大北农(002385) 　　事件：公司于近日发布2023年3季报。前3季度，实现营业收入239.14亿元，同增8.31%；实现归母净利润-9.09亿元，上年同期为3.28亿元；扣非后归母净利润-9.52亿元，上年同期为-4.01亿元。单3季度，实现营业收入82.64亿元，同减5.02%；实现归母净利润-1.34亿元，上年同期为1.79亿元；扣非后归母净利润-2.01亿元，上年同期为1.66亿元。 　　前3季度业绩下滑主要受养殖业务的影响，但单季度亏损幅度明显收窄。公司前3季度出现亏损，业绩同比下滑明显，主要和生猪养殖业务表现不佳有关。2023年前3季度，国内猪价表现持续低迷，养殖行业普遍亏损，公司养殖和饲料业务发展亦受到影响。进入3季度，猪价有所反弹，公司养殖业务亏损幅度明显收窄。受益于此，公司整体亏损幅度环比前两个季度也明显收窄。养殖业务方面，截至2023年9月，公司出栏生猪416万头，按照目前出栏速度，预计全年出栏560-570万头，同时成本端也在不断优化，年度优化目标是16元/公斤。 　　转基因产业化由试点进入大面积示范阶段，性状公司发展迎良机，公司性状产品优势突出，是最受益的标的。2023年10月17日，农业农村部公示了国内第一批转基因玉米和大豆新品种的国审初审结果。我们认为，品种审定号的发放是国内转基因玉米和大豆产业化进程中的里程碑式的事件，标志着产业化由试点进入大面积示范阶段。随着产业化的推进，性状公司和种子公司将迎来前所未有的发展良机。大北农是转基因性状领域的龙头公司，其性状在首批转基因玉米和大豆审定号中的数量占比分别为60%和36%，领先地位非常突出。此外，公司通过下属子公司在转基因玉米品种环节取得了3个品审号，占比约8%。因此，未来公司不仅仅是通过向其他种子公司提供性状合作取得专利授权使用费收益，还可以直接通过下属子公司出售转基因玉米品种获得更多收益。 　　盈利预测与投资建议。公司深耕转基因玉米和大豆性状领域多年，先发优势和体系优势十分明显，我们看好其性状业务的长期盈利前景。此外，其种子业务亦可借力性状优势再上一个新的台阶。猪价持续低迷，养殖行业产能加速去化在即，我们预计2024年猪价大概率周期反转，相应的，公司生猪养殖业务将否极泰来，迎来利润释放。基于此，给予“买入”评级。预计公司24/25年归母净利润5.65/12.83亿元,对应PE为50X/22X。 　　风险提示：生猪价格走势不及预期，转基因产业化推进进度不及预期。

　　迈瑞医疗(300760) 　　新冠疫情得到控制后，中国及全球医疗市场都亟待寻求新的增长点。作为中国医疗器械企业的领军者，迈瑞医疗在国内竞争中表现出引领国产、赶超外资的趋势，在海外竞争中不断实现高端客户的突破。 　　现阶段，公司估值回归历史低点，而公司核心业务未来依然有较大的发展空间。本报告将从以下几个方面分析迈瑞的投资价值与发展前景。 　　看估值：长期发展稳健，短期估值回归历史低位，从PEG角度看投资性价比突出 　　全球比较：在全球主要医疗器械公司中，迈瑞医疗的营收和净利润规模与直觉外科和爱德华生命科学较接近。作为参考，直觉外科和迈瑞医疗预期未来三年内的净利润增速都约为20%，而直觉外科的估值明显高于迈瑞医疗。与全球其他医疗器械巨头相比，迈瑞医疗处于增速较快的成长期，从PEG角度来看具有显著的投资价值。 　　国内比较：目前，迈瑞医疗的估值与其增速相比具有较高投资性价比；同时，迈瑞的净资产收益率位居行业前列。 　　股价复盘：公司股价曾在2021年8月20日出现16.8%的大幅下挫，原因为市场担心集采影响公司IVD业务的营收增长，但公司用实际业绩证明了集采有利于国产头部厂商扩大市场份额。2023年8月以来，受中国医疗反腐活动的影响，公司股价再次出现较大波动。我们认为，医疗反腐和集采政策类似，并不会影响合规经营下生产制造厂商业绩增长的长期逻辑。目前，迈瑞医疗的PE值已经回归历史低点，公司在经营持续向好的预期下，具有较高的投资价值。 　　看市场和产品：部分产品性能达到全球一流水平，海内外持续渗透，IVD和种子业务是未来亮点 　　生命信息与支持：国内市场上，据公司统计，医疗新基建商机截止到23年Q2进一步提升至230亿元，发展态势良好。海外市场上，得益于公司产品竞争力全面达到全球一流水平，高端客户得以持续渗透，市场前景广阔。 　　体外诊断：根据沙利文咨询数据，2020年中国体外诊断行业市场规模达到1075亿元，预计到2025年期间的CAGR达15.38%，发展空间较大。其中，免疫诊断仍然被外资高度垄断，国产化率仅有25%左右。随着体外诊断试剂陆续进入集采，公司有望借助集采实现市占率的进一步扩大。公司体外诊断业务在海外的可及市场空间近400亿美元。通过收购德赛，公司实现了海外供应链的完善，增强了该产线海外增长的确定性。 　　医学影像：公司该产线收入以超声业务为主。中国超声市场规模预计将以11.1%的年复合增长率在2025年增长至238亿元，迈瑞目前市占率约为24.8%。