报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1388)

    • 医药日报:诺华OAV101 IT三期临床成功

      医药日报:诺华OAV101 IT三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月20日,医药板块涨跌幅-0.82%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+0.47%)、血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.79%)表现居前,医疗设备(-1.64%)、医院(-1.47%)、疫苗(-1.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+12.94%)、开立医疗(+6.34%)、多瑞医药(+6.23%);跌幅榜前3位为华大智造(-10.30%)、易瑞生物(-9.61%)、康为世纪(-6.88%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,在研鞘内注射基因疗法onasemnogeneabeparvovec(OAV101IT),在针对2岁至<18岁脊髓性肌萎缩症(SMA)患者群体的3期临床项目中显示出积极的安全性和疗效结果,公司计划在2025年上半年向监管机构递交申请。OAV101IT利用腺相关病毒(AAV)载体将SMN1转基因递送到运动神经元中,直接针对疾病的遗传根本原因。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华特达因(000915):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入21.34亿元,同比下降14.08%,归母净利润为5.16亿元,同比下降11.90%,扣非后归母净利润为4.91亿元,同比下降13.97%。   力生制药(002393):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入13.36亿元,同比增长15.88%,归母净利润为1.85亿元,同比下降49.00%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比下降31.16%。   健友股份(603707):公司发布公告,根据子公司与Xentria签署的协议,在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2,000万美元。目前XTMAB项目临床2期受试者已经筛选完毕,公司子公司于2025年3月5日向Xentria支付了500万美元进度款,又于2025年3月19日向Xentria支付了1,500万美元进度款。   华海药业(600521):公司发布公告,公司拟向台州城投沣收、华泰资产在内的14名特定对象发行41,152,263股公司股票,发行价格为14.58元/股,募集资金总额为599,999,994.54元,扣除发行费用后,募集资金净额为人民币582,319,365.51元,限售期为6个月。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-03-21
    • 医药:CRO龙头业绩持续向好,全球医药投融资市场有望转暖

      医药:CRO龙头业绩持续向好,全球医药投融资市场有望转暖

      化学制药
        事件: 近日, 药明康德发布 2024 年年度报告: 2024 年全年实现营收392.41 亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长 5.2%; 经调整 non-IFRS 归母净利润 105.83 亿元,经调整 non-IFRS 归母净利率达到 27.0%, 创历史新高。   药明康德的收入和利润逐季度稳步提升,第四季度收入和利润均创历史新高。 其中 Q4 整体收入达到 115.4 亿元,较第一季度高出了 45%,经调整 non-IFRS 归母净利润达到 32.4 亿元,较第一季度提升了 70%。   CRO 龙头实力依旧,业绩有望持续向好   对于 2025 年的业绩展望, 公司同样乐观: 预计 2025 年持续经营业务收入重回双位数增长,同比增长 10%-15%,整体收入达到人民币 415-430 亿元; 同时, 公司不断提高生产经营效率, 预计 2025 年经调整 nonIFRS 归母净利率水平有望进一步提升。过去一年,药明康德虽然笼罩在美国《生物安全法案》草案的阴影之下, 但依旧能够取得如此亮眼的业绩。 这不仅彰显出药明康德强劲的实力,而且证明海外客户对中国 CRO 的认可和信赖并没有动摇。   药明康德属于医药研发服务行业, 对全球投融资的变化反应比较迅速, 2024 年的亮眼业绩以及 2025 年的业绩预期深刻地反映出全球投融资有转暖向好的趋势   全球医疗健康投融资在下行两年后企稳   根据动脉网数据显示: 2024 年全球共完成医疗健康领域一级市场投资 2291 笔,累计融资 582 亿美元; 融资总额相对 2023 年略微回升 1 个百分点, 全球医疗健康投融资在下行两年后逐渐企稳。 随着投融资企稳及 CRO 景气度升高, 我们认为 2025 年有望走出医药投资的寒冬。   然而,全球投融资转暖的趋势还没有传导到国内。 2024 年国内医疗健康产业一级市场共达成 811 笔融资交易,吸引 73 亿美元资金注入创新探索。继 2021 年投融资高峰后,该市场融资已持续下滑, 2024 年国内融资总额较 2023 年减少 33%,融资事件数量亦下降 37.6%。   这一点从药明康德 2024 年的客户收入来源上也可以看出来:来自美国客户的收入为 250.2 亿元,剔除新冠项目后同比增长 7.7%,收入贡献占比 64%;来自欧洲客户的收入为 52.3 亿元,同比增长 14.4%,收入贡献占比 13%; 来自中国客户的收入为 70.7 亿元,同比下降 3.5%,收入贡献占比 18%; 来自日本、韩国及其他地区客户的收入为 19.3 亿元,同比下降 11.4%,收入贡献占比 5%。   生物医药依旧是投资的第一大类别,肿瘤药物是国内投资的热点   2024 年, 全球生物医药类项目占据投融资交易规模与活跃度的首位,器械与耗材类项目紧随其后。值得注意的是,生物医药领域过亿美元融资事件远超其他细分领域,呈现显著领先的态势。   在全球生物医药融资 TOP 榜单中, AI+制药、减重药物及自身免疫药物表现突出。同时,基因疗法、免疫疗法、靶向治疗等项目亦深受资本追捧。   国内方面, 2024 年上榜的生物医药融资中,肿瘤药物依旧是资本青睐的投资领域,但是投资的重心更偏向于后期确定性高的项目。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-03-20
    • 医药日报:Avidity在研疗法1/2期临床成功

