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    全部报告(1388)

    • 基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   地产链化工材料:政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等。近期地产行业政策频出,中国人民银行调整了个人住房公积金贷款利率,首套房利率为2.35%至2.85%,第二套房利率为2.775%至3.325%,同时取消了商业性个人住房贷款利率政策下限,以适应房地产市场变化。另外强调要继续推进保交房、消化存量商品房等工作,支持项目融资和竣工交付,加强债务风险防范,推动保障性住房建设和基础设施建设,以确保房地产市场稳定发展。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。据wind,截至5月17日,聚合MDI华南市场均价16783.33元/吨,较上周价格上升333.33元/吨。纯MDI市场均价18400元/吨,较上周价格下降400元/吨。TDI市场均价为14100元/吨,较上周价格下降150元/吨。据百川盈孚数据,截至5月17日,轻质纯碱市场价为2074元/吨,较上周同一工作日下降23元/吨;重质纯碱市场价为2191元/吨,较上周同一工作日下降18元/吨。   磷化工:磷酸一铵市场供需紧张,价格上涨。近日,磷酸一铵库存有所下降。新疆地区由于前期库存极低,加之5-7月需求旺季的到来,导致供需缺口显著,货源难求。需求端,下游磷酸铁的开工率快速提升,4月产量同比大增92%,进一步加大了供需缺口。此外,国内春耕需求接近尾声,而秋季备肥的需求预计将在7月重启。同时,中央环保督察组对湖北、云南等磷化工大省的进驻,对供给和运输产生了一定影响。根据百川盈孚数据,截至5月17日,磷酸一铵的价格为2911元/吨,较上周五上升48元/吨;磷酸一铵周度产量为17.99万吨,较上周上升2.39万吨,周度开工率为48.19%,较上周上升8.14个百分点;磷酸一铵的周度库存量为11.39万吨,较上周下降0.14万吨。   2.核心观点   (1)地产链化工材料:近期地产利好政策频出,中国人民银行调整了公积金贷款利率,取消商业性贷款利率下限,适应市场变化。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。建议关注:万华化学、远兴能源、山东海化、龙佰集团等。   (2)磷化工:近日,磷酸一铵市场因供需紧张导致价格上涨。水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长加剧供需缺口,另外环保督察对供给、运输有一定影响。预计价格短期内继续上涨。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-05-20
    • 坚定研发投入,基因测序仪业务持续扩大市场份额