全球超声医学影像设备市场规模预计将以7.5%的复合年增长率增长到2028年的129.3亿美元，迈瑞目前的市场份额约为9.8%。迈瑞超声影像产品不断迭代，成像质量提高，使用范围扩大，未来超声设备的高端突破将带领该产线持续增长。 　　种子业务：从中长期来看，公司将重点培育微创外科、动物医疗、AED、骨科等种子业务，同时积极探索分子诊断等新兴赛道，实现公司更远期的增长目标。2022年，公司四大种子业务合计收入约20亿元，占公司总收入超过6%，其中微创外科实现了超过60%的同比增长。 　　投资建议：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为356.42/433.09/520.51亿元，同比增速分别为17.38%/21.51%/20.19%；归母净利润分别为115.72/140.15/168.18亿元，同比增速分别为20.45%/21.11%/20.00%。 　　以10月23日收盘价259.21元计算，公司2023~2025年的EPS分别为9.54/11.56/13.87元/股，对应PE值分别为27.16/22.42/18.69，对应PEG分别为1.33/1.06/0.93。迈瑞医疗当下的估值，无论与全球或国内主要医疗器械企业相比，或与自身历史估值水平比较，均具有较高投资价值，维持“买入”评级。 　　风险提示:反腐活动影响中国医院设备招标进度的风险；地缘政治冲突影响企业国际市场营收的风险；集采或其他医疗行业政策风险。

　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　原油：地缘局势导致供应风险加剧，国际油价上涨。 本周，受巴以冲突紧张局势升级影响，国际原油价格上涨。供应端，中东紧张局势升级致市场对原油供应存担忧，叠加美国石油协会(API)发布数据显示，美国原油库存减少约 440 万桶，汽油库存减少 160 万桶，库存降幅超预期；需求端，国际能源署（ IEA）预计今年全球石油日均需求将增长 230 万桶，此预测相较于上个月的报告上调了 10 万桶，达到了每天 1.019 亿桶的总需求量，创下历史最高的消费水平。根据 wind 数据，截至 10 月 20 日， WTI 原油价格 88.75 美元/桶，较上周上升 1.21%，布伦特 92.16 美元/桶，较上周上升 1.40%。 　　电子化学品：美国升级 AI 芯片和半导体设备禁令，国产替代进程有望加速。 10 月 17 日，美国商务部工业和安全局（ BIS）发布了针对芯片的出口禁令新规，对于中国半导体的制裁将进一步升级，禁令包括： 1.修订参数以限制芯片在人工智能训练中的使用，尤其是大型军民两用的 AI 基础模型； 2.半导体制造设备出口管制扩大，从中国扩大到 21 个国家； 3.扩展实体清单：壁仞科技、摩尔线程被列入"实体清单"，获得美国商务部的许可才能为这些公司制造芯片。 　　2.近期投资建议 　　（ 1）原油：中东紧张局势加剧，地缘事件导致潜在供应风险的担忧增强，叠加美国最新原油库存降幅超预期，国际原油价格上涨，行业龙头企业值得关注。建议关注：中国石化、中国石油。 　　（ 2）草甘膦： 10 月 17 日，农业农村部公布了 37 个转基因玉米品种与 14 个转基因大豆品种通过初审，国内转基因玉米和大豆的推广有望加速落地，转基因目标性状对应的除草剂草甘膦、草铵膦有望受益。建议关注：兴发集团、新安股份、江山股份。 　　（ 3）半导体材料： 10 月 17 日，美国商务部工业和安全局（ BIS）公布新的先进计算芯片、半导体制造设备出口管制规则，限制中国购买和制造高端芯片的能力，并将两家中国 GPU 企业摩尔线程、壁仞科技及其子公司列入了实体清单，具备国产替代潜力的半导体材料公司值得关注。建议关注：雅克科技、晶瑞电材、格林达、江化微、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。 　　风险提示： 下游需求不及预期、产品价格下跌等。

中心思想 迈瑞医疗：估值回归下的长期增长潜力 本报告核心观点认为，迈瑞医疗作为中国医疗器械行业的领军企业，在当前估值已回归历史低位之际，展现出显著的投资价值。公司凭借其在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心业务领域的强大竞争力，以及在微创外科、动物医疗、AED和骨科等“种子业务”上的积极布局，正持续巩固其在国内市场的领先地位并加速全球高端市场的渗透。尽管面临医疗反腐和集采等短期市场波动，但公司合规经营的长期增长逻辑未受影响，未来业绩增长前景广阔。 多元化增长引擎驱动市场扩张 迈瑞医疗的增长动力来源于多个方面：国内医疗新基建带来的设备需求增长，核心产品技术达到全球一流水平驱动的海外高端客户突破，体外诊断领域通过自主可控上游原料和集采政策加速国产替代，以及通过战略并购完善海外供应链。