 2025E 15.49%(盈利修复)。
ROE:2024A 1.34% → 2025E 4.70% → 2027E 6.17%(持续改善)。
总结
康辰药业2025年上半年业绩稳健增长,核心产品“苏灵”凭借国谈政策红利和自营模式转型实现18.80%的同比增速,在中国年手术量约9000万台的市场背景下,终端覆盖率仍具备显著的提升空间。创新药研发管线推进取得关键进展:KC1036食管鳞癌适应症III期入组加速,预计2027年递交上市申请;KC1086作为全新KAT6抑制剂,在ER+/HER2-乳腺癌等实体瘤中表现出超90%的抑瘤率,并已完成I期首例入组,进一步丰富了公司的抗肿瘤创新药梯队。研发投入持续加码(占营收10.93%),为长期发展奠定基础。
财务层面,2024年因销售模式转型导致业绩基数较低(归母净利润0.42亿元),2025年预计将出现256.71%的强劲反弹,并延续至2027年实现约22%的复合增速。公司当前估值对应2025年PE约60倍,虽高于行业平均,但考虑到创新药管线带来的估值溢价和业绩高弹性,太平洋证券维持“买入”评级。风险主要来自止血药市场竞争加剧、创新药临床进度不及预期及新产品销售拓展能力的不确定性。整体来看,公司正处于“成熟产品放量”与“创新管线兑现”的双重拐点,具备中长线投资价值。