      医药日报:Avidity在研疗法1/2期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月18日,医药板块涨跌幅+0.86%,跑赢沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.56%)、医院(+1.34%)、线下药店(+1.31%)表现居前,医疗设备(+0.09%)、医药流通(+0.12%)、疫苗(+0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为科兴制药(+10.59%)、东方海洋(+10.15%)、康惠制药(+9.99%);跌幅榜前3位为金城医药(-5.29%)、赛隆药业(-4.29%)、德展健康(-4.00%)。   行业要闻:   近日,Avidity宣布,公司在研疗法delpacibart zotadirsen(del-zota)在1/2期EXPLORE44临床试验中展现出史无前例的抗肌萎缩蛋白表达能力。研究显示,剂量为5mg/kg和10mg/kg的del-zota均表现出强有力的骨骼肌递送能力,骨骼肌寡核苷酸水平达到200nM。外显子44跳跃效率显著增加40%。抗肌萎缩蛋白生成显著增加,平均增加至正常水平的25%,最高达到正常水平的58%。公司决定在未来的临床研究中采用5mg/kg(每6周一次给药)的剂量方案,并以此支持生物制品许可申请(BLA)的递交。   (来源:Avidity,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博雅生物(300294):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入17.35亿元,同比下降34.58%,归母净利润为3.97亿元,同比增长67.18%,扣非后归母净利润为3.02亿元,同比增长110.77%。   科兴制药(688136):公司发布公告,公司拟以自有资金或回购专项贷款回购公司股份,回购金额不超过3000-6000万元,回购价格不超过29.77元/股,回购数量为100.77-201.55万股,约占总股本的0.50%-1.01%,用于实施股权激励或员工持股计划。   通化东宝(600867):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已完成中国I期临床试验,并启动中国III期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-03-20
    • 医药日报:阿斯利康Imfinzi获欧盟批准