同时，公司持续投入研发，培育新兴“种子业务”，为未来的高质量发展蓄能。预计未来三年，公司营收和归母净利润将保持20%左右的稳健增长，显示出强大的持续成长性和盈利能力。 主要内容 估值分析与市场表现：低估值凸显投资吸引力 估值回归历史低位，投资性价比突出： 报告指出，迈瑞医疗的估值已回归历史低点。从PEG角度看，公司具有显著的投资价值。在全球主要医疗器械公司中，迈瑞医疗的营收和净利润规模与直觉外科和爱德华生命科学接近，且未来三年净利润增速预计均约为20%。然而，直觉外科的估值明显高于迈瑞医疗，凸显了迈瑞的低估。在国内市场，迈瑞医疗的估值与其增速相比具有较高投资性价比，且净资产收益率位居行业前列。 股价波动与长期逻辑： 迈瑞医疗股价曾因集采（2021年8月20日大跌16.8%）和医疗反腐（2023年8月以来波动）而出现大幅波动。报告分析认为，集采有利于国产头部厂商扩大市场份额，而医疗反腐与集采政策类似，旨在打击流通环节灰色利润，并不会影响合规经营下生产制造厂商业绩增长的长期逻辑。目前，公司PE值已接近历史最低值，在经营持续向好的预期下，投资价值较高。 业务概览与财务表现：稳健增长与高效运营 长期成长持续性强，盈利能力突出： 2014年至2022年间，迈瑞医疗的收入复合年增长率（CAGR）为18.4%，归母净利润CAGR高达27.7%，连续8年实现收入正增长，净利率逐步提升。2022年，公司营收达303.66亿元，归母净利润96.07亿元，在后疫情时代，营收和归母净利润增速均维持在20%以上。 三大产线齐头并进，海内外市场同步扩张： 2022年，生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大产线合计营收301.21亿元，占总营收的99.19%。生命信息与支持产线连续四年居首。国内市场受益于医疗新基建，2022年国内收入达186.67亿元，占总营收61.48%。海外市场通过产品革新不断扩大，2022年海外收入116.98亿元，占总营收38.52%，其中北美、亚太、拉美等地区营收实现稳步增长。 研发投入维持高位，运营效率显著提升： 2018年至2023年上半年，公司研发费用率维持在10%左右，2022年研发投入达31.91亿元，显示公司对技术研发和产品更新换代的重视。同时，公司总体费用率从2019年的36.6%降至2023年上半年的26.6%，运营效率显著提升。 三大支柱业务：从国产领军到全球突破 生命信息与支持：新基建驱动国内增长，高端突破引领海外扩张 国内市场：医疗新基建带来巨大商机： 疫情后，国内医疗新基建加速，ICU床位数从2019年的5.72万张增长到2022年的13.81万张，增长141%。国家卫健委对三级医疗机构重症资源扩容提出更高要求，预计三级医院综合ICU床位总数将达到8%。与美国、德国等发达国家相比，中国人均ICU床位数仍有较大差距。迈瑞统计，截至2023年Q2，国内医疗新基建待释放市场空间达230亿元，将显著贡献未来两年设备销售增长。 海外市场：产品竞争力达全球一流水平： 迈瑞在生命信息与支持领域的产品竞争力已全面达到世界一流水平，监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪等子产品在国内市场占有率均为第一，其中监护仪、麻醉机、呼吸机已位居全球市场前三。2022年，公司该产线在海外突破超过300家全新高端客户，并在超过450家已有高端客户中实现更多产品横向突破。 体外诊断产线：自主可控与集采加速国产替代，并购拓展海外市场 血球业务：超越外资，国内市占率第一： 迈瑞的BC-6800型血细胞分析仪采用SF-Cube技术，性能与全球领先的希森美康持平，且更具性价比，已位居国内市占率第一。 化学发光：国产首位，集采助力市场份额扩大： 2020年中国体外诊断市场规模达1075亿元，预计2025年将增长至2198亿元，CAGR达15.38%。其中免疫诊断市场规模278亿元，但国产化率仅25%左右，外资高度垄断。迈瑞在化学发光诊断产品销售收入已跃居国产首位。通过收购芬兰海肽（HyTest）生物100%股权，迈瑞补强了核心原料自研自产能力，提升了核心原料自制比例。集采政策预计将趋于温和，进口产品面临更大降价压力，为国内头部企业在高等级医院的进口替代提供契机。迈瑞在安徽、南京、福建、江西等地的集采中均有良好中标表现，显著扩大了市场份额。 海外市场：空间广阔，战略并购完善供应链： 全球体外诊断市场规模预计从2022年的1274亿美元增长至2027年的1400亿美元。北美、欧洲、日本等发达国家市场占比超70%。2023年7月，迈瑞收购德国德赛诊断约75%股权，直接拥有海外生产工厂，解决了IVD试剂长途运输痛点，完善了海外供应链。公司体外诊断业务在海外的可及市场空间近400亿美元，德赛的客户群与迈瑞现有客户形成互补，助力打开新客户群。2022年，公司在体外诊断领域突破近300家海外新高端客户，开启了海外高端连锁实验室批量突破元年。 