市场表现： 　　2023年10月23日，医药板块跌幅-0.97%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前，生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%)；跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　沃森生物（300142.SZ）：子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。 　　科伦药业（002422.SZ）：控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知，其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。 　　济川药业（600566.SH）：2023年前三季度，营收65.37亿元（+10.91%），归母净利19.44亿元（+22.11%），扣非归母净利18.28亿元（+26.38%）。 　　华兰股份（301093.SZ）：2023年前三季度，营收4.54亿元（+11.42%），归母净利0.89亿元（+16.50%），扣非归母净利0.49亿元（-7.77%）。 　　九典制药（300705.SZ）：2023年前三季度，营收18.93亿元（+18.37%），归母净利3.10亿元（+48.76%），扣非归母净利2.89亿元（+43.24%）。 　　艾德生物（300685.SZ）：2023年前三季度，营收7.08亿元（+18.08%），归母净利1.74亿元（-22.50%），扣非归母净利1.54亿元（+27.09%）。 　　百克生物（688276.SH）：2023年前三季度，营收12.43亿元（+43.60%），归母净利3.31亿元（+56.31%），扣非归母净利3.26亿元（+62.91%） 　　兴齐眼药（300573.SZ）：2023年前三季度，营收11.05亿元（+10.02%），归母净利1.82亿元（-10.11%），扣非归母净利1.77亿元（-14.44%） 　　欧普康视（300595.SZ）：2023年前三季度，营收13.20亿元（+8.95%），归母净利5.38亿元（+6.49%），扣非归母净利4.71亿元（+1.55%）。 　　长春高新（000661.SZ）：2023年前三季度，营收106.8亿元（+10.73%），归母净利36.12亿元（+4.27%），扣非归母净利36.16亿元（+5.42%）。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年10月20日，医药板块跌幅-1.34%，跑输沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+3.88%)、疫苗(-0.01%)、医药商业(-0.07%)表现居前，医疗新基建(-2.35%)、医药外包(-2.11%)、创新药(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为翰宇药业(+15.11%)、特一药业(+9.97%)、太龙药业(+7.55%)；跌幅榜前3位为富士莱(-11.41%)、赛托生物(-11.11%)、双鹭药业(-10.02%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　百济神州（688235.SH）：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终评估文件，推荐公司产品百悦泽用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者：未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变（高风险）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或未经治疗的无17p缺失或TP53突变，且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗的CLL；以及复发/难治性CLL。 　　康华生物（300841.SZ）：2023年前三季度，公司营业收入9.90亿元（-6.12%），归母净利润3.70亿元（-23.66%），扣非归母净利润3.60亿元（-22.42%）。 　　诺泰生物（688076.SH）：2023年前三季度，公司营业收入7.09亿元（+85.61%），归母净利润0.92亿元（+72.41%），扣非归母净利润0.88亿元（+635.61%）。 　　三鑫医疗（300453.SZ）：2023年前三季度，公司营业收入9.30亿元（-5.55%），归母净利润1.41亿元（-0.78%），扣非归母净利润1.28亿元（-4.45%）。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。 　　新药研发获得突破，促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病（ AD）领域发展迅速，比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市，以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上，美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（ NIA-AA）的科学家团队，提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD， 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD，比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物，或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。 　　生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后，通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在，尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描，以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。 　　新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法，专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略，阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略，减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等， 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。 　　