      医药日报:阿斯利康Imfinzi获欧盟批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月18日,医药板块涨跌幅+0.02%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.25%)、医疗耗材(+0.17%)、医疗设备(-0.03%)表现居前,血液制品(-1.13%)、线下药店(-0.71%)、疫苗(-0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.88%)、创新医疗(+10.03%)、兴齐眼药(+7.17%);跌幅榜前3位为东方海洋(-9.22%)、安必平(-5.73%)、双成药业(-4.34%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其重磅免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获得欧盟委员会批准,作为单药,用于治疗接受铂类放化疗(CRT)后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体,通过与PD-L1的结合,阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制,该药是首个获欧盟委员会批准用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   国药股份(600511):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入505.97亿元,同比增长1.81%,归母净利润为20.00亿元,同比下降6.80%,扣非后归母净利润为19.96亿元,同比下降4.63%。   江中药业(300294):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入44.35亿元,同比下降2.59%,归母净利润为7.88亿元,同比增长9.67%,扣非后归母净利润为7.49亿元,同比增长6.43%。   华润双鹤(600062):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入112.12亿元,同比下降0.87%,归母净利润为16.28亿元,同比下降2.55%,扣非后归母净利润为14.32亿元,同比增长16.14%。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司Henlius USA Inc收到美国FDA函件,HLX22用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定,该药是公司自AbClon许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-03-20
    • 医药:三代EGFR-TKI赛道竞争升级,同源康加入战局

      医药:三代EGFR-TKI赛道竞争升级,同源康加入战局

      化学制药
        事件: 近日, 同源康宣布其自主研发的 TY-9591(商品名:卡塔尔沙®)对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验研究者数据显示达到研究预期, 具有统计学显著意义和重大临床获益。   同源康计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交NDA(New Drug Application)。   TY-9591 是一种针对 EGFR 突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对 EGFR 突变肺癌脑转移患者具有显著疗效。 TY-9591 能够有效通过血脑屏障,不可逆地结合 EGFR 突变体(包括 19 外显子缺失、21 外显子 L858R 突变: 19 外显子缺失/T790M 突变和 L858R/T790M 突变等),最终抑制癌细胞的增殖和转移。   TY-9591 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的   TY-9591 对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善,无论在全人群还是在不同亚组人群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等)中均具有明显统计学差异。试验结果表明:   针对 EGFR 突变肺癌脑转移适应症, TY-9591 是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。   在 EGFR 突变(19 号外显子缺失和 21 外显子 L858R 突变)肺癌脑转移病人中,根据 iORR 数据, TY-9591 组均显著优于奥希替尼组。   各个亚组(包括颅内病灶个数和 ECOG 评分等)疗效分析, TY-9591组均显示强阳性结果。   试验共入组 224 例受试者,其中 19 号外显子缺失和 21 外显子L858R 突变占比分别为 53.1%和 46.9%,与真实世界患者基因突变水平分布一致。   TY-9591 组总体安全性良好,无新的需要关注的安全性信号。   同源康 TY-9591 利用氘代技术升级奥西替尼,通过改良代谢减少毒副反应,并且增强入脑能力,具备一定的竞争优势。 此临床研究的详细数据有望于近期在国际或国内临床学术会议上公布。   三代 EGFR-TKI 赛道竞争升级,翰森制药和艾力斯的上市时间占优   非小细胞肺癌作为大的疾病领域, EGFR 突变患者比例大,三代EGFR-TKI 有高效低毒的特点, 目前已成为靶向治疗的一线用药。肺癌病人数量在增加,三代 EGFR-TKI 的市场空间依旧在快速增长中, 2024 年阿斯利康的奥西替尼全球销售额超过 60 亿美元,国内艾力斯的伏美替尼表现同样亮眼,国内销售额超过 35 亿元。   然而, 当前三代 EGFR-TKI 在国内已有 7 个上市, 国产各家的适应症也基本类似, 可以预见未来的市场竞争将进一步加剧。   翰森制药和艾力斯的三代 EGFR-TKI 上市时间占优,具备一定的先发优势。当前针对此靶点的创新药研发聚焦在解决三代 EGFR-TKI 耐药的问题,比如 EGFR/C-MET 双抗和三代靶向药的联合用药以及 EGFRADC 药物。   三代 EGFR-TKI 药物已经成为肺癌靶向治疗的基石药物, 现在药物研发已经非常火热。 患者后续依旧面临着 EGFR-TKI 耐药的问题, 耐药后的解决方案将会更具备投资价值。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      4页
      2025-03-20
    • 医药日报:Rytelo在欧盟获批上市