医学影像产线：超声影像为主，海内外高端突破持续 国内市场：高端超声实现国产零突破： 超声业务占公司影像业务收入90%以上，高端突破是未来营收增长主要驱动力。2021年中国超声设备市场规模155亿元，预计2025年增长至238亿元，CAGR为11.1%。迈瑞于2020年发布的女娲Nuewa系列实现了国产品牌对高端妇产科超声市场的突破。公司正在研发高端心血管超声Recho R9，将实现国内行业零的突破。2022年，迈瑞以24.8%的中标额占比成为中国超声市场排名第二的品牌，市场份额较2021年提升5.4个百分点。在全身超声和便携式超声市场，迈瑞分别以28.3%和43.7%的市场份额位列中国市场第一。 海外市场：产品线丰富，性价比优异： 全球超声医学影像设备市场规模预计从2021年的78亿美元增长到2028年的129.3亿美元，CAGR为7.5%。2022年，迈瑞超声产线突破海外超过80家全新高端客户，并在超过80家已有高端客户中实现更多产品横向突破。随着产品线不断完善和优异的性价比，公司有望实现更多海外高端客户的突破。 种子业务：为长期高质量发展蓄能 微创外科：行业渗透空间大，国产快速替代 市场潜力巨大，国产替代加速： 中国微创外科手术渗透率增长空间大，2019年每百万人口接受微创外科手术数量为8,514台，渗透率为38.1%，远低于美国的16,877台和80.1%。预计2024年中国将增长至18,242台和49.0%。中国硬镜市场规模预计从2019年的65亿元增长至2024年的110亿元。2018年外资三巨头（卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克）占据83%市场份额，到2022年，随着迈瑞等国产企业入局，外资份额下降至65.3%。迈瑞自2017年进入微创外科市场以来，产品迭代迅速，2022年已占据中国硬镜市场8.4%的份额。 动物医疗：人口结构变化，消费能力提升 宠物经济增长，迈瑞产品线丰富： 随着中国家庭规模变小和人们对宠物陪伴需求的增加，宠物数量不断增长。2022年城镇宠物消费市场规模达2,706亿元，同比增长8.7%，其中约29%为医疗支出。迈瑞动物医疗拥有生命信息与支持、体外诊断、医学影像三条产品线，服务于中国近15000家宠物医院，并与全球领先动物医疗机构合作。目前该业务约70%收入来自国外市场，国内市场潜力巨大。 AED：需求提升，政策支持 市场规模快速增长，政策推动普及： 心脏骤停是中国致死率最高的疾病，死亡人数54.4万/年，抢救成功率仅1%。AED（自动体外除颤器）是关键急救设备。中国急救知识普及率仅1%。2020年前我国AED市场规模仅1亿多元，2021年迅速增长至约39亿元。2021年12月，卫健委出台《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，全面推进公共场所AED配置和普及。迈瑞自2009年推出中国首台自主知识产权双相波除颤产品BeneHeart D6以来，AED产品销售量保持高速增长。 骨科：集采重塑行业，国产替代加速 集采带来市场机遇，国产化率提升： 迈瑞骨科产线覆盖关节、创伤和脊柱三大亚分类，以及辅助材料，共一百二十多个品种。公司积极响应国家带量采购，在十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集采中三个采购包均以A组全部中标，行业报量占比有望达8%。在国家组织骨科脊柱类耗材集采和江苏省骨科创伤类医用耗材集采中也全部中标。目前中国骨科耗材细分市场中，创伤、脊柱和关节产品的国产化率快速提高，迈瑞通过研发创新和强大的供应链系统，正积极成为新形势下骨科行业的引领者。 估值与投资建议 业绩预测与“买入”评级： 基于核心业务板块分析，预计2023-2025年公司营业收入分别为356.42/433.09/520.51亿元，同比增速分别为17.38%/21.51%/20.19%；归母净利润分别为115.72/140.15/168.18亿元，同比增速分别为20.45%/21.11%/20.00%。以2023年10月23日收盘价259.21元计算，公司2023~2025年的EPS分别为9.54/11.56/13.87元/股，对应PE值分别为27.16/22.42/18.69，对应PEG分别为1.33/1.06/0.93。报告认为迈瑞医疗当前估值具有较高投资价值，维持“买入”评级。 风险提示 主要风险因素： 医疗反腐活动可能影响中国医院设备招标进度；地缘政治冲突可能影响企业国际市场营收；集采或其他医疗行业政策可能带来风险。 总结 本报告对迈瑞医疗（300760）进行了深度分析，指出公司在估值回归历史低位后，展现出显著的投资价值。迈瑞医疗作为中国医疗器械的领军企业，其核心业务——生命信息与支持、体外诊断和医学影像——均表现出强劲的增长势头和全球市场突破能力。