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    全部报告(1388)

    • 基础化工行业周报:近期磷肥、维E价格上涨,轮胎行业24H1业绩预期稳中向好

      基础化工行业周报:近期磷肥、维E价格上涨,轮胎行业24H1业绩预期稳中向好

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷化工:磷矿石延续高位,磷肥价格上涨。磷矿石价格近期持续向上、延续高位,在成本面对下游磷肥有着利好支撑。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场缓慢推进。据百川盈孚数据,截至7月12日,磷矿石价格为1017元/吨,较上周五上升3元/吨;磷酸一铵的价格为3335元/吨,较上周五上升27元/吨,磷酸二铵的价格为3643元/吨,较上周五上升17元/吨。   维生素:维E价格持续上涨。7-8月是国内维生素主要供应商的检修期,并且随着下游养殖行业盈利恢复,维生素需求有望持续提升。据百川盈孚数据,截至7月12日,维A价格为87.5元/千克,较上周持平,较年初上涨18.5元/千克;维E价格为85.0元/千克,较上周上涨4.0元/千克,较年初上涨27.0元/千克。   轮胎:胎企24H1业绩稳中向好,欧线集运指数下跌。本周多家胎企发布2024年半年度业绩预告,其中赛轮轮胎预告24H1实现归母净利润21.2-21.8亿元,同比增长102.68%-108.41%;森麒麟预告24H1实现归母净利润10.0-12.0亿元,同比增长64.95%-97.94%;通用股份预告24H1实现归母净利润2.7-3.0亿元,同比增长364.86%-416.51%;玲珑轮胎预告24H1实现归母净利润8.5-10.2亿元,同比增长52.00%-82.00%。本周欧线集运指数大幅下跌,据上海期货交易所数据,截至7月12日,欧线集运指数为3806.4,较上周下降17.2%。据百川盈孚数据,截至2024年7月12日,丁苯橡胶价格为15525元/吨,较上周下跌0.40%,天然橡胶价格为14583元/吨,较上周上涨0.63%。本周全钢胎开工率为62.20%,较上周下跌0.26个百分点;半钢胎开工率为79.39%,较上周上升0.08个百分点。   2.核心观点   (1)磷化工:磷矿石价格高位运行,成本支撑下磷肥价格稳中向好。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场缓慢推进。建议关注:兴发集团、云天化、湖北宜化等。   (2)维生素:受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响,供应紧张预期加强。价格自年初以来显著上涨,行业集中度高,新产能建设缓慢,进一步推高市场预期。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。(3)轮胎:轮胎企业24H1业绩稳中向好,近期海运费有所松动,半钢胎开工率维持高位,全钢胎维稳。轮胎行业有望景气上行,建议关注:赛轮轮胎、通用股份、森麒麟(暂无评级)、玲珑轮胎(暂无评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      30页
      2024-07-16
    • 生物医药Ⅱ行业周报:康复医学存在供需缺口,上市公司积极布局女性产后康复市场

      生物医药Ⅱ行业周报:康复医学存在供需缺口,上市公司积极布局女性产后康复市场

      生物制品
        本周我们梳理女性产后康复市场的发展现状。   1、康复医学存在供需缺口,有望打造新蓝海市场   康复医学是一门对患者各项生理功能障碍进行预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的学科,旨在消除和减轻患者的生理功能障碍,弥补和重建患者的生理功能缺失。   随着我国人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加,各级康复医疗体系日渐完善,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。根据《中国卫生统计年鉴》,2011至2018年,中国医疗卫生机构康复医学科门急诊人次和出院人数分别保持10.2%和22.5%的年复合增速。   虽然康复医学潜力巨大,但目前我国仍存在较明显的供需缺口。根据《中国卫生统计年鉴》和毕马威数据,2018年中国每10万人配备的康复医师数为2.58人,每10万人配备的康复治疗师数为3.57人。2021年,国务院发布相关文件,指出到2025年,我国每10万人口康复医师要达到8人、康复治疗师达到12人。   2.女性盆底疾病发病率高,非手术治疗是指南一线推荐疗法   盆底功能障碍性疾病(简称“PFD”)是指盆底组织因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变,最终导致相应器官位置异常与功能障碍的一系列疾病。   年龄和妊娠分娩是引发PFD的危险因素。PFD的患病率会随着年龄的增长而逐渐提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脱垂(POP)在临床中最为常见,我国成年女性平均发病率为20~40%,老年女性发病率高达40~60%。   国内外指南都指出非手术治疗应作为PFD的一线治疗方法首先推荐。根据国内最新的治疗指南,生物反馈疗法、经皮电刺激治疗、磁刺激疗法均被列为A类证据、强烈推荐。   根据头豹研究院发布的相关报告,我国产后康复设备行业市场规模由2014年的9.2亿元快速增长至2018年的39.5亿元,年复合增长率达43.9%。预计未来,中国产后康复设备市场将以29.7%的年复合增长率继续高速增长。   目前,我国已有多家医疗器械上市公司在女性产后康复市场进行了产品布局,主要有麦澜德、伟思医疗、翔宇医疗、理邦仪器等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第16位。本周(7月8日-7月12日)生物医药板块上涨0.08%,跑输沪深300指数1.12pct,跑输创业板指数1.61pct,在30个中信一级行业中排名第16位。   本周中信医药子板块中医疗服务、化学制剂、化学原料药、生物医药上涨,其中医疗服务子板块上涨1.62%,涨幅最大;其余子板块下跌,其中医药流通子板块下跌2.78%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-16
    • Q2业绩符合预期,医药产品持续放量