      医药日报:Rytelo在欧盟获批上市

      生物制品
        市场表现:   2025年3月17日,医药板块涨跌幅+0.02%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.13%)、血液制品(+0.63%)、医疗耗材(+0.34%)表现居前,医院(-1.28%)、线下药店(-1.04%)、医疗设备(-0.53%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金城医药(+11.53%)、荣昌生物(+11.09%)、东方海洋(+10.17%);跌幅榜前3位为赛隆药业(-9.98%)、普瑞眼科(-7.79%)、共同药业(-7.63%)。   行业要闻:   近日,Geron宣布,欧盟委员会(EC)已批准其端粒酶抑制剂Rytelo(imetelstat)作为单药疗法,用于治疗因极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致的输血依赖性贫血成人患者。Rytelo是一款FIC寡核苷酸端粒酶抑制剂,通过抑制端粒酶活性,从而抑制癌变干细胞和祖细胞不可控制的增殖,导致癌变细胞的凋亡,具有改变疾病进程的活性。该药此前于2024年6月获得美国FDA批准上市。   (来源:Geron,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入392.41亿元,同比下降2.73%,归母净利润为94.50亿元,同比下降1.63%,扣非后归母净利润为99.88亿元,同比增长2.47%。   东阿阿胶(000423):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入59.21亿元,同比增长25.57%,归母净利润为15.57亿元,同比增长35.29%,扣非后归母净利润为14.42亿元,同比增长33.17%。   药明康德(603259):公司发布公告,公司拟以自有资金及自筹资金回购公司股份,回购金额为10-20亿元,价格上限为92.05元/股,回购数量为10,863,661股,约占总股本的0.38%,回购用途为减少注册资本。   广生堂(300436):公司发布公告,子公司广生中霖于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-03-18
    • 化工行业周报:《提振消费专项行动方案》有望拉动相关产品需求增长

      化工行业周报:《提振消费专项行动方案》有望拉动相关产品需求增长

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   《提振消费专项行动方案》有望拉动相关产品需求增长。3月16日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》(以下简称行动方案)。行动方案涵盖8个方面30条内容,旨在大力提振消费,全方位扩大国内需求,以增收减负提升消费能力,以高质量供给创造有效需求,以优化消费环境增强消费意愿,针对性解决制约消费的突出矛盾问题。受此政策影响,相关产品需求有望提升。重点关注:房地产后周期相关产品,比如制冷剂、涂料等;生育养育保障产品,比如纸尿裤用胶粘剂等;日用品相关产品,比如日用化学品,涤纶、锦纶、氨纶等纺织服装材料,以及代糖等食品添加剂。   即将进入需求旺季,制冷剂价格上涨。受配额缩减影响,市场对供给端担忧仍存,供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长,国内“以旧换新”政策加码,刺激终端消费热情,带动内贸情绪积极提升。截至3月16日,二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R22价格为3.575万元/吨,较上周上涨250元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.45万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为4.55万元/吨,较上周上涨500元/吨;R32价格为4.5万元/吨,较上周价格持平。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      31页
      2025-03-18
    • 化工新材料周报:关注电子化学品、UHMWPE纤维