国内医疗新基建的持续推进为生命信息与支持业务提供了广阔市场，而体外诊断业务则通过上游核心原料的自主可控和集采政策加速国产替代，并通过战略并购拓展海外市场。医学影像业务以超声为主导，不断实现高端产品突破，巩固了市场地位。 此外，公司积极培育微创外科、动物医疗、AED和骨科等“种子业务”，这些新兴领域在政策支持和市场需求增长的背景下，正成为公司未来高质量发展的新增长点。尽管面临医疗反腐和集采等短期政策性风险，但报告认为这些因素不会改变公司合规经营下的长期增长逻辑。基于对公司核心业务的深入分析和财务预测，报告预计迈瑞医疗未来三年营收和归母净利润将保持约20%的稳健增长，并维持“买入”评级，强调其当前估值在全球和国内同类企业中均具有较高投资价值。

　　市场表现： 　　2023年10月23日，医药板块跌幅-0.97%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前，生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%)；跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　沃森生物（300142.SZ）：子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。 　　科伦药业（002422.SZ）：控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知，其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。 　　济川药业（600566.SH）：2023年前三季度，营收65.37亿元（+10.91%），归母净利19.44亿元（+22.11%），扣非归母净利18.28亿元（+26.38%）。 　　华兰股份（301093.SZ）：2023年前三季度，营收4.54亿元（+11.42%），归母净利0.89亿元（+16.50%），扣非归母净利0.49亿元（-7.77%）。 　　九典制药（300705.SZ）：2023年前三季度，营收18.93亿元（+18.37%），归母净利3.10亿元（+48.76%），扣非归母净利2.89亿元（+43.24%）。 　　艾德生物（300685.SZ）：2023年前三季度，营收7.08亿元（+18.08%），归母净利1.74亿元（-22.50%），扣非归母净利1.54亿元（+27.09%）。 　　百克生物（688276.SH）：2023年前三季度，营收12.43亿元（+43.60%），归母净利3.31亿元（+56.31%），扣非归母净利3.26亿元（+62.91%） 　　兴齐眼药（300573.SZ）：2023年前三季度，营收11.05亿元（+10.02%），归母净利1.82亿元（-10.11%），扣非归母净利1.77亿元（-14.44%） 　　欧普康视（300595.SZ）：2023年前三季度，营收13.20亿元（+8.95%），归母净利5.38亿元（+6.49%），扣非归母净利4.71亿元（+1.55%）。 　　长春高新（000661.SZ）：2023年前三季度，营收106.8亿元（+10.73%），归母净利36.12亿元（+4.27%），扣非归母净利36.16亿元（+5.42%）。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年10月20日，医药板块跌幅-1.34%，跑输沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+3.88%)、疫苗(-0.01%)、医药商业(-0.07%)表现居前，医疗新基建(-2.35%)、医药外包(-2.11%)、创新药(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为翰宇药业(+15.11%)、特一药业(+9.97%)、太龙药业(+7.55%)；跌幅榜前3位为富士莱(-11.41%)、赛托生物(-11.11%)、双鹭药业(-10.02%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　百济神州（688235.SH）：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终评估文件，推荐公司产品百悦泽用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者：未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变（高风险）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或未经治疗的无17p缺失或TP53突变，且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗的CLL；以及复发/难治性CLL。 　　