      坚定研发投入,基因测序仪业务持续扩大市场份额

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:4月26日,公司发布2023年年度报告及2024年第一季度报告:2023年度实现营业收入29.11亿元,同比下滑31.19%;归母净利润-6.07亿元,同比下滑129.98%;扣非净利润-6.82亿元,同比下滑358.54%。经营性现金流量净额-8.70亿元,同比下滑161.22%。   2024年第一季度实现营业收入5.31亿元,同比下滑14.26%;归母净利润-2.01亿元;扣非净利润-2.13亿元;经营性现金流量净额-2.19亿元。   测序业务发展良好,国内外并驾齐驱扩大市场份额   2023年,公司实现主营业务收入28.67亿元,其中,基因测序仪业务实现收入22.91亿元,同比增长30.31%;实验室自动化业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入1.53亿元,同比增长4.95%;新业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入2.54亿元,同比增长21.41%。   2023年,基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入8.98亿元,同比增长18.75%,试剂耗材实现收入13.54亿元,同比增长38.31%。按照收入地区划分,国内收入14.43亿元,同比增长24.38%,收入占比为62.97%,海外收入8.49亿元,同比增长41.82%,占比37.03%。   对于国内市场,公司占国内基因测序行业上游收入口径的市场份额为32.6%;新增测序仪销售装机695台,占国内基因测序行业上游新增装机口径的市场份额为47.3%,测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。对于海外市场,公司测序业务覆盖近70个国家或地区,服务网络进一步扩大,为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。   2024年第一季度,公司基因测序仪业务板块实现收入4.49亿元,同比增长4%,其中海外实现收入合计1.57亿元,同比增长19%。   销售费用和研发费用增长,净利率短暂承压   2023年度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.47%、28.58%、18.14%、31.26%、-4.78%、-20.86%,分别变动+5.89pct、+14.01pct、+3.84pct、+12.01pct、-1.19pct、-68.68pct。其中,毛利率提升明显,主要系基因测序业务收入占比提升;销售费用率提升明显,主要系营销网络的建设及市场拓展力度加大;研发费用率提升明显,主要系对新产品、新技术的研发投入加大。   2023年公司归母净利润下滑较多,主要系:1)实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑,整体毛利贡献额减少;2)市场需求变化导致公司计提的资产减值损失较上年同期增加;3)公司持续加大对新产品、新技术的研发投入,推动产品的研发和产业化工作,导致研发费用较上年同期增加;4)公司坚持立足国内,布局全球,加大了营销网络的建设及市场拓展力度导致销售费用较上年同期增加。   2024年第一季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.80%、37.91%、23.67%、38.16%、1.45%、-38.11%,分别变动+8.89pct、+10.97pct、+6.66pct、+2.81pct、+3.91pct、-13.87pct。销售费用率和研发费用率继2023年继续维持高位,因此净利率短暂承压。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为34.44亿/41.74亿/50.21亿元,同比增速分别为18.3%/21.2%/20.3%;归母净利润分别为-2.06亿/1.09亿/3.30亿元,同比增速分别为66.1%/152.7%/204.2%;EPS分别为-0.50/0.26/0.79元/股,按照2024年5月14日收盘价对应2024年6.91倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。
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      2024-05-20
    • 医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月15日,医药板块涨跌幅-1.54%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(-0.79%)、血液制品(-1.38%)、医药流通(-1.40%)表现居前,医疗研发外包(-3.23%)、疫苗(-2.07%)、医疗耗材(-1.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+5.80%)、ST大药(+5.09%)、ST三圣(+5.00%);跌幅榜前3位为泓博医药(-12.99%)、智翔金泰(-9.68%)、济民医疗(-9.52%)。   行业要闻:   5月14日,卫材和渤健共同宣布,卫材已向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗(Lecanemab)的滚动生物制剂许可申请(BLA),用于治疗早期阿尔茨海默患者(轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者)。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,此前已获FDA授予快速通道资格,适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射,以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准,该产品可在家中给药,且注射时间比静脉注射所需的时间更短。   (来源:卫材)   公司要闻:   华兰生物(002007):公司发布公告,华兰生物杞县单采血浆站、华兰生物襄城单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》,上述浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药HSK39004吸入混悬液IND申请获得受理,该药主要拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)的治疗。   凯普生物(300639):公司发布公告,子公司凯普医药近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品为遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法),主要用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。   东方生物(300181):公司发布公告,子公司美国衡健近日取得芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR,用于定性检测尿液是否含有芬太尼。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-20
    • 23年业绩符合预期,24Q1业绩受高基数影响,后期有望反弹