      化工新材料周报:关注电子化学品、UHMWPE纤维

      化学制品
        1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:AI需求带动国内电子化学品高端材料国产化进程。年初以来,DeepSeek再次引起AI(人工智能)热潮。AI热度的持续提升和晶圆厂扩建,可能驱动半导体材料市场回暖,湿电子化学品、光刻胶及配套试剂、电子特气、CMP抛光材料及封装材料等领域的需求或进一步提振,我国电子化学品的高端材料国产替代的需求日益紧迫。经历多年发展,我国在半导体材料行业已经取得了较多成就,但结构性问题依然突出,国内公司在高端制程的材料突破值得期待。   UHMWPE纤维:广泛用于用于制造轻量化材料、机器人传动系统、防护装备等。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,具有无法比拟的力学性能,其所具有的比强度和比模量是所有化学纤维中最高的,并且其优异的耐化学性、耐候性、耐低温、耐紫外线以及电绝缘等性能,使其被广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。这些领域中目前应用最成熟、最广泛的仍然集中在军事防护上如军用防弹衣、防弹头盔、军车防护板等。年初以来,机器人关注度明显提升,灵巧手是人形机器人重要部件之一,其主要传动方式包括腱绳传动、连杆传动、齿轮蜗杆传动等,腱绳传动是目前灵巧手研究中被广泛应用的传动方式,UHMWPE纤维、碳纤维等是机器人灵巧手主要腱绳材料。   2.核心观点   (1)电子化学品:年初以来,DeepSeek再次引起AI热潮,国内电子化学品材料关注度提升。电子化学品相关公司值得关注。建议关注:联瑞新材、彤程新材、鼎龙股份、金宏气体等。   (2)UHMWPE纤维:目前,国内在高端超高分子量聚乙烯纤维的制备技术方面已取得显著进展,但仍需进一步加强研发,以打破国外垄断,推动军队防护升级;此外,在新兴科技如人形机器人领域的应用前景值得期待。建议关注:同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      22页
      2025-03-18
    • 原料药制剂一体化布局加速,CDMO有望迎来新通胀时代

      原料药制剂一体化布局加速,CDMO有望迎来新通胀时代

      个股研报
        普洛药业(000739)   报告摘要   确立2030发展战略,股票回购彰显长期发展信心。公司创立于1989年,是横店集团旗下的医药产业平台,于2001年在深交所“借壳上市”,主营原料药、CDMO、药品、医美及化妆品原料业务,旗下有原料药生产工厂7家,制剂生产工厂2家。2017年,公司实施组织管理结构和发展战略重大调整,实行“职能+事业部”的统一管理模式,确立“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略,于2023年全面实现战略目标。2024年8月,确立2030发展战略“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”,引领公司迈入新发展阶段。公司两次开展股票回购,彰显长期发展信心。2024年3月27日,公司发布公告,拟以1.50-2.00亿元回购股份,最终累计回购股份1,088.00万股,占公司总股本的比例为0.93%,回购总金额为1.53亿元(不含交易费用),拟全部注销减少注册资本。2025年2月19日,公司发布公告,拟以0.75-1.50亿元回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过22元/股(含),彰显长期发展信心。   原料药中间体基本盘稳固,加快医美业务布局。公司为国内特色原料药头部企业,主要产品覆盖口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列,其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位。近年公司大幅增加API的立项数量,布局恩格列净、玛巴洛沙韦、阿维巴坦、阿格列汀等专利悬崖品种,也在布局药用的多肽和美容肽,2024年公司完成20个产品DMF申报,预计未来3-5年内增加API的DMF数量30-50个,新产品有望贡献新增量。此外,在兽药业务上,预计随着产能的持续出清,供需有望逐渐平衡,产品价格上涨可期,公司兽药原料药盈利能力有望修复。在医美业务上,公司正式成立医美及化妆品原料事业部,短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等,远期或布局肉毒素等更多的品类,逐渐丰富产品矩阵。产能方面,公司新增了新产品配套产能303、304多功能车间,并拟投资3亿元建设多肽原料药车间,设计产能1.2-2万升,目前正处于设计阶段。   CDMO有望迎来新通胀时代,公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务有望逐步进入收获期。2017年-2021年,创新药政策端发力拉动医药外包需求大幅提升,CXO行业迎来第一阶段黄金期。2021年后,国谈及CDE指导文件引发市场对创新药预期改变,CXO终端需求出现明显波动,行业迎来低谷期。2024年以来,国务院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,国家医保局表示计划于2025年内发布第一版丙类目录,创新药支持政策陆续出台,将有效改善创新药终端销售预期,上游CXO等各个环节有望迎来自2017-2021年之后的第二轮通胀时代。以美国为例,1970年-2010年药物研发成本通胀超10倍。而2010年美国CPI较1970年上涨约7倍,远低于同期药品研发成本通胀水平。2024年,公司研发阶段项目达641个,同比增长42%,占比达到64%,形成了良好的漏斗形的状态,预计未来2-3年随着公司前端项目向后端延伸,商业化订单数量将实现较快增长,CDMO业务有望逐步进入收获期。   政策加速制剂行业集中度提升,“多品种、多渠道”发展策略助力制剂业务快速增长。四同、三同政策将推进我国仿制药去品牌化进程,且对单一靠剂型、定价或规格差异而生存的小型药企或MAH持证人将形成一定抑制,行业或将向多批文、高人效的头部企业加速集中。同时,MAH制度的收紧也将打压B证企业的生存空间,如国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,要求①新批文审批期间不得转让,上市三年内不得转让,②对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不能委托生产等,2020-2023年,我国生产制剂企业数仍处增长阶段,政策或推动行业真正开始出清。2024年,公司制剂业务加快推进“多品种、多渠道”发展策略,一方面,持续加大制剂的研发投入,未来计划每年新立项开发的制剂项目超过25个,从2025年起每年获批15-20个制剂产品。另一方面,公司拥有院内和院外销售队伍150余人,非集采品种院外市场销售占比约30%,通过挖掘治伤软膏等潜力品种,进一步拓展市场。   盈利预测   我们预测公司2025/26/27年收入为130.58/143.93/159.58亿元,归母净利润为11.53/13.24/15.48亿元,对应当前PE为16/13/12X,考虑到CDMO有望迎来新通胀时代,公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务将逐步进入收获期,同时原料药制剂一体化布局加速,随着CDMO及制剂业务占比提升,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;研发项目增长不及预期风险;原料药产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
      太平洋证券股份有限公司
      40页
      2025-03-17
    • 股票回购彰显长期发展信心,产能投放有望驱动收入快速增长