康华生物（300841.SZ）：2023年前三季度，公司营业收入9.90亿元（-6.12%），归母净利润3.70亿元（-23.66%），扣非归母净利润3.60亿元（-22.42%）。 　　诺泰生物（688076.SH）：2023年前三季度，公司营业收入7.09亿元（+85.61%），归母净利润0.92亿元（+72.41%），扣非归母净利润0.88亿元（+635.61%）。 　　三鑫医疗（300453.SZ）：2023年前三季度，公司营业收入9.30亿元（-5.55%），归母净利润1.41亿元（-0.78%），扣非归母净利润1.28亿元（-4.45%）。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。 　　新药研发获得突破，促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病（ AD）领域发展迅速，比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市，以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上，美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（ NIA-AA）的科学家团队，提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD， 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD，比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物，或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。 　　生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后，通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在，尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描，以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。 　　新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法，专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略，阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略，减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等， 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。 　　相关标的： （ 1）化药和生物药，如： 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等；（ 2）中成药，如： 佐力药业、康弘药业等；（ 3）诊断仪器和试剂耗材，如： 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等 　　行情回顾： 本周医药板块下跌，在所有板块中倒数第二。 本周（ 10月 16 日-10 月 20 日）生物医药板块下跌 6.88%，跑输沪深 300 指数2.71pct，跑输创业板指数 1.89pct，在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。 　　本周中信医药子板块均下跌。其中，中成药和化学原料药跌幅较大，分别下跌 8.64%和 8.62%。 　　