相关标的： （ 1）化药和生物药，如： 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等；（ 2）中成药，如： 佐力药业、康弘药业等；（ 3）诊断仪器和试剂耗材，如： 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等 　　行情回顾： 本周医药板块下跌，在所有板块中倒数第二。 本周（ 10月 16 日-10 月 20 日）生物医药板块下跌 6.88%，跑输沪深 300 指数2.71pct，跑输创业板指数 1.89pct，在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。 　　本周中信医药子板块均下跌。其中，中成药和化学原料药跌幅较大，分别下跌 8.64%和 8.62%。 　　投资建议： 三季报集中披露期，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 　　（ 1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（ 2）持续技术迭代、媲美外资产品， 未来发展空间广阔的医疗设备标的： 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等； 　　（ 3） 政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等； 　　（ 4） 生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（ 5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　事件：2023年10月20日，第一三共(DaiichiSankyo）和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议：patritumabderuxtecan（HER3-DXd）.ifinatamabderuxtecan(-DXd）和raludotatugderuxtecan(R-DXd）c两家公司将在全球范围内联合开发这些ADC候选产品，并有可能将其商业化，但日本第一三共将保留独家权利。第一三共将全权负责生产和供应。 　　2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协议条款，科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协议》生效后，科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。 　　早些时候，科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议，包括一款把向TROP2的ADC药物SKB264（MK-2870），以及一款把向CLDN18.2的ADC药物SKB315。两款ADC交易首付款高达8200万美元，里程碑付款合计22.64亿美元。截至目前，科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作，刷新中国ADC药物的交易记录。 　　默沙东再次与第一三共达成重磅交易引进ADC，对ADO疗法的坚定看好 　　此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达45亿美金，共同承担研发费用，以及最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额最高可达约220亿美元。 　　这三种ADC均处于临床开发阶段，作为单药或与其它疗法联用，治疗多种实体瘤。靶向HER3的patritumabderuxtecan于2021年12月被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。Patritumabderuxtecan的生物制品许可申请（BLA）计划于2024年3月底提交，该申请是基于名为HERTHENA-Lung01的2期临床试验。 　　靶向B7-H3的ifinatamabderuxtecan目前正在名为IDeate-01的2期临床试验中接受评估，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。 　　靶向CDH6的raludotatugderuxtecan目前正在进行首次人体1期临床试验，治疗晚期卵巢癌患者的更新结果近期公布。 　　更早时候，默沙东和科伦博泰达成118亿美金的开发合作科伦博泰已与默沙东的ADC药物的授权许可中包括一款靶向TROP2的ADC药物MK-2870（SKB264），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315和7款处于早期阶段的ADC资产。 　　SKB-264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代ADC，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。 　　SKB315是靶向Claudin18.2的第三代ADC，在晚期实体瘤的I期临床研究正在进行中。CLDN18.2属于CLDNs家族成员，属于CLDNs18的亚型，它是一种CD20样分化的蛋白，尽管在正常组织中表达高度受限，在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。研究表明，CLDN18.2能持续、稳定地高表达于多种胃癌组织，也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。 　　我们认为，默沙东不断和ADC研发公司达成重磅共同开发协议，未来的临床布局重点一定是IO+ADC联合疗法。在K药已经证明在很多适应症上有一线用药潜力的情况下，联合精准化疗药物ADC将会帮助默沙东建立起遥遥领先的临床优势。 　　投资建议：跨国药企仍在不断地强化ADC管线布局，我们认为未来IO+ADC联合疗法将会成为诸多实体瘤的一线治疗手段，目前在ADC领域积极布局的药企将会获得更多的发展机会。推荐标的：科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　市场表现： 　　2023 年 10 月 19 日，医药板块跌幅-1.94%，跑赢沪深 300 指数 0.19pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。医药生物行业二级子行业中，生命科学(-0.05%)、疫苗(-0.18%)、创新药(-0.96%)表现居前，药用包装和设备(-4.16%)、原料药(-3.25%)、仿制药(-2.69%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为泽璟制药-U(+5.68%)、诺唯赞(+2.93%)、三生国健(+2.12%)；跌幅榜前 3 位为常山药业(-20.01%)、赛托生物(-14.32%)、翰宇药业(-11.88%)。 　　