      Q2业绩符合预期,医药产品持续放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   7月12日,公司发布2024年半年度业绩预告,预计2024年H1归母净利润为2.46-2.80亿元,同比增长126.39%-157.68%,扣非净利润为1.75-1.96亿元,同比增长85.86%-108.42%,EPS为0.20元/股-0.23元/股。   点评   Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润1.00-1.34亿元,同比增长128%-205%;扣非净利润0.65-0.86亿元,同比增长91%-153%。我们认为增长的主要原因是:1)公司医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长,毛利增长幅度大于费用增长幅度;2)取得政府补助同比增加。   医药产品持续放量,在研管线有序推进。2023年公司获批了多个品种,随着市场布局逐步完成,有望驱动收入快速增长。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。同时公司持续推荐在研管线,新老品种有望维持业绩增长的持续性。   亿立舒进入放量期,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。   投资建议   考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-07-15
    • 医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月12日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.89%)、医疗耗材(+0.82%)、医疗研发外包(+0.30%)表现居前,线下药店(-2.28%)、血液制品(-1.52%)、医院(-0.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百花医药(+10.00%)、诺思格(+8.06%)、奥赛康(+7.51%);跌幅榜前3位为长药控股(-12.35%)、太安退(-10.00%)、国发股份(-9.90%)。   行业要闻:   7月11日,益普生宣布和Foreseen达成全球许可协议,公司将向Foreseen支付高达10.3亿美元(包括首付款及里程碑付款),从而获得在全球范围内开发、制造和商业化FS001的权利。FS001是一种具有FIC潜力的ADC药物,靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用,目前该药正处于临床前开发的最后阶段。   (来源:益普生)   公司要闻:   白云山(600332):公司发布公告,近日分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海普瑞(002399):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.42-7.35亿元,同比增长421%-496%,预计实现扣非后归母净利润3.08-4.00亿元,同比增长287%-403%。   易明医药(002826):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润3153-4532万元,同比增长124%-222%,预计实现扣非后归母净利润971-1395万元,同比变动-23%至11%。   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.91-3.11亿元,同比增长122%-137%,预计实现扣非后归母净利润8816-9966万元,同比增长12%-27%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-15
    • 医药行业周报:Arcutis创新疗法获FDA批准,用于治疗AD

      医药行业周报:Arcutis创新疗法获FDA批准,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月11日,医药板块涨跌幅+2.55%,跑赢沪深300指数1.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,医院(+6.47%)、医疗研发外包(+4.30%)、疫苗(+3.50%)表现居前,血液制品(+0.12%)、医疗设备(+1.75%)、医药流通(+1.84%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+13.86%)、美迪西(+11.41%)、爱尔眼科(+10.24%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、百利天恒(-5.24%)、嘉应制药(-5.15%)。   行业要闻:   近日,Arcutis宣布,美国FDA批准Zoryve(roflumilast,0.15%)乳膏的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎(AD)。Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。   (来源:Arcutis)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研项目STC008注射液的临床试验申请获得批准,用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。   海正药业(600267):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   昊海生科(688366):公司发布公告,子公司上海其胜于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。   东阿阿胶(000423):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.95-7.60亿元,同比增长31%-43%,预计实现扣非后归母净利润6.58-7.23亿元,同比增长34%-48%。   亿帆医药(002019):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.46-2.80亿元,同比增长126%-158%,预计实现扣非后归母净利润1.75-1.96亿元,同比增长86%-108%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-15
    • 基础化工行业周报:涤纶长丝POY、磷酸二铵、维E价格上涨