投资建议： 三季报集中披露期，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 　　（ 1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（ 2）持续技术迭代、媲美外资产品， 未来发展空间广阔的医疗设备标的： 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等； 　　（ 3） 政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等； 　　（ 4） 生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（ 5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　事件：2023年10月20日，第一三共(DaiichiSankyo）和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议：patritumabderuxtecan（HER3-DXd）.ifinatamabderuxtecan(-DXd）和raludotatugderuxtecan(R-DXd）c两家公司将在全球范围内联合开发这些ADC候选产品，并有可能将其商业化，但日本第一三共将保留独家权利。第一三共将全权负责生产和供应。 　　2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协议条款，科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协议》生效后，科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。 　　早些时候，科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议，包括一款把向TROP2的ADC药物SKB264（MK-2870），以及一款把向CLDN18.2的ADC药物SKB315。两款ADC交易首付款高达8200万美元，里程碑付款合计22.64亿美元。截至目前，科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作，刷新中国ADC药物的交易记录。 　　默沙东再次与第一三共达成重磅交易引进ADC，对ADO疗法的坚定看好 　　此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达45亿美金，共同承担研发费用，以及最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额最高可达约220亿美元。 　　这三种ADC均处于临床开发阶段，作为单药或与其它疗法联用，治疗多种实体瘤。靶向HER3的patritumabderuxtecan于2021年12月被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。Patritumabderuxtecan的生物制品许可申请（BLA）计划于2024年3月底提交，该申请是基于名为HERTHENA-Lung01的2期临床试验。 　　靶向B7-H3的ifinatamabderuxtecan目前正在名为IDeate-01的2期临床试验中接受评估，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。 　　靶向CDH6的raludotatugderuxtecan目前正在进行首次人体1期临床试验，治疗晚期卵巢癌患者的更新结果近期公布。 　　更早时候，默沙东和科伦博泰达成118亿美金的开发合作科伦博泰已与默沙东的ADC药物的授权许可中包括一款靶向TROP2的ADC药物MK-2870（SKB264），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315和7款处于早期阶段的ADC资产。 　　SKB-264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代ADC，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。 　　SKB315是靶向Claudin18.2的第三代ADC，在晚期实体瘤的I期临床研究正在进行中。CLDN18.2属于CLDNs家族成员，属于CLDNs18的亚型，它是一种CD20样分化的蛋白，尽管在正常组织中表达高度受限，在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。研究表明，CLDN18.2能持续、稳定地高表达于多种胃癌组织，也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。 　　我们认为，默沙东不断和ADC研发公司达成重磅共同开发协议，未来的临床布局重点一定是IO+ADC联合疗法。在K药已经证明在很多适应症上有一线用药潜力的情况下，联合精准化疗药物ADC将会帮助默沙东建立起遥遥领先的临床优势。 　　投资建议：跨国药企仍在不断地强化ADC管线布局，我们认为未来IO+ADC联合疗法将会成为诸多实体瘤的一线治疗手段，目前在ADC领域积极布局的药企将会获得更多的发展机会。