报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月22日，医药板块涨跌幅-4.30%，跑输沪深300指数1.20pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，血液制品(-3.67%)、医药流通(-3.74%)、医疗设备（-3.83%）表现居前，医疗研发外包（-5.20%)、体外诊断(-4.80%)、医院（-4.76%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为千金药业(+7.24%)、奥美医疗(+5.44%)、华人健康(+2.04%)；跌幅榜前3位为常山药业（-10.19%）、双成药业(-9.67%)、莎普爱思（-9.45%)。 　　行业要闻： 　　11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液（Tezspire）上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，此前在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法，治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　昆药集团（600422）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。 　　华兰生物（002007）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。 　　力生制药（002393）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局颁发的关于精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。 　　美康生物（300439）：公司发布公告，近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得批准。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月20日，医药板块涨跌幅+2.52%，跑赢沪深300指数2.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医药流通(+2.23%)、医疗设备(+2.20%)、医疗研发外包（+2.12%）表现居前，线下药店（+0.54%)、疫苗(+0.65%)、医院（+1.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.01%)、益方生物(+13.67%)、贝达药业(+12.48%)；跌幅榜前3位为新产业（-1.79%）、赛托生物(-1.59%)、辽宁成大（-1.49%)。 　　行业要闻： 　　11月20日，GSK宣布，公司正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了Llinerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力，此前被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。 　　（来源：GSK，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　贝达药业（300558）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理，适应症为VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书，公司片剂生产线（101车间，10亿片/年）通过GMP认证。 　　科华生物（002022）：公司发布公告，收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），公司产品肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得批准。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，该药表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月21日，医药板块涨跌幅-0.35%，跑输沪深300指数0.44pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，血液制品(+0.18%)、疫苗(-0.10%)、体外诊断（-0.16%）表现居前，医疗设备（-1.23%)、线下药店(-1.07%)、医院（-1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+14.17%)、德展健康(+10.14%)、双成药业(+10.01%)；跌幅榜前3位为中红医疗（-5.38%）、赛托生物(-4.85%)、普瑞眼科（-4.08%)。 　　行业要闻： 　　11月21日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体，能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合，该药此前最早于2023年10月获FDA批准，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 　　（来源：优时比，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　步长制药（603858）：公司发布公告，子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片及孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山中一药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月19日，医药板块涨跌幅+1.53%，跑赢沪深300指数0.86pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，医院(+2.23%)、疫苗(+2.20%)、医疗耗材（+2.12%）表现居前，医药流通（-0.03%)、线下药店(+0.72%)、其他生物制品（+1.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+19.13%)、乐心医疗(+12.17%)、博拓生物(+10.06%)；跌幅榜前3位为浩欧博（-12.80%）、赛力医疗(-4.35%)、瑞康医药（-3.93%)。 　　行业要闻： 　　近日，强生宣布，公司口服IL-23R拮抗剂Lcotrokinra（JNJ-2113）治疗斑块状银屑病（PsO）的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。Lcotrokinra是一款选择性阻断IL-23R的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别，具备治疗IL-23R介导的斑块状银屑病及其他炎症疾病的潜力。 　　（来源：强生，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。 　　戴维医疗（300314）：公司发布公告，子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，公司产品一次性使用切口保护套获得批准。 　　多瑞医药（301075）：公司发布公告，子公司湖北多瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的碳酸氢钠注射液药品注册受理通知书，国家药品监督管理局对该药品注册申请进行了审查，决定予以受理。 　　佰仁医疗（688198）：公司发布公告，公司研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理，该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月18日，医药板块涨跌幅-1.64%，跑输沪深300指数1.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医药流通(-0.31%)、体外诊断(-0.40%)、其他生物制品（-0.88%）表现居前，医疗研发外包（-2.81%)、医院(-2.31%)、医疗设备（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%)；跌幅榜前3位为药易购（-11.14%）、长药控股(-11.03%)、泓博医药（-10.96%)。 　　行业要闻： 　　近日，卫材（Eisai）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（Lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ApoE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。 　　（来源：卫材，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》，同意开展适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉的临床试验。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，DR10624注射液临床试验申请获得批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　三代制冷剂毛利普遍上涨。天气渐冷，萤石生产以及运输成本增加，生产企业惜售情绪持续，价格持续攀升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，萤石97湿粉市场价为3712元/吨，较上周上涨2.06%。在原料成本上涨的支撑下，制冷剂盈利能力继续提升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为20736.5元/吨，较上周上涨500元/吨；R142b毛利为384.55元/吨，较上周上涨70元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为17991.5元/吨，较上周上涨372元/吨；R32毛利为23130元/吨，较上周下跌398元/吨；R134a毛利为21037元/吨，较上周增加941元/吨。 　　氯化钾价格上涨。11月4日不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞。此前，工人已向不列颠哥伦比亚省海港管理局发出72小时罢工通知，BCMEA在同日对工人进行了封锁。全球市场参与者正密切关注这一事态的发展，尤其担心给钾肥市场的供应带来持续扰动。根据百川盈孚数据，截至11月17日，氯化钾的价格为2523元/吨，较上周五上涨了4.86%。 　　2.