2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1874)

    • 开立医疗:Q2业绩环比改善,看好未来持续修复

      开立医疗:Q2业绩环比改善,看好未来持续修复

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入9.64亿元,同比减少4.78%;归母净利润0.47亿元,同比减少72.43%;扣非归母净利润0.40亿元,同比下降74.26%,利润增速较慢系毛利率下降及研发、营销持续增加投入影响。其中,公司第二季度实现营业收入5.34亿元,同比增长0.17%;归母净利润0.39亿元,同比下降44.65%;扣非归母净利润0.34亿元,同比下降46.00%。   设备招采放量带动收入恢复,业绩即将迎来拐点   2025年上半年,国内医疗设备行业终端招标开始复苏,公司超声、内镜产品的中标同比大幅增长。由于过去两年医疗行业整顿,市场中标与企业报表端收入增长存在一定周期差,上半年的中标结果有望在下半年逐步确定,相关业务收入即将迎来拐点。   研发投入陆续结果,公司迎来“产品大年”   公司持续高研发投入,2023、2024及2025上半年,公司研发费用的投入分别为3.84、4.73、2.44亿元,分别占公司营收的18.12%、23.48%、25.31%。2025年,公司迎来“产品大年”,多款重磅产品上市,例如,全新iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650、高端超声S80/P80平台、4K三维荧光腔镜SV-M4K200。   毛利率受多重因素影响,研发、营销持续增加投入   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降5.35pct至62.08%,系心血管新品放量、超声集采、内镜销售结构变化影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为31.63%、7.11%、25.31%、-3.64%,同比变动幅度分别为+3.26pct、+0.91pct、+4.36pct、-0.78pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.20%、30.78%、6.57%、22.14%、-3.23%、7.29%,分别变动-4.46pct、-0.04pct、+1.27pct、+1.41pct、-0.81pct、-5.91pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为23.25/28.01/32.82亿元,同比增速为15.45%/20.47%/17.17%;归母净利润分别为3.09/4.49/5.96亿元,同比增速为116.83%/45.41%/32.69%;EPS分别为0.71/1.04/1.38元,当前股价对应2025-2027年PE为46/32/24倍。维持“买入”评级。   风险提示:招投标趋缓的风险,设备集采的风险,新业务推广不及预期的风险。
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      2025-08-29
    • Q2业绩超市场预期,新产品驱动收入利润高增

      Q2业绩超市场预期,新产品驱动收入利润高增

      个股研报
        同和药业(300636)   事件   2025年8月28日晚,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入4.27亿元(YoY+11.88%),归母净利润0.58亿元(YoY-15.91%),扣非净利润0.54亿元(YoY-20.50%)。   观点   Q2营收及利润恢复高增,盈利能力环比显著修复。分季度来看,2025Q2实现营业收入2.41亿元(YoY+36.98%),归母净利润0.38亿元(YoY+45.08%),扣非净利润0.36亿元(YoY+33.16%),毛利率为34.46%,同比+2.45pct,环比+6.88pct,净利率为15.68%,同比+0.88pct,环比4.56pct。Q2营收及利润恢复高增,创历史同期新高,盈利能力环比显著修复,我们认为主要原因是毛利率较高的新产品持续放量,占比提升,同时二厂区一期产能持续爬坡,规模效应提升。   新产品持续放量,法规市场注册获批持续进行。分业务来看,2025H1原料药及中间体业务实现营收3.95亿元(YoY+15.48%),毛利率为31.56%,同比-3.17pct,一方面,行业竞争加剧,部分产品价格承压,另一方面,原料药新产品持续放量,且产品注册获批持续进行,年初至今,维格列汀在国内完成注册,塞来昔布(工艺Ⅱ)获得欧洲药典适应性证书,米拉贝隆、恩格列净、美阿沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班、阿戈美拉汀、奥吡卡朋陆续获得韩国药品注册证书,法规市场销售有望持续推进;CMO/CDMO业务实现营收0.32亿元(YoY-19.05%),毛利率为30.08%,同比-2.67pct,主要由于个别订单终止执行。   二厂区一期产能释放,二期2个车间有望于年内试生产。2024年,公司二厂区一期工程4个车间正式投产,产能持续释放,满产产值有望达到5亿元。同时公司于2023年7月完成8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,共规划7个车间,满产产值有望达到19亿元,当前部分车间已完成主设备的现场安装,正在安装管线及保温作业,质检研发楼内部硬装接近尾声,预计2个车间将于年内试生产。   投资建议   公司新产品法规市场专利正在陆续到期,我们预计未来三年新产品在法规市场有望快速放量,预测公司2025/26/27年营收为8.50/9.80/11.70亿元,归母净利润为1.31/1.59/1.99亿元,对应当前PE为26/22/17X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
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      2025-08-29
    • 惠泰医疗:业绩符合预期,看好PFA全年快速放量