行业要闻： 　　NMPA 批准 BMS 的氘可来昔替尼片上市，该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一款选择性TYK2 抑制剂，已在美国和欧盟等地获批上市。（数据来源： NMPA 官网） 　　公司要闻： 　　华特达因 （000915.SZ）： 2023 年前三季度， 营业收入 17.19 亿元（-5.50%），归母净利润 4.61 亿元（-0.35%），扣非归母净利润为 4.37 亿元（-3.33%）。 　　特宝生物（ 688278.SH） ： 2023 年前三季度，营业收入 14.6 亿元（+27.69%）， 归母净利润 3.69 亿元（+84.08%），扣非归母净利润 4.11亿元（+68.69%）。 　　海泰新光（ 688677.SH） ： 2023 年前三季度，营业收入 3.76 亿元（+10.77%），归母净利润 1.18 亿元（-15.50%），扣非归母净利润 1.11亿元（-14.19%）。 　　双鹭药业（002038.SZ）： 公司收到国家药监局签发的关于 MBT-1608片的《药物临床试验批准通知书》， MBT-1608 是在索磷布韦的基础上，将其分子式中苯酚基团进行结构优化。 　　义翘神州（301047.SZ）：公司拟以自有资金收购加拿大 SignalChemLifesciences Corporation 所持有的 SignalChem Biotech 100.00%股权，收购总价不超过 4,800.00 万美元， 最终交易金额以实际交割为准。（数据来源： iFinD） 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年10月18日，医药板块跌幅-2.03%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前，生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%)；跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告。（数据来源：CDE官网） 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739.SZ）：2023年前三季度，营业收入85亿元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%）。 　　三生国健（688336.SH）：2023年前三季度，营业收入7.31亿元（+38.54%），归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。 　　国邦医药（605507.SH）：2023年前三季度，营业收入40.53亿元（-1.46%），归母净利润4.89亿元（-32.17%），扣非归母净利润4.83亿元（-31.75%）。 　　美年健康（002044.SZ）：2023年前三季度预计：营收71-73亿元（同比增长22.95%–26.24%），归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长148.94%–166.96%），扣非归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长144.85%–161.37%）。 　　华润双鹤（600062.SH）：公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。 　　新华制药（000756.SZ）：公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片（规格：2.5mg）《药品注册证书》。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　2023年9月全球融资额及事件数环比提升。根据财联社创投通发布的9月医疗健康领域融资数据，2023年9月全球范围内共发生168起融资事件，融资总额为252.46亿元。与8月相比，投融资事件数环比增加3%，融资总额环比增加1%，环比逐步改善。 　　2023年9月国内融资额及事件数环比持平。根据财联社创投通发布的9月医疗健康领域融资数据，2023年9月国内医疗健康领域共发生84起融资事件，同比增加2%，环比减少2%；披露融资总额约52.1亿元，同比增加13%，环比增加1%。与8月相比，2023年9月融资额及事件数基本环比持平，未来有望逐步修复回暖。 　　观点更新：受到投融资及医药大环境影响，国内创新药CXO行业仍然处于调整阶段，10月即将迎来业绩密集披露期，我们建议关注三季报业绩或新签订单有望超预期的个股；同时，国内仿制药CXO供给端竞争较为激烈，未来行业集中度有望进一步提升，细分行业龙头有望受益，我们建议关注板块内的龙头公司。此外，我们建议关注的其他催化剂有：1）美联储加息预期，2）国内外投融资边际变化，3）医疗反腐进展。 　　投资建议：我们建议关注：1）三季报业绩有望超预期的公司；2）新签订单高增速的公司；3）仿制药CXO行业的龙头公司；4）其他主题概念公司。 　　风险提示：美联储加息超预期，投融资回暖不及预期，市场竞争加剧。

　　市场表现： 　　2023年10月17日，医药板块跌幅-0.49%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前，药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%)；跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。 　　行业要闻： 　　基于3期KEYNOTE-671临床试验，FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。（数据来源：FDA官网） 　　公司要闻： 　　亨迪药业（301211.SZ）：2023年前三季度，营业收入5.42亿元（+56.93%），归母净利润1.45亿元（+83.98%），扣非归母净利润1.41亿元（+96.40%）。 　　陇神戎发（300534.SZ）：2023年前三季度，营业收入8.12亿元（+102.52%），归母净利润0.47亿元（+192.27%），扣非归母净利润0.44亿元（+216.70%）。 　　兴齐眼药（300573.SZ）：公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》，临床适应症为：用于干眼症，缓解干眼症状。 　　科伦药业（002422.SZ）：子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准，为国产第2家获批。 　　乐普医疗（300003.SZ）：下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。 　　