推荐标的：科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　市场表现： 　　2023 年 10 月 19 日，医药板块跌幅-1.94%，跑赢沪深 300 指数 0.19pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。医药生物行业二级子行业中，生命科学(-0.05%)、疫苗(-0.18%)、创新药(-0.96%)表现居前，药用包装和设备(-4.16%)、原料药(-3.25%)、仿制药(-2.69%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为泽璟制药-U(+5.68%)、诺唯赞(+2.93%)、三生国健(+2.12%)；跌幅榜前 3 位为常山药业(-20.01%)、赛托生物(-14.32%)、翰宇药业(-11.88%)。 　　行业要闻： 　　NMPA 批准 BMS 的氘可来昔替尼片上市，该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一款选择性TYK2 抑制剂，已在美国和欧盟等地获批上市。（数据来源： NMPA 官网） 　　公司要闻： 　　华特达因 （000915.SZ）： 2023 年前三季度， 营业收入 17.19 亿元（-5.50%），归母净利润 4.61 亿元（-0.35%），扣非归母净利润为 4.37 亿元（-3.33%）。 　　特宝生物（ 688278.SH） ： 2023 年前三季度，营业收入 14.6 亿元（+27.69%）， 归母净利润 3.69 亿元（+84.08%），扣非归母净利润 4.11亿元（+68.69%）。 　　海泰新光（ 688677.SH） ： 2023 年前三季度，营业收入 3.76 亿元（+10.77%），归母净利润 1.18 亿元（-15.50%），扣非归母净利润 1.11亿元（-14.19%）。 　　双鹭药业（002038.SZ）： 公司收到国家药监局签发的关于 MBT-1608片的《药物临床试验批准通知书》， MBT-1608 是在索磷布韦的基础上，将其分子式中苯酚基团进行结构优化。 　　义翘神州（301047.SZ）：公司拟以自有资金收购加拿大 SignalChemLifesciences Corporation 所持有的 SignalChem Biotech 100.00%股权，收购总价不超过 4,800.00 万美元， 最终交易金额以实际交割为准。（数据来源： iFinD） 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年10月18日，医药板块跌幅-2.03%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前，生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%)；跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告。（数据来源：CDE官网） 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739.SZ）：2023年前三季度，营业收入85亿元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%）。 　　三生国健（688336.SH）：2023年前三季度，营业收入7.31亿元（+38.54%），归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。 　　国邦医药（605507.SH）：2023年前三季度，营业收入40.53亿元（-1.46%），归母净利润4.89亿元（-32.17%），扣非归母净利润4.83亿元（-31.75%）。 　　美年健康（002044.SZ）：2023年前三季度预计：营收71-73亿元（同比增长22.95%–26.24%），归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长148.94%–166.96%），扣非归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长144.85%–161.37%）。 　　华润双鹤（600062.SH）：公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。 　　新华制药（000756.SZ）：公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片（规格：2.5mg）《药品注册证书》。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。