      惠泰医疗:业绩符合预期,看好PFA全年快速放量

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入12.14亿元,同比增长21.26%;归母净利润4.25亿元,同比增长24.11%;扣非归母净利润4.11亿元,同比增长25.33%。其中,公司第二季度实现营业收入6.50亿元,同比增长19.04%;归母净利润2.42亿元,同比增长19.56%;扣非归母净利润2.30亿元,同比增长20.41%。   PFA产品快速放量,成为电生理业务增长新曲线   在传统的射频消融之外,脉冲消融技术(PFA)凭借组织选择性与非热效应的特性,成为备受瞩目的新型能量形式。2025年2月,公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市。公司专注于核心PFA产品的准入与增长,2025上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例,并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作。同时,国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进,上半年内完成手术近8,000例。   冠脉、外周赛道国产替代空间大,产品入院稳步推进   冠脉通路器械国内市场格局正从外资品牌主导逐步转向国产品牌崛起,国产器械仍具有较大进步空间。在集采的推动下,公司进入集采的产品均实现良好增长态势,截止6月末,冠脉产品已进入的医院数量较2024年同期增长超18%。   外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入,外周血管介入市场(尤其是通路器械市场)仍以外资品牌为主导。2025上半年,公司迭代产品研发及市场推广进展显著,造影套件、微导管市场竞争力及份额进一步得到提升,整体外周产品已进入的医院数量较2024年同期增长超20%,市场活力表现强劲。   毛利、费用端维稳,保持较高盈利水平   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长0.76pct至73.51%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.24%、4.67%、12.95%、-0.66%,同比变动幅度分别为-0.64pct、+0.05pct、-0.43pct、-0.02pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为73.87%、17.12%、4.05%、12.82%、-0.68%、37.26%,分别变动+0.51pct、+0.75pct、+0.01pct、+0.31pct、+0.04pct、+0.16pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为26.89/34.68/44.69亿元,同比增速为30.17%/28.97%/28.86%;归母净利润分别为9.00/11.90/15.53亿元,同比增速为33.64%/32.26%/30.50%;EPS分别为6.38/8.44/11.01元,当前股价对应2025-2027年PE为44/33/25倍。维持“买入”评级。   风险提示:PFA推广不及预期的风险,集采降价的风险,手术量波动的风险。
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      2025-08-29
    • Q2收入和利润端实现环比快速增长,销售费用率持续优化

