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    全部报告(1542)

    • Q1业绩低于预期,创新转型持续布局

      Q1业绩低于预期,创新转型持续布局

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   4月24日,公司发布2025年一季报,2025第一季度实现营业收入2.31亿元,同比下降8.49%,归母净利润为2957.86万元,同比下降59.34%,扣非后归母净利润为2020.48万元,同比下降69.67%。   点评:   Q1收入低于预期,利润有所波动。单季度来看,2025Q1实现营业收入2.31亿元,同比下降8.49%,归母净利润为2957.86万元,同比下降59.34%。我们判断,2025Q1业绩低于预期的主要原因是:1)仿制药业务受到集采、MAH等因素影响,此前降价订单逐渐体现在报表端;2)自研转化业务季度间存在一定波动。   利润率出现波动,费用率有所提升。2025Q1,公司毛利率和净利率出现一定波动,毛利率为46.57%,较去年同期减少13.01个百分点,净利率为11.85%,较去年同期减少15.40个百分点。此外,公司费用率有所提升,其中研发费用率为16.34%,较去年同期增加2.48个百分点;管理费用率为10.52%,较去年同期增加0.74个百分点;销售费用率为3.54%,较去年同期增加0.16个百分点;财务费用率为1.02%,较去年同期增加0.24个百分点。   创新转型持续布局,研发投入不断加大。近年来,公司持续布局创新转型,研发投入不断加大,2025Q1研发投入为3772.95万元,同比增长7.90%,研发投入占营业收入的比例为16.34%,较去年同期增加2.48个百分点。此外,截至2024年底,公司新立项自研项目89项,累计已超过430项,其中包含创新药、仿制药和改良型新药,涉及多个疾病领域和药物剂型。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为12.99/15.73/19.11亿元,同比增长20.46%/21.09%/21.45%;归母净利为2.13/2.50/2.95亿元,同比增长20.17%/17.46%/17.72%,对应PE为24/21/17倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:仿制药业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2025-04-25
    • 荣泰健康(603579):2025Q1毛利率环比修复,DeepHealth智慧健康大模型+车载场景+机械手新形态具备空间