      股票回购彰显长期发展信心,产能投放有望驱动收入快速增长

      个股研报
        共同药业(300966)   事件   2025年2月25日,公司发布股票回购预案,公司拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在2,000万元到3,000万元之间,本次回购的股份拟用于股权激励或员工持股计划。   观点   本次回购股份数量约占总股本0.73%-1.09%。公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价方式回购公司股份,其中自有资金和股票回购专项贷款资金分别占回购资金比例的10%和90%,回购金额不低于人民币2,000万元且不超过人民币3,000万元,回购股份价格不超过人民币23.84元/股。按回购金额下限2,000万元测算,预计可回购股份数量约为83.91万股(占当前公司总股本0.73%),按回购上限资金3,000万元推算,预计可回购股份数量约为125.87万股(占公司总股本1.09%)。   中间体原料药一体化持续推进,2025年华海共同部分产品有望实现销售。子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、熊去氧胆酸、氟维司群、依西美坦等13个原料药产品。2024年H2起,公司陆续在中国、美国、欧洲等地同时提交产品注册申报,预计2025年部分产品实现销售。产能方面,截至2024年6月底,一期产品建设工程基本完工,并追加了二期产品生产线,不断丰富原料药生产线及产品。   产能大规模投放,助力营收快速增长。截至2024年9月底,公司固定资产合计为8.58亿元,相较2024年6月底增加了3.4亿元,相较2023年年底增加了6.49亿元,总规模扩大约4倍,在建工程合计8.56亿元,预计募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”于2024H2正式投产,华海共同原料药一期项目于2025年实现规模化生产。此外,部分产业链升级改造项目有望于2025H1顺利投产并实现收益。   投资建议   公司产能陆续投放,盈利能力有望随产能利用率的提升而修复,预测公司2024/25/26年营收为5.70/7.70/10.78亿元,归母净利润为-0.24/-0.12/0.38亿元,对应26年PE为60X,持续给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-03-17
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049