核心观点 　　（1）制冷剂：受气温影响，萤石生产受限，货源整体趋紧，氢氟酸价格坚挺，二氯甲烷价格上涨乏力，三氯乙烯价格平稳，制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限，外贸需求向好，市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）氯化钾：不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞，推动近期氯化钾价格上涨。建议关注：盐湖股份（暂未评级）、藏格矿业（暂未评级）。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月15日，医药板块涨跌幅-2.08%，跑输沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-1.05%)、体外诊断(-1.54%)、线下药店（-1.89%）表现居前，医院（-3.21%)、疫苗(-3.19%)、疫苗（-2.81%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为威尔药业(+7.04%)、诚达药业(+5.35%)、广济药业(+5.31%)；跌幅榜前3位为维康药业（-11.13%）、透景生命(-9.88%)、药易购（-9.78%)。 　　行业要闻： 　　11月15日，GSK宣布，公司ADC药物Blenrep在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。试验达到了总生存期（OS）的关键次要终点，显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比，显著降低了患者死亡风险。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物，由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒性载荷auristatin F通过不可切割的连接子结合而成。 　　（来源：GSK，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到重庆药监局颁发的小儿咽扁颗粒《药品GMP符合性检查告知书》，公司505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线通过上市前药品GMP符合性检查。 　　康希诺（688185）：公司发布公告，公司产品冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为原发免疫性血小板减少症的临床试验。 　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，公司泮托拉唑钠等5个原料药品种已通过药品GMP符合性检查。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月14日，医药板块涨跌幅-2.95%，跑输沪深300指数1.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，血液制品(-2.32%)、医药流通(-2.61%)、体外诊断（-2.83%）表现居前，医院（-4.33%)、疫苗(-3.87%)、医疗研发外包（-3.85%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为威尔药业(+7.04%)、诚达药业(+5.35%)、广济药业(+5.31%)；跌幅榜前3位为维康药业（-11.13%）、透景生命(-9.88%)、药易购（-9.78%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药Lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人高风险哮喘。Lunsekimig是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区（VHH）连接在一起的纳米抗体，此前已经在中国获批IND，针对适应症为成人中重度哮喘。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的匹莫苯丹咀嚼片、卡洛芬注射液兽药产品批准文号批件，此次获批将进一步丰富公司兽用药产品线和产品结构，提升公司市场竞争力。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5632注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为治疗脂蛋白紊乱的临床试验。 　　东方生物（688298）：公司发布公告，子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂（专业版）取得的CLIA证书近日生效，同时获得加拿大医疗器械注册证，进一步拓宽了公司在美国、加拿大市场的可销售产品种类。 　　诚达药业（301201）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，此次获批将进一步丰富公司的产品线，有助于拓展公司业务领域。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们梳理PD-(L)1/VEGF双抗出海情况。 　　多款PD-(L)1/VEGF双抗密集出海。2024年11月13日，BioNTech宣布以8亿美元预付款、1.5亿美元里程碑收购普米斯生物，以加速推进其2023年11月获授权的PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002在全球的临床开发。2024年11月14日，默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益，有望加速LM-299的全球开发。自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗出海后，截至目前已有四款国产PD-(L)1/VEGF双抗相继出海，引领国产双抗新药发展热潮。 　　康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药。2024年9月，康方在WCLC公布HARMONi-2重磅研究结果，PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）组的中位PFS达到了11.14个月，帕博利珠组的中位PFS为5.8个月，在PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中取得了迄今最长mPFS结果。目前，AK112在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了5项III期注册性临床，其中两项为国际多中心临床。 　　宜明昂科PD-L1/VEGF双抗加快大适应症开发。2024年8月1日，Instil Bio以0.5亿美元首付款及近期付款、以及超过20亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510和CTLA-4抗体的海外权益。2024年9月，宜明昂科与Instil Bio宣布了IMM2510/SYN-2510的全球开发策略，重点布局NSCLC和TNBC领域的临床开发。 　　双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比，同时使用PD-1/PD-L1抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果，通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善，但出现严重不良事件（SAEs）的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外MNC坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时，部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车，有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。 　　相关标的：康方生物、宜明昂科。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第19位。本周（11月11日-11月15日）生物医药板块下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct，跑输创业板指数0.57pct，在30个中信一级行业中排名第19位。 　　本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌，下跌7.32%。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　单三季度收入降幅收窄，利润有所承压。2024年前三季度和单三季度，CXO板块分别实现营业收入640.01、230.20亿元，同比下降7.74、1.51%，分别实现归母净利108.34、36.45亿元，同比下滑22.51%、28.01%，主要与大订单交付造成的高基数、CXO板块的周期性调整等因素有关；2024年前三季度和第三季度毛利率分别为41.36%、39.65%、净利率分别为16.97%、15.88%，主要原因是收入同比下滑，但短期内各项费用成本压缩空间有限。 　　单三季度人均创收基本企稳，人均创利降幅收窄。2024年前三季度和单三季度人均创收分别为55.39、19.92万，同比增长-6.19%和0.15%，人均创利分别为9.38、3.15万元，同比下滑32.39%、26.79%，整体来看经营效率有所降低，主要和医药投融资环境持续低迷、高毛利率订单交付完毕而常规业务增长乏力、产能利用率不高等因素有关。 　　24Q3订单增速略有下降，产能建设有所放缓。需求端：2024年前三季度CXO板块的合同负债及预收账款为69.80亿元，同比下滑1.02%，主要和大订单形成的高基数以及行业周期底部有关。供给端：产能建设节奏放缓，2024年前三季度在建工程为123.56亿元，同比下滑11.13%，截至2024Q3员工总数为115554人，同比下降1.66%。 　　投资建议：我们认为，随着中美降息周期开启+生物安全法案短期落地受阻，CXO有望迎来板块性机会。 　　行业层面，我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。 　　公司层面，我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）基本面环比改善的公司；3）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如诺思格（301333）、阳光诺和（688621）；4）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　风险提示：美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动等。