      23年业绩符合预期,24Q1业绩受高基数影响,后期有望反弹

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:4月11日,公司发布2023年年度报告:2023年全年公司实现营业收入21.20亿元,同比增长20.29%;归母净利润4.54亿元,同比增长22.88%;扣非归母净利润4.42亿元,同比增长29.52%;经营活动产生的现金流量净额为4.89亿元,同比增长3.43%。   其中,2023年第四季度公司实现营收6.52亿元,同比增长27.58%;归母净利润1.34亿元,同比增长7.56%;扣非归母净利润1.21亿元,同比增长3.43%。   4月26日,公司发布2024年第一季度报告:2024年第一季度公司实现营业收入4.79亿元,同比增长1.33%;归母净利润1.00亿元,同比下滑27.65%;扣非归母净利润0.92亿元,同比下滑26.55%;经营活动产生的现金流量净额为-0.29亿元,同比下滑-159.07%。   软镜持续高速发展,超声四季度实现反弹   按照产品划分:2023年全年,公司彩超产品的收入为12.23亿元,同比增长13.28%,占营业收入比重为57.68%;彩超业务的毛利率提升0.21pct至65.88%。来自内窥镜及镜下治疗器具的收入为8.50亿元,同比增长39.02%,占营业收入比重为40.10%;该业务的毛利率提升4.85pct至74.42%。   按照地区划分:2023年全年,公司国内收入为11.81亿元,同比增长21.97%,占营业收入比重为55.71%;国内收入的毛利率提升1.55pct至79.46%。公司国外收入为9.39亿元,同比增长18.24%,占营业收入比重为44.29%;国外收入的毛利率提升3.37pct至56.78%。   高端突破带动毛利率提升,净利率逐渐稳定   近几年来,随着公司持续在超声和内镜两大市场进行高端突破,公司销售的综合毛利率稳步提升。2023年全年,公司的综合毛利率提升2.54pct至69.41%。费用率方面,2023年全年,公司的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为24.73%、18.12%、6.05%、-2.11%,同比变化分别为+0.72pct、-0.54pct、+0.49pct、-0.41pct。综合影响下,2023年全年,公司的净利率提升0.45pct至21.43%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为70.96%、26.30%、18.49%、6.66%、-1.81%、20.51%,同比变化分别为-1.16pct、-0.64pct、+1.63pct、+1.23pct、-1.14pct、-3.82pct。   2024年第一季度,公司的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为69.40%、25.64%、21.20%、7.21%、-3.36%、20.90%,同比变化分别为+0.80pct、+3.30pct、+4.29pct、+1.89pct、-1.82pct、-8.37pct。   多产品线格局初步形成,研发营销齐进步   2023年,公司各项业务发展总体符合经营计划,超声业务平稳增长,内镜业务保持较高增速,外科业务完成整合步入快车道,心血管介入产品崭露头角,公司多产品线格局初步形成。   研发方面,公司在2023年取得较大成果。超声领域,公司新一代高端彩超平台S80/P80系列正式上市,进一步增强公司在高端超声领域的竞争力。消化与呼吸内镜领域,公司推出HD-580系列内镜,该产品相对HD-550系列内镜大幅提升了图像质量和临床细节表现。微创外科领域,公司SV-M4K100系列硬镜获证,并启动多个外科研发新项目,逐渐形成外科科室的整体解决方案。心血管介入领域,公司自主研发的血管内超声产品正式上市,图像质量处于行业领先水平,成功中标国内省际联盟集采项目,为公司在心血管介入领域的发展创造良好开端。   营销方面,2023年公司国内、国际营销均不断往更专业化、体系化迈进。在国内市场,公司进一步细化市场目标、精准定位各级医院和不同科室的需求,实施更具针对性的营销策略。在国际市场,公司便携超声X系列、E系列、搭载人工智能的Cupid系列超声、超声内镜系统(EUS)、超声产品ProPet系列机型和动物专用一体化内镜产品V-2000等新品,为公司海外业务发展创造了更多的机会。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,2024-2026年公司营业收入分别为26.56亿/33.07亿/40.84亿元,同比增速分别为25.27%/24.50%/23.50%;归母净利润分别为5.71亿/7.47亿/9.56亿元,同比增速分别为25.74%/30.76%/27.94%;EPS分别为1.32/1.73/2.21元,按照2024年5月10日收盘价对应2024年30.59倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:反腐活动影响医院招标进度的风险,技术创新和研发失败的风险,产品质量控制风险,部分进口原材料采购受限的风险,汇率波动风险。
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      2024-05-20
    • 医药行业周报:再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格,用于治疗CRSwNP

      医药行业周报:再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格,用于治疗CRSwNP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月14日,医药板块涨跌幅+0.72%,跑赢沪深300指数0.93pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医药流通(+1.49%)、医疗研发外包(+1.29%)、疫苗(+0.96%)表现居前,体外诊断(+0.06%)、其他生物制品(+0.35%)、医院(+0.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、海特生物(+19.99%)、太极集团(+8.04%);跌幅榜前3位为济民医疗(-10.00%)、南华生物(-9.99%)、新天地(-9.68%)。   行业要闻:   5月14日,再生元宣布,美国FDA已接受其药品Dupixent(dupilumab)作为12至17岁青少年不充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者辅助维持治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格。FDA预计在2024年9月15日前完成审查,如果获批,Dupixent将成为美国FDA批准的首个针对12至17岁青少年不充分控制CRSwNP的治疗方案。   (来源:再生元)   公司要闻:   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》,该药是新一代神经氨酸酶抑制剂,主要用于治疗甲型或乙型流感。   通化东宝(600867):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知,该药是一种合成的抗胆碱能药物,主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。   佐力药业(300181):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的灵香片《药物临床试验批准通知书》,同意该药开展用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床试验。   东亚药业(605177):公司发布公告,近日收到韩国食品药品监督管理局颁布的依帕司他原料药品注册证书,该药属于糖尿病用药,可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高,有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-20
    • 医药行业深度研究:2024Q1业绩迎来拐点,板块盈利能力出现修复