      基础化工行业周报:涤纶长丝POY、磷酸二铵、维E价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   涤纶长丝:涤纶长丝POY价格上涨。据CCF,本周涤纶长丝大厂产销持续放量。据百川盈孚数据,截至6月21日,涤纶长丝POY市场均价为7975元/吨,较上周同期上涨75元/吨;FDY市场均价为8350元/吨,与上周价格持平;DTY市场均价为9350元/吨,与上周价格持平。本周涤纶长丝开工率为86.40%,较上周上涨0.03pcts;本周涤纶长丝产量为70.64万吨,较上周上涨0.04%;本周涤纶长丝库存288.52万吨,较上周上涨8.13%。   磷化工:磷酸二铵出口向好,价格上涨。本周磷酸二铵价格上涨,磷酸二铵国际市场已经进入主要需求季节,受出口发运影响,国内64%货源偏紧。根据百川盈孚数据,截至6月21日,磷酸二铵的价格为3618元/吨,较上周五上涨7元/吨;磷酸二铵的毛利为426.24元/吨,较上周五上涨77.59元/吨;周度产量为24.99万吨,较上周上涨0.07万吨;周度开工率为57.15%,较上周上涨2.04个百分点,周度库存量为7.8万吨,较上周上涨0.2万吨。   维生素:新和成VE50%出口报价提高,维生素E价格上涨。根据百川盈孚,新和成因海运费上涨原因提高饲料级VE50%的出口报价到10.5美金/kg。海外市场VA和VE价格已见上涨,预计将对国内市场产生积极影响。截至6月21日,维A价格为82元/千克,较上周持平;维E价格为71元/千克,较上周上涨1元/千克。   2.核心观点   (1)涤纶长丝:长丝大厂5月份集体挺价,经历了下游企业和小厂库存消化后,大厂产销迎来放量期。行业利润已开始逐步恢复,预计在大厂协同下,未来长丝行业整体盈利或继续上涨。建议关注:新凤鸣(暂无评级)、桐昆股份(暂无评级)等。   (2)磷化工:磷酸一铵在下游需求平稳推进下,价格维稳。磷酸二铵国际市场已经进入主要需求季节,出口向好,价格有望进一步上涨。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化等。   2   (3)维生素:新和成因海运费上涨原因提高饲料VE50%的出口报价,海外市场VA和VE价格已见上涨,预计将对国内市场产生积极影响。建议关注:新和成(暂无评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-14
    • 医药行业周报:礼来以32美元收购Morphic,囊获IBD相关管线

      医药行业周报:礼来以32美元收购Morphic,囊获IBD相关管线

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月9日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数1.00pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(+1.55%)、医疗耗材(+0.64%)、其他生物制品(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.11%)、医院(-0.01%)、医疗研发外包(+0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国药现代(+9.96%)、甘李药业(+6.87%)、英科医疗(+6.21%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-19.99%)、普利制药(-19.64%)、太安退(-10.00%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司将以总额约32亿美元的款项收购Morphic,并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057,这次收购将扩展礼来的免疫学管线。MORF-057是选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂,用于治疗用以治疗炎症性肠病(IBD)。   (来源:礼来)   公司要闻:   奥锐特(605116):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.75-2.15亿元,同比增长82%-124%,预计实现扣非后归母净利润1.74-2.14亿元,同比增长83%-125%。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》,该药用于与镇静麻醉药联合诱导和实施全身麻醉。   浩欧博(688656):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的MM09舌下喷雾剂用于治疗中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-11
    • Q2业绩略超市场预期,地屈孕酮片销售逐步上量

      Q2业绩略超市场预期,地屈孕酮片销售逐步上量

      个股研报
        奥锐特(605116)   事件   2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75~2.15亿元(YoY+82%~124%),扣非净利润1.74~2.14亿元(YoY+83%~125%)。   观点   Q2业绩略超市场预期,归母净利润同比环比均实现快速增长。公司半年度业绩达历史最高水平,单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润0.93~1.33亿元,同比增长86%~166%,环比增长13%~62%;扣非净利润0.92~1.32亿元,同比增长84%~164%,环比增长12%~61%,同比及环比均实现快速增长。我们认为增长的主要原因是:①公司持续深耕主业,心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长;②公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现。   积极推进“原料药+制剂”一体化,地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市,为公司首个制剂产品,公司有近20人的制剂销售团队,负责产品全国市场推广工作,截至2023年底,已经在24个省市挂网,进院1,058家(含社区门诊),2023年实现销售收入8,985.00万元,随着产品持续进院,2024年制剂业务有望加速放量。此外,预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报,2026年起每年获批3-5个产品。   拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线于2024年年中正式投产,司美格鲁肽原料药有望在2024H2放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。目前,公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。   投资建议   公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量,预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元,归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元,对应当前PE为26/20/15X,持续给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
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      2024-07-11
    • 医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

      医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月8日,医药板块涨跌幅-2.81%,跑输沪深300指数1.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-1.36%)、线下药店(-1.71%)、医药流通(-2.37%)表现居前,医院(-3.83%)、疫苗(-3.28%)、其他生物制品(-3.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+13.55%)、罗欣药业(+10.13%)、ST吉药(+9.52%);跌幅榜前3位为普利制药(-20.00%)、泰安退(-10.00%)、荣昌生物(-9.40%)。   行业要闻:   近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,旨在规范并促进腺相关病毒(AAV)载体基因治疗产品的非临床研究,为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。   (来源:CDE)   公司要闻:   艾力斯(002294):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。   东北制药(000597):公司发布公告,子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》,该药主要用于治疗2型糖尿病。   润都股份(002923):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可,该药一种广谱三唑类抗真菌药物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-11
    • 医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

      医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。   行业要闻:   近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。   (来源:UniQure)   公司要闻:   珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。   佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-11
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