华东医药（000963.SZ）：子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款，最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。 　　恒瑞医药（600276.SH）：公司与美国Elevar达成协议，将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年10月16日，医药板块跌幅-1.27%，跑输沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。医药生物行业二级子行业中，生命科学(+0.94%)、药用包装和设备(+0.37%)、原料药(-0.01%)表现居前，医院及体检(-2.65%)、医药外包(-2.25%)、医疗设备(-1.75%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+12.57%)、诺唯赞(+11.51%)、康惠制药(+10.03%)；跌幅榜前3位为润达医疗(-10.00%)、海辰药业(-9.97%)、迈威生物-U(-6.91%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局发布2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况，2023年1-8月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入20923.33亿元，同比增长9.3%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出17864.77亿元，同比增长18.3%。 　　（数据来源：国家医保局官网） 　　公司要闻： 　　奥赛康（002755.SZ）：子公司AskGene自主开发的创新药ASKB589注射液近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验，本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液（靶向CLDN18.2单克隆抗体）或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期临床研究。 　　片仔癀（600436.SH）：第三季度营业收入25.55亿元（+16.48%），归母净利润8.64亿元（+17.03%），扣非归母净利润8.64亿元（+15.89%）。 　　国药现代（600420.SH）：公司发布2023年前三季度业绩快报公告，营业总收入916,188.13万元（-5.73%），归母净利润56,392.33万元（+32.26%），扣非归母净利润53,012.19万元（+48.90%）。 　　通化东宝（600867.SH）：公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》及恩格列净片《药品注册证书》。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　亚虹医药(688176) 　　亚虹医药是一家专注于解决泌尿生殖系统领域未满足临床需求的创新药企。公司成立于 2010 年， 2022 年 1 月科创板上市。 公司的核心产品包括宫颈癌前病变无创治疗方案 APL-1702、 早期膀胱癌口服药物 APL-1202、膀胱癌显影剂 APL-1706。 APL-1702 和 APL-1706 关键临床已于 2023 年达到主要疗效终点， APL-1202 关键临床数据读出临近。基于以下原因， 我们认为看好公司管线的研发和商业化前景： 　　APL-1702 管线看点： 1） HSIL 市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗率提升， 中短期 HPV 疫苗影响有限： 《加速消除宫颈癌行动计划》 提出，2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。 此外， 在美国和加拿大 2007 年都已将 HPV 疫苗纳入 NIP 的背景下，北美宫颈癌发病率为 6.2/10 万人（中国为 10.7/10 万人）； 2） HSIL亟需非手术疗法： 治疗 HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一， 目前仅有手术和消融治疗， 术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟需无创治疗方案。 3） APL-1702 的适应症范围最广且便利性高： 药械一体 APL-1702活性成分为经典光敏剂药物， 主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞，适用于所有类型的 HSIL， 便利性均优于其他竞品。 APL-1702国际多中心 3 期临床已达到主要疗效终点，有望 2024 年获批上市。 　　APL-1202 管线看点： 1） NMIBC 术后仅有灌注疗法，患者依从性差。我国膀胱癌年新发 8.1 万人， 其中 75%患者为 NMIBC。 TURBt 手术是 NMIBC的首选治疗方法， 术后一线疗法仅有膀胱灌注治疗。 膀胱灌注不良反应率高，患者依从性差。 2）膀胱癌口服药开发壁垒高， APL-1202 二期临床已初步完成疗效优于化疗灌注的 POC： NMIBC 口服药物因膀胱部位血液循环少导致研发壁垒高。 MetAP2 抑制剂 APL-1202 是全球唯一进入关键临床的NMIBC 口服靶向药物， 2 期临床已显示出对二线 NMIBC 良好的疗效。 3）NMIBC 关键临床数据催化剂临近，大概率达到主要终点： 二线 NMIBC 关键临床复发病例已接近收集完成， 我们认为大概率可达到 EFS 临床终点。 　　APL-1706 管线看点： 1）膀胱癌诊断（初诊和复查随访）和手术均需要膀胱镜； 2） APL-1706 是一种光敏剂，配合蓝光内窥镜可有效提高膀胱癌的诊出率、降低复发率。 　　早期管线看点： 1） MetAP 抑制剂 APL-1501 采取前药设计，适应症拓展至多种泌尿系统肿瘤和多药耐药感染治疗领域，并可降低给药频率从 1天 3 次降低到 1 天 2 次。目前在澳洲开展 1 期临床； 2）DBH 抑制剂 APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 1b 期临床 IND 已获 NMPA、 FDA 批准并完成首例患者入组， 为同类首创管线。 　　盈利预测 　　我们预测公司 2023/24/25 年营业收入为 0.00/0.01/4.84 亿元人民币，归母净利润为-4.11/-4.49/-4.93 亿元人民币。 DCF 模型纳入 3款核心管线（APL-1702、 APL-1202、 APL-1706）的中国收入。目标市值为 120.73 亿元人民币，对应股价为 21.18 元。首次覆盖给予“买入”评级 　　风险提示 　　研发不及预期风险；商业化不及预期风险；医药行业政策超预期风险