      医药行业深度研究:2024Q1业绩迎来拐点,板块盈利能力出现修复

      医药商业
        报告摘要   仿制药板块2023年营收净利润稳健增长,2024Q1业绩迎来拐点,板块盈利率能力修复。我们统计了仿制药板块的85家公司(附录),2023年共实现营业收入3652亿元,同比增长2.79%,实现归母净利润310亿元,同比下降3.22%,扣非归母净利润253亿元,同比增长1.76%。单季度来看,仿制药板块2023Q4业绩承压,2024Q1业绩迎来拐点。2024Q1实现营业收入943.53亿元,同比增长0.08%,归母净利润102.84亿元,同比增长1.85%,扣非归母净利润97.87亿元,同比增长7.17%。2024Q1净利率改善,板块盈利能力修复。2023年仿制药板块毛利率为50.76%(-0.32pct),净利率为9.34%(-0.24pct)。2024Q1毛利率为50.72%(-0.58pct),净利率为12.49%(0.60pct)。整体来看毛利率水平趋于稳定,2024Q1净利率有所改善。随着集采、国谈政策持续优化,降价幅度逐步收窄趋稳,毛利率的边际影响或不断减弱,同时企业不断进行成本优化,盈利能力有望持续提升。   2023年及2024Q1仿制药板块收入增速分布集中,利润增速分化。我们统计的85家仿制药公司中2023年营收增速分布较为集中,主要分布区间在-20%到20%之间,共67家公司,占比79%。2024Q1营收增速分布在-20%到20%之间的公司有65家,占比76%,2023年及2024Q1仿制药板块利润增速差距较大。2023年主要分布在-50%到50%之间,共62家公司,占比73%。2024Q1增速主要分布在-40%到40%之间,共52家公司,占比61%。   估值历史低位,有望迎来修复。截至2024年5月14日,化学制剂子版块市盈率为30.92倍。目前板块估值处于历史较低分位,PE历史分位数(近十年数据)为12%。板块当前估值仍处于较低水平,随着盈利能力不断改善带来业绩提升,估值有望迎来修复。   投资建议:根据2023年报及2024年一季报已披露的情况,仿制药板块内部出现分化,部分企业业绩迎来拐点。随着集采影响逐步出清,仿制药企业稳定的利润给公司的估值又提供较好的安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示:行业政策变化,药品降价风险,市场竞争加剧,新药研发及上市不及预期,产品销售不及预期。
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      2024-05-17
    • 化工行业2023年报及2024Q1总结

      化工行业2023年报及2024Q1总结

      化学制品
        核心观点   行业整体情况:   截至2024年5月12日,受油价高位运行以及市场风格等因素的影响,近一年以来石油石化行业和基础化工行业的板块指数走势分化明显,基金持仓占比亦出现升、降相异的趋势,申万基础化工的基金持仓占比已经接近最近十年的最低水平;   2024年以来,企业经营逐步改善。2024Q1,化工行业整体的收入(YOY3.13%)、归母净利润(YOY4.19%)、毛利率(YOY0.37pct)等指标均出现不同程度的恢复,净利率(YOY-0.18pct)、ROE(YOY-0.05pct)降幅缩窄;   2022年、2023年,化工行业连续两年累库。截至2024年一季度,行业整体的库存水平同比微降;   2023年和2024年一季度,化工行业在建工程规模均同比减少0.29%,行业扩张的步伐放缓。   风险提示:产品价格大幅下跌的风险;新增产能投放进度超预期的风险;下游需求不及预期的风险。
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      37页
      2024-05-17
    • 医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