      Q2收入和利润端实现环比快速增长,销售费用率持续优化

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   8月26日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元,同比下滑6.20%,归母净利润为3.88亿元,同比下滑3.54%,扣非后归母净利润为3.60亿元,同比增长7.78%。   点评:   Q2收入和利润端均实现环比持续增长,成品药和原料药业务同比下滑。2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元,同比下滑6.20%,归母净利润为3.88亿元,同比下滑3.54%,扣非后归母净利润为3.60亿元,同比增长7.78%。单季度Q2收入端实现10.60亿元,环比增长10.92%,归母净利润实现2.25亿元,环比增长37.54%,环比均实现持续提升。报告期内,公司成品药收入11.75亿元,同比下降9.68%;原料药收入4.53亿元,同比下降9.59%;医疗器械收入3.49亿元,同比增长12.01%。   Q2毛利率持续提升,销售费用率持续优化。2025年Q2公司毛利率达51.24%,比去年同期略有下滑,但环比持续提升,环比Q1增长3.53%。同时,Q2期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为15.09%,比去年下降1.06%;管理费用率为3.86%,比去年下降3.08%;研发费用率为9.20%,比去年增长0.14%。销售费用率持续优化。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司在2025年上半年共投入1.85亿元用于研发,以临床需求为导向加速推进管线开发,在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展,进一步夯实创新药研发核心竞争力。在精神分裂症治疗领域,自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;与此同时,针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA),随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为20/18/16X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-08-29
    • 业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长

      业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件:   8月14日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。   点评:   Q2利润端同比快速增长,业绩加速兑现。2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,利润端归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。Q2单季度利润端实现1.50亿元,同比增长40.19%,主要因高附加值的创新及自研药品毛利增加、财务费用汇兑收益同比增加、信用减值损失同比减少等因素影响。   Q2毛利率持续提升,净利率同比提升3.30pct。2025年Q2公司整体毛利6.64亿元,毛利率达50.79%,比去年同期增长2.62pct;Q2净利率为11.50%,比去年同期提升3.30pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.46%,比去年同期下降1.30%;管理费用率为7.16%,比去年同期增长0.71%;研发费用率为4.21%,比去年同期增长0.02%。   上半年公司创新药销售增长169.57%,在研产品有序推进。截至报告期末,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,上半年亿立舒和易尼康销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高。在研管线方面,F-652继续进行多个适应症的探索与开发;N-3C01已基本完成临床前研究,即将递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。同时完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为58.20/67.56/78.10亿元,同比增长12.79%/16.08%/15.60%。归母净利润为5.96/8.01/10.06亿元,同比增长54.49%/34.36%/25.53%。对应当前PE为31/23/18X。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等
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      2025-08-29
    • 收入符合预期,利润小幅增长

      收入符合预期,利润小幅增长

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:   8月27日,公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18%,归母净利润为0.61亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润为0.51亿元,同比增长9.52%。   点评:   收入基本持平,利润小幅增长。2025年上半年,公司实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18%,归母净利润为0.61亿元,同比增长4.45%,收入端基本符合预期,利润端实现小幅增长。单季度来看,2025Q2实现营业收入2.07亿元,同比增长2.56%,归母净利润为0.35亿元,同比下降1.18%。   毛利率略有下降,费用率不断优化。2025年上半年,公司毛利率为37.33%,较去年同期减少2.75个百分点,净利率为16.21%,较去年同期增加0.48个百分点;此外,公司管理和销售费用率不断优化,其中管理费用率为11.04%,较去年同期减少4.02个百分点;销售费用率为1.66%,较去年同期减少0.26个百分点;研发费用率为8.08%,较去年同期增加0.63个百分点;财务费用率为-0.49%,较去年同期增加0.86个百分点。   CO业务收入同比下滑,SMO业务快速增长。分业务来看,2025年上半年公司临床试验运营(CO)实现营业收入1.49亿元,同比下降7.60%,毛利率为28.78%,较去年同期减少4.98个百分点;临床试验现场管理(SMO)实现收入1.29亿元,同比增长31.23%,毛利率为33.67%,较去年同期增加0.08个百分点;数据管理与统计分析服务为0.50亿元,同比下降1.71%,毛利率为48.15%,较去年同期减少2个百分点。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.76/8.52/9.69亿元,同比增长4.33%/9.75%/13.79%;归母净利为1.50/1.63/1.81亿元,同比增长6.85%/8.83%/11.26%,对应PE为33/31/28倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、人才流失的风险、订单价格下降、汇率波动等风险。
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      2025-08-29
    • 业绩实现强劲增长,Q2订单环比改善