      荣泰健康(603579):2025Q1毛利率环比修复,DeepHealth智慧健康大模型+车载场景+机械手新形态具备空间

    • 太平洋医药日报:brinatree在研创新小分子疗法多项3期临床成功

      太平洋医药日报:brinatree在研创新小分子疗法多项3期临床成功

    • 德康农牧(02419):2024年年报点评:公司养殖成本行业领先,估值修复空间较大

      德康农牧(02419):2024年年报点评:公司养殖成本行业领先,估值修复空间较大

    • 全年业收入符合预期,商业化生产快速放量

      全年业收入符合预期,商业化生产快速放量

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   4月23日,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18%,归母净利润为0.17亿元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为0.05亿元,同比下降82.74%。   点评:   收入符合预期,利润略低于预期。2024年全年收入端符合预期,利润端略低于预期,主要原因是:1)临床前新药研发基地项目建设导致管理费用和折旧摊销增加;2)公司持续加大研发投入,研发费用提升;3)工艺研究与开发业务客户需求波动,新签订单不及预期。单季度来看,2024Q4实现营业收入1.53亿元,同比增长24.95%,归母净利润为183.95万元,同比增长122.12%,扣非后归母净利润为-115.37万元。   商业化生产业务快速增长,工艺研究与开发业务有所波动。分业务来看,2024年公司药物发现业务实现收入3.17亿元,同比增长7.97%,毛利率为32.78%,较去年同期减少1.72个百分点;工艺研究与开发业务实现营业收入0.48亿元,同比下降38.15%,毛利率为-2.06%,较去年同期减少32.24个百分点;商业化生产实现收入1.65亿元,同比增长51.02%,毛利率为7.65%,较去年同期减少8.18个百分点。   研发投入不断加大,AI赋能客户新药研发。公司不断加大研发投入力度,2024年研发费用为4726.10万元,同比增长26.58%,研发费用率为8.68%。此外,公司前瞻布局的AI制药不断赋能客户新药研发,截至2024年底,公司自主布局的CADD/AIDD技术平台已服务客户40家,新药项目80个,其中6个进入临床1期,1个进入临床2期。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.39/9.89/12.99亿元,同比增长35.79%/33.79%/31.34%;归母净利为0.37/0.62/1.13亿元,对应PE为103/61/33倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。
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      2025-04-24
    • 业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   4月22日,公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元,分别同比下降21.18%、40.32%,归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元,同比转亏。   点评:   收入低于预期,利润有所承压。2024年全年收入端低于预期,利润端有所承压,主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看,2024Q4实现营业收入0.80亿元,同比下降73.51%,归母净利润为-1.94亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-1.98亿元,同比转亏。   临床业务稳定增长,其他业务有所波动。分业务来看,2024年公司临床服务为2.13亿元,同比增长10.48%,毛利率为37.84%,较去年同期减少6.18个百分点;临床前药学研究实现营业收入1.94亿元,同比下降42.76%,毛利率为55.72%,较去年同期减少9.03个百分点;研发技术成果转化为2.88亿元,同比下降26.67%,毛利率为73.30%,较去年同期减少5.33个百分点;CDMO为0.42亿元,同比下降20.52%,权益分成为849.58万元,同比下降71.32%,商业化生产为0.37亿元。   研发投入持续加大,不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度,2024年全年研发费用为3.18亿元,同比增长32.06%,主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外,公司不断加快创新转型,在创新药领域的布局日益完善,截至2024年底,公司新药研发团队已超200人,硕博比例超80%,在研核心创新药项目12个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元,同比增长-14.91%/2.14%/13.04%;归母净利为1.05/1.08/1.24亿元,对应PE为33/33/28倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2025-04-24
    • BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      个股研报
        百利天恒(688506)   事件:   近期,BMS启动了BL-B01D1一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌(TNBC)患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。   观点:   BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万一线TNBC患者。2025年4月15日,BMS启动了BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的TNBC的2/3期临床IZABRIGHT-Breast01,该临床计划入组560例患者,预计2025年7月首例患者入组,主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等。IZABRIGHT-Breast01为BMS启动的BL-B01D1首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1CPS≥10约占16%,表明84%的1线TNBC患者无法接受PD(L)1治疗(不考虑新辅助的影响),对应年新发约2万人(按照美国TNBC新发为13.7/10万女性的假设)。   B01D1海外首个注册临床顺利启动,国内有望2025年底申报上市。百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床,有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01研究,并有望从BMS获得2.5亿美金付款。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及第二项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025启动第二项海外注册临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新。4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:   研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      个股研报
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   仿制药放量符合预期,2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入(同比+1366%)和300家医院准入,公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林,适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元(同比+439%),实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元(同比-7%),研发费用3.12亿元(同比-14%)。2024年公司归母净利润为-3.84亿元,截至年底公司现金储备约18.9亿元,可以支持4年以上运营。   APL-1702商业化顺利推进,潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请,NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查,目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查,目前我国确诊的HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万,确诊的LSIL是HSIL的3倍(其中10%有进展为HSIL风险需积极管理)。海外注册方面,公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致,目前正在积极寻找海外合作伙伴。   早期管线将陆续进入临床,CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂(APL-2302)已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC(APL-2501)的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍,载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示,预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂(APL-2401)在临床前研究中显示了更宽的安全窗,有望于2025年底获批IND。   投资建议:假定WACC为9%,永续增长率2.5%,我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为79.03亿元人民币,对应股价为13.86元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • 利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:   4月23日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   点评:   利润端保持高速增长,创新药开启商业化元年。2024年公司收入端营收实现218.12亿元,同比增长1.67%,其中大输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。全密闭式输液替代半开放式输液进程持续推进,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%,其中创新药累计实现销售5,169.37万元;抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,硫氰酸红霉素实现营收17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营收22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营收11.51亿元,同比增长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入50.24亿元,同比下滑12.03%,归母净利润为4.65亿元,同比下滑5.65%,扣非净利润为4.56亿元,同比增长2.53%。   销售费用率持续下降,研发费用增长11.2%。2024年,公司整体毛利112.76亿元,毛利率达51.70%,比去年略微下滑0.73pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.01%,比去年下降4.73%;管理费用率为6.00%,同比提升0.68%;研发费用率为9.95%,同比增长0.89%;财务费用率则同比下滑0.79%。受此影响整体利润端改善显著。   创新药管线步入收获期,产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成商业化,2024年11月获批2线及以上TNBC适应症,2024年共贡献5169.37万元收入。同时,公司目前已经提交3个NDA,年内有望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。另外,芦康沙妥珠单抗在2025年有望递交2L+HR+HER2-BC适应症NDA,A400(RET抑制剂)在2025年提交有望递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2025-04-24
    • 太平洋医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      太平洋医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

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