      医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月13日,医药板块涨跌幅-0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、医疗设备(+0.32%)、医疗研发外包(+0.18%)表现居前,体外诊断(-2.31%)、其他生物制品(-2.10%)、疫苗(-1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+19.97%)、富祥药业(+10.32%)、双成药业(+10.09%);跌幅榜前3位为东宝生物(-10.72%)、通化金马(-10.02%)、康惠制药(-9.96%)。   行业要闻:   近日,勃林格殷格翰发布了在创新疗法BI764524的1/2a期临床研究HORNBILL的积极数据。该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血(DMI)治疗选择的研究。研究发现,BI764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好,研究达到其主要安全性终点,并显示出潜在疗效的早期迹象。   (来源:勃林格殷格翰)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,公司自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,该药是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。   新华医疗(600587):公司发布公告,近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为牙科气动马达手机,适用范围为利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件,本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-15
    • 医药行业深度研究:原料药板块Q1业绩环比改善明显,Q2有望确认行业拐点

      医药行业深度研究:原料药板块Q1业绩环比改善明显,Q2有望确认行业拐点

      化学制药
        报告摘要   行业观点   原料药板块Q1利润在高基数下实现同比正增长。原料药板块共选取了32家公司,2023年,板块实现营业总收入1097.57亿元,同比-3.33%,实现归母净利润85.64亿元,同比-40.08%,实现扣非净利润82.29亿元,同比-39.17%。营业收入及利润同比下滑主要是因为2023年部分产品市场价格持续下滑,从供给端来看,上游原材料、海运成本同比大幅下降,市场竞争加剧;需求端来看,全球下游厂商逐渐进入去库存阶段,需求阶段性减少;同时Q4,多家公司计提了大规模资产减值,影响利润水平。2024年Q1,板块实现营业总收入296.88亿元,同比-0.56%,实现归母净利润37.74亿元,同比+5.52%,实现扣非净利润35.79亿元,同比+9.25%。营收同比小幅下降,但环比增长15.59%,归母净利润及扣非净利润同比均增长,环比扭亏为盈,主要原因是:春节后出口快速恢复,部分公司新产品加速放量;美元升值对板块的营收及汇兑收益有正贡献,且期间费用率同比及环比亦有下降;减值影响大幅减弱。   板块盈利能力出现提升。2023年,原料药板块毛利率为36.42%,同比-1.19pct,净利率为7.82%,同比-4.83pct,下滑的原因主要是部分产品价格下降,出货量下降,规模效应减弱,同时期间费用率同比上升1.57pct,Q1-Q3毛利率及净利率降幅逐季度收窄,Q4受减值影响,净利率大幅下滑。2024年Q1,板块毛利率为36.38%,同比-0.82pct,环比+1.56pct,净利率为12.78%,同比+0.73pct,环比+18.32pct,净利率同比提升主要原因是期间费用端同比下滑1.48pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱。   板块估值处于历史低位。2023年,原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,板块业绩承压,截至2023年末,原料药板块PE为30.03倍,处于13%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为7.98%。截至2024年Q1末,原料药板块PE为25.40倍,处于8%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为-0.23%。   投资建议   2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2024年1-2月,中国规模以上工业企业化学药品原药产量为54.6万吨,虽同比下滑7.6%,但已经超过2021年和2022年同期规模;2024年1-2月,印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元,同比增长4.44%,进口量为5.65万吨,同比大幅增长10%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平;2023年Q4及2024年1-2月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023年Q4-2024年2月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。   随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性更大。(标*表示未深度覆盖)   风险提示   产能释放不及预期,产品价格下降风险,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,海外去库存进度不及预期风险,环保政策风险,汇率风险。
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      2024-05-15
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

      生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

      化学制药
        报告摘要   本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理,其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据,有BIC潜质。   迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO),以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。   标题:9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。   Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物竞争优势明显   Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期,国内企业第一,全球第二;宫颈癌及其他适应症挺进临床二期,全球第一;Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力,是未来临床布局的重要方向,迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。   叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持,迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。   迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种   在尿路上皮癌适应症中,迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳,具备BIC潜质。   在宫颈癌适应症中,9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能,且其药物载荷也是MMAE,但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域,并未涉及宫颈癌的相关研究。   同时,迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。   国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局,其中迈威生物布局最为领先,成药性最高。建议关注:1)研发企业:迈威生物,科伦博泰,百奥泰;2)相关的CRO:药明合联。   2   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(5月6日-5月10日)生物医药板块上涨2.69%,跑赢沪深300指数0.98pct,跑赢创业板指数1.63pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学原料药子板块上涨3.54%,涨幅最大;医药流通子板块上涨3.29%,涨幅第二。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-05-14
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