      业绩实现强劲增长,Q2订单环比改善

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   8月27日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入3.53亿元,同比增长32.73%,归母净利润为0.25亿元,同比增长54.99%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比增长115.02%。   点评:   市场需求回暖,业绩强劲增长。2025年上半年公司实现营业收入3.53亿元,同比增长32.73%,归母净利润为0.25亿元,同比增长54.99%,收入和利润端均实现强劲增长,主要原因是:1)海外投融资及市场需求回暖,带动药物发现、工艺研究与开发业务逐步复苏;2)后端商业化生产快速放量,进入高速增长轨道。单季度来看,2025Q2实现营业收入1.83亿元,同比增长35.75%,归母净利润为0.13亿元,同比增长3.89%。   商业化生产收入快速增长,盈利能力不断提升。分业务来看,2025年上半年公司药物发现业务实现营业收入1.86亿元,同比增长17.41%,毛利率为35.61%,较去年同期增长2.44个百分点;工艺研究与开发业务实现收入0.29亿元,同比增长30.13%,毛利率为6.35%,较去年同期减少0.93个百分点;商业化生产业务实现收入1.23亿元,同比增长55.89%,毛利率为12.91%,较去年同期增加9.44个百分点。   Q2新签订单环比改善,客户数量持续增长。2025年第二季度,公司服务板块实现新签订单2.46亿元,环比增长98.77%,新增客户数量为23个,环比增长35.29%,商业化生产实现新签订单0.82亿元,环比增长31.27%,新增客户数量为6个,环比增长20.00%,主要原因是:1)海外投融资回暖以及创新药BD交易活跃,带动行业需求持续回暖,2)公司不断加大市场及客户开拓力度。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.39/9.89/12.99亿元,同比增长35.79%/33.79%/31.34%;归母净利为0.60/0.87/1.40亿元,对应PE为88/61/37倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。
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      4页
      2025-08-29
    • Q2收入超预期,利润强劲增长

      Q2收入超预期,利润强劲增长

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件:   8月28日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入13.11亿元,同比增长24.20%,归母净利润为1.52亿元,同比增长115.55%,扣非后归母净利润为1.41亿元,同比增长111.40%。   点评:   Q2收入超预期,利润强劲增长。单季度来看,2025Q2实现营业收入7.05亿元,同比增长27.99%,归母净利润为0.89亿元,同比增长66.59%,收入端超预期,利润端实现强劲增长,主要原因是:1)高毛利率的前端生命科学试剂业务快速增长,收入占比较去年同期明显提高;2)公司不断进行提质增效、精进内部运营和管理,同时严控各项成本费用。   前端业务快速增长,产品种类数持续扩充。2025年上半年,前端业务实现营业收入9.04亿元,同比增长29.2%,毛利率为63.0%,同比增加3.5个百分点,累计完成订单数量51.7万个,其中分子砌块业务实现收入2.58亿元,同比增长24.1%;工具化合物和生化试剂业务实现收入6.46亿元,同比增长31.4%。此外,公司不断加速新产品管线布局和技术迭代,截至2025H1,公司累计储备约14.7万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约9.5万种,工具化合物和生化试剂超5.2万种。   后端业务稳健增长,在手订单快速增长。2025年上半年,后端业务实现营业收入3.99亿元,同比增长13.6%,毛利率为17.8%,其中仿制药业务项目数为419个,包含商业化项目83个;创新药业务累计承接966个项目,其中超130个项目已进入临床二、三期及商业化阶段,未来有望快速放量。此外,后端原料药及中间体、制剂业务在手订单超5.9亿元,同比增长40.1%。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为28.48/35.98/45.64亿元,同比增长25.47%/26.33%/26.84%;归母净利为3.08/3.99/5.17亿元,同比增长52.65%/29.56%/29.75%,对应PE为42/32/25倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:核心技术人才流失、新签订单不及预期、汇率波动、存货减值、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-08-29
    • 医药日报:Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

      医药日报:Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月28日,医药板块涨跌幅-0.20%,跑输沪深300指数1.97pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.75%)、线下药店(+0.52%)、其他生物制品(+0.41%)表现居前,体外诊断(-1.15%)、血液制品(-0.55%)、医药流通(-0.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+15.35%)、济民健康(+9.96%)、西藏药业(+9.00%);跌幅榜前3位为南新制药(-9.25%)、美诺华(-8.18%)、博瑞医药(-6.63%)。   行业要闻:   近日,Genmab宣布,美国FDA已授予其在研抗体偶联药物(ADC)Rinatabart Sesutecan(Rina-S)突破性疗法认定,用于治疗在含铂方案及PD-(L)1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌(EC)成年患者,该决定主要基于1/2期RAINFOL-01研究的数据。Rina-S(PRO1184)是一种潜在BIC的叶酸受体α(FRα)靶向ADC。目前该药仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究,公司计划在后续开展的3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。   (来源:Genmab,太平洋证券研究院)   公司要闻:   同和药业(300636):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.27亿元,同比增长11.88%,归母净利润为0.58亿元,同比下降15.91%,扣非后归母净利润为0.54亿元,同比下降20.50%。   普蕊斯(301257):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,扣非后归母净利润为0.39亿元,同比下降20.35%。   阳光诺和(688621):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87%,归母净利润为1.30亿元,同比下降12.61%,扣非后归母净利润为1.20亿元,同比下降16.29%。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请(ANDA)已获得批准,此次获批标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格,有利于提升公司市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-29
    • 艾力斯:营收保持高增长,可持续发展动能强劲

      艾力斯:营收保持高增长,可持续发展动能强劲

      个股研报
        艾力斯(688578)   事件:2025年8月26日,艾力斯披露2025年中报业绩:2025年上半年总收入23.74亿元,收入同比增长50.57%。上半年净利润10.51亿元,同比增长60.22%,扣非后净利润9.05亿元,同比增长39.92%,盈利能力实现稳步增长。公司的财务状况稳健,为可持续发展提供坚实基础。   持续完善营销网络和产能建设   持续完善营销网络布局,拥有超1,400人的营销团队,覆盖31个省市及超5,000家医院。营销团队成员具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及药企从业经历。   强化生产能力建设,保障市场供应需求。2025年7月,艾力斯成功获得了江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查告知书》,新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目已通过药品GMP符合性检查。这意味着新增生产线已满足药品监督管理部门的许可生产条件,获准正式投入生产,为伏美替尼持续增长的市场需求进一步提供有力支撑。   针对枸橼酸戈来雷塞片,艾力斯委托第三方公司负责产品的制剂生产。戈来雷塞首批商业化制剂顺利启程,标志着戈来雷塞产品的全国商业化供货正式启动。   此外,RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。预计于2026年起,该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。普吉华从原料药(API)到制剂(DP)的完全本地化生产,这不仅将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性,确保产品稳定供应,更能提高产品可及性,惠及更多RET阳性患者,持续强化普吉华的市场影响力。   国内在研临床项目顺利推进   2025年1月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC患者的III期临床试验获得批准。   2025年7月,伏美替尼拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评。   此外,2025年5月,戈来雷塞获得国家药监局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验正在顺利推进。   艾力斯与ArriVent合作,共同推进2个罕见突变的海外临床   公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作。   得益于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力,ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究,并计划于2025年下半年完成该临床研究的首例患者入组。这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床研究的开启,为后续伏美替尼造福更多全球患者打下了良好的基础。   盈利预测和估值建议:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为50.44/60.62/74.54亿元,同比增速为42%/20%/23%;归母净利润分别为19.45/23.28/28.96亿元,同比增速为36%/20%/24%;EPS分别为4.32/5.17/6.44元,当前股价对应2025-2027年PE为26/22/17倍。考虑到伏美替尼处于快速放量的阶段,我们看好公司产生现金流的能力,维持“买入